エナラプリルステラ 5mg 高血圧症、うっ血性心不全治療剤（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様エナラプリル

成分

成分情報	コンテンツ
エナラプリル	5mg

用途

適応症

エナラプリル 5mg ステラは、以下の場合の治療を適応とします。

高血圧: エナラプリルは、軽度から重度の高血圧の治療に使用されます。この薬はモノマーとして、または他の降圧薬と組み合わせて使用されます。心筋梗塞を含む冠状動脈貧血の発生率を減らす左心室の機能。

ATC コード: C09AA02。

エナラプリルマレアートはエナラプリラトの前駆体であり、生体内で加水分解されてエナラプリラートになるまで薬理活性はほとんどありません。

この薬は、正常血圧や高血圧の人の血圧を低下させ、主にレニン - アンジオテンシン - アルドステロン系の阻害により、うっ血性心不全患者の血行動態に良い効果をもたらします。

エナラプリルは、アンジオテンシンスイッチング酵素 (ACE) の阻害により、アンジオテンシン I からアンジオテンシン II への変換 (強い血管収縮) を防ぎます。

人間の高血圧症では、エナラプリルは、心拍数、収縮期容積、または心臓供給量のわずかな増加または増加を伴わない末梢抵抗を減少させることによって血圧を低下させます。この薬は動脈の拡張を引き起こし、場合によっては静脈の拡張も引き起こします。エナラプリルは通常、横たわった姿勢と座った姿勢の両方で収縮期血圧と拡張期血圧を約10〜15％低下させます。低血糖症や頻脈はめったに発生しませんが、低血糖症または低血糖症の人によく見られます。

うっ血性心不全の患者では、エナラプリルは強心配糖体や利尿薬と連携して、全末梢抵抗、肺動脈圧、心臓サイズ、平均動脈圧、右心房圧を低下させることがよくあります。心臓指数、心臓供給量、収縮期容積、および強度耐性の増加。

エナラプリルによる治療では、腎血流が増加する可能性がありますが、糸球体濾過は通常変化しません。ただし、一部の患者では、血流と糸球体濾過の両方が増加します。エナラプリルで長期間治療すると血中尿素窒素 (バン) と血清クレアチニンが上昇することがありますが、以前に腎障害のある人、利尿薬を同時に服用している人、うっ血性心不全の患者でより一般的です。

薬物動態

吸収: マレイン酸エナラプリルは服用後よく吸収されます。健康な人や高血圧の人では、エナラプリルの経口投与量の約 55 ～ 75% が飲酒後すぐに吸収されます。食べ物はエナラプリルの速度や吸収レベルに影響を与えません。エナラプリルは吸収後、肝臓での初期代謝により加水分解されてエナラプリラートになります。

血清中のエナラプリルのピーク濃度 40 ～ 80 ナノガム/ml は、エナラプリル 10 mg を単回服用後 0.5 ～ 1.5 時間以内に達成されます。血清中のエナラプリラートのピーク濃度は、エナラプリルの経口用量 2.5 ～ 40 mg に比例して増加します。エナラプリラットの安定した血清濃度は、腎機能が正常な患者がエナラプリル 10 mg を毎日 8 日間服用した場合、代謝産物の顕著な蓄積がなく、30 ～ 60 時間以内に達成されます。

エナラプリルの単回投与後の低血圧の影響は、通常 1 時間以内、最長 4 ～ 8 時間以内に現れます。用量による血圧降下効果は通常 12 ～ 24 時間持続しますが、患者によっては終わりに近づくにつれて低下する場合があります。血圧は徐々に低下する場合があり、完全な効果が得られるまでに数週間の治療が必要です。

分布: 約 50 ～ 60% のエナラプリラートが血漿タンパク質に結合します。

排泄: 経口投与量の約 60% はエナラプリラートおよび非代謝型の形で尿中に排泄され、残りの薬剤は糞便中に排泄されます。

服用する前にエナラプリルステラ 5mg 高血圧症、うっ血性心不全治療剤（3水疱×10錠）

使用方法

エナラプリル 5mg ステラは経口的に使用されます。

投与量

高血圧の治療:

エナラプリルマレアート 5 mg/日の開始用量。一部の患者ではACE阻害剤による治療を開始するときに低血圧が起こる可能性があるため、最初の用量は就寝時に使用する必要があります。利尿薬はエナラプリル治療開始の2～3日前に中止し、必要に応じて継続する必要があります。 1回ではコントロールできない場合は、2回に分けて投与することもできます。

心不全の治療:

