EMLA 5% アスペン錠剤皮膚表面麻酔用 (5 チューブ x 5g)

剤形チューブ5本入りボックス
仕様リドカイン、プリロカイン

成分

Thành phần cho 5g

成分情報	コンテンツ
リドカイン	125mg
プリロカイン	125mg

用途

適応症

5% EMLA 薬は次の場合に適応されます。

針による皮膚表面の麻酔と外科的処置。真ん中に麻酔が入っています。

ATC コード: N01B B20

エムラクリームには、扁桃腺の麻酔薬であるリドカインとプリロカインが含まれています。表皮および皮膚から吸収されると、薬剤は皮膚に麻酔効果をもたらします。麻酔のレベルは局所と投与量によって異なります。

健康な肌に

薬を 1 ～ 2 時間塗布すると、刺激後約 2 時間影響が続きます。

健康な皮膚を対象とした Emla の臨床研究では、高齢者 (65 ～ 96 歳) と若い患者で安全性や有効性 (しびれを含む) に差はありませんでした。

EMLA は浅い血管に作用するため、淡い、または一瞬の発赤を引き起こす可能性があります。アトピー性皮膚炎の患者では、これらの反応がわずか 30～60 分でより早く起こるようで、これは薬剤が皮膚からより速く吸収されることを示しています (使用時の特別な注意と注意を参照)。

健康なボランティアの健康な皮膚に関する研究では、薬剤の 90% が生検装置 (直径 4 mm の針付き) を使用して、薬剤を塗布してから 60 分後に深さ 2 mm、局所的に塗布してから 120 分後に深さ 3 mm に達するのに十分な麻酔効果があることが示されています。

Emla の効果は、皮膚の色や皮膚の色素沈着 (皮膚タイプ I ～ IV) には依存しません。

EMLA は、ワクチン接種の前に皮下または筋肉内に使用できます。 BCG などの生ワクチンを皮膚に注射する場合は、特に使用時の注意事項を参照してください。

生殖管の粘膜上

健康な皮膚に塗布した場合よりも薬剤の吸収が速いため、麻酔の開始までの時間が短くなります。

女性の生殖器粘膜にエムラを塗布してから 5 ～ 10 分後、アルゴンイオンを含むレーザー照射によって引き起こされる痛みに対する麻酔効果が 15 ～ 20 分間持続します (この時間は 5 ～ 45 分間と個人差があります)。

足の痛み

記録されていないと、潰瘍の治癒や細菌に悪影響を及ぼします。潰瘍を洗浄する場合、EMLA は薬剤の塗布後 4 時間麻酔効果があります。

薬物動態

血中への EMLA の吸収は、クリームの量、薬を塗布する時間、皮膚の厚さ (身体のさまざまな位置によって異なります)、および皮膚疾患などの他の皮膚状態に依存します (例: アトピー性皮膚炎では吸収が増加します。特に使用時の注意と注意を参照してください)。足の潰瘍に使用する場合、潰瘍の特性が吸収に影響を与える可能性があります。傷の面積が増えると吸収が増加します。

良い革

成人の健康な皮膚 (太もも) に 60g の EMLA を 400cm2 以上 (10cm2 以上で 1.5g) を 3 時間塗布した後、薬物はリドカインについては約 3%、プリロカインについては約 5% 血中に吸収されます。吸収はゆっくりと起こります。

上記の用量では、血漿リドカイン (平均 0.12 μg/ml) およびプリロカイン (平均 0.07 μg/ml) のピーク濃度は適用後約 4 時間で到達しました。 5～10μg/mlの濃度でのみ中毒症状のリスクがあります。この場合、クリームを塗布する 8 ～ 12 時間前に局所の皮膚を剃ります。

タワーの皮膚に中毒レベル以下で EMLA を塗布した後の、高齢者と非高齢者における血漿中のリドカインとプリロカインの濃度。

足の痛み

5 ～ 10 g の EMLA を足潰瘍に 30 分間塗布した後、リドカインとプリロカインの血漿濃度は約 1 ～ 2.5 時間後にピークに達します (リドカインの場合は 0.05 ～ 0.84 μg/ml、プリロカインの場合は 0.02 ～ 0.08 μg/ml)。

EMLA を足の傷に繰り返し塗布した後、リドカイン、プリロカイン、代謝物はなくなりました。エムラは、最大表面積 62cm2 に 2 ～ 10g を 30 ～ 60 分間、1 か月に合計 15 回、週に 3 ～ 7 回塗布されています。

生殖器糖粘膜

EMLA クリーム 10g を膣粘膜に 10 分間塗布した後、約 35 分後に血漿中のリドカインとプリロカインのピーク濃度が測定されました (平均リドカイン 0.18 μg/ml、プリロカイン 0.15 μg/ml)。

子供

生後 3 か月未満の乳児にエムラクリーム 1g を 10cm2 の皮膚領域に 1 時間で塗布した場合、血漿中のリドカインおよびプリロカインの最大濃度は 0.135μg/ml および 0.107μg/ml です。

