EMLA 5% Aspen пігулки для знеболювання поверхні шкіри (5 туб х 5 г)

Лікарська форма Коробка з 5 тюбиками
Характеристики Лідокаїн, прилокаїн

Склад

Thành phần cho 5g

Інформація про склад	Зміст
Лідокаїн	125 мг
Прилокаїн	125 мг

Використання

Показання

Препарат ЕМЛА 5% показаний у таких випадках:

Анестезія поверхні шкіри під час голкової та хірургічної процедури. На місці анестетика.

Код ATC: N01B B20

Крем Емла містить лідокаїн і прілокаїн, які діють на мигдалини як анестетик. При всмоктуванні через епідерміс і шкіру препарат надає анестезуючу дію на шкіру. Рівень анестезії залежить від місцевості та дози.

На здоровій шкірі

При нанесенні препарату через 1-2 години дія триватиме близько 2 годин після подразнення.

У клінічних дослідженнях Emla на здоровій шкірі немає різниці в безпеці чи ефективності (включаючи оніміння) у літніх пацієнтів (65–96 років) і молодших пацієнтів.

EMLA діє на неглибокі кровоносні судини, що може спричинити бліде або швидкоплинне почервоніння. Схоже, що ці реакції відбуваються швидше у пацієнтів з атопічним дерматитом лише через 30-60 хвилин, що свідчить про те, що препарат швидше вбирається через шкіру (дивіться особливу увагу та обережність під час використання).

Дослідження на здоровій шкірі у здорових добровольців показує, що 90% препарату має достатній анестезуючий ефект, щоб використовувати пристрій для біопсії (з голкою діаметром 4 мм) на глибину 2 мм після 60 хвилин нанесення препарату та на глибину 3 мм після 120 хвилин місцевого нанесення.

Ефект Emla не залежить від кольору шкіри чи пігментації шкіри (тип шкіри I–IV).

EMLA можна використовувати перед вакциною під шкіру або внутрішньом'язово. У разі введення в шкіру живої вакцини, як-от БЦЖ, див. примітку та обережність, особливо під час використання.

На слизовій оболонці статевих шляхів

Час дії анестетика потрібен менший, оскільки препарат вбирається швидше, ніж при нанесенні на здорову шкіру.

Через 5-10 хвилин нанесіть Emla на слизову оболонку статевих органів жінки, анестезуюча дія проти болю, спричиненого лазерною проекцією, що містить іони аргону, триває 15-20 хвилин (цей час коливається в окремих осіб від 5 до 45 хвилин).

Виразки на стопі

Не зареєстровано, має негативний вплив на загоєння виразок або на бактерії. При очищенні виразок ЕМЛА має анестезуючу дію протягом 4 годин після нанесення препарату.

Фармакокінетика

Всмоктування EMLA в кров залежить від кількості крему, часу нанесення препарату, товщини шкіри (змінюється залежно від різних положень тіла) та інших станів шкіри, таких як шкірні захворювання (наприклад: збільшення всмоктування при атопічному дерматиті, див. примітки та обережність, особливо при застосуванні) При застосуванні на ногах виразки, характеристика виразки може впливати на всмоктування, наприклад збільшення всмоктування, коли площа виразки збільшується.

Хороша шкіра

Після нанесення 60 г ЕМЛА понад 400 см2 (1,5 г на 10 см2) протягом 3 годин на здорову шкіру (стегна) дорослих, препарат поглинає в крові приблизно 3% лідокаїну та 5% прилокаїну. Всмоктування відбувається повільно.

При згаданій вище дозі пікова концентрація лідокаїну в плазмі (в середньому 0,12 мкг/мл) і прилокаїну (в середньому 0,07 мкг/мл) досягається приблизно через 4 години після застосування. Лише при концентрації 5-10 мкг/мл є ризик появи симптомів токсичності. У цьому випадку поверхневу шкіру голять за 8-12 годин до нанесення крему.

Концентрації лідокаїну та прилокаїну в плазмі у пацієнтів похилого та нестарчого віку після нанесення ЕМЛА на шкіру башти та під рівнями отруєння.

