EMLA 5 % Aspen-Tabletten zur Anästhesie der Hautoberfläche (5 Tuben x 5 g)

Darreichungsform Schachtel mit 5 Tuben
Spezifikationen Lidocain, Prilocain

Inhaltsstoff

Thành phần cho 5g

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Lidocain	125 mg
Prilocain	125 mg

Verwendet

Indikationen

5 % EMLA-Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:

Anästhesie der Hautoberfläche in der Nadel und im chirurgischen Eingriff. Anästhetikum vorhanden.

ATC-Code: N01B B20

Emla-Creme enthält Lidocain und Prilocain, die eine anästhetische Wirkung auf die Mandeln haben. Bei Aufnahme durch die Epidermis und die Haut hat das Arzneimittel eine betäubende Wirkung auf die Haut. Der Grad der Anästhesie hängt von der topischen Anwendung und der Dosis ab.

Auf gesunder Haut

Bei einer 1-2-stündigen Anwendung des Arzneimittels hält die Wirkung nach der Reizung etwa 2 Stunden an.

In klinischen Emla-Studien zu gesunder Haut wurde kein Unterschied in der Sicherheit oder Wirksamkeit (einschließlich Taubheitsgefühl) bei älteren Patienten (65–96 Jahre) und jüngeren Patienten festgestellt.

EMLA wirkt auf flache Blutgefäße und dies kann zu blasser oder flüchtiger Rötung führen. Diese Reaktionen scheinen bei Patienten mit atopischer Dermatitis bereits nach 30–60 Minuten schneller aufzutreten, was zeigt, dass das Arzneimittel schneller durch die Haut absorbiert wird (siehe besondere Aufmerksamkeit und Vorsicht bei der Anwendung).

Eine Studie an gesunder Haut an gesunden Probanden zeigt, dass 90 % des Arzneimittels eine ausreichende anästhetische Wirkung haben, um ein Biopsiegerät (mit einer Nadel mit 4 mm Durchmesser) in einer Tiefe von 2 mm nach 60-minütiger Anwendung des Arzneimittels und in einer Tiefe von 3 mm nach 120-minütiger topischer Anwendung zu verwenden.

Die Wirkung von Emla hängt nicht von der Hautfarbe oder der Hautpigmentierung ab (Hauttyp I–IV).

EMLA kann vor der Impfung unter die Haut oder intramuskulär angewendet werden. Im Falle einer Injektion eines Lebendimpfstoffs wie BCG in die Haut beachten Sie die Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, insbesondere bei der Anwendung.

Auf der Schleimhaut des Genitaltrakts

Die Zeit bis zum Einsetzen des Anästhetikums ist kürzer, da das Medikament schneller absorbiert wird als bei der Anwendung auf gesunder Haut.

Tragen Sie Emla nach 5–10 Minuten auf die Genitalschleimhaut von Frauen auf. Die anästhetische Wirkung gegen den Schmerz, der durch die Argonionen enthaltende Laserprojektion verursacht wird, hält 15–20 Minuten an (diese Zeit variiert je nach Person zwischen 5 und 45 Minuten).

Wunden im Fuß

Nicht erfasst hat eine nachteilige Wirkung auf die Heilung von Geschwüren oder auf Bakterien. Bei der Reinigung von Geschwüren hat EMLA nach der Anwendung des Arzneimittels 4 Stunden lang eine anästhetische Wirkung.

Pharmakokinetik

Die Aufnahme von EMLA in das Blut hängt von der Menge der Creme, dem Zeitpunkt der Anwendung des Arzneimittels, der Dicke der Haut (variiert je nach Körperhaltung) und anderen Hautzuständen wie Hauterkrankungen ab (zum Beispiel: erhöhte Aufnahme bei atopischer Dermatitis, siehe Hinweise und Vorsicht, insbesondere bei der Anwendung). Die Wundfläche nimmt zu.

