Egudin 5 Medisun Tratament Tratament Simptome Simptome (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Solifenacin succes

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Solifenacin succes	5 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentele Egudin® 5 sunt indicate pentru tratamentul simptomelor urinare necontrolate datorate impulsului (urinat) și/sau urinării de multe ori și urinei la pacienții cu sindrom de vezică crescută.

Farmacocologie

Mecanism de acțiune

solifenacina este un antagonist de luptă cu receptorul muscarinic. Receptorul muscarinic joacă un rol intermediar important în funcția sistemului colinergic (nervii simpatici), inclusiv provocând spasm neted al vezicii urinare și stimularea salivației.

Efect farmaceutic

Tratamentul cu succes al solifenacinei în doză de 5 mg și 10 mg pe zi a fost studiat în cadrul unor studii clinice aleatorii, controlate, dublu orbire la bărbați și femei cu activitate crescută a vezicii urinare. Rezultatele au arătat că ambele doze de 5 mg și 10 mg au avut o îmbunătățire semnificativă a indicatorilor principali și secundari în comparație cu placebo. Efectul se observă într-o săptămână după începerea tratamentului și stabilitatea timp de 12 săptămâni. Cercetarea deschisă pe termen lung arată eficiența menținută timp de cel puțin 12 luni.

După 12 săptămâni de tratament, aproximativ 50% dintre pacienții cu urinare nu se autocontrolează înainte ca tratamentul să nu mai fie pe situație, iar încă 35% dintre pacienți au redus numărul de urinare la mai puțin de 8 ori/zi. Tratamentul simptomelor creșterii activității vezicii urinare beneficiază, de asemenea, atunci când se măsoară o serie de criterii pentru calitatea vieții, cum ar fi conștientizarea sănătății, impactul urinarii necontrolate, limita de rol, limitările fizice, limitările sociale, emoțiile, severitatea simptomelor, măsurile de măsurare a severității și somnului/energiei.

Farmacocinetica

absorbție.

La un voluntar sănătos, vârful plasmatic (cmax) al solifenacinei este atins în 3-8 ore după consum. Într-o stare stabilă, CMAX ajunge la aproximativ 32,3 - 62,9 ng/ml, corespunzătoare dozei de 5 și 10 mg. Biodisponibilitatea absolută a solifenacinei este de aproximativ 90%. Concentrația solifenacinei în raportul plasmatic este raportul dintre doze. Alimentele nu afectează absorbția solifenacinei.

Distribuție

solifenacina se leagă de proteinele plasmatice umane în proporție de aproximativ 98%, în principal cu α1-glicoproteina acidă. Solifenacina este distribuită înalt la sistemele nervoase non-centrale (Non-NCS), volumul mediu de distribuție într-o stare stabilă este de 600 L.

Metabolism

solifenacina este metabolizată în ficat, principala cale de excreție este prin CYP3A4; Cu toate acestea, există încă o altă cale metabolică alternativă. Principalele linii metabolice ale solifenacinei sunt prin oxidarea în poziție N a chinuclidinei și hidroxilarea poziției 4R a tetrahidroizochinolinei. O substanță metabolică activă este hidroxi-solifenacina 4R (care apare la concentrații scăzute, activitate clinică nesemnificativă) și trei metaboliți inactivi (N-glucuronid, N-OXID și 4R-Hidroxi-N-olidul de Solifenacin) au fost găsiți în plasma umană după băutură.

Eliminare

După administrarea dozei de 10 mg de [‘C] –Solifenacin Succinat la un voluntar sănătos, 69,2% din doză este recuperată în urină și 22,5% în fecale după mai mult de 26 de zile. Sub 15% din doză este recuperată în urină sub formă de solifenacină nemetabolizată. Principalii metaboliți determinați în urină sunt N-OXID de solifenacin, 4r-hidroxi solifenacin și 4r-hidroxi-N-oli-oliacin; În îngrășământ este 4r-hidroxi solifenacin. Timpul de vânzare a deșeurilor de Salifenacin atunci când este utilizat este de aproximativ 45 - 68 de ore.

