EMLA 5% Aspen pilulky znecitlivující povrch kůže (5 zkumavek x 5 g)

Léková forma Krabice 5 tub
Specifikace Lidokain, prilokain

Složka

Thành phần cho 5g

Informace o složení	Obsah
lidokain	125 mg
Prilocain	125 mg

Použití

Indikace

5% lék EMLA je indikován v následujících případech:

Anestezie povrchu kůže jehlou a chirurgický zákrok. Anestetikum na místě uprostřed.

ATC kód: N01B B20

Emla krém obsahuje lidokain a prilokain, které působí anestetikum v mandlích. Při absorpci přes epidermis a kůži bude mít léčivo anestetický účinek na kůži. Úroveň anestezie závisí na aktuální aplikaci a dávce.

Na zdravou kůži

Po 1-2 hodinách aplikace léku bude účinek trvat asi 2 hodiny po podráždění.

V klinických studiích Emla na zdravé kůži nebyl zaznamenán žádný rozdíl v bezpečnosti nebo účinnosti (včetně necitlivosti) u starších pacientů (65 - 96 let) a mladších pacientů.

EMLA působí na mělké krevní cévy a to může způsobit bledé nebo prchavé zarudnutí. Zdá se, že se tyto reakce objevují rychleji u pacientů s atopickou dermatitidou již po 30–60 minutách, což ukazuje, že lék se rychleji vstřebává kůží (viz zvláštní pozornost a opatrnost při použití).

Studie na zdravé pokožce u zdravých dobrovolníků ukazuje, že 90 % léku má dostatečný anestetický účinek k použití bioptického zařízení (s jehlou o průměru 4 mm) v hloubce 2 mm po 60 minutách aplikace léku a do hloubky 3 mm po 120 minutách topické aplikace.

Účinek Emly nezávisí na barvě kůže ani pigmentaci kůže – IV.

EMLA lze použít před vakcínou pod kůži nebo intramuskulárně. V případě injekce živé vakcíny, jako je BCG, do kůže, viz poznámka a opatrnost, zejména při použití.

Na sliznici genitálního traktu

Doba nástupu anestetika je potřeba kratší, protože lék se vstřebává rychleji než při aplikaci na zdravou kůži.

Po 5 - 10 minutách aplikujte Emlu na genitální sliznici žen, anestetický účinek proti bolesti způsobené laserovou projekcí s obsahem argonových iontů trvá 15-20 minut (tato doba se u jednotlivců liší od 5 do 45 minut).

Boláky na nohou

Nezaznamenáno má nepříznivý účinek na hojení vředů nebo na bakterie. Při čištění vředů má EMLA anestetický účinek po dobu 4 hodin po aplikaci léku.

farmakokinetika

Absorpce EMLA do krve závisí na množství krému, době aplikace léku, tloušťce kůže (liší se v závislosti na různých polohách těla) a dalších kožních stavech, jako jsou kožní onemocnění (například: zvýšení absorpce u atopické dermatitidy, viz poznámky a opatrnost při ovlivnění absorpce vředu, při použití) Při použití oblast vředů se zvětšuje.

Dobrá kůže

Po aplikaci 60 g EMLA nad 400 cm2 (1,5 g nad 10 cm2) po dobu 3 hodin na zdravou kůži (stehna) dospělých se lék absorbuje v krvi asi 3 % u lidokainu a 5 % u prilokainu. The absorption occurs slowly.

Při výše uvedené dávce dosáhla maximální koncentrace lidokainu v plazmě (průměr 0,12 μg/ml) a prilokainu (průměr 0,07 μg/ml) asi 4 hodiny po aplikaci. Pouze při koncentraci 5 - 10μg/ml hrozí toxické příznaky. V tomto případě se povrchová pokožka oholí 8 až 12 hodin před aplikací krému.

Koncentrace lidokainu a prilokainu v plazmě u starších a nikoli starších pacientů po aplikaci EMLA na kůži věže a pod úrovní otravy.

