EMLA 5% 아스펜 알약 피부 표면 마취 (5 튜브 x 5g)

제형 튜브 5개들이 상자
규격 리도카인, 프릴로카인

성분

Thành phần cho 5g

구성정보	콘텐츠
리도카인	125mg
프릴로카인	125mg

용도

적응증

다음과 같은 경우에는 5% EMLA 약이 표시됩니다:

바늘을 통한 피부 표면 마취 및 수술 과정. 마취제를 바르고 있습니다.

ATC 코드: N01B B20

Emla 크림에는 편도선 마취제인 리도카인과 프릴로카인이 함유되어 있습니다. 표피와 피부를 통해 흡수되면 약물은 피부에 마취 효과를 나타냅니다. 마취 수준은 국소 부위와 복용량에 따라 다릅니다.

건강한 피부에

약을 1~2시간 도포하면 자극 후 약 2시간 정도 효과가 지속됩니다.

건강한 피부를 대상으로 한 Emla 임상 연구에서는 노인 환자(65~96세)와 젊은 환자에서 안전성이나 효과(저림 포함)에 차이가 없다고 기록되었습니다.

EMLA는 얕은 혈관에 작용하여 창백하거나 일시적인 발적을 유발할 수 있습니다. 이러한 반응은 아토피성 피부염 환자의 경우 단 30~60분 후에 더 빨리 나타나는 것으로 보이며, 이는 약물이 피부를 통해 더 빨리 흡수된다는 것을 보여줍니다(사용 시 특별한 주의 및 주의 참조).

건강한 지원자를 대상으로 한 건강한 피부를 대상으로 한 연구에 따르면 약물 도포 60분 후 2mm 깊이, 국소 도포 120분 후 3mm 깊이에서 생검 장치(직경 4mm 바늘 포함)를 사용할 수 있을 정도로 약물의 90%가 충분한 마취 효과를 나타냈습니다.

Emla의 효과는 피부색이나 피부 색소 침착(피부 유형 I~IV)에 영향을 받지 않습니다.

EMLA는 백신 접종 전 피하 또는 근육 주사로 사용할 수 있습니다. BCG 등 생백신을 피부에 주사하는 경우 특히 사용 시 주의사항을 확인하세요.

생식기 점막

건강한 피부에 바르는 것보다 약물이 더 빨리 흡수되기 때문에 마취 시작 시간이 더 짧아야 합니다.

Emla를 여성의 생식기 점막에 5~10분 도포한 후 아르곤 이온이 포함된 레이저 투사로 인한 통증에 대한 마취 효과가 15~20분간 지속됩니다(이 시간은 개인에 따라 5~45분으로 다름).

발에 상처

기록되지 않음은 궤양 치료나 박테리아에 부정적인 영향을 미칩니다. 궤양을 세척할 때 EMLA는 약물 도포 후 4시간 동안 마취 효과가 있습니다.

약동학

EMLA의 혈액 내 흡수는 크림의 양, 약물 도포 시간, 피부의 두께(신체 위치에 따라 다름) 및 피부 질환과 같은 기타 피부 상태(예: 아토피성 피부염에서 흡수 증가, 특히 사용 시 참고 및 주의 사항 참조)에 따라 달라집니다. 면적이 증가합니다.

좋은 가죽

건강한 성인의 피부(허벅지)에 400cm2 이상 EMLA 60g(10cm2 이상 1.5g)을 3시간 동안 도포한 후 리도카인 약 3%, 프릴로카인 약 5%가 혈액에 흡수됩니다. 흡수는 천천히 이루어집니다.

위에서 언급한 용량에서 리도카인 혈장(평균 0.12μg/ml)과 프릴로카인(평균 0.07μg/ml)의 최고 농도는 도포 후 약 4시간에 도달했습니다. 5 - 10μg/ml의 농도에서만 독성 증상이 나타날 위험이 있습니다. 이 경우 크림을 바르기 8~12시간 전에 국소 피부를 면도합니다.

타워 피부와 중독 수준에서 EMLA를 적용한 후 노인 환자와 노인 환자의 혈장 내 리도카인 및 프릴로카인 농도.

