EMLA %5 Aspen hapları anestezi cilt yüzeyi (5 tüp x 5g)

Farmasötik form 5 tüplü kutu
Özellikler Lidokain, prilokain

İçerik

Thành phần cho 5g

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Lidokain	125 mg
Prilokain	125 mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

%5 EMLA ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

İğnede cilt yüzeyinin anestezisi ve cerrahi işlem. Ortasında anestezi var.

ATC kodu: N01B B20

Emla krem, bademciklerde anestezik olan lidokain ve prilokain içerir. İlaç epidermis ve cilt tarafından emildiğinde ciltte anestezik etki gösterecektir. Anestezi düzeyi topikal ve doza bağlıdır.

Sağlıklı ciltte

İlacın uygulanmasından 1-2 saat sonra, tahrişten sonra etkisi yaklaşık 2 saat kadar devam eder.

Emla'nın sağlıklı cilt üzerinde yaptığı klinik çalışmalarda, yaşlı hastalarda (65 - 96 yaş) ve genç hastalarda güvenlik veya etkinlik (uyuşukluk dahil) açısından hiçbir fark yoktur.

EMLA sığ kan damarlarına etki eder ve bu, soluk veya geçici kızarıklığa neden olabilir. Bu reaksiyonların atopik dermatitli hastalarda sadece 30-60 dakika sonra daha hızlı ortaya çıktığı görülüyor, bu da ilacın deriden daha hızlı emildiğini gösteriyor (kullanıldığında özel dikkat ve dikkat bölümüne bakın).

Sağlıklı gönüllülerde sağlıklı cilt üzerinde yapılan bir araştırma, ilacın %90'ının, ilacın 60 dakika uygulanmasından sonra 2 mm derinliğe ve 120 dakika topikal uygulamadan sonra 3 mm derinliğe biyopsi cihazı (4 mm çaplı iğne ile) kullanılmasına yetecek kadar anestezik etkiye sahip olduğunu göstermektedir.

Emla'nın etkisi cilt rengine veya cilt pigmentasyonuna bağlı değildir (cilt tipi I - IV).

EMLA aşı öncesinde deri altına veya kas içine uygulanabilmektedir. BCG gibi canlı bir aşının cilde enjeksiyonu durumunda, özellikle kullanıldığında dikkat ve nota bakın.

Genital sistemin mukozasında

İlaç sağlıklı cilde uygulandığında daha hızlı emildiğinden anestezinin başlama süresi daha kısa olmalıdır.

Emla'yı kadınların genital mukozasına 5 - 10 dakika uyguladıktan sonra Argon iyonları içeren lazer projeksiyonunun oluşturduğu ağrıya karşı anestezik etkisi 15-20 dakika sürer (bu süre kişiye göre 5 ila 45 dakika arasında değişir).

Ayaktaki yaralar

Kaydedilmemiştir ülserlerin iyileşmesinde veya bakteriler üzerinde olumsuz etkisi vardır. Ülserleri temizlerken EMLA, ilacı uyguladıktan sonra 4 saat süreyle anestezi etkisi gösterir.

farmakokinetik

EMLA'nın kana emilmesi krem miktarına, ilacın uygulama zamanına, derinin kalınlığına (vücudun farklı pozisyonlarına göre değişir) ve cilt hastalıkları gibi diğer cilt rahatsızlıklarına (örneğin: atopik dermatitte emilimin artması, özellikle kullanıldığında notlara ve dikkat edilmesi gerekenlere bakın) bağlıdır. Ayak ülserleriyle birlikte kullanıldığında, ülserin karakteristiği emilimi etkileyebilir; örneğin yaralar olduğunda emilimin artması gibi. artar.

İyi deri

Yetişkinlerin sağlıklı cildine (uyluk) 400 cm2'nin üzerinde 60g EMLA (10cm2'nin üzerinde 1,5g) 3 saat süreyle uygulandıktan sonra, ilaç kanda lidokain için yaklaşık %3 ve prilokain için %5 oranında emilir. Emilim yavaş gerçekleşir.

Yukarıda belirtilen dozla, lidokain plazmasının (ortalama 0.12μg/ml) ve Prilokainin (ortalama 0.07μg/ml) tepe konsantrasyonu, uygulamadan yaklaşık 4 saat sonra ulaştı. Yalnızca 5 - 10μg/ml konsantrasyonunda toksik semptom riski vardır. Bu durumda kremin uygulanmasından 8 ila 12 saat önce topikal cilt tıraş edilir.