Boláky na nohou

Po aplikaci 5 - 10 g EMLA na vředy na nohou po dobu 30 minut dosáhne maximální koncentrace lidokainu a prilokainu v plazmě asi za 1 - 2,5 hodiny (pro lidokain v rozmezí 0,05 - 0,84 μg/ml a pro prilokain 0,02 - 0,08 μg/ml).

g/ml).

Po opakované aplikaci EMLA na boláky na chodidle není žádný lidokain, prilokain ani metabolismus. Emla byla aplikována 2 - 10 g po dobu 30-60 minut na maximální plochu 62 cm2, celkem 15krát za 1 měsíc, 3-7krát týdně.

Cukrová sliznice genitálií

Po aplikaci 10 g krému EMLA na vaginální sliznici po dobu 10 minut byla naměřena vrcholová koncentrace lidokainu a prilokainu v plazmě asi po 35 minutách (průměrná koncentrace lidokainu 0,18 μg/ml a prilokainu 0,15 μg/ml).

Děti

Při aplikaci 1 g krému Emla na 10 cm2 plochy kůže za 1 hodinu u kojenců mladších než 3 měsíce je maximální koncentrace lidokainu a prilokainu v plazmě 0,135 μg/ml a 0,107 μg/ml.

Při aplikaci 2 g krému Emla na asi 16 cm2 plochy pokožky po dobu 4 hodin při 3 až 12 měsících emulze je maximální koncentrace lidokainu a prilokainu v plazmě 0,155 μg/ml a 0,131 μg/ml. Při aplikaci 10 g krému Emla na cca 100 cm2 plochy kůže za 2 hodiny u dětí od 2 do 3 let je maximální hladina lidokainu a prilokainu v plazmě 0,315 μg/ml a 0,215 μg/ml. Při aplikaci 10 - 16 g krému Emla na cca 100 - 160 cm2 plochy kůže za 2 hodiny u dětí od 6 do 8 let je maximální hladina lidokainu a prilokainu v plazmě 0,299 μg/ml a 0,110 μg/ml.

Před odběrem EMLA 5% Aspen pilulky znecitlivující povrch kůže (5 zkumavek x 5 g)

Jak používat

EMLA 5 % používá skin.

Dávkování

Dospělí

zdravá kůže:

Dávkování a použití

Doba aplikace Naneste na pokožku hustý krém a přelepte lepicí páskou. 1 hodina; Maximálně 5 hodin

Malé chirurgické zákroky, jako je poškození seškrábáním způsobené epiteliálními měkkými nádory 1,5 - 2 g na 10 cm2. Naneste na pokožku hustý krém a přelepte lepicí páskou. 1 hodina; Maximálně 5 hodin Zemědělské chirurgické zákroky na větší ploše, jako je transplantace kůže 1,5 - 2 g na 10 cm2. Naneste na pokožku hustý krém a přelepte lepicí páskou. 2 hodiny; Maximálně 5 hodin na velkou plochu nově oholené pokožky (při ambulantním ošetření) Maximální doporučené dávky: 60g. Maximální plocha krémové plochy: 600cm2 1 hodina; Maximálně 5 hodin

Čištění vředu: asi 1 - 2 g na 10 cm2. Naneste hustý krém na povrch vředu, ale ne více než 10 g pokaždé, když provádíte léčebný postup. Zakryjte povrch vředu uzavřenou páskou. Trubka s otevřeným víčkem se používá pouze jednou, a proto přebytečný krém po každém ošetření vyhoďte.

Doba aplikace: minimálně 30 minut. Je vhodné začít čistit vřed 10 minut po vyčištění krému.

DA:

Používá se před injekcí lokálního anestetika:

Muži: 1 g nad 10 cm2. Naneste na pokožku hustý krém. Naneste na pokožku hustý krém.

