EMLA 5% Pil Aspen Anestesi Permukaan Kulit (5 Tabung X 5G)

Bentuk sediaan Kotak berisi 5 tabung
Spesifikasi Lidokain, prilokain

Komposisi

Thành phần cho 5g

Informasi komposisi	Isi
Lidokain	125mg
Prilocain	125mg

Kegunaan

Indikasi

Obat EMLA 5% diindikasikan dalam kasus berikut:

Anestesi permukaan kulit pada jarum dan prosedur pembedahan. Anestesi di tempat tengah.

Kode ATC: N01B B20

Krim emla mengandung lidokain dan prilokain, yang bersifat anestesi pada amandel. Bila diserap melalui epidermis dan kulit, obat akan memberikan efek anestesi pada kulit. Tingkat anestesi tergantung pada topikal dan dosis.

Pada kulit yang sehat

Dengan 1-2 jam pemakaian obat, dampaknya akan bertahan sekitar 2 jam setelah terjadinya iritasi.

Dalam studi klinis Emla pada kulit yang sehat, tidak ada perbedaan dalam keamanan atau efektivitas (termasuk mati rasa) yang tercatat pada pasien lanjut usia (65 - 96 tahun) dan pasien lebih muda.

EMLA bekerja pada pembuluh darah dangkal dan ini dapat menyebabkan kemerahan pucat atau sekilas. Reaksi ini tampaknya terjadi lebih cepat pada pasien dengan dermatitis atopik hanya dalam waktu 30-60 menit, yang menunjukkan bahwa obat diserap lebih cepat melalui kulit (lihat perhatian khusus dan kehati-hatian saat digunakan).

Sebuah studi tentang kulit sehat pada sukarelawan sehat menunjukkan bahwa 90% obat memiliki efek anestesi yang cukup untuk menggunakan alat biopsi (dengan jarum berdiameter 4mm) pada kedalaman 2mm setelah 60 menit penggunaan obat dan hingga kedalaman 3mm setelah 120 menit topikal.

Efek Emla tidak bergantung pada warna kulit atau pigmentasi kulit (tipe kulit I - IV).

EMLA dapat digunakan sebelum vaksin di bawah kulit atau secara intramuskular. Jika terjadi penyuntikan pada kulit dengan vaksin hidup seperti BCG, perhatikan catatan dan kehati-hatian terutama saat digunakan.

Pada mukosa saluran genital

Waktu timbulnya anestesi diperlukan lebih singkat karena obat menyerap lebih cepat dibandingkan bila dioleskan pada kulit yang sehat.

Setelah 5 - 10 menit mengoleskan Emla pada mukosa genital wanita, efek anestesi terhadap rasa sakit yang disebabkan oleh proyeksi laser yang mengandung ion Argon berlangsung 15-20 menit (kali ini bervariasi pada setiap individu dari 5 hingga 45 menit).

Luka di kaki

Tidak tercatat memiliki efek buruk dalam penyembuhan bisul atau bakteri. Saat membersihkan bisul, EMLA memiliki efek anestesi selama 4 jam setelah penggunaan obat.

farmakokinetik

Penyerapan EMLA ke dalam darah tergantung pada jumlah krim, waktu pengolesan obat, ketebalan kulit (bervariasi tergantung pada posisi tubuh yang berbeda) dan kondisi kulit lainnya, seperti penyakit kulit (misalnya: meningkatkan penyerapan pada dermatitis atopik, lihat catatan dan hati-hati terutama bila digunakan) Bila digunakan dengan ulkus kaki, karakteristik ulkus dapat mempengaruhi penyerapan, seperti peningkatan penyerapan ketika daerah luka meningkat.

Kulit bagus

Setelah mengoleskan 60g EMLA di atas 400cm2 (1,5g di atas 10cm2) selama 3 jam pada kulit sehat (paha) orang dewasa, obat tersebut diserap ke dalam darah sekitar 3% untuk lidokain dan 5% untuk prilokain. Penyerapannya terjadi secara perlahan.

Dengan dosis yang disebutkan di atas, konsentrasi puncak plasma lidokain (rata-rata 0,12μg/ml) dan Prilokain (rata-rata 0,07μg/ml) mencapai sekitar 4 jam setelah aplikasi. Hanya pada konsentrasi 5 – 10μg/ml saja yang beresiko menimbulkan gejala toksik. Dalam hal ini, kulit topikal dicukur 8 hingga 12 jam sebelum mengoleskan krim.

