EMLA 5% Pastillas de Aspen para anestesia en la superficie de la piel (5 tubos x 5 g)

Forma farmacéutica Caja de 5 tubos
Especificaciones Lidocaína, prilocaína

Ingrediente

Thành phần cho 5g
Información de composiciónContenido
lidocaína125mg
prilocaína125mg

Usos

Indicaciones

El medicamento EMLA al 5% está indicado en los siguientes casos:

  • Anestesia de la superficie de la piel en la aguja y procedimiento quirúrgico. Anestésico en el lugar en medio.

    Código ATC: N01B B20

    La crema Emla contiene lidocaína y prilocaína, que son anestésicos en las amígdalas. Cuando se absorbe a través de la epidermis y la piel, el fármaco tendrá un efecto anestésico en la piel. El nivel de anestesia depende del tópico y de la dosis.

    Sobre una piel sana

    Con 1-2 horas de aplicación del medicamento, el impacto durará aproximadamente 2 horas después de la irritación.

    En los estudios clínicos de Emla en piel sana, no hay diferencias en la seguridad o efectividad (incluido el entumecimiento) registradas en pacientes de edad avanzada (65 - 96 años) y pacientes más jóvenes.

    EMLA actúa en los vasos sanguíneos poco profundos y esto puede causar palidez o enrojecimiento fugaz. Estas reacciones parecen ocurrir más rápido en pacientes con dermatitis atópica después de solo 30 a 60 minutos, lo que demuestra que el medicamento se absorbe más rápido a través de la piel (ver atención especial y precaución cuando se usa).

    Un estudio sobre piel sana en voluntarios sanos muestra que el 90% del fármaco tiene suficiente efecto anestésico como para utilizar un dispositivo de biopsia (con aguja de 4 mm de diámetro) a una profundidad de 2 mm después de 60 minutos de aplicación del fármaco y a una profundidad de 3 mm después de 120 minutos de aplicación tópica.

    El efecto de Emla no depende del color o la pigmentación de la piel (tipo de piel I - IV).

    EMLA se puede utilizar antes de la vacuna debajo de la piel o por vía intramuscular. En caso de inyección en la piel de una vacuna viva como BCG, consulte la nota y tenga precaución especialmente cuando se use.

    En la mucosa del tracto genital

    El tiempo de aparición de la anestesia se necesita más corto porque el fármaco se absorbe más rápido que cuando se aplica sobre piel sana.

    Después de 5 a 10 minutos, aplique Emla en la mucosa genital de las mujeres, el efecto anestésico contra el dolor causado por la proyección láser que contiene iones de argón dura de 15 a 20 minutos (este tiempo varía según los individuos de 5 a 45 minutos).

    Llagas en el pie

    No registrado tiene un efecto adverso en la curación de úlceras o sobre las bacterias. Al limpiar las úlceras, EMLA tiene efecto anestésico durante 4 horas después de aplicar el medicamento.

    Farmacocinética

    La absorción de EMLA en la sangre depende de la cantidad de crema, el momento de aplicar el medicamento, el grosor de la piel (varía dependiendo de las diferentes posiciones del cuerpo) y otras afecciones de la piel, como enfermedades de la piel (por ejemplo: aumentar la absorción en la dermatitis atópica, ver notas y precaución especialmente cuando se usa) Cuando se usa con úlceras en los pies, las características de la úlcera pueden afectar la absorción, como aumentar la absorción cuando el El área de las llagas aumenta.

    Buen cuero

    Después de aplicar 60 g de EMLA por encima de 400 cm2 (1,5 g por 10 cm2) durante 3 horas en la piel sana (muslos) de adultos, el fármaco absorbe en la sangre aproximadamente el 3 % de lidocaína y el 5 % de prilocaína. La absorción se produce lentamente.

    Con la dosis mencionada anteriormente, la concentración máxima de lidocaína en plasma (promedio de 0,12 μg/ml) y prilocaína (promedio de 0,07 μg/ml) se alcanzó aproximadamente 4 horas después de la aplicación. Sólo en una concentración de 5 - 10 μg/ml existe riesgo de síntomas tóxicos. En este caso se rasura la piel tópica de 8 a 12 horas antes de aplicar la crema.

