EMLA 5% Aspen pills anesthésie surface cutanée (5 tubes x 5g)

Forme pharmaceutique Boîte de 5 tubes
Spécifications Lidocaïne, prilocaïne

Ingrédient

Thành phần cho 5g

Informations sur la composition	Contenu
Lidocaïne	125mg
Prilocaïne	125mg

Les usages

Indications

Le médicament EMLA 5% est indiqué dans les cas suivants :

Anesthésie de la surface cutanée lors de l'aiguille et intervention chirurgicale. Anesthésique en place au milieu.

Code ATC : N01B B20

La crème Emla contient de la lidocaïne et de la prilocaïne, qui sont anesthésiques au niveau des amygdales. Lorsqu'il est absorbé par l'épiderme et la peau, le médicament aura un effet anesthésique sur la peau. Le niveau d'anesthésie dépend de la topique et de la dose.

Sur une peau saine

Après 1 à 2 heures d'application du médicament, l'impact durera environ 2 heures après l'irritation.

Dans les études cliniques d'Emla sur une peau saine, aucune différence de sécurité ou d'efficacité (y compris engourdissement) n'a été enregistrée chez les patients âgés (65 à 96 ans) et les patients plus jeunes.

EMLA agit sur les vaisseaux sanguins peu profonds, ce qui peut provoquer des rougeurs pâles ou passagères. Ces réactions semblent se produire plus rapidement chez les patients atteints de dermatite atopique après seulement 30 à 60 minutes, ce qui montre que le médicament est absorbé plus rapidement par la peau (voir attention et prudence particulières lors de son utilisation).

Une étude sur une peau saine chez des volontaires sains montre que 90 % du médicament a un effet anesthésique suffisant pour utiliser un dispositif de biopsie (avec une aiguille de 4 mm de diamètre) à une profondeur de 2 mm après 60 minutes d'application du médicament et à une profondeur de 3 mm après 120 minutes d'application topique.

L'effet d'Emla ne dépend pas de la couleur ou de la pigmentation de la peau (type de peau I - IV).

EMLA peut être utilisé avant le vaccin sous la peau ou par voie intramusculaire. En cas d'injection dans la peau d'un vaccin vivant comme le BCG, voir note et prudence surtout lors de son utilisation.

Sur la muqueuse du tractus génital

Le temps d'apparition de l'anesthésique est nécessaire plus court car le médicament est absorbé plus rapidement que lorsqu'il est appliqué sur une peau saine.

Après 5 à 10 minutes, appliquez Emla sur la muqueuse génitale des femmes, l'effet anesthésique contre la douleur provoquée par la projection laser contenant des ions Argon dure 15 à 20 minutes (cette durée varie selon les individus de 5 à 45 minutes).

Plaies au pied

Non enregistré a un effet néfaste sur la guérison des ulcères ou sur les bactéries. Lors du nettoyage des ulcères, EMLA a un effet anesthésique pendant 4 heures après l'application du médicament.

pharmacocinétique

L'absorption d'EMLA dans le sang dépend de la quantité de crème, du moment d'application du médicament, de l'épaisseur de la peau (varie en fonction des différentes positions du corps) et d'autres affections cutanées, telles que les maladies de la peau (par exemple : augmentation de l'absorption dans la dermatite atopique, voir les notes et la prudence en particulier lors de l'utilisation). Lorsqu'il est utilisé avec des ulcères du pied, la caractéristique de l'ulcère peut affecter l'absorption, comme l'augmentation de l'absorption lorsque les plaies la superficie augmente.

Bon cuir

Après application de 60 g d'EMLA au-dessus de 400 cm2 (1,5 g sur 10 cm2) pendant 3 heures sur la peau saine (cuisses) d'adultes, le médicament absorbe dans le sang environ 3 % pour la lidocaïne et 5 % pour la prilocaïne. L'absorption se produit lentement.

Avec la dose mentionnée ci-dessus, la concentration plasmatique maximale de lidocaïne (en moyenne 0,12 μg/ml) et de Prilocaïne (en moyenne 0,07 μg/ml) a atteint environ 4 heures après l'application. Ce n'est qu'à une concentration de 5 à 10 μg/ml qu'il existe un risque de symptômes toxiques. Dans ce cas, la peau topique est rasée 8 à 12 heures avant l'application de la crème.

Concentrations de lidocaïne et de prilocaïne dans le plasma chez les patients âgés et non âgés après application d'EMLA sur la peau de la tour et sous les niveaux d'empoisonnement.

