Eliquis 5mg Pfizer يمنع أحداث الانصمام الخثاري الوريدي والسكتة الدماغية (20 قرصًا)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 10 أقراص
المواصفات أبيكسابان

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أبيكسابان	5 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

دواء إليكويس يستطب في الحالات التالية:

الوقاية من أحداث تجلط الدم الوريدي (أحداث الانصمام الخثاري الوريدي (VTE) في المرضى البالغين الذين يخضعون لعملية جراحية لاستبدال مفاصل الورك أو الركبة وفقًا للبرنامج. (Tia)؛ العمر> 75؛ ارتفاع ضغط الدم والسكري وقصور القلب المصحوب بأعراض (درجتان II وفقًا لتصنيف جمعية القلب في نيويورك - NYHA). بعيدًا.

الآلية النشطة

أبيكسابان هو مثبط قوي عن طريق الفم، مثبط ولديه اختيار انتقائي عالي لموقع العامل البعيد. لا يحتاج أبيكسابان إلى مضاد الثرومبين III ليكون له تأثيرات مضادة للتخثر. أبيكسابان يثبط العامل البعيد والعوامل البعيدة التي لها تخثر ونشاط البروثرومبيناز. لا يعمل Apixaban بشكل مباشر على تجمع الصفائح الدموية ولكنه يمنع بشكل غير مباشر إنتاج تراكم الصفائح الدموية عن طريق الثرومبين.

عن طريق تثبيط العامل البعيد، يمنع أبيكسابان تكوين الثرومبين والجلطات الدموية. أثبتت دراسات أبيكسابان قبل السريرية على النماذج الحيوانية أن أبيكسابان يمنع بشكل فعال تخثر الدم في منع تجلط الدم في الشرايين والأوردة بجرعات تحافظ على الإرقاء.

تأثير التعلم

يعكس تأثير تعلم أبيكسابان آلية عمله (مثبطات العوامل).

نتيجة تثبيط العوامل البعيدة، يقوم أبيكسابان بتمديد الوقت في اختبارات تخثر الدم مثل زمن البروثرومبين (زمن البروثرومبين - pt)، INR ووقت تنشيط الثرومبوبلاستين (وقت الثرومبوبلاستين المنشط)

لا تستخدم هذه التغييرات لتقييم تأثير أبيكسابان. في إنتاج إنتاج الثرومبين، قام أبيكسابان بتخفيض الثرومبين الداخلي، وهو مقياس لإنتاج ثرومبين البلازما لدى البشر.

يُظهر أبيكسابان أيضًا نشاط العامل البعيد، كما يتضح من انخفاض نشاط الإنزيم في العديد من المجموعات التجارية التجارية البعيدة، لكن النتيجة بين المجموعات مختلفة. فقط البيانات من التجارب السريرية هي التي تسمح باستخدام لون الهيبارين روتا كروم ".

يرتبط نشاط العامل الجوي ارتباطًا خطيًا وثيقًا بتركيز أبيكسابان في البلازما، حيث يصل إلى القيمة القصوى في وقت تركيز أبيكسابان في قمم البلازما. العلاقة بين تركيز أبيكسابان في البلازما والنشاط البعيد تكون خطية تقريبًا على نطاق واسع من جرعة أبيكسابان.

في المرضى الذين يعانون من أبيكسابان، الذين يمنعون الجلطات الوريدية بعد جراحة استبدال مفصل الورك أو الركبة، تظهر النتائج أن مستوى التقلبات من الأعلى إلى هنا أقل من 1.6 مرة. في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني بسبب مرض غير صمامي باستخدام أبيكسابان للوقاية من السكتة الدماغية والانسداد الجهازي، أظهرت النتائج أن مستوى التقلبات من القرار هنا أقل من 1.7 مرة. في المرضى الذين يستخدمون أبيكسابان لعلاج تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي أو منع تكرار الأوردة العميقة والانسداد الرئوي، أظهرت النتائج أن مستوى التقلبات من الأعلى إلى الأسفل أقل من 2.2 مرة.

* يتم ضبط المجموعة المستهدفة على الجرعة بناءً على معايير 2 من 3 بيانات في دراسة أرسطو.

على الرغم من أن العلاج باستخدام أبيكسابان لا يتطلب مراقبة منتظمة لتركيزات الدم في الدم، فإن اختبار العوامل البعيدة التي تكون فعالة في حالات خاصة عند معرفة تركيز أبيكسابان في الدم يمكن أن يدعم القرارات السريرية، مثل الجرعة الزائدة والجراحة الطارئة.

الكفاءة والسلامة السريرية

الوقاية من تجلط الدم الوريدي (VTEP): عملية جراحية لاستبدال مفاصل الورك أو الركبة حسب البرنامج.

تم تصميم برنامج التجارب السريرية الخاص بـ Apixaban لإثبات فعالية وسلامة Apixaban في الوقاية من الجلطات الدموية الوريدية لدى العديد من المرضى البالغين من خلال جراحة استبدال مفصل الورك أو الركبة وفقًا للبرنامج.

تم توزيع إجمالي 8,464 مريضًا بشكل عشوائي في دراستين رئيسيتين مزدوجتي التعمية ومتعددتي الجنسيات تقارنان 2.5 ملغ من أبيكسابان أبيكسابان مرتين (4,236 مريضًا) أو إنوكسابارين 40 ملغ مرة واحدة يوميًا (4,228 مريضًا). بما في ذلك هذا المجموع البالغ 1262 مريضًا (618 في مجموعة أبيكسابان) الذين تبلغ أعمارهم 75 عامًا فما فوق، و1004 مريضًا (499 في مجموعة أبيكسابان) يعانون من انخفاض وزن الجسم (أقل من 60 كجم)، و1495 مريضًا (743 في مجموعة أبيكسابان) لديهم مؤشر كتلة الجسم 233 كجم/دفعة، و415 مريضًا (203 في مجموعة أبيكسابان) يعانون من مرض كلوي متوسط. القصور.

يشمل بحث ADVANCE-3 5,407 مريضًا تم استبدالهم بمفاصل الفخذ في إطار البرنامج، ويتضمن بحث ADVANCE-2 3,057 مريضًا تم استبدالهم بمفاصل الركبة.

تستخدم الكائنات 2.5 ملغ من أبيكسابان عن طريق الفم مرتين (PO BID) أو Enoxaparin 40 ملغ يتم حقنه مرة واحدة يوميًا (SC OD).

تم استخدام جرعة أبيكسا الأولى لمدة 12 إلى 24 ساعة بعد الجراحة، في حين تم البدء بإينوكسابارين لمدة 9 إلى 15 ساعة قبل الجراحة. تم استخدام كل من Apixaban وEnoxaparin لمدة 32-38 يومًا في دراسة ADVANCE-3 ولمدة 10-14 يومًا في دراسة ADVANC-2.

استنادًا إلى تاريخ المريض في مجموعات البحث الخاصة بـ Advance-3 وAdvance-2 (8464 مريضًا)، فإن 46% من مرضى ارتفاع ضغط الدم، و10% يعانون من ارتفاع نسبة الدهون في الدم، و9% من مرض السكري، و8% من مرضى الشريان التاجي. المرض.

يوضح أبيكسابان أن هناك انخفاضًا إحصائيًا ملحوظًا في معايير التقييم هو المعيار المجمع لجميع وفيات الجلطات الدموية الوريدية لجميع الأسباب، وفي معايير تقييم الخثار الوريدي الخطير هو المعيار المعقد لتخثر الأوردة العميقة، وحرج الشريان التاجي الرئوي، والوفيات المرتبطة بالانصمام الوريدي الوريدي، ومركب الطاقة في استبدال النبض في اللب في الجراحة في الجراحة بدلا من جراحة المفاصل في جراحة المفاصل في جراحة المفاصل في جراحة المفاصل في جراحة المفاصل أو مفصل الركبة حسب البرنامج (انظر الجدول 4).

تظهر معايير تقييم السلامة في حالة النزيف الخطير، وهو معيار معقد للنزيف الخطير وغير الخطير ذي الأهمية السريرية (CRNICALLANG NGAJOR (CRNM)، وجميع أنواع النزيف نفس النسبة في المرضى الذين عولجوا بـ 2.5 ملغ من أبيكسابان أبيكسابان مقارنة بـ إنوكسابارين 40 ملغ (انظر الجدول 5). تشمل جميع أنواع النزف النزف في الموضع الجراحي.

إن النسبة الإجمالية للتأثيرات غير المرغوب فيها للنزيف وفقر الدم والترانساميناسات غير الطبيعية (على سبيل المثال، تركيز ALT) لها قيمة أقل في المرضى الذين يستخدمون أبيكسابان مقارنة بالإينوكسابارين في دراسات المرحلة الثانية والمرحلة الثالثة في استبدال مفاصل الفخذ أو الركبة وفقًا للبرنامج.

