Pílulas EMLA 5% Aspen anestesiam a superfície da pele (5 tubos x 5g)
Forma farmacêutica Caixa de 5 tubos
Especificações Lidocaína, prilocaína
Ingrediente
Thành phần cho 5g| Informações de composição | Contente |
| Lidocaína | 125mg |
| Prilocaína | 125mg |
Usos
Indicações
O medicamento EMLA 5% é indicado nos seguintes casos:
Código ATC: N01B B20
O creme Emla contém lidocaína e prilocaína, que são anestésicos nas amígdalas. Quando absorvido pela epiderme e pela pele, o medicamento terá efeito anestésico na pele. O nível de anestesia depende do tópico e da dose.
Numa pele saudável
Com 1 a 2 horas de aplicação do medicamento, o impacto durará cerca de 2 horas após a irritação.
Nos estudos clínicos do Emla em pele saudável, não há diferença na segurança ou eficácia (incluindo dormência) registrada em pacientes idosos (65 - 96 anos de idade) e pacientes mais jovens.
O EMLA atua em vasos sanguíneos superficiais e isso pode causar vermelhidão pálida ou passageira. Essas reações parecem ocorrer mais rapidamente em pacientes com dermatite atópica após apenas 30-60 minutos, mostrando que o medicamento é absorvido mais rapidamente pela pele (ver atenção especial e cuidado quando usado).
Um estudo sobre pele saudável em voluntários saudáveis mostra que 90% do medicamento tem efeito anestésico suficiente para usar um dispositivo de biópsia (com agulha de 4 mm de diâmetro) a uma profundidade de 2 mm após 60 minutos de aplicação do medicamento e a uma profundidade de 3 mm após 120 minutos de aplicação tópica.
O efeito do Emla não depende da cor ou pigmentação da pele (pele tipo I - IV).
EMLA pode ser usado antes da vacina, sob a pele ou por via intramuscular. Em caso de injeção na pele com uma vacina viva como o BCG, consulte a nota e o cuidado, especialmente quando usado.
Na mucosa do trato genital
O tempo de início do anestésico é menor porque o medicamento é absorvido mais rapidamente do que quando aplicado em pele saudável.
Após 5 a 10 minutos aplique Emla na mucosa genital da mulher, o efeito anestésico contra a dor causada pela projeção do laser contendo íons argônio dura de 15 a 20 minutos (este tempo varia de 5 a 45 minutos de indivíduo para indivíduo).
Feridas no pé
Não registrado tem efeito adverso na cicatrização de úlceras ou em bactérias. Na limpeza das úlceras, o EMLA tem efeito anestésico por 4 horas após a aplicação do medicamento.
farmacocinética
A absorção de EMLA no sangue depende da quantidade de creme, do tempo de aplicação do medicamento, da espessura da pele (varia dependendo das diferentes posições do corpo) e de outras condições da pele, como doenças de pele (por exemplo: aumentar a absorção na dermatite atópica, ver notas e cuidados especialmente quando usado) Quando usado com úlceras nos pés, a característica da úlcera pode afetar a absorção, como aumentar a absorção quando o a área das feridas aumenta.
Couro bom
Após a aplicação de 60g de EMLA acima de 400cm2 (1,5g sobre 10cm2) por 3 horas na pele saudável (coxas) de adultos, o medicamento é absorvido no sangue em cerca de 3% para lidocaína e 5% para prilocaína. A absorção ocorre lentamente.
Com a dose acima mencionada, o pico de concentração plasmática de lidocaína (média 0,12μg/ml) e Prilocaína (média 0,07μg/ml) atingiu cerca de 4 horas após a aplicação. Somente na concentração de 5 - 10μg/ml há risco de sintomas tóxicos. Neste caso, a pele tópica é raspada de 8 a 12 horas antes da aplicação do creme.
Concentrações de lidocaína e prilocaína no plasma em pacientes idosos e não idosos após aplicação de EMLA na pele da torre e sob os níveis de envenenamento.
Feridas no pé
Após a aplicação de 5 a 10 g de EMLA nas úlceras dos pés por 30 minutos, o pico de concentração plasmática de lidocaína e prilocaína atinge após cerca de 1 a 2,5 horas (para lidocaína na faixa de 0,05 a 0,84 μg/ml e para Prilocaína 0,02 a 0,08 μg/ml).
Após aplicação repetida de EMLA nas feridas do pé, não há lidocaína, prilocaína ou metabólica. Emla foi aplicado 2 - 10g por 30-60 minutos em uma superfície máxima de 62cm2, um total de 15 vezes em 1 mês, 3-7 vezes por semana.
