EMLA 5% pil Aspen permukaan kulit bius (5 tiub x 5g)

Bentuk dos Kotak 5 tiub
Spesifikasi Lidocaine, prilocain

Kandungan

Thành phần cho 5g

Maklumat komposisi	kandungan
Lidocaine	125mg
Prilocain	125mg

Kegunaan

Petunjuk

Ubat EMLA 5% ditunjukkan dalam kes berikut:

Anestesia permukaan kulit dalam jarum dan prosedur pembedahan. Anestetik di tempat di tengah-tengah.

Kod ATC: N01B B20

Krim Emla mengandungi lidocaine dan prilocaine, yang merupakan anestetik pada tonsil. Apabila diserap melalui epidermis dan kulit, ubat akan mempunyai kesan anestetik pada kulit. Tahap anestesia bergantung pada topikal dan dos.

Pada kulit yang sihat

Dengan 1-2 jam menggunakan ubat, kesannya akan bertahan selama kira-kira 2 jam selepas kerengsaan.

Dalam kajian klinikal Emla mengenai kulit yang sihat, tiada perbezaan dalam keselamatan atau keberkesanan (termasuk kebas) yang direkodkan pada pesakit tua (65 - 96 tahun) dan pesakit yang lebih muda.

EMLA bertindak pada saluran darah cetek dan ini boleh menyebabkan kemerahan pucat atau sekejap. Reaksi ini nampaknya berlaku lebih cepat pada pesakit dengan dermatitis atopik selepas hanya 30-60 minit, menunjukkan bahawa ubat itu menyerap lebih cepat melalui kulit (lihat perhatian khusus dan berhati-hati apabila digunakan).

Kajian mengenai kulit yang sihat dalam sukarelawan yang sihat menunjukkan bahawa 90% daripada ubat mempunyai kesan anestetik yang mencukupi untuk menggunakan alat biopsi (dengan jarum diameter 4mm) pada kedalaman 2mm selepas 60 minit menggunakan ubat dan ke kedalaman 3mm selepas 120 minit topikal.

Kesan Emla jenis I tidak bergantung pada warna kulit atau kulit I.

EMLA boleh digunakan sebelum vaksin di bawah kulit atau secara intramuskular. Dalam kes suntikan pada kulit dengan vaksin hidup seperti BCG, lihat nota dan berhati-hati terutamanya apabila digunakan.

Pada mukosa saluran kemaluan

Masa untuk memulakan anestetik diperlukan lebih singkat kerana ubat menyerap lebih cepat daripada apabila digunakan pada kulit yang sihat.

Selepas 5 - 10 minit sapukan Emla pada mukosa alat kelamin wanita, kesan anestetik terhadap kesakitan yang disebabkan oleh unjuran laser yang mengandungi ion Argon berlangsung 15-20 minit (masa ini berbeza dengan individu dari 5 hingga 45 minit).

Luka di kaki

Tidak direkodkan mempunyai kesan buruk dalam menyembuhkan ulser atau bakteria. Apabila membersihkan ulser, EMLA mempunyai kesan anestetik selama 4 jam selepas menggunakan ubat.

farmakokinetik

Penyerapan EMLA ke dalam darah bergantung kepada jumlah krim, masa penggunaan ubat, ketebalan kulit (berbeza-beza bergantung pada kedudukan badan yang berbeza) dan keadaan kulit yang lain, seperti penyakit kulit (contohnya: meningkatkan penyerapan dalam dermatitis atopik, terutamanya apabila digunakan untuk dermatitis atopik, penggunaan dermatitis atopik), ulser boleh menjejaskan penyerapan, seperti meningkatkan penyerapan apabila kawasan kudis meningkat.

Kulit yang baik

Selepas menggunakan 60g EMLA melebihi 400cm2 (1.5g lebih 10cm2) selama 3 jam pada kulit yang sihat (paha) orang dewasa, ubat itu menyerap dalam darah kira-kira 3% untuk lidocaine dan 5% untuk prilocaine. Penyerapan berlaku perlahan-lahan.

Dengan dos yang disebutkan di atas, kepekatan puncak plasma lidocaine (purata 0.12μg/ml) dan Prilocaine (purata 0.07μg/ml) mencapai kira-kira 4 jam selepas penggunaan. Hanya pada kepekatan 5 - 10μg/ml berisiko mengalami gejala toksik. Dalam kes ini, kulit topikal dicukur dari 8 hingga 12 jam sebelum menggunakan krim.