    Concentraciones de lidocaína y prilocaína en plasma en pacientes ancianos y no ancianos después de aplicar EMLA en la piel de la torre y por debajo de los niveles de intoxicación.

    Llagas en el pie

    Después de aplicar de 5 a 10 g de EMLA en las úlceras del pie durante 30 minutos, la concentración plasmática máxima de lidocaína y prilocaína se alcanza después de aproximadamente 1 a 2,5 horas (para lidocaína en el rango de 0,05 a 0,84 μg/ml y para prilocaína de 0,02 a 0,08 μg/ml).

    Después de aplicar EMLA repetidamente en las llagas del pie, no hay lidocaína, prilocaína ni metabólica. Emla se ha aplicado 2 - 10g durante 30-60 minutos sobre una superficie máxima de 62cm2, un total de 15 veces en 1 mes, 3-7 veces por semana.

    Mucosa genital del azúcar

    Después de aplicar 10 g de crema EMLA sobre la mucosa vaginal durante 10 minutos, se midió la concentración máxima de lidocaína y prilocaína en plasma después de aproximadamente 35 minutos (promedio de lidocaína 0,18 μg/ml y prilocaína 0,15 μg/ml).

    Niños

    Cuando se aplica 1 g de crema Emla en un área de piel de 10 cm2 en 1 hora en bebés menores de 3 meses, la concentración máxima de lidocaína y prilocaína en plasma es de 0,135 μg/ml y 0,107 μg/ml.

    Al aplicar 2 g de crema Emla en aproximadamente 16 cm2 ​​del área de la piel durante 4 horas entre 3 y 12 meses de emulsión, la concentración máxima de lidocaína y prilocaína en el plasma es de 0,155 μg/ml y 0,131 μg/ml. Cuando se aplican 10 g de crema Emla en aproximadamente 100 cm2 de área de la piel en 2 horas en niños de 2 a 3 años, el nivel máximo de lidocaína y prilocaína en plasma es de 0,315 μg/ml y 0,215 μg/ml. Al aplicar de 10 a 16 g de crema Emla en aproximadamente 100 a 160 cm2 de área de la piel en 2 horas en niños de 6 a 8 años, el nivel máximo de lidocaína y prilocaína en el plasma es de 0,299 μg/ml y 0,110 μg/ml.
  • antes de tomar EMLA 5% Pastillas de Aspen para anestesia en la superficie de la piel (5 tubos x 5 g)

    Cómo utilizar

    EMLA 5% uso piel.

    Dosis

    Adultos

    piel sana:

    Dosis y uso
    Tiempo de aplicación Aplique una crema espesa sobre la piel y cubra con cinta sellada. 1 hora; Máximo de 5 horas

    Pequeños procedimientos quirúrgicos, como raspado de daños causados ​​por tumores blandos epiteliales 1,5 - 2 g en 10 cm2. Aplique una crema espesa sobre la piel y cubra con cinta adhesiva. 1 hora; Máximo de 5 horas Procedimientos quirúrgicos agrícolas en un área más grande, como el trasplante de cuero 1,5 - 2 g en 10 cm2. Aplique una crema espesa sobre la piel y cubra con cinta adhesiva. 2 horas; Máximo de 5 horas sobre la zona amplia de la piel recién afeitada (en tratamiento ambulatorio) Dosis máximas recomendadas: 60g. El área máxima del área de crema: 600 cm2 1 hora; Máximo 5 horas

    Limpieza de úlceras: aproximadamente 1 - 2 g en 10 cm2. Aplique una crema espesa sobre la superficie de la úlcera, pero no más de 10 g cada vez que realice el procedimiento de tratamiento. Cubra la superficie de la úlcera con una cinta cerrada. El tubo con la tapa abierta solo se usa una vez y, por lo tanto, desecha el exceso de crema después de cada procedimiento de tratamiento.

  • Tiempo para aplicar: mínimo 30 minutos. Es recomendable empezar a limpiar la úlcera 10 minutos después de limpiar la crema.

