고혈압, 울혈성심부전 치료제 에날라프릴스텔라 5mg (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 에날라프릴

성분

구성정보	콘텐츠
에날라프릴	5mg

용도

적응증

에날라프릴 5mg Stella는 다음과 같은 경우에 치료를 나타냈습니다:

고혈압: Enalapril은 경증부터 중증까지의 고혈압을 치료하는 데 사용됩니다. 이 약물은 단량체로 사용되거나 다른 항고혈압제와 병용하여 사용됩니다. 심근경색을 포함한 관상동맥빈혈의 발생을 감소시키는 좌심실 기능.

ATC 코드: C09AA02.

에날라프릴 말레이트는 에날라프릴라트의 전구체이며 생체 내에서 에날라프릴레이트로 가수분해될 때까지 약리학적 활성이 거의 없습니다.

정상 혈압, 고혈압 환자의 혈압을 낮추고 주로 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 억제로 인해 울혈성 심부전 환자의 혈역학에 좋은 영향을 미치는 약물입니다.

에날라프릴은 안지오텐신 전환 효소(ACE)를 억제하여 안지오텐신 I이 안지오텐신 II(강한 혈관 수축)로 변환되는 것을 방지합니다.

인간 고혈압의 경우 Enalapril은 심박수, 수축기 용적 또는 심장 공급이 약간 증가하거나 증가하지 않고 말초 저항을 감소시켜 혈압을 감소시킵니다. 이 약물은 동맥 확장을 유발하고 심지어 정맥을 유발하기도 합니다. 에날라프릴은 일반적으로 누운 자세와 앉은 자세 모두에서 수축기 혈압과 확장기 혈압을 약 10~15% 감소시킵니다. 저혈당증과 빈맥은 거의 발생하지 않지만 저혈당증이나 저혈당증이 있는 사람에게서 자주 나타납니다.

울혈성 심부전 환자의 경우 에날라프릴은 종종 심장배당체 및 이뇨제와 조화를 이루어 총 말초 저항, 폐동맥압, 심장 크기, 평균 동맥압 및 우심방압을 감소시킵니다. 심장 지수, 심장 공급량, 수축기 용적 및 강렬한 내성이 증가했습니다.

신장 혈류가 증가할 수 있지만, 에날라프릴로 치료하면 사구체 여과에는 일반적으로 변화가 없습니다. 그러나 일부 환자에서는 혈류와 사구체 여과가 모두 증가합니다. 에날라프릴을 장기간 투여하면 혈액요소질소(번) 및 혈청 크레아티닌이 증가하는 경우가 있지만, 이전에 신장 손상이 있었던 사람, 이뇨제를 동시에 사용하는 사람, 울혈성 심부전 환자에서 더 흔합니다.

약동학적 약동학

흡수: 에날라프릴 말레에이트는 복용 후 잘 흡수됩니다. 건강한 사람과 고혈압 환자의 경우 에날라프릴 경구 투여량의 약 55~75%가 음주 후 빠르게 흡수됩니다. 음식은 Enalapril의 속도나 흡수 수준에 영향을 미치지 않습니다. 에날라프릴은 흡수 후 간에서 초기 대사를 거쳐 에날라프릴산염으로 가수분해됩니다.

에날라프릴 10mg을 단회 투여한 후 0.5~1.5시간 이내에 혈청 내 에날라프릴 최고 농도 40 - 80 nanogam/ml에 도달합니다. 혈청 내 에날라프릴산염 최고 농도는 에날라프릴 경구 투여량 2.5~40mg에 비례하여 증가합니다. 에날라프릴라트의 안정적인 혈청 농도는 정상적인 신장 기능을 가진 환자가 에날라프릴 10mg을 매일 8일 동안 복용하면 대사산물의 상당한 축적 없이 30~60시간 이내에 달성됩니다.

에날라프릴을 단회 복용한 후 뚜렷한 저혈압 효과는 일반적으로 1시간 이내에 나타나며 최대 4~8시간 내에 나타납니다. 복용량의 혈압 강하 효과는 일반적으로 12~24시간 동안 사용되지만 일부 환자에서는 마지막으로 갈수록 감소할 수 있습니다. 혈압은 점차적으로 감소할 수 있으며 완전한 효과를 얻기까지는 몇 주가 소요될 수 있습니다.

분포: 약 50~60%의 에날라프릴레이트가 혈장 단백질에 부착됩니다.

