Pillola contraccettiva d'emergenza Cerciorat 1,5 mg Exeltis (1 compressa)

Forma farmaceutica Tavoletta
Specifiche Scatola da 1 blister x 1 compressa
Ingrediente Levonorgestrel

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Levonorgestrel	1,5 mg

Usi

Indicazioni

Cerciorat è un farmaco contraccettivo d'emergenza entro 72 ore dal rapporto sessuale senza contraccezione o metodo contraccettivo che fallisce.

Pharmacokic

levonorgestrel è un progestinico sintetico derivato dal Nortestoren. Il farmaco ha lo stesso effetto descritto con il progestinico in generale, ma è un inibitore ovarico più forte del Norethisteron. Con l'usura uterina interna, il farmaco cambia la fase di proliferazione dovuta agli estrogeni nel periodo di secrezione. Il farmaco aumenta la temperatura corporea, crea ipopassi nell'epitelio vaginale, rilassa la muscolatura liscia dell'utero, stimola lo sviluppo delle cisti mammarie e inibisce la ghiandola pituitaria. Come altri progestinici, il levonorgestrel ha molti effetti metabolici, il farmaco può ridurre la quantità di lipoproteine ad alta densità (HDL) nel sangue.

levonorgestrel è spesso usato come contraccettivo. L'effetto contraccettivo del levonorgestrel può essere spiegato come segue: il farmaco modifica il muco cervicale, creando una barriera che impedisce il movimento degli spermatozoi nell'utero. Il processo di nidificazione delle uova viene impedito a causa di cambiamenti nella struttura dell'endometrio. Ci sono prove che anche il suggerimento che la funzione del corpo reale sia ridotta ha contribuito in parte all'effetto contraccettivo. Utilizzando un contraccettivo, il levonorgestrel viene utilizzato sotto forma di contraccettivo orale solo progestinico o in combinazione con estrogeni nel contraccettivo orale contraccettivo orale. Il levonorgestrel viene utilizzato anche come pillola contraccettiva a lungo termine da posizionare sotto la pelle nell'utero.

Farmacocinetica

assorbimento

Dopo aver bevuto, il levonorgestrel viene assorbito rapidamente e completamente.

Distribuzione

Dopo aver assunto 1 pillola contraccettiva d'emergenza Cerciorat, la concentrazione sierica massima di levonorgestrel è di 18,5 ng/ml raggiunta dopo 2 ore. Dopo aver raggiunto il massimo nel siero, la concentrazione di levonorgestrel è diminuita con un tempo medio di vendita di circa 26 ore.

Metabolismo

il levonorgestrel non viene escreto in forma costante, ma sotto forma di metaboliti.

Eliminazione

I metaboliti del levonorgestrel vengono escreti in proporzioni approssimativamente uguali nelle urine e nelle feci. Il levonorgestrel viene metabolizzato nella nota via metabolica degli steroidi, ad esempio il levonorgestrel viene idrossilato nel fegato e i suoi metaboliti vengono eliminati sotto forma di glucuronide.

Non è stata trovata alcuna sostanza metabolica attiva.

il levonorgestrel è legato all'albumina plasmatica e agli ormoni sessuali che legano la globulina (SHBG). Solo circa l'1,5% delle concentrazioni plasmatiche sono sotto forma di steroidi liberi, mentre il 65% sono legati all'SHBG.

La biodisponibilità assoluta del levonorgestrel è identificata come quasi il 100% della dose.

Circa lo 0,1% della dose della madre può essere trasferita all'allattamento al seno.

Prima di prendere Pillola contraccettiva d'emergenza Cerciorat 1,5 mg Exeltis (1 compressa)

Come usare

farmaci per via orale.

Dosaggio

Prendi una compressa il prima possibile, preferibilmente entro 12 ore e non più di 72 ore dopo il rapporto senza contraccezione.

In caso di vomito dopo aver assunto il farmaco entro tre ore, prendi immediatamente un'altra compressa. Cerciorat può essere assunto in qualsiasi momento durante il ciclo mestruale, a meno che non sia tardi per le mestruazioni.

Dopo aver utilizzato la contraccezione d'emergenza, il metodo contraccettivo deve essere utilizzato sotto forma di barriere (come preservativo, spermicida, pellicola contraccettiva, cappello cervicale) fino all'inizio del periodo mestruale successivo. Utilizzare Cerciorat senza controindicazioni per continuare a prendere contraccettivi ormonali ogni giorno.

Le donne che hanno utilizzato farmaci di induzione enzimatica nelle 4 settimane precedenti devono utilizzare la contraccezione d'emergenza, un metodo contraccettivo senza ormoni, ad esempio inserendo una spirale nell'utero. Le donne che non possono o non sono pronte a inserire una spirale nell'utero possono assumere una doppia dose di levonorgestrel.

Cerciorat non è raccomandato nei bambini prima dell'età riproduttiva. Cerciorat è solo per le donne che hanno le mestruazioni. Cerciorat non è raccomandato nelle ragazze che non hanno avuto le mestruazioni sotto i 16 anni.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

L'effetto collaterale più comune della gravidanza d'urgenza è la nausea.

Classificazione dei sistemi di agenzia secondo Meddra 14.1 Frequenza degli effetti collaterali

(≥10%)

Comune

(da ≥1/100 a

sistema nervoso

mal di testa

Dolore addominale inferiore

diarrea, vomito

Ciclo mestruale anomalo

Dolore al seno

disturbi generali e via orale stanchezza

** Se il ciclo mestruale successivo è in ritardo di 5 giorni, è consigliabile interrompere la gravidanza.

Effetti collaterali dopo aver immesso il farmaco sul mercato:

Disturbi gastrointestinali

Molto raro ( Molto raro (1/10.000): eruzione cutanea, orticaria, prurito.

