Χάπια επείγουσας αντισύλληψης Cerciorat 1,5 mg Exeltis (1 δισκίο)

Φαρμακοτεχνική μορφή Δισκίο
Προδιαγραφές Κουτί 1 blister x 1 δισκίο
Συστατικό Λεβονοργεστρέλη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Λεβονοργεστρέλη	1,5 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το Cerciorat είναι ένα φάρμακο επείγουσας αντισύλληψης εντός 72 ωρών μετά την επαφή χωρίς αντισύλληψη ή μέθοδο αντισύλληψης που αποτυγχάνει.

Pharmacokic

η λεβονοργεστρέλη είναι ένα συνθετικό προγεσταγόνο που προέρχεται από το Nortestoren. Το φάρμακο έχει το ίδιο αποτέλεσμα με αυτό που περιγράφει με το προγεσταγόνο γενικά, αλλά είναι ισχυρότερος αναστολέας των ωοθηκών από το Norethisteron. Με την εσωτερική φθορά της μήτρας, το φάρμακο αλλάζει τη φάση πολλαπλασιασμού λόγω των οιστρογόνων στην περίοδο έκκρισης. Το φάρμακο αυξάνει τη θερμοκρασία του σώματος, δημιουργεί υποπατατικές αλλαγές στο κολπικό επιθήλιο, χαλαρώνει τον λείο μυ της μήτρας, διεγείρει την ανάπτυξη των μαστικών κύστεων και αναστέλλει την υπόφυση. Όπως και άλλα προγεσταγόνα, η λεβονοργεστρέλη έχει πολλές μεταβολικές επιδράσεις, το φάρμακο μπορεί να μειώσει την ποσότητα της λιποπρωτεΐνης υψηλής πυκνότητας (HDL) στο αίμα.

Η λεβονοργεστρέλη χρησιμοποιείται συχνά για αντισύλληψη. Η αντισυλληπτική δράση της λεβονοργεστρέλης μπορεί να εξηγηθεί ως εξής: Το φάρμακο αλλάζει τη βλέννα του τραχήλου της μήτρας, δημιουργώντας ένα φράγμα που εμποδίζει την κίνηση του σπέρματος στη μήτρα. Η διαδικασία ωοτοκίας των αυγών αποτρέπεται λόγω αλλαγών στη δομή του ενδομητρίου. Υπάρχουν ενδείξεις ότι το να υποδηλώνει κανείς ότι η λειτουργία του βασιλικού σώματος είναι μειωμένη συνέβαλε επίσης ένα μέρος στην αντισυλληπτική δράση. Χρησιμοποιώντας αντισυλληπτικό, η λεβονοργεστρέλη χρησιμοποιείται με τη μορφή από του στόματος αντισύλληψης μόνο με προγεσταγόνο ή σε συνδυασμό με οιστρογόνα σε από του στόματος αντισυλληπτικό από του στόματος αντισυλληπτικό. Η λεβονοργεστρέλη χρησιμοποιείται επίσης ως μακροχρόνια αντισυλληπτικά χάπια τοποθετώντας κάτω από το δέρμα στη μήτρα.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Μετά την κατανάλωση, η λεβονοργεστρέλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως.

Διανομή

Μετά τη λήψη 1 χαπιού επείγουσας αντισύλληψης Cerciorat, η μέγιστη συγκέντρωση λεβονοργεστρέλης στον ορό είναι 18,5 ng/ml που επιτυγχάνεται μετά από 2 ώρες. Μετά την επίτευξη του μέγιστου στον ορό, η συγκέντρωση της λεβονοργεστρέλης έχει μειωθεί με μέσο χρόνο πώλησης περίπου 26 ώρες.

Μεταβολισμός

η λεβονοργεστρέλη δεν απεκκρίνεται σε σταθερή μορφή, απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών.