心不全または無症候性の左心室障害のある患者: 経口開始用量は 2.5 mg/日です。

患者は 2.5 mg x 2 回/日を使用し、1 日の維持用量 20 mg に耐えられるまで徐々に増量します (数回に分けて)。

心不全、腎不全、または低血糖症の患者では用量を調整します。

心不全（ナトリウム濃度 1.6 mg/dL の患者では、開始用量 2.5 mg/日を厳重な医学的監視下に置く必要があります。過度の低血圧や重度の腎機能障害がない場合は、必要に応じて2.5mg×2回/日、5mg×2回/日以上に増量することができますが、通常4日以上かけて用量を調節してください。最大用量は 40 mg/日です。

子供:

高血圧症におけるエナラプリルの使用に関する臨床試験データは限られています。初回推奨用量は、体重20kg以上50kg以下の小児には2.5mg、50kg以上の重度の小児には5mgです。エナラプリルは1日1回飲みます。投与量は、子供の反応に応じて調整する必要があり、体重 20 kg から 50 kg 未満の子供には 1 日最大 20 mg、50 kg 以上の子供には 40 mg を上限とします。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?エナラプリラトは溶血によって全身循環系から除去されます。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。処方された量を二度飲んではいけません。

副作用

副作用は通常軽度で一時的ですが、薬物使用者の約 3% ～ 6% は治療を中止する必要があります。

エナラプリルを最初に服用した後、低血圧がかなり重篤である兆候がありました。臨床試験参加者の最大 2～3% は、特に心不全、ナトリウム低血糖症の人、利尿薬と同時に治療されている高齢者で治療を中止する必要があります。

うっ血のある人では、特に利尿薬と同時に治療されている人に初めてエナラプリルを使用する場合に、症候性の血圧、腎機能の低下、血清カリウム濃度の上昇が見られることがよくあります。

腎臓病が原因で高血圧になっている人の約 20% で、満足のいく腎機能 (充血と血清クレアチニン値の上昇) が見られます。特に、腎動脈の両側にある人や、片腎臓 (片方の腎臓) の腎狭窄のある人に起こります。

コモン (1/100

神経系: 頭痛、めまい、疲労、不眠症、異常、同情。組織内または肺内のプロスタグランジン、その他

: 腎不全。

血液学: ヘモグロビンとヘマトクリット、顆粒球、好中球。

消化器系: 胃腸閉塞、膵炎、胆汁うっ滞性肝炎、経口ライプロルの増加。

治療を開始するときは、低用量の薬剤を使用し、血清ナトリウム濃度を確認する必要があります。特に最初のエナラプリル投与後に評価が行われる可能性があり、追加の喉頭浮腫がある場合は致命的になる可能性があります。

血管浮腫の兆候や症状 (浮腫、唇の目、息切れや息切れ) が現れた場合には、薬の服用を中止し、すぐに医師に知らせる必要があります。以下の措置を含む、舌、棒、または喉頭の血管浮腫の治療:

エナラプリルの使用を中止し、皮下アドレナリン注射病院に入院している患者にジフェンドラミン塩酸塩の静脈内投与を行う。ヒドロコルチゾンの静脈内注射。他の。エナラプリルは通常、血清カリウム濃度に影響を与えません。エナラプリルを利尿薬と併用すると、腎不全における低血圧に伴うアルドステロンの二次放出のリスクが軽減される可能性がある場合、エナラプリルは血清カリウム値の上昇を引き起こす可能性があります。

したがって、腎機能が低下している患者にはカリウム利尿薬やカリウムサプリメントを使用することはカリウムを増加させる可能性があるため推奨されません。それでも利尿剤と同時に治療する必要がある場合は、非常に注意深く定期的にカリウムを測定します。腎狭窄が疑われる患者に対しては、投薬治療を開始する前に血中クレアチニンを測定する必要があります。

大手術中または血圧を下げる効果のある薬物麻酔中、エナラプリルはアンジオテンシン II を阻害し、低血圧を引き起こす除去レニンの放出を引き起こす可能性があります。これは、循環量を増やす (点滴により) ことで調整する必要があります。

警告

エナラプリル 5mg ステラを使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

エナラプリル 5mg ステラは、次の場合には禁忌です。

薬剤または配合成分に対する過敏症。妊娠3ヶ月と妊娠最後の3ヶ月。

薬の服用には注意してください

レニン-アノテンシン-アルドステロン (RAA) の二重阻害剤:

ACE 阻害剤、アンジオテンシン II またはアリスキレン受容体拮抗薬を同時に使用すると、低血圧、高カリウム血症、腎機能障害 (急性腎不全を含む) のリスクが増加するという証拠があります。 ACE 阻害剤、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬、またはアリスキレンの組み合わせによる Raa システムの二重阻害は推奨されません。

