EMLA 5% Aspen pillole anestesia superficie cutanea (5 tubi x 5g)

Forma farmaceutica Confezione da 5 tubi
Specifiche Lidocaina, prilocaina

Ingrediente

Thành phần cho 5g
Informazioni sulla composizioneContenuto
Lidocaina125 mg
Prilocaina125 mg

Usi

Indicazioni

Il medicinale 5% EMLA è indicato nei seguenti casi:

  • Anestesia della superficie cutanea nell'ago e procedura chirurgica. Anestetico in atto in mezzo.

    Codice ATC: N01B B20

    La crema Emla contiene lidocaina e prilocaina, che agiscono come anestetici nelle tonsille. Se assorbito attraverso l'epidermide e la pelle, il farmaco avrà un effetto anestetico sulla pelle. Il livello di anestesia dipende dalla topica e dalla dose.

    Sulla pelle sana

    Con 1-2 ore di applicazione del farmaco, l'impatto durerà circa 2 ore dopo l'irritazione.

    Negli studi clinici su Emla condotti su pelle sana, non vi è alcuna differenza in termini di sicurezza o efficacia (compreso l'intorpidimento) registrata nei pazienti anziani (65 - 96 anni) e nei pazienti più giovani.

    EMLA agisce sui vasi sanguigni superficiali e ciò può causare arrossamenti pallidi o fugaci. Queste reazioni sembrano verificarsi più velocemente nei pazienti con dermatite atopica dopo soli 30-60 minuti, dimostrando che il farmaco viene assorbito più velocemente attraverso la pelle (vedere particolare attenzione e cautela durante l'uso).

    Uno studio sulla pelle sana condotto su volontari sani mostra che il 90% del farmaco ha un effetto anestetico sufficiente per utilizzare un dispositivo per biopsia (con ago da 4 mm di diametro) a una profondità di 2 mm dopo 60 minuti di applicazione del farmaco e a una profondità di 3 mm dopo 120 minuti di applicazione topica.

    L'effetto di Emla non dipende dal colore della pelle o dalla pigmentazione della pelle (tipo di pelle I - IV).

    EMLA può essere utilizzata prima del vaccino sotto la pelle o per via intramuscolare. In caso di iniezione nella pelle con un vaccino vivente come BCG, vedere la nota e l'attenzione soprattutto quando utilizzato.

    Sulla mucosa del tratto genitale

    Il tempo di attivazione dell'anestetico è necessario più breve perché il farmaco viene assorbito più velocemente rispetto a quando viene applicato sulla pelle sana.

    Dopo 5 - 10 minuti applica Emla sulla mucosa genitale delle donne, l'effetto anestetico contro il dolore causato dalla proiezione laser contenente ioni Argon dura 15-20 minuti (questo tempo varia a seconda degli individui da 5 a 45 minuti).

    Piaghe ai piedi

    Non registrato ha un effetto negativo sulla guarigione delle ulcere o sui batteri. Durante la pulizia delle ulcere, EMLA ha un effetto anestetico per 4 ore dopo l'applicazione del farmaco.

    farmacocinetica

    L'assorbimento di EMLA nel sangue dipende dalla quantità di crema, dal tempo di applicazione del farmaco, dallo spessore della pelle (varia a seconda delle diverse posizioni del corpo) e da altre condizioni della pelle, come malattie della pelle (ad esempio: aumento dell'assorbimento nella dermatite atopica, vedere note e avvertenze soprattutto quando usato) Se utilizzato con ulcere del piede, la caratteristica dell'ulcera può influenzare l'assorbimento, ad esempio aumentando l'assorbimento quando il l'area delle ferite aumenta.

    Buona pelle

    Dopo aver applicato 60 g di EMLA su una superficie di 400 cm2 (1,5 g su 10 cm2) per 3 ore sulla pelle sana (cosce) di adulti, il farmaco assorbe nel sangue circa il 3% per la lidocaina e il 5% per la prilocaina. L'assorbimento avviene lentamente.

    Con la dose sopra menzionata, il picco di concentrazione plasmatica di lidocaina (mediamente 0,12μg/ml) e di prilocaina (mediamente 0,07μg/ml) è stato raggiunto circa 4 ore dopo l'applicazione. Solo ad una concentrazione di 5 - 10μg/ml c'è il rischio di sintomi tossici. In questo caso, la pelle topica viene rasata dalle 8 alle 12 ore prima dell'applicazione della crema.