Kulenin cildine ve zehirlenme seviyelerinin altına EMLA uygulandıktan sonra yaşlı ve yaşlı olmayan hastalarda plazmada lidokain ve prilokain konsantrasyonları.

Ayaktaki yaralar

Ayak ülserlerine 5 - 10 g EMLA'nın 30 dakika süreyle uygulanmasından sonra, lidokain ve prilokainin plazmanın tepe konsantrasyonu yaklaşık 1 - 2,5 saat sonra ulaşır (lidokain için 0,05 - 0,84μg/ml aralığında ve Prilokain için 0,02 - 0,08μg/ml).

Ayaktaki yaralara tekrarlanan EMLA uygulandıktan sonra lidokain, prilokain veya metabolik madde oluşmaz. Emla, haftada 3-7 kez olmak üzere 1 ayda toplam 15 kez olmak üzere maksimum 62cm2 yüzeye 2 - 10 gr 30-60 dakika süreyle uygulanmıştır.

Genital şeker mukozası

10 g EMLA kremin 10 dakika boyunca vajinal mukozaya uygulanmasından sonra, lidokain ve prilokainin plazmadaki tepe konsantrasyonu yaklaşık 35 dakika sonra ölçülmüştür (ortalama Lidokain 0.18μg/ml ve prilokain 0.15μg/ml).

Çocuklar

3 aydan küçük bebeklerde 1 g Emla kremi 10 cm2 cilt alanına 1 saatte uygulandığında plazmadaki maksimum lidokain ve prilokain konsantrasyonu 0,135μg/ml ve 0,107μg/ml olur.

2g Emla kremi yaklaşık 16 cm2'lik cilt alanına 3 ila 12 aylık emülsiyonda 4 saat süreyle uygulandığında, plazmadaki maksimum lidokain ve prilokain konsantrasyonu 0,155 μg/ml ve 0,131μg/ml'dir. 2-3 yaş arası çocuklarda 10g Emla krem yaklaşık 100cm2 cilt alanına 2 saatte uygulandığında plazmadaki maksimum lidokain ve prilokain düzeyi 0,315 μg/ml ve 0,215μg/ml olur. 6-8 yaş arası çocuklarda 10 - 16g Emla krem yaklaşık 100 - 160cm2 cilt alanına 2 saatte uygulandığında plazmadaki maksimum lidokain ve prilokain düzeyi 0,299μg/ml ve 0,110μg/ml olur.

Almadan önce EMLA %5 Aspen hapları anestezi cilt yüzeyi (5 tüp x 5g)

Nasıl kullanılır

EMLA %5 cilt kullanır.

Dozaj

Yetişkinler

sağlıklı cilt:

Dozaj ve kullanım

Uygulama süresi Cilde kalın krem uygulayın ve mühürlü bantla kapatın. 1 saat; Maksimum 5 saat

Epitelyal yumuşak tümörlerin neden olduğu kazıma hasarı gibi küçük cerrahi prosedürler 10cm2 üzerinde 1,5 - 2g. Cilde kalın krem uygulayın ve kapalı bantla kapatın. 1 saat; Maksimum 5 saat Deri nakli gibi daha geniş bir alanda tarımsal cerrahi işlemler 10cm2 üzerinde 1,5 - 2g. Cilde kalın krem uygulayın ve kapalı bantla kapatın. 2 saat; Maksimum 5 saat yeni tıraş edilmiş derinin geniş alanında (ayakta tedavide) Maksimum öneri dozu: 60g. Krem alanının maksimum alanı: 600cm2 1 saat; Maksimum 5 saat

Ülserin temizlenmesi: 10cm2'ye yaklaşık 1 - 2g. Ülserin yüzeyine kalın krem uygulayın, ancak tedavi prosedürünü her gerçekleştirdiğinizde 10 g'ı geçmeyin. Ülserin yüzeyini kapalı bir bantla örtün. Kapağı açılan boru yalnızca bir kez kullanıldığından, her tedavi işleminden sonra fazla kremayı atılır.

Başvuru süresi: minimum 30 dakika. Kremi temizledikten sonra 10 dakika boyunca ülseri temizlemeye başlamanız tavsiye edilir.

DA:

Lokal anestezik enjeksiyonundan önce kullanılır:

Erkekler: 10cm2 üzerine 1g. Cilde kalın krem uygulayın. Cilde kalın krem uygulayın.

Condilom'u çıkarmak için veya lokal anestezi enjeksiyonundan önce: tedavi edilen bölgeye bağlı olarak yaklaşık 5 - 10 g. Mukozal kıvrımlar dahil tüm yüzey uygulanmalıdır. Örtünmeye gerek yok.

