Эгудин 5 Medisun Лечение Симптом Симптомы (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Успех солифенацина

Состав

Информация о составе	Содержание
Успех солифенацина	5мг

Использование

Показания

Препараты Эгудин® 5 показаны для лечения неконтролируемых мочевых симптомов, обусловленных позывами (мочеиспусканием) и/или многократным мочеиспусканием и мочеиспусканием у пациентов с синдромом увеличенного мочевого пузыря.

Фармакокология

Механизм действия

Солифенацин является борющимся антагонистом мускариновых рецепторов. Мускариновый рецептор играет важную промежуточную роль в функции холинергической системы (симпатических нервов), в том числе вызывая спазм гладкого мочевого пузыря и стимулируя слюноотделение.

Фармацевтический эффект

Эффективность лечения солифенацином в дозе 5 мг и 10 мг в день изучалась в некоторых случайных клинических исследованиях, контролируемых двойным слепым методом у мужчин и женщин с повышенной активностью мочевого пузыря. Результаты показали, что как дозы 5 мг, так и 10 мг имели значительное улучшение основных и вторичных показателей по сравнению с плацебо. Эффект наблюдается в течение недели после начала лечения и стабильность в течение 12 недель. Долгосрочные открытые исследования показывают, что эффективность сохраняется не менее 12 месяцев.

После 12 недель лечения около 50% пациентов не смогли самостоятельно контролировать мочеиспускание до начала лечения, а еще у 35% пациентов снизилось количество мочеиспусканий до менее 8 раз/день. Лечение симптомов повышенной активности мочевого пузыря также приносит пользу при измерении ряда критериев качества жизни, таких как осведомленность о здоровье, влияние неконтролируемого мочеиспускания, ролевые ограничения, физические ограничения, социальные ограничения, эмоции, тяжесть симптомов, меры для измерения тяжести и сна/энергии.

Фармакокинетика

всасывание

У здорового добровольца пик концентрации солифенацина в плазме (cmax) достигается через 3–8 часов после употребления. В стабильном состоянии CMAX достигает примерно 32,3 – 62,9 нг/мл, что соответствует дозе 5 и 10 мг. Абсолютная биодоступность солифенацина составляет около 90%. Соотношение концентрации солифенацина в плазме представляет собой соотношение доз. Еда не влияет на всасывание солифенацина.

Распространение

Солифенацин связывается с белками плазмы человека примерно на 98%, главным образом с α1-кислотным гликопротеином. Солифенацин распределяется высоко в нецентральные нервные системы (Non-NCS), средний объем распределения в стабильном состоянии составляет 600 л.

Метаболизм

Солифенацин метаболизируется в печени, основной путь выведения — через CYP3A4; Однако существует еще один альтернативный метаболический путь. Основные пути метаболизма солифенацина проходят через окисление хинуклидина по N-положению и гидроксилирование по положению 4R тетрагидроизохинолина. Активным метаболическим веществом является 4R-гидрокси-солифенацин (появляется в низких концентрациях, незначительная клиническая активность), а в плазме человека после употребления алкоголя обнаружено три неактивных метаболита (N-глюкуронид, N-ОКСИД и 4R-гидрокси-N-олид солифенацина).

Устранение

После приема дозы ['C]-солифенацина сукцината в дозе 10 мг здоровым добровольцем 69,2% дозы выводится с мочой и 22,5% с калом через более чем 26 дней. Менее 15% дозы выводится с мочой в виде неметаболизируемого солифенацина. Основными метаболитами, определяемыми в моче, являются N-ОКСИД солифенацина, 4р-гидрокси солифенацин и 4р-гидрокси-N-оли-олиацин; В удобрении содержится 4r-гидрокси солифенацин. Время утилизации отходов салифенацина при использовании составляет около 45 - 68 часов.

Специальные предметы:

Пожилые люди:

Исследования на пожилых добровольцах (65–80 лет) показывают, что CMAX, AUC и время выведения солифенацина примерно на 20–25 % выше, чем у молодых добровольцев (18–55 лет).

Дети:

Фармакокинетика солифенацина у детей не установлена.

Секс:

Фармакокинетика солифенацина

существенно не зависит от пола.

Раса:

Количества субъектов разных рас недостаточно, чтобы сделать вывод о влиянии расы на фармакокинетику солифенацина.

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью наблюдается увеличение AUC в 2,5 раза и времени продажи солифенацина в 1,6 раза. Доза солифенацина суцината не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (

Пациенты с печеночной недостаточностью:

У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести отмечается увеличение AUC и в 2 раза увеличение времени выведения солифенацина. Эффективная доза солифенацина не рекомендуется пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс B по Чайлд-Пью).

Прежде чем принимать Эгудин 5 Medisun Лечение Симптом Симптомы (3 блистера по 10 таблеток)

Как использовать

применять перорально.

Эгудин следует запивать водой. Можно использовать во время еды или вне нее.

Дозировка

Дозировка рассчитывается по дозе успеха солифенацина.

Взрослые (в том числе пожилые)

Обычные рекомендации составляют 5 мг один раз в день. При хорошей переносимости дозы 5 мг дозу можно увеличить до 10 мг один раз в сутки.

Дети

Безопасность и эффективность солифенацина у детей не установлена. Поэтому этот препарат не следует применять детям.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациенты с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (ClCr > 30 мл/мин): коррекции дозы нет.

Пациенты с тяжелым нарушением функции почек (ККК

Пациенты с печеночной недостаточностью

Пациенты с легкой печеночной недостаточностью: коррекции дозы нет.

Пациенты со средней печеночной недостаточностью (класс В по Чайлд-Пью): Суточная доза не превышает 5 мг.

