إملا 5% أسبن حبوب تخدير سطح الجلد (5 أنابيب × 5 جرام)

الشكل الصيدلاني علبة بها 5 أنابيب
المواصفات يدوكائين، بريلوكائين

المكوّن

Thành phần cho 5g

معلومات التكوين	محتوى
يدوكائين	125 ملغ
بريلوكين	125 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يُوصف دواء EMLA بنسبة 5% في الحالات التالية:

تخدير سطح الجلد بالإبرة والعمليات الجراحية. مخدر في مكان وسط.

رمز ATC: N01B B20

يحتوي كريم إملا على الليدوكائين والبريلوكائين وهما مخدران في اللوزتين. عند امتصاصه من خلال البشرة والجلد، سيكون للدواء تأثير مخدر في الجلد. يعتمد مستوى التخدير على الموضعي والجرعة.

على بشرة صحية

بعد مرور ساعة أو ساعتين من وضع الدواء، سيستمر التأثير لمدة ساعتين تقريبًا بعد التهيج.

في دراسات Emla السريرية على الجلد الصحي، لم يكن هناك اختلاف في السلامة أو الفعالية (بما في ذلك التنميل) المسجلة لدى المرضى المسنين (65 - 96 سنة) والمرضى الأصغر سنا.

يعمل EMLA على الأوعية الدموية الضحلة وهذا يمكن أن يسبب احمرار شاحب أو عابر. يبدو أن هذه التفاعلات تحدث بشكل أسرع في المرضى الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي بعد 30-60 دقيقة فقط، مما يدل على أن الدواء يمتص بشكل أسرع عبر الجلد (انظر الاهتمام الخاص والحذر عند الاستخدام).

أظهرت دراسة أجريت على بشرة صحية لدى متطوعين أصحاء أن 90% من الدواء له تأثير مخدر يكفي لاستخدام جهاز الخزعة (بإبرة قطرها 4 ملم) على عمق 2 ملم بعد 60 دقيقة من تطبيق الدواء وعلى عمق 3 ملم بعد 120 دقيقة من وضعه الموضعي.

لا يعتمد تأثير Emla على لون الجلد أو تصبغ الجلد (نوع الجلد I - IV).

يمكن استخدام EMLA قبل اللقاح تحت الجلد أو في العضل. في حالة الحقن في الجلد بلقاح حي مثل BCG يرجى مراجعة الملاحظة والحذر خاصة عند استخدامه.

على الغشاء المخاطي للجهاز التناسلي

يلزم تقليل الوقت اللازم لبدء استخدام المخدر لأن الدواء يمتص بشكل أسرع من وضعه على الجلد السليم.

بعد 5 - 10 دقائق يتم تطبيق الإملا على الغشاء المخاطي التناسلي للنساء، ويستمر تأثير المخدر ضد الألم الناتج عن تسليط الليزر المحتوي على أيونات الأرجون من 15 إلى 20 دقيقة (تختلف هذه المرة بين 5 إلى 45 دقيقة لدى الأفراد).

تقرحات في القدم

عدم تسجيله له تأثير سلبي في شفاء القرح أو على البكتيريا. عند تنظيف القرح يكون لـ EMLA تأثير مخدر لمدة 4 ساعات بعد تطبيق الدواء.

الحرائك الدوائية

يعتمد امتصاص EMLA في الدم على كمية الكريم ووقت تطبيق الدواء وسمك الجلد (يختلف باختلاف مواضع الجسم المختلفة) والأمراض الجلدية الأخرى، مثل الأمراض الجلدية (على سبيل المثال: زيادة الامتصاص في التهاب الجلد التأتبي، راجع الملاحظات والحذر خاصة عند استخدامه) عند استخدامه مع قرح القدم، يمكن أن تؤثر خاصية القرحة على الامتصاص، مثل زيادة الامتصاص عندما تزداد مساحة القروح.

جلد جيد

بعد تطبيق 60 جم من EMLA فوق 400 سم2 (1.5 جم على 10 سم2) لمدة 3 ساعات على الجلد السليم (الفخذين) للبالغين، يمتص الدواء في الدم حوالي 3% لليدوكائين و5% للبريلوكائين. ويحدث الامتصاص ببطء.