エマルション 3 ～ 12 か月目にエムラクリーム 2g を約 16cm2 の皮膚領域に 4 時間塗布した場合、血漿中のリドカインおよびプリロカインの最大濃度は 0.155 μg/ml および 0.131 μg/ml です。 2 ～ 3 歳の小児の皮膚面積約 100 平方センチメートルにエムラクリーム 10g を 2 時間で塗布した場合、血漿中のリドカインとプリロカインの最大値は 0.315 μg/ml と 0.215 μg/ml です。6 ～ 8 歳の小児の皮膚面積約 100 ～ 160 cm2 にエムラクリーム 10 ～ 16 g を 2 時間で塗布した場合、血漿中のリドカインおよびプリロカインの最大値は 0.299μg/ml および 0.110μg/ml です。

服用する前に EMLA 5% アスペン錠剤皮膚表面麻酔用 (5 チューブ x 5g)

使用方法

EMLA 5% のスキンを使用します。

投与量

成人

健康な肌:

用法・用量

塗布時間 濃厚なクリームを肌に塗り、シールテープで覆います。 1 時間。最大 5 時間

上皮性軟腫瘍による擦過傷などの小規模な外科手術 10cm2 で 1.5 ～ 2g。濃厚なクリームを肌に塗り、シールテープで覆います。 1 時間。最大 5 時間皮革移植など、より広い範囲での農業外科手術 10cm2 あたり 1.5 ～ 2g。濃厚なクリームを肌に塗り、シールテープで覆います。 2 時間。最大 5 時間 新たに剃った皮膚の広い範囲に (外来治療中) 推奨最大用量: 60g。クリーム面積の最大面積：600cm2 1時間;最長 5 時間

潰瘍の洗浄: 10cm2 あたり約 1 ～ 2g。潰瘍の表面に濃厚なクリームを塗りますが、治療手順を実行するたびに10gを超えないようにしてください。潰瘍の表面をテープで覆います。蓋を開けたパイプは一度しか使用しません。したがって、余分なクリームは治療のたびに捨ててください。

適用時間: 最低 30 分。クリームを洗浄した後、10 分間潰瘍の洗浄を開始することをお勧めします。

DA:

局所麻酔薬の注射前に使用:

男性: 1g 10cm2 以上。濃厚なクリームを肌に塗ります。濃厚なクリームを肌に塗ります。

コンディロムを除去する場合、または局所麻酔薬の注射前に: 治療部位に応じて約 5 ～ 10g。粘膜のひだを含む表面全体に塗布する必要があります。カバーする必要はありません。

適用時間: 5 ～ 10 分。手術はクリームを洗浄した後すぐに実行する必要があります。

小児

針を通す場合、または軟上皮腫瘍やその他の小さな外科手術による擦過傷の場合: 10cm2 以上 1g。

肌に

濃厚なクリームを塗り、シールテープで覆います。投与量は10cm2を超えると1グラムを超えず、局所領域に応じて調整する必要があります。年齢塗布面積薬剤塗布時間月 20cm2（合計2g）まで 1 時間 最大 5 時間 1 6 ～ 12 歳最大 200cm2 (合計 20g)

1 時間。最大 5 時間 1

アトピー性皮膚炎の子供: 薬を塗る時間を 30 分に減らします。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか? 有毒事象が発生した場合、その症状は、中枢神経刺激症状、重篤な場合には中枢神経抑制および心電図など、局所麻酔後に記録される症状と類似していると考えられます。

臨床的意味を持ついくつかのまれなケースが記録されています (副作用を参照)。プリロカインを高用量に摂取すると、血中メトホグロビン濃度が上昇する可能性があります。

125mg のプリロカインを 5 時間その場で使用した事例では、生後 3 か月の子供に平均的なメトヘモグロビンが発生しました。 8.6～17.2mg/kg のリドカインをその場で塗布すると、子供にとって非常に強い毒性が生じます。

重度の神経症状 (けいれん、中枢神経抑制) には、換気やけいれん抑制などの対症療法が必要です。

血中のメトヘモグロビンの場合、解毒にはメチルチオニンが使用されます。吸収はゆっくりと起こるため、中毒症状のある患者は、症状が治療されてから数時間経過を観察する必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではなりません。

副作用

薬物を使用すると、次のような一般的な望ましくない影響 (ADR) が発生します。

DA 共通 (≥ 1/100、薬剤に対する反応、青白い、発赤、浮腫など 2) 2) 3) 3) 薬剤の塗り始めに熱感、かゆみ、熱感など。 1/1000、最初は滑らかな熱、かゆみ（薬の上）。応用、最も重いケースはアナフィラキシーです。 1) 2) 3)