Kepekatan lidocaine dan prilocaine dalam plasma pada pesakit tua dan bukan warga emas selepas menggunakan EMLA pada kulit menara dan di bawah tahap keracunan.

Luka di kaki

Selepas menggunakan 5 - 10g EMLA pada ulser kaki selama 30 minit, kepekatan puncak plasma lidocaine dan prilocaine mencapai selepas kira-kira 1 - 2.5 jam (untuk lidocaine dalam julat 0.05 - 0.84μg/ml dan untuk Prilocaine 0.02 - 0.08μg).

Selepas menggunakan EMLA berulang kali pada luka pada kaki, tiada lidocaine, prilocaine atau metabolik. Emla telah digunakan 2 - 10g selama 30-60 minit pada permukaan maksimum 62cm2, sejumlah 15 kali dalam 1 bulan, 3-7 kali seminggu.

Mukosa gula kemaluan

Selepas menyapu 10g krim EMLA pada mukosa faraj selama 10 minit, kepekatan puncak lidocaine dan prilocaine dalam plasma telah diukur selepas kira-kira 35 minit (purata Lidocaine 0.18μg/ml dan prilocaine 0.15μg/ml).

Kanak-kanak

Apabila menyapu 1g krim Emla pada 10cm2 kawasan kulit dalam 1 jam pada bayi berumur kurang daripada 3 bulan, kepekatan maksimum lidocaine dan prilocaine dalam plasma ialah 0.135μg/ml dan 0.107μg/ml.

Apabila menyapu 2g krim Emla pada kira-kira 16cm2 kawasan kulit selama 4 jam pada 3 hingga 12 bulan emulsi, kepekatan lidokain dan prilokain maksimum dalam plasma ialah 0.155 μg/ml dan 0.131μg/ml. Apabila menyapu 10g krim Emla pada kira-kira 100cm2 kawasan kulit dalam masa 2 jam pada kanak-kanak berumur 2 hingga 3 tahun, paras maksimum lidocaine dan prilocaine dalam plasma ialah 0.315 μg/ml dan 0.215μg/ml. Apabila menggunakan 10 - 16g krim Emla pada kira-kira 100 - 160cm2 kawasan kulit dalam masa 2 jam pada kanak-kanak berumur 6 hingga 8 tahun, tahap maksimum lidocaine dan prilocaine dalam plasma ialah 0.299μg/ml dan 0.110μg/ml.

Sebelum mengambil EMLA 5% pil Aspen permukaan kulit bius (5 tiub x 5g)

Cara menggunakan

EMLA 5% menggunakan kulit.

Dos

Dewasa

kulit yang sihat:

Dos dan penggunaan

Masa penggunaan Sapukan krim tebal pada kulit dan tutup dengan pita tertutup. 1 jam; Maksimum 5 jam

Prosedur pembedahan kecil, seperti kerosakan mengikis yang disebabkan oleh tumor lembut epitelium 1.5 - 2g melebihi 10cm2. Sapukan krim tebal pada kulit dan tutup dengan pita tertutup. 1 jam; Maksimum 5 jam Prosedur pembedahan pertanian pada kawasan yang lebih besar, seperti pemindahan kulit 1.5 - 2g lebih 10cm2. Sapukan krim tebal pada kulit dan tutup dengan pita tertutup. 2 jam; Maksimum 5 jam pada kawasan besar kulit yang baru dicukur (dalam rawatan pesakit luar) Dos maksimum pengesyoran: 60g. Kawasan maksimum kawasan krim: 600cm2 1 jam; Maksimum 5 jam

Pembersihan ulser: kira-kira 1 - 2g lebih 10cm2. Sapukan krim tebal pada permukaan ulser, tetapi tidak lebih daripada 10g setiap kali melakukan prosedur rawatan. Tutup permukaan ulser dengan pita tertutup. Paip yang membuka penutup hanya digunakan sekali, dan oleh itu buang krim berlebihan selepas setiap prosedur rawatan.

Masa untuk memohon: minimum 30 minit. Adalah dinasihatkan untuk mula membersihkan ulser selama 10 minit selepas membersihkan krim.

DA:

Digunakan sebelum suntikan anestetik tempatan:

Lelaki: 1g lebih 10cm2. Sapukan krim tebal pada kulit. Sapukan krim tebal pada kulit.