    DA:

  • Utilizado antes de la inyección de anestésico local:
  • Hombres: 1 g en 10 cm2. Aplicar crema espesa sobre la piel. Aplicar crema espesa sobre la piel.
  • Para retirar el Condilom o antes de la inyección de anestésico local: alrededor de 5 - 10 g, dependiendo de la zona tratada. Se debe aplicar en toda la superficie, incluidos los pliegues mucosos. No es necesario cubrir.
  • Tiempo de aplicación: 5 - 10 minutos. La cirugía debe realizarse inmediatamente después de limpiar la crema.
  • Niños

    Al enhebrar agujas o raspados causados ​​por tumores epiteliales blandos y otros procedimientos quirúrgicos pequeños: 1g sobre 10cm2.

    Aplicar crema espesa sobre la piel y cubrir con una cinta sellada. La dosis no supera 1 gramo por encima de 10 cm2 y debe ajustarse según la zona tópica: edad El área de actualidad Tiempo de aplicación de medicamentos Mes hasta 20 cm2 (total 2 g) 1 hora Máximo de 5 horas 1 6 - 12 años máximo 200 cm2 (total 20 g)

    1 hora; Máximo 5 horas 1

    Niños con dermatitis atópica: Reducir el tiempo de aplicación del medicamento a 30 minutos.

    ¿Qué hacer en caso de sobredosis? Cuando hay un evento tóxico, se cree que los síntomas son similares a los síntomas registrados después del anestésico local, tales como: síntomas de estimulación del sistema nervioso central y, en casos graves, inhibición neurológica central y cardiografía.

    Se han registrado algunos casos raros de significado clínico (ver efectos adversos). Las dosis altas de prilocaína pueden aumentar los niveles de methooglobina en sangre.

    Un caso en el que se utilizaron 125 mg de prilocaína durante 5 horas provocó la media de metahemoglobina en un niño de 3 meses. La aplicación in situ de 8,6 - 17,2 mg/kg de lidocaína ha producido una toxicidad muy elevada en los niños.

    Los síntomas neurológicos graves (convulsiones, inhibición neurológica central) necesitan tratamiento sintomático como ventilación y anticonvulsivos.

    En el caso de la metahemoglobina en sangre, la desintoxicación es la metiltionina. Debido a que la absorción ocurre lentamente, el paciente con síntomas tóxicos debe ser monitoreado durante algunas horas después de que los síntomas hayan sido tratados.

    ¿Qué hacer cuando se olvida la dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No beba el doble de lo recetado.

    Efectos secundarios

    Al usar el medicamento, existen efectos no deseados (RAM) comunes como:

    DA Común (≥ 1/100, Reacción al medicamento, como palidez, enrojecimiento y edema 2) 2) 3) 3) Sensación de calor, picazón o calor al principio en la parte superior del medicamento. 1/1000, Calor suave al principio, picazón (en la parte superior del medicamento). Aplicación, el caso más grave es la anafilaxia. 1) 2) 3)

    Metahemoglobina en sangre.1) (ver interacción medicamentosa y sobredosis).

    Reacción en la piel en el lugar, como sarpullido o sangrado, especialmente después de un tiempo de uso más prolongado, como en niños con dermatitis atópica o tumores blandos.

    2) Mucosa genital.

    3) Elemento en la pierna.

    Las reacciones de adulterio con anestésico local en el verdadero sentido del término ocurren en menos de 1/1000 pacientes tratados.

    Instrucciones sobre cómo manejar ADR:

    Notifique al médico los efectos no deseados al usar el medicamento.

    Advertencias

    Contraindicado

    ya se conoce hipersensibilidad a algún anestésico o cualquier excipiente del fármaco. EMLA al 5 % no se utiliza en bebés prematuros (nacidos antes de las 37 semanas de embarazo).

    Tenga cuidado al tomar medicamentos

    Pacientes con esmalte de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa o síndrome de metahemoglobina hematoma congénito o idiopático.

    Los estudios no han demostrado el efecto de EMLA al 5% al ​​inyectar tacones en recién nacidos.

    Tenga cuidado al aplicar el medicamento cerca del área de los ojos, ya que Emla puede causar irritación ocular. Además, la pérdida de reflejos protectores puede provocar irritación de la córnea y rasguños en los ojos. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, lávelos inmediatamente con agua o solución de cloruro de sodio y protéjalos hasta que los sienta nuevamente.