メトヘモグロビン血。1) (薬物相互作用と過剰摂取を参照)。

発疹や出血など、その場での皮膚の反応、特にアトピー性皮膚炎や軟腫瘍のある子供などの長期間の使用後の反応。

2) 生殖器粘膜。

3) 脚の要素。

この用語の本当の意味での局所麻酔薬による不倫反応は、治療を受けた患者の 1/1000 人未満で発生します。

ADR の処理方法に関する説明:

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

禁忌

麻酔薬または薬物の賦形剤に対する過敏症がすでにわかっている人。 5% EMLA は未熟児（妊娠 37 週以前に生まれた）には使用されません。

薬の服用には注意してください

グルコース-6-リン酸脱水素酵素エナメル質患者、または先天性または特発性血腫メトヘモグロビン症候群の患者。

研究では、新生児のかかとに注射した場合の 5% EMLA の効果は示されていません。

エムラは目の炎症を引き起こす可能性があるため、目の周囲に薬剤を塗布する場合は注意してください。さらに、防御反射の喪失により、角膜の炎症や目の傷を引き起こす可能性があります。薬剤が目に入った場合は、すぐに水または塩化ナトリウム溶液で目を洗い、目が戻るまで目を保護してください。

アレルギー性皮膚炎に使用する場合は注意してください。薬剤の塗布時間を短縮する必要があります (15 ～ 30 分)。アトピー性皮膚炎の患者に薬を 30 分以上塗布すると、局所的な血管反応が増加する可能性があり、特に局所領域が赤くなり、場合によっては発疹や出血が起こる可能性があります。

アトピー性皮膚炎の小児では、軟上皮を除去する前にクリームを 30 分間塗布してください。

生後 3 か月未満の小児については、単回投与の場合のみ安全性と有効性が研究されています。これらの小児では、通常、EMLA適用後13時間までメトヘモグロビンの一時的な増加が記録されます。ただし、この増加は臨床的に重要ではない可能性があります。心臓への影響が組み合わされる可能性があるため、グループ III の抗不整脈薬（アミオダロンなど）を服用している患者では、ECG 測定の結果を注意深く監視し、確認する必要があります。

鼓膜や、薬剤が中耳に吸収される可能性のあるその他の症状には EMLA を使用しないでください。

開いた傷にはエムラを使用しないでください。

吸収に関するデータが不足しているため、子供の生殖器粘膜には EMLA を使用しないでください。

リドカインとプリロカインは、0.5 ～ 2% を超える濃度で抗菌および抗ウイルス特性を持っています。このため、生菌を含むワクチン (BCG など) の皮膚での注射結果を監視する必要があります。

さらなる臨床経験が得られるまで、血中メトホグロビン薬と同時に治療を受けている生後 0 ～ 12 か月の小児にはエムラを使用しないでください。

エムラクリームには、皮膚反応を引き起こす可能性があるマクロゴールグリセロールヒドロキシステアラートが含まれています。

機械を運転および操作する能力

EMLA で治療しても反応能力は影響を受けません。

妊娠中および授乳中の女性

妊娠中の女性:

牛の研究では、妊娠、胎児/胚の発育、出生または産後の発育に直接的または間接的に有害な影響がないことが示されています。

動物でも人間でも、リドカインとプリロカインは胎盤を越えて胎児に吸収されます。リドカインとプリロカインは、多くの妊産婦に使用されていると言えます。

これまでのところ、奇形の頻度の増加や胎児への直接的または間接的な害など、生殖器系に特別な障害は発生していません。ただし、妊娠中の女性が使用する場合は注意してください。

授乳中の女性: リドカインとプリロカインは母乳中に排泄されますが、治療用量では子供に影響を与えるリスクはないようです。

薬物相互作用

EMLA は、メトヘモグロビン製品（スルホンアミド、アセトアニリド、アニリン染料、ベンゾカイン、クロロキン、ダプソン、メトクロプラミド、ナフチド、硝酸塩、硝酸塩および硝酸塩および亜硝酸塩、ニトロフラントイン、ニトログリセリン、ニトロプルシド、パマキン、パラアミノサリチル酸、フェナセチン、フェノバルビタール、フェニトイン、プリマキン、キニン）

高用量の EMLA を使用する場合は、局所麻酔薬またはトカイニドなどの局所麻酔薬に類似した製剤を使用している患者における一般的な併用効果のリスクに注意する必要があります。

リドカイン/プリロカインおよびグループ III 抗不整脈薬 (アミオダロンなど) との特殊な薬物相互作用研究は行われていませんが、これらの薬物と併用する場合は注意が必要です (特に使用時の特別な注意と注意も参照)。

リドカインを高用量で長期間繰り返し使用すると、リドカインの除去 (シメチジンやベータ遮断薬など) によって血中リドカインレベルが毒性閾値まで上昇する可能性があります。推奨用量のリドカインで短期間に治療する場合、これらの相互作用は臨床的に重要ではありません。

保管

30 °C を超える温度で保管しないでください。凍結を避けてください。

有効期限: 製造日から 36 か月。

有効期限: 蓋を開けた後は 30 日間です。

その他の薬

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