Uygulama süresi: 5 - 10 dakika. Krem temizlendikten hemen sonra ameliyatın yapılması gerekmektedir.

Çocuklar

Yumuşak epitelyal tümörlerin ve diğer küçük cerrahi prosedürlerin neden olduğu iğnelere iplik geçirirken veya kazıma yaparken: 10cm2'ye 1g.

Cilde kalın krem uygulayın ve kapalı bir bantla kapatın. Dozaj 10 cm2'nin üzerinde 1 gramı geçmez ve topikal bölgeye göre ayarlanmalıdır: yaş Topikal topikal alan İlaçların uygulanma süresi Ay 20cm2'ye kadar (toplam 2g) 1 saat Maksimum 5 saat 1 6 - 12 yaş maksimum 200cm2 (toplam 20g)

1 saat; Maksimum 5 saat 1

Atopik dermatitli çocuklar: İlacın uygulama süresini 30 dakikaya düşürün.

Aşırı dozda ne yapılmalı? Toksik bir olay meydana geldiğinde semptomların, lokal anesteziden sonra kaydedilen semptomlara benzer olduğu düşünülmektedir; örneğin: merkezi sinir sistemini uyarıcı semptomlar ve ciddi vakalarda merkezi nörolojik inhibisyon ve kardiyografi.

Bazı nadir vakalarda klinik anlamlar kaydedilmiştir (bkz. olumsuz etkiler). Yüksek dozda prilokain kandaki methhooglobin düzeylerini artırabilir.

5 saat boyunca 125mg Prilocaine uygulanan bir vakada 3 aylık bir çocukta ortalama methhemoglobin düzeyine neden oldu. 8,6 - 17,2 mg/kg lidokainin yerinde uygulanması çocuklarda çok ağır toksisiteye neden olmuştur.

Şiddetli nörolojik semptomlar (konvülsiyonlar, merkezi nörolojik inhibisyon) ventilasyon ve anti-konvülsiyonlar gibi semptomatik tedaviyi gerektirir.

Kan methhemoglobin durumunda detoksifikasyon metiltionindir. Emilim yavaş gerçekleştiği için toksik semptomları olan hasta, semptomlar tedavi edildikten sonra birkaç saat süreyle izlenmelidir.

Dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçetede belirtilenin iki katı içmeyin.

Yan etkiler

İlacı kullanırken aşağıdaki gibi yaygın istenmeyen etkiler (ADR) görülür:

DA Yaygın (≥ 1/100, İlaca karşı solukluk, kırmızılık ve ödem gibi reaksiyon 2) 2) 3) 3) İlacın başlangıcında sıcak, kaşıntılı veya sıcaklık hissi. 1/1000, İlk başta hafif ısı, kaşıntı (ilacın üst kısmında). Uygulamanın en ağır hali anafilaksidir. 1) 2) 3)

Methemoglobin kanı.1) (bkz. ilaç etkileşimi ve doz aşımı).

Özellikle atopik dermatitli veya yumuşak tümörlü çocuklarda olduğu gibi uzun süreli kullanımdan sonra ciltte döküntü veya kanama gibi yerinde reaksiyon.

2) Genital mukoza.

3) Bacaktaki öğe.

Lokal anesteziklerle (gerçek anlamda) zina reaksiyonları, tedavi edilen hastaların 1/1000'inden azında görülür.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar:

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri hekime bildirin.

Uyarılar

Kontrendikedir

, anestezik maddelere veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılığı zaten biliyor. Prematüre bebekler (gebeliğin 37. haftasından önce doğanlar) için %5 EMLA kullanılmaz.

İlaç alırken dikkatli olun

Glukoz-6-fosfat dehidrojenaz emaye hastaları veya konjenital veya idiyopatik hematom methhemoglobin sendromu olan hastalar.

Çalışmalar, yenidoğanlara topuk enjekte ederken %5 EMLA'nın etkisini göstermemiştir.

Emla göz tahrişine neden olabileceğinden ilacı göz bölgesine yakın uygularken dikkatli olun. Ayrıca koruyucu reflekslerin kaybı kornea tahrişine ve göz çizilmelerine neden olabilir. İlacın göze teması halinde, gözleri derhal su veya sodyum klorür solüsyonu ile yıkayın ve gözde rahatsızlık hissedilene kadar gözleri koruyun.

Alerjik dermatitte kullanıldığında dikkatli olun; İlacın uygulanma süresini kısaltmalıdır (15 - 30 dakika). Atopik dermatitli hastalarda ilacın 30 dakikadan uzun süre uygulanması, özellikle topikal bölgede kırmızı olmak üzere lokal kan damarı reaksiyonlarının oranını artırabilir ve bazı durumlarda döküntü ve kanamaya neden olabilir.