Gutes Leder

Nach dreistündigem Auftragen von 60 g EMLA über 400 cm2 (1,5 g über 10 cm2) auf die gesunde Haut (Oberschenkel) von Erwachsenen werden etwa 3 % des Arzneimittels für Lidocain und 5 % für Prilocain im Blut absorbiert. Die Absorption erfolgt langsam.

Mit der oben genannten Dosis erreichten die Spitzenkonzentrationen von Lidocain-Plasma (durchschnittlich 0,12 μg/ml) und Prilocain (durchschnittlich 0,07 μg/ml) etwa 4 Stunden nach der Anwendung. Erst bei einer Konzentration von 5 – 10μg/ml besteht die Gefahr toxischer Symptome. In diesem Fall wird die topische Haut 8 bis 12 Stunden vor dem Auftragen der Creme rasiert.

Lidocain- und Prilocain-Konzentrationen im Plasma bei älteren und nicht älteren Patienten nach Anwendung von EMLA auf der Haut des Turms und unter den Vergiftungswerten.

Wunden im Fuß

Nach 30-minütiger Anwendung von 5–10 g EMLA auf Fußgeschwüren erreicht die maximale Plasmakonzentration von Lidocain und Prilocain nach etwa 1–2,5 Stunden (für Lidocain im Bereich von 0,05–0,84 μg/ml und für Prilocain 0,02–0,08 μg/ml).

Nach wiederholter Anwendung von EMLA auf die Wunden am Fuß gibt es kein Lidocain, Prilocain oder Metabolic. Emla wurde 2–10 g für 30–60 Minuten auf eine maximale Oberfläche von 62 cm² aufgetragen, insgesamt 15 Mal in einem Monat, 3–7 Mal pro Woche.

Genitale Zuckerschleimhaut

Nach 10-minütigem Auftragen von 10 g EMLA-Creme auf die Vaginalschleimhaut wurde die Spitzenkonzentration von Lidocain und Prilocain im Plasma nach etwa 35 Minuten gemessen (durchschnittliches Lidocain 0,18 μg/ml und Prilocain 0,15 μg/ml).

Kinder

Beim Auftragen von 1g Emla-Creme auf 10cm2 Hautfläche in 1 Stunde bei Säuglingen unter 3 Monaten beträgt die maximale Lidocain- und Prilocain-Konzentration im Plasma 0,135μg/ml und 0,107μg/ml.

Beim Auftragen von 2 g Emla-Creme auf etwa 16 cm2 der Hautfläche über 4 Stunden bei einer Emulsionsdauer von 3 bis 12 Monaten beträgt die maximale Lidocain- und Prilocain-Konzentration im Plasma 0,155 μg/ml und 0,131 μg/ml. Beim Auftragen von 10 g Emla-Creme auf etwa 100 cm2 Hautfläche in 2 Stunden bei Kindern im Alter von 2 bis 3 Jahren beträgt der maximale Gehalt an Lidocain und Prilocain im Plasma 0,315 μg/ml und 0,215 μg/ml. Bei der Anwendung von 10 – 16 g Emla-Creme auf etwa 100 – 160 cm2 der Hautfläche in 2 Stunden bei Kindern im Alter von 6 bis 8 Jahren beträgt der maximale Gehalt an Lidocain und Prilocain im Plasma 0,299 μg/ml und 0,110 μg/ml.

Vor der Einnahme EMLA 5 % Aspen-Tabletten zur Anästhesie der Hautoberfläche (5 Tuben x 5 g)

Anwendung

EMLA 5 % auf der Haut anwenden.

