Awaryjne tabletki antykoncepcyjne Cerciorat 1,5mg Exeltis (1 tabletka)

Postać farmaceutyczna Tabletka
Specyfikacja Pudełko zawierające 1 blister x 1 tabletkę
Składnik Lewonorgestrel

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Lewonorgestrel	1,5 mg

Używa

Wskazania

Cerciorat jest doraźnym lekiem antykoncepcyjnym stosowanym w ciągu 72 godzin po stosunku bez antykoncepcji lub metody antykoncepcji, która zawiodła.

Farmakokine

lewonorgestrel jest syntetycznym progestagenem pochodzącym z Nortestorenu. Lek ma takie samo działanie, jak ogólnie w przypadku progestagenu, ale jest silniejszym inhibitorem jajników niż Norethisteron. W przypadku wewnętrznego zużycia macicy lek zmienia fazę proliferacji z powodu estrogenu na okres wydzielania. Lek podnosi temperaturę ciała, powoduje zmiany hipopasmowe w nabłonku pochwy, rozluźnia mięśnie gładkie macicy, stymuluje rozwój torbieli sutka i hamuje przysadkę mózgową. Podobnie jak inne progestageny, lewonorgestrel ma wiele skutków metabolicznych, lek może zmniejszać ilość lipoprotein o dużej gęstości (HDL) we krwi. Lewonorgestrel jest często stosowany w antykoncepcji. Działanie antykoncepcyjne lewonorgestrelu można wyjaśnić w następujący sposób: Lek zmienia śluz szyjkowy, tworząc barierę uniemożliwiającą przedostanie się plemników do macicy. Proces zagnieżdżania jaj jest zapobiegany ze względu na zmiany w strukturze endometrium. Istnieją dowody na to, że sugerowanie, że funkcja ciała królewskiego jest ograniczona, również przyczyniło się do efektu antykoncepcyjnego. Stosując środki antykoncepcyjne, lewonorgestrel stosuje się w postaci doustnej antykoncepcji zawierającej wyłącznie progestagen lub w połączeniu z estrogenem w doustnym środku antykoncepcyjnym. Lewonorgestrel stosuje się również jako długoterminowe tabletki antykoncepcyjne, umieszczając je pod skórą w macicy.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Po wypiciu lewonorgestrel wchłania się szybko i całkowicie.

Dystrybucja

Po zażyciu 1 awaryjnej pigułki antykoncepcyjnej Cerciorat maksymalne stężenie lewonorgestrelu w surowicy wynosi 18,5 ng/ml i jest osiągane po 2 godzinach. Po osiągnięciu maksimum w surowicy stężenie lewonorgestrelu spada, a średni czas sprzedaży wynosi około 26 godzin.

Metabolizm

lewonorgestrel nie jest wydalany w postaci stałej, jest wydalany w postaci metabolitów.

Eliminacja

Metabolity lewonorgestrelu są wydalane w mniej więcej równych proporcjach z moczem i kałem. Lewonorgestrel jest metabolizowany na znanym szlaku metabolizmu steroidów, na przykład lewonorgestrel jest hydroksylowany w wątrobie, a jego metabolity są wydalane w postaci glukuronidu.

Nie znaleziono aktywnej substancji metabolicznej.

Lewonorgestrel jest powiązany z albuminami osocza i hormonami płciowymi wiążącymi globuliny (SHBG). Tylko około 1,5% stężeń w osoczu występuje w postaci wolnych steroidów, podczas gdy 65% jest związanych z SHBG.

Bezwzględną biodostępność lewonorgestrelu określa się jako prawie 100% dawki.

Około 0,1% dawki podawanej matce można przenieść na karmienie piersią.

Przed wzięciem Awaryjne tabletki antykoncepcyjne Cerciorat 1,5mg Exeltis (1 tabletka)

Jak stosować

leki doustne.

Dawkowanie

Tabletkę należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, najlepiej w ciągu 12 godzin i nie później niż 72 godziny po stosunku bez stosowania antykoncepcji.