    Tenga cuidado cuando lo use en dermatitis alérgica; Se debe reducir el tiempo de aplicación del medicamento (15 - 30 minutos). La aplicación del medicamento durante más de 30 minutos en pacientes con dermatitis atópica puede aumentar la tasa de reacciones de los vasos sanguíneos locales, especialmente enrojecimiento en el área tópica y, en algunos casos, puede provocar sarpullido y sangrado.

    aplique la crema durante 30 minutos antes de retirar el epitelio blando en niños con dermatitis atópica.

    En niños No use EMLA en el tímpano u otras afecciones en las que el medicamento pueda absorberse en el oído medio.

    No utilice Emla en heridas abiertas.

    No utilizar EMLA en la mucosa genital de niños debido a la falta de datos sobre absorción.

    La lidocaína y la prilocaína tienen propiedades antibacterianas y antivirus en concentraciones superiores al 0,5 - 2%. Por este motivo, los resultados de la inyección deben controlarse en la piel de la vacuna que contiene bacterias crudas (como la BCG).

    Hasta que haya más experiencias clínicas, no debe usar Emla en niños de 0 a 12 meses de edad que estén siendo tratados simultáneamente con medicamentos de methooglobina en sangre.

    La crema Emla contiene macrogolglicerol hidroxiestearato que puede causar reacciones cutáneas.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    La capacidad de reacción no se ve afectada cuando se trata con EMLA.

    Mujeres embarazadas y lactantes

    Mujeres embarazadas:

    Los estudios en ganado muestran que no existe ningún efecto dañino directo o indirecto sobre el embarazo, el desarrollo fetal/embrionario, el nacimiento o el desarrollo posparto.

    Tanto en animales como en humanos, la lidocaína y la prilocaína superan la placenta y pueden ser absorbidas por el feto. Se puede decir que la lidocaína y la prilocaína se han utilizado para un gran número de mujeres embarazadas y embarazadas.

    Hasta el momento, no ha habido ningún trastorno especial en el sistema reproductivo, como un aumento en la frecuencia de malformaciones o daños directos o indirectos al feto. Sin embargo, tenga cuidado cuando lo use en mujeres embarazadas.

    Mujeres lactantes: la lidocaína y la prilocaína se excretan en la leche materna, pero en dosis de tratamiento no parece tener riesgo de afectar a los niños.

    Interacción farmacológica

    EMLA puede empeorar la formación de metahemoglobina en pacientes que están siendo tratados con productos de metahemoglobina (como sulfonamida, acetanilida, colorantes de anilina, benzocaína, cloroquina, dapsona, metoclopramida, nafttida, nitratos, nitratos y nitratos y nitratos (nitritos, nitrofurantoína, nitroglicerina, nitroprusido, pamaquina, ácido paraaminosalicílico, fenacetina, fenobarbital, fenitoína, primaquina, quinina).

    Cuando se utilizan dosis altas de EMLA, se debe prestar atención al riesgo de efectos combinados generales en pacientes que utilizan anestésicos locales o preparaciones similares a los anestésicos locales, como la tocainida.

    No se han realizado estudios especializados de interacción entre medicamentos con lidocaína/prilocaína y medicamentos antiarrítmicos del Grupo III (por ejemplo, Amiodaron), pero se debe tener precaución al combinarlos con estos medicamentos (ver también atención especial y precaución, especialmente cuando se usan).

    La eliminación de lidocaína (como cimetidina o betabloqueantes) puede provocar un aumento de los niveles de lidocaína en sangre hasta un umbral tóxico cuando la lidocaína se utiliza en dosis altas repetidas durante un tiempo prolongado. Estas interacciones no tienen importancia clínica cuando se tratan en poco tiempo con lidocaína a la dosis recomendada.

    Almacenamiento

    No conservar a más de 30°C. Evitar la congelación.

    Fecha de caducidad: 36 meses desde la fecha de fabricación.

    Fecha de caducidad: Después de abrir la tapa es de 30 días.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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