مع الجرعة المذكورة أعلاه، يصل التركيز الأقصى لبلازما الليدوكائين (متوسط 0.12 ميكروجرام/مل) وبريلوكائين (متوسط 0.07 ميكروجرام/مل) بعد حوالي 4 ساعات من الاستخدام. فقط بتركيز 5 - 10 ميكروجرام/مل يكون معرضًا لخطر ظهور أعراض سمية. وفي هذه الحالة تتم حلاقة الجلد الموضعي من 8 إلى 12 ساعة قبل وضع الكريم.

تركيزات الليدوكائين والبريلوكائين في البلازما لدى المرضى المسنين وغير المسنين بعد تطبيق EMLA على جلد البرج وتحت مستويات التسمم.

تقرحات في القدم

بعد تطبيق 5 - 10 جم من EMLA على قرح القدم لمدة 30 دقيقة، يصل التركيز الأقصى للبلازما من الليدوكائين والبريلوكائين بعد حوالي 1 - 2.5 ساعة (لليدوكائين في نطاق 0.05 - 0.84 ميكروجرام/مل وللبريلوكائين 0.02 - 0.08 ميكروجرام/مل).

بعد تكرار تطبيق EMLA على قروح القدم، لا يوجد ليدوكائين أو بريلوكائين أو أيضي. تم تطبيق الإملا 2 - 10 جرام لمدة 30-60 دقيقة على مساحة أقصاها 62 سم2، بإجمالي 15 مرة في شهر واحد، 3-7 مرات في الأسبوع.

الغشاء المخاطي للسكر في الأعضاء التناسلية

بعد وضع 10 جرام من كريم EMLA على الغشاء المخاطي المهبلي لمدة 10 دقائق، تم قياس التركيز الأقصى لليدوكائين والبريلوكائين في البلازما بعد حوالي 35 دقيقة (متوسط ليدوكائين 0.18 ميكروجرام/مل وبريلوكائين 0.15 ميكروجرام/مل).

الأطفال

عند وضع 1 جرام من كريم إملا على مساحة 10سم2 من الجلد خلال ساعة واحدة عند الرضع بعمر أقل من 3 أشهر، فإن الحد الأقصى لتركيز الليدوكائين والبريلوكائين في البلازما هو 0.135 ميكروجرام/مل و0.107 ميكروجرام/مل.

عند وضع 2 جرام من كريم Emla على حوالي 16 سم 2 من مساحة الجلد لمدة 4 ساعات بعد 3 إلى 12 شهرًا من المستحلب، يكون الحد الأقصى لتركيز الليدوكائين والبريلوكائين في البلازما 0.155 ميكروجرام/مل و0.131 ميكروجرام/مل. عند وضع 10 جرام من كريم إملا على حوالي 100 سم2 من مساحة الجلد خلال ساعتين عند الأطفال من عمر 2 إلى 3 سنوات، فإن الحد الأقصى لمستوى الليدوكائين والبريلوكائين في البلازما هو 0.315 ميكروجرام/مل و0.215 ميكروجرام/مل. عند تطبيق 10 - 16 جم من كريم Emla على حوالي 100 - 160 سم2 من مساحة الجلد خلال ساعتين عند الأطفال من عمر 6 إلى 8 سنوات، يكون الحد الأقصى لمستوى الليدوكائين والبريلوكائين في البلازما 0.299 ميكروجرام/مل و0.110 ميكروجرام/مل.

قبل اتخاذ إملا 5% أسبن حبوب تخدير سطح الجلد (5 أنابيب × 5 جرام)

كيفية الاستخدام

يستخدم 5% من EMLA الجلد.