في دراسة جراحة استبدال الركبة خلال فترة العلاج المتوقعة، تم في فرع أبيكسابان تشخيص 4 حالات صمة رئوية مقارنة بعدم وجود حالات صمة رئوية في فرع إينوكسابارين. ولا يوجد تفسير لهذا العدد الكبير من حالات الانسداد الرئوي.

الوقاية من القواعد والانسداد الجهازي لدى المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني بسبب مرض الصمام (NVAF).

تم اختيار ما مجموعه 23,799 مريضًا بشكل عشوائي في البرنامج السريري (أرسطو: أبيكسابان مقارنة بالوارفارين، ابن رشد: أبيكسابان مقارنة بالأسبرين) بما في ذلك 11,927 مريضًا تم توزيعهم عشوائيًا بواسطة أبيكسابان.

تم تصميم البرنامج لإثبات فعالية وسلامة أبيكسابان للوقاية من السكتة الدماغية والانسداد الجسدي لدى المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني بسبب مرض الصمام (NVAF) والذين لديهم واحد أو أكثر من عوامل الخطر الإضافية، مثل:

قبل ذلك أصيب بالسكتة الدماغية أو فقر الدم الإقفاري العابر (الأشعة).

العمر> 75.

ارتفاع ضغط الدم.

في دراسة أرسطو، تم اختيار إجمالي 18200 مريض بشكل عشوائي لعلاج العمى المزدوج باستخدام 5 ملغ من أبيكسابان مرتين (أو 2.5 ملغ مرتين يوميًا في مرضى مختارين [4.7٪]) أو الوارفارين (حوالي Inr target 2.0-3.0)، وتم إعطاء المريض الدواء لمدة متوسطها 20 شهرًا. يبلغ متوسط العمر 69.1 عامًا، والنتيجة 2.1 و18.9% من المرضى الذين يعانون من السكتة الدماغية أو الأشعة السابقة.

في الدراسة، حقق أبيكسابان تفوقًا واضحًا من الناحية الإحصائية في معايير التقييم الرئيسية للوقاية من السكتة الدماغية (النزيف أو نقص التروية) والانسداد الجهازي (انظر الجدول 6) مقارنة بالوارفارين.

بالنسبة للمرضى الذين تم اختيارهم عشوائيًا لاستخدام الوارفارين، فإن متوسط النسبة المئوية للوقت خلال العلاج (TTR) (2-3 روبية هندية) هو 66%.

يُظهر أبيكسابان انخفاضًا في السكتة الدماغية وانسداد الإطار مقارنة بالوارفارين من خلال مستويات مختلفة من مراكز TTR، في أعلى نقطة فصل ذاتي لـ TTR حسب المركز، معدل خطر أبيكسابان مقارنة بالوارفارين هو 0.73 (CI 95%, 0.38;

معيار التقييم المساعد المهم هو النزيف الخطير والوفاة نتيجة لجميع الأسباب التي تم اختبارها باستخدام استراتيجية اختبار محددة مسبقًا للتحكم في الخطأ من النوع 1 (خطأ من النوع 1) بشكل عام في الاختبار.

كما تم تحقيق التفوق الإحصائي الواضح في معايير التقييم الهامة لكل من النزيف الخطير والوفاة لجميع الأسباب (انظر الجدول 7). عندما يتم مراقبة مستوى Inr بشكل أفضل، أظهر Apixaban أنه أكثر فائدة من الوارفارين بسبب تقليل معدل الوفيات لجميع الأسباب.

المعدل الإجمالي لتعليق الدواء بسبب التأثيرات غير المرغوب فيها هو 1.8% لأبيكسابان و2.6% للوارفارين في أبحاث أرسطو.

نتائج فعالية الأقسام محددة مسبقًا، بما في ذلك نقاط ChADS)، العمر، وزن الجسم، الجنس، وظائف الكلى، السكتة الدماغية أو الأشعة السابقة والسكري تتوافق مع النتائج الرئيسية لفعالية مجموعة البحث بأكملها في الاختبار.

تبلغ نسبة النزيف المعدي المعوي الخطير (بما في ذلك نزيف الجهاز الهضمي العلوي والجهاز الهضمي السفلي ونزيف المستقيم) 0.76% سنويًا بالنسبة لأبيكسابان و0.86% سنويًا للوارفارين.

تتوافق نتائج النزيف الخطير للمجموعات الفرعية السابقة، بما في ذلك نقاط Chads2 والعمر ووزن الجسم والجنس ووظائف الكلى والسكتة الدماغية أو الأشعة السابقة والسكري، مع نتائج مجموعة البحث بأكملها
في الاختبار.

أبحاث ابن رشد

في بحث Averues، اعتبر الباحثون أن ما مجموعه 5598 مريضًا غير مناسبين لتناول أدوية فيتامين K المضادة لفيتامين K التي تم اختيارها عشوائيًا للعلاج باستخدام أبيكسابان 5 ملغ مرتين يوميًا (أو 2.5 ملغ من البونج في المرضى الذين تم اختيارهم [6.4٪]) أو الأسبرين.

يستخدم الأسبرين مرة واحدة يوميًا بجرعة 81 ملغ (64%)، 162 (26.9%)، 243 (2.1%)، أو 324 ملغ (6.6%) حسب ما قرره الباحث.

تم إعطاء الأدوية للمرضى لمدة 14 شهرًا في المتوسط. يبلغ متوسط العمر 69.9 عامًا، ومتوسط درجة Chads2 هو 2.0 و13.6% من المرضى الذين يعانون من أشعة متحولة أو سابقة.

السبب غير مناسب لأدوية فيتامين ك المضادة لفيتامين ك في أبحاث ابن رشد، فمن المستحيل/من المحتمل عدم تحقيق قيم Inr ضمن النطاق المطلوب (42.6%)، يرفض المريض العلاج بمضاد فيتامين ك (37.4%)، نقاط ChADS2 = 1 ولا يوصي الطبيب باستخدام مضاد فيتامين ك (21.3%)، ولا يعتقد أن المريض سيلتزم بمضاد الفيتامين. تعليمات K (15.0) لـ 15.0%) من المتوقع مواجهة المناشف/الصعوبات عند الاتصال بالمرضى في حالة تغيير الجرعة الطارئة (11.7%).

يتم إيقاف ابن رشد أمام اقتراح لجنة مراقبة البيانات المستقلة بسبب الدليل الواضح على الانخفاض المفاجئ في الجسم وخصائص الجسم والسلامة التي تلبي متطلبات الكاشف.

يبلغ معدل التوقف الإجمالي لقياس اللمس غير المرغوب فيه 1.5% بالنسبة لأبيكسابان و1.3% بالنسبة للأسبرين في أبحاث ابن رشد.

في الدراسة، حقق أبيكسابان تفوقًا واضحًا إحصائيًا في معايير التقييم الرئيسية للوقاية المفاجئة (بسبب النزف وحرق الدم الموضعي) والانسداد الجهازي (انظر الجدول 8) مقارنة بالأسبرين.

لا يوجد فرق كبير في الإحصائيات في نسبة النزيف الخطير بين أبيكسابان والأسبرين (انظر الجدول 9).

التجلط الوريدي العميق (DVT)، والانسداد الرئوي (PE) والوقاية من تكرار الإصابة بتجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي (VTET

برنامج الاختبارات السريرية (تضخيم: Apixaban مقارنة بـ Enoxaparinuwarfarin، تضخيم-Wide Amplify-Research: Apixaban مقارنة بالعلاج الوهمي) مصمم لإثبات سلامة وفعالية أبيكسابان في علاج الأوردة العميقة والأوردة الرئوية (تضخيم التضخيم) والعلاج الموسع لمنع تقليل أورام الدم والعلاج المتعمق لمنع الانتكاس. الأوعية الرئوية بعد 6 إلى 12 شهرًا من العلاج المضاد للتخثر لتخثر الأوردة العميقة و/أو الانسداد المنسق (أبحاث واسعة النطاق).

كلتا الدراستين عبارة عن اختبارات عشوائية، ومجموعات متوازية، وعمى مزدوج، ودول متعددة الجنسيات في المرضى الذين يعانون من تجلط الأوردة العميقة مع أعراض و/أو انسداد رئوي مصحوب بأعراض. ويتم تقييم جميع معايير السلامة والفعالية من قبل مجلس أعمى مستقل.

تضخيم البحث

في دراسة أجريت على إجمالي 5395 مريضًا تم اختيارهم عشوائيًا للعلاج باستخدام أبيكسابان 10 ملغ مرتين يوميًا عن طريق الفم لمدة 7 أيام، يليه أبيكسابان 5 ملغ مرتين يوميًا عن طريق الفم لمدة 6 أشهر، أو إنوكسابارين 1 ملغم/كغم مرتين يوميًا يتم حقنه تحت الجلد لمدة 5 أيام على الأقل (حتى INR≥ 2) والوارفارين (حوالي INR المستهدف). 2,0-3,0) عن طريق الشرب في 6 مشروبات في 6 أو شرب في الشهر.

يبلغ متوسط العمر 56.9 عامًا، و89.8% من المرضى الذين تم اختيارهم عشوائيًا مصابون بالانسداد الحال للخثرات غير الثابت.