제거: 경구 투여량의 약 60%가 에날라프릴레이트 및 비대사성 형태로 소변으로 배설되고, 나머지 약물은 대변으로 제거됩니다.

복용 전 고혈압, 울혈성심부전 치료제 에날라프릴스텔라 5mg (3수포 x 10정)

사용방법

에날라프릴 5mg 스텔라를 경구용으로 사용합니다.

복용량

고혈압 치료:

시작 용량은 에날라프릴 말레산염 5mg/일입니다. 일부 환자에서는 ACE 억제제 치료를 시작할 때 저혈압이 나타날 수 있으므로 첫 번째 용량은 취침 시간에 사용해야 합니다. 에날라프릴 치료 시작 2~3일 전에 이뇨제 투여를 중단하고 필요한 경우 계속 투여해야 합니다. 단회 투여로 조절이 되지 않는 경우에는 2회로 나누어 투여할 수 있습니다.

심부전 치료:

심부전 또는 무증상 좌심실 장애 환자: 경구 시작 용량은 2.5mg/일입니다.

환자는 2.5mg x 2회/일을 사용하고 1일 유지 용량 20mg(수회에 나누어)에 내약성이 있을 때까지 점차적으로 증가합니다.

심부전, 신부전 또는 저혈당증 환자의 경우 용량을 조정하세요.

심부전(나트륨 나트륨 1.6mg/dL인 환자의 경우, 시작 용량인 2.5mg/일은 면밀한 의료 모니터링을 받아야 합니다. 필요한 경우 용량을 2.5 mg x 2회/일, 5 mg x 2회/일 및 그 이상으로 증량할 수 있으며, 과도한 저혈압 또는 심각한 신장 기능 장애가 없으면 일반적으로 이 용량의 조정은 4일 이상 실시할 수 있습니다. 최대 복용량은 40mg/일입니다.

어린이:

고혈압에 대한 에날라프릴 사용에 관한 임상 시험 데이터는 제한적입니다. 초기 권장용량은 체중 20kg 이상 50kg 이하 어린이의 경우 2.5mg, 50kg 이상의 중증 어린이의 경우 5mg이다. 에날라프릴은 하루에 한 번 마십니다. 복용량은 어린이의 반응에 따라 20kg에서 50kg 미만 어린이의 경우 하루 최대 20mg, 50kg 이상 어린이의 경우 40mg으로 조정되어야 합니다.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까? Enalaprilat은 용혈에 의해 일반 순환계에서 제거됩니다.
복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

부작용은 일반적으로 경미하고 일시적이지만 약 3~6%의 약물 사용자는 치료를 중단해야 합니다.

에날라프릴을 처음 복용한 후 저혈압이 상당히 심하다는 징후가 나타났습니다. 임상 시험에 참여한 환자 중 최대 2~3%는 치료를 중단해야 하며, 특히 심부전, 나트륨 저혈당증이 있는 사람, 이뇨제를 동시에 치료하는 노인의 경우 더욱 그렇습니다.

울혈이 있는 사람의 경우 종종 혈압 증상이 나타나고 신장 기능이 저하되며 혈청 칼륨 농도가 증가합니다. 특히 이뇨제와 동시에 치료를 받는 사람에서 에날라프릴을 처음 사용하는 경우에는 더욱 그렇습니다.

신장 질환으로 인해 고혈압이 있는 사람의 약 20%에서 만족스러운 신장 기능(충혈 및 혈청 크레아티닌 수치 증가)이 나타났습니다. 특히 신장 동맥 양쪽에 있는 사람이나 단일 신장(한쪽 신장)을 가진 사람의 신장 협착증에서 나타났습니다.

공통(1/100

신경학적: 두통, 현기증, 피로, 불면증, 이상, 동정심. 폐의 조직 또는 프로스타글란딘, 기타

: 신부전.

혈액학: 헤모글로빈 및 적혈구 용적률, 과립구, 호중구.

소화기 : 위장관 폐쇄, 췌장염, 담즙정체성 간염, 경구 나병의 증가.

치료 시작 시 저용량 약물을 사용하고 혈청 나트륨 수치를 확인해야 한다. 특히 첫 번째 에날라프릴 투여 후에 평가가 이루어질 수 있으며, 추가로 후두 부종이 있을 경우 치명적일 수 있습니다.