Лицам, принимающим сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, нелфинавир): суточная доза не превышает 5 мг.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке? Такие симптомы, как зрачки, нечеткость зрения, тремор и сухость кожи, возникают на 3-й день у здоровых добровольцев, принимавших дозу 50 мг/сут (в 5 раз больше максимальной рекомендуемой дозы) и излечиваются в течение 7 дней после прекращения приема препарата.

В случае передозировки рекомендуется также промывание желудка и применение соответствующих мер поддержки, контроль электрокардиограммы.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Эгудина® 5 могут возникнуть нежелательные эффекты (ПОП).

В связи с фармакологическим действием солифенацина препарат может вызывать нежелательную холинергическую резистентность (как правило) легкой или средней степени. Частота нежелательных антихолинергических эффектов зависит от дозы.

Сообщалось о нежелательных эффектах, связанных с солифенацином, перечисленных в таблице ниже в зависимости от системы органов и частоты. Частота классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Система агентств

Очень часто

Обычное

Меньше

Редкий

Очень редко

Неизвестно

Цистит

Кровоизлияние

Психические расстройства

бред

Почки интенсивности

головокружение

Головная боль

сухость глаз

нарушения сердца

расширяет диапазон qt

Мерцательная аритмия

Чистка барабанной перепонки

тахикардия

сухость во рту

Запор

Тошнота

расстройство желудка

Боль в животе

Желудочно-пищеводный рефлюкс – пищевод

Сухость в горле

застой толстой кишки

Твердый навоз

рвота

дискомфорт в животе

Отклонения от нормы при анализе функции печени

Зуд

Бан Бан

Разнообразные Redders

крапивница

Тарма

Пилинговый дерматит

задержка мочи

Периферические отеки

При появлении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

противопоказан

Препараты Эгудин® 5 противопоказаны в следующих случаях:

Задержка мочи.

Желудочная жидкость.

Глаукома узкоугольная неконтролируемая.

Тяжелая печеночная недостаточность (с по Чайлд-Пью).

Слишком повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата.

Будьте осторожны при применении

При применении солифенацина сообщается о ангионевротическом отеке на лице, губах, языке и/или гортани, который возникает через несколько часов после приема первой дозы или после приема нескольких доз. Оценка в сочетании с отеком верхних дыхательных путей может быть опасной для жизни. При возникновении ангионевротического отека языка, нижних отделов глотки и гортани следует немедленно прекратить прием солифенацина и принять соответствующие меры для обеспечения проходимости дыхательных путей пациента. Редко наблюдались анафилактические реакции у пациентов, применявших солифенацина сукцинат. Не применять препараты пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к солифенацину сукцинату. У пациентов с анафилактическими реакциями лечение солифенацином следует прекратить и использовать соответствующие методы лечения.

При применении препарата сообщалось об антихолинергических эффектах, включая головные боли, спутанность сознания, галлюцинации и сонливость. Пациентам следует контролировать указанные выше признаки, особенно после начала лечения или увеличения дозы. Посоветуйте пациентам не управлять автомобилем и не работать с тяжелой техникой, пока они не узнают о воздействии препарата. Если у пациента наблюдаются холинергические эффекты, следует рассмотреть возможность снижения дозы или прекращения приема.

Используйте осторожно по темам:

Пациенты с клинической обструкцией, имеющей клиническое значение, поскольку она может вызвать задержку мочи.

Пациенты со сниженной моторикой кишечника.

Пациенты, находящиеся на лечении по поводу узкоугольной глаукомы.

Пациенты с печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью.

Пациенты с удлинением интервала QT в анамнезе или пациенты, принимающие препарат для расширения диапазона QT.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Как и другие антихолинергические препараты, солифенацин может вызывать нечеткость зрения, сонливость и утомляемость, поэтому во время приема препарата не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.

Беременность

Полного исследования влияния солифенацина на беременных женщин не проводилось. Солифенацин не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев, когда польза для матери превышает риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исследование выделения солифенацина в грудное молоко не проводилось. Данные о животных показывают, что солифенацин выделяется с молоком. Необходимо учитывать преимущества грудного вскармливания и преимущества лечения для матери, чтобы принять решение о прекращении кормления ребенка или прекращении/избегании использования солифенацина.

Интерактивный препарат

Метаболические препараты цитохрома P450: В лечебной концентрации солифенацин не ингибирует CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 или 3A4, происходящие из микросомы. печень.

Ингибиторы CYP3A4: метаболические исследования in vitro показывают, что солифенацин является субстратом CYP3A4. Препараты, вызывающие индукцию или ингибирование CYP3A4, могут изменить фармакокинетику солифенацина.

Кетоконазол: После успешного приема солифенацина в дозе 10 мг одновременно с 400 мг кетоконазола (сильного ингибитора CYP3A4) средняя Cmax солифенацина увеличивается в 1,5 раза, а AUC увеличивается в 2,7 раза соответственно. Таким образом, успешная доза солифенацина не должна превышать 5 мг при одновременном применении с кетоконазолом или другими сильными ингибиторами CYP3A4.

Пероральные контрацептивы: присутствие солифенацина не оказывает существенного влияния на концентрацию комбинированных противозачаточных таблеток в плазме (этинилэстрадиол/левоноргестрел).

Варфарин: Солифенацин существенно не влияет на фармакокинетику R-варфарина или S-варфарина.

Дигоксин: Солифенацин существенно не влияет на фармакокинетику дигоксина (0,125 мг/день) у здоровых людей.

Хранение

Хранить в сухом месте, во избежание попадания света, при температуре не выше 30°С.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.