بالنسبة للمرضى الذين تم اختيارهم عشوائيًا لاستخدام الوارفارين، فإن متوسط النسبة المئوية للوقت خلال العلاج (2.0-3.0 روبية هندية) هو 60.9. يُظهر Apixaban انخفاضًا في أحداث كيس الدم الوريدي مع أعراض الانتكاس أو الوفاة المرتبطة بأحداث الجلطات الدموية الوريدية من خلال مستويات مختلفة من مراكز TTR؛ في المجموعة الرباعية الأعلى من TTR وفقًا للمركز، يبلغ الخطر النسبي للأبيكسابان مقارنةً بالإينوكسابارين/الوارفارين 0.79 (CI 95%، 0.39؛ 1,61).

في الدراسة، أظهر أبيكسابان أنه ليس أقل شأنا من الإينوكسابارين/الوارفارين في معايير التقييم الرئيسية المقترنة بأحداث تجلط الدم الوريدي المتكررة (تجلط وريدي عميق القلب أو انسداد رئوي غير مميت) أو الوفاة المرتبطة بأحداث تحمل الدم الوريدي (انظر الجدول 10).

إن فعالية أبيكسابان في العلاج الأولي للجلطات الدموية الوريدية متسقة بين المرضى الذين عولجوا من الانسداد الرئوي [خطر نسبي 0.9؛ CI 95% (0.5; 1,6)] أو تجلط الدم العميق [خطر تكوّن الجدران 0.8؛ الكلورين 95% (0.5; 1'3)].

فعال في المجموعات الفرعية، بما في ذلك العمر والجنس ومؤشر كتلة الجسم ووظائف الكلى والانسداد الرئوي ومواقع تجلط الدم في الأوردة العميقة، وحقن الهيبارين سابقًا تكون متسقة بشكل عام.

إن معيار التقييم الرئيسي للسلامة هو النزيف الخطير. في الدراسة، يتفوق أبيكسابان على الإحصائيات مقارنة بالإينوكسابارين/الوارفارين في التقييم الرئيسي للسلامة [المخاطر النسبية) 0.31، موثوقية 95% (0.17؛ 0.55)، قيمة P

تم الانتهاء من النزف الخطير ونزيف CRNM في الموضع الجراحي أقل بشكل عام في مجموعة أبيكسابان مقارنة بمجموعة إينوكسابارين / وارفارين. تم التوصل إلى نزيف معدي معوي خطير وفقًا لـ ISTH في 6 (0.2%) من المرضى الذين عولجوا بأبيكسابان و17 (0.6%) من المرضى الذين عولجوا بالإينوكسابارين/الوارفارين.

بحث تضخيم واسع النطاق

في دراسة التضخيم الموسعة، تم اختيار إجمالي 2,482 مريضًا عشوائيًا للعلاج بجرعة 2.5 ملغ من أبيكسابان أبيكسابان مرتين يوميًا عن طريق الفم، 5 ملغ من أبيكسابان مرتين يوميًا عن طريق الفم، أو دواء وهمي لمدة 12 شهرًا بعد إكمال 6 إلى 12 شهرًا من العلاج الأولي بالأدوية المضادة للتخثر.

ومن بين هؤلاء، شارك 836 مريضًا (33.7%) في بحث تضخيم قبل التسجيل في بحث تضخيم واسع النطاق. متوسط العمر هو 56.7 و91.7% من المرضى الذين تم اختيارهم عشوائيًا مصابون بتجلط الأوردة غير المنفتحة.

في الدراسة، تتفوق كلتا جرعتي أبيكسابان على الإحصائيات مقارنة بالجرعة المزيفة في معايير التقييم الرئيسية للانسداد التجلطي الوريدي المتكرر المتكرر (تجلط الأوردة العميقة غير المميت أو الانصمام الرئوي غير المميت) أو الوفاة لجميع الأسباب (انظر الجدول 12).

يتم الحفاظ على فعالية أبيكسابان في الوقاية من الجلطات الدموية الوريدية المتكررة في جميع المجموعات الفرعية، بما في ذلك العمر والجنس ومؤشر كتلة الجسم ووظائف الكلى.

معايير التقييم الرئيسية للسلامة هي النزيف الخطير خلال فترة البحث. وفي الدراسة، فإن معدل النزف الخطير لكليهما أو جرعة أبيكسابان ليس له فرق إحصائي مقارنة بالسعر.

لا يوجد فرق كبير في الإحصائيات في معدل النزيف الخطير + CRNM وغير الخطير وجميع أنواع النزف بين المجموعة التي تستخدم 2.5 ملغ من أبيكسابان أبيكسابان مرتين في اليوم ومجموعة الدواء الوهمي (انظر الجدول 13).

تم تقييم نزيف الجهاز الهضمي الخطير وفقًا لـ ISTH عند 1 (0.1%) من المرضى الذين عولجوا بجرعة أبيكسابان 5 ملغ مرتين يوميًا، ولم يتناول 0 مريض جرعة 2.5 ملغ مرتين يوميًا ومريض واحد (0.1%) تناول دواءً وهميًا.

الحرائك الدوائية الديناميكية

امتصاص

يبلغ التوافر الحيوي المطلق للأبيكسابان حوالي 50% لجرعة تصل إلى 10 ملغ. يتم امتصاص أبيكسابان بسرعة ويبلغ الحد الأقصى للتركيز (CMAX) الذي يظهر بعد 3 إلى 4 ساعات من تناول الدواء. يُستخدم مع الطعام الذي لا يؤثر على APixaban CMAX بجرعة 10 ملغ. يمكن استخدام أبيكسابان مع الطعام أو لا يمكن استخدامه.

يحتوي أبيكسابان على حركية دوائية خطية مع تركيز أدوية الدم بما يتناسب مع الجرعة، لجرعات تصل إلى 10 ملغ عن طريق الفم. عند تناول جرعة 225 ملغ، يكون امتصاص أبيكسابان محدودًا بمعدل الذوبان، وبالتالي ينخفض التوافر البيولوجي. تظهر مؤشرات تركيزات أبيكسابان التباين من المنخفض إلى المتوسط الذي يعكسه معاملات التباين (CV) في كل كائن وبين الكائنات وهي -20% و-30% على التوالي.

بعد تناول 10 ملجم من أبيكسابان عن طريق الفم على شكل قرصين 5 ملجم مطحونين في 30 مل من الماء، يكون تركيز الدواء في الدم مشابهًا لتركيز الدم في الدم بعد تناول قرصين من 5 ملجم من الأقراص الكاملة عن طريق الفم. بعد استخدام 2 ملغ من أبيكسابان على شكل قرصين مطحونين لمدة 5 سنوات و 30 غرام من الطحالب المهروسة، يصل Cmax إلى المستوى المقابل بنسبة 20٪ و 16٪ مقارنة عند استخدام قرصين من 5 ملغ من الأقراص الكاملة. ولا يعتبر هذا الانخفاض في تركيز الدم ذا أهمية سريرية.

بعد استخدام حبيبات أبيكسابان أبيكسابان 5 ملغ متناثرة في 60 مل من D5W ووضعها في قسطرة المعدة، فإن تركيز الدواء في الدم يشبه تركيز الدواء في الدم المرئي في التجارب السريرية الأخرى المتعلقة بالأشخاص الأصحاء الذين يستخدمون جرعة واحدة من أقراص أبيكسابان 5 ملغ.

مع خصائص الحركية الدوائية التي يمكن التنبؤ بها والتي تتناسب مع جرعة أبيكسابان، يمكن تطبيق نتائج التوافر الحيوي من الدراسات التي أجريت على جرعات أقل من أبيكسابان.

التوزيع

تبلغ نسبة التماسك مع بروتينات البلازما عند الإنسان حوالي 87%. ويبلغ حجم التوزيع (VSS) حوالي 21 لترًا.

الاستقلاب البيولوجي والتخلص

يتم القضاء على Apixaban من خلال العديد من الطرق. عند استخدام جرعة أبيكسابان على البشر، يتم التخلص من حوالي 25% منها على شكل مستقلبات، مع معظم الفضلات من خلال البراز.

القضاء على مادة أبيكسابان الكلوية التي تمثل حوالي 27% من إجمالي التصفية. وقد لوحظ التخلص من خلال الصفراء ومباشرة من خلال الأمعاء في الدراسات السريرية وقبل السريرية.

يتمتع أبيكسابان بتصفية إجمالية تبلغ حوالي 3.3 لتر/ساعة ويصل وقت النفايات إلى حوالي 12 ساعة.

يعد اختزال مجموعة 0-ميثيل والهيدروكسيل في مجموعات 3-سيبيريدين من التفاعلات الأيضية البيولوجية الرئيسية. يتم استقلاب Apixaban بشكل رئيسي عبر CYP3A4/5 وجزء صغير من خلال CYP1A2 و28 و2C9 و2019 و2J2، ولم يتم استقلاب Apixaban باعتباره المكون الرئيسي المتعلق بالبلازما في البشر ولا توجد مستقلبات في الدم. أبيكسابان هو ركيزة من بروتينات النقل، P-GP وبروتين سرطان الثدي (BCRP).