Plaies au pied

Après avoir appliqué 5 à 10 g d'EMLA sur les ulcères du pied pendant 30 minutes, la concentration plasmatique maximale de lidocaïne et de prilocaïne atteint après environ 1 à 2,5 heures (pour la lidocaïne dans la plage de 0,05 à 0,84 μg/ml et pour la prilocaïne entre 0,02 et 0,08 μg/ml).

Après application répétée d'EMLA sur les plaies du pied, il n'y a ni lidocaïne, ni prilocaïne, ni métabolique. Emla a été appliqué 2 à 10 g pendant 30 à 60 minutes sur une surface maximale de 62 cm2, un total de 15 fois en 1 mois, 3 à 7 fois par semaine.

Muqueuse génitale sucrée

Après avoir appliqué 10 g de crème EMLA sur la muqueuse vaginale pendant 10 minutes, la concentration maximale de lidocaïne et de prilocaïne dans le plasma a été mesurée après environ 35 minutes (lidocaïne moyenne 0,18 μg/ml et prilocaïne 0,15 μg/ml).

Enfants

Lors de l'application de 1 g de crème Emla sur 10 cm2 de peau en 1 heure chez les nourrissons de moins de 3 mois, la concentration plasmatique maximale de lidocaïne et de prilocaïne est de 0,135 μg/ml et 0,107 μg/ml.

Lors de l'application de 2 g de crème Emla sur environ 16 cm2 de peau pendant 4 heures à raison de 3 à 12 mois d'émulsion, les concentrations plasmatiques maximales de lidocaïne et de prilocaïne sont de 0,155 μg/ml et 0,131 μg/ml. Lors de l'application de 10 g de crème Emla sur environ 100 cm2 de peau en 2 heures chez l'enfant de 2 à 3 ans, le taux maximum de lidocaïne et de prilocaïne dans le plasma est de 0,315 μg/ml et 0,215 μg/ml. Lors de l'application de 10 à 16 g de crème Emla sur environ 100 à 160 cm2 de peau en 2 heures chez les enfants de 6 à 8 ans, le niveau maximum de lidocaïne et de prilocaïne dans le plasma est de 0,299 μg/ml et 0,110 μg/ml.

Avant de prendre EMLA 5% Aspen pills anesthésie surface cutanée (5 tubes x 5g)

Comment utiliser

EMLA 5% utilisation cutanée.

Posologie

Adultes

une peau saine :

Dosage et utilisation

Temps d'application Appliquez une crème épaisse sur la peau et couvrez avec du ruban adhésif scellé. 1 heure ; Maximum de 5 heures

Petites interventions chirurgicales, telles que les dommages par grattage causés par des tumeurs épithéliales molles 1,5 à 2 g sur 10 cm2. Appliquez une crème épaisse sur la peau et couvrez avec du ruban adhésif scellé. 1 heure ; Maximum de 5 heures Interventions chirurgicales agricoles sur une plus grande surface, comme la greffe de cuir 1,5 - 2 g sur 10 cm2. Appliquez une crème épaisse sur la peau et couvrez avec du ruban adhésif scellé. 2 heures ; Maximum de 5 heures sur la grande surface de la peau nouvellement rasée (en traitement ambulatoire) Doses maximales recommandées : 60g. La surface maximale de la zone crème : 600cm2 1 heure ; Maximum de 5 heures

Nettoyage de l'ulcère : environ 1 à 2 g sur 10 cm2. Appliquez une crème épaisse sur la surface de l'ulcère, mais pas plus de 10 g à chaque fois que vous effectuez la procédure de traitement. Couvrez la surface de l'ulcère avec un ruban adhésif fermé. Le tuyau ouvert le couvercle n'est utilisé qu'une seule fois, et donc jeter l'excédent de crème après chaque procédure de traitement.

Délai de candidature : minimum 30 minutes. Il est conseillé de commencer à nettoyer l'ulcère 10 minutes après le nettoyage avec la crème.

DA :

Utilisé avant l'injection d'un anesthésique local :

Homme : 1g sur 10cm2. Appliquez une crème épaisse sur la peau. Appliquez une crème épaisse sur la peau.

Pour retirer le Condilom ou avant l'injection d'anesthésique local : environ 5 à 10 g, selon la zone traitée. Toute la surface doit être appliquée, y compris les plis muqueux. Il n'est pas nécessaire de se couvrir.