혈관부종의 징후 및 증상(부종, 입술 눈 또는 절반 또는 숨가쁨)이 증상이 나타나면 약물 복용을 중단하고 즉시 의사에게 알리는 것이 필요합니다. 다음 조치를 포함하여 혀, 막대 또는 후두의 혈관 부종 치료:

에날라프릴 사용을 중단하고 피하 아드레날린 주사 병원에 입원한 환자에게 디펜드라민 염산염을 정맥 주사합니다. 하이드로코티슨 정맥주사. 다른. Enalapril은 일반적으로 혈청 칼륨 농도에 영향을 미치지 않습니다. 에날라프릴을 이뇨제와 함께 사용하면 신부전 시 저혈압과 함께 알도스테론의 2차 방출 위험이 줄어들 수 있지만 에날라프릴은 혈청 칼륨 수치를 증가시킬 수 있습니다.

따라서 신장 기능이 손상된 환자에게 칼륨 이뇨제와 칼륨 보충제를 사용하는 것은 칼륨을 증가시킬 수 있으므로 권장되지 않습니다. 여전히 이뇨제와 동시에 치료를 받아야 하는 경우에는 매우 주의 깊게 정기적으로 칼륨을 측정해야 합니다. 신장협착증이 의심되는 환자의 경우 약물치료를 시작하기 전 혈액 크레아티닌 측정이 필요하다.

혈압을 낮추는 효과가 있는 대수술이나 약물 마취 중에 에날라프릴은 안지오텐신 II를 예방하여 레닌을 제거하여 저혈압을 유발할 수 있으며, 이는 순환계량을 증가시켜(주입으로) 조정해야 합니다.

경고

에날라프릴5mg스텔라를 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조해야 합니다.

금기 사항

Enalapril 5mg Stella는 다음과 같은 경우 금기 사항입니다.

약물이나 제제의 성분에 대한 과민증. 임신 3개월과 임신 마지막 3개월.

약물 복용 시 주의하십시오

레닌-아노텐신-알도스테론(RAA)의 이중 억제제:

ACE 억제제, 안지오텐신 II 또는 알리스키렌 수용체 차단제를 동시에 사용하면 저혈압, 고칼륨혈증 및 신장 기능 장애(급성 신부전 포함)의 위험이 증가한다는 증거가 있습니다. ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제 또는 Aliskiren 중학교 병용을 통한 Raa 시스템의 이중 억제는 권장되지 않습니다.

이 치료가 필요한 경우 치료 시 정기적으로 신장 기능, 전해질 및 혈압을 면밀히 모니터링해야 합니다. ACE 억제제, 호토 수용체 차단제인 안지오텐신 II는 당뇨병 신장 질환 환자에게 동시에 사용해서는 안 됩니다.

증상이 있는 저혈압: 저혈압은 합병증이 없는 고혈압 환자에게서 매우 드물게 증상이 나타납니다.

에날라프릴 고혈압 환자의 경우 이뇨제, 염분 제한 식단, 비료, 설사, 구토 등 순환량이 감소하면 저혈압 증상이 나타나기 쉽다. 신부전 유무에 관계없이 심부전 환자에게서 혈압 증상이 나타났습니다.

이는 고용량 투여, 혈중 나트륨 감소 또는 신부전으로 인해 심부전이 악화된 환자에게 발생할 가능성이 더 높습니다. 이러한 환자는 의학적 모니터링 하에 치료를 시작해야 하며, 에날라프릴 용량 및/또는 이뇨제 조절을 위해 환자를 모니터링해야 합니다. 심근 허혈이나 뇌혈관 질환이 있는 환자에게도 유사한 주의 사항이 적용될 수 있습니다. 이들 환자의 혈압이 과도하게 낮아지면 심근경색이나 뇌졸중이 발생할 수 있기 때문입니다.

저혈압이 발생하면 환자는 반듯이 누워야 하며, 필요한 경우 정맥 내로 소금 용액을 투여해야 합니다. 일시적인 저혈압은 지속적인 치료에 금기 사항이 아니며 적절한 보상 후 혈압이 상승하면 다음 용량을 사용할 때 문제가 없는 경우가 많습니다.

일부 심부전 환자의 혈압은 정상이거나 저혈압이지만 에날라프릴 사용 시 혈압이 낮아질 수 있습니다. 이 효과는 알려져 있지만 치료를 중단하는 이유가 아닌 경우가 많습니다. 저혈압에 증상이 나타나면 복용량을 줄이거나 이뇨제 및/또는 에날라프릴을 중단할 수 있습니다.