この治療が必要な場合は、治療中に腎機能、電解質、血圧を定期的に注意深く監視する必要があります。 ACE 阻害剤、hoto 受容体拮抗薬であるアンジオテンシン II は、糖尿病腎疾患の患者に同時に使用しないでください。

症状を伴う低血圧: 合併症のない高血圧の患者において、低血圧には非常にまれな症状があります。

エナラプリル高血圧患者では、利尿薬、減塩、肥料、下痢、嘔吐などの循環量の減少があると、低血圧の症状が現れやすくなります。血圧の症状は、腎不全の有無にかかわらず心不全患者に見られます。

これは、高用量の投与、血中ナトリウムの減少、または腎不全により、より重度の心不全を患っている患者で発生する可能性が高くなります。これらの患者は医学的監視下で治療を開始する必要があり、エナラプリルの用量や利尿薬を調整するために患者を監視する必要があります。心筋虚血や脳血管疾患のある患者にも同様の注意が当てはまります。これらの患者の血圧が過度に低下すると、心筋梗塞や脳卒中を引き起こす可能性があるためです。

低血圧が発生した場合、患者は仰向けに寝て、必要に応じて食塩水を静脈内投与する必要があります。一過性の低血圧は治療継続の禁忌ではなく、十分な代償を払って血圧が上昇すると、次の用量を使用する際には問題がないことがよくあります。

心不全患者の中には正常血圧または低血圧の人もいますが、エナラプリルを使用すると血圧が下がる可能性があります。この影響は既知ですが、多くの場合、治療を中止する理由にはなりません。低血圧に症状がある場合は、用量を減らしたり、利尿薬やエナラプリルを中止したりできます。

大動脈弁狭窄症または心筋微小弁: 他の血管拡張薬と同様、弁閉塞および左心室出力のある患者に対する ACE 阻害剤の使用には注意が必要であり、心臓ショックや重大な出血性閉塞の場合は使用を避ける必要があります。

腎不全: 腎不全患者 (クレアチニンクリアランス

重度の心不全または腎動脈狭窄を含む腎臓病の患者がエナラプリルを服用すると、腎不全が発生するという報告があります。エナラプリルの使用による腎不全は、速やかに検出して調整すれば回復することができます。

腎臓病の症状を伴わない高血圧患者の中には、利尿薬とエナラプリルを併用すると、尿素と血中クレアチニンの増加が進行する人もいます。エナラプリルや利尿薬を減らします。患者に腎動脈狭窄がある場合、この状態はさらに悪化する可能性があります。

腎臓血管によるハイパーガンク高血圧: 両側または片側に腎狭窄がある患者の場合、腎臓は 1 つしかないため、高濃度の ACE 阻害剤で治療すると低血圧と腎不全のリスクがあります。腎機能の喪失は、血清クレアチニンのわずかな変化によって発生する可能性があります。

このような患者では、医師の厳重な監督の下、低用量、慎重な用量調整、腎機能のモニタリングによる治療を開始することが推奨されます。

腎移植: 新規腎移植患者に対するエナラプリルの使用に経験がありません。したがって、腎臓移植にエナラプリル 5mg ステラを使用することは推奨されません。

肝不全: まれに ACE 阻害剤を治療すると、黄疸症候群や肝炎が引き起こされ、肝臓壊死まで進行し、場合によっては死亡することもあります。上記症候群のメカニズムはまだ解明されていません。このグループの薬剤による治療中に黄疸や肝酵素の上昇が見られた場合は、薬剤の投与を中止し、適切な医学的モニタリングを受けることをお勧めします。

中性白血病/穀物白血病: ACE 阻害剤で治療されている患者で報告されている好中球減少症、穀物白血病、血小板減少、貧血。腎機能が正常で、他の複雑な要因がない患者では、好中球が発生することはほとんどありません。

エナラプリルは、血管コラーゲン、免疫抑制治療、アロプリノールまたはプロカイナミド治療、またはこれらの要素を組み合わせている患者、特に以前に腎機能障害のある患者には慎重に使用されます。抗生物質の治療に反応しない HPE のいくつかの症例では、重篤な感染症が進行した患者もいます。これらの患者にエナラプリルを使用する場合は、白血球の量を定期的に監視し、感染症を早期に認識するように患者を指導する必要があります。