الفشل الكلوي

لا يؤثر اختلال وظائف الكلى على التركيز الأقصى لأبيكسابان. يزداد تركيز أبيكسابان في الدم بما يتوافق مع انخفاض وظائف الكلى، وتقييم قياس تصفية الكرياتينين.

في الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف (تصفية الكرياتينين 51-80 مل / دقيقة)، والمتوسط (كليرين كليرين 30-50 مل / دقيقة) والشديد (تصفية الكرياتينين 15-29 مل / دقيقة)، يزيد تركيز أبيكسابان في البلازما (AUC) بنسبة 16٪ و29٪ و44٪ مقارنة بالأشخاص الذين لديهم تصفية كرياتينين طبيعية. لا يوجد دليل على أن الفشل الكلوي يؤثر على العلاقة بين تركيز أبيكسابان في البلازما ونشاط العامل البعيد.

في أولئك الذين يعانون من المرحلة النهائية من مرض الكلى (ESRD)، ترتفع المساحة تحت المنحنى لـ Apixaban إلى 36% عند استخدام الجرعات المفردة من APixaban 5 mg مباشرة بعد فصل الدم، مقارنة بالمرصد الموجود في الجسم الذي يتمتع بوظيفة كلوية طبيعية. يبدأ النزف بعد ساعتين من تناول الجرعات المفردة من أبيكسابان 5 ملغ، مما يقلل من المساحة تحت المنحنى لـ أبيكسابان بنسبة 14% على هذه الكائنات من الداء الكلوي بمراحله الأخيرة، وهو ما يتوافق مع فصل أبيكسابان بمقدار 18 مل / دقيقة. ولذلك، فإن النزيف على الأرجح ليس وسيلة فعالة للسيطرة على الجرعة الزائدة من APIXABAN.

فشل الكبد

في دراسة تقارن 8 أشخاص يعانون من فشل الكبد الخفيف، Child-Pough A النقطة 5 (N = 6) والنقطة 6 (N = 2)، و8 أشخاص يعانون من فشل كبد متوسط (Child-Pugh، 3 نقاط 7 (n = 6) والنقطة 8 (n = 2)، قارن مع 16 شخصًا يتمتعون بصحة جيدة ودوائية وديناميكية من الأشخاص ذوي المزاج الواحد APIXABANG-MG-mg. عامل البعد وINR يعادل كل منهما وغيرها بين كائنات الفشل الكبدي الخفيف والمتوسط والكائنات السليمة.

كبار السن

المرضى المسنون (أكثر من 65 عامًا) لديهم تركيزات بلازما أعلى من المرضى الشباب، مع متوسط قيمة AUC أعلى بحوالي 32% ولا يوجد فرق في CMAX.

الجنس

تركيز أبيكسابان في الدم لدى النساء أعلى بنسبة 18% تقريبًا من الرجال.

الأصل العرقي والعرقي

تظهر النتائج من خلال دراسات المرحلة الأولى اختلافًا واضحًا في الحرائك الدوائية للأبيكسابان بين البيض والآسيويين والسود/الأمريكيين من أصل أفريقي. يتوافق تحليل الديناميكيات السكانية على مجموعات من المرضى الذين يستخدمون أبيكسابان بشكل عام مع نتائج دراسة المرحلة.

وزن الجسم

عند مقارنتها بمن يتراوح وزنهم من 65 إلى 85 كجم فإن وزن المجموعة > 120 كجم مع تركيز أبيكسابان في الدم أقل بحوالي 30% والمجموعة التي تزن أقل من 50 كجم مع ارتفاع تركيز أبيكسابان في الدم حوالي 30%

الارتباط المتنقل بين الحرائك الدوائية والحركية الدوائية

تم تقييم الحركية الدوائية/الديناميكية الدوائية (PK/PD) بين تركيز أبيكسابان في البلازما والعديد من معايير التقييم الدوائي (نشاط العامل البعيد، Inr، pt، APTT) بعد استخدام جرعات واسعة (0.5 - 50 مجم).

يتم وصف العلاقة بين تركيز أبيكسابان في البلازما والعوامل البعيدة بشكل أكثر وضوحًا من خلال النموذج الخطي. لوحظ ارتباط PK PD في المرضى بشكل متسق مع الارتباط الموجود في الأشخاص الأصحاء.

قبل اتخاذ Eliquis 5mg Pfizer يمنع أحداث الانصمام الخثاري الوريدي والسكتة الدماغية (20 قرصًا)

طريقة الاستخدام

دواء إليكويس 5 ملغ عن طريق الفم.

ينبغي شرب إليكويس مع الماء، أو عدم تناول الطعام. بالنسبة للمرضى الذين لا يبتلعون كلا القرصين، يمكن سحق أقراص إليكويس وتقليبها في الماء، أو 5٪ في الماء (DSW)، أو ماء الطحالب أو خلطها مع التفاح المهروس واستخدامها على الفور عن طريق الفم. بالإضافة إلى ذلك، يمكن سحق أقراص إليكويس وتحريكها إلى 60 مل. الماء أو D5W وعلى الفور من خلال الأنف في المعدة. تتميز أقراص إليكويس بأنها متينة في الماء وD5W وعصير التفاح والتفاح المهروس لمدة تصل إلى 4 ساعات.

الجرعة

الوقاية من تجلط الدم الوريدي (VTEP): جراحة لاستبدال مفاصل الورك أو الركبة حسب البرنامج.

الجرعة الموصى بها من أبيكسابان هي 2.5 ملغ عن طريق الفم مرتين في اليوم. يجب استخدام الجرعة الأولى بعد 12 إلى 24 ساعة من الجراحة.

قد يأخذ الأطباء في الاعتبار الفوائد المحتملة لمضادات التخثر السابقة لمنع أحداث التخثر الوريدي بالإضافة إلى خطر النزف بعد الجراحة عند تحديد وقت استخدام الدواء خلال هذا الإطار الزمني.

في المرضى الذين يخضعون لجراحة استبدال مفصل الورك: تتراوح مدة العلاج الموصى بها من 32 إلى 38 يومًا.

في المرضى الذين يخضعون لجراحة استبدال الركبة: مدة العلاج الموصى بها هي من 10 إلى 14 يومًا.

الوقاية من السكتة الدماغية والعقدة الجهازية لدى المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني بسبب مرض الصمام (NVAF).

الجرعة الموصى بها من أبيكسابان هي 5 ملغ عن طريق الفم مرتين.

تخفيض الجرعة: يوصى بجرعة أبيكسابان بمقدار 2.5 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني بسبب مرض صمام القلب واثنين على الأقل من الخصائص التالية: العمر> 80 عامًا، وزن الجسم أقل من 60 كجم، أو كرياتينين المصل> 1.5 ملغ/ديسيلتر (133 ميكرومول/لتر).

ويجب الاستمرار على العلاج لفترة طويلة.

علاج تجلط الأوردة العميقة (DT)، وعلاج الانسداد الرئوي (PE) والوقاية من تكرار الإصابة بجلطات الأوردة العميقة والPE (VTE).

يوصى بجرعة أبيكسابان لعلاج الخثار الوريدي الحاد والانسداد الرئوي وهي 10 ملغ عن طريق الفم، مرتين يوميًا خلال الأيام السبعة الأولى، ثم 5 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا. وفقًا للتعليمات الطبية الحالية، يجب أن يعتمد وقت العلاج القصير (3 أشهر على الأقل) على عوامل الخطر المؤقتة (على سبيل المثال، جراحة جديدة، إصابة، عدم الحركة).

يوصى بجرعة أبيكسابان لمنع تكرار الأوردة العميقة والانسداد الرئوي وهي 2.5 ملغ عن طريق الفم مرتين في اليوم. عند تحديد الوقاية من تكرار الأوردة العميقة والانسداد الرئوي، يجب البدء بجرعة 2.5 ملغ مرتين يوميًا بعد 6 أشهر من العلاج باستخدام 5 ملغ من أبيكسابان مرتين أو مع مضادات التخثر الأخرى.

H نزيف.

التحويل:

يمكن إجراء تحويل العلاجات من مضادات التخثر السكرية إلى Eliquls (والعكس) في وقت استخدام الجرعة وفقًا لجدول العلاج. لا تستخدم هذه الأدوية في وقت واحد.

تم التحويل من العلاج المضاد لفيتامين K (Vitamin Kantagons - VKA) إلى Eliquis.

عند نقل المرضى من فيتامين K (VKA) إلى Eliquis/Arfarin أو أدوية أخرى مضادة لفيتامين K، يجب إيقافهم والبدء في استخدام Elquis عندما يكون مؤشر التطبيع الدولي (INR) أقل من 2.

رحلة من إليكويس إلى العلاج المضاد لفيتامين ك.

عند تحويل المرضى من Eliquis إلى العلاج المضاد لفيتامين K، استمر في استخدام Eliquis لمدة يومين على الأقل بعد بدء العلاج بفيتامين K المضاد لفيتامين K. وينبغي الاستمرار في استخدام Eliquis مع العلاج بالأدوية المضادة لفيتامين K حتى Inr> 2.

الفشل الكلوي:

لا حاجة لتعديل الجرعة عند مرضى الفشل الكلوي الخفيف أو المتوسط.

في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (تصفية الكرياتينين 15-29 مل/دقيقة)، يجب تطبيق التوصيات التالية:

للوقاية من الجلطات الوريدية في جراحة استبدال المفاصل الكهفية أو الركبة في إطار برنامج (VTEP)، وعلاج تجلط الأوردة العميقة (DVT)، وعلاج الجنين الجنيني والوقاية من تكرار الأوردة العميقة والانسداد الرئوي (VTEP)، يجب استخدام أبيكسابان بحذر؛

لمنع انسداد الأوعية الدموية المتحولة والجسم لدى المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني دون مرض الصمام (NVAF):

يجب على المرضى تناول جرعات أقل من أبيكسابان وهي 2.5 ملغ مرتين في اليوم. مل/دقيقة، أو في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى، ليس لديهم خبرة سريرية، لذلك لا ينصح باستخدام أبيكسابان.

الفشل الكبدي:

يمنع استخدام إليكويس في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المرتبطة بالجلطات والمخاطر ذات الأهمية السريرية.

لا ينصح بهذا الدواء للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.

يجب استخدام هذا الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف أو المتوسط (Childpough a host b). لا يجوز تعديل الجرعة عند مرضى الفشل الكبدي الخفيف أو المتوسط.

تم استبعاد المرضى الذين يعانون من ناقلة أمين الألانين (ALT) / ناقلة أمين الأسبارتات (AST) (AST) 2 × ULN (الحد الأعلى للمستوى الطبيعي) أو البيليروبين الكلي> 1.5 × DLN من الاختبارات الزرقاء. ولذلك، يجب استخدام Eliquis بحذر في هذه المجموعة من المرضى. قبل البدء باستخدام إليكويس، عليك إجراء فحص وظائف الكبد.

وزن الجسم:

الوقاية من الجلطات الدموية الوريدية (VTEP) وعلاج تجلط الأوردة العميقة، وعلاج الانسداد الرئوي والوقاية من تكرار الأوردة العميقة والانسداد الرئوي (VTEUT) - لا يوجد تعديل للجرعة.

المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني بسبب مرض الصمام: لا تقم بضبط الجرعة بعناية، إلا إذا استوفت معايير الجرعة.

الجنس: لا حاجة لتعديل الجرعة حسب الجنس.

كبار السن: الوقاية من الجلطات الدموية الوريدية (VTEP) وتجلط الأوردة العميقة، وعلاج أجنة الأجنة والوقاية من تكرار الأوردة العميقة والجنين الجنيني (VTEI) - لا حاجة لتعديل الجرعة.

المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني بسبب مرض الصمام: لا تعديل الجرعة، إلا إذا استوفوا معايير تخفيض الصفصاف.

استعادة معدل ضربات القلب (في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني بسبب مرض صمام القلب): يستمر المرضى في استخدام أبيكسابان أثناء إجراء تقويم نظم القلب.

مرضى الأطفال: لم يتم تحديد سلامة وفعالية Eliquis لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ جرعة زائدة من أبيكسابان يمكن أن تؤدي إلى زيادة خطر النزيف. في حالة حدوث مضاعفات النزف، يجب إيقاف العلاج والتحقق من سبب النزف.

ينبغي النظر في إجراء العلاج المناسب، على سبيل المثال، الإرقاء في الجراحة أو البلازما الطازجة المجمدة.

في التجارب السريرية المسيطرة، فإن استخدام أبيكسابان عن طريق الفم على تمثال صحي بجرعة قصوى تصل إلى 50 مجم يوميًا لمدة 3 إلى 7 أيام (25 مجم مرتين يوميًا لمدة 7 أيام أو 50 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 3 أيام) ليس له أي أهمية سريرية.

في الأشخاص الأصحاء، استخدام الكربون المنشط من 2 إلى 6 ساعات بعد تناول جرعة 20 مجم من أبيكسابان، يقلل بنسبة 50% و27% من متوسط المساحة تحت المنحني. أبيكسابان ولا يؤثر على CMAX. انخفض متوسط الإصدار التايلاندي من Apixaban من 13.4 ساعة عندما تم استخدام Apixaban بشكل منفصل 5.3 ساعة و4.9 ساعة، على التوالي عند استخدام الكربون المنشط بعد 2 و6 ساعات من استخدام Apixaban. لذلك، فإن استخدام الكربون المنشط يمكن أن يكون مفيدًا في علاج الجرعة الزائدة من أبيكسابان أو ابتلاع أبيكسابان عن طريق الخطأ.

إذا لم يكن من الممكن السيطرة على النزيف الذي يهدد الحياة من خلال التدابير المذكورة أعلاه، فمن الممكن النظر في استخدام مركب البروثرومبين المركز أو عنصر فيلا المؤتلف.

وقد تم عكس عكس إليكويس، كما يظهر من التغيرات في اختبار إنتاج الثرومبين في نهاية عملية الإرسال وتحقيق القيمة الأولية خلال 4 ساعات بعد بداية عملية الإرسال PCC لمدة 4 دقائق في 30 دقيقة في الأجسام السليمة.

ومع ذلك، لا توجد خبرة سريرية في استخدام منتجات 4-PCC لعكس عملية النزيف لدى المرضى الذين يستخدمون Eliquis.

لا توجد خبرة في استخدام عوامل VHA لتحميل المجموعات في المرضى الذين يستخدمون أبيكسابان. من الممكن دراسة وتعديل أو تحديد جرعة العامل المؤتلف اعتمادًا على حالة النزف المحسنة.

إذا كان هناك خبير على المستوى الشعبي، فيجب أن يأخذ في الاعتبار استشارته حول التخثر في حالة حدوث نزيف خطير.

يؤدي النزف النزفي إلى تقليل المساحة تحت المنحنى بنسبة 14% من أبيكسابان في المرحلة النهائية من مرض الكلى (ESRD)، وذلك عند استخدام جرعة واحدة من أبيكسابان 5 ملغ عن طريق الفم. ولذلك، فإن فصل الدم على الأرجح ليس وسيلة فعالة لتناول جرعة زائدة من أبيكسابان.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام Eliquis، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

ملخص السلامة

تمت دراسة سلامة أبيكسابان في 7 دراسات سريرية III بما في ذلك أكثر من 21000 مريض: أكثر من 5000 مريض في دراسات لمنع الجلطات الدموية الوريدية (VTEP)، وأكثر من 11000 مريض في دراسات الأذينية غير ذات القلب الصمامي وأكثر من 4000 مريض في دراسات العلاج اللزج لتحلل الخثرات الوريدية (VTED، مع متوسط وقت الدواء). 20 سنة، 1.7 سنة و221 سنة، 1.7 سنة و221 سنة، 1.7 سنة و221 سنة، 1.7 التاريخ.

الآثار غير المرغوب فيها هي النزيف والكدمات ونزيف الأنف والورم الدموي.

في الدراسات التي أجريت لمنع تجلط الدم الوريدي (VTEP)، تبين أن 11% من المرضى الذين عولجوا باستخدام أبيكسابان 2.5 ملغ مرتين يوميًا لديهم آثار غير مرغوب فيها.

النسبة الإجمالية للتأثيرات غير المرغوب فيها المتعلقة بالنزف عند استخدام أبيكسابان هي 10% في دراسة مقارنة أبيكسابان مع إنوكسابارين.

في دراسات الرجفان الأذيني غير الصمامي، كانت النسبة الإجمالية للتأثيرات غير المرغوب فيها المرتبطة بالنزف عند استخدام أبيكسابان هي 24.3% في أبحاث مقارنة أبيكسابان مع الوارفارين و9.6% في أبحاث مقارنة أبيكسابان مع حمض أسيتيل الساليسيليك.

في دراسة مقارنة أبيكسابان مع الوارفارين، كانت نسبة نزيف الهضم الخطير وفقًا لـ ISTH (بما في ذلك الجهاز الهضمي العلوي والجهاز الهضمي السفلي ونزيف المستقيم) عند استخدام أبيكسابان هي 0.76٪ / سنة. نسبة النزيف الخطير داخل العين وفقًا لـ ISTH عند استخدام أبيكسابان هي 0.18% سنويًا.

في دراسات علاج تجلط الدم الوريدي (VTET)، بلغ التكرار الإجمالي للتأثيرات غير المرغوب فيها المتعلقة بالنزيف عند استخدام أبيكسابان 15.6% في أبحاث مقارنة أبيكسابان مع الإينوكسابارين/الوارفارين و13.3% في أبحاث مقارنة أبيكسابان مع المنتجات المزيفة.