Mucosa açucarada genital
Após a aplicação de 10g de creme EMLA na mucosa vaginal por 10 minutos, o pico de concentração de lidocaína e prilocaína no plasma foi medido após cerca de 35 minutos (média de lidocaína 0,18μg/ml e prilocaína 0,15μg/ml).
Crianças
Ao aplicar 1g de creme Emla em 10cm2 de área de pele em 1 hora em bebês com menos de 3 meses de idade, a concentração máxima de lidocaína e prilocaína no plasma é de 0,135μg/ml e 0,107μg/ml.
Ao aplicar 2g de creme Emla em cerca de 16cm2 da área da pele por 4 horas com 3 a 12 meses de emulsão, a concentração máxima de lidocaína e prilocaína no plasma é de 0,155 μg/ml e 0,131μg/ml. Ao aplicar 10g de creme Emla em cerca de 100cm2 de área da pele em 2 horas em crianças de 2 a 3 anos de idade, o nível máximo de lidocaína e prilocaína no plasma é de 0,315 μg/ml e 0,215μg/ml. Ao aplicar 10 - 16g de creme Emla em cerca de 100 - 160cm2 da área da pele em 2 horas em crianças de 6 a 8 anos de idade, o nível máximo de lidocaína e prilocaína no plasma é 0,299μg/ml e 0,110μg/ml.Antes de tomar Pílulas EMLA 5% Aspen anestesiam a superfície da pele (5 tubos x 5g)
Como usar
EMLA 5% usa pele.
Dosagem
Adultos
pele saudável:
Pequenos procedimentos cirúrgicos, como raspagem de danos causados por tumores epiteliais moles
Limpeza da úlcera: cerca de 1 - 2g em 10cm2. Aplicar creme espesso na superfície da úlcera, mas não mais que 10g cada vez que realizar o procedimento de tratamento. Cubra a superfície da úlcera com uma fita adesiva. O tubo aberto na tampa só é usado uma vez e, portanto, jogue fora o excesso de creme após cada procedimento de tratamento.
DA:
Crianças
Ao enfiar agulhas ou raspagem causada por tumores epiteliais moles e outros pequenos procedimentos cirúrgicos: 1g acima de 10cm2.
Aplique creme espesso na pele e cubra com uma fita adesiva selada. A dosagem não ultrapassa 1 grama acima de 10cm2 e deve ser ajustada de acordo com a área tópica: Crianças com dermatite atópica: Reduza o tempo de aplicação do medicamento para 30 minutos. Alguns casos raros de significados clínicos foram registrados (ver efeitos adversos). Altas doses de prilocaína podem aumentar os níveis de metoglobina no sangue. Um caso usado in loco 125 mg de Prilocaína por 5 horas causou a metahemoglobina média em uma criança de 3 meses de idade. A aplicação local de 8,6 - 17,2 mg/kg de lidocaína tem sido muito tóxica em crianças. Sintomas neurológicos graves (convulsões, inibição neurológica central) necessitam de tratamento sintomático, como ventilação e anticonvulsões. No caso da metemoglobina sanguínea, a desintoxicação é a metiltionina. Como a absorção ocorre lentamente, o paciente com sintomas tóxicos deve ser monitorado por algumas horas após o tratamento dos sintomas. O que fazer quando esquecer a dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes o prescrito. O que fazer em caso de sobredosagem? Quando há um evento tóxico, acredita-se que os sintomas sejam semelhantes aos registrados após a anestesia local, tais como: sintomas de estimulação do sistema nervoso central e, em casos graves, inibição neurológica central e cardiografia.
Efeitos colaterais
Ao usar o medicamento, ocorrem efeitos indesejados comuns (RAM), como:
Metahemoglobina sanguínea.1) (ver interação medicamentosa e overdose).
Reação na pele no local, como erupção cutânea ou sangramento, principalmente após um longo período de uso, como crianças com dermatite atópica ou tumores moles.
2) Mucosa genital.
3) Elemento na perna.
As reações de adultério com anestésico local, no verdadeiro sentido do termo, ocorrem em menos de 1/1000 pacientes tratados.
Instruções sobre como lidar com ADR:
Notifique o médico sobre os efeitos indesejados ao usar o medicamento.
Avisos
Contra-indicado
já conhecer hipersensibilidade ao meio anestésico ou a qualquer excipiente do medicamento. 5% EMLA não é usado para bebês prematuros (nascidos antes das 37 semanas de gravidez).