Виразки на стопі

Після нанесення 5–10 г ЕМЛА на виразки стопи протягом 30 хвилин пікова концентрація лідокаїну та прилокаїну в плазмі досягається приблизно через 1–2,5 години (для лідокаїну в діапазоні 0,05–0,84 мкг/мл, а для прилокаїну 0,02–0,08 мкг/мл).

Після повторного нанесення ЕМЛА на виразки на стопі немає ні лідокаїну, ні прилокаїну, ні метаболічного. Emla наносили 2–10 г протягом 30–60 хвилин на максимальну поверхню 62 см2, загалом 15 разів протягом 1 місяця, 3–7 разів на тиждень.

Цукрова слизова оболонка статевих органів

Після нанесення 10 г крему EMLA на слизову оболонку піхви протягом 10 хвилин пікова концентрація лідокаїну та прилокаїну в плазмі була виміряна приблизно через 35 хвилин (середній лідокаїн 0,18 мкг/мл і прилокаїн 0,15 мкг/мл).

Діти

При нанесенні 1 г крему Емла на 10 см2 ділянки шкіри за 1 годину у немовлят віком до 3 місяців максимальні концентрації лідокаїну та прилокаїну в плазмі становлять 0,135 мкг/мл і 0,107 мкг/мл.

При нанесенні 2 г крему Емла на приблизно 16 см2 ділянки шкіри протягом 4 годин при 3-12 місяцях дії емульсії максимальні концентрації лідокаїну та прилокаїну в плазмі становлять 0,155 мкг/мл і 0,131 мкг/мл. При нанесенні 10 г крему Емла на приблизно 100 см2 площі шкіри за 2 години у дітей від 2 до 3 років максимальний рівень лідокаїну та прилокаїну в плазмі становить 0,315 мкг/мл і 0,215 мкг/мл. При нанесенні 10 - 16 г крему Емла приблизно на 100 - 160 см2 площі шкіри за 2 години у дітей від 6 до 8 років максимальний рівень лідокаїну та прилокаїну в плазмі становить 0,299 мкг/мл і 0,110 мкг/мл.

Перед прийомом EMLA 5% Aspen пігулки для знеболювання поверхні шкіри (5 туб х 5 г)

Як користуватися

EMLA 5% use skin.

Дозування

Дорослі

здорова шкіра:

Дозування та застосування

Час нанесення Нанесіть на шкіру густий крем і заклейте клейкою стрічкою. 1 година; Максимум 5 годин

Невеликі хірургічні процедури, такі як вишкрібання, спричинене епітеліальними м’якими пухлинами 1,5–2 г на 10 см2. Нанесіть на шкіру густий крем і заклейте скотчем. 1 година; Максимум 5 годин Сільськогосподарські хірургічні процедури на більшій площі, такі як пересадка шкіри 1,5–2 г на 10 см2. Нанесіть на шкіру густий крем і заклейте скотчем. 2 години; Максимум 5 годин на велику площу щойно поголеної шкіри (при амбулаторному лікуванні) Максимальні рекомендовані дози: 60г. Максимальна площа ділянки крему: 600см2 1 година; Максимум 5 годин

Очищення виразки: приблизно 1-2 г на 10 см2. Нанесіть на поверхню виразки густий крем, але не більше 10 г при кожній процедурі лікування. Закрити поверхню виразки скотчем. Трубка з відкритою кришкою використовується лише один раз, тому викидайте надлишки крему після кожної лікувальної процедури.

Час подачі заявки: мінімум 30 хвилин. Бажано починати очищення виразки через 10 хвилин після очищення кремом.

DA:

Використовується перед ін’єкцією місцевої анестезії:

Чоловіки: 1 г на 10 см2. Нанесіть на шкіру густий крем. Нанесіть на шкіру густий крем.

Щоб видалити кондилом або перед ін’єкцією місцевої анестезії: приблизно 5–10 г, залежно від обробленої ділянки. Наносити необхідно всю поверхню, включаючи складки слизової. Накривати не потрібно.