    Concentrazioni di lidocaina e prilocaina nel plasma in pazienti anziani e non anziani dopo l'applicazione di EMLA sulla pelle della torre e al di sotto dei livelli di avvelenamento.

    Piaghe ai piedi

    Dopo aver applicato 5 - 10 g di EMLA sulle ulcere del piede per 30 minuti, la concentrazione plasmatica di picco di lidocaina e prilocaina viene raggiunta dopo circa 1 - 2,5 ore (per la lidocaina nell'intervallo 0,05 - 0,84 μg/ml e per la prilocaina 0,02 - 0,08 μg/ml).

    Dopo l'applicazione ripetuta di EMLA sulle piaghe del piede, non c'è lidocaina, prilocaina o metabolica. Emla è stata applicata da 2 a 10 g per 30-60 minuti su una superficie massima di 62 cm2, per un totale di 15 volte in 1 mese, 3-7 volte a settimana.

    Mucosa zuccherina genitale

    Dopo aver applicato 10 g di crema EMLA sulla mucosa vaginale per 10 minuti, la concentrazione di picco di lidocaina e prilocaina nel plasma è stata misurata dopo circa 35 minuti (lidocaina media 0,18μg/ml e prilocaina 0,15μg/ml).

    Bambini

    Quando si applica 1 g di crema Emla su un'area cutanea di 10 cm2 in 1 ora nei neonati di età inferiore a 3 mesi, la concentrazione massima di lidocaina e prilocaina nel plasma è 0,135 μg/ml e 0,107 μg/ml.

    Quando si applicano 2 g di crema Emla su circa 16 cm2 di area cutanea per 4 ore con un'emulsione da 3 a 12 mesi, la concentrazione massima di lidocaina e prilocaina nel plasma è 0,155 μg/ml e 0,131 μg/ml. Quando si applicano 10 g di crema Emla su circa 100 cm2 di pelle in 2 ore in bambini di età compresa tra 2 e 3 anni, il livello massimo di lidocaina e prilocaina nel plasma è 0,315 μg/ml e 0,215 μg/ml. Quando si applicano 10 - 16 g di crema Emla su circa 100 - 160 cm2 di pelle in 2 ore in bambini dai 6 agli 8 anni, il livello massimo di lidocaina e prilocaina nel plasma è 0,299μg/ml e 0,110μg/ml.
  • Prima di prendere EMLA 5% Aspen pillole anestesia superficie cutanea (5 tubi x 5g)

    Come usare

    EMLA 5% usa la pelle.

    Dosaggio

    Adulti

    pelle sana:

    Dosaggio e utilizzo
    Tempo di applicazione Applicare una crema densa sulla pelle e coprire con nastro adesivo sigillato. 1 ora; Massimo 5 ore

    Piccoli interventi chirurgici, come danni da raschiamento causati da tumori epiteliali molli 1,5 - 2 g su 10 cm2. Applicare una crema densa sulla pelle e coprire con nastro adesivo sigillato. 1 ora; Massimo 5 ore Procedure chirurgiche agricole su un'area più ampia, come il trapianto di pelle 1,5 - 2 g su 10 cm2. Applicare una crema densa sulla pelle e coprire con nastro adesivo sigillato. 2 ore; Massimo 5 ore sull'ampia area della pelle appena rasata (in trattamento ambulatoriale) Dosi massime raccomandate: 60 g. L'area massima dell'area crema: 600 cm2 1 ora; Massimo 5 ore

    Pulizia dell'ulcera: circa 1 - 2 g su 10 cm2. Applicare una crema densa sulla superficie dell'ulcera, ma non più di 10 g ogni volta che si esegue la procedura di trattamento. Coprire la superficie dell'ulcera con un nastro adesivo. Il tubo aperto con il coperchio viene utilizzato una sola volta, quindi buttare via la crema in eccesso dopo ogni procedura di trattamento.

  • Tempo per presentare domanda: minimo 30 minuti. Si consiglia di iniziare a pulire l'ulcera 10 minuti dopo aver pulito la crema.

