緊急避妊薬セルシオラット1.5mg エセルティス（1錠）

剤形錠剤
仕様 1ブリスター×1錠入り箱
成分レボノルゲストレル

成分

成分情報	コンテンツ
レボノルゲストレル	1.5mg

用途

適応症

セルシオラットは、避妊を行わなかった場合、または避妊に失敗した場合の性交後 72 時間以内の緊急避妊薬です。

ファーマコック

レボノルゲストレルは、ノルテストレン由来の合成プロゲストーゲンです。この薬は、一般にプロゲストゲンと同様の効果を示しますが、ノルエチステロンよりも強力な卵巣阻害剤です。子宮内摩耗により、薬剤はエストロゲンによる増殖期を分泌期に変えます。この薬は体温を上昇させ、膣上皮の低通過変化を引き起こし、子宮平滑筋を弛緩させ、乳腺嚢胞の発達を刺激し、下垂体を阻害します。他のプロゲストゲンと同様に、レボノルゲストレルには多くの代謝効果があり、血中の高密度リポタンパク質 (HDL) の量を減らすことができます。

レボノルゲストレルは避妊によく使用されます。レボノルゲストレルの避妊効果は次のように説明できます。この薬は子宮頸管粘液を変化させ、精子が子宮内に移動するのを防ぐ障壁を形成します。子宮内膜の構造の変化により、卵の巣作りプロセスが妨げられます。王家の機能が低下していることを示唆することも避妊効果の一因となっているという証拠がある。避妊薬を使用する場合、レボノルゲストレルは、経口避妊薬のプロゲストゲンのみの形で、または経口避妊薬のエストロゲンと組み合わせて使用されます。レボノルゲストレルは、皮下から子宮内に挿入することで長期避妊薬としても使用されます。

薬物動態

吸収

飲酒後、レボノルゲストレルは迅速かつ完全に吸収されます。

配布

セルシオラット緊急避妊薬を 1 錠服用した後、2 時間後にはレボノルゲストレルの最大血清濃度が 18.5ng/ml に達します。血清中のレボノルゲストレルの濃度は最大値に達した後、平均約 26 時間の販売時間で減少します。

代謝

レボノルゲストレルは一定の形で排泄されるのではなく、代謝産物の形で排泄されます。

排除

レボノルゲストレルの代謝産物は、尿と糞便中にほぼ同じ比率で排泄されます。レボノルゲストレルは既知のステロイド代謝経路で代謝されます。たとえば、レボノルゲストレルは肝臓で水酸化され、その代謝産物はグルクロニドの形で排出されます。

活性代謝物質は見つかりません。

レボノルゲストレルは、血漿アルブミンおよびグロブリン結合性ホルモン (SHBG) と関連しています。血漿中濃度のわずか約 1.5% が遊離ステロイドの形であり、65% は SHBG に特別に関係しています。

レボノルゲストレルの絶対バイオアベイラビリティは、用量のほぼ 100% であることが確認されています。

母親の投与量の約 0.1% が母乳育児に移行する可能性があります。

服用する前に緊急避妊薬セルシオラット1.5mg エセルティス（1錠）

使用方法

内服薬。

用量

できるだけ早く、避妊なしの性交後 12 時間以内、72 時間以内に錠剤を服用してください。

薬を服用後 3 時間以内に嘔吐した場合は、すぐに別の錠剤を服用してください。セルシオラットは、月経が遅れない限り、月経周期中いつでも服用できます。

緊急避妊薬を使用した後は、次の月経が始まるまで、バリアの形で避妊方法（コンドーム、殺精子剤、避妊フィルム、子宮頚管ハットなど）を使用する必要があります。ホルモン避妊薬を毎日服用し続ける場合は、禁忌ではないセルシオラットを使用してください。

酵素導入薬を 4 週間前に使用した女性は、緊急避妊法を使用する必要があります。緊急避妊法は、子宮に IUD を挿入するなど、ホルモンを使用しない避妊方法です。 IUD を子宮に挿入できない、または挿入する準備ができていない女性の場合は、レボノルゲストレルを 2 倍量で摂取できます。

セルシオラットは、繁殖年齢前の子供には推奨されません。セルシオラットは月経のある女性専用です。セルシオラットは、16 歳未満で月経のない少女には推奨されません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

緊急妊娠で最も一般的な副作用は吐き気です。

Meddra 14.1 に基づく機関システムの分類副作用の頻度

(≥10%)

共通

(≥1/100 ～

神経系

頭痛

下腹部痛

下痢、嘔吐

月経異常

乳房の痛み

全身疾患および口腔疾患疲労

** 次の月経周期が 5 日遅れている場合は、妊娠を中止することをお勧めします。

この薬を市場に出した後の副作用:

