Notfallverhütungspille Cerciorat 1,5 mg Exeltis (1 Tablette)

Darreichungsform Tablette
Spezifikationen Packung mit 1 Blister x 1 Tablette
Inhaltsstoff Levonorgestrel

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Levonorgestrel	1,5 mg

Verwendet

Indikationen

Cerciorat ist ein Notfallverhütungsmittel innerhalb von 72 Stunden nach dem Geschlechtsverkehr ohne Verhütung oder Verhütungsmethode, die versagt.

Pharmakokizität

Levonorgestrel ist ein synthetisches Gestagen, das aus Nortestoren gewonnen wird. Das Medikament hat die gleiche Wirkung wie bei Gestagen im Allgemeinen beschrieben, ist jedoch ein stärkerer Eierstockhemmer als Norethisteron. Bei innerem Uterusverschleiß verändert das Medikament die Proliferationsphase durch Östrogen in die Sekretionsphase. Das Medikament erhöht die Körpertemperatur, erzeugt Hypopass-Veränderungen im Vaginalepithel, entspannt die glatte Gebärmuttermuskulatur, stimuliert die Entwicklung von Brustzysten und hemmt die Funktion der Hypophyse. Wie andere Gestagene hat Levonorgestrel viele metabolische Wirkungen. Das Medikament kann die Menge an hochdichtem Lipoprotein (HDL) im Blut reduzieren.

Levonorgestrel wird häufig zur Empfängnisverhütung eingesetzt. Die empfängnisverhütende Wirkung von Levonorgestrel lässt sich wie folgt erklären: Das Medikament verändert den Zervixschleim und bildet eine Barriere, die die Bewegung der Spermien in die Gebärmutter verhindert. Der Nistprozess der Eier wird durch Veränderungen in der Struktur der Gebärmutterschleimhaut verhindert. Es gibt Hinweise darauf, dass die Verminderung der Funktion des königlichen Körpers auch einen Teil zur empfängnisverhütenden Wirkung beitrug. Bei Verwendung von Verhütungsmitteln wird Levonorgestrel in Form von oralen Kontrazeptiva nur als Gestagen oder in Kombination mit Östrogen als orale Kontrazeptiva eingesetzt. Levonorgestrel wird auch als Langzeitverhütungspille verwendet, indem es unter die Haut in die Gebärmutter eingeführt wird.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach dem Trinken wird Levonorgestrel schnell und vollständig resorbiert.

Verteilung

Nach der Einnahme von 1 Notfallverhütungspille Cerciorat beträgt die maximale Serumkonzentration von Levonorgestrel 18,5 ng/ml und wird nach 2 Stunden erreicht. Nach Erreichen des Maximums im Serum ist die Konzentration von Levonorgestrel mit einer durchschnittlichen Verkaufszeit von etwa 26 Stunden zurückgegangen.

Stoffwechsel

Levonorgestrel wird nicht in konstanter Form, sondern in Form von Metaboliten ausgeschieden.

Eliminierung

Levonorgestrel-Metaboliten werden in etwa gleichen Anteilen über Urin und Kot ausgeschieden. Levonorgestrel wird auf dem bekannten Steroid-Stoffwechselweg metabolisiert, beispielsweise wird Levonorgestrel in der Leber hydroxyliert und seine Metaboliten werden in Form von Glucuronid ausgeschieden.

Es wurde keine aktive Stoffwechselsubstanz gefunden.

Levonorgestrel ist mit Plasmaalbumin und mit Globulin-bindenden Sexualhormonen (SHBG) verbunden. Nur etwa 1,5 % der Plasmakonzentrationen liegen in Form von freien Steroiden vor, während 65 % speziell mit SHBG verbunden sind.

Die absolute Bioverfügbarkeit von Levonorgestrel wird mit nahezu 100 % der Dosis angegeben.

Etwa 0,1 % der mütterlichen Dosis können auf das Stillen übertragen werden.

Vor der Einnahme Notfallverhütungspille Cerciorat 1,5 mg Exeltis (1 Tablette)

So verwenden Sie

orale Medikamente.

Dosierung

Nehmen Sie eine Tablette so bald wie möglich ein, am besten innerhalb von 12 Stunden und nicht später als 72 Stunden nach dem Geschlechtsverkehr ohne Empfängnisverhütung.

