إنتيكافير ستيلا 0.5 ملغ لعلاج التهاب الكبد المزمن ب (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات إنتيكافير

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
إنتيكافير	0.5 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يُوصف إنتيكافير في الحالات التالية:

علاج التهاب الكبد الوبائي المزمن لدى البالغين المصابين بأمراض الكبد له أيضًا دليل على نشاط نسخ الفيروس، وهناك زيادة مطولة في قيم إنزيمات الكبد وتظهر أمراض تاريخية، بما في ذلك حالات المقاومة للاميفودين. يتمتع Guanosin بمقاومة بوليميريز HBV، وهو فعال عن طريق الفسفرة إلى شكل ثلاثي الفوسفات الذي ينشط مع فترة شبه مفرغة في الخلايا تبلغ 15 ساعة. نظرًا للمنافسة مع الركيزة الطبيعية Deoxyguanosin Triphosphate، فإن وظيفة Entecavir Triphosphate تمنع جميع الأنشطة الثلاثة لـ HBV Polymerase (الإنزيم المنسوخ للخلف):

توفير القاعدة. وهو مثبط ضعيف لبوليميريز الحمض النووي للحمض النووي ألفا وبيتا ودلتا وبوليميريز الحمض النووي (غاما) بقيمة كي في حدود 18 إلى> 160 ميكرومتر.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يصل تركيز الإنتيكافير الأقصى في البلازما في الأجسام السليمة إلى حدود 0.5 - 1.5 ساعة بعد الشرب.

تأثير الطعام على الامتصاص عن طريق الفم: شرب 0.5 ملغ من إنتيكافير مع وجبة عادية غنية بالدهون أو وجبة خفيفة يؤدي إلى بطء الامتصاص (1.0 - 1.5 ساعة عندما يكون البطن ممتلئًا مقارنة بـ 0.75 ساعة عندما تكون البطن جائعة) يقلل CMAX بنسبة 44 - 46% والمساحة تحت المنحنى 8 - 20%.

التوزيع

بناءً على سجلات الحرائك الدوائية للإنتيكافير بعد تناوله عن طريق الفم، يقدر تكامل التوزيع الظاهري بأكثر من إجمالي كمية الماء في الجسم، مما يدل على أن الإنتيكافير يتم توزيعه في الأنسجة.

في المختبر، يرتبط حوالي 13% من الإنتيكافير ببروتين المصل البشري.

التمثيل الغذائي والتخلص من السموم

لا يوجد أي أكسدة أو مستقلب أستلة في البشر بعد شرب 14C-توكافير. الملاحظات ليست كميات كبيرة من مستقلبات المرحلة الثانية (مجمع الجلوكورونيد والكبريتات). إنتيكافير ليس ركيزة أو مثبط أو تحريض لنظام إنزيم السيتوكروم P450 (CYP450).

بعد الوصول إلى تركيز الذروة، يتناقص تركيز إنتيكافير في البلازما مع الدالة الأسية من الدرجة الثانية مع آخر وقت بيع يبلغ حوالي 128 - 149 ساعة. ويبلغ مؤشر تراكم الملاحظة حوالي مرتين بجرعة مرة واحدة في اليوم، وهذا يدل على أن وقت شبه الإلغاء هو في الواقع حوالي 24 ساعة.

يتم التخلص من إنتيكافير بشكل رئيسي عن طريق الكلى بواسطة الأدوية غير الاستقلابية التي يتم استخلاصها في البول في حالة مستقرة بنسبة 62 - 73% من الجرعة. لا يعتمد غسيل الكلى على الجرعة ويتراوح من 360 - 471 مل/دقيقة، مما يدل على أن إنتيكافير اجتاز عمليتي الترشيح الكبيبي والإفراز الفرعي.

قبل اتخاذ إنتيكافير ستيلا 0.5 ملغ لعلاج التهاب الكبد المزمن ب (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

استخدمه عن طريق الفم.

يستخدم إنتيكافير عند الجوع في المعدة (على الأقل بعد ساعتين من تناول الطعام وقبل ساعتين من الوجبة التالية).

الجرعة

الجرعة الريادية من إنتيكافير للبالغين والمراهقين ≥ 16 عامًا المصابين بفيروس التهاب الكبد B المزمن وغير المعالج وغير المعالجين بالنوكليوزيد

0.5 ملغ × 1 مرة/يوم.

مدخل إنتيكافير للبالغين والمراهقين (≥ ≥ 16 سنة) الذين لديهم تاريخ من الإصابة بفيروس التهاب الكبد B في الدم أثناء تناول لاميفودين أو مع طفرات لاميفودين المضادة للأدوية

1 ملغ × 1 مرة/يوم.

مرضى الفشل الكلوي

تنقية الكرياتينين الجرعات الشائعة المستخدمة الوقت / اليوم 1 مجم × 1 مرة / يوم الوقت / اليوم (Capd).