발에 상처

발 궤양에 5~10g EMLA를 30분 동안 적용한 후 리도카인과 프릴로카인의 혈장 농도는 약 1~2.5시간 후에 최고 수준에 도달합니다(리도카인의 경우 0.05~0.84μg/ml 범위, 프릴로카인의 경우 0.02~0.08μg/ml).

발의 상처에 EMLA를 반복 적용한 후 리도카인, 프릴로카인 또는 대사가 없습니다. Emla는 최대 62cm2의 표면에 2~10g을 30~60분간 도포했으며, 1개월에 총 15회, 주당 3~7회 도포했습니다.

생식기 설탕 점막

EMLA 크림 10g을 질 점막에 10분간 도포한 후, 약 35분 후에 혈장 내 리도카인과 프릴로카인의 최고 농도가 측정되었습니다(평균 리도카인 0.18μg/ml 및 프릴로카인 0.15μg/ml).

어린이

3개월 미만 유아의 피부 면적 10cm2에 1g의 엠라 크림을 1시간에 걸쳐 도포했을 때 혈장 내 최대 리도카인 및 프릴로카인 농도는 0.135μg/ml, 0.107μg/ml입니다.

엠라 크림 2g을 피부 면적 약 16cm2에 3~12개월 에멀젼으로 4시간 동안 도포했을 때 혈장 내 최대 리도카인 및 프릴로카인 농도는 0.155μg/ml, 0.131μg/ml입니다. 2~3세 어린이에게 엠라 크림 10g을 피부 약 100cm2의 면적에 2시간 동안 도포했을 때 혈장 내 리도카인과 프릴로카인의 최대 농도는 0.315μg/ml와 0.215μg/ml입니다. 6~8세 어린이에게 엠라 크림 10~16g을 피부 면적 약 100~160cm2에 2시간 동안 도포했을 때 혈장 내 리도카인과 프릴로카인의 최대 농도는 0.299μg/ml, 0.110μg/ml이다.

복용 전 EMLA 5% 아스펜 알약 피부 표면 마취 (5 튜브 x 5g)

사용방법

EMLA 5% 스킨을 사용합니다.

복용량

성인

건강한 피부:

용법 및 용법

도포 시간 피부에 크림을 두껍게 바르고 밀봉 테이프로 덮어주세요. 1시간; 최대 5시간

상피 연조직 종양으로 인한 긁힘 손상과 같은 소규모 수술 절차 10cm2당 1.5 - 2g. 크림을 피부에 두껍게 바르고 밀봉 테이프로 덮어주세요. 1시간; 최대 5시간 가죽 이식과 같은 더 넓은 부위의 농업 수술 10cm2 이상 1.5 - 2g. 크림을 피부에 두껍게 바르고 밀봉 테이프로 덮어주세요. 2시간; 최대 5시간 새로 면도한 피부의 넓은 부위에 (외래 치료 시) 권장 최대 복용량 : 60g. 크림 영역의 최대 면적: 600cm2 1시간; 최대 5시간

궤양 청소: 10cm2에 약 1~2g. 궤양 표면에 두꺼운 크림을 바르십시오. 그러나 치료 과정을 수행할 때마다 10g을 넘지 마십시오. 닫힌 테이프로 궤양 표면을 덮습니다. 뚜껑을 연 파이프는 한 번만 사용하므로 시술 후 남은 크림은 버려주세요.

적용 시간: 최소 30분. 크림을 닦은 후 10분 동안 궤양 청소를 시작하는 것이 좋습니다.

DA:

국소마취 주사 전 사용:

남성: 10cm2 이상 1g. 피부에 두꺼운 크림을 바르십시오. 피부에 두꺼운 크림을 바르십시오.

콘딜롬 제거시 또는 국소마취 주사 전 : 시술 부위에 따라 5~10g 정도. 점막 주름을 포함하여 전체 표면에 도포해야 합니다. 덮을 필요가 없습니다.

적용 시간: 5 - 10분. 크림을 세척한 후 즉시 수술을 진행해야 합니다.

어린이

연한 상피 종양 및 기타 작은 수술로 인해 바늘을 꿰거나 긁는 경우: 10cm2 이상 1g.

