ЭМЛА 5% таблетки Аспена для анестезии поверхности кожи (5 тюбиков по 5 г)

Лекарственная форма Коробка из 5 тюбиков
Характеристики Лидокаин, прилокаин

Состав

Thành phần cho 5g

Информация о составе	Содержание
Лидокаин	125 мг
Прилокаин	125 мг

Использование

Показания

Лекарственное средство ЭМЛА 5% показано в следующих случаях:

Анестезия поверхности кожи при игле и хирургическом вмешательстве. На месте анестезия.

Код АТС: N01B B20

Крем Эмла содержит лидокаин и прилокаин, которые оказывают анестезирующее действие на миндалины. При всасывании через эпидермис и кожу препарат оказывает анестезирующее действие на кожу. Уровень анестезии зависит от местного применения и дозы.

На здоровой коже

При 1-2 часах применения препарата воздействие сохраняется около 2 часов после раздражения.

В клинических исследованиях Эмлы на здоровой коже не было выявлено различий в безопасности или эффективности (включая онемение) у пожилых пациентов (65–96 лет) и более молодых пациентов.

EMLA действует на мелкие кровеносные сосуды, что может вызвать бледное или мимолетное покраснение. Эти реакции, по-видимому, возникают быстрее у пациентов с атопическим дерматитом уже через 30-60 минут, показывая, что препарат быстрее всасывается через кожу (см. особое внимание и осторожность при использовании).

Исследование на здоровой коже у здоровых добровольцев показывает, что 90% препарата обладает достаточным обезболивающим эффектом для использования устройства для биопсии (с иглой диаметром 4 мм) на глубину 2 мм после 60 минут нанесения препарата и на глубину 3 мм через 120 минут местного применения.

Эффект Эмлы не зависит от цвета кожи или пигментации кожи (тип кожи I - IV).

ЭМЛА можно применять перед введением вакцины под кожу или внутримышечно. В случае инъекции в кожу живой вакцины, такой как БЦЖ, соблюдайте примечания и меры предосторожности, особенно при их использовании.

На слизистой половых путей

Время для начала действия анестетика необходимо короче, поскольку препарат всасывается быстрее, чем при нанесении на здоровую кожу.

После 5 - 10 минут нанесения Эмлы на слизистую оболочку половых органов женщин обезболивающий эффект от боли, вызванной проекцией лазера, содержащего ионы аргона, сохраняется 15-20 минут (это время варьируется у отдельных лиц от 5 до 45 минут).

Болячки на стопе

Не отмечено отрицательного воздействия на заживление язв или на бактерии. При очистке язв ЭМЛА оказывает обезболивающее действие в течение 4 часов после нанесения препарата.

фармакокинетика

Всасывание ЭМЛА в кровь зависит от количества крема, времени нанесения препарата, толщины кожи (варьируется в зависимости от различных положений тела) и других кожных заболеваний, таких как кожные заболевания (например: увеличение всасывания при атопическом дерматите, см. примечания и осторожность, особенно при применении). При применении при язвах стопы характеристики язвы могут влиять на всасывание, например увеличение всасывания при увеличивается площадь язвочек.

Хорошая кожа

После нанесения 60 г ЭМЛА на площадь свыше 400 см2 (1,5 г на площадь 10 см2) в течение 3 часов на здоровую кожу (бедра) взрослых препарат всасывается в кровь около 3% лидокаина и 5% прилокаина. Всасывание происходит медленно.

При использовании вышеуказанной дозы пиковая концентрация лидокаина в плазме (в среднем 0,12 мкг/мл) и прилокаина (в среднем 0,07 мкг/мл) достигалась примерно через 4 часа после применения. Лишь при концентрации 5–10 мкг/мл существует риск развития токсических симптомов. В этом случае кожу бреют за 8–12 часов до нанесения крема.

Концентрации лидокаина и прилокаина в плазме у пациентов пожилого и не пожилого возраста после нанесения ЭМЛА на кожу вышки и ниже уровня отравления.

Болячки на стопе

После нанесения 5–10 г EMLA на язвы стоп в течение 30 минут пиковая концентрация лидокаина и прилокаина в плазме достигается примерно через 1–2,5 часа (для лидокаина в диапазоне 0,05–0,84 мкг/мл и для прилокаина 0,02–0,08 мкг/мл).

После повторного нанесения EMLA на язвы на стопе лидокаин, прилокаин или метаболит отсутствуют. Эмла наносилась по 2–10 г на 30–60 минут на поверхность площадью не более 62 см2, всего 15 раз в течение 1 месяца, 3–7 раз в неделю.

Сахарная слизистая оболочка гениталий

После нанесения 10 г крема EMLA на слизистую оболочку влагалища в течение 10 минут пиковая концентрация лидокаина и прилокаина в плазме была измерена примерно через 35 минут (в среднем лидокаин 0,18 мкг/мл и прилокаин 0,15 мкг/мл).