الجرعة

البالغين

بشرة صحية:

الجرعة والاستخدام

وقت التطبيق ضع كريمًا سميكًا على الجلد وقم بتغطيته بشريط محكم الغلق. 1 ساعة؛ الحد الأقصى 5 ساعات

العمليات الجراحية الصغيرة، مثل كشط الأضرار الناجمة عن الأورام الظهارية الناعمة 1.5 - 2 جرام على 10 سم2. ضعي كريمًا سميكًا على الجلد ثم غطيه بشريط لاصق. 1 ساعة؛ الحد الأقصى 5 ساعات العمليات الجراحية الزراعية على مساحة أكبر مثل زراعة الجلود 1.5 - 2 جرام على 10 سم2. ضعي كريمًا سميكًا على الجلد ثم غطيه بشريط لاصق. ساعتان؛ الحد الأقصى 5 ساعات على مساحة كبيرة من الجلد المحلوق حديثًا (في العلاج الخارجي) الحد الأقصى للجرعات الموصى بها: 60 جم. أقصى مساحة لمنطقة الكريم: 600سم2 1 ساعة؛ الحد الأقصى 5 ساعات

تنظيف القرحة: حوالي 1 - 2 جرام على 10 سم2. ضع كريمًا سميكًا على سطح القرحة، ولكن ليس أكثر من 10 جرام في كل مرة يتم فيها إجراء العلاج. تغطية سطح القرحة بشريط مغلق. الأنبوب الذي يفتح الغطاء يستخدم مرة واحدة فقط، وبالتالي يتم التخلص من الكريم الزائد بعد كل إجراء علاجي.

وقت التقديم: 30 دقيقة على الأقل. وينصح بالبدء بتنظيف القرحة لمدة 10 دقائق بعد تنظيف الكريم.

DA:

يستخدم قبل حقن المخدر الموضعي:

الرجال: 1 جرام على 10 سم2. ضعي كريمًا سميكًا على الجلد. ضعي كريمًا سميكًا على الجلد.

لإزالة الكونديلوم أو قبل حقن المخدر الموضعي: حوالي 5 - 10 جرام حسب المنطقة المعالجة. يجب تطبيق السطح بأكمله، بما في ذلك الطيات المخاطية. ليست هناك حاجة للتغطية.

وقت التقديم: 5 - 10 دقائق. ويجب إجراء العملية مباشرة بعد تنظيف الكريم.

الأطفال

عند خياطة الإبر أو الخدش الناتج عن الأورام الظهارية الناعمة وغيرها من العمليات الجراحية الصغيرة: 1 جرام على 10 سم2.

ضعي كريمًا سميكًا على الجلد ثم غطيه بشريط محكم الغلق. الجرعة لا تزيد عن 1 جرام فوق 10سم2 ويجب تعديلها حسب المنطقة الموضعية: العمر مساحة الموضعي وقت تطبيق الأدوية شهر حتى 20 سم 2 (إجمالي 2 جرام) 1 ساعة الحد الأقصى 5 ساعات 1 6 - 12 سنة الحد الأقصى 200 سم 2 (إجمالي 20 جم)

1 ساعة؛ الحد الأقصى 5 ساعات 1

الأطفال المصابون بالتهاب الجلد التأتبي: تقليل وقت تطبيق الدواء إلى 30 دقيقة.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ عند وجود حدث تسممي يُعتقد أن الأعراض مشابهة للأعراض المسجلة بعد التخدير الموضعي، مثل: أعراض تحفيز العصب المركزي وفي الحالات الشديدة تثبيط الجهاز العصبي المركزي وتخطيط القلب.

تم تسجيل بعض الحالات النادرة ذات المعاني السريرية (انظر التأثيرات الضارة). يمكن أن تؤدي الجرعات العالية من البريلوكائين إلى زيادة مستويات الميثوغلوبين في الدم.

أدت إحدى الحالات التي تم فيها استخدام 125 ملغ من بريلوكائين على الفور لمدة 5 ساعات إلى ارتفاع متوسط الميثيموجلوبين لدى طفل يبلغ من العمر 3 أشهر. إن تطبيق 8.6 - 17.2 ملجم/كجم من الليدوكائين على الفور يسبب سمية شديدة جدًا عند الأطفال.

تحتاج الأعراض العصبية الشديدة (التشنجات، التثبيط العصبي المركزي) إلى علاج الأعراض مثل التهوية ومكافحة التشنجات.