피부에 두꺼운 크림을 바르고 밀봉 테이프로 덮어주세요. 복용량은 10cm2 이상에서 1g을 초과하지 않으며 국소 부위에 따라 조정되어야 합니다. 연령 국소 도포 면적 약 도포 시간 월 최대 20cm2(총 2g) 1시간 최대 5시간 1 6~12세 최대 200cm2(총 20g)

1시간; 최대 5시간 1

아토피성 피부염이 있는 어린이: 약물 도포 시간을 30분으로 줄입니다.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까? 독성 사례가 있는 경우 증상은 중추 신경 자극 증상, 심한 경우 중추 신경 억제 및 심전도 등 국소 마취 후 기록된 증상과 유사한 것으로 생각됩니다.

임상적으로 의미가 있는 경우가 드물게 기록되었습니다(부작용 참조). 고용량의 프릴로카인은 혈중 메토글로빈 수치를 증가시킬 수 있습니다.

즉석에서 125mg Prilocaine을 5시간 동안 사용한 사례는 3개월 된 어린이에게 평균 메트헤모글로빈 수치를 초래했습니다. 8.6 - 17.2mg/kg의 리도카인을 즉석에서 적용하면 어린이에게 매우 강한 독성이 나타납니다.

심한 신경학적 증상(경련, 중추신경억제)은 환기, 항경련 등의 대증치료가 필요하다.

혈액 메트헤모글로빈의 경우 해독작용은 메틸티오닌이다. 흡수가 천천히 일어나기 때문에 독성 증상이 있는 환자는 증상이 치료된 후 몇 시간 동안 모니터링해야 합니다.

복용량을 잊어버린 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 양만큼 두 번 마시지 마십시오.

부작용

약물 사용 시 다음과 같은 일반적인 원치 않는 효과(ADR)가 나타납니다.

DA 흔함 (≥ 1/100, 창백함, 홍조, 부종 등의 약물 반응 2) 2) 3) 3) 약물 복용 시작 부분에 뜨겁거나 가렵거나 따뜻한 느낌이 있음. 1/1000, 처음에는 부드러운 열, 가려움증(약물 윗부분). 응용 프로그램에서 가장 무거운 경우는 아나필락시스입니다. 1) 2) 3)

메트헤모글로빈 혈액.1)(약물 상호 작용 및 과다 복용 참조).

특히 아토피성 피부염이나 연조직 종양이 있는 어린이와 같이 장기간 사용 후 발진이나 출혈 등 현장 피부에 대한 반응.

2) 생식기 점막.

3) 다리의 요소

진정한 의미에서 국소 마취제에 대한 간음 반응은 치료를 받은 환자의 1/1000 미만에서 발생합니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침:

약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

경고

금기 사항

마취제나 약물의 부형제에 대한 과민증을 이미 알고 있습니다. 5% EMLA는 미숙아(임신 37주 이전 출생)에게는 사용되지 않습니다.

약물 복용 시 주의하세요

포도당-6-인산탈수소효소 법랑질 환자 또는 선천성 또는 특발성 혈종 메트헤모글로빈 증후군 환자.

신생아에게 발뒤꿈치 주사 시 5% EMLA의 효과가 입증되지 않았습니다.

Emla는 눈 자극을 유발할 수 있으므로 눈 주위에 약물을 적용할 때는 주의하십시오. 또한 보호 반사 신경의 상실로 인해 각막 자극과 눈 긁힘이 발생할 수 있습니다. 이 약이 눈에 들어간 경우에는 즉시 물 또는 염화나트륨용액으로 눈을 씻어내고 눈이 돌아오는 느낌이 들 때까지 눈을 보호할 것.

알레르기성 피부염에 사용할 때는 주의하십시오. 약을 바르는 시간을 줄여야 합니다(15~30분). 아토피성 피부염 환자에게 30분 이상 약을 바르면 국소 혈관 반응률이 높아질 수 있으며, 특히 국소 부위가 붉어지고 어떤 경우에는 발진과 출혈이 나타날 수 있습니다.

아토피성 피부염이 있는 소아의 경우 연상피를 제거하기 전에 30분간 크림을 바르십시오.