Εξάλειψη

Οι μεταβολίτες της λεβονοργεστρέλης απεκκρίνονται σε περίπου ίσες αναλογίες στα ούρα και τα κόπρανα. Η λεβονοργεστρέλη μεταβολίζεται στη γνωστή μεταβολική οδό των στεροειδών, για παράδειγμα, η λεβονοργεστρέλη υδροξυλιώνεται στο ήπαρ και οι μεταβολίτες της αποβάλλονται με τη μορφή γλυκουρονίδης.

Δεν έχει βρεθεί ενεργή μεταβολική ουσία.

λεβονοργεστρέλη συνδέεται με την αλβουμίνη του πλάσματος και με τις φυλετικές ορμόνες που δεσμεύουν τη σφαιρίνη (SHBG). Μόνο περίπου το 1,5% των συγκεντρώσεων στο πλάσμα είναι με τη μορφή ελεύθερων στεροειδών, ενώ το 65% είναι ειδικά συνδεδεμένο με SHBG.

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της λεβονοργεστρέλης προσδιορίζεται σχεδόν στο 100% της δόσης.

Περίπου το 0,1% της δόσης της μητέρας μπορεί να μεταφερθεί στον θηλασμό.

Πριν τη λήψη Χάπια επείγουσας αντισύλληψης Cerciorat 1,5 mg Exeltis (1 δισκίο)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

από του στόματος φάρμακα.

Δοσολογία

Πάρτε ένα δισκίο το συντομότερο δυνατό, καλύτερα εντός 12 ωρών και όχι περισσότερο από 72 ώρες μετά την επαφή χωρίς αντισύλληψη.

Εάν κάνετε εμετό μετά τη λήψη του φαρμάκου εντός τριών ωρών, πάρτε αμέσως άλλο ένα δισκίο. Το Cerciorat μπορεί να ληφθεί οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια του εμμηνορροϊκού κύκλου, εκτός εάν είναι αργά για την έμμηνο ρύση.

Μετά τη χρήση επείγουσας αντισύλληψης, η μέθοδος αντισύλληψης θα πρέπει να χρησιμοποιείται με τη μορφή φραγμών (όπως προφυλακτικά, σπερματοκτόνο, αντισυλληπτικό φιλμ, αυχενικό καπέλο) μέχρι την έναρξη της επόμενης εμμήνου ρύσεως. Χρησιμοποιήστε το Cerciorat χωρίς αντένδειξη για να συνεχίσετε να λαμβάνετε ορμονικά αντισυλληπτικά καθημερινά.

Οι γυναίκες που έχουν χρησιμοποιήσει φάρμακα επαγωγής ενζύμων για 4 εβδομάδες νωρίτερα πρέπει να χρησιμοποιούν επείγουσα αντισύλληψη είναι μια μέθοδος αντισύλληψης χωρίς ορμόνες, για παράδειγμα, η τοποθέτηση ενός IUD στη μήτρα. Για γυναίκες που δεν μπορούν ή δεν είναι έτοιμες να βάλουν IUD στη μήτρα, μπορούν να πάρουν διπλή δόση λεβονοργεστρέλης.

Το Cerciorat δεν συνιστάται σε παιδιά πριν από την ηλικία αναπαραγωγής. Το Cerciorat είναι μόνο για γυναίκες που έχουν έμμηνο ρύση. Το Cerciorat δεν συνιστάται σε κορίτσια που δεν είχαν έμμηνο ρύση κάτω των 16 ετών.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση;

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Η πιο συχνή παρενέργεια της επείγουσας εγκυμοσύνης είναι η ναυτία.

Ταξινόμηση συστημάτων αντιπροσωπείας σύμφωνα με το Meddra 14.1 Συχνότητα παρενεργειών

(≥10%)

Κοινή

(≥1/100 έως

νευρικό σύστημα

πονοκέφαλος

Πόνος στην κάτω κοιλιακή χώρα

διάρροια, έμετος

Μη φυσιολογική έμμηνος ρύση

Πόνος στο στήθος

γενικές διαταραχές και στον στοματικό δρόμο κουρασμένη

** Εάν ο επόμενος εμμηνορροϊκός κύκλος καθυστερήσει 5 ημέρες, συνιστάται η εξάλειψη της εγκυμοσύνης.

Παρενέργειες μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά:

Γαστρεντερικές διαταραχές

Πολύ σπάνιες ( Πολύ σπάνιες (1/10000): Εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός.