Untuk mengeluarkan Condilom atau sebelum suntikan anestetik tempatan: kira-kira 5 - 10g, bergantung pada kawasan yang dirawat. Seluruh permukaan mesti digunakan, termasuk lipatan mukosa. Tidak perlu bertudung.

Masa untuk memohon: 5 - 10 minit. Pembedahan mesti dilakukan sejurus selepas membersihkan krim.

Kanak-kanak

Apabila memasukkan jarum atau mengikis yang disebabkan oleh tumor epitelium lembut dan prosedur pembedahan kecil lain: 1g lebih 10cm2.

Sapukan krim tebal pada kulit dan tutup dengan pita tertutup. Dos tidak melebihi 1 gram melebihi 10cm2 dan mesti diselaraskan mengikut kawasan topikal: umur Kawasan topikal topikal Masa memohon untuk ubat Bulan sehingga 20cm2 (jumlah 2g) 1 jam 1 Maksimum 5 jam 6 - 12 tahun maksimum 200cm2 (jumlah 20g)

1 jam; Maksimum 5 jam 1

Kanak-kanak dengan dermatitis atopik: Kurangkan masa untuk menggunakan ubat kepada 30 minit.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Apabila terdapat kejadian toksik, simptom dianggap serupa dengan simptom yang direkodkan selepas anestetik tempatan, seperti: simptom rangsangan saraf pusat dan dalam kes yang teruk, perencatan saraf pusat dan kardiografi.

Beberapa kes yang jarang berlaku bagi maksud klinikal telah direkodkan (lihat kesan buruk). Dos prilocaine yang tinggi boleh meningkatkan tahap methooglobin darah.

Kes yang digunakan di tempat 125mg Prilocaine selama 5 jam telah menyebabkan purata methhaemoglobin dalam kanak-kanak berumur 3 bulan. Penggunaan di tempat 8.6 - 17.2mg/kg lidocaine telah menjadi ketoksikan yang sangat berat pada kanak-kanak.

Gejala neurologi yang teruk (kejang, perencatan saraf pusat) memerlukan rawatan simptomatik seperti pengudaraan dan anti-kejang.

Dalam kes methhaemoglobin darah, detoksifikasi ialah metiltionin. Oleh kerana penyerapan berlaku perlahan-lahan, pesakit yang mengalami gejala toksik perlu dipantau selama beberapa jam selepas gejala dirawat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Jangan minum dua kali seperti yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan ubat, terdapat kesan biasa yang tidak diingini (ADR) seperti:

DA Biasa (≥ 1/100, Tindak balas terhadap ubat, seperti pucat, merah dan edema 2) 2) 3) 3) Terasa panas, gatal atau panas pada permulaan bahagian atas ubat. 1/1000, Haba licin pada mulanya, gatal-gatal (di bahagian atas ubat). Permohonan, kes yang paling berat adalah anafilaksis. 1) 2) 3)

Darah methaemoglobin.1) (lihat interaksi ubat dan dos berlebihan).

Tindak balas pada kulit di tempat, seperti ruam atau pendarahan, terutamanya selepas penggunaan yang lebih lama seperti kanak-kanak dengan dermatitis atopik atau tumor lembut.

2) Mukosa genital.

3) Elemen dalam kaki.

Tindak balas zina dengan anestetik tempatan dalam erti kata sebenar istilah ini berlaku kurang daripada 1/1000 pesakit yang dirawat.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR:

Beritahu doktor kesan yang tidak diingini apabila menggunakan ubat.

Amaran

Kontraindikasi

sudah mengetahui hipersensitiviti kepada ubat bius atau mana-mana eksipien ubat. 5% EMLA tidak digunakan untuk bayi pramatang (lahir sebelum 37 minggu kehamilan).

Berhati-hati semasa mengambil ubat

Pesakit dengan pesakit enamel glukosa-6-fosfat dehidrogenase enamel atau sindrom methhaemoglobin hematoma kongenital atau idiopatik.

Kajian tidak menunjukkan kesan 5% EMLA apabila menyuntik tumit pada bayi baru lahir.

Berhati-hati apabila menggunakan ubat berhampiran kawasan mata, kerana Emla boleh menyebabkan kerengsaan mata. Di samping itu, kehilangan refleks pelindung boleh menyebabkan kerengsaan kornea dan calar mata. Jika ubat itu terdedah kepada mata, segera basuh mata dengan air atau larutan natrium klorida dan lindungi mata sehingga mata terasa kembali.