Temps d'application : 5 à 10 minutes. L'opération doit être réalisée immédiatement après le nettoyage de la crème.

Enfants

Lors de l'enfilage d'aiguilles ou du grattage causé par des tumeurs épithéliales molles et d'autres petites interventions chirurgicales : 1 g sur 10 cm2.

Appliquez une crème épaisse sur la peau et recouvrez-la d'un ruban adhésif scellé. La posologie ne dépasse pas 1 gramme au dessus de 10cm2 et doit être adaptée en fonction de la zone topique : âge La zone du topique topique Temps d'application des médicaments Mois jusqu'à 20 cm2 (total 2g) 1 heure Maximum de 5 heures 1 6 - 12 ans maximum 200 cm2 (total 20 g)

1 heure ; Maximum 5 heures 1

Enfants atteints de dermatite atopique : réduire le temps d'application du médicament à 30 minutes.

Que faire en cas de surdosage ? Lorsqu'il y a un événement toxique, on pense que les symptômes sont similaires aux symptômes enregistrés après une anesthésie locale, tels que : des symptômes de stimulation du système nerveux central et, dans les cas graves, une inhibition neurologique centrale et une cardiographie.

Quelques cas rares de significations cliniques ont été enregistrés (voir effets indésirables). Des doses élevées de prilocaïne peuvent augmenter les taux sanguins de méthhooglobine.

Un cas utilisé sur place 125 mg de Prilocaïne pendant 5 heures a provoqué une méthhémoglobine moyenne chez un enfant de 3 mois. L'application sur place de 8,6 à 17,2 mg/kg de lidocaïne s'est révélée très toxique chez les enfants.

Les symptômes neurologiques sévères (convulsions, inhibition neurologique centrale) nécessitent un traitement symptomatique tel que ventilation et anti-convulsions.

Dans le cas de la méthhémoglobine sanguine, la détoxification est la méthylthionine. L'absorption étant lente, le patient présentant des symptômes toxiques doit être surveillé pendant quelques heures après le traitement des symptômes.

Que faire en cas d'oubli de dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation de ce médicament, il existe des effets indésirables courants (ADR) tels que :

DA Fréquent (≥ 1/100, Réaction au médicament, telle que pâleur, rouge et œdème 2) 2) 3) 3) Sensation de chaleur, de démangeaisons ou de chaleur au début au sommet du médicament. 1/1000, Chaleur douce au début, démangeaisons (sur le dessus du médicament). Application, le cas le plus lourd est l'anaphylaxie. 1) 2) 3)

Méthémoglobine sanguine.1) (voir interaction médicamenteuse et surdosage).

Réaction cutanée sur place, telle qu'une éruption cutanée ou un saignement, en particulier après une utilisation prolongée, comme chez les enfants atteints de dermatite atopique ou de tumeurs molles.

2) Muqueuse génitale.

3) Élément dans la jambe.

Les réactions d'adultère sous anesthésie locale au vrai sens du terme surviennent chez moins de 1/1000 patients traités.

Instructions sur la façon de gérer les ADR :

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Contre-indiqué

on connaît déjà une hypersensibilité à l'anesthésique ou à tout excipient du médicament. 5 % EMLA n'est pas utilisé chez les bébés prématurés (nés avant 37 semaines de grossesse).

Soyez prudent lorsque vous prenez des médicaments

Patients atteints de glucose-6-phosphate déshydrogénase de l'émail ou d'hématome congénital ou idiopathique syndrome de méthhémoglobine.

Les études n'ont pas montré l'effet de 5 % d'EMLA lors de l'injection de talons chez les nouveau-nés.

Soyez prudent lorsque vous appliquez le médicament près du contour des yeux, car Emla peut provoquer une irritation des yeux. De plus, la perte des réflexes protecteurs peut provoquer une irritation cornéenne et des égratignures oculaires. Si le médicament est exposé aux yeux, laver immédiatement les yeux avec de l'eau ou une solution de chlorure de sodium et protéger les yeux jusqu'à ce que l'œil revienne.

Soyez prudent lorsqu'il est utilisé sur la dermatite allergique ; Devrait réduire le temps d'application du médicament (15 à 30 minutes). L'application du médicament pendant plus de 30 minutes chez les patients atteints de dermatite atopique peut augmenter le taux de réactions locales des vaisseaux sanguins, en particulier des rougeurs dans la zone topique et, dans certains cas, des éruptions cutanées et des saignements.

appliquer la crème pendant 30 minutes avant de retirer l'épithélium mou chez les enfants atteints de dermatite atopique.

