Egudin 5 Medisun Treatment Treatment Sintoma Sintomas (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Sucesso da solifenacina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Sucesso da solifenacina	5mg

Usos

Indicações

Os medicamentos Egudin® 5 são indicados para tratamento de sintomas urinários não controlados por urgência (micção) e/ou micção muitas vezes e urina em pacientes com síndrome de bexiga aumentada.

Farmacocologia

Mecanismo de ação

a solifenacina é um antagonista combatente do receptor muscarínico. O receptor muscarínico desempenha um papel intermediário importante na função do sistema colinérgico (nervos simpáticos), incluindo causar espasmo suave da bexiga e estimular a salivação.

Efeito farmacêutico

O tratamento com dose de sucesso de solifenacina de 5 mg e 10 mg por dia foi estudado em alguns ensaios clínicos aleatórios, controlados, duplo-cegos em homens e mulheres com atividade vesical aumentada. Os resultados mostraram que tanto a dose de 5 mg quanto a de 10 mg tiveram melhora significativa nos indicadores principais e secundários em comparação ao placebo. O efeito é observado dentro de uma semana após o início do tratamento e estabilidade por 12 semanas. Pesquisa aberta de longo prazo mostra a eficiência mantida por pelo menos 12 meses.

Após 12 semanas de tratamento, cerca de 50% dos pacientes com micção não têm autocontrole antes que o tratamento não esteja mais na situação, e mais 35% dos pacientes reduziram o número de micções para menos de 8 vezes/dia. O tratamento dos sintomas de aumento da atividade da bexiga também é benéfico ao medir uma série de critérios de qualidade de vida, como conscientização sobre a saúde, impacto da micção não controlada, limite de função, limitações físicas, limitações sociais, emoções, gravidade dos sintomas, medidas para medir a gravidade e sono/energia.

Farmacocinética

absorção

Em um voluntário saudável, o pico plasmático (cmax) da solifenacina é alcançado 3-8 horas após a ingestão. Num estado estável, a CMAX atinge cerca de 32,3 - 62,9 ng/ml, correspondendo à dose de 5 e 10 mg. A biodisponibilidade absoluta da solifenacina é de cerca de 90%. A concentração de solifenacina na proporção plasmática é a proporção da dose. Os alimentos não afetam a absorção da solifenacina.

Distribuição

a solifenacina liga-se às proteínas plasmáticas humanas em cerca de 98%, principalmente à glicoproteína ácida α1. A solifenacina é distribuída de forma elevada nos sistemas nervosos não centrais (não-NCS), o volume médio de distribuição em um estado estável é de 600L.

Metabolismo

a solifenacina é metabolizada no fígado, a principal via de excreção é através do CYP3A4; No entanto, ainda existe outra via metabólica alternativa. As principais linhas metabólicas da solifenacina são através da oxidação da posição N da quinuclidina e da hidroxilação da posição 4R da tetrahidroisoquinolina. Uma substância metabólica ativa é a 4R hidroxi solifenacina (aparecendo em baixas concentrações, atividade clínica insignificante) e três metabólitos inativos (N -glucuronídeo, N -OXID e 4R -Hydroxy - N -olid da Solifenacina) foram encontrados no plasma humano após beber.

Eliminação

Depois de tomar a dose de 10 mg de ['C] –Solifenacina Succinato em um voluntário saudável, 69,2% da dose é recuperada na urina e 22,5% nas fezes após mais de 26 dias. Menos de 15% da dosagem é recuperada na urina na forma de solifenacina não metabolizada. Os principais metabólitos determinados na urina são N-OXID de solifenacina, 4r-hidroxi solifenacina e 4r-hidroxi-N-oli-oliacina; No fertilizante está a 4r-hidroxi solifenacina. O tempo de venda de resíduos de salifenacina quando usado é de cerca de 45 a 68 horas.

Assuntos especiais:

Idosos:

Pesquisas com voluntários idosos (65 - 80 anos) mostram que o tempo de descarte de CMAX, AUC e Solifenacina é cerca de 20-25% maior do que em voluntários jovens (18 - 55 anos).