대동맥 협착증 또는 심근 미세 판막: 다른 혈관 확장제와 마찬가지로 판막 폐쇄 및 좌심실 심실 박출이 있는 환자에게는 ACE 억제제를 사용할 때 주의해야 하며 심장 쇼크 및 심각한 출혈성 폐쇄가 있는 경우에는 사용을 피해야 합니다.

신부전 : 신부전 환자(크레아티닌 청소율

중증 심부전 또는 신장동맥협착증을 포함한 신장질환 환자에서 에날라프릴 투여 시 신부전이 보고된 바 있습니다. 에날라프릴 사용으로 인한 신부전은 신속하게 발견하고 조정하면 회복될 수 있다.

신장 질환이 나타나지 않은 일부 고혈압 환자에서 이뇨제와 함께 에날라프릴을 복용하면 요소 및 혈중 크레아티닌이 증가하는 경우가 있었습니다. 에날라프릴 및/또는 이뇨제를 줄이세요. 환자가 신동맥 협착증을 앓고 있는 경우 이 상태는 더욱 악화될 수 있다.

신장 혈관으로 인한 과항체고혈압: 양쪽 또는 한쪽 신장 협착증이 있는 환자의 경우 신장이 한쪽밖에 없어 더 높은 ACE 억제제로 치료할 경우 저혈압 및 신부전의 위험이 있다. 혈청 크레아티닌의 작은 변화만으로도 신장 기능 상실이 발생할 수 있습니다.

이러한 환자의 경우, 저용량, 신중한 용량 조절 및 신장 기능 모니터링과 함께 면밀한 의료 감독 하에 치료를 시작하는 것이 좋습니다.

신장 이식: 신규 신장 이식 환자에 대한 에날라프릴 사용 경험이 없습니다. 따라서 신장 이식에 에날라프릴 5mg 스텔라를 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

간부전: 황달 증후군이나 간염을 유발하는 ACE 억제제를 드물게 치료하고 간 괴사로 진행되며 때로는 사망하기도 합니다. 위 증후군의 메커니즘은 명확히 밝혀지지 않았습니다. 이 그룹의 약물로 치료하는 동안 황달이나 간 효소가 증가하면 약물을 중단하고 적절한 의학적 모니터링을 받는 것이 좋습니다.

중성 백혈병/곡물 백혈병: ACE 억제제로 치료한 환자에서 호중구 감소증, 곡물 백혈병, 혈소판 감소, 빈혈이 보고되었습니다. 신장 기능이 정상이고 다른 복합 인자가 없는 환자에서는 호중구가 거의 발생하지 않습니다.

에날라프릴은 혈관 콜라겐, 면역억제 치료, 알로푸리놀 또는 프로카이나미드 치료를 받거나 이러한 요인을 병용하는 환자, 특히 이전에 신장 기능 장애가 있었던 환자의 경우 조심스럽게 사용됩니다. 항생제 치료에 반응하지 않는 여러 사례의 HPE에서 일부 환자는 심각한 감염으로 진행되었습니다. 이러한 환자들에게 에날라프릴을 사용할 때에는 주기적으로 백혈구량을 모니터링하고 환자들이 감염을 조기에 인지할 수 있도록 지도해야 한다.

과민증/혈관부종: 에날라프릴을 포함한 ACE 억제제로 치료받은 환자에게서는 드물게 얼굴, 사지, 입술, 혀, 피험자 및 후두에 부종이 발생했습니다. 과민증은 치료 중 언제든지 발생할 수 있습니다. 치료 중 과민증이 나타나면 에날라프릴 투여를 중단하고 증상이 완전히 사라질 때까지 모니터링해야 합니다. 혀부종만 있는 경우에도 호흡곤란의 징후가 없으므로 주의깊게 관찰해야 하며, 항히스타민제와 코르티코스테로이드 요법으로 장기간 환자를 치료하는 것은 효과적이지 않을 수 있습니다. 혈관부종 병력이 있는 환자는 ACE 억제제와 관련이 없지만 ACE 억제제로 인해 혈관이 생길 위험이 높을 수 있습니다.