K odstranění Condilom nebo před injekcí lokálního anestetika: asi 5 - 10 g, v závislosti na ošetřované oblasti. Musí být aplikován celý povrch, včetně slizničních záhybů. Není potřeba zakrývat.

Doba aplikace: 5–10 minut. Operace musí být provedena ihned po vyčištění krému.

Děti

Při navlékání jehel nebo škrábání způsobeném měkkými epiteliálními nádory a jiných malých chirurgických zákrocích: 1 g na 10 cm2.

Naneste na pokožku hustý krém a přelepte zatavenou páskou. Dávkování nepřesahuje 1 gram nad 10 cm2 a musí být upraveno podle aktuální oblasti: věk Oblast aktuálního aktuálního Doba aplikace léků Měsíc do 20 cm2 (celkem 2 g) 1 hodina Maximálně 5 hodin 6 - 12 let maximálně 200 cm2 (celkem 20 g)

1 hodina; Maximálně 5 hodin 1

Děti s atopickou dermatitidou: Zkraťte dobu aplikace léku na 30 minut.

Co dělat při předávkování? Pokud dojde k toxické události, má se za to, že symptomy jsou podobné symptomům zaznamenaným po lokální anestezii, jako jsou: symptomy stimulující centrální nervovou soustavu a v závažných případech centrální neurologická inhibice a kardiografie.

Byly zaznamenány některé vzácné případy klinického významu (viz nežádoucí účinky). Vysoké dávky prilokainu mohou zvýšit hladiny methooglobinu v krvi.

Případ použitý na místě 125 mg prilokainu po dobu 5 hodin způsobil průměrný methemoglobin u 3měsíčního dítěte. Aplikace 8,6 – 17,2 mg/kg lidokainu na místě byla u dětí velmi těžká toxicita.

Závažné neurologické příznaky (křeče, centrální neurologická inhibice) vyžadují symptomatickou léčbu, jako je ventilace a antikonvulze.

V případě krevního methemoglobinu je detoxikací methylthionin. Protože vstřebávání probíhá pomalu, měl by být pacient s toxickými příznaky sledován několik hodin po léčbě příznaků.

Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Nepijte dvakrát, jak je předepsáno.

Vedlejší efekty

Při užívání léku dochází k běžným nežádoucím účinkům (ADR), jako jsou:

DA Časté (≥ 1/100, Reakce na lék, jako je bledost, zarudnutí a edém 2) 2) 3) 3) Pocit horka, svědění nebo tepla na začátku na začátku léku. 1/1000, Zpočátku hladké teplo, svědění (na horní straně léku). Aplikace, nejtěžším případem je anafylaxe. 1) 2) 3)

Methemoglobin v krvi.1) (viz léková interakce a předávkování).

Reakce na kůži na místě, jako je vyrážka nebo krvácení, zvláště po delší době používání, jako jsou děti s atopickou dermatitidou nebo měkkými nádory.

2) Sliznice genitálií.

3) Prvek v noze.

Reakce cizoložství s lokálním anestetikem v pravém slova smyslu se vyskytují u méně než 1/1000 léčených pacientů.

Pokyny, jak zacházet s ADR:

Informujte lékaře o nežádoucích účincích při užívání léku.

Varování

Kontraindikováno

již znáte přecitlivělost na amidové anestetikum nebo na kteroukoli pomocnou látku léku. 5% EMLA se nepoužívá u předčasně narozených dětí (narozených před 37. týdnem těhotenství).

Buďte opatrní při užívání léků

Pacienti s glukózo-6-fosfát dehydrogenázou, pacienti se sklovinou nebo vrozeným nebo idiopatickým hematomovým methemoglobinovým syndromem.

Studie neprokázaly účinek 5% EMLA při injekčním podávání podpatků u novorozenců.