Berhati-hati apabila digunakan pada dermatitis alahan; Perlu mengurangkan masa untuk memohon ubat (15 - 30 minit). Penggunaan ubat selama lebih daripada 30 minit untuk pesakit dengan dermatitis atopik boleh meningkatkan kadar tindak balas saluran darah tempatan, terutamanya merah di kawasan topikal dan dalam beberapa kes boleh ruam dan pendarahan.

sapukan krim selama 30 minit sebelum mengeluarkan epitelium lembut pada kanak-kanak yang mengalami dermatitis atopik.

Pada kanak-kanak Jangan gunakan EMLA pada gegendang telinga atau keadaan lain yang mungkin diserap oleh ubat ke dalam telinga tengah.

Jangan gunakan Emla pada luka terbuka.

Jangan gunakan EMLA pada mukosa alat kelamin kanak-kanak kerana kekurangan data tentang penyerapan.

Lidocaine dan Prilocaine mempunyai sifat antibakteria dan anti-virus pada kepekatan lebih daripada 0.5 - 2%. Atas sebab ini, keputusan suntikan harus dipantau dalam kulit vaksin yang mengandungi bakteria mentah (seperti BCG).

Sehingga lebih banyak pengalaman klinikal, anda tidak boleh menggunakan Emla untuk kanak-kanak berumur 0 hingga 12 bulan sedang dirawat serentak dengan ubat methooglobin darah.

Krim Emla mengandungi macrogolglycerol hydroxystearat yang boleh menyebabkan reaksi kulit.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Keupayaan untuk bertindak balas tidak terjejas apabila dirawat dengan EMLA.

Wanita hamil dan menyusu

Wanita hamil:

Kajian lembu menunjukkan bahawa tiada kesan berbahaya secara langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan, perkembangan janin/embrionik, kelahiran atau perkembangan selepas bersalin.

Pada haiwan dan manusia, lidocaine dan prilocaine di luar plasenta dan boleh diserap oleh janin. Boleh dikatakan Lidocaine dan Prilocaine telah digunakan untuk sebilangan besar wanita hamil dan hamil.

Setakat ini, belum ada gangguan khusus pada sistem pembiakan, seperti meningkatkan kekerapan kecacatan atau kemudaratan langsung atau tidak langsung pada janin. Walau bagaimanapun, berhati-hati apabila digunakan untuk wanita hamil.

Wanita menyusu: Lidocaine dan Prilocaine diekskresikan ke dalam susu ibu, tetapi dalam dos rawatan nampaknya tidak berisiko menjejaskan kanak-kanak.

Interaksi ubat

EMLA boleh memburukkan lagi pembentukan methhaemoglobin pada pesakit yang sedang dirawat dengan produk methhaemoglobinides, Animidolin, acetylamides, benzocain, chloroquin, dapson, metoclopramid, naphththide, nitrat, nitrat dan nitrat dan nitrat Nitrit, nitrofurantoin, nitroglycerin, nitroprussid, pamaquin, asid para-aminosalicylic, phenacetin, phenobarbital, phenytoin, primaquin>quinin).

Apabila menggunakan EMLA dos tinggi harus memberi perhatian kepada risiko kesan gabungan umum pada pesakit yang menggunakan anestetik tempatan atau persediaan yang serupa dengan anestetik tempatan, seperti tocainide.

Kajian interaktif dadah khusus dengan lidocaine/prilocaine dan ubat anti-aritmia Kumpulan III (contohnya, Amiodaron) belum dilakukan, tetapi harus berhati-hati apabila digabungkan dengan ubat-ubatan ini (Lihat juga perhatian khusus dan berhati-hati terutamanya apabila digunakan).

Penyingkiran lidokain (seperti cimetidin atau penyekat beta) boleh menyebabkan paras lidokain darah meningkat kepada ambang toksik apabila lidokain digunakan dalam dos tinggi berulang untuk jangka masa yang lama. Interaksi ini tidak mempunyai kepentingan klinikal apabila merawat dalam masa yang singkat dengan lidocaine pada dos yang disyorkan.

Penyimpanan

Jangan simpan lebih daripada 30 ° C. Elakkan pembekuan.

Tarikh luput: 36 bulan dari tarikh pembuatan.

Tarikh luput: Selepas membuka penutup adalah 30 hari.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.