Subiecte speciale:

Vârstnici:

Cercetările pe voluntari în vârstă (65 - 80 de ani) arată că timpul de eliminare a CMAX, AUC și Solifenacin este cu aproximativ 20-25% mai mare decât voluntarii tineri (18 - 55 de ani).

Copii:

Farmacocinetica solifenacinei nu a fost stabilită la copii.

Sex:

Farmacocinetica solifenacinei nu este afectată semnificativ de sex.

Cursa:

Numărul de subiecți din diferite rase nu este suficient pentru a concluziona cu privire la efectele rasei asupra farmacocineticii solifenacinei.

Pacienți cu insuficiență renală:

Există o creștere de 2,5 ori auc și de 1,6 ori timpul de vânzare al solifenacinei la pacienții cu insuficiență renală severă. Doza de solifenacin sucinat nu este recomandată la pacienții cu insuficiență renală severă (

Pacienți cu insuficiență hepatică:

Există o creștere a ASC și de 2 ori mai mult decât timpul de epuizare a solifenacinei la pacienții cu insuficiență hepatică medie. Doza de solifenacin succes nu este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică medie (Child - Pugh B).

Înainte de a lua Egudin 5 Medisun Tratament Tratament Simptome Simptome (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

se utilizează pe cale orală.

Egudin trebuie înghițit cu apă. Poate fi folosit în timpul sau în afara meselor.

Doza

Doza calculată după doza de solifenacină de succes.

Adulți (inclusiv persoanele în vârstă)

Recomandările normale sunt 5 mg, o dată pe zi. Dacă doza de 5 mg este bine tolerată, doza poate fi crescută până la 10 mg o dată pe zi.

Copii

Siguranța și eficacitatea solifenacinei la copii nu au fost stabilite. Prin urmare, acest medicament nu trebuie utilizat pentru copii.

Pacienți cu insuficiență renală

Pacienți cu insuficiență renală ușoară până la medie ușoară (ClCr> 30 ml/ minut): fără ajustare a dozei.

Pacienți cu insuficiență renală severă (CLCR ≤ 30 ml/ minut): doza zilnică nu depășește 5 mg.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Pacienți cu insuficiență hepatică ușoară: fără ajustare a dozei.

Pacienți cu insuficiență hepatică medie (Child-Pugh b): doza zilnică nu depășește 5 mg.

Persoanele care iau inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu ketoconazol, iTraconazol, ritonavir, nelfinavir): doza zilnică nu depășește 5 mg.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj? Simptome precum pupile, vedere încețoșată, tremor și piele uscată apar în a 3-a zi la voluntarii sănătoși care iau doza de 50 mg/zi (de 5 ori doza maximă recomandată) și se vindecă în decurs de 7 zile după oprirea medicamentului.

În caz de supradozaj, lavaj gastric și utilizarea măsurilor de sprijin adecvate, se recomandă și monitorizarea electrocardiogramă.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Egudin® 5, este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).

Datorită efectului farmacologic al solifenacinei, medicamentul poate provoca rezistență colinergică nedorită (în general) de nivel ușoară sau medie. Frecvența efectelor anticolinergice nedorite depinde de doză.

Au fost raportate reacții adverse legate de solifenacină enumerate în tabelul de mai jos, în funcție de sistemul de organe și de frecvență. Frecvența este clasificată după cum urmează: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 până la ).

Sistem de agenție

Foarte frecvente

Obisnuit

Mai puțin

Rar

Foarte rar

Necunoscut

Cistită

Hemoragie

Tulburări mintale

delir

Muguri de intensitate

amețeli

Dureri de cap

ochi uscați

tulburări cardiace

extinde intervalul de qt

Fibrilație atrială

Periaj toba toracică

tahicardie

gura uscată

Constipație

Greață

indigestie

Dureri abdominale

Reflux gastroesofagian - esofag

Gât uscat

congestie de colon

Gunoi de grajd solid

vomita

disconfort abdominal

Test al funcției hepatice anormale

Mâncărime

Ban Ban

Redders diverși

urticarie

Tharma

Dermatită peeling

retenție urinară

Edem periferic

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

contraindicat

Medicamentele Egudin® 5 contraindicate în următoarele cazuri:

Retenția urinară.

