Entecavir Stella 0,5 mg Behandlung von chronischer Hepatitis B (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Entecavir

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Entecavir	0,5 mg

Verwendet

Indikationen

Entecavir ist in den folgenden Fällen angezeigt:

Die Behandlung chronischer Hepatitis B bei Erwachsenen mit Lebererkrankungen weist ebenfalls auf die Kopieraktivität des Virus hin, es kommt zu einem anhaltenden Anstieg der Leberenzymwerte und es zeigen sich historische Erkrankungen, darunter auch Fälle von Resistenz gegen Lamivudin. Guanosin verfügt über eine HBV-Polymeraseresistenz, die durch Phosphorylierung in eine Triphosphatform wirksam wird, die bei einer Halbentladungszeit in Zellen von 15 Stunden aktiv ist. Aufgrund der Konkurrenz mit dem natürlichen Substrat Desoxyguanosintriphosphat hemmt die Funktion von Entecavirtriphosphat alle drei Aktivitäten der HBV-Polymerase (rückwärts kopiertes Enzym):

Basis bereitstellen. Es ist ein schwacher Inhibitor der DNA-Polymerase von Alpha-, Beta-, Delta- und DNA-Polymerase (Gamma)-DNA mit einem Ki-Wert im Bereich von 18 bis > 160 µm.

Pharmakokinetik

Absorption

Die Spitzenkonzentration von Entecavir im Plasma bei gesunden Objekten wird im Bereich von 0,5 bis 1,5 Stunden nach dem Trinken erreicht.

Die Auswirkung von Nahrungsmitteln auf die orale Absorption: Trinken Sie 0,5 mg Entecavir zusammen mit einer normalen fettreichen Mahlzeit oder einem Snack, was zu einer langsamen Absorption führt (1,0–1,5 Stunden bei vollem Bauch im Vergleich zu 0,75 Stunden bei hungrigem Bauch) und reduziert den CMAX um 44–46 % und die AUC um 8–20 %.

Verteilung

Basierend auf den pharmakokinetischen Aufzeichnungen von Entecavir nach oraler Einnahme wird geschätzt, dass das scheinbare Verteilungsintegral größer ist als die Gesamtwassermenge im Körper, was zeigt, dass Entecavir im Gewebe verteilt ist.

In vitro assoziierten etwa 13 % von Entecavir mit menschlichem Serumprotein.

Stoffwechsel und Ausscheidung

Nach dem Trinken von 14C-Toecavir kommt es beim Menschen zu keinem Oxidations- oder Acetylierungsmetaboliten. Es wurden keine signifikanten Mengen an Metaboliten der Stufe II (Glucuronid- und Sulfatkomplex) beobachtet. Entecavir ist kein Substrat, kein Inhibitor oder eine Induktion des Cytochrom-P450-Enzymsystems (CYP450).

Nach Erreichen der Spitzenkonzentration nimmt die Entecavir-Konzentration im Plasma mit der Exponentialfunktion zweiter Ordnung ab, wobei die letzte Verkaufszeit etwa 128–149 Stunden beträgt. Der beobachtete Akkumulationsindex beträgt etwa das Zweifache bei einer Dosis von 1 Mal pro Tag. Dies zeigt, dass die Halbaufhebungszeit tatsächlich etwa 24 Stunden beträgt.

Entecavir wird hauptsächlich über die Niere ausgeschieden, wobei nicht metabolische Arzneimittel in einem stabilen Zustand von 62–73 % der Dosis im Urin ausgeschieden werden. Die Dialyse hängt nicht von der Dosis ab und liegt zwischen 360 und 471 ml/min, was zeigt, dass Entecavir sowohl glomeruläre Filtrationsprozesse als auch Sub-Sub-Sekretion durchlaufen hat.

Vor der Einnahme Entecavir Stella 0,5 mg Behandlung von chronischer Hepatitis B (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es oral ein.

Entecavir wird bei hungrigem Magen angewendet (mindestens 2 Stunden nach dem Essen und 2 Stunden vor der nächsten Mahlzeit).

Dosierung

Unternehmerische Dosis von Entecavir für Erwachsene und Jugendliche ≥ 16 Jahre mit chronischem und unbehandeltem Hepatitis-B-Virus und unbehandelt mit Nukleosid

0,5 mg x 1 Mal/Tag.

Eintritt von Entecavir bei Erwachsenen und Jugendlichen (≥ ≥ 16 Jahre) mit einer Vorgeschichte einer Hepatitis-B-Virusinfektion im Blut während der Einnahme von Lamivudin oder mit Lamivudin-Anti-Arzneimittel-Mutationen

1 mg x 1 Mal/Tag.

Patienten mit Nierenversagen

Kreatinin-Reinigung Häufig verwendete Dosen Zeit/Tag 1 mg x 1 Mal/Tag Zeit/Tag (Capd).

Leberversagen

Bei Patienten mit Leberversagen ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Gesunde Personen haben Entecavir in einer Einzeldosis von bis zu 40 mg oder in einer Dosierung von bis zu 20 mg/Tag über mehr als 14 Tage ohne Anstieg oder unerwartete Nebenwirkungen eingenommen. Bei einer Überdosierung des Arzneimittels muss der Patient auf Anzeichen einer Vergiftung überwacht und gegebenenfalls die übliche unterstützende Behandlