Emanera 20 mg Krka Arzneimittel gegen gastroösophageale Refluxkrankheit (4 Blister x 7 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 4 Blisterpackungen x 7 Tabletten
Spezifikationen Esomeprazol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Esomeprazol	20 mg

Verwendet

Indikationen

Emanera-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:

Jugendliche über 12 Jahre

Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)

Behandlung von Ösophagusgeschwüren.

Erwachsene

Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)

Behandlung von Ösophagusgeschwüren.

Heilt Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre, die durch Helicobacter pylori verursacht werden.

Vorbeugung von Geschwüren bei Patienten, die NSAID verwenden, oder bei Patienten mit erhöhtem Risiko.

Das Zollinger-Ellison-Syndrom und andere Fälle gehen mit einer erhöhten Magensäuresekretion einher.

Verlängerte Behandlung nach der Behandlung einer Blutung aufgrund eines intravenösen Magengeschwürs.

Pharmakokologie

Esomeprazol bindet an die H+/K+-Aatpase (auch als Protonenpumpe bekannt) in den Wänden der Magenwand, wodurch dieses Enzymsystem inaktiviert wird und der letzte Schritt der Ausscheidung von Salzsäure in das Magenherz verhindert wird.

Dynamische Pharmakokinetik

Esomeprazol wird nach oraler Einnahme schnell resorbiert und erreicht die höchste Konzentration im Plasma nach 1–2 Stunden. Die Bioverfügbarkeit von Esomeprazol steigt je nach Dosis und bei wiederholter Anwendung und erreicht etwa 68 % bei Einnahme einer Dosis von 20 mg und 89 % bei Einnahme einer Dosis von 40 mg.

Nahrung verlangsamt die Aufnahmefähigkeit von Esomeprazol, verändert jedoch nicht die Wirkung des Arzneimittels auf den Säuregehalt im Magen. Etwa 97 % Esomeprazol binden an Plasmaproteine. Das Medikament wird dank des Cytochrom P450-Enzymsystems, dem Isenzym CYP2C19, hauptsächlich in der Leber metabolisiert. Die Verkaufszeit beträgt ca. 1,3 Stunden.

Vor der Einnahme Emanera 20 mg Krka Arzneimittel gegen gastroösophageale Refluxkrankheit (4 Blister x 7 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie das Medikament zu jeder Tageszeit ein.

Kann vor oder nach dem Essen eingenommen werden.

Schlucken Sie die Tablette mit Wasser, kauen oder zerdrücken Sie sie nicht, bevor Sie sie trinken.

Dosierung

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre

Gastroösophageale Refluxkrankheit

Behandlung von Ösophagitis aufgrund von Reflux: 40 mg täglich für 4 Wochen. Kann bei Patienten, die noch an einer Entzündung leiden, für weitere 4 Wochen angewendet werden.

Die Behandlung wird nach einer Geschmacksentzündung fortgesetzt: 20 mg täglich.

Behandlung der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit: 20 mg pro Tag (wenn der Patient keine Ösophagitis aufgrund von Reflux hat) etwa 4 Wochen.

Behandlung in Kombination mit Helicobacter Pylori-Antibiotika

20 mg Emanera kombiniert mit 1 g Amoxicillin und 500 mg Clarithromycin, 2-mal täglich innerhalb von 7 Tagen.

Für Patienten, die NSAID verwenden

Behandlung von Magengeschwüren aufgrund der Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten NSAID: 20 mg täglich, innerhalb von 4 bis 8 Wochen.

Vorbeugende Vorbeugung von Magengeschwüren bei Personen mit hohem Risiko für Magen- und Zwölffingerdarmkomplikationen, es besteht jedoch die Notwendigkeit, die Behandlung mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln fortzusetzen: 20 mg täglich.

Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 40 mg Emanera zweimal täglich. Passen Sie dann die Dosierung entsprechend der Reaktion jedes Patienten an und setzen Sie die Behandlung fort, wenn dies klinisch angezeigt ist.

Person mit Nierenfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Aufgrund der begrenzten Erfahrungen mit der Anwendung von Medikamenten bei Patienten mit Nierenschäden ist Vorsicht geboten.

Leberfunktionsschäden

Bei Personen mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsschädigung ist keine Reduzierung der Dosis erforderlich. Bei Patienten mit schwerem Leberversagen darf keine Überdosierung von bis zu 20 mg Esomeprazol erfolgen.

Ältere Personen

Keine Dosisanpassung bei älteren Menschen.

Kinder unter 12 Jahren

Es liegen keine Forschungsdaten zur Anwendung von Emanera bei Kindern unter 12 Jahren vor.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung?

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Emanera kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen.

Magen-Darm-Störungen: Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Übelkeit/Erbrechen ...

Gelegentlich, 1/1000

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: periphere Ödeme.

Psychische Störungen: Schlaflosigkeit.

Störungen des Nervensystems: Schwindel, Parästhesien, Hühnerschlaf.

Verdauungsstörungen: Mundtrockenheit.

Selten, 1/10000

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Leukopenie, Thrombozytopenie.

Erkrankungen des Immunsystems: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, Angioödem, anaphylaktische/anaphylaktische Reaktion.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung: Hämatit-Natrium.

Psychische Störungen: Unruhe, Verwirrtheit, Depression ...

Störungen des Nervensystems: Geschmacksstörungen.

Magen-Darm-Erkrankungen: Stomatitis, gastrointestinale Candidiasis.

Sehr selten, UAW

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Granulozytose, Reduzierung aller blutigen Blutplättchen.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: reduziert das Magnesium im Blut; Eine starke Reduktion kann mit einer Hypokalzämie einhergehen; Auch der Verlust von Magnesia im Blut kann zu einer Hypokaliämie führen.

Psychische Störungen: Ungeduld, Halluzinationen.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Das Medikament EMANERA ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Esomeprazol, Benzimidazol oder einen der Bestandteile des Arzneimittels.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

, wenn Alarmsymptome auftreten (wie z. B. erheblicher Gewichtsverlust, wiederkehrendes Erbrechen, Schluckbeschwerden, Erbrechen von Blut oder schwarzem Stuhl) und wenn der Verdacht auf Magengeschwüre oder Magengeschwüre besteht, sollten bösartige Erkrankungen beseitigt werden, da die Behandlung mit Emanera die Symptome lindern und die Diagnose verzögern kann.

Patienten mit Langzeitbehandlungen (insbesondere solche, die länger als ein Jahr behandelt wurden) sollten regelmäßig überwacht werden.

Patienten, die bei Bedarf behandelt werden (Bedarfsbehandlung). Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich die Eigenschaften der Symptome ändern. Wenn Esomeprazol bei Bedarf im Behandlungsmodus verschrieben wird, ist es ratsam, die Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln aufgrund der Veränderung des Esomeprazol-Plasmaspiegels zu berücksichtigen.

Bei der Verschreibung von Esomeprazol zur Eliminierung von Helicobacter pylori sollten Arzneimittelwechselwirkungen im 3-Arzneimittel-Behandlungsschema berücksichtigt werden.

Dieses Medikament enthält Saccharose. Patienten mit seltenen genetischen Problemen wie Fruktoseintoleranz, Malventa-Galaktose-Absorption oder Sucrase-Isomtase-Mangel sollten nicht eingenommen werden.

Protonenpumpenhemmer können das Risiko von Infektionen des Magen-Darm-Trakts durch Salmonellen und Campylobacter erhöhen.

Die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Atazanavir wird nicht empfohlen.

Esomeprazol sowie andere Antazida können die Aufnahme von Vitamin B12 (Cyanocobalamin) aufgrund einer Verringerung oder eines Mangels an Magensäure verringern.

Es gibt Berichte über eine starke Magnesiumreduktion im Blut bei Patienten, die mindestens drei Monate lang mit Protonenpumpenhemmern (PPI) wie Esomeprazol behandelt wurden, und in den meisten Fällen beginnen sie oft still und ohne Bedenken.

Protonenpumpenhemmer können, insbesondere bei Einnahme hoher Dosen und über einen längeren Zeitraum (> 1 Jahr), das Risiko von Oberschenkel-, Handgelenks- und Wirbelsäulenknochenbrüchen erhöhen, insbesondere bei älteren Patienten oder wenn andere Risikofaktoren vorliegen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Emanera hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Sie sollten bei der Verschreibung schwangerer Frauen vorsichtig sein.

Stillzeit

Emanera sollte nicht während der Stillzeit verwendet werden.

Interaktives Arzneimittel

Wie bei anderen Arzneimitteln, die andere Magensäure reduzieren, kann die Absorption von Arzneimitteln wie Ketoconazol, iTraconazol und Erlotinib während der Behandlung mit Ecomeprazol abnehmen und die Absorption von Digoxin zunehmen.

Es gibt einen Bericht, dass Omeprazol mit einigen Proteaseinhibitoren interagiert.

Wenn Esomeprazol daher zusammen mit Stoffwechselmedikamenten mit CYP2C19 wie Diazepam, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Phenytoin usw. angewendet wird, kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Plasma ansteigen und die Dosis muss reduziert werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Esomeprazol mit einem CYP3A4-Inhibitor, Clarithromycin (500 mg, 2-mal täglich), verdoppelte sich die Fläche unter der Kurve (AUC) von Esomeprazol.

Lagerung

In der Verpackung lagern, kühl und trocken lagern, Licht vermeiden, Temperatur unter 30 °C.

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