Час на нанесення: 5 - 10 хвилин. Операцію необхідно проводити відразу після очищення крему.

Діти

Під час втягування нитки в голки або зіскрібків, спричинених м’якими епітеліальними пухлинами та іншими невеликими хірургічними процедурами: 1 г на 10 см2.

Нанесіть на шкіру густий крем і заклейте скотчем. Дозування не перевищує 1 грам вище 10 см2 і має бути скориговано відповідно до актуальної області: вік Площа топічного застосування Час нанесення препаратів Місяць до 20 см2 (всього 2 г) 1 година Максимум 5 годин 1 6 - 12 років максимум 200 см2 (загальна вага 20 г)

1 година; Максимум 5 годин 1

Діти з атопічним дерматитом: Скоротити час нанесення препарату до 30 хвилин.

Що робити при передозуванні? Вважається, що під час токсичної дії симптоми подібні до симптомів, зареєстрованих після місцевої анестезії, наприклад: симптоми стимуляції центральної нервової системи та у важких випадках центральне неврологічне пригнічення та кардіографія.

Були зареєстровані деякі рідкісні випадки клінічного значення (див. побічні ефекти). Високі дози прилокаїну можуть підвищити рівень метоглобіну в крові.

Випадок застосування 125 мг прілокаїну протягом 5 годин викликав середній рівень метгемоглобіну у 3-місячної дитини. Точне застосування 8,6–17,2 мг/кг лідокаїну спричинило дуже сильну токсичність у дітей.

Важкі неврологічні симптоми (конвульсії, центральне неврологічне пригнічення) потребують симптоматичного лікування, такого як вентиляція легенів і протисудомні засоби.

У випадку метгемоглобіну в крові детоксикація здійснюється метилтіоніном. Оскільки абсорбція відбувається повільно, за пацієнтом із симптомами токсичності слід спостерігати протягом кількох годин після лікування симптомів.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не пийте двічі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату спостерігаються загальні небажані ефекти (ПНБ), такі як:

DA Часто (≥ 1/100, Реакція на препарат, наприклад блідість, почервоніння та набряк 2) 2) 3) 3) Відчуття жару, свербіння або тепла на початку у верхній частині препарату. 1/1000, Спочатку легкий жар, свербіж (на верхній частині препарату). Застосування, найважчий випадок - анафілаксія. 1) 2) 3)

Метгемоглобін крові.1) (див. лікарські взаємодії та передозування).

Реакція на шкірі на місці, наприклад висип або кровотеча, особливо після тривалого використання, як у дітей з атопічним дерматитом або м’якими пухлинами.

2) Слизова оболонка статевих органів.

3) Елемент в нозі.

Реакції зради місцевим анестетиком у справжньому розумінні цього терміну виникають менше, ніж у 1/1000 пацієнтів, які лікуються.

Інструкції щодо поводження з ADR:

Повідомити лікаря про небажані ефекти при застосуванні препарату.

Попередження

Протипоказано

Відома підвищена чутливість до анестетика або будь-яких допоміжних речовин препарату. 5% EMLA не використовується для недоношених дітей (народжених до 37 тижнів вагітності).

Будьте обережні під час прийому ліків

Пацієнти з глюкозо-6-фосфатдегідрогеназою, пацієнти з емаллю або вроджена або ідіопатична гематома, метгемоглобіновий синдром.

Дослідження не показали ефекту 5% EMLA при ін’єкціях п’ят новонародженим.

Будьте обережні при нанесенні препарату на область навколо очей, оскільки Емла може викликати подразнення очей. Крім того, втрата захисних рефлексів може викликати подразнення рогівки та подряпини очей. Якщо препарат потрапив в очі, негайно промийте очі водою або розчином хлориду натрію та захищайте очі, доки око не відчує.

Будьте обережні при застосуванні при алергічному дерматиті; Слід скоротити час нанесення препарату (15 - 30 хвилин). Застосування препарату протягом більше 30 хвилин у пацієнтів з атопічним дерматитом може збільшити швидкість місцевих реакцій кровоносних судин, особливо почервоніння в області нанесення, а в деяких випадках може висипати та кровотечі.