Дети

При нанесении 1 г крема Эмла на участок кожи площадью 10 см2 за 1 час у детей в возрасте до 3 месяцев максимальные концентрации лидокаина и прилокаина в плазме составляют 0,135 мкг/мл и 0,107 мкг/мл.

При нанесении 2 г крема Эмла на площадь около 16 см2 кожи в течение 4 часов при сроке применения эмульсии от 3 до 12 месяцев максимальная концентрация лидокаина и прилокаина в плазме составляет 0,155 мкг/мл и 0,131 мкг/мл.При нанесении 10 г крема Эмла на около 100 см2 площади кожи за 2 часа у детей от 2 до 3 лет максимальный уровень лидокаина и прилокаина в плазме составляет 0,315 мкг/мл и 0,215 мкг/мл.При нанесении 10–16 г крема Эмла на площадь кожи примерно 100–160 см2 за 2 часа у детей от 6 до 8 лет максимальный уровень лидокаина и прилокаина в плазме составляет 0,299 мкг/мл и 0,110 мкг/мл.

Прежде чем принимать ЭМЛА 5% таблетки Аспена для анестезии поверхности кожи (5 тюбиков по 5 г)

Как использовать

EMLA 5% используют скин.

Дозировка

Взрослые

здоровая кожа:

Дозировка и применение

Время применения Нанесите густой крем на кожу и заклейте герметичной лентой. 1 час; Максимум 5 часов

Небольшие хирургические процедуры, такие как царапины, вызванные мягкими опухолями эпителия 1,5–2 г на 10 см2. Нанесите густой крем на кожу и заклейте герметичной лентой. 1 час; Максимум 5 часов Сельскохозяйственные хирургические процедуры на большей площади, такие как пересадка кожи 1,5–2 г на 10 см2. Нанесите густой крем на кожу и заклейте герметичной лентой. 2 часа; Максимум 5 часов на большой площади свежевыбритой кожи (при амбулаторном лечении) Максимальные рекомендуемые дозы: 60г. Максимальная площадь нанесения крема: 600см2 1 час; Максимум 5 часов

Очистка язвы: около 1–2 г на 10 см2. На поверхность язвы наносят густой крем, но не более 10 г каждый раз при проведении лечебной процедуры. Накройте поверхность язвы закрытой лентой. Тюбик с открытой крышкой используется только один раз, поэтому излишки крема выбрасывайте после каждой лечебной процедуры.

Время подачи заявки: минимум 30 минут. Чистку язвы желательно начинать через 10 минут после очистки кремом.

ДА:

Используется перед инъекцией местного анестетика:

Мужчины: 1 г на 10 см2. Нанесите на кожу густой крем. Нанесите на кожу густой крем.

Для удаления кондилома или перед инъекцией местного анестетика: около 5–10 г, в зависимости от обрабатываемой области. Обрабатывать следует всю поверхность, включая складки слизистой оболочки. Нет необходимости накрывать.

Время подачи заявки: 5 – 10 минут. Операцию необходимо проводить сразу после очистки кремом.

Дети

При введении игл или соскабливании, вызванном опухолями мягкого эпителия, и других небольших хирургических процедурах: 1 г на 10 см2.

Нанесите на кожу густой крем и заклейте герметичной лентой. Дозировка не превышает 1 грамма на площади более 10 см2 и должна корректироваться в зависимости от области применения: возраст Площадь местного воздействия Время нанесения препаратов Месяц до 20см2 (всего 2 г) 1 час Максимум 5 часов 1 6–12 лет максимум 200 см2 (всего 20 г)

1 час; Максимум 5 часов 1

Дети с атопическим дерматитом: Сократить время нанесения препарата до 30 минут.

Что делать при передозировке? При возникновении токсического явления считается, что симптомы аналогичны симптомам, зарегистрированным после местной анестезии, например: симптомы стимуляции центральной нервной системы и в тяжелых случаях центральное неврологическое торможение и кардиография.

Были зарегистрированы некоторые редкие случаи клинического значения (см. Побочные эффекты). Высокие дозы прилокаина могут повысить уровень метхоглобина в крови.

Случай применения на месте 125 мг прилокаина в течение 5 часов вызвал средний уровень метгемоглобина у 3-месячного ребенка. Нанесение на месте 8,6–17,2 мг/кг лидокаина вызывало очень сильную токсичность у детей.

Тяжелые неврологические симптомы (судороги, центральное неврологическое торможение) требуют симптоматического лечения, такого как вентиляция легких и противосудорожные средства.

В случае наличия в крови метгемоглобина детоксикацией является метилтионин. Поскольку всасывание происходит медленно, пациента с симптомами токсичности следует наблюдать в течение нескольких часов после лечения симптомов.

Что делать, если вы забыли дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Не пейте дважды, как предписано.

Побочные эффекты

При применении препарата возникают распространенные нежелательные эффекты (НЛР), такие как:

DA Часто (≥ 1/100, Реакция на препарат, такая как бледность, покраснение и отек 2) 2) 3) 3) Ощущение жара, зуда или тепла вначале в верхней части препарата. 1/1000, Сначала плавное тепло, зуд (на верхней части препарата). Применение, самый тяжелый случай — анафилаксия. 1) 2) 3)

Мегемоглобин в крови.1) (см. лекарственное взаимодействие и передозировка).