في حالة الميثيموجلوبين في الدم، فإن إزالة السموم هي الميثيلثيونين. نظرًا لأن الامتصاص يحدث ببطء، يجب مراقبة المريض الذي يعاني من أعراض التسمم لبضع ساعات بعد علاج الأعراض.

ماذا تفعل عندما تنسى الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

عند استخدام الدواء هناك آثار شائعة غير مرغوب فيها (ADR) مثل:

DA شائع (≥ 1/100, رد فعل على الدواء مثل الشحوب والاحمرار والوذمة 2) 2) 3) 3) الشعور بالحرارة أو الحكة أو الدفء في البداية عند الجزء العلوي من الدواء. 1/1000، حرارة سلسة في البداية، حكة (في الجزء العلوي من الدواء). التطبيق، أثقل حالة هي الحساسية المفرطة. 1) 2) 3)

ميتهيموجلوبين الدم.1) (انظر التفاعلات الدوائية والجرعة الزائدة).

رد فعل على الجلد على الفور مثل الطفح الجلدي أو النزيف، خاصة بعد فترة أطول من الاستخدام مثل الأطفال المصابين بالتهاب الجلد التأتبي أو الأورام الرخوة.

2) الغشاء المخاطي التناسلي.

3) عنصر في الساق.

تحدث تفاعلات الزنا مع المخدر الموضعي بالمعنى الحقيقي لهذا المصطلح في أقل من 1/1000 مريض يتم علاجهم.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR:

إبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

موانع الاستعمال

يعرفون بالفعل فرط الحساسية تجاه المخدر أو أي من سواغات الدواء. لا يستخدم 5% EMLA للأطفال المبتسرين (المولودين قبل الأسبوع 37 من الحمل).

كن حذرًا عند تناول الأدوية

المرضى الذين يعانون من مرضى مينا الجلوكوز 6 فوسفات أو ورم دموي خلقي أو مجهول السبب ومتلازمة الميثيموجلوبين.

لم تظهر الدراسات تأثير 5% EMLA عند حقن الكعب عند الأطفال حديثي الولادة.

كن حذرًا عند تطبيق الدواء بالقرب من منطقة العين، حيث أن الإملا يمكن أن تسبب تهيج العين. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن يؤدي فقدان المنعكسات الوقائية إلى تهيج القرنية وخدوش العين. في حالة تعرض الدواء للعين، يجب غسل العين فورًا بالماء أو بمحلول كلوريد الصوديوم وحماية العين حتى تستعيد العين عافيتها.

كن حذرًا عند استخدامه في حالات التهاب الجلد التحسسي؛ يجب تقليل وقت تطبيق الدواء (15 - 30 دقيقة). إن تطبيق الدواء لأكثر من 30 دقيقة للمرضى الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي قد يزيد من معدل تفاعلات الأوعية الدموية المحلية، وخاصة اللون الأحمر في المنطقة الموضعية وفي بعض الحالات يمكن أن يؤدي إلى طفح جلدي ونزيف.

ضع الكريم لمدة 30 دقيقة قبل إزالة الظهارة الرخوة لدى الأطفال المصابين بالتهاب الجلد التأتبي.

عند الأطفال أقل من 3 أشهر، يتم دراسة السلامة والفعالية فقط في حالة استخدام جرعة واحدة. بالنسبة لهؤلاء الأطفال، عادة ما يتم تسجيل الزيادة العابرة في الميثيموجلوبين حتى 13 ساعة بعد تطبيق EMLA. ومع ذلك، قد لا يكون لهذه الزيادة أهمية سريرية. يجب مراقبة ومراجعة نتائج قياس تخطيط القلب عن كثب لدى المرضى الذين يتناولون أدوية مضادة لاضطراب نظم القلب المجموعة الثالثة (مثل أميودارون) لأن التأثير على القلب قد يكون مجتمعًا.

لا تستخدم EMLA على طبلة الأذن أو الحالات الأخرى التي قد يمتصها الدواء في الأذن الوسطى.

