Egudin 5 Medisun Tedavisi Tedavi Belirti Belirtileri (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Solifenasin başarısı

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Solifenasin başarısı	5mg

Kullanım Alanları

Endikasyonları

Egudin® 5 ilaçları, artmış mesane sendromu olan hastalarda sıkışma (idrara çıkma) ve/veya çok sık idrara çıkma ve idrara bağlı kontrol edilemeyen idrar semptomlarının tedavisinde endikedir.

Farmakoloji

Etki mekanizması

solifenasin, Muskarinik reseptör ile savaşan bir antagonisttir. Muskarinik reseptör, mesanenin pürüzsüz spazmına neden olmak ve tükürük salgısını uyarmak da dahil olmak üzere, Kolinerjik sistemin (sempatik sinirler) işlevinde önemli bir ara rol oynar.

Farmasötik etki

Günlük 5 mg ve 10 mg solifenasin tedavisi başarı dozu bazı rastgele klinik çalışmalarda araştırılmış, kontrollü, çift kör, mesane aktivitesi artmış erkek ve kadınlarda incelenmiştir. Sonuçlar, hem 5 mg hem de 10 mg'lık dozun, plaseboya kıyasla ana ve ikincil göstergelerde önemli bir iyileşme sağladığını gösterdi. Etki, tedavinin başlamasından sonraki bir hafta içinde gözlenir ve 12 hafta boyunca stabilite sağlanır. Uzun vadeli açık araştırmalar, verimliliğin en az 12 ay boyunca korunduğunu gösteriyor.

12 haftalık tedaviden sonra, idrara çıkma sorunu yaşayan hastaların yaklaşık %50'si, tedavi artık durum sona ermeden önce kendi kendini kontrol edemiyor ve hastaların ilave %35'i idrara çıkma sayısını günde 8 defanın altına düşürdü. Artan mesane aktivitesi semptomlarının tedavisi ayrıca sağlık farkındalığı, kontrolsüz idrara çıkmanın etkisi, rol sınırı, fiziksel sınırlamalar, sosyal sınırlamalar, duygular, semptomların şiddeti, şiddeti ve uyku/enerjiyi ölçmeye yönelik önlemler gibi yaşam kalitesine ilişkin bir dizi kriter ölçülürken de fayda sağlar.

Farmakokinetik

emilim

Sağlıklı bir gönüllüde Solifenasin'in plazma zirvesine (cmax) içildikten sonraki 3-8 saat içinde ulaşılır. Stabil bir durumda CMAX, 5 ve 10 mg'lık doza karşılık gelen yaklaşık 32,3 - 62,9 ng/ml'ye ulaşır. Solifenasinin mutlak biyoyararlanımı yaklaşık %90'dır. Plazma oranındaki solifenasin konsantrasyonu doz oranıdır. Yiyecekler solifenasinin emilimini etkilemez.

Dağıtım

solifenasin insan plazma proteinlerine yaklaşık %98 oranında, esas olarak α1-asit glikoprotein ile bağlanır. Solifenasin, merkezi olmayan sinir sistemlerine (NCS olmayan) yüksek oranda dağıtılır; stabil bir durumda ortalama dağılım hacmi 600 L'dir.

Metabolizma

solifenasin karaciğerde metabolize edilir, ana atılım yolu CYP3A4'tür; Ancak hala başka alternatif metabolik yol var. Solifenasinin ana metabolik hatları, Quinuclidin'in N-pozisyonu oksidasyonu ve tetrahidroizokinolin'in 4R pozisyonunun hidroksilasyonu yoluyla gerçekleşir. Aktif bir metabolik madde olan 4R hidroksi solifenasin (düşük konsantrasyonlarda ortaya çıkar, önemsiz klinik aktivite) ve içildikten sonra insan plazmasında üç inaktif metabolit (N -glukuronid, N -OXID ve Solifenasinin 4R -Hidroksi - N -olidi) bulunmuştur.

Eleme

Sağlıklı bir gönüllüde 10 mg'lık ['C]-Solifenasin Süksinat dozu alındıktan sonra, 26 günden fazla bir süre sonra dozun %69,2'si idrarda ve %22,5'i dışkıda geri kazanılır. Dozajın %15'ten azı idrarda metabolize olmayan solifenasin formunda geri kazanılır. İdrarda belirlenen ana metabolitler solifenasinin N-OXID'si, 4r-hidroksi solifenasin ve 4r-hidroksi-N-oli-olyasindir; Gübrede 4r-hidroksi solifenasin bulunur. Salifenasin kullanıldığında atık satış süresi yaklaşık 45 - 68 saattir.