Atopik dermatitli çocuklarda yumuşak epiteli çıkarmadan önce kremi 30 dakika boyunca uygulayın.

3 aydan küçük çocuklarda güvenlik ve etkililik yalnızca tek doz kullanım durumunda incelenmiştir. Bu çocuklarda methhemoglobindeki geçici artış genellikle EMLA uygulandıktan 13 saat sonrasına kadar kaydedilir. Ancak bu artışın klinik önemi olmayabilir. Grup III anti-aritmik ilaçları (Amiodaron gibi) alan hastalarda EKG ölçüm sonuçları yakından izlenmeli ve gözden geçirilmelidir çünkü kalp üzerindeki etki kombine edilebilir.

EMLA'yı kulak zarında veya ilacın orta kulağa emebileceği diğer durumlarda kullanmayın.

Emla'yı açık yaralarda kullanmayın.

Emilimine ilişkin veri eksikliği nedeniyle EMLA'yı çocukların genital mukozasında kullanmayın.

Lidokain ve Prilokain %0,5 - 2'nin üzerindeki konsantrasyonlarda antibakteriyel ve antivirüs özelliklere sahiptir. Bu nedenle ham bakteri (BCG gibi) içeren aşının derisinde enjeksiyon sonuçlarının takip edilmesi gerekmektedir.

Daha fazla klinik deneyim elde edilene kadar, kandaki methhooglobin ilaçlarıyla eş zamanlı tedavi gören 0-12 aylık çocuklar için Emla'yı kullanmamalısınız.

Emla krem, cilt reaksiyonlarına neden olabilen makrogolgliserol hidroksistearat içerir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

EMLA ile tedavi edildiğinde tepki verme yeteneği etkilenmez.

Hamile ve emziren kadınlar

Hamile kadınlar:

Sığır çalışmaları gebelik, fetal/embriyonik gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişim üzerinde doğrudan veya dolaylı zararlı bir etkinin olmadığını göstermektedir.

Hem hayvanlarda hem de insanlarda, lidokain ve prilokain plasentanın ötesinde fetüs tarafından emilebilir. Lidokain ve Prilokainin çok sayıda hamile ve hamile kadın için kullanıldığı söylenebilir.

Şu ana kadar üreme sisteminde malformasyon sıklığının artması veya fetusa doğrudan veya dolaylı zarar vermesi gibi özel bir bozukluk görülmedi. Ancak hamile kadınlarda kullanıldığında dikkatli olun.

Emziren kadınlar: Lidokain ve Prilokain anne sütüne geçmektedir ancak tedavi dozlarında çocukları etkileme riski taşımamaktadır.

İlaç etkileşimi

EMLA, methemoglobin ürünleri (sülfonamid, asetanilit, Anilin boyaları, benzokain gibi) ile tedavi edilen hastalarda methemoglobin oluşumunu kötüleştirebilir. klorokin, dapson, metoklopramid, naftit, nitratlar, nitratlar ve nitratlar ve nitratlar Nitrit, nitrofurantoin, nitrogliserin, nitroprussid, pamakin, para-aminosalisilik asit, fenasetin, fenobarbital, fenitoin, primaquin, kinin).

Yüksek doz EMLA kullanırken, lokal anestezik veya tokainid gibi lokal anesteziklere benzer preparatlar kullanan hastalarda genel kombinasyon etkisi riskine dikkat edilmelidir.

Lidokain/prilokain ve Grup III anti-aritmik ilaçlar (örneğin Amiodaron) ile özel ilaç etkileşimli çalışmalar yapılmamıştır, ancak bu ilaçlarla kombine edildiğinde dikkatli olunmalıdır (Ayrıca özellikle kullanıldığında özel dikkat ve dikkat bölümüne bakın).

Lidokain eliminasyonu (simetidin veya beta blokerler gibi), lidokainin uzun süre tekrarlanan yüksek dozlarda kullanılması durumunda kandaki lidokain düzeylerinin toksik eşiğe yükselmesine neden olabilir. Önerilen dozda lidokain ile kısa sürede tedavi uygulandığında bu etkileşimlerin klinik önemi yoktur.

Saklama

30°C'nin üzerinde saklamayın. Donmaktan kaçının.

Son kullanma tarihi: Üretim tarihinden itibaren 36 ay.

Son kullanma tarihi: Kapağı açıldıktan sonra 30 gündür.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.