過敏症/血管浮腫: エナラプリルなどの ACE 阻害剤で治療されている患者ではまれに、顔、手足、唇、舌、対象および喉頭に浮腫が発生します。過敏症は治療中いつでも発生する可能性があります。治療中に過敏症が発生した場合は、エナラプリルの使用を中止し、症状が完全に消えるまで経過を観察する必要があります。舌の浮腫のみの場合でも息切れの兆候はありませんが、注意深く観察する必要があり、抗ヒスタミン薬やコルチコステロイドによる治療が効果的でない可能性があるため、長期にわたる患者の場合には注意が必要です。血管浮腫の既往歴があり、ACE 阻害剤と関係のない患者は、ace 阻害剤による血管浮腫のリスクが高い可能性があります。

膜翅目昆虫に対する過敏症の過程におけるアナフィラキシー反応: 膜翅目昆虫に対する過敏症の治療中に、ACE 阻害剤を投与された患者がアナフィラキシーの危険にさらされることはまれです。感受性が高まる前に ACE 阻害剤の治療を一時的に中止したときに、これらの反応を回避している。

LDL 分類プロセス中のアナフィラキシー反応: デキストラン硫酸による LDL 分類プロセス中に ACE 阻害剤を使用する一部の患者では、生命を脅かす反応が発生する可能性がありますが、このようなケースはまれです。各鑑定の前に ACE 阻害剤の使用を一時停止することで、これらの反応を排除することが可能です。

溶血患者: 高吸収フィルターで受精され、同時に ACE 阻害剤で治療された患者でアナフィラキシー反応が記録されています。このような患者には、別の種類の肥料膜または別のグループの低血圧を使用することが推奨されます。

出血の減少: 経口糖尿病またはインスリンで治療されている糖尿病患者に ACE 阻害剤の使用を開始する場合、特に併用を開始した最初の 1 か月間は、血糖を注意深く監視する方法を患者に知らせる必要があります。

咳: ACE 阻害剤を使用したときに咳が記録されています。一般的に空咳は長く続き、薬を中止すると治まります。咳嗽疾患とは異なると診断された場合は、ACE 阻害剤の使用による咳反応に注意する必要があります。

手術/麻酔: 大規模な手術を受ける患者や、麻酔による麻酔中に血圧を下げる効果があり、 エナラプリル はアンジオテンシン II の生成を防ぎ、子孫を除去します。低血圧が発生し、このメカニズムが原因であると考えられる場合は、量を増やすことで治療できます。

機械の運転や操作ができる能力

時々気絶したり疲れたりすることがあるため、運転や機械の操作をするときは慎重に薬を使用してください。

妊娠

妊娠 3 か月半ばおよび妊娠末期に妊婦が薬を服用する場合、ACE 阻害剤は成長中の胎児に死亡を引き起こす危険性さえあります。妊娠が判明したらすぐに薬の服用を中止する必要があります。

授乳期間

エナラプリルとエナラプリラットは母乳を通じて排泄されます。エナラプリルは母乳で育てられている赤ちゃんに重篤な反応を引き起こす可能性があるため、母親は薬の服用を中止するか、授乳を中止することを検討してください。

薬物相互作用

薬物の相互作用

利尿薬、他の抗高血圧薬、またはアルコールなどの他の降圧薬と併用すると、過度の低血圧が発生することがあります。

高カリウム血症現象は、カリウムを維持する利尿薬、カリウムサプリメント（塩を含む塩代替物を含む）、または高カリウム血症を引き起こす他の薬剤（シクロスポリンやインドメタシンなど）を併用する ACE 阻害薬を服用している患者で発生する可能性があるため、血清カリウムレベルをモニタリングする必要があります。

ACE 阻害剤は、非ステロイド性抗炎症薬など、腎機能に影響を与える他の薬剤と併用すると、身体に対する望ましくない影響が増大する可能性があります。

Lithi: ACE 阻害剤などのナトリウム除去薬と同時にリチウムを使用した患者では、Lithi 毒性が報告されています。エナラプリルとリチウムを併用する場合は、血清リチウム濃度を定期的に監視する必要があります。

エナラプリルを交感神経系気管支拡張薬、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と同時に使用すると、エナラプリルの血圧降下効果が低下する可能性があります。 エナラプリルを経口避妊薬と同時に使用すると、血管病変のリスクが高まり、血圧制御が困難になります。

麻薬の騎兵隊で

この薬の相関関係に関する研究がないため、この薬を他の薬と混合しないでください。

保管

密閉梱包し、乾燥した場所に保管してください。温度は 30 °C を超えないでください。

子供の手の届かないところに保管してください。

有効期限: 製造日から 36 か月。

その他の薬

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エナラプリル ステラ 5mg 高血圧症、うっ血性心不全治療剤（3水疱×10錠）

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