Crianças:

A farmacocinética da solifenacina não foi estabelecida em crianças.

Sexo:

A farmacocinética

da solifenacina não é significativamente afetada pelo sexo.

Corrida:

O número de indivíduos de diferentes raças não é suficiente para concluir sobre os efeitos da raça na farmacocinética da Solifenacina.

Pacientes com insuficiência renal:

Há um aumento de 2,5 vezes na auc e de 1,6 vezes no tempo de venda da solifenacina em pacientes com insuficiência renal grave. A dose de sucinato de solifenacina não é recomendada em pacientes com insuficiência renal grave (

Pacientes com insuficiência hepática:

Há um aumento na AUC e 2 vezes na venda do tempo de exaustão da solifenacina em pacientes com insuficiência hepática média. A dose de sucesso da solifenacina não é recomendada em pacientes com insuficiência hepática média (Child - Pugh B).

Antes de tomar Egudin 5 Medisun Treatment Treatment Sintoma Sintomas (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

uso por via oral.

Egudin deve ser engolido com água. Pode ser usado durante ou fora das refeições.

Dosagem

Dosagem calculada pela dose de sucesso da solifenacina.

Adultos (incluindo idosos)

As recomendações normais são 5 mg, uma vez ao dia. Se a dose de 5 mg for bem tolerada, a dose pode ser aumentada até 10 mg uma vez ao dia.

Crianças

A segurança e eficácia da solifenacina em crianças não foram estabelecidas. Portanto, este medicamento não deve ser usado em crianças.

Pacientes com insuficiência renal

Pacientes com insuficiência renal leve a moderadamente leve (ClCr> 30 ml/minuto): Sem ajuste de dose.

Pacientes com insuficiência renal grave (CLCR ≤ 30 ml/ minuto): a dose diária não excede 5 mg.

Pacientes com insuficiência hepática

Pacientes com insuficiência hepática leve: Sem ajuste de dose.

Pacientes com insuficiência hepática média (Child-Pugh b): A dose diária não excede 5 mg.

Pessoas que tomam inibidores fortes do CYP3A4 (por exemplo, cetoconazol, iTraconazol, ritonavir, nelfinavir): a dose diária não excede 5 mg.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem? Sintomas como pupilas, visão turva, tremor e pele seca ocorrem no 3º dia em voluntários saudáveis que tomam a dose de 50 mg/dia (5 vezes a dose máxima recomendada) e curam em até 7 dias após a interrupção do medicamento.

Em caso de sobredosagem, lavagem gástrica e utilização de medidas de suporte adequadas, também é recomendada monitorização com eletrocardiograma.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Egudin® 5, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Devido ao efeito farmacológico da solifenacina, o medicamento pode causar resistência colinérgica indesejada (geralmente) de nível leve ou médio. A frequência dos efeitos anticolinérgicos indesejados depende da dose.

Os efeitos indesejáveis foram relatados relacionados à solifenacina listados na tabela abaixo de acordo com o sistema orgânico e a frequência. A frequência é classificada da seguinte forma: Muito comum (≥ 1/10), comum (≥ 1/100 a

Sistema de agência

Muito comum

Comum

Menos

Raro

Muito raro

Desconhecido

Cistite

Hemorragia

Transtornos mentais

delírio

Botões de intensidade

tontura

Dor de cabeça

olhos secos

distúrbios cardíacos

amplia o intervalo de qt

Fibrilação atrial

Escovar o tímpano torácico

taquicardia

boca seca

Constipação

Náusea

indigestão

Dor abdominal

Refluxo gastroesofágico - esôfago

Garganta seca

congestionamento de dois pontos

Estrume sólido

vômito

desconforto abdominal

Teste de função hepática anormal

Coceira

Banimento Banimento

Redders diversos

urticária

Tarma

Dermatite descamativa

retenção urinária

Edema periférico

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

Egudin® 5 medicamentos contra-indicados nos seguintes casos:

Retenção urinária.