Реакция на коже на месте, такая как сыпь или кровотечение, особенно после длительного использования, например, у детей с атопическим дерматитом или мягкими опухолями.

2) Слизистая оболочка половых органов.

3) Элемент в ноге.

Реакции на адюльтер при применении местного анестетика в истинном смысле этого термина встречаются менее чем у 1/1000 пролеченных пациентов.

Инструкции по обращению с ADR:

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Предупреждения

Противопоказано

известна повышенная чувствительность к анестетикам или каким-либо вспомогательным веществам препарата. 5% ЭМЛА не применяется у недоношенных детей (родившихся до 37 недель беременности).

Будьте осторожны при приеме препаратов

Пациенты с глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой эмали, больные с врожденной или идиопатической гематомой, метгемоглобиновым синдромом.

Исследования не показали эффекта 5% ЭМЛА при инъекциях в пятки новорожденным.

Будьте осторожны при нанесении препарата вблизи области глаз, так как Эмла может вызвать раздражение глаз. Кроме того, потеря защитных рефлексов может вызвать раздражение роговицы и царапины на глазах. При попадании препарата в глаза немедленно промойте глаза водой или раствором хлорида натрия и защитите глаза до тех пор, пока глаз не почувствует раздражение.

Будьте осторожны при использовании при аллергическом дерматите; Следует сократить время применения препарата (15 – 30 минут). Применение препарата более 30 минут у больных атопическим дерматитом может увеличить скорость местных реакций со стороны кровеносных сосудов, особенно красных в области местного применения, а в некоторых случаях может привести к сыпи и кровотечениям.

Наносите крем за 30 минут до удаления мягкого эпителия у детей с атопическим дерматитом.

У детей Не следует применять ЭМЛА на барабанной перепонке или при других состояниях, при которых препарат может всасываться в среднее ухо.

Не используйте Эмлу на открытых ранах.

Не используйте EMLA на слизистой оболочке половых органов детей из-за отсутствия данных о абсорбции.

Лидокаин и прилокаин обладают антибактериальными и антивирусными свойствами в концентрациях более 0,5–2%. По этой причине результаты инъекции следует контролировать на коже вакцины, содержащей сырые бактерии (например, БЦЖ).

До получения большего клинического опыта не следует применять Эмлу детям от 0 до 12 месяцев, которые лечатся одновременно с препаратами метхоглобина в крови.

Крем Эмла содержит гидроксистеарат макроголглицерина, который может вызывать кожные реакции.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Лечение EMLA не влияет на способность реагировать.

Беременные и кормящие женщины

Беременные женщины:

Исследования на крупном рогатом скоте показывают отсутствие прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, развитие плода/эмбриона, роды или послеродовое развитие.

Как у животных, так и у людей лидокаин и прилокаин выходят за пределы плаценты и могут всасываться плодом. Можно сказать, что Лидокаин и Прилокаин применялись у большого числа беременных и беременных женщин.

До настоящего времени не было отмечено особых нарушений со стороны репродуктивной системы, таких как увеличение частоты пороков развития или прямого или косвенного вреда для плода. Однако будьте осторожны при использовании беременными женщинами.

Кормящие женщины: Лидокаин и прилокаин выделяются в грудное молоко, но в терапевтических дозах, по-видимому, не подвергаются риску воздействия на детей.

Взаимодействие лекарств

EMLA может ухудшить образование метгемоглобина у пациентов, которые лечатся препаратами метгемоглобина (такими как сульфонамид, ацетанилид, анилиновые красители, бензокаин, хлорохин, дапсон, метоклопрамид, нафтид, нитраты, нитраты и нитраты и нитраты Нитрит, нитрофурантоин, нитроглицерин, нитропруссид, памахин, парааминосалициловая кислота, фенацетин, фенобарбитал, фенитоин, примахин, хинин).

При использовании высоких доз ЭМЛА следует обращать внимание на риск развития общих комбинированных эффектов у пациентов, использующих местный анестетик или препараты, подобные местному анестетику, например токаинид.

Специализированные исследования взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами группы III (например, амиодароном) не проводились, но следует соблюдать осторожность при их сочетании с этими препаратами (см. также «Особое внимание и осторожность, особенно при использовании»).

Отмена лидокаина (например, циметидина или бета-блокаторов) может привести к повышению уровня лидокаина в крови до токсического порога, когда лидокаин используется в высоких дозах, повторяясь в течение длительного времени. Эти взаимодействия не имеют клинического значения при кратковременном лечении лидокаином в рекомендуемой дозе.

Хранение

Не хранить при температуре выше 30°C. Не допускать замораживания.

Срок годности: 36 месяцев с даты изготовления.

Срок годности: После открытия крышки 30 дней.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.