Konsentrasi lidokain dan prilokain dalam plasma pada pasien lanjut usia dan bukan lanjut usia setelah penerapan EMLA pada kulit menara dan di bawah tingkat keracunan.

Luka di kaki

Setelah mengoleskan 5 - 10g EMLA pada ulkus kaki selama 30 menit, konsentrasi puncak plasma lidokain dan prilokain tercapai setelah sekitar 1 - 2,5 jam (untuk lidokain dalam kisaran 0,05 - 0,84μg/ml dan untuk Prilokain 0,02 - 0,08μg/ml).

Setelah mengoleskan EMLA berulang pada luka di kaki, tidak ada lidokain, prilokain atau metabolik. Emla diaplikasikan 2 - 10g selama 30-60 menit pada permukaan maksimal 62cm2, total 15 kali dalam 1 bulan, 3-7 kali per minggu.

Mukosa gula genital

Setelah mengoleskan 10g krim EMLA pada mukosa vagina selama 10 menit, konsentrasi puncak lidokain dan prilokain dalam plasma diukur setelah sekitar 35 menit (rata-rata Lidokain 0,18μg/ml dan prilokain 0,15μg/ml).

Anak-anak

Saat mengoleskan 1g krim Emla pada area kulit 10cm2 dalam 1 jam pada bayi berusia kurang dari 3 bulan, konsentrasi maksimum lidokain dan prilokain dalam plasma adalah 0,135μg/ml dan 0,107μg/ml.

Saat mengoleskan 2g krim Emla pada sekitar 16cm2 area kulit selama 4 jam pada emulsi 3 hingga 12 bulan, konsentrasi lidokain dan prilokain maksimum dalam plasma adalah 0,155 μg/ml dan 0,131μg/ml. Saat mengoleskan 10g krim Emla pada sekitar 100cm2 area kulit dalam 2 jam pada anak-anak berusia 2 hingga 3 tahun, kadar maksimum lidokain dan prilokain dalam plasma adalah 0,315 μg/ml dan 0,215μg/ml. Saat mengoleskan 10 - 16g krim Emla pada sekitar 100 - 160cm2 area kulit dalam 2 jam pada anak usia 6 hingga 8 tahun, kadar maksimum lidokain dan prilokain dalam plasma adalah 0,299μg/ml dan 0,110μg/ml.

Sebelum mengambil EMLA 5% Pil Aspen Anestesi Permukaan Kulit (5 Tabung X 5G)

Cara penggunaan

EMLA 5% menggunakan kulit.

Dosis

Dewasa

kulit sehat:

Dosis dan cara penggunaan

Waktu pengaplikasian Oleskan krim kental pada kulit dan tutup dengan selotip. 1 jam; Maksimal 5 jam

Prosedur pembedahan kecil, seperti kerusakan pengikisan yang disebabkan oleh tumor lunak epitel 1,5 - 2g lebih dari 10cm2. Oleskan krim kental pada kulit dan tutup dengan selotip. 1 jam; Maksimal 5 jam Prosedur bedah pertanian pada area yang lebih luas, seperti transplantasi kulit 1,5 - 2g lebih dari 10cm2. Oleskan krim kental pada kulit dan tutup dengan selotip. 2 jam; Maksimal 5 jam pada area luas kulit yang baru dicukur (dalam pengobatan rawat jalan) Dosis maksimum yang dianjurkan: 60g. Luas maksimum area krim: 600cm2 1 jam; Maksimal 5 jam

Membersihkan maag: sekitar 1 - 2g per 10cm2. Oleskan krim kental pada permukaan bisul, namun tidak lebih dari 10g setiap kali melakukan prosedur perawatan. Tutupi permukaan ulkus dengan selotip tertutup. Tutup pipa yang dibuka hanya digunakan sekali, oleh karena itu buang sisa krim setelah setiap prosedur perawatan.

Waktu untuk melamar: minimal 30 menit. Dianjurkan untuk mulai membersihkan maag selama 10 menit setelah membersihkan krim.

DA:

Digunakan sebelum injeksi anestesi lokal:

Pria: 1g lebih dari 10cm2. Oleskan krim kental pada kulit. Oleskan krim kental pada kulit.