벌목 곤충에 대한 과민증 과정에서 아나필락시스 반응: 벌목 독에 대한 과민증을 치료하는 동안 ACE 억제제를 사용하는 환자가 아나필락시스에 걸릴 위험이 있는 경우는 거의 없습니다. 각각의 민감성이 나타나기 전에 ACE 억제제 치료를 일시적으로 중단하면 이러한 반응을 피할 수 있습니다.

LDL 분류 과정 중 아나필락시스 반응: Dextran Sulfate로 LDL을 분류하는 과정에서 ACE 억제제를 사용하는 일부 환자에서는 드물게 발생하지만 생명을 위협하는 반응이 나타날 수 있습니다. 각 평가 전에 ACE 억제제 사용을 중단함으로써 이러한 반응을 제거하는 것이 가능합니다.

용혈 환자: 고흡수성 필터로 수정하고 동시에 ACE 억제제로 치료받은 환자에게서 아나필락시스 반응이 기록되었습니다. 이러한 환자의 경우 다른 유형의 비료 막이나 다른 저혈압 그룹을 사용하는 것이 좋습니다.

출혈 감소: 경구용 당뇨병이나 인슐린으로 치료 중인 당뇨병 환자에게 ACE 억제제 사용을 시작할 때, 특히 병용을 시작하는 첫 달에는 혈당을 면밀히 모니터링하는 방법을 환자에게 알려줄 필요가 있습니다.

기침: ACE 억제제를 사용할 때 기침이 기록되었습니다. 일반적으로 마른 기침은 장기간 지속되며 약물을 중단하면 끝납니다. 기침질환과 별개로 진단된 경우 ACE 억제제 사용으로 인한 기침 반응에 주의해야 한다.

수술/마취: 대수술을 받는 환자나 마취 중 마취 시 혈압을 낮추는 효과가 있으며, 에날라프릴은 안지오텐신 II의 생성을 막아 자손의 청산을 유발합니다. 저혈압이 발생하고 이 메커니즘으로 인해 발생한다고 생각되면 볼륨을 늘려 치료할 수 있습니다.

운전 및 기계조작 능력

운전이나 기계조작 시 때때로 기절하거나 피곤할 수 있으므로 약을 주의해서 사용하십시오.

임신

임신 3개월 중반과 임신 말기에 약을 복용하는 경우 ACE 억제제는 성장하는 태아에게 사망을 초래할 수도 있어 위험할 수 있습니다. 임신 사실을 확인하는 즉시 약 복용을 중단해야 합니다.

수유기

에날라프릴과 에날라프릴라트는 모유를 통해 배설됩니다. 에날라프릴은 모유 수유 중인 아기에게 심각한 반응을 일으킬 수 있으므로 엄마가 약 복용을 중단하거나 모유 수유를 중단하는 것을 고려하세요.

약물 상호작용

이뇨제, 기타 항고혈압제 또는 알코올과 같은 기타 저혈압제와 함께 사용하면 과도한 저혈압이 발생할 수 있습니다.

칼륨을 유지하는 이뇨제, 칼륨 보충제(염 함유 염 대체물 포함) 또는 고칼륨혈증을 유발하는 기타 약물(예: 사이클로스포린 또는 인도메타신)과 함께 ACE 억제제를 복용하는 환자에서 고칼륨혈증 현상이 발생할 수 있으므로 혈청 칼륨 수치를 모니터링해야 합니다.

ACE 억제제가 신장 기능에 영향을 미치는 다른 약물(예: 비스테로이드성 항염증제)과 함께 사용하면 신체에 대한 원하지 않는 효과가 증가할 수 있습니다.

리티(Lithi): ACE 억제제와 같은 나트륨 제거 약물과 리튬을 동시에 사용하는 환자에서 리티 독성이 보고되었습니다. 에날라프릴을 리튬과 함께 사용하는 경우 정기적으로 혈청 리튬 농도를 모니터링해야 합니다.

에날라프릴을 교감기관지 확장제, 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 동시에 사용하면 에날라프릴의 저혈압 효과가 감소할 수 있습니다. 에날라프릴은 혈관 병변의 위험을 증가시키고 혈압 조절이 어려운 경구 피임약과 동시에 사용합니다.

마약의 기병대에서

약품과의 상관관계에 대한 연구가 없기 때문에 본 약품을 다른 약품과 혼합하여 사용하지 마십시오.

보관

밀봉하여 건조한 곳에 보관하십시오. 온도는 30 ° C를 초과하지 않습니다.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

유통기한 : 제조일로부터 36개월

기타 약물

면책조항

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