لا تستخدم أملا على الجروح المفتوحة.

لا تستخدم EMLA على الغشاء المخاطي التناسلي للأطفال بسبب نقص البيانات حول الامتصاص.

ليدوكائين وبريلوكائين لهما خصائص مضادة للجراثيم ومضادة للفيروسات بتركيزات أكبر من 0.5 - 2٪. ولهذا السبب يجب مراقبة نتائج الحقن في جلد اللقاح الذي يحتوي على بكتيريا خام (مثل BCG).

حتى يتم إجراء المزيد من التجارب السريرية، يجب عدم استخدام Emla للأطفال من عمر 0 إلى 12 شهرًا الذين يتم علاجهم بشكل متزامن بأدوية ميثوغلوبين الدم.

يحتوي كريم Emla على ماكروجولجليسيرول هيدروكسيستيرات الذي يمكن أن يسبب تفاعلات جلدية.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا تتأثر القدرة على التفاعل عند العلاج بـ EMLA.

النساء الحوامل والمرضعات

النساء الحوامل:

تظهر دراسات الماشية أنه لا يوجد أي تأثير ضار مباشر أو غير مباشر على الحمل أو نمو الجنين/الجنين أو الولادة أو نمو ما بعد الولادة.

في كل من الحيوانات والبشر، يوجد الليدوكائين والبريلوكائين خارج المشيمة ويمكن أن يمتصهما الجنين. ويمكن القول أن الليدوكائين والبريلوكائين قد استخدما لعدد كبير من النساء الحوامل والحوامل.

حتى الآن لم يكن هناك اضطراب خاص على الجهاز التناسلي، مثل زيادة وتيرة التشوه أو ضرر مباشر أو غير مباشر على الجنين. ومع ذلك، يجب الحذر عند استخدامه للنساء الحوامل.

النساء المرضعات: يفرز الليدوكائين والبريلوكائين في حليب الثدي، ولكن في جرعات العلاج لا يبدو أنهما معرضان لخطر التأثير على الأطفال.

التفاعل الدوائي

يمكن أن يؤدي EMLA إلى تفاقم تكوين الميثيموجلوبين في المرضى الذين يعالجون بمنتجات الميثيموجلوبين (مثل السلفوناميد والأسيتانيليد وأصباغ الأنيلين، بنزوكاين، كلوروكين، دابسون، ميتوكلوبراميد، نفثثيد، نترات، نترات ونترات ونترات نيتريت، نيتروفورانتوين، نتروجليسرين، نيتروبروسيد، باماكين، حمض بارا أمينوساليسيليك، فيناسيتين، فينوباربيتال، فينيتوين، بريماكين، كينين).

عند استخدام جرعة عالية من EMLA يجب الانتباه إلى مخاطر التأثيرات المركبة العامة لدى المرضى الذين يستخدمون مخدر موضعي أو مستحضرات مشابهة للمخدر الموضعي، مثل توكايينيد.

لم يتم إجراء دراسات تفاعلية دوائية متخصصة مع الليدوكائين/بريلوكائين والأدوية المضادة لاضطراب نظم القلب المجموعة الثالثة (مثل أميودارون)، ولكن يجب توخي الحذر عند دمجها مع هذه الأدوية (انظر أيضًا الاهتمام الخاص والحذر خاصة عند استخدامها).

يمكن أن يؤدي التخلص من الليدوكائين (مثل السيميتيدين أو حاصرات بيتا) إلى زيادة مستويات الليدوكائين في الدم إلى عتبة السمية عند استخدام الليدوكائين بجرعات عالية متكررة لفترة طويلة. هذه التفاعلات ليس لها أي أهمية سريرية عند العلاج في وقت قصير باستخدام الليدوكائين بالجرعة الموصى بها.

التخزين

لا يجوز تخزينه في درجة حرارة أكثر من 30 درجة مئوية. تجنب التجميد.

تاريخ انتهاء الصلاحية: 36 شهرًا من تاريخ الصنع.

تاريخ انتهاء الصلاحية: بعد فتح الغطاء هو 30 يوما.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.