قائمة التأثيرات غير المرغوب فيها

يوضح الجدول 2 التأثيرات غير المرغوب فيها مرتبة وفقًا لتصنيف الأعضاء وتكرارها، باستخدام الاتفاقيات التالية: شائع جدًا (≥ 1/10)؛ شائع (≥ 1/100 إلى

الإبلاغ عن تأثيرات غير متوقعة

يعد الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها بلا شك بعد الموافقة على الدواء أمرًا مهمًا للغاية. وهذا يسمح بمواصلة مراقبة التوازن بين فوائد / مخاطر الدواء. ويتم تشجيع الخبراء الطبيين على الإبلاغ عن أي آثار غير مرغوب فيها مشبوهة.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند التعرض لآثار جانبية للدواء، يجب على المرضى التوقف عن استخدامه وإخطار الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

موانع استخدام Elaquis 5mg في الحالات التالية:

فرط الحساسية للمكونات النشطة أو أي سواغ. قد يشمل ذلك قرحة الجهاز الهضمي الموجودة أو وجود أورام خبيثة معرضة بشكل كبير لخطر النزيف أو تلف حديث في الدماغ أو العمود الفقري أو جراحة حديثة في الدماغ أو العمود الفقري أو العين أو نزيف داخل الجمجمة حديثًا أو دوالي المريء المعروفة أو المشتبه بها أو التشوهات الديناميكية الوريدية أو تمدد الأوعية الدموية في الأوعية الدموية أو الأوردة الخطيرة داخل الخلايا أو داخل الخلايا. الهيبارين غير مجزأ (UFH)، الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي (إينوكسابارين، دالتيبارين...)، مشتقات الهيبارين (fondaparinux...)، مضادات التخثر الفموية (Warfarin، Rivaroxaban، Dabigatran...) باستثناء حالات الأدوية المضادة للتخثر المحددة أو عند استخدام UFH بالجرعة اللازمة للحفاظ على الجرعة اللازمة أو تهوية الشريان المركزي.

يجب الحذر عند استخدام

ويجب الحذر الشديد عند تناول الدواء للمرضى في الحالات التالية:

خطر النزيف

مثل مضادات التخثر الأخرى، يجب مراقبة المرضى الذين يستخدمون Eliquis بعناية عند ظهور علامات النزيف. يجب استخدام هذا الدواء بحذر مع زيادة خطر النزيف.

يجب التوقف عن استخدام إليكويس في حالة حدوث نزيف حاد.

على الرغم من أن العلاج باستخدام أبيكسابان لا يتطلب مراقبة منتظمة لتركيزات الدم في الدم، فإن اختبار الاختبار الكمي هو عامل مضاد للمعايرة يمكن أن يكون مفيدًا في حالات خاصة عندما يمكن أن تساعد معرفة تركيز أبيكسابان في الدم في اتخاذ القرارات السريرية، مثل الجرعة الزائدة والجراحة الطارئة.

يؤثر التفاعل مع الأدوية الأخرى على الإرقاء

نظرًا لزيادة خطر النزيف، يُمنع العلاج بالتزامن مع أي أدوية أخرى مضادة للتخثر.

الاستخدام المتزامن لدواء إليكويس مع مقاومة الصفائح الدموية يزيد من خطر النزيف.

كن حذرًا إذا تم علاج المريض بأدوية مضادة للالتهابات غير الستيرويدية في نفس الوقت (الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAID)، بما في ذلك حمض أسيتيل الساليسيليك).

بعد الجراحة، لا ينبغي استخدام مثبطات تراكم الصفائح الدموية الأخرى في نفس الوقت مع Eliquis.

في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني والحاجة إلى علاج مقاومة الطلب الفردي أو المزدوج، قد يتم إجراء تقييم دقيق للفوائد المحتملة مقارنة بالمخاطر قبل الجمع بين هذا العلاج مع Eliquis.

في تجربة سريرية أجريت على مرضى الرجفان الأذيني، أدى الاستخدام المتزامن مع الأسبرين (Asa) إلى زيادة خطر حدوث نزيف خطير لأبيكسابان من 1.8% سنويًا إلى 3.4% سنويًا وزيادة خطر نزيف الوارفارين تيج 2، 7% سنويًا إلى 4.6% سنويًا.

في هذه التجربة السريرية، الاستخدام المتزامن مع مقاومة الصفائح الدموية المزدوجة ليس كثيرًا (2.1%).

في تجربة سريرية أجريت على مرضى يعانون من متلازمة التقشير عالية الخطورة، هناك العديد من الخصائص التي تكون مصحوبة بأمراض مرتبطة بالقلب وغير مرتبطة بالقلب، يتم استخدامها للأسبرين أو الجمع بين الأسبرين وكلوبيدوقرل، وهي علامة تزيد بشكل كبير من خطر حدوث نزيف خطير وفقًا لـ ISTH (الرابطة الدولية للدم والورم الدموي) مع أبيكسابان (5.13٪ سنويًا) سنويًا).

استخدم المواد القابلة للذوبان في الدم لعلاج السكتة الدماغية الحادة

هناك القليل من الخبرة في استخدام المواد الحالة للخثرة لعلاج السكتة الدماغية الناجمة عن نقص التروية الحاد لدى المرضى الذين يستخدمون أبيكسابان.

المرضى الذين يستخدمون صمامات القلب الاصطناعية

لم تتم دراسة سلامة وفعالية Eliquis لدى المرضى الذين يعانون من صمامات القلب الاصطناعية، المتصلة أو غير المصابة بالرجفان الأذيني. ولذلك لا ينصح باستخدام Eliquis في هذه الحالة.

الجراحة والإجراءات الجراحية

يجب إيقاف استخدام Eliquis قبل 48 ساعة على الأقل من الجراحة بموجب البرنامج أو الإجراء الجراحي المعرض لخطر النزيف المتوسط أو المرتفع. تتضمن هذه العمليات الجراحية أو الحيل تدخلات ذات احتمالية كبيرة لحدوث نزيف، والتي لا يمكن استبعادها أو تنطوي على خطر غير مقبول لحدوث نزيف. يجب إيقاف Eliquis قبل 24 ساعة على الأقل من إجراء الجراحة بموجب البرنامج أو الإجراء الجراحي المعرض لخطر انخفاض النزيف. وتشمل هذه العمليات الجراحية أو الحيل التدخلات المتوقعة التي تنشأ من نزيف لا يذكر، وليس خطيرا في النزيف أو من السهل السيطرة عليه.

إذا لم يكن من الممكن تأخير الجراحة أو الإجراء الجراحي، فكن حذرًا وانتبه لخطر النزيف. وينبغي النظر في خطر النزيف بالمقارنة مع ضرورة التدخل.

يجب البدء في إعادة استخدام إليكويس بعد إجراء الإجراءات الجراحية أو التدخل الجراحي في أسرع وقت ممكن طالما أن الحالة السريرية مسموحة والنزيف مناسب مع عمليات تقويم نظم القلب.

توقف الدواء المؤقت

التوقف عن استخدام الأدوية المضادة للتخثر، بما في ذلك Eliquis، أثناء النزيف، أو الجراحة وفقًا للبرنامج، أو الإجراء الجراحي، سيعرض المريض لخطر متزايد للإصابة بتجلط الدم. من الضروري تجنب إيقاف الدواء أثناء العلاج وإذا كان من الضروري تعليق استخدام مضادات التخثر مع إليكويس لأي سبب من الأسباب، فمن الضروري بدء العلاج في أقرب وقت ممكن.

التخدير أو وخز الحبل الشوكي فوق الجافية

عند إجراء تخدير المحور النخاعي (التخدير النخاعي/النخاعي) أو تخدير الحبل الشوكي/الإغراق، تتم معالجة المرضى بمضادات التخثر لمنع حدوث مضاعفات الأوعية الدموية بسبب تجلط الدم، والذي يكون عرضة لخطر الإصابة بالورم الدموي أو الحبل الشوكي، والذي يمكن أن يؤدي إلى شلل طويل الأمد أو دائم.

قد يزداد خطر هذه الأحداث بسبب إجراء القنوات الجراحية الخارجية بعد العملية الجراحية أو الاستخدام المتزامن مع أدوية أخرى تؤثر على تخثر الدم. يجب إزالة السيد ثونغ من حقنة فوق الجافية أو الشغاف قبل 5 ساعات على الأقل من الجرعة الأولى من Eliquis.

قد يزداد الخطر أيضًا بسبب تلف منطقة فوق الجافية أو تكرار الورم الليفي أو الحبل الشوكي. يجب مراقبة المرضى بانتظام للعثور على علامات أو أعراض تلف الأعصاب (على سبيل المثال، خدر أو ضعف الساقين، أو خلل في الأمعاء أو المثانة).

إذا تم تسجيل تلف الأعصاب، فمن الضروري تشخيص وعلاج الطوارئ. قبل التدخل في المحور النخاعي، يحتاج الطبيب إلى النظر في الفوائد المحتملة مقارنة بالمخاطر لدى المرضى الذين يستخدمون مضادات التخثر أو المرضى الذين يعانون من مضادات التخثر في علاج تخثر الدم.