    DA:

  • Utilizzato prima dell'iniezione di anestetico locale:
  • Uomini: 1 g su 10 cm2. Applicare una crema densa sulla pelle. Applicare una crema densa sulla pelle.
  • Per rimuovere il Condilom o prima dell'iniezione di anestetico locale: circa 5 - 10 g, a seconda della zona trattata. Deve essere applicata l'intera superficie, comprese le pieghe della mucosa. Non è necessario coprirsi.
  • Tempo di applicazione: 5 - 10 minuti. L'intervento deve essere eseguito immediatamente dopo la pulizia della crema.
  • Bambini

    Quando si infilano aghi o si raschiano causati da tumori epiteliali molli e altri piccoli interventi chirurgici: 1 g su 10 cm2.

    Applicare una crema densa sulla pelle e coprire con un nastro sigillato. Il dosaggio non supera 1 grammo sopra i 10 cm2 e deve essere regolato in base all'area topica: età L'area topica topica Tempo di applicazione dei farmaci Mese fino a 20 cm2 (totale 2 g) 1 ora Massimo 5 ore 1 6 - 12 anni massimo 200 cm2 (totale 20 g)

    1 ora; Massimo 5 ore 1

    Bambini con dermatite atopica: ridurre il tempo per applicare il farmaco a 30 minuti.

    Cosa fare in caso di sovradosaggio? Quando si verifica un evento tossico, si ritiene che i sintomi siano simili ai sintomi registrati dopo l'anestesia locale, come ad esempio: sintomi di stimolazione del sistema nervoso centrale e, nei casi più gravi, inibizione neurologica centrale e cardiografia.

    Sono stati registrati alcuni rari casi di significato clinico (vedere effetti avversi). Alte dosi di prilocaina possono aumentare i livelli di methooglobina nel sangue.

    Un caso con l'uso immediato di 125 mg di Prilocaina per 5 ore ha causato la metaemoglobina media in un bambino di 3 mesi. L'applicazione sul posto di 8,6 - 17,2 mg/kg di lidocaina ha dimostrato una tossicità molto elevata nei bambini.

    I sintomi neurologici gravi (convulsioni, inibizione neurologica centrale) necessitano di un trattamento sintomatico come ventilazione e anti-convulsioni.

    Nel caso della metaemoglobina nel sangue, la disintossicazione è la metiltionina. Poiché l'assorbimento avviene lentamente, il paziente con sintomi tossici deve essere monitorato per alcune ore dopo il trattamento dei sintomi.

    Cosa fare se si dimentica la dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.

    Effetti collaterali

    Quando si utilizza il farmaco, ci sono effetti indesiderati comuni (ADR) come:

    DA Comune (≥ 1/100, Reazione al farmaco, come pallore, rossore ed edema 2) 2) 3) 3) Sensazione di calore, prurito o sensazione di calore all'inizio della terapia con il farmaco. 1/1000, Calore lieve all'inizio, prurito (sulla parte superiore del farmaco). Applicazione, il caso più grave è l'anafilassi. 1) 2) 3)

    Metaemoglobina nel sangue.1) (vedi Interazioni farmacologiche e sovradosaggio).

    Reazione sulla pelle sul posto, come eruzione cutanea o sanguinamento, soprattutto dopo un periodo di utilizzo prolungato, come nei bambini con dermatite atopica o tumori molli.

    2) Mucosa genitale.

    3) Elemento nella gamba.

    Le reazioni di adulterio con anestetico locale nel vero senso del termine si verificano in meno di 1 paziente su 1000 trattati.

    Istruzioni su come gestire l'ADR:

    Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

    Avvertenze

    Controindicato

    si conosce già l'ipersensibilità all'anestetico o a qualsiasi eccipiente del farmaco. 5% EMLA non viene utilizzato per i bambini prematuri (nati prima delle 37 settimane di gravidanza).

    Prestare attenzione quando si assumono farmaci

    Pazienti con smalto di glucosio-6-fosfato deidrogenasi o sindrome da metaemoglobina con ematoma congenito o idiopatico.

    Gli studi non hanno dimostrato l'effetto dell'EMLA al 5% durante l'iniezione nei talloni nei neonati.

    Prestare attenzione quando si applica il farmaco vicino alla zona degli occhi, poiché Emla può causare irritazione agli occhi. Inoltre, la perdita dei riflessi protettivi può causare irritazione della cornea e graffi agli occhi. Se il farmaco viene a contatto con gli occhi, lavare immediatamente gli occhi con acqua o con una soluzione di cloruro di sodio e proteggere gli occhi finché l'occhio non ritorna.