Özel konular:

Yaşlılar:

Yaşlı gönüllüler (65 - 80 yaş) üzerinde yapılan araştırmalar, CMAX, AUC ve Solifenacin'in imha süresinin genç gönüllülere (18 - 55 yaş) kıyasla yaklaşık %20-25 daha yüksek olduğunu göstermektedir.

Çocuklar:

Solifenasinin farmakokinetiği çocuklarda belirlenmemiştir.

Cinsiyet:

Solifenasinin

farmakokinetiği cinsiyetten önemli ölçüde etkilenmez.

Yarış:

Farklı ırklardan deneklerin sayısı, ırkın Solifenasin farmakokinetiği üzerindeki etkileri hakkında sonuca varmak için yeterli değildir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar:

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda solifenasinin auc'a göre 2,5 kat ve satış süresine göre 1,6 kat artış vardır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (

Karaciğer yetmezliği olan hastalar:

Orta karaciğer yetmezliği olan hastalarda AUC'de artış ve solifenasinin tükenme süresinin 2 katı satış vardır. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child - Pugh B) solifenasin dozunun başarılı olması önerilmemektedir.

Almadan önce Egudin 5 Medisun Tedavisi Tedavi Belirti Belirtileri (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

sözlü olarak kullanılır.

Egudin su ile yutulmalıdır. Yemek sırasında veya yemek dışında kullanılabilir.

Dozaj

Solifenasin dozuna göre hesaplanan dozaj başarısı.

Yetişkinler (yaşlılar dahil)

Normal öneriler günde bir kez 5 mg'dır. 5 mg'lık doz iyi tolere ediliyorsa doz günde bir kez 10 mg'a kadar artırılabilir.

Çocuklar

Solifenasinin çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Bu nedenle bu ilacın çocuklarda kullanılmaması gerekir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalar (ClCr> 30 ml/dakika): Doz ayarlaması gerekmez.

Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar (CLCR ≤ 30 ml/dakika): günlük doz 5 mg'ı geçmez.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalar: Doz ayarlaması gerekmez.

Ortalama karaciğer yetmezliği olan hastalar (Child-Pugh b): Günlük doz 5 mg'ı geçmez.

Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn. ketokonazol, iTrakonazol, ritonavir, nelfinavir) alan kişiler: günlük doz 5 mg'ı geçmez.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? Sağlıklı gönüllülerde 50 mg/gün (önerilen maksimum dozun 5 katı) dozunu alan kişilerde gözbebeği, görme bulanıklığı, titreme ve cilt kuruluğu gibi belirtiler 3. günde ortaya çıkar ve ilacı kestikten sonra 7 gün içinde iyileşir.

Doz aşımı durumunda gastrik lavaj ve uygun destek önlemlerinin kullanılması durumunda elektrokardiyogram takibi de önerilmektedir.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Egudin® 5 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Solifenasinin farmakolojik etkisi nedeniyle ilaç, (genellikle) hafif veya orta düzeyde istenmeyen kolinerjik dirence neden olabilir. İstenmeyen antikolinerjik etkilerin sıklığı doza bağlıdır.

Solifenasin ile ilgili istenmeyen etkiler organ sistemi ve sıklığına göre aşağıdaki tabloda rapor edilmiştir. Sıklık şu şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın (≥ 1/10), yaygın (≥ 1/100 ila

Ajans sistemi

Çok yaygın

Yaygın

Daha Az

Nadir

Çok nadir

Bilinmiyor

Sistit

Kanama

Ruhsal bozukluklar

hezeyan

Niyet tomurcukları

baş dönmesi

Baş ağrısı

göz kuruluğu

kalp bozuklukları

qt aralığını genişletir

Atriyal fibrilasyon

Göğüs tamburunun fırçalanması

taşikardi

ağız kuruluğu

Kabızlık

Bulantı

hazımsızlık

Karın ağrısı

Gastroözofageal reflü - yemek borusu

Boğaz kuruluğu

kolon tıkanıklığı

Katı gübre

kusma

karın rahatsızlığı

Anormal karaciğer fonksiyon testi

Kaşıntı

Yasaklama Yasaklama

Çeşitli Redders'lar

ürtiker

Tharma

Peeling dermatiti

idrar retansiyonu

Periferik ödem

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

kontrendikedir

Egudin® 5 ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İdrar retansiyonu.

Mide sıvısı.

Glokom dar açılı kontrolsüz.

Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh c).

İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Solifenasin kullanırken ilk dozdan birkaç saat sonra veya birden fazla doz aldıktan sonra ortaya çıkan yüz, dudak, dil ve/veya gırtlakta bildirilen

anjiyoödem kullanırken dikkatli olun. Üst solunum yolu ödemi ile birlikte değerlendirme yaşamı tehdit edici olabilir. Dil, alt farenks ve gırtlakta anjiyoödem meydana gelirse solifenasin derhal durdurulmalı ve hastanın hava yolunun sağlanması için uygun önlemler alınmalıdır. Solifenacin Süksinat kullanan hastalarda nadiren anafilaktik reaksiyonlar. Solifenacin Süksinat'a karşı bilinen veya şüphelenilen aşırı duyarlılığı olan hastalarda ilaç kullanmayın. Anafilaktik reaksiyon gelişen hastalarda solifenasin tedavisi durdurulmalı ve uygun tedaviler uygulanmalıdır.

İlacın kullanımı sırasında baş ağrıları, kafa karışıklığı, halüsinasyonlar ve uyuşukluk dahil olmak üzere antikolinerjik etkiler rapor edilmiştir. Hastalar, özellikle tedavinin başlangıcından veya dozun arttırılmasından sonra yukarıdaki belirtiler açısından izlenmelidir. Hastalara, ilacın etkilerini anlayana kadar ağır makine kullanmamalarını veya kullanmamalarını tavsiye edin. Hastada kolinerjik etkiler mevcutsa dozun azaltılması veya kesilmesi düşünülmelidir.

Şu konularda dikkatli kullanın:

İdrar retansiyonuna neden olabileceğinden klinik önemi olan klinik obstrüksiyonu olan hastalar.

Bağırsak hareketliliği azalmış hastalar.

Dar açılı glokom tedavisi gören hastalar.

Karaciğer yetmezliği, böbrek yetmezliği olan hastalar.

Uzamış QT geçmişi olan hastalar veya QT aralığını uzatmak için ilaç alan hastalar.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Diğer antikolinerjik ilaçlar gibi solifenasin de bulanık görme, uyuşukluk ve yorgunluğa neden olabilir, bu nedenle ilacı alırken araç veya makine kullanmamalısınız.

Hamilelik

Solifenasinin hamile kadınlar üzerindeki etkilerine ilişkin tam bir çalışma yoktur. Solifenasin, anneye sağladığı faydalar fetüse yönelik riskten fazla olmadığı sürece hamile kadınlarda kullanılmamalıdır.

Emzirme dönemi

Solifenasinin anne sütüne geçmesine ilişkin çalışma bulunmamaktadır. Hayvan verileri Solifenasin'in sütle atıldığını göstermektedir. Çocuğun beslenmeyi bırakması veya solifenasin kullanımını durdurması/kaçınması konusunda karar verirken emzirmenin yararları ve annenin tedavinin yararlarını göz önünde bulundurması gerekir.

İnteraktif ilaç

Sitokrom P450'nin metabolik ilaçları: Solifenasin, tedavi konsantrasyonunda mikrozom karaciğerinden kaynaklanan CYP1A1/2, 2C9, 2C19, 2D6 veya 3A4'ü inhibe etmez.

CYP3A4 inhibitörleri: İn vitro metabolik araştırmalar, Solifenasinin CYP3A4'ün substratı olduğunu göstermektedir. CYP3A4 indüksiyon veya inhibisyon ilaçları solifenasinin farmakokinetiğini değiştirebilir.

Ketokonazol: 400 mg ketokonazol (güçlü bir CYP3A4 inhibitörü) ile eş zamanlı olarak 10 mg solifenasin dozu alındıktan sonra solifenasinin ortalama cmax değeri 1,5 kat, AUC değeri ise 2,7 kat artar. Bu nedenle, ketokonazol veya diğer güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile eş zamanlı kullanıldığında solifenasinin başarı dozu 5 mg'ı geçmemelidir.

Oral kontraseptif haplar: Solifenasinin varlığı, kombine doğum kontrol haplarının (Etinil estradiol/levonorgestrel) plazma konsantrasyonunu önemli ölçüde etkilemez.

varfarin: Solifenasin, R-Warfarin veya S-Warfarinin farmakokinetiğini önemli ölçüde etkilemez.

Digoksin: Solifenasin, sağlıklı insanlarda digoksinin (0,125 mg/gün) farmakokinetiğini önemli ölçüde etkilemez.

Saklama

Kuru bir yerde saklayın, ışıktan kaçının, sıcaklığın 30 ° C'yi aşmamasını sağlayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.