EMLA 5% Aspen pastile anestezie suprafața pielii (5 tuburi x 5g)

Formă farmaceutică Cutie cu 5 tuburi
Specificații Lidocaină, prilocaină

Ingredient

Thành phần cho 5g

Informații despre compoziție	Conţinut
Lidocaina	125 mg
Prilocain	125 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentul EMLA 5% este indicat în următoarele cazuri:

Anestezia suprafeței pielii în ac și procedură chirurgicală. Anestezic la loc în mijloc.

Cod ATC: N01B B20

Crema Emla conține lidocaină și prilocaină, care sunt anestezice la nivelul amigdalelor. Când este absorbit prin epidermă și piele, medicamentul va avea efect anestezic în piele. Nivelul de anestezie depinde de topic și de doză.

Pe pielea sănătoasă

Cu 1-2 ore de la aplicarea medicamentului, impactul va dura aproximativ 2 ore după iritare.

În studiile clinice Emla pe pielea sănătoasă, nu există nicio diferență în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea (inclusiv amorțeală) înregistrată la pacienții vârstnici (65 - 96 de ani) și la pacienții mai tineri.

EMLA acționează asupra vaselor de sânge de mică adâncime și aceasta poate provoca roșeață palida sau trecătoare. Aceste reacții par să apară mai rapid la pacienții cu dermatită atopică după numai 30-60 de minute, ceea ce arată că medicamentul se absoarbe mai repede prin piele (vezi atenție și precauție specială atunci când este utilizat).

Un studiu asupra pielii sănătoase la voluntari sănătoși arată că 90% din medicament are suficient efect anestezic pentru a utiliza un dispozitiv de biopsie (cu ac de 4 mm diametru) la o adâncime de 2 mm după 60 de minute de aplicare a medicamentului și la o adâncime de 3 mm după 120 de minute de administrare locală.

EMLA poate fi utilizat înaintea vaccinului sub piele sau intramuscular. În cazul injectării în piele cu un vaccin viu cum ar fi BCG, consultați nota și atenția, mai ales atunci când este utilizat.

Pe mucoasa tractului genital

Timpul pentru apariția anestezicului este necesar mai scurt, deoarece medicamentul se absoarbe mai repede decât atunci când este aplicat pe pielea sănătoasă.

După 5 - 10 minute se aplică Emla pe mucoasa genitală a femeilor, efectul anestezic împotriva durerii provocate de proiecția laser care conține ioni de Argon durează 15-20 de minute (acest timp variază în funcție de indivizi de la 5 la 45 de minute).

răni la picior

Neînregistrat are un efect advers în vindecarea ulcerelor sau asupra bacteriilor. La curățarea ulcerelor, EMLA are efect anestezic timp de 4 ore după aplicarea medicamentului.

farmacocinetica

Absorbția EMLA în sânge depinde de cantitatea de cremă, timpul de aplicare a medicamentului, grosimea pielii (variază în funcție de diferitele poziții ale corpului) și alte afecțiuni ale pielii, cum ar fi bolile de piele (de exemplu: creșterea absorbției, în special atunci când este utilizat cu prudență, note dermatologice, în special atunci când este utilizat cu precauție) ulcer, caracteristica ulcerului poate afecta absorbția, cum ar fi creșterea absorbției atunci când zona rănilor crește.

Piele bună

După aplicarea a 60g EMLA peste 400cm2 (1,5g peste 10cm2) timp de 3 ore pe pielea sănătoasă (coapsele) adulților, medicamentul absoarbe în sânge aproximativ 3% pentru lidocaină și 5% pentru prilocaină. Absorbția are loc lent.

Cu doza menționată mai sus, concentrația maximă de lidocaină în plasmă (în medie 0,12 μg/ml) și Prilocaină (în medie 0,07 μg/ml) a atins aproximativ 4 ore după aplicare. Doar la o concentrație de 5 - 10μg/ml riscă apariția simptomelor toxice. În acest caz, pielea locală este bărbierită cu 8 până la 12 ore înainte de aplicarea cremei.

Concentrațiile de lidocaină și prilocaină în plasmă la pacienții vârstnici și nu la pacienții vârstnici după aplicarea EMLA pe pielea turnului și sub nivelurile de otrăvire.

răni la picior

După aplicarea a 5 - 10 g EMLA pe ulcerele piciorului timp de 30 de minute, concentrația maximă a plasmei de lidocaină și prilocaină atinge după aproximativ 1 - 2,5 ore (pentru lidocaină în intervalul 0,05 - 0,84μg/ml și pentru prilocaină 0,02 - 0,08μg/ml).

După aplicarea EMLA repetat pe rănile de pe picior, nu există lidocaină, prilocaină sau metabolică. Emla s-a aplicat 2 - 10g timp de 30-60 de minute pe o suprafata maxima de 62cm2, in total de 15 ori intr-o luna, de 3-7 ori pe saptamana.

Mucoasa genitală de zahăr

După aplicarea a 10 g de cremă EMLA pe mucoasa vaginală timp de 10 minute, concentrația maximă de lidocaină și prilocaină în plasmă a fost măsurată după aproximativ 35 de minute (lidocaină medie 0,18μg/ml și prilocaină 0,15μg/ml).

Copii

Când se aplică 1 g de cremă Emla pe o suprafață de piele de 10 cm2 într-o oră la sugari cu vârsta mai mică de 3 luni, concentrația maximă de lidocaină și prilocaină în plasmă este de 0,135μg/ml și 0,107μg/ml.

Când se aplică 2 g de cremă Emla pe aproximativ 16 cm2 din zona pielii timp de 4 ore la 3 până la 12 luni de emulsie, concentrația maximă de lidocaină și prilocaină în plasmă este de 0,155 μg/ml și 0,131 μg/ml. La aplicarea a 10g de cremă Emla pe aproximativ 100cm2 din zona pielii în 2 ore la copiii de la 2 la 3 ani, nivelul maxim de lidocaină și prilocaină în plasmă este de 0,315 μg/ml și 0,215μg/ml. La aplicarea a 10 - 16 g de cremă Emla pe aproximativ 100 - 160 cm2 din zona pielii în 2 ore la copiii de la 6 la 8 ani, nivelul maxim de lidocaină și prilocaină în plasmă este de 0,299μg/ml și 0,110μg/ml.

Înainte de a lua EMLA 5% Aspen pastile anestezie suprafața pielii (5 tuburi x 5g)

Cum se utilizează

EMLA 5% folosește pielea.

Dozaj

Adulți

piele sănătoasă:

Dozare și utilizare

Timp de aplicare Aplicați cremă groasă pe piele și acoperiți cu bandă etanșă. 1 oră; Maximum 5 ore

Proceduri chirurgicale mici, cum ar fi deteriorarea prin răzuire cauzată de tumorile moi epiteliale 1,5 - 2 g pe 10 cm2. Aplicați crema groasă pe piele și acoperiți cu bandă adezivă sigilată. 1 oră; Maximum 5 ore Proceduri chirurgicale agricole pe o suprafață mai mare, cum ar fi transplantul de piele 1,5 - 2 g pe 10 cm2. Aplicați crema groasă pe piele și acoperiți cu bandă adezivă sigilată. 2 ore; Maximum 5 ore pe suprafața mare a pielii proaspăt ras (în tratament ambulatoriu) Doze maxime de recomandare: 60g. Suprafața maximă a zonei cremei: 600cm2 1 oră; Maxim 5 ore

Curățarea ulcerului: aproximativ 1 - 2g peste 10cm2. Aplicați cremă groasă pe suprafața ulcerului, dar nu mai mult de 10g de fiecare dată când efectuați procedura de tratament. Acoperiți suprafața ulcerului cu o bandă închisă. Țeava deschisă capacul este folosită o singură dată și, prin urmare, aruncați excesul de cremă după fiecare procedură de tratament.

Timp de aplicare: minim 30 de minute. Este recomandabil să începeți curățarea ulcerului timp de 10 minute după curățarea cremei.

DA:

Folosit înainte de injectarea cu anestezic local:

Bărbați: 1 g peste 10 cm2. Aplicați crema groasă pe piele. Aplicați crema groasă pe piele.