لا توجد خبرة سريرية حول استخدام أبيكسابان مع وضع قناة خارجية أو بطانة الرحم. في حالة هذه الحاجة واستنادًا إلى الخصائص الدوائية العامة للأبيكسابان، فمن الضروري الانتظار لمدة 20-30 ساعة (أي 2 × وقت النفايات) بين آخر جرعة أبيكسابان ووقت تصريف أنبوب الصرف، وتخطي جرعة واحدة على الأقل قبل إزالة الصرف. ومن الممكن استخدام الجرعة التالية من أبيكسابان لمدة 5 ساعات على الأقل بعد إزالة المصرف.

مثل جميع مضادات التخثر الجديدة، هناك القليل جدًا من الخبرة في التخدير على المحور النخاعي، وبالتالي يجب توخي الحذر الشديد عند استخدام أبيكسابان في حالة التخدير في المحور النخاعي.

يحتاج المرضى الذين يعانون من مرض رئوي غير مستقر في الدورة الدموية أو المرضى إلى تجلط الدم القابل للذوبان أو الحيل للقضاء على تجلط الدم في الرئتين

لا تستخدم eliquis بدلا من الهيبارين غير المجزأ في المرضى الذين يعانون من الانسداد الرئوي الديناميكي غير المستقر أو يمكن أن يذوب في تجلط الدم أو نصائح للقضاء على تجلط الدم في الرئتين لأنه لم يثبت سلامة وفعالية أبيكسابان في هذه الحالات السريرية.

مرضى السرطان في طور التقدم

لم تثبت بعد فعالية وسلامة أبيكسابان في علاج تجلط الأوردة العميقة وعلاج الانسداد الرئوي والوقاية من تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي (VTET) لدى المرضى الذين يعانون من السرطان التدريجي.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي

يظهر عدد قليل جدًا من البيانات السريرية أن تركيز أبيكسابان في البلازما يزداد لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (كليرين كليرين 15-29 مل / دقيقة) وهي حالة يمكن أن تؤدي إلى زيادة خطر النزيف.

للوقاية من الجلطات الدموية الوريدية في جراحة استبدال مفصل الورك أو الركبة (VTEP)، وعلاج تجلط الأوردة العميقة (DVT)، وعلاج الانسداد الرئوي (PE) والوقاية من تكرار الأوردة العميقة والانسداد الرئوي (VTET)، الاستخدام الدقيق لأبيكسابان في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد (تصفية 15-29 مل / دقيقة).

لمنع السكتة الدماغية والجسم الانسداد في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني بسبب مرض غير صمامي، والمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين 15-20 مل / دقيقة)، والمرضى الذين يعانون من كرياتينين المصل 1.5 مجم / ديسيلتر 133 ميكرومول / لتر) وأكثر من 80 عامًا أو وزن الجسم أقل من 60 كجم يجب تناول جرعات أقل من أبيكسابان 2.5 مجم يوميًا.

في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين

المرضى المسنين

الشيخوخة قد تزيد من خطر النزيف. يجب أيضًا توخي الحذر عند استخدام إليكويس مع الأسبرين لدى المرضى المسنين بسبب ارتفاع خطر النزيف.

وزن الجسم

انخفاض وزن الجسم (أقل من 60 كجم) قد يزيد من خطر النزيف.

مرضى الفشل الكبدي

يُمنع استخدام إليكويس في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المرتبطة باضطرابات التخثر وخطر النزيف ذي الأهمية السريرية.

لا يستخدم للمرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد.

يجب توخي الحذر عند استخدامه للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف أو المتوسط (Child-Pugh A أو B).

المرضى الذين يعانون من زيادة إنزيمات الكبد Alt/AST> 2 × ULN (الحد الأعلى للمستوى الطبيعي) أو البيليروبين الكلي> 1.5 × ULN تمت إزالته من التجارب السريرية. لذلك يجب استخدام Eliquis بحذر لهذه المجموعة. قبل البدء باستخدام إليكويس، يوصى بإجراء فحوصات وظائف الكبد.

يتفاعل مع مثبط كل من Cochrom P450 3A4 (CYP3A4) وP-Glycoprotein (P-GP)

لا تستخدم Eliquis للمرضى الذين يعالجون الجسم كله في وقت واحد بالمثبطات القوية لكل من CYP3A4 وP-GP، مثل الأدوية المضادة للفطريات Azol (على سبيل المثال، الكيتوكونازول، أوتراكونازول، فوريكونازول وبوساكونازول) ومثبطات إنزيم فيروس نقص المناعة البشرية (على سبيل المثال، ريتونافير). قد تزيد هذه الأدوية من تركيز أبيكسابان في الدم 2 مرات، أو أكثر في حالة وجود عوامل إضافية تزيد من تركيز أبيكسابان في الدم (مثل الفشل الكلوي الحاد).

التفاعل مع المادة التحريضية لكل من CYP3A4 وP-GP

الاستخدام المتزامن لـ Eliquis مع المواد التحريضية القوية CYP3A4 وP-GP (على سبيل المثال، Rifampicin، Phenytoin، Carbamazepin، Phenobarbital أو St. John's Wort) يمكن أن يتسبب في انخفاض مستويات أبيكسابان في الدم بنسبة -50٪. في دراسة سريرية أجريت على مريض مصاب بالرجفان الأذيني، وجد
أن الفعالية وخطر النزيف كانا أعلى عند استخدام أبيكسابان مع مواد تحريضية قوية لكل من CYP3A4 وP-GP مقارنة باستخدام أبيكسابان فقط.

في المرضى الذين يعالجون الجسم بالكامل في وقت واحد باستخدام المواد التحريضية القوية لكل من CYP3A4 وP-GP، يتم تطبيق التوصيات التالية:

للوقاية من الجلطات الوريدية في جراحة استبدال مفصل الورك أو الركبة، ولمنع السكتة الدماغية والانسداد الجهازي لدى المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني بسبب مرض صمام القلب ولمنع انتكاس الأوردة العميقة والانسداد الرئوي، يجب توخي الحذر عند استخدام أبيكسابان؛

لعلاج تجلط الأوردة العميقة وعلاج الانسداد الرئوي، لا ينبغي استخدام أبيكسابان لأن فعاليته قد تتأثر.

جراحة الكسور الهرمية

لم تتم دراسة أبيكسابان في التجارب السريرية على المرضى الذين يخضعون لعملية جراحية لعلاج كسور الورك لتقييم الفعالية والسلامة لدى هؤلاء المرضى. ولذلك لا ينبغي أن تستخدم لهؤلاء المرضى.

مؤشرات الاختبار

من المتوقع أن يتأثر اختبار تخثر الدم [على سبيل المثال، زمن البروثرومبين (pt)، والنسبة INR، وزمن الثرومبوبلاستين (APTT) (APTT)] بآلية عمل أبيكسابان.

إن التغيرات الملحوظة في اختبارات تخثر الدم عند جرعة العلاج تكون صغيرة ومتغيرة بشكل كبير.

معلومات حول السواغات

يحتوي إليكويس على اللاكتوز. يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص لاب لاكتاز، أو الجلوكوز الجالاكتوز عدم استخدام هذا الدواء.

يؤثر على الخصوبة والحوامل والمرضعات

النساء الحوامل

لا توجد بيانات حول استخدام أبيكسابان في النساء الحوامل. لا تظهر الدراسات على الحيوانات ضررًا مباشرًا أو غير مباشر لتسمم الوظيفة الإنجابية.

لا ينصح باستخدام أبيكسابان أثناء الحمل.

المرأة المرضع

ما إذا كان الابيكسابان ومستقلباته يفرز عن طريق حليب الأم أم لا. تظهر البيانات المتوفرة عن الحيوانات أن أبيكسابان يحتوي على حليب. في حليب الفئران، ندرك أن نسبة الأدوية الموجودة في الحليب مقارنة ببلازما الأم مرتفعة (CMAX حوالي 8، AUC حوالي 30)، ربما بسبب العملية الفعلية لنقل الأدوية إلى الحليب.

لا يمكن استبعاد خطر إصابة الرضع والأطفال الصغار. عليك أن تقرري التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف/تجنب استخدام علاج أبيكسابان.

الخصوبة

أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات المستخدمة لأبيكسابان عدم وجود تأثير على الخصوبة.

الصورة موجهة للقيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر Eliquis أو يؤثر سلباً على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

التفاعلات الدوائية

قد تؤثر التفاعلات الدوائية على نشاط الدواء أو تسبب آثارًا جانبية. يجب إخطار الطبيب أو الصيدلي بقائمة الأدوية والأغذية الوظيفية التي تستخدمها. لا يجوز استعمال الدواء أو زيادة أو تقليل جرعة الدواء دون استشارة الطبيب.

مثبطات CYP3A4 وP-GP

يستخدم أبيكسابان مع الكيتوكونازول (400 ملغ مرة واحدة يوميًا)، وهو مثبط قوي لكل من CYP3A4 وP-GP، مما يؤدي إلى زيادة بمقدار ضعفي متوسط أبيكسابان و1.6 مرة متوسط Cmax لـ APIXaban.