Molto raro ( Molto raro (

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

I farmaci Cerciorat sono controindicati nei seguenti casi:

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco.

Precauzioni per l'uso

La pillola contraccettiva d'emergenza viene utilizzata solo durante i rapporti sessuali senza misure protettive e non sostituisce i contraccettivi ormonali regolari.

La pillola contraccettiva d'emergenza non può essere efficace in tutti i casi. Se non si è sicuri dell'ora del rapporto non esiste un metodo di protezione o se la donna ha avuto un rapporto senza misure protettive più di 72 ore prima nello stesso ciclo mestruale, forse era incinta, quindi il trattamento con Cerciorat dopo il secondo rapporto potrebbe non essere efficace come contraccettivo. Se il ciclo mestruale è successivo a più di 5 giorni o si verifica un sanguinamento anomalo alla data prevista delle mestruazioni o si sospetta una gravidanza per qualsiasi altro motivo, la possibilità di gravidanza dovrebbe essere eliminata.

Se si verifica una gravidanza dopo l'uso di Cerciorat, è consigliabile considerare la possibilità di una gravidanza ectopica. Il rischio di gravidanza ectopica è assolutamente molto basso, perché Cerciorat impedisce l'ovulazione e la fecondazione. Nonostante l'emorragia uterina, è comunque necessario tenere in considerazione la possibilità di una gravidanza extrauterina.

Pertanto, Cerciorat non è raccomandato per i pazienti a rischio di gravidanza ectopica (con una storia di tube di Falloppio o gravidanza ectopica).

Cerciorat non è raccomandato nei pazienti con grave disfunzione epatica.

Una grave sindrome da malassorbimento, ad esempio il morbo di Crohn, può ridurre l'efficacia di Cerciorat.

Dopo aver utilizzato Cerciorat, il ciclo mestruale è ancora normale e avviene nella data prevista. A volte può verificarsi prima o poi. Le donne devono essere consultate da un medico quando iniziano a utilizzare o trovano un metodo contraccettivo quotidiano più appropriato. Se nella pillola contraccettiva quotidiana non è presente il periodo mestruale, è più appropriato. Se il periodo mestruale non è presente nel resto dell'ormone, l'ormone viene utilizzato quotidianamente dopo l'assunzione di levonorgestrel, eliminando così la possibilità di gravidanza.

L'assunzione continua di farmaci durante il ciclo mestruale non è consigliata a causa della capacità di causare disturbi del ciclo.

Cerciorat non è efficace quanto gli altri contraccettivi regolari ed è indicato per la contraccezione d'emergenza. Alle donne che usano contraccettivi d'emergenza ripetuti deve essere consigliato di usare una contraccezione a lungo termine. Le pillole contraccettive d'emergenza non sostituiscono le misure preventive necessarie per evitare le malattie sessualmente trasmissibili.

Il farmaco contiene lattosio monoidrato. I pazienti con rari problemi genetici quali tolleranza al galattosio, carenza di lattosio o cattiva esposizione al galattosio non devono usare questo farmaco.

Uso di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Donne incinte: Cerciorat non deve essere usato per le donne incinte ma non ha alcun effetto abortivo. Se si continua la gravidanza, i dati epidemiologici esistenti non mostrano effetti avversi sul feto ma non ci sono dati clinici sulle possibili conseguenze se la dose è superiore a 1,5 mg di levonorgestrel.

Donne che allattano: il levonorgestrel viene escreto nel latte materno. L'esposizione del feto al levonorgestrel può essere ridotta se la madre usa il levonorgestrel immediatamente dopo l'allattamento al seno ed evita l'allattamento al seno dopo aver assunto il farmaco.

L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari

Non ci sono prove dell'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari.

Interazione medicinale

Il metabolismo del levonorgestrel aumenta quando usato contemporaneamente levonorgestrel con farmaci di induzione degli enzimi epatici, la maggior parte dei quali sono farmaci di induzione degli enzimi CYP3A4. Allo stesso tempo, l'uso di Efavirenz con levonorgestrel riduce il livello di levonorgestrel nel plasma di circa il 50%.

Altri farmaci sospettati di ridurre gli stessi livelli di levonorgestrel nel plasma includono derivati dei barbiturici (incluso primidon), feniltoina, carbamazepina, farmaci a base di Hypericum Perforatum (erba di San Giovanni), rifampicina, ritonivir, rifabutina e griseofulina.

Le donne che hanno usato farmaci ad induzione enzimatica per 4 settimane prima, usano la contraccezione d'emergenza è un metodo contraccettivo senza ormoni (ad esempio, posizionando uno IUD nell'utero). Le donne che non possono o non sono pronte a inserire una spirale nell'utero possono assumere una dose doppia di levonorgestrel (ovvero 3.000 microgrammi entro 72 ore dal rapporto non sicuro). Tuttavia, la coordinazione tra levonorgestrel a doppia dose e l'induzione enzimatica non è stata completamente studiata.

I medicinali contenenti levonorgestrel possono aumentare il rischio di avvelenamento da ciclosporina a causa degli inibitori del metabolismo della ciclosporina.

Corrispondenza reciproca: poiché non esiste uno studio sulla correlazione del farmaco, non mescolare questo farmaco con altri farmaci.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Altri farmaci

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