3개월 미만 어린이의 경우 단일 용량 사용의 경우에만 안전성과 유효성이 연구되었습니다. 이러한 어린이의 경우 메트헤모글로빈의 일시적인 증가는 일반적으로 EMLA 적용 후 13시간까지 기록됩니다. 그러나 이러한 증가는 임상적으로 의미가 없을 수도 있습니다. 심장에 미치는 영향이 결합될 수 있으므로 항부정맥제 그룹 III(예: Amiodaron)을 복용하는 환자의 ECG 측정 결과를 면밀히 모니터링하고 검토해야 합니다.

고막이나 약물이 중이에 흡수될 수 있는 기타 조건에는 EMLA를 사용하지 마십시오.

열린 상처에는 Emla를 사용하지 마세요.

흡수에 대한 데이터가 부족하므로 어린이의 생식기 점막에는 EMLA를 사용하지 마십시오.

리도카인과 프릴로카인은 0.5 - 2% 이상의 농도에서 항균 및 항바이러스 특성을 갖습니다. 따라서 생균(BCG 등)이 함유된 백신의 피부에 접종 결과를 모니터링해야 한다.

더 많은 임상 경험이 있을 때까지 혈액 메토글로빈 약물과 동시에 치료를 받는 0~12개월의 어린이에게는 Emla를 사용해서는 안 됩니다.

Emla 크림에는 피부 반응을 일으킬 수 있는 마크로골글리세롤 하이드록시스테아레이트가 포함되어 있습니다.

운전 및 기계 조작 능력

EMLA 치료 시 반응 능력에는 영향을 미치지 않습니다.

임산부 및 수유부

임산부:

소 연구에 따르면 임신, 태아/배아 발달, 출산 또는 산후 발달에 직간접적으로 유해한 영향이 없는 것으로 나타났습니다.

동물과 인간 모두에서 리도카인과 프릴로카인은 태반 외부에서 태아에 흡수될 수 있습니다. 리도카인과 프릴로카인이 임산부와 임부에게 많이 사용됐다고 할 수 있다.

현재까지 기형 빈도가 높아지거나 태아에 직·간접적으로 해를 끼치는 등 생식계에 특별한 장애가 발생한 사례는 없다. 다만, 임산부에게 사용시에는 주의하시기 바랍니다.

수유 중인 여성: 리도카인과 프릴로카인은 모유로 분비되지만 치료 용량에서는 어린이에게 영향을 미칠 위험이 없는 것으로 보입니다.

약물 상호 작용

EMLA는 메트헤모글로빈 제품(예: 설폰아미드, 아세트아닐리드, 아닐린 염료, 벤조카인, 클로로퀸, 답손, 메토클로프라미드, 나프타이드, 질산염, 질산염, 질산염 및 질산염 아질산염, 니트로푸란토인, 니트로글리세린, 니트로프루시드, 파마퀸, 파라아미노살리실산, 페나세틴, 페노바르비탈, 페니토인, 프리마퀸, 퀴닌).

고용량 EMLA를 사용하는 경우 국소 마취제 또는 토카이니드와 같은 국소 마취제와 유사한 제제를 사용하는 환자의 경우 일반적인 병용 효과의 위험에 주의해야 합니다.

리도카인/프릴로카인 및 항부정맥제 그룹 III(예: Amiodaron)에 대한 전문 약물 상호작용 연구는 수행되지 않았지만 이러한 약물과 병용할 때는 주의해야 합니다(사용 시 특별한 주의 및 특히 주의 참조).

리도카인 제거(예: 시메티딘 또는 베타 차단제)로 인해 리도카인을 장기간 반복적으로 고용량으로 사용하는 경우 혈중 리도카인 수치가 독성 역치까지 증가할 수 있습니다. 이러한 상호작용은 권장 용량의 리도카인으로 단시간에 치료할 때 임상적으로 유의하지 않습니다.

보관

30℃ 이상 보관하지 마세요. 얼지 마세요.

유통기한 : 제조일로부터 36개월

사용기한 : 개봉 후 30일 입니다.

기타 약물

면책조항

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