    Prestare attenzione quando utilizzato sulla dermatite allergica; Dovrebbe ridurre il tempo per applicare il farmaco (15-30 minuti). L'applicazione del farmaco per più di 30 minuti nei pazienti con dermatite atopica può aumentare il tasso di reazioni locali dei vasi sanguigni, in particolare rosso nell'area topica e in alcuni casi possono verificarsi eruzioni cutanee e sanguinamento.

    applicare la crema per 30 minuti prima di rimuovere l'epitelio molle nei bambini con dermatite atopica.

    Nei bambini Non utilizzare EMLA sul timpano o altre condizioni in cui il farmaco potrebbe assorbire nell'orecchio medio.

    Non utilizzare Emla su ferite aperte.

    Non utilizzare EMLA sulla mucosa genitale dei bambini a causa della mancanza di dati sull'assorbimento.

    La lidocaina e la prilocaina hanno proprietà antibatteriche e antivirali a concentrazioni superiori allo 0,5 - 2%. Per questo motivo, i risultati dell'iniezione dovrebbero essere monitorati nella pelle del vaccino contenente batteri grezzi (come BCG).

    Fino a quando non saranno disponibili ulteriori esperienze cliniche, non si dovrebbe usare Emla per i bambini da 0 a 12 mesi di età trattati contemporaneamente con farmaci a base di methooglobina nel sangue.

    La crema Emla contiene macrogolglicerolo idrossistearato che può causare reazioni cutanee.

    La capacità di guidare e di utilizzare macchinari

    La capacità di reazione non viene influenzata dal trattamento con EMLA.

    Donne in gravidanza e in allattamento

    Donne incinte:

    Gli studi sui bovini dimostrano che non vi è alcun effetto dannoso diretto o indiretto sulla gravidanza, sullo sviluppo fetale/embrionale, sulla nascita o sullo sviluppo postpartum.

    Sia negli animali che negli esseri umani, la lidocaina e la prilocaina oltrepassano la placenta e possono essere assorbite dal feto. Si può dire che la lidocaina e la prilocaina sono state utilizzate per un gran numero di donne incinte e incinte.

    Finora non si è verificato alcun disturbo speciale sul sistema riproduttivo, come un aumento della frequenza di malformazioni o danni diretti o indiretti al feto. Tuttavia, fai attenzione quando lo usi per le donne incinte.

    Donne che allattano: la lidocaina e la prilocaina vengono escrete nel latte materno, ma alle dosi terapeutiche non sembra esserci il rischio di influenzare i bambini.

    Interazione farmacologica

    L'EMLA può peggiorare la formazione di metaemoglobina nei pazienti trattati con prodotti a base di metaemoglobina (come sulfamidici, acetanilid, coloranti all'anilina, benzocaina, clorochina, dapson, metoclopramid, naftide, nitrati, nitrati e nitrati e nitrati Nitrito, nitrofurantoina, nitroglicerina, nitroprusside, pamachina, acido para-aminosalicilico, fenacetina, fenobarbital, fenitoina, primachina, chinina).

    Quando si utilizza EMLA ad alte dosi, prestare attenzione al rischio di effetti generali di combinazione nei pazienti che utilizzano anestetici locali o preparati simili agli anestetici locali, come la tocainide.

    Non sono stati condotti studi specializzati sull'interazione farmacologica con lidocaina/prilocaina e farmaci antiaritmici del Gruppo III (ad esempio, Amiodaron), ma è necessario prestare attenzione quando combinati con questi farmaci (vedere anche attenzione speciale e cautela soprattutto quando usati).

    L'eliminazione della lidocaina (come la cimetidina o i beta bloccanti) può causare un aumento dei livelli di lidocaina nel sangue fino alla soglia tossica quando la lidocaina viene utilizzata in dosi elevate ripetute per un lungo periodo. Queste interazioni non hanno significato clinico quando si tratta in breve tempo con lidocaina alla dose raccomandata.

    Conservazione

    Non conservare a più di 30 ° C. Evitare il congelamento.

    Data di scadenza: 36 mesi dalla data di produzione.

    Data di scadenza: dopo l'apertura del coperchio è di 30 giorni.

    Altri farmaci

    Disclaimer

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