Buďte opatrní při aplikaci léku v oblasti očí, protože Emla může způsobit podráždění očí. Kromě toho může ztráta ochranných reflexů způsobit podráždění rohovky a poškrábání očí. Pokud se lék dostane do očí, okamžitě oči vymyjte vodou nebo roztokem chloridu sodného a chraňte oči, dokud se oko nevrátí.

Buďte opatrní při použití na alergickou dermatitidu; Mělo by se zkrátit doba aplikace léku (15 - 30 minut). Aplikace léku po dobu delší než 30 minut u pacientů s atopickou dermatitidou může zvýšit míru lokálních cévních reakcí, zejména červených v lokální oblasti a v některých případech může dojít k vyrážce a krvácení.

aplikujte krém po dobu 30 minut před odstraněním měkkého epitelu u dětí s atopickou dermatitidou.

U dětí Nepoužívejte EMLA na bubínek nebo jiné stavy, které může lék absorbovat do středního ucha.

Nepoužívejte Emlu na otevřené rány.

Nepoužívejte EMLA na sliznici pohlavních orgánů dětí kvůli nedostatku údajů o absorpci.

Lidokain a prilokain mají antibakteriální a antivirové vlastnosti v koncentracích vyšších než 0,5 – 2 %. Z tohoto důvodu by měly být výsledky injekce monitorovány v kůži vakcíny obsahující surové bakterie (jako je BCG).

Dokud nebudou k dispozici klinické zkušenosti, neměli byste Emlu používat u dětí ve věku od 0 do 12 měsíců, které jsou léčeny současně s krevními methhooglobinovými léky.

Krém Emla obsahuje makrogolglycerol hydroxystearát, který může způsobit kožní reakce.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Schopnost reagovat není při léčbě přípravkem EMLA ovlivněna.

Těhotné a kojící ženy

Těhotné ženy:

Studie na skotu ukazují, že neexistuje žádný přímý ani nepřímý škodlivý účinek na březost, fetální/embryonální vývoj, porod nebo poporodní vývoj.

U zvířat i u lidí mohou být lidokain a prilokain za placentou absorbovány plodem. Dá se říci, že lidokain a prilokain byly používány u velkého počtu těhotných a těhotných žen.

Dosud nedošlo ke zvláštní poruše reprodukčního systému, jako je zvýšení frekvence malformací nebo přímé či nepřímé poškození plodu. Při použití u těhotných žen však buďte opatrní.

Kojící ženy: Lidokain a prilokain se vylučují do mateřského mléka, ale v léčebných dávkách se nezdá, že by mohly ovlivnit děti.

Léková interakce

EMLA může zhoršit tvorbu methemoglobinu u pacientů léčených methhemoglobinem benzokain, chlorochin, dapson, metoklopramid, naftid, dusičnany, dusičnany a dusičnany a dusičnany Dusitany, nitrofurantoin, nitroglycerin, nitroprussid, pamaquin, kyselina para-aminosalicylová, fenacetin, fenobarbital, fenytochin, prichinin).

Při použití vysokých dávek EMLA je třeba věnovat pozornost riziku obecných kombinovaných účinků u pacientů užívajících lokální anestetikum nebo přípravky podobné lokálním anestetikům, jako je tokainid.

Specializované lékové interaktivní studie s lidokainem/prilokainem a antiarytmiky skupiny III (například Amiodaron) nebyly provedeny, ale při kombinaci s těmito léky by měly být obezřetné (viz také zvláštní pozornost a opatrnost, zvláště při použití).

Eliminace lidokainu (jako je cimetidin nebo betablokátory) může způsobit zvýšení hladin lidokainu v krvi na toxický práh, pokud je lidokain používán ve vysokých dávkách a opakovaně po dlouhou dobu. Tyto interakce nemají žádný klinický význam při krátkodobé léčbě lidokainem v doporučené dávce.

Skladování

Neskladujte při teplotě vyšší než 30 °C. Chraňte před mrazem.

Datum expirace: 36 měsíců od data výroby.

Datum expirace: Po otevření víka je 30 dní.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.