Bei Erbrechen nach der Einnahme des Arzneimittels innerhalb von drei Stunden nehmen Sie sofort eine weitere Tablette ein. Cerciorat kann jederzeit während des Menstruationszyklus eingenommen werden, es sei denn, die Menstruation kommt zu spät.

Nach der Notfallverhütung sollte die Verhütungsmethode in Form von Barrieren (z. B. Kondome, Spermizid, Verhütungsfolie, Zervixhut) bis zum Beginn der nächsten Menstruationsperiode angewendet werden. Verwenden Sie Cerciorat ohne Kontraindikation, um weiterhin täglich hormonelle Verhütungsmittel einzunehmen.

Frauen, die 4 Wochen zuvor Enzyminduktionsmedikamente eingenommen haben, müssen eine Notfallverhütung anwenden, eine Verhütungsmethode ohne Hormone, beispielsweise das Einsetzen eines IUP in die Gebärmutter. Frauen, die kein IUP in die Gebärmutter einsetzen können oder wollen, können die doppelte Dosis Levonorgestrel einnehmen.

Cerciorat wird bei Kindern vor dem Fortpflanzungsalter nicht empfohlen. Cerciorat ist nur für Frauen mit Menstruation bestimmt. Cerciorat wird bei Mädchen unter 16 Jahren, die noch keine Menstruation hatten, nicht empfohlen.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun?

Was ist zu tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Die häufigste Nebenwirkung einer Notschwangerschaft ist Übelkeit.

Klassifizierung von Wirkungssystemen nach Meddra 14.1 Nebenwirkungshäufigkeit

(≥10%)

Häufig

(≥1/100 bis

Nervensystem

Kopfschmerzen

Schmerzen im Unterleib

Durchfall, Erbrechen

Ungewöhnliche Menstruationsperiode

Brustschmerzen

Allgemeine Störungen und bei oraler Fahrt müde

** Wenn der nächste Menstruationszyklus 5 Tage zu spät kommt, ist es ratsam, eine Schwangerschaft auszuschließen.

Nebenwirkungen nach der Markteinführung des Arzneimittels:

Magen-Darm-Erkrankungen

Sehr selten ( Sehr selten (1/10.000): Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz.

Sehr selten ( Sehr selten (

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Cerciorat-Medikamente sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe oder sonstige Bestandteile des Arzneimittels.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Notfallverhütungspillen werden nur beim Geschlechtsverkehr ohne Schutzmaßnahmen angewendet und ersetzen nicht die regulären hormonellen Verhütungsmittel.

Notfallverhütungspillen können nicht in allen Fällen wirksam sein. Wenn Sie sich über den Zeitpunkt des Geschlechtsverkehrs nicht sicher sind, gibt es keine Schutzmethode oder wenn die Frau mehr als 72 Stunden zuvor im selben Menstruationszyklus eine Beziehung ohne Schutzmaßnahmen hatte, war sie möglicherweise schwanger, sodass die Behandlung mit Cerciorat nach dem zweiten Geschlechtsverkehr möglicherweise nicht zur Empfängnisverhütung wirksam ist. Wenn der Menstruationszyklus länger als 5 Tage zurückliegt oder zum erwarteten Zeitpunkt der Menstruation ungewöhnliche Blutungen auftreten oder aus einem anderen Grund der Verdacht auf eine Schwangerschaft besteht, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft ausgeschlossen werden.

Wenn nach der Anwendung von Cerciorat eine Schwangerschaft eintritt, ist es ratsam, die Möglichkeit einer Eileiterschwangerschaft in Betracht zu ziehen. Das Risiko einer Eileiterschwangerschaft ist absolut sehr gering, da Cerciorat den Eisprung und die Befruchtung verhindert. Trotz der Gebärmutterblutung muss immer noch die Möglichkeit einer Eileiterschwangerschaft in Betracht gezogen werden.

Daher wird Cerciorat nicht für Patientinnen empfohlen, bei denen das Risiko einer Eileiterschwangerschaft besteht (mit einer Vorgeschichte von Eileitern oder Eileiterschwangerschaften).

Cerciorat wird nicht für Patientinnen mit schwerer Leberfunktionsstörung empfohlen.