нанесіть крем на 30 хвилин перед видаленням м’якого епітелію у дітей з атопічним дерматитом.

У дітей віком до 3 місяців безпека та ефективність вивчаються лише у випадку одноразового застосування. У цих дітей швидкоплинне підвищення метгемоглобіну зазвичай реєструється до 13 годин після застосування ЕМЛА. Однак це підвищення може не мати клінічного значення. Необхідно ретельно контролювати та переглядати результати вимірювання ЕКГ у пацієнтів, які приймають антиаритмічні препарати III групи (наприклад, аміодарон), оскільки вплив на серце може бути комбінованим.

Не використовуйте EMLA на барабанній перетинці або інших станах, при яких препарат може поглинутись у середнє вухо.

Не використовуйте Emla на відкритих ранах.

Не використовуйте EMLA на слизовій оболонці статевих органів дітей через відсутність даних про всмоктування.

Лідокаїн і прилокаїн мають антибактеріальну та антивірусну дію в концентраціях понад 0,5 - 2%. З цієї причини слід контролювати результати ін’єкції в шкіру вакцини, що містить сирі бактерії (наприклад, БЦЖ).

Поки не буде отримано більше клінічного досвіду, не слід використовувати Emla для дітей віком від 0 до 12 місяців, які отримують одночасне лікування препаратами метоглобіну крові.

Крем Emla містить макроголгліцерол гідроксистеарат, який може викликати шкірні реакції.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Здатність реагувати не впливає на лікування EMLA.

Вагітні та жінки, які годують груддю

Вагітні жінки:

Дослідження великої рогатої худоби показують, що немає прямого чи опосередкованого шкідливого впливу на вагітність, розвиток плода/ембріона, народження або післяпологовий розвиток.

Як у тварин, так і у людей лідокаїн і прилокаїн виходять за межі плаценти та можуть засвоюватися плодом. Можна сказати, що лідокаїн і прілокаїн застосовувалися для великої кількості вагітних і вагітних жінок.

До цього часу не було особливих порушень репродуктивної системи, таких як збільшення частоти вад розвитку або прямого чи непрямого шкоди плоду. Однак будьте обережні при застосуванні вагітним жінкам.

Жінки, які годують груддю: лідокаїн і прілокаїн виділяються в грудне молоко, але в лікувальних дозах вони не мають ризику впливу на дітей.

Лікарська взаємодія

EMLA може погіршити утворення метгемоглобіну у пацієнтів, які отримують лікування препаратами метгемоглобіну (такими як сульфонаміди, ацетанілід, анілінові барвники, бензокаїн, хлорохін, дапсон, метоклопрамід, нафтид, нітрати, нітрати і нітрати і нітрати Нітрит, нітрофурантоїн, нітрогліцерин, нітропрусид, памакін, парааміносаліцилова кислота, фенацетин, фенобарбітал, фенітоїн, примахін, хінін).

При застосуванні високих доз EMLA слід звернути увагу на ризик загальних комбінованих ефектів у пацієнтів, які використовують місцевий анестетик або препарати, схожі на місцевий анестетик, такі як токаїнід.

Спеціалізовані інтерактивні дослідження лікарських засобів із застосуванням лідокаїну/прилокаїну та антиаритмічних препаратів III групи (наприклад, аміодарону) не проводилися, але слід бути обережними при поєднанні з цими препаратами (див. також розділ «Особлива увага та обережність, особливо при застосуванні»).

Виведення лідокаїну (наприклад, циметидину або бета-блокаторів) може спричинити підвищення рівня лідокаїну в крові до токсичного порогу, якщо лідокаїн застосовувати у високих дозах протягом тривалого часу. Ці взаємодії не мають клінічного значення при короткому лікуванні лідокаїном у рекомендованій дозі.

Зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C. Уникати заморожування.

Термін придатності: 36 місяців з дати виготовлення.

Термін придатності: після відкриття кришки 30 днів.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.