Dosierung

Erwachsene

Gesunde Haut:

Dosierung und Anwendung

Einwirkzeit Dicke Creme auf die Haut auftragen und mit versiegeltem Klebeband abdecken. 1 Stunde; Maximal 5 Stunden

Kleine chirurgische Eingriffe, wie z. B. Schabeschäden, die durch epitheliale Weichtumoren verursacht werden 1,5 – 2 g über 10 cm2. Tragen Sie eine dicke Creme auf die Haut auf und bedecken Sie sie mit versiegeltem Klebeband. 1 Stunde; Maximal 5 Stunden Landwirtschaftliche chirurgische Eingriffe auf einer größeren Fläche, wie z. B. Ledertransplantation 1,5 – 2 g über 10 cm2. Tragen Sie eine dicke Creme auf die Haut auf und bedecken Sie sie mit versiegeltem Klebeband. 2 Stunden; Maximal 5 Stunden auf der großen Fläche der frisch rasierten Haut (bei ambulanter Behandlung) Maximale empfohlene Dosierung: 60 g. Die maximale Fläche der Cremefläche: 600 cm2 1 Stunde; Maximal 5 Stunden

Reinigung von Geschwüren: etwa 1–2 g auf 10 cm2. Tragen Sie bei jeder Behandlung eine dicke Creme auf die Oberfläche des Geschwürs auf, jedoch nicht mehr als 10 g. Decken Sie die Oberfläche des Geschwürs mit einem geschlossenen Klebeband ab. Die geöffnete Tube mit Deckel darf nur einmal verwendet werden, daher ist die überschüssige Creme nach jedem Behandlungsvorgang wegzuwerfen.

Bewerbungszeit: mindestens 30 Minuten. Es wird empfohlen, 10 Minuten nach der Reinigung der Creme mit der Reinigung des Geschwürs zu beginnen.

DA:

Wird vor der Injektion eines Lokalanästhetikums verwendet:

Männer: 1 g über 10 cm2. Tragen Sie eine dicke Creme auf die Haut auf. Tragen Sie eine dicke Creme auf die Haut auf.

Zum Entfernen des Kondiloms oder vor der Injektion des Lokalanästhetikums: ca. 5 – 10 g, abhängig von der behandelten Stelle. Es muss die gesamte Fläche einschließlich der Schleimhautfalten aufgetragen werden. Eine Abdeckung ist nicht erforderlich.

Zeit zum Auftragen: 5–10 Minuten. Die Operation muss unmittelbar nach der Reinigung mit der Creme durchgeführt werden.

Kinder

Beim Einfädeln von Nadeln oder Kratzen aufgrund von Weichepitheltumoren und anderen kleinen chirurgischen Eingriffen: 1 g über 10 cm2.

Tragen Sie eine dicke Creme auf die Haut auf und bedecken Sie sie mit einem versiegelten Klebeband. Die Dosierung überschreitet nicht 1 Gramm über 10 cm2 und muss je nach topischem Bereich angepasst werden: Alter Der Bereich der topischen topischen Anwendung Anwendungsdauer für Medikamente Monat bis zu 20 cm2 (insgesamt 2 g) 1 Stunde Maximal 5 Stunden 1 6 - 12 Jahre alt maximal 200 cm2 (insgesamt 20 g)

1 Stunde; Maximal 5 Stunden 1

Kinder mit Neurodermitis: Reduzieren Sie die Zeit für die Anwendung des Arzneimittels auf 30 Minuten.

Was tun bei Überdosierung? Bei einem toxischen Ereignis wird davon ausgegangen, dass die Symptome den Symptomen ähneln, die nach einer Lokalanästhesie aufgezeichnet wurden, wie z. B. zentralnervöse stimulierende Symptome und in schweren Fällen zentrale neurologische Hemmung und Kardiographie.

Einige seltene Fälle mit klinischer Bedeutung wurden aufgezeichnet (siehe Nebenwirkungen). Hohe Dosen von Prilocain können den Methhooglobinspiegel im Blut erhöhen.

Eine sofortige Anwendung von 125 mg Prilocain über 5 Stunden hat bei einem 3 Monate alten Kind zu einem durchschnittlichen Methämoglobinwert geführt. Die sofortige Anwendung von 8,6–17,2 mg/kg Lidocain hat bei Kindern eine sehr schwere Toxizität hervorgerufen.