Untuk menghilangkan Condilom atau sebelum injeksi anestesi lokal: sekitar 5 - 10g, tergantung area yang dirawat. Seluruh permukaan harus diaplikasikan, termasuk lipatan mukosa. Tidak perlu menutupi.

Waktu penerapan: 5 - 10 menit. Operasi harus dilakukan segera setelah membersihkan krim.

Anak-anak

Saat memasang jarum atau mengikis yang disebabkan oleh tumor epitel lunak dan prosedur bedah kecil lainnya: 1g per 10cm2.

Oleskan krim kental pada kulit dan tutup dengan selotip. Dosisnya tidak melebihi 1 gram di atas 10cm2 dan harus disesuaikan dengan area topikal: umur Luas daerah yang dioles Waktu pengaplikasian obat Bulan maksimal 20cm2 (total 2g) 1 jam Maksimal 5 jam 1 6 - 12 tahun maksimal 200cm2 (total 20g)

1 jam; Maksimal 5 jam 1

Anak dengan dermatitis atopik: Kurangi waktu pemberian obat menjadi 30 menit.

Apa yang harus dilakukan bila overdosis? Bila terjadi kejadian toksik, gejalanya dianggap mirip dengan gejala yang tercatat setelah anestesi lokal, seperti: gejala perangsangan saraf pusat dan pada kasus yang parah, penghambatan neurologis sentral dan kardiografi.

Beberapa kasus yang jarang memiliki makna klinis telah dicatat (lihat efek samping). Prilokain dosis tinggi dapat meningkatkan kadar methhooglobin darah.

Kasus penggunaan Prilokain 125mg langsung selama 5 jam menyebabkan rata-rata methaemoglobin pada anak usia 3 bulan. Menerapkan lidokain 8,6 - 17,2mg/kg di tempat menyebabkan toksisitas yang sangat berat pada anak-anak.

Gejala neurologis yang parah (kejang, penghambatan neurologis sentral) memerlukan pengobatan simtomatik seperti ventilasi dan anti kejang.

Dalam kasus methaemoglobin darah, detoksifikasi adalah metiltionin. Karena penyerapan terjadi secara perlahan, pasien dengan gejala toksik harus diawasi selama beberapa jam setelah gejalanya diobati.

Apa yang harus dilakukan bila Anda lupa dosisnya? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Jangan minum dua kali sesuai resep.

Efek samping

Saat menggunakan obat, terdapat efek umum yang tidak diinginkan (ADR) seperti:

DA Umum (≥ 1/100, Reaksi terhadap obat, seperti pucat, merah dan bengkak 2) 2) 3) 3) Terasa panas, gatal atau hangat di awal pemberian obat. 1/1000, Mula-mula panas halus, gatal (di atas obat). Penerapannya, kasus terberatnya adalah anafilaksis. 1) 2) 3)

Methaemoglobin darah.1) (lihat interaksi obat dan overdosis).

Reaksi pada kulit di tempat, seperti ruam atau pendarahan, terutama setelah penggunaan yang lama seperti pada anak-anak dengan dermatitis atopik atau tumor lunak.

2) Mukosa genital.

3) Elemen di kaki.

Reaksi perzinahan dengan anestesi lokal dalam arti sebenarnya terjadi kurang dari 1/1000 pasien yang dirawat.

Petunjuk cara menangani ADR:

Beritahu dokter mengenai efek yang tidak diinginkan saat menggunakan obat.

Peringatan

Kontraindikasi

sudah mengetahui hipersensitivitas terhadap obat anestesi atau eksipien obat apa pun. EMLA 5% tidak digunakan untuk bayi prematur (lahir sebelum usia kehamilan 37 minggu).

Berhati-hatilah saat mengonsumsi obat

Pasien dengan pasien enamel glukosa-6-fosfat dehidrogenase atau sindrom hematoma methaemoglobin bawaan atau idiopatik.

Penelitian belum menunjukkan efek EMLA 5% saat menyuntikkan tumit pada bayi baru lahir.

Berhati-hatilah saat mengoleskan obat di dekat area mata, karena Emla dapat menyebabkan iritasi mata. Selain itu, hilangnya refleks pelindung dapat menyebabkan iritasi kornea dan goresan pada mata. Jika obat terkena mata, segera basuh mata dengan air atau larutan natrium klorida dan lindungi mata hingga mata terasa kembali.