Tenha cuidado ao tomar medicamentos
Pacientes com esmalte de glicose-6-fosfato desidrogenase ou síndrome de meta-hemoglobina com hematoma congênito ou idiopático.
Os estudos não demonstraram o efeito do EMLA a 5% ao injetar calcanhares em recém-nascidos.
Tenha cuidado ao aplicar o medicamento próximo à área dos olhos, pois Emla pode causar irritação nos olhos. Além disso, a perda dos reflexos protetores pode causar irritação na córnea e arranhões nos olhos. Se o medicamento for exposto aos olhos, lave-os imediatamente com água ou solução de cloreto de sódio e proteja-os até sentir o olho voltar.
Tenha cuidado ao usar em dermatite alérgica; Deve reduzir o tempo de aplicação do medicamento (15 a 30 minutos). A aplicação do medicamento por mais de 30 minutos em pacientes com dermatite atópica pode aumentar a taxa de reações locais dos vasos sanguíneos, especialmente vermelhidão na área tópica e, em alguns casos, pode causar erupção cutânea e sangramento.
aplique o creme por 30 minutos antes de remover o epitélio mole em crianças com dermatite atópica.
Em crianças Não use EMLA no tímpano ou outras condições que o medicamento possa absorver no ouvido médio.
Não use Emla em feridas abertas.
Não use EMLA na mucosa genital de crianças devido à falta de dados sobre absorção.
A lidocaína e a prilocaína têm propriedades antibacterianas e antivírus em concentrações superiores a 0,5 - 2%. Por esse motivo, os resultados da injeção devem ser monitorados na pele da vacina contendo bactérias cruas (como BCG).
Até mais experiências clínicas, você não deve usar Emla para crianças de 0 a 12 meses de idade que estejam sendo tratadas simultaneamente com medicamentos de metohoglobina no sangue.
O creme Emla contém hidroxiestearato de macrogolglicerol que pode causar reações cutâneas.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
A capacidade de reação não é afetada quando tratada com EMLA.
Mulheres grávidas e lactantes
Mulheres grávidas:
Estudos em bovinos mostram que não há efeitos prejudiciais diretos ou indiretos na gravidez, no desenvolvimento fetal/embrionário, no nascimento ou no desenvolvimento pós-parto.
Tanto em animais quanto em humanos, a lidocaína e a prilocaína ultrapassam a placenta e podem ser absorvidas pelo feto. Pode-se dizer que a Lidocaína e a Prilocaína têm sido utilizadas por um grande número de gestantes e gestantes.
Até o momento, não houve nenhum distúrbio especial no aparelho reprodutor, como aumento da frequência de malformações ou danos diretos ou indiretos ao feto. No entanto, tenha cuidado quando usado em mulheres grávidas.
Mulheres lactantes: a lidocaína e a prilocaína são excretadas no leite materno, mas em doses de tratamento não parece haver risco de afetar crianças.
Interação medicamentosa
EMLA pode piorar a formação de metemoglobina em pacientes que estão sendo tratados com produtos de metahemoglobina (como sulfonamida, acetanilida, corantes de anilina, benzocaína, cloroquina, dapson, metoclopramida, naftida, nitratos, nitratos e nitratos e nitratos Nitrito, nitrofurantoína, nitroglicerina, nitroprussida, pamaquina, ácido para-aminossalicílico, fenacetina, fenobarbital, fenitoína, primaquina, quinina).
Ao usar altas doses de EMLA, deve-se prestar atenção ao risco de efeitos gerais de combinação em pacientes que usam anestésico local ou preparações semelhantes ao anestésico local, como a tocainida.
Estudos especializados de interação medicamentosa com lidocaína/prilocaína e medicamentos antiarrítmicos do Grupo III (por exemplo, Amiodaron) não foram realizados, mas devem ser cautelosos quando combinados com esses medicamentos (ver também atenção especial e cuidado especialmente quando usados).
A eliminação da lidocaína (como cimetidina ou betabloqueadores) pode causar aumento dos níveis sanguíneos de lidocaína até o limiar tóxico quando a lidocaína é usada em altas doses repetidas por um longo período. Essas interações não têm significado clínico quando se trata em curto espaço de tempo com lidocaína na dose recomendada.
Armazenamento
Não armazenar a mais de 30°C. Evite congelar.
Prazo de validade: 36 meses a partir da data de fabricação.
Prazo de validade: Após a abertura da tampa é de 30 dias.
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