Schwere neurologische Symptome (Krämpfe, zentrale neurologische Hemmung) erfordern eine symptomatische Behandlung wie Beatmung und Antikonvulsionen.

Im Fall von Methämoglobin im Blut erfolgt die Entgiftung durch Methylthionin. Da die Resorption langsam erfolgt, sollte der Patient mit toxischen Symptomen nach der Behandlung der Symptome einige Stunden lang überwacht werden.

Was tun, wenn Sie die Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Bei der Einnahme des Arzneimittels treten häufig unerwünschte Nebenwirkungen (UAW) auf, wie zum Beispiel:

DA Häufig (≥ 1/100, Reaktion auf das Medikament, wie z. B. Blässe, Rötung und Ödeme 2) 2) 3) 3) Hitze-, Juckreiz- oder Wärmegefühl zu Beginn der Einnahme des Medikaments. 1/1000, Zunächst sanfte Hitze, Juckreiz (auf der Oberseite des Arzneimittels). Anwendung, der schwerste Fall ist die Anaphylaxie. 1) 2) 3)

Methämoglobin-Blut.1) (siehe Arzneimittelwechselwirkungen und Überdosierung).

Reaktion auf der Haut an Ort und Stelle, wie Ausschlag oder Blutung, insbesondere nach längerer Anwendung wie bei Kindern mit atopischer Dermatitis oder weichen Tumoren.

2) Genitalschleimhaut.

3) Element im Bein.

Ehebruchreaktionen mit Lokalanästhetika im eigentlichen Sinne kommen bei weniger als 1/1000 behandelten Patienten vor.

Hinweise zum Umgang mit ADR:

Informieren Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels.

Warnungen

Kontraindiziert

bereits bekannte Überempfindlichkeit gegen Amid-Anästhetikum oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. 5 % EMLA wird nicht bei Frühgeborenen (vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren) angewendet.

Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Medikamenten

Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Zahnschmelzpatienten oder angeborenem oder idiopathischem Hämatom-Methämoglobin-Syndrom.

Die Studien haben die Wirkung von 5 % EMLA bei der Injektion von Fersen bei Neugeborenen nicht gezeigt.

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie das Arzneimittel in der Nähe der Augenpartie auftragen, da Emla Augenreizungen verursachen kann. Darüber hinaus kann der Verlust der Schutzreflexe zu Hornhautreizungen und Augenkratzern führen. Wenn das Arzneimittel in die Augen gelangt, spülen Sie die Augen sofort mit Wasser oder Natriumchloridlösung aus und schützen Sie die Augen, bis sich das Auge erholt.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung bei allergischer Dermatitis. Sollte die Zeit zum Auftragen des Arzneimittels verkürzen (15 - 30 Minuten). Die Anwendung des Arzneimittels über mehr als 30 Minuten bei Patienten mit atopischer Dermatitis kann die Häufigkeit lokaler Blutgefäßreaktionen erhöhen, insbesondere Rötungen im topischen Bereich, und in einigen Fällen kann es zu Hautausschlag und Blutungen kommen.

Tragen Sie die Creme 30 Minuten lang auf, bevor Sie das weiche Epithel bei Kindern mit atopischer Dermatitis entfernen.

Bei Kindern unter 3 Monaten werden Sicherheit und Wirksamkeit nur bei einmaliger Anwendung untersucht. Bei diesen Kindern wird der vorübergehende Anstieg des Methämoglobins normalerweise bis 13 Stunden nach der Anwendung von EMLA registriert. Dieser Anstieg hat jedoch möglicherweise keine klinische Bedeutung. Bei Patienten, die Antiarrhythmika der Gruppe III (wie Amiodaron) einnehmen, sollten die Ergebnisse der EKG-Messung genau überwacht und überprüft werden, da die Auswirkungen auf das Herz kombiniert sein können.

Wenden Sie EMLA nicht am Trommelfell oder bei anderen Erkrankungen an, bei denen das Medikament in das Mittelohr aufgenommen werden könnte.