Pentru îndepărtarea Condilom-ului sau înainte de injectarea cu anestezic local: aproximativ 5 - 10g, în funcție de zona tratată. Trebuie aplicată întreaga suprafață, inclusiv pliurile mucoasei. Nu este nevoie să acoperiți.

Timp de aplicare: 5 - 10 minute. Operația trebuie efectuată imediat după curățarea cremei.

Copii

La înfilarea acelor sau la răzuire cauzată de tumori epiteliale moi și alte proceduri chirurgicale mici: 1 g peste 10 cm2.

Aplicați cremă groasă pe piele și acoperiți cu o bandă etanșă. Doza nu depășește 1 gram peste 10 cm2 și trebuie ajustată în funcție de zona topică: vârsta Zona de actualitate topică Timp de aplicare pentru medicamente Lună până la 20 cm2 (total 2 g) 1 oră Maximum de 1 ore 6 - 12 ani maxim 200cm2 (total 20g)

1 oră; Maximum 5 ore 1

Copii cu dermatită atopică: Reduceți timpul de aplicare a medicamentului la 30 de minute.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Când există un eveniment toxic, se consideră că simptomele sunt similare cu simptomele înregistrate după anestezicul local, cum ar fi: simptome de stimulare a sistemului nervos central și în cazuri severe, inhibare neurologică centrală și cardiografie.

Au fost înregistrate unele cazuri rare de semnificații clinice (vezi efectele adverse). Dozele mari de prilocaină pot crește nivelul de metoglobină din sânge.

Un caz utilizat pe loc 125 mg prilocaină timp de 5 ore a determinat metahemoglobina medie la un copil de 3 luni. Aplicarea pe loc a 8,6 - 17,2 mg/kg de lidocaină a fost foarte toxică la copii.

Simptomele neurologice severe (convulsii, inhibiție neurologică centrală) necesită tratament simptomatic, cum ar fi ventilația și anticonvulsii.

În cazul metahemoglobinei din sânge, detoxifierea este metiltionina. Deoarece absorbția se produce lent, pacientul cu simptome toxice trebuie monitorizat timp de câteva ore după ce simptomele au fost tratate.

Ce să faci când uiți doza? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Nu beți de două ori conform prescripției.

Efecte secundare

Când utilizați medicamentul, există efecte nedorite (ADR) comune, cum ar fi:

DA Frecvente (≥ 1/100, Reacție la medicament, cum ar fi palid, roșu și edem 2) 2) 3) 3) Senzație de căldură, mâncărime sau cald la începutul medicamentului. 1/1000, La început căldură lină, mâncărime (pe partea superioară a medicamentului). Aplicație, cel mai greu caz este anafilaxia. 1) 2) 3)

Sânge metaemoglobină.1) (vezi interacțiunea medicamentoasă și supradozaj).

Reacția la fața locului la nivelul pielii, cum ar fi erupție cutanată sau sângerare, mai ales după o perioadă mai lungă de utilizare, cum ar fi copiii cu dermatită atopică sau tumori moi.

2) Mucoasa genitală.

3) Element în picior.

Reacțiile de adulter cu anestezic local în adevăratul sens al acestui termen apar la mai puțin de 1/1000 de pacienți tratați.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR:

Informați medicul despre efectele nedorite atunci când utilizați medicamentul.

Avertizări

Contraindicat

cunosc deja hipersensibilitate la anestezic sau la orice excipienți ai medicamentului. EMLA 5% nu este utilizat pentru copiii prematuri (născuți înainte de 37 de săptămâni de sarcină).

Fiți precauți când luați medicamente

Pacienți cu smalț cu glucoză-6-fosfat dehidrogenază sau cu sindrom de hematom congenital sau idiopatic metahemoglobină.

Studiile nu au arătat efectul EMLA 5% la injectarea călcâielor la nou-născuți.

Fiți precaut când aplicați medicamentul în apropierea zonei ochilor, deoarece Emla poate provoca iritații oculare. În plus, pierderea reflexelor de protecție poate provoca iritații ale corneei și zgârieturi la ochi. Dacă medicamentul este expus la ochi, spălați imediat ochii cu apă sau soluție de clorură de sodiu și protejați ochii până când ochiul se simte înapoi.