Hati-hati bila digunakan pada dermatitis alergi; Sebaiknya kurangi waktu penggunaan obat (15 - 30 menit). Mengoleskan obat lebih dari 30 menit pada pasien dengan dermatitis atopik dapat meningkatkan laju reaksi lokal pembuluh darah, terutama kemerahan pada area topikal dan pada beberapa kasus dapat menimbulkan ruam dan pendarahan.

oleskan krim selama 30 menit sebelum menghilangkan epitel lunak pada anak dengan dermatitis atopik.

Pada anak Jangan gunakan EMLA pada gendang telinga atau kondisi lain yang dapat menyebabkan obat terserap ke dalam telinga tengah.

Jangan gunakan Emla pada luka terbuka.

Jangan gunakan EMLA pada mukosa genital anak karena kurangnya data penyerapan.

Lidokain dan Prilokain memiliki sifat antibakteri dan anti-virus pada konsentrasi lebih besar dari 0,5 - 2%. Oleh karena itu, hasil suntikan harus dipantau pada kulit vaksin yang mengandung bakteri mentah (seperti BCG).

Sampai pengalaman klinis lebih lanjut, Anda sebaiknya tidak menggunakan Emla untuk anak usia 0 hingga 12 bulan yang sedang diobati bersamaan dengan obat methhooglobin darah.

Krim Emla mengandung makrogolgliserol hidroksistearat yang dapat menyebabkan reaksi kulit.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Kemampuan bereaksi tidak terpengaruh ketika diobati dengan EMLA.

Wanita hamil dan menyusui

Wanita hamil:

Penelitian pada ternak menunjukkan bahwa tidak ada efek berbahaya langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan, perkembangan janin/embrio, kelahiran, atau perkembangan pascapersalinan.

Baik pada hewan maupun manusia, lidokain dan prilokain berada di luar plasenta dan dapat diserap oleh janin. Lidokain dan Prilokain dapat dikatakan telah banyak digunakan pada ibu hamil dan ibu hamil.

Sejauh ini belum terdapat kelainan khusus pada sistem reproduksi, seperti peningkatan frekuensi malformasi atau kerusakan langsung maupun tidak langsung pada janin. Namun hati-hati bila digunakan untuk ibu hamil.

Wanita menyusui: Lidokain dan Prilokain diekskresikan ke dalam ASI, namun dalam dosis pengobatan tampaknya tidak berisiko mempengaruhi anak-anak.

Interaksi obat

EMLA dapat memperburuk pembentukan methaemoglobin pada pasien yang sedang diobati dengan produk methaemoglobin (seperti sulphonamid, acetanilid, pewarna anilin, benzocain, chloroquin, dapson, metoklopramid, naftida, nitrat, nitrat dan nitrat dan nitrat Nitrit, nitrofurantoin, nitrogliserin, nitroprussid, pamaquin, asam para-aminosalisilat, fenacetin, fenobarbital, fenitoin, primaquin, kuinin).

Saat menggunakan EMLA dosis tinggi harus memperhatikan risiko efek kombinasi umum pada pasien yang menggunakan anestesi lokal atau sediaan yang mirip dengan anestesi lokal, seperti tocainide.

Studi interaktif obat khusus dengan lidokain/prilokain dan obat antiaritmia Kelompok III (misalnya, Amiodaron) belum dilakukan, namun harus berhati-hati bila dikombinasikan dengan obat ini (Lihat juga perhatian dan kehati-hatian khusus terutama bila digunakan).

Penghapusan lidokain (seperti simetidin atau beta blocker) dapat menyebabkan peningkatan kadar lidokain darah hingga ambang batas toksik bila lidokain digunakan dalam dosis tinggi secara berulang dalam waktu lama. Interaksi ini tidak memiliki signifikansi klinis ketika mengobati dalam waktu singkat dengan lidokain pada dosis yang dianjurkan.

Penyimpanan

Jangan menyimpan lebih dari 30 ° C. Hindari pembekuan.

Tanggal kedaluwarsa: 36 bulan sejak tanggal pembuatan.

Tanggal kadaluarsa: Setelah dibuka tutupnya adalah 30 hari.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.