Lichidul gastric.

Glaucom cu unghi îngust necontrolat.

Insuficiență hepatică severă (Child-Pugh c).

Prea hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Fiți precauți când utilizați

angioedem pe față, buze, limbă și/sau laringe raportat când utilizați solifenacin, care apare la câteva ore după prima doză sau după administrarea de doze multiple. Evaluarea combinată cu edemul respirator superior poate pune viața în pericol. Daca apare angioedem la nivelul limbii, faringelui inferior si laringelui, solifenacina trebuie oprita imediat si se iau masurile corespunzatoare pentru a asigura caile respiratorii ale pacientului. Rareori reacții anafilactice la pacienții care utilizează Solifenacin Succinat. Nu utilizați medicamente la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută sau suspectată la Solifenacin Succinat. La pacienții cu reacții anafilactice, administrarea cu succes a solifenacinei trebuie întreruptă și trebuie utilizate tratamente adecvate.

Efectele anticolinergice au fost raportate la utilizarea medicamentului, inclusiv dureri de cap, confuzie, halucinații și somnolență. Pacienții trebuie monitorizați după semnele de mai sus, în special după începerea tratamentului sau după creșterea dozei. Sfatuiți pacienții să nu conducă sau să opereze utilaje grele până când nu cunosc efectele medicamentului. Dacă pacientul are efecte colinergice, trebuie luată în considerare scăderea dozei sau oprirea.

Utilizați cu precauție pe subiecte:

Pacienții cu obstrucție clinică de semnificație clinică deoarece poate provoca retenție urinară.

Pacienți cu motilitate intestinală redusă.

Pacienții care sunt tratați cu glaucom cu unghi îngust.

Pacienți cu insuficiență hepatică, insuficiență renală.

Pacienții cu antecedente de QT prelungit sau pacienții care iau medicamentul pentru a extinde intervalul QT.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

ca și alte medicamente anticolinergice, solifenacina poate provoca vedere încețoșată, somnolență și oboseală, așa că nu trebuie să conduceți sau să folosiți utilaje în timp ce luați medicamentul.

Sarcina

Nu există un studiu complet al efectelor solifenacinei asupra femeilor însărcinate. Solifenacina nu trebuie utilizată la femeile însărcinate decât dacă beneficiile materne sunt mai mari decât riscul pentru făt.

Perioada de alăptare

Nu există niciun studiu privind excreția solifenacinei în laptele matern. Datele la animale arată că solifenacin a fost excretat din lapte. Este necesar să se ia în considerare beneficiile alăptării și beneficiile tratamentului pentru ca mama să decidă ca copilul să întrerupă hrănirea sau să oprească/evita utilizarea solifenacinei.

Medicament interactiv

Medicamente metabolice prin Cytochrom P450: La concentrația de tratament, Solifenacina nu inhibă CYP1A19, 2, 2, 2C2C2C sau CYP1A19,2,2C2D provenind din ficat microsom.

Inhibitori ai CYP3A4: Cercetările metabolice in vitro arată că solifenacina este substratul CYP3A4. Medicamentele de inducție sau inhibiție a CYP3A4 pot modifica farmacocinetica solifenacinei.

Ketoconazol: După administrarea cu succes a unei doze de 10 mg de solifenacină simultan cu 400 mg de ketoconazol (un inhibitor puternic al CYP3A4), Cmax medie a solifenacinei crește de 1,5 ori și ASC crește de 2,7 ori, corespunzător. Prin urmare, doza de succes a solifenacinei nu trebuie să depășească 5 mg atunci când este utilizată concomitent cu ketoconazol sau alți inhibitori puternici ai CYP3A4.

Pilule contraceptive orale: prezența solifenacinei nu afectează semnificativ concentrația plasmatică a pilulelor contraceptive combinate (Etinilestradiol/levonorgestrel).

warfarină: Solifenacina nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica R-Warfarinei sau S-Warfarinei.

Digoxină: Solifenacina nu afectează semnificativ farmacocinetica digoxinei (0,125 mg/zi) la persoanele sănătoase.

Depozitare

A se pastra intr-un loc uscat, evita lumina, temperatura nu depaseste 30°C.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.