Entecavir Stella 0,5 mg Léčba chronické hepatitidy B (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Entecavir

Složka

Informace o složení	Obsah
Entecavir	0,5 mg

Použití

indikace

Entecavir je indikován v následujících případech:

Léčba chronické hepatitidy B u dospělých s onemocněním jater má také důkazy o kopírovací aktivitě viru, dochází k dlouhodobému zvýšení hodnot jaterních enzymů a projevují se historická onemocnění, včetně případů rezistence na lamivudin. Guanosin má rezistenci k HBV polymeráze, která je účinná fosforylací na trifosfátovou formu, která je aktivní s časem polovybití v buňkách 15 hodin. Vzhledem ke konkurenci s přirozeným substrátem deoxyguanosintrifosfátem funkce entekavirtrifosfátu inhibuje všechny 3 aktivity polymerázy HBV (enzym zkopírovaný zpětně):

Poskytněte základnu. Je to slabý inhibitor DNA polymerázy alfa, beta, delta a DNA polymerázy (gama) DNA s hodnotou ki v rozmezí 18 až > 160 µm.

farmakokinetické

absorpce

Maximální koncentrace Entecaviru v plazmě u zdravých jedinců je dosažena v rozmezí 0,5 - 1,5 hodiny po vypití.

Vliv jídla na perorální absorpci: pijte 0,5 mg entekaviru spolu s normálním jídlem s vysokým obsahem tuku nebo svačinou vede k pomalé absorpci (1,0 - 1,5 hodiny, když je břicho plné, oproti 0,75 hodiny, když je břicho hladové), snižuje CMAX 44 - 46 % a AUC 8 - 20 %.

Distribuce

Na základě farmakokinetických záznamů entekaviru po perorálním podání se odhaduje, že integrál zdánlivé distribuce je vyšší než celkové množství vody v těle, což ukazuje, že entekavir je distribuován ve tkáni.

In vitro bylo asi 13 % entekaviru spojeno s lidským sérovým proteinem.

Metabolismus a eliminace

Po požití 14C-toekaviru nedochází u lidí k žádnému oxidačnímu ani acetylačnímu metabolitu. Pozorování nejsou významná množství metabolitů stadia II (glukuronidový a sulfátový komplex). Entekavir není substrátem, inhibitorem ani indukcí enzymového systému cytochromu P450 (CYP450).

Po dosažení maximální koncentrace se koncentrace entekaviru v plazmě snižuje s exponenciální funkcí druhého řádu s poslední dobou prodeje přibližně 128 - 149 hodin. Akumulační index pozorování je asi 2x při dávce 1x/den, což ukazuje, že doba semi-zrušení je ve skutečnosti asi 24 hodin.

Entekavir je vylučován hlavně ledvinami s nemetabolickými léky zachycenými v moči ve stabilním stavu 62 - 73 % dávky. Dialýza nezávisí na dávce a pohybuje se v rozmezí 360 – 471 ml/min, což ukazuje, že Entecavir prošel jak procesy glomerulární filtrace, tak sub-sub-sekrecí.

Před odběrem Entecavir Stella 0,5 mg Léčba chronické hepatitidy B (3 blistry x 10 tablet)

Jak používat

Užívejte perorálně.

Entecavir se používá při hladovém žaludku (nejméně 2 hodiny po jídle a 2 hodiny před dalším jídlem).

Dávkování

Podnikatelská dávka Entecaviru pro dospělé a dospívající ≥ 16 let s chronickou a neléčenou virovou hepatitidou B a neléčené nukleosidy

0,5 mg x 1krát/den.

Vstup do Entecaviru pro dospělé a dospívající (≥ ≥ 16 let) s anamnézou infekce virem hepatitidy B v krvi při užívání lamivudinu nebo s protilékovými mutacemi lamivudinu

1 mg x 1krát/den.

Pacienti se selháním ledvin

Čištění kreatininu Běžné používané dávky Čas/den 1 mg x 1 čas/den Čas/den (Capd).