Πολύ σπάνιες ( Πολύ σπάνιες (

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Τα φάρμακα Cerciorat αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία σε δραστικά συστατικά ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Τα χάπια επείγουσας αντισύλληψης χρησιμοποιούνται μόνο κατά τη σεξουαλική επαφή χωρίς προστατευτικά μέτρα και δεν αντικαθιστούν τα κανονικά ορμονικά αντισυλληπτικά.

Τα χάπια επείγουσας αντισύλληψης δεν μπορούν να είναι αποτελεσματικά σε όλες τις περιπτώσεις. Εάν δεν είστε σίγουροι για την ώρα της σεξουαλικής επαφής, δεν υπάρχει μέθοδος προστασίας ή εάν η γυναίκα είχε σχέση χωρίς προστατευτικά μέτρα περισσότερες από 72 ώρες νωρίτερα στον ίδιο έμμηνο κύκλο, ίσως ήταν έγκυος, οπότε η θεραπεία με Cerciorat μετά τη δεύτερη επαφή, μπορεί να μην είναι αποτελεσματική στην αντισύλληψη. Εάν ο εμμηνορροϊκός κύκλος είναι περισσότερο από 5 ημέρες αργότερα ή εμφανιστεί μη φυσιολογική αιμορραγία την αναμενόμενη ημερομηνία εμμήνου ρύσεως ή υποψία εγκυμοσύνης για οποιονδήποτε άλλο λόγο, θα πρέπει να εξαλειφθεί η πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Εάν εμφανιστεί έγκυος μετά τη χρήση του Cerciorat, συνιστάται να εξετάσετε την πιθανότητα έκτοπης εγκυμοσύνης. Ο κίνδυνος έκτοπης εγκυμοσύνης είναι απολύτως πολύ χαμηλός, επειδή το Cerciorat εμποδίζει την ωορρηξία και τη γονιμοποίηση. Παρά την αιμορραγία της μήτρας, είναι ακόμα απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα έκτοπης εγκυμοσύνης.

Επομένως, το Cerciorat δεν συνιστάται σε ασθενείς με κίνδυνο έκτοπης κύησης (με ιστορικό σαλπίγγων ή εξωμήτριας κύησης).

Το Cerciorat δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

Το σοβαρό σύνδρομο δυσαπορρόφησης, για παράδειγμα η νόσος του Crohn, μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα του Cerciorat.

Μετά τη χρήση του Cerciorat, ο εμμηνορροϊκός κύκλος εξακολουθεί να είναι φυσιολογικός και εμφανίζεται την αναμενόμενη ημερομηνία. Μερικές φορές μπορεί να συμβεί αργά ή γρήγορα. Οι γυναίκες πρέπει να συμβουλεύονται γιατρό όταν αρχίσουν να χρησιμοποιούν ή να βρουν μια πιο κατάλληλη καθημερινή μέθοδο αντισύλληψης. Αν δεν υπάρχει έμμηνος ρύση στα καθημερινά αντισυλληπτικά χάπια, είναι καταλληλότερο. Εάν η έμμηνος ρύση δεν είναι στην υπόλοιπη ορμόνη, η ορμόνη χρησιμοποιείται καθημερινά μετά τη χρήση της λεβονοργεστρέλης, εξαλείφοντας έτσι την πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Η συνεχής λήψη φαρμάκων εντός ενός εμμηνορροϊκού κύκλου δεν συνιστάται λόγω της ικανότητας πρόκλησης διαταραχής του κύκλου.