Verwenden Sie Emla nicht auf offenen Wunden.

Wenden Sie EMLA nicht auf der Genitalschleimhaut von Kindern an, da keine Daten zur Absorption vorliegen.

Lidocain und Prilocain haben bei Konzentrationen von mehr als 0,5 – 2 % antibakterielle und antivirale Eigenschaften. Aus diesem Grund sollten die Injektionsergebnisse in die Haut des Impfstoffs, der Rohbakterien (wie BCG) enthält, überwacht werden.

Bis weitere klinische Erfahrungen vorliegen, sollten Sie Emla nicht bei Kindern im Alter von 0 bis 12 Monaten anwenden, die gleichzeitig mit Blutmethhooglobin-Medikamenten behandelt werden.

Emla-Creme enthält Macrogolglycerolhydroxystearat, das Hautreaktionen hervorrufen kann.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Reaktionsfähigkeit wird durch die Behandlung mit EMLA nicht beeinträchtigt.

Schwangere und stillende Frauen

Schwangere Frauen:

Studien an Rindern zeigen, dass es keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf die Schwangerschaft, die Entwicklung des Fötus/Embryonen, die Geburt oder die Entwicklung nach der Geburt gibt.

Sowohl bei Tieren als auch beim Menschen gelangen Lidocain und Prilocain über die Plazenta hinaus und können vom Fötus aufgenommen werden. Man kann sagen, dass Lidocain und Prilocain bei einer großen Anzahl schwangerer und schwangerer Frauen angewendet wurden.

Bisher ist keine besondere Störung des Fortpflanzungssystems aufgetreten, wie beispielsweise eine erhöhte Häufigkeit von Fehlbildungen oder direkte oder indirekte Schäden am Fötus. Seien Sie jedoch vorsichtig bei der Anwendung bei schwangeren Frauen.

Stillende Frauen: Lidocain und Prilocain gehen in die Muttermilch über, in Behandlungsdosen scheint jedoch kein Risiko für Auswirkungen auf Kinder zu bestehen.

Arzneimittelwechselwirkung

EMLA kann die Bildung von Methämoglobin bei Patienten verschlechtern, die mit Methämoglobinprodukten (wie Sulfonamid, Acetanilid, Anilinfarbstoffen, Benzocain, Chloroquin, Dapson, Metoclopramid, Naphththid, Nitrate, Nitrate und Nitrate und Nitrate (Nitrit, Nitrofurantoin, Nitroglycerin, Nitroprussid, Pamaquin, para-Aminosalicylsäure, Phenacetin, Phenobarbital, Phenytoin, Primaquin, Chinin).

Bei der Anwendung hochdosierter EMLA sollte auf das Risiko allgemeiner Kombinationseffekte bei Patienten geachtet werden, die Lokalanästhetika oder lokalanästhetisch ähnliche Präparate wie Tocainid anwenden.

Spezielle Arzneimittelwechselwirkungsstudien mit Lidocain/Prilocain und Antiarrhythmika der Gruppe III (z. B. Amiodaron) wurden nicht durchgeführt, bei der Kombination mit diesen Arzneimitteln ist jedoch Vorsicht geboten (siehe auch Besondere Aufmerksamkeit und Vorsicht, insbesondere bei der Anwendung).

Die Eliminierung von Lidocain (wie Cimetidin oder Betablocker) kann zu einem Anstieg des Lidocainspiegels im Blut bis zur toxischen Schwelle führen, wenn Lidocain in hohen Dosen und wiederholt über einen längeren Zeitraum angewendet wird. Diese Wechselwirkungen haben bei einer kurzfristigen Behandlung mit Lidocain in der empfohlenen Dosis keine klinische Bedeutung.

Lagerung

Nicht über 30°C lagern. Einfrieren vermeiden.

Verfallsdatum: 36 Monate ab Herstellungsdatum.

Verfallsdatum: Nach dem Öffnen des Deckels beträgt die Haltbarkeit 30 Tage.

Andere Drogen

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