Jaterní selhání

U pacientů s jaterním selháním není třeba upravovat dávku.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Zdravé osoby užívaly Entecavir jednorázovou dávku až 40 mg nebo dávku až 20 mg/den po dobu delší než 14 dní bez zvýšení nebo neočekávané nehody. Pokud dojde k předávkování lékem, musí být pacient sledován s příznaky otravy a v případě potřeby musí být aplikována standardní podpůrná léčba.

Po užití jednorázové dávky entekaviru 1 mg je krvácení za 4 hodiny asi 13 % dávky kaviru.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Nepijte dvakrát, jak je předepsáno.

Vedlejší efekty

Při používání Entecaviru můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Nejvíce nežádoucími nežádoucími účinky Entecaviru jsou bolesti hlavy, únava, závratě a nevolnost. Mezi další nežádoucí účinky patří průjem, poruchy trávení, nespavost, ospalost a zvracení. Po ukončení léčby entecavirem se mohou objevit zvýšené hladiny jaterních enzymů, které jsou hlášeny u závažného stavu hepatitidy. Infekce kyselinou mléčnou, často doprovázené velkými játry a silným ztučněním, jsou spojeny s jednorázovou léčbou léky podobnými nukleosidům nebo antacidy.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Léky entekaviru jsou kontraindikovány v následujících případech:

Pacienti s přecitlivělostí na entekavir nebo na kteroukoli složku tohoto léku.

Opatrnost při používání

Infekce kyselinou mléčnou a závažné ztučnění jater včetně úmrtí jsou hlášeny při užívání jednotlivých nukleosidových látek nebo v kombinaci s léky na rezistenci vůči retrovirům.

Byly hlášeny případy akutní hepatitidy B, která se stala závažnou u pacientů, kteří ukončili léčbu hepatitidou B proti hepatitidě, včetně Entecaviru. U pacientů, kteří přestali užívat léčbu proti hepatitidě B, je třeba pokračovat v pečlivém sledování jaterních funkcí na klinické i experimentální úrovni po dobu alespoň několika měsíců.

Úprava dávky Entecaviru se doporučuje u pacientů s purifikací kreatininu

Bezpečnost a účinnost Entecaviru u pacientů po transplantaci jater nejsou známy. Pokud je léčba Entecavirem nezbytná u pacientů s transplantací jater nebo u pacientů užívajících imunosupresiva, která mohou ovlivnit funkci ledvin, jako je cyklosporin nebo takrolimus, je třeba před i během léčby Entecavirem pečlivě sledovat renální funkce.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Žádný výzkum neprokázal, že účinek léku ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje. Závratě, únava a ospalost jsou nežádoucí účinky, které mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Těhotenství

Neexistují žádné úplné a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Vzhledem k tomu, že reprodukční studie na zvířatech ne vždy předpovídají setkání s lidmi, měl by být entekavir během těhotenství používán pouze v případě, že je to skutečně nutné a po pečlivém zvážení rizik a přínosů.

Neexistují žádné studie u těhotných žen a nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu entecaviru na přenos HBV z matky na dítě. Proto je vhodné použít vhodné intervence k prevenci utrpení HBV u kojenců.

Období kojení

Není známo, zda se tento lék vylučuje do mateřského mléka či nikoliv. Je třeba vést matku, aby během užívání entekaviru nekojila.

Léková interakce

Protože se Entecavir vylučuje hlavně ledvinami, může použití Entecaviru s léky, které zhoršují funkci ledvin nebo aktivní vylučování Entecaviru v renálních tubulech, zvýšit koncentraci serveru Enterecaviru nebo běžně používaných léků.

Současné užívání s aivolaxilovAVIR Tenofovir-disoproxil-fumarat nezpůsobuje významné lékové interakce. Důsledky sdílení adekaviru s léky, které se vylučují ledvinami nebo o kterých je známo, že ovlivňují funkci ledvin, nebyly hodnoceny, takže pacienti by měli být pečlivě sledováni z hlediska škodlivých účinků entekaviru, když je lék užíván s těmito léky.

Skladování

V uzavřeném obalu na suchém místě. Teplota nepřesahuje 30 °C.

Datum expirace: 24 měsíců od data výroby. Neužívejte léky po splatnosti uvedené na obalu.

Výrobce: LD Stellapharm Co., Ltd.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.