W przypadku wymiotów po zażyciu leku w ciągu trzech godzin, należy natychmiast przyjąć kolejną tabletkę. Cerciorat można przyjmować w dowolnym momencie cyklu miesiączkowego, chyba że jest już późno na miesiączkę.

Po zastosowaniu antykoncepcji awaryjnej należy stosować metodę antykoncepcji w postaci barier (takich jak prezerwatywy, środki plemnikobójcze, folia antykoncepcyjna, nakładka na szyjkę macicy) aż do rozpoczęcia kolejnej miesiączki. W celu kontynuacji codziennego stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych należy stosować Cerciorat bez przeciwwskazań.

Kobiety, które przez 4 tygodnie wcześniej stosowały leki indukujące enzymy, muszą stosować antykoncepcję awaryjną, czyli metodę antykoncepcji niezawierającą hormonów, np. umieszczając wkładkę domaciczną. W przypadku kobiet, które nie mogą lub nie są gotowe do założenia wkładki domacicznej, mogą zastosować podwójną dawkę lewonorgestrelu.

Nie zaleca się stosowania leku Cerciorat u dzieci przed osiągnięciem wieku rozrodczego. Cerciorat jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet, które miesiączkują. Nie zaleca się stosowania leku Cerciorat u dziewcząt, które nie miały miesiączki w wieku poniżej 16 lat.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Najczęstszym skutkiem ubocznym ciąży awaryjnej są nudności.

Klasyfikacja systemów agencyjnych według Meddra 14.1 Częstotliwość skutków ubocznych

(≥10%)

Często

(≥1/100 do

układ nerwowy

ból głowy

Ból w podbrzuszu

biegunka, wymioty

Nieprawidłowa miesiączka

Ból piersi

zaburzenia ogólne i droga ustna zmęczona

** Jeżeli kolejna miesiączka spóźnia się o 5 dni, wskazane jest wyeliminowanie ciąży.

Skutki uboczne po wprowadzeniu leku na rynek:

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Bardzo rzadko ( Bardzo rzadko (1/10 000): wysypka, pokrzywka, swędzenie.

Bardzo rzadko ( Bardzo rzadko (

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki Cerciorat są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na składniki aktywne lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Środki ostrożności podczas stosowania

Tabletki antykoncepcyjne doraźne stosuje się wyłącznie podczas stosunku płciowego bez środków ochronnych i nie zastępują zwykłych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Tabletki antykoncepcyjne awaryjne nie mogą być skuteczne we wszystkich przypadkach. Jeśli nie ma pewności co do czasu stosunku, nie ma metody zabezpieczenia lub jeśli kobieta miała stosunek bez środków zabezpieczających więcej niż 72 godziny wcześniej w tym samym cyklu miesiączkowym, być może była w ciąży, dlatego leczenie lekiem Cerciorat po drugim stosunku może nie być skuteczne w antykoncepcji. Jeżeli cykl menstruacyjny opóźnia się o więcej niż 5 dni lub w przewidywanym terminie wystąpienia miesiączki wystąpią nieprawidłowe krwawienia lub istnieje podejrzenie ciąży z jakiejkolwiek innej przyczyny, należy wykluczyć możliwość zajścia w ciążę.

Jeżeli po zastosowaniu leku Cerciorat zajdzie się w ciążę, wskazane jest rozważenie możliwości wystąpienia ciąży pozamacicznej. Ryzyko ciąży pozamacicznej jest absolutnie bardzo niskie, ponieważ Cerciorat zapobiega owulacji i zapłodnieniu. Pomimo krwawienia z macicy nadal należy liczyć się z możliwością wystąpienia ciąży pozamacicznej.

Dlatego nie zaleca się stosowania leku Cerciorat u pacjentek z ryzykiem ciąży pozamacicznej (z jajowodami lub ciążą pozamaciczną w wywiadzie).

Nie zaleca się stosowania leku Cerciorat u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Ciężki zespół złego wchłaniania, na przykład choroba Leśniowskiego-Crohna, może zmniejszyć skuteczność leku Cerciorat.