لا تستخدم Eliquis للمرضى الذين يعالجون الجسم كله في وقت واحد بالمثبطات القوية لقهوة CYP3A4 وP-GP، مثل الأدوية المضادة للفطريات Azol (على سبيل المثال، الكيتوكونازول، أوتراكونازول، فوريكونازول وبوساكونازول) ومثبطات إنزيم فيروس نقص المناعة البشرية (على سبيل المثال، ريتونافير)).

لا تعتبر المكونات النشطة مثبطات قوية لكل من CYP3A4 وP-GP، (على سبيل المثال، من المتوقع أن تزيد (Diltiazem، Naproxen، Amiodaron، Verapamil، Quinidine) من تسلسل أبيكسابان في البلازما عند مستوى أقل. على سبيل المثال، يعتبر ديلتيازيم (360 ملغ مرة واحدة يوميًا) مثبطًا متوسطًا لـ CYP3A4 ومثبطًا طفيفًا لـ P-GP، مما يؤدي إلى زيادة قدرها 1.4 مرة عن المتوسط وزيادة قدرها 1.3 مرة عن الحد الأقصى لـ Apixaban. نابروكسين (500 ملغ، جرعة واحدة)، مثبط لـ P-GP لكنه لا يثبط CYP3A4، مما يؤدي إلى 1.6 مرة و1.6 مرة في متوسط AUC وCMAX لـ Apixaban.

عدم ضبط جرعة أبيكسابان عند استخدامه في وقت واحد مع مثبطات أقل فعالية لـ CYP3A4 و/أو P-GP

المادة التحريضية لـ CYP3A4 وP-GP

يستخدم أبيكسابان في وقت واحد مع ريفامبين، وهو مادة تحريضية قوية لكل من CYP3A4 وP-GP، مما يؤدي إلى انخفاض بحوالي 54% و42% يتوافق مع متوسط وCMAX CMAX لـ Apixaban. الاستخدام المتزامن لأبيكسابان مع مواد تحريضية قوية أخرى لـ CYP3A4 و subitards (على سبيل المثال، الفينيتوين أو كاربامازيبين أو الفينوباربيتال أو ست.

لا حاجة لضبط جرعة أبيكسابانفونج أثناء عملية العلاج في وقت واحد مع هذه الأدوية، ولكن في المرضى الذين يعالجون الجسم بالكامل في وقت واحد باستخدام المواد التحريضية القوية لكل من CYP3A4 و P-GP، يجب توخي الحذر عند استخدام أبيكسابان لمنع الانصمام الخثاري الوريدي في استبدال مفاصل الفخذ أو الركبة حسب أشكال القلب، مما يمنع الجسم من جذع المريض المصاب بمرض القلب الجذعية ويمنع تكرار الأوردة العميقة والانسداد الرئوي.

لا تستخدم أبيكسابان لعلاج تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي لدى المرضى الذين يعالجون الجسم كله في وقت واحد بالمواد التحريضية القوية لكل من CYP3A4 وP-GP لأن الفعالية يمكن أن تتأثر.

الأدوية المضادة للتخثر ومثبطات الصفائح الدموية ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية

نظرًا لزيادة خطر النزيف، يُمنع العلاج بالتزامن مع أي مضادات تخثر أخرى.

بعد استخدام تركيبة الإينوكسابارين (40 ملجم جرعة واحدة) مع أبيكسابان (5 ملجم جرعة واحدة)، لوحظ تأثير النحاس على مسافة العامل البعيد.

التفاعلات المتنقلة أو الديناميكيات الدوائية ليست واضحة عند استخدام أبيكسابان في وقت واحد مع الأسبرين 325 ملغ مرة واحدة يوميًا.

يتم استخدام أبيكسابان في وقت واحد مع كلوبيدوجريل (75 مجم مرة واحدة يوميًا) أو مع مزيج من كلوبيدوجريل 75 مجم وأسبرين 162 مجم مرة واحدة يوميًا، أو مع براسوغريل (60 مجم لاحقًا 10 مجم مرة واحدة يوميًا) في المرحلة الأولى لا تظهر زيادة في وقت النزف، أو زيادة تثبيط الصفائح الدموية المرتبطة بالأدوية المضادة للصفائح الدموية في نفس الوقت مع مضادات الصفائح الدموية مع الاعتذار. وتزداد ظاهرة المؤشرات في اختبارات تخثر الدم (PT, INR, APTT) تبعاً لتأثيرات أبيكسابان عند استخدامه منفرداً.

نابروكسين (500 ملغ)، مثبط P-GP لزيادة قدرها 1.5 مرة و1.6 مرة المقابلة لمتوسط AUC وCMAX، للأبيكسابان. ولوحظت الزيادة المقابلة في اختبارات تخثر الدم في أبيكسابان. لم يلاحظ أي تغيير في تأثيرات النابروكسين على تجمع الصفائح الدموية الناجم عن حمض الأراكيدونيك، وسريريًا، لم يلاحظ أي إطالة ذات صلة في وقت النزف بعد الاستخدام المتزامن للأبيكسابان والنابروكسين.

على الرغم من هذه النتائج، قد لا يزال هناك أشخاص لديهم قوة أكثر وضوحًا عند استخدام الصفائح الدموية مع أبيكسابان. ينبغي توخي الحذر عند استخدام Eliquis في وقت واحد مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (بما في ذلك حمض أسيتيل الساليسيليك) لأن هذه الأدوية غالبًا ما تزيد من خطر النزيف. هناك زيادة كبيرة في خطر النزف عند الجمع بين ثلاثة أدوية أبيكسابان، الأسبرين وكلوبيدوجريل في دراسة سريرية لدى المرضى الذين يعانون من متلازمة الشريان التاجي الحادة.

لا تستخدم في نفس الوقت الأدوية المرتبطة بالنزيف الخطير مع إليكويس، مثل: المواد القابلة للذوبان في الدم، مضادات GPIIB/IIIA، ثينوبيريدين (e.

علاجات متزامنة أخرى

لا يوجد أي تفاعل دوائي أو أي أهمية سريرية ملحوظة عند استخدام أبيكسابان في وقت واحد مع أتينولول أو فاموتيدين.

يتركز أبيكسابان 10 ملغ مع أتينولول 100 ملغ دون أي أهمية سريرية مع الحرائك الدوائية لأبيكسابان. بعد تناول عقارين معًا، يكون متوسط المساحة تحت المنحنى وCMAX Cu Apixaban أقل بنسبة 15% و18% مقارنة باستخدام أبيكسابان الخاص بهما.

يستخدم أبيكسابان 10 ملغ مع فاموتيدين 40 ملغ ولا يؤثر على الصدأ أو الحد الأقصى للأبيكسابان.

تأثير أبيكسابان على الأدوية الأخرى

لا تظهر الأبحاث التي أجريت على Apixaban In Vitro أي تأثير مثبط لعمل CYPLA2 أو CYP2A6 أو CYP2B6 أو CYP2C8 أو CYP2C9 أو CYP2D6 أو CYP3A4 (ICSO> 45 Um) ولديها مثبطات ضعيفة لعمل CYP2C19 (ICSO> 20 WM). وقد لوحظ وجود ورم دموي لدى المرضى.

لا يسبب أبيكسابان CYP1A2، CYP2B6، CYP3A4/5 بتركيز يصل إلى 20 ميكرومتر. لذلك، من المتوقع أن يغير أبيكسابان تصفية تحول الأدوية المستخدمة التي يتم تحويلها في وقت واحد بواسطة هذه الإنزيمات.

لا يعد أبيكسابان مثبطًا مهمًا لـ P-GP. في الدراسات التي أجريت على الجسم السليم كما هو موضح أدناه، لا يغير أبيكسابان الحرائك الدوائية للديجوكسين أو النابروكسين أو الأتينولول بطريقة ذات معنى.

الديجوكسين

يتم استخدام أبيكسابان (20 مجم مرة واحدة يوميًا) في وقت واحد مع الديجوكسين (0.25 مجم مرة واحدة يوميًا)، وهي ركيزة من P-GP، ولا تؤثر على المساحة تحت المنحني (AUC) أو CMAX للديجوكسين. ولذلك، فإن أبيكسابان لا يمنع نقل الركيزة من خلال وسيط P-GP.

نابروكسين

أبيكسابان (10 ملغ) جرعة واحدة في وقت واحد مع نابروكسين (500 ملغ)، يشيع استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، دون أي تأثير على المساحة تحت المنحنى أو CMAX للنابروكسين.

أتينولول

جرعة واحدة من أبيكسابان (10 ملغ) في وقت واحد مع أتينولول (100 ملغ)، وهو أحد حاصرات بيتا الشائعة، لا تغير من الحركية الدوائية للأتينولول.

الكربون المنشط

بالنسبة لاستخدام الكربون المنشط، يتم تقليل أبيكسابان.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.