فشل كبدي

لا حاجة لتعديل الجرعة لمرضى الفشل الكبدي.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ استخدمت الأجسام الصحية إنتيكافير جرعة واحدة تصل إلى 40 ملغ أو جرعة تصل إلى 20 ملغ / يوم لأكثر من 14 يومًا دون زيادة أو حادث غير متوقع. في حالة تناول جرعة زائدة من الدواء، يجب مراقبة المريض بحثًا عن علامات التسمم، وإذا لزم الأمر، يجب تطبيق العلاج الداعم القياسي.

بعد تناول جرعة واحدة من إنتيكافير 1 ملغ، يكون النزف خلال 4 ساعات حوالي 13% من الجرعة.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

عند استخدام إنتيكافير، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

أكثر التأثيرات غير المرغوب فيها لدواء إنتيكافير هي الصداع، والتعب، والدوخة، والغثيان. وتشمل الآثار غير المرغوب فيها الأخرى الإسهال وعسر الهضم والأرق والنعاس والقيء. قد تحدث زيادة في مستويات إنزيمات الكبد، مما يشير إلى حالة خطيرة من التهاب الكبد بعد التوقف عن العلاج بإنتيكافير. ترتبط عدوى حمض اللاكتيك، التي غالبًا ما تكون مصحوبة بتضخم الكبد والدهون الشديدة، بالعلاج الفردي بأدوية النيوكليوزيدات المشابهة أو بمضادات الحموضة.

إرشادات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية الضارة

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يُمنع استخدام أدوية إنتيكافير في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه إنتيكافير أو أي مكون من مكونات الدواء.

يجب توخي الحذر عند استخدام

يتم الإبلاغ عن عدوى حمض اللاكتيك والكبد الدهني الشديد في الكبد، بما في ذلك الوفيات، عند استخدام مواد نوكليوزيد مفردة أو بالاشتراك مع أدوية مقاومة الفيروسات القهقرية.

وردت تقارير عن حالة التهاب الكبد B الحاد، والتي تصبح خطيرة في المرضى الذين توقفوا عن التهاب الكبد B بمضادات التهاب الكبد، بما في ذلك إنتيكافير. ينبغي الاستمرار في مراقبة وظائف الكبد عن كثب سريريًا وتجريبيًا لمدة بضعة أشهر على الأقل في المرضى الذين توقفوا عن تناول العلاج المضاد لالتهاب الكبد B.

يوصى بتعديل جرعة إنتيكافير للمرضى الذين يعانون من تنقية الكرياتينين

إن سلامة وفعالية إنتيكافير في مرضى زراعة الكبد غير معروفة. إذا كان العلاج بـ Entecavir ضروريًا للمرضى الذين يخضعون لزراعة الكبد أو الذين يتناولون مثبطات المناعة التي يمكن أن تؤثر على وظائف الكلى، مثل السيكلوسبورين أو التاكروليموس، فيجب مراقبة وظائف الكلى بعناية قبل وأثناء العلاج بـ Entecavir.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم تظهر أي أبحاث أن تأثير الدواء يؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. الدوخة والتعب والنعاس هي آثار غير مرغوب فيها يمكن أن تؤثر على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

لا توجد دراسات كاملة ومضبوطة بشكل جيد عند النساء الحوامل. نظرًا لأن الدراسات الإنجابية على الحيوانات لا تتنبأ دائمًا بنتائجها على البشر، يجب استخدام إنتيكافير فقط أثناء الحمل إذا كان ذلك ضروريًا حقًا وبعد دراسة متأنية للمخاطر والفوائد.

لا توجد دراسات على النساء الحوامل ولا توجد بيانات عن تأثير إنتيكافير على انتقال فيروس التهاب الكبد B من الأم إلى الطفل. ولذلك ينصح باستخدام التدخلات المناسبة للوقاية من الإصابة بفيروس التهاب الكبد B عند الرضع.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء يفرز في حليب الثدي أم لا. ضرورة توجيه الأم بعدم الرضاعة الطبيعية أثناء تناول إنتيكافير.

التفاعل الدوائي

نظرًا لأن إنتيكافير يُفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى، فإن استخدام إنتيكافير مع الأدوية التي تضعف وظائف الكلى أو الإفراز النشط مع إنتيكافير في الأنابيب الكلوية يمكن أن يزيد من تركيز إنتريكافير أو الأدوية شائعة الاستخدام.

بالتزامن مع استخدام إنتيكافير مع لاميفودين، أديفوفير ديبيفوكسيل أو لا يسبب Tenofovir Disoproxil Fumarat تفاعلات دوائية كبيرة. لم يتم تقييم عواقب مشاركة عقار ديكافير مع الأدوية التي يتم التخلص منها عن طريق الكلى أو التي يُعرف أنها تؤثر على وظائف الكلى، لذلك يجب مراقبة المرضى عن كثب لمعرفة الآثار الضارة لعقار إنتيكافير عند استخدام الدواء مع هذه الأدوية.

التخزين

في عبوة مغلقة، في مكان جاف. ولا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية.

تاريخ انتهاء الصلاحية: 24 شهرًا من تاريخ الصنع. لا تستخدم الأدوية المتأخرة والمذكورة على العبوة.

الشركة المصنعة: شركة LD Stellapharm Co., Ltd.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.