Fii precaut atunci când este utilizat pe dermatita alergică; Ar trebui să reducă timpul de aplicare a medicamentului (15 - 30 de minute). Aplicarea medicamentului timp de mai mult de 30 de minute la pacienții cu dermatită atopică poate crește rata reacțiilor locale ale vaselor de sânge, în special roșu în zona topică și, în unele cazuri, poate erupție cutanată și sângerare.

aplicați crema timp de 30 de minute înainte de a îndepărta epiteliul moale la copiii cu dermatită atopică.

La copiii Nu utilizați EMLA pe timpan sau alte afecțiuni pe care medicamentul le poate absorbi în urechea medie.

Nu utilizați Emla pe răni deschise.

Nu utilizați EMLA pe mucoasa genitală a copiilor din cauza lipsei de date privind absorbția.

Lidocaina și Prilocaina au proprietăți antibacteriene și antivirus la concentrații mai mari de 0,5 - 2%. Din acest motiv, rezultatele injectării trebuie monitorizate în pielea vaccinului care conține bacterii brute (cum ar fi BCG).

Până la mai multe experiențe clinice, nu ar trebui să utilizați Emla pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 0 și 12 luni, care sunt tratați simultan cu medicamente cu metoglobină din sânge.

Crema Emla conține hidroxistearat de macrogolglicerol care poate provoca reacții cutanate.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Capacitatea de a reacționa nu este afectată atunci când este tratat cu EMLA.

Femei însărcinate și care alăptează

Femei însărcinate:

Studiile pe bovine arată că nu există niciun efect dăunător direct sau indirect asupra sarcinii, dezvoltării fetale/embrionare, nașterii sau dezvoltării postpartum.

Atât la animale, cât și la oameni, lidocaina și prilocaina dincolo de placentă și pot fi absorbite de făt. Se poate spune că Lidocaina și Prilocaina au fost utilizate pentru un număr mare de femei însărcinate și gravide.

Până în prezent, nu a existat o tulburare specială asupra sistemului reproducător, cum ar fi creșterea frecvenței malformațiilor sau a vătămării directe sau indirecte asupra fătului. Cu toate acestea, aveți grijă când este utilizat pentru femeile însărcinate.

Femei care alăptează: lidocaina și prilocaina sunt excretate în laptele matern, dar în dozele de tratament nu pare să prezinte riscul de a afecta copiii.

Interacțiunea medicamentoasă

EMLA poate înrăutăți formarea de metahemoglobină la pacienții care sunt tratați cu produse metahaemo, agloilbină (methaemo, agloilbină). coloranți, benzocaină, clorochină, dapson, metoclopramid, naftidă, nitrați, nitrați și nitrați și nitrați Nitriți, nitrofurantoin, nitroglicerină, nitroprussid, pamaquin, acid para-aminosalicilic, fenacetină, fenobarbital, primaquinoină,

quintoină).

Atunci când utilizați EMLA în doze mari, trebuie să acordați atenție riscului de efecte combinate generale la pacienții care utilizează anestezice local sau preparate care sunt similare cu anestezicul local, cum ar fi tocainida.

Nu au fost efectuate studii specializate interactive cu medicamente cu lidocaină/prilocaină și medicamente anti-aritmice din grupa III (de exemplu, Amiodaron), dar ar trebui să fie precauți atunci când sunt combinate cu aceste medicamente (vezi, de asemenea, atenție și precauție deosebită, în special atunci când sunt utilizate).

Eliminarea lidocainei (cum ar fi cimetidina sau beta-blocantele) poate determina creșterea nivelului de lidocaină din sânge până la pragul toxic atunci când lidocaina este utilizată în doze mari repetate pentru o perioadă lungă de timp. Aceste interacțiuni nu au semnificație clinică atunci când se tratează într-un timp scurt cu lidocaină în doza recomandată.

Depozitare

Nu păstrați la mai mult de 30 ° C. Evitați înghețarea.

Data de expirare: 36 de luni de la data fabricației.

Data de expirare: după deschiderea capacului este de 30 de zile.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.