Το Cerciorat δεν είναι τόσο αποτελεσματικό όσο άλλα τακτική αντισύλληψη και ενδείκνυται για επείγουσα αντισύλληψη. Οι γυναίκες που χρησιμοποιούν επαναλαμβανόμενη επείγουσα αντισύλληψη θα πρέπει να συμβουλεύονται να χρησιμοποιούν μακροχρόνια αντισύλληψη. Τα χάπια επείγουσας αντισύλληψης δεν αντικαθιστούν τα απαραίτητα προληπτικά μέτρα για την αποφυγή σεξουαλικά μεταδιδόμενων νοσημάτων.

Το φάρμακο περιέχει μονοϋδρική λακτόζη. Ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα με ανοχή στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτόζης ή κακή γαλακτόζη δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Χρήση φαρμάκων για γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Έγκυες γυναίκες: Το Cerciorat δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για έγκυες γυναίκες, αλλά χωρίς αποτέλεσμα άμβλωσης. Εάν συνεχίσετε την εγκυμοσύνη, τα υπάρχοντα επιδημιολογικά δεδομένα δεν δείχνουν ανεπιθύμητες ενέργειες στο έμβρυο, αλλά δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για τις πιθανές συνέπειες εάν η δόση είναι μεγαλύτερη από 1,5 mg λεβονοργεστρέλης.

Θηλάζουσες γυναίκες: Η λεβονοργεστρέλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η έκθεση της εμβρυϊκής λεβονοργεστρέλης μπορεί να μειωθεί εάν η μητέρα χρησιμοποιεί λεβονοργεστρέλη αμέσως μετά το θηλασμό και αποφεύγει το θηλασμό μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Η επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις για την επίδραση του φαρμάκου στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανών.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Ο μεταβολισμός της λεβονοργεστρέλης αυξάνεται όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα λεβονοργεστρέλη με φάρμακα επαγωγής ηπατικών ενζύμων, τα περισσότερα από τα οποία είναι φάρμακα επαγωγής ενζύμων CYP3A4. Ταυτόχρονα, η χρήση του Efavirenz με λεβονοργεστρέλη μειώνει το επίπεδο της λεβονοργεστρέλης στο πλάσμα κατά περίπου 50%.

Άλλα φάρμακα για τα οποία υπάρχει υποψία ότι μειώνουν τα ίδια επίπεδα λεβονοργεστρέλης στο πλάσμα, συμπεριλαμβανομένων των παραγώγων βαρβιτουράτης (συμπεριλαμβανομένης της πριμιδόνης), της φαινυλτοΐνης, της καρβαμαζεπίνης, των φαρμάκων του Hypericum Perforatum (St. John's Wort), της ριφαμπικίνης, της ριτονιβίρης, της ριφαμπουτίνης και της γκριζεοφουλίνης 4 εβδομάδες νωρίτερα.

Η αντισύλληψη είναι μια μέθοδος αντισύλληψης χωρίς ορμόνες (για παράδειγμα, τοποθέτηση IUD στη μήτρα). Για τις γυναίκες που δεν μπορούν ή δεν είναι έτοιμες να τοποθετήσουν ένα σπιράλ στη μήτρα, μπορούν να πάρουν διπλάσια δόση λεβονοργεστρέλης (δηλαδή 3000 μικρογαμ εντός 72 ωρών μετά από μη ασφαλή επαφή). Ωστόσο, ο συντονισμός διπλής δόσης λεβονοργεστρέλης και επαγωγής ενζύμων δεν έχει μελετηθεί πλήρως.

Τα φάρμακα που περιέχουν λεβονοργεστρέλη μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο δηλητηρίασης από κυκλοσπορίνη λόγω αναστολέων του μεταβολισμού της κυκλοσπορίνης.

Αμοιβαία αλληλογραφία: Επειδή δεν υπάρχει μελέτη για τη συσχέτιση του φαρμάκου, η μη ανάμειξη αυτού του φαρμάκου με άλλα φάρμακα.

Αποθήκευση

Αφήστε ένα δροσερό μέρος, αποφύγετε το φως, θερμοκρασία κάτω από 30⁰C.

Να είναι μακριά από παιδιά.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.