Líquido estomacal.

Glaucoma de ângulo estreito não controlado.

Insuficiência hepática grave (Child-Pugh c).

Muito hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento.

Tenha cuidado ao usar

angioedema na face, lábios, língua e/ou laringe relatado ao usar solifenacina, que ocorre algumas horas após a primeira dose ou após tomar doses múltiplas. A avaliação combinada com edema respiratório superior pode ser fatal. Se ocorrer angioedema na língua, parte inferior da faringe e laringe, a solifenacina deve ser interrompida imediatamente e medidas adequadas devem ser tomadas para garantir as vias aéreas do paciente. Raramente reações anafiláticas em pacientes em uso de Succinato de Solifenacina. Não use medicamentos em pacientes com hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao Succinato de Solifenacina. Em pacientes com reações anafiláticas, o sucesso da solifenacina deve ser descontinuado e utilizados tratamentos apropriados.

Os efeitos anticolinérgicos foram relatados durante o uso do medicamento, incluindo dores de cabeça, confusão, alucinações e sonolência. Os pacientes devem ser monitorados quanto aos sinais acima, principalmente após o início do tratamento ou aumento da dose. Aconselhe os pacientes a não dirigir ou operar máquinas pesadas até conhecerem os efeitos do medicamento. Se o paciente apresentar efeitos colinérgicos, deve-se considerar a diminuição da dose ou a interrupção.

Use com cautela nos assuntos:

Pacientes com obstrução clínica de importância clínica porque pode causar retenção urinária.

Pacientes com motilidade intestinal reduzida.

Pacientes que estão sendo tratados com glaucoma de ângulo estreito.

Pacientes com insuficiência hepática, insuficiência renal.

Pacientes com histórico de QT prolongado ou pacientes que tomam medicamento para estender a faixa de QT.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

como outros medicamentos anticolinérgicos, a solifenacina pode causar visão turva, sonolência e fadiga, portanto, você não deve dirigir ou operar máquinas enquanto estiver tomando o medicamento.

Gravidez

Não há estudo completo sobre os efeitos da solifenacina em mulheres grávidas. A solifenacina não deve ser usada em mulheres grávidas, a menos que os benefícios maternos sejam maiores que o risco para o feto.

O período de amamentação

Não há estudos sobre a excreção da solifenacina no leite materno. Dados em animais mostram que a solifenacina é excretada no leite. É necessário considerar os benefícios da amamentação e os benefícios do tratamento para a mãe decidir pela interrupção da alimentação da criança ou parar/evitar o uso de solifenacina.

Medicamento interativo

Medicamentos metabólicos do Citocromo P450: Na concentração do tratamento, a solifenacina não inibe CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 ou 3A4 originados do microsom do fígado.

Inibidores do CYP3A4: Pesquisas metabólicas in vitro mostram que a solifenacina é o substrato do CYP3A4. Os medicamentos de indução ou inibição do CYP3A4 podem alterar a farmacocinética da solifenacina.

Cetoconazol: Após tomar uma dose de 10 mg de solifenacina com sucesso simultaneamente com 400 mg de cetoconazol (um forte inibidor do CYP3A4), a cmax média da solifenacina aumenta 1,5 vezes e a AUC aumenta 2,7 vezes, correspondentemente. Portanto, a dose de sucesso da solifenacina não deve exceder 5 mg quando usada simultaneamente com cetoconazol ou outros inibidores fortes do CYP3A4.

Pílulas anticoncepcionais orais: A presença de solifenacina não afeta significativamente a concentração plasmática das pílulas anticoncepcionais combinadas (Etinilestradiol/ levonorgestrel).

varfarina: a solifenacina não afeta significativamente a farmacocinética da R-varfarina ou S-varfarina.

Digoxina: a solifenacina não afeta significativamente a farmacocinética da digoxina (0,125 mg/dia) em pessoas saudáveis.

Armazenamento

Armazenar em local seco, evitar luz, temperatura não superior a 30°C.

Outras drogas

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