Ein schweres Malabsorptionssyndrom, beispielsweise Morbus Crohn, kann die Wirksamkeit von Cerciorat verringern.

Nach der Anwendung von Cerciorat ist der Menstruationszyklus immer noch normal und tritt zum erwarteten Zeitpunkt ein. Manchmal kann es früher oder später passieren. Frauen müssen von einem Arzt konsultiert werden, wenn sie mit der Anwendung beginnen oder eine geeignetere tägliche Verhütungsmethode finden. Wenn in den täglichen Verhütungspillen keine Menstruationsperiode enthalten ist, ist dies angemessener. Wenn die Menstruationsperiode nicht im Rest des Hormons liegt, wird das Hormon täglich nach der Anwendung von Levonorgestrel angewendet, um so die Möglichkeit einer Schwangerschaft auszuschließen.

Die kontinuierliche Einnahme von Medikamenten während eines Menstruationszyklus wird nicht empfohlen, da es zu Zyklusstörungen kommen kann.

Cerciorat ist nicht so wirksam wie andere herkömmliche Verhütungsmittel und ist für die Notfallverhütung indiziert. Frauen, die wiederholt Notfallverhütungsmittel anwenden, sollte empfohlen werden, eine Langzeitverhütung anzuwenden. Notfallverhütungspillen ersetzen nicht die notwendigen vorbeugenden Maßnahmen zur Vermeidung sexuell übertragbarer Krankheiten.

Das Medikament enthält Lactose-Monohydrat. Patienten mit seltenen genetischen Problemen wie Galaktosetoleranz, Laktosemangel oder Galaktosefehlhaltung sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Verwendung von Medikamenten für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangere Frauen: Cerciorat sollte nicht für schwangere Frauen verwendet werden, hat aber keine Abtreibungswirkung. Wenn Sie die Schwangerschaft fortsetzen, zeigen die vorliegenden epidemiologischen Daten keine nachteiligen Auswirkungen auf den Fötus, es liegen jedoch keine klinischen Daten zu den möglichen Folgen vor, wenn die Dosis mehr als 1,5 mg Levonorgestrel beträgt.

Stillende Frauen: Levonorgestrel geht in die Muttermilch über. Die fetale Levonorgestrel-Exposition kann verringert werden, wenn die Mutter Levonorgestrel unmittelbar nach dem Stillen einnimmt und das Stillen nach der Einnahme des Arzneimittels vermeidet.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Hinweise auf die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Arzneimittelinteraktion

Der Metabolismus von Levonorgestrel erhöht sich bei gleichzeitiger Anwendung von Levonorgestrel mit Arzneimitteln zur Leberenzyminduktion, bei denen es sich zumeist um Arzneimittel zur Enzyminduktion CYP3A4 handelt. Gleichzeitig reduziert die Anwendung von Efavirenz zusammen mit Levonorgestrel den Levonorgestrelspiegel im Plasma um etwa 50 %.

Andere Medikamente, von denen vermutet wird, dass sie die gleichen Levonorgestrel-Spiegel im Plasma senken, einschließlich Barbiturat-Derivate (einschließlich Primidon), Phenyltoin, Carbamazepin, Medikamente aus Hypericum Perforatum (Johanniskraut), Rifampicin, Ritonivir, Rifabutin und Griseofulin.

Frauen, die 4 Wochen zuvor Medikamente zur Enzyminduktion eingenommen haben, verwenden Notfallverhütung, eine Verhütungsmethode ohne Hormone (z Spirale in der Gebärmutter). Frauen, die kein IUP in die Gebärmutter einsetzen können oder wollen, können die doppelte Dosis Levonorgestrel einnehmen (d. h. 3000 Mikrogam innerhalb von 72 Stunden nach unsicherem Geschlechtsverkehr). Die Koordination der doppelten Levonorgestrel-Dosis und der Enzyminduktion wurde jedoch nicht vollständig untersucht.

Arzneimittel, die Levonorgestrel enthalten, können das Risiko einer Ciclosporin-Vergiftung aufgrund von Ciclosporin-Metabolismus-Inhibitoren erhöhen.

Gegenseitige Übereinstimmung: Da es keine Studie über die Korrelation des Arzneimittels gibt, ist das Mischen dieses Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln nicht zulässig.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Andere Drogen

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