胃腸障害

非常にまれ ( 非常にまれ (1/10000): 発疹、蕁麻疹、かゆみ。

非常にまれ ( 非常にまれ (

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

セルシオラット薬は次の場合には禁忌です。

薬物の有効成分または賦形剤に対する過敏症。

使用上の注意

緊急避妊薬は、保護措置なしで性交する場合にのみ使用され、通常のホルモン避妊薬の代替品ではありません。

緊急避妊薬は、すべての場合に効果があるわけではありません。性交の時間が不明な場合、保護方法がない場合、または女性が同じ月経周期の 72 時間以上前に保護措置なしで関係を持っていた場合、おそらく妊娠していたため、2 回目の性交後のセルシオラット治療は避妊に効果がない可能性があります。月経周期が 5 日以上遅れている場合、または月経予定日に異常出血が発生している場合、またはその他の理由で妊娠が疑われる場合は、妊娠の可能性を排除する必要があります。

セルシオラットの使用後に妊娠した場合は、子宮外妊娠の可能性を考慮することをお勧めします。セルシオラットは排卵と受精を防ぐため、子宮外妊娠のリスクは非常に低いです。子宮出血にもかかわらず、子宮外妊娠の可能性を考慮する必要があります。

したがって、セルシオラットは、子宮外妊娠のリスクがある患者 (卵管または子宮外妊娠の病歴がある) には推奨されません。

セルシオラットは、重度の肝機能障害のある患者には推奨されません。

クローン病などの重度の吸収不良症候群では、セルシオラットの有効性が低下する可能性があります。

Cerciorat を使用した後も、月経周期は正常であり、予定日に起こります。遅かれ早かれそれが起こる場合もあります。女性が毎日の避妊法を使用し始めるとき、またはより適切な避妊法を見つけるときは、医師に相談する必要があります。毎日の避妊薬に月経がない場合は、それがより適切です。月経期間がホルモン剤の残りの期間にない場合は、レボノルゲストレルの使用後にホルモン剤が毎日使用されるため、妊娠の可能性が排除されます。

月経周期内で継続的に薬を服用することは、周期の乱れを引き起こす可能性があるため推奨されません。

セルシオラットは他の通常の避妊薬ほど効果がないため、緊急避妊薬として使用されます。緊急避妊薬を繰り返し使用する女性には、長期の避妊薬を使用するようアドバイスする必要があります。緊急避妊薬は、性感染症を避けるために必要な予防策に代わるものではありません。

この薬には乳糖一水和物が含まれています。ガラクトース耐性、乳糖欠乏症、またはガラクトース異常症など、まれに遺伝的問題がある患者は、この薬を使用しないでください。

妊娠中および授乳中の女性向けの薬剤の使用

妊婦: セルシオラットは妊婦には使用できませんが、中絶効果はありません。妊娠を継続した場合、既存の疫学データでは胎児への悪影響は示されていませんが、レボノルゲストレルの用量が 1.5 mg を超えた場合に起こり得る影響に関する臨床データはありません。

授乳中の女性: レボノルゲストレルは母乳中に排泄されます。母親が授乳直後にレボノルゲストレルを使用し、薬剤服用後は授乳を避けると、胎児のレボノルゲストレルへの曝露が軽減される可能性があります。

機械の運転および操作に対する薬剤の影響

機械の運転および操作に対する薬剤の影響を示す証拠はありません。

薬効相互作用

レボノルゲストレルと肝臓酵素誘導薬 (そのほとんどは酵素誘導薬 CYP3A4) を同時に使用すると、レボノルゲストレルの代謝が増加します。同時に、エファビレンツとレボノルゲストレルを併用すると、血漿中のレボノルゲストレルのレベルが約 50% 減少します。

バルビツラト誘導体（プリミドンを含む）、フェニルトイン、カルバマゼピン、オトギリソウ（セントジョーンズワート）の薬剤、リファンピシン、リトニビル、リファブチン、グリセオフリンなど、血漿中の同じレボノルゲストレルレベルを低下させると疑われる他の薬剤。

4 週間前から酵素誘導薬を使用している女性は、緊急避妊を使用する方法です。ホルモンを使用しない避妊（子宮に IUD を挿入するなど）。 IUDを子宮に挿入できない、または挿入する準備ができていない女性は、2倍量のレボノルゲストレルを服用できます（危険な性交後72時間以内に3000マイクロガムを意味します）。ただし、2 倍量のレボノルゲストレルと酵素誘導の調整については十分に研究されていません。

レボノルゲストレルを含む薬剤は、シクロスポリン代謝阻害剤によるシクロスポリン中毒のリスクを高める可能性があります。

相互対応: この薬剤の相関関係に関する研究は存在しないため、この薬剤を他の薬剤と混合しないでください。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

子供の手の届かないところに保管してください。

その他の薬

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