Po zastosowaniu Cercioratu cykl menstruacyjny jest nadal prawidłowy i występuje w oczekiwanym terminie. Czasami może to nastąpić wcześniej czy później. Kobiety powinny skonsultować się z lekarzem, gdy zaczynają stosować lub szukają bardziej odpowiedniej codziennej metody antykoncepcji. Jeśli w przypadku codziennych tabletek antykoncepcyjnych nie ma miesiączki, jest to bardziej odpowiednie. Jeśli miesiączki nie ma w pozostałej części hormonu, hormon stosuje się codziennie po zastosowaniu lewonorgestrelu, co eliminuje możliwość zajścia w ciążę.

Nie zaleca się ciągłego przyjmowania leków w trakcie cyklu menstruacyjnego ze względu na możliwość zakłócenia cyklu.

Cerciorat nie jest tak skuteczny jak inne zwykłe metody antykoncepcji i jest wskazany jako antykoncepcja awaryjna. Kobietom stosującym powtarzaną antykoncepcję awaryjną należy zalecić stosowanie antykoncepcji długoterminowej. Awaryjne pigułki antykoncepcyjne nie zastępują niezbędnych środków zapobiegawczych mających na celu uniknięcie chorób przenoszonych drogą płciową.

Lek zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadkimi problemami genetycznymi, takimi jak tolerancja galaktozy, niedobór laktozy lub złe samopoczucie - galaktoza nie powinni stosować tego leku.

Stosowanie leków przez kobiety w czasie ciąży i laktacji

Kobiety w ciąży: Cerciorat nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, ponieważ nie powoduje to poronienia. Jeśli będziesz kontynuować ciążę, istniejące dane epidemiologiczne nie wskazują na niekorzystny wpływ na płód, ale nie ma danych klinicznych na temat możliwych konsekwencji, jeśli dawka jest większa niż 1,5 mg lewonorgestrelu.

Kobiety karmiące piersią: Lewonorgestrel przenika do mleka matki. Narażenie płodu na lewonorgestrel może zostać zmniejszone, jeśli matka zastosuje lewonorgestrel bezpośrednio po karmieniu piersią i będzie unikać karmienia piersią po zażyciu leku.

Wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie ma dowodów na wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Interakcje lecznicze

Metabolizm lewonorgestrelu zwiększa się, gdy lewonorgestrel jest stosowany jednocześnie z lekami indukującymi enzymy wątrobowe, z których większość to leki indukujące enzymy CYP3A4. Jednocześnie stosowanie Efawirenzu z lewonorgestrelem zmniejsza poziom lewonorgestrelu w osoczu o około 50%.

Inne leki podejrzewane o zmniejszanie tego samego poziomu lewonorgestrelu w osoczu, w tym pochodne barbituratu (w tym primidon), fenylotoina, karbamazepina, leki Hypericum Perforatum (dziurawiec zwyczajny), ryfampicyna, rytoniwir, ryfabutyna i gryzeofulina.

Kobiety, które stosowały leki indukujące enzymy przez 4 tygodnie wcześniej, stosują antykoncepcję awaryjną jako metodę antykoncepcji niezawierającą hormonów. (na przykład umieszczenie wkładki domacicznej w macicy). W przypadku kobiet, które nie mogą lub nie są gotowe do założenia wkładki domacicznej, można zastosować podwójną dawkę lewonorgestrelu (co oznacza 3000 mikrogamów w ciągu 72 godzin po niebezpiecznym stosunku). Jednakże koordynacja podwójnej dawki lewonorgestrelu i indukcji enzymów nie została w pełni zbadana.

Leki zawierające lewonorgestrel mogą zwiększać ryzyko zatrucia cyklosporyną z powodu inhibitorów metabolizmu cyklosporyny.

Wzajemna korespondencja: Ze względu na brak badań dotyczących korelacji leku, nie należy mieszać tego leku z innymi lekami.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Aby znajdować się poza zasięgiem dzieci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.