Chez l'enfant de moins de 3 mois, la sécurité et l'efficacité ne sont étudiées qu'en cas d'utilisation à dose unique. Chez ces enfants, l'augmentation passagère de la méthhémoglobine est généralement enregistrée jusqu'à 13 heures après l'application d'EMLA. Cependant, cette augmentation pourrait ne pas avoir de signification clinique. Il convient de surveiller de près et d'examiner les résultats de la mesure ECG chez les patients prenant des médicaments anti-arythmiques du groupe III (tels que l'Amiodaron), car les effets sur le cœur peuvent être combinés.

N'utilisez pas EMLA sur le tympan ou dans d'autres conditions que le médicament pourrait absorber dans l'oreille moyenne.

Ne pas utiliser Emla sur des plaies ouvertes.

Ne pas utiliser EMLA sur la muqueuse génitale des enfants en raison du manque de données sur l'absorption.

La lidocaïne et la prilocaïne ont des propriétés antibactériennes et antivirus à des concentrations supérieures à 0,5 à 2 %. Pour cette raison, les résultats de l'injection doivent être surveillés dans la peau du vaccin contenant des bactéries brutes (comme le BCG).

Jusqu'à davantage d'expériences cliniques, vous ne devez pas utiliser Emla pour les enfants âgés de 0 à 12 mois qui sont traités simultanément avec des médicaments à base de méthhooglobine sanguine.

La crème Emla contient de l'hydroxystéarate de macrogolglycérol qui peut provoquer des réactions cutanées.

La capacité de conduire et d'utiliser des machines

La capacité de réaction n'est pas affectée lorsqu'elle est traitée par EMLA.

Femmes enceintes et allaitantes

Femmes enceintes :

Des études sur les bovins montrent qu'il n'y a aucun effet nocif direct ou indirect sur la grossesse, le développement fœtal/embryonnaire, la naissance ou le développement post-partum.

Chez les animaux comme chez les humains, la lidocaïne et la prilocaïne dépassent le placenta et peuvent être absorbées par le fœtus. On peut dire que la lidocaïne et la prilocaïne ont été utilisées chez un grand nombre de femmes enceintes et enceintes.

Jusqu'à présent, il n'y a pas eu de troubles particuliers du système reproducteur, tels qu'une augmentation de la fréquence des malformations ou des dommages directs ou indirects sur le fœtus. Soyez toutefois prudent lorsqu'il est utilisé chez les femmes enceintes.

Femmes qui allaitent : la lidocaïne et la prilocaïne sont excrétées dans le lait maternel, mais aux doses thérapeutiques, elles ne semblent pas risquer d'affecter les enfants.

Interactions médicamenteuses

EMLA peut aggraver la formation de méthhémoglobine chez les patientes traitées avec des produits à base de méthhémoglobine (tels que le sulfamide, l'acétanilide, les colorants à l'aniline, la benzocaïne, chloroquine, dapson, métoclopramide, naphthide, nitrates, nitrates et nitrates et nitrats nitrites, nitrofurantoïne, nitroglycérine, nitroprussiate, pamaquine, acide para-aminosalicylique, phénacétine, phénobarbital, phénytoïne, primaquine, quinine).

Lors de l'utilisation d'EMLA à haute dose, il convient de prêter attention au risque d'effets généraux d'association chez les patients utilisant un anesthésique local ou des préparations similaires à un anesthésique local, telles que le tocaïnide.

Aucune étude spécialisée sur l'interaction médicamenteuse avec la lidocaïne/prilocaïne et les médicaments antiarythmiques du groupe III (par exemple, Amiodaron) n'a été réalisée, mais il convient d'être prudent lorsqu'il est associé à ces médicaments (voir également attention particulière et prudence, en particulier lorsqu'il est utilisé).

L'élimination de la lidocaïne (comme la cimétidine ou les bêtabloquants) peut entraîner une augmentation des taux sanguins de lidocaïne jusqu'au seuil toxique lorsque la lidocaïne est utilisée à des doses élevées et répétées pendant une longue période. Ces interactions n'ont aucune signification clinique lors d'un traitement sur une courte période avec de la lidocaïne à la dose recommandée.

Conservation

Ne pas conserver à plus de 30°C. Eviter la congélation.

Date d'expiration : 36 mois à compter de la date de fabrication.

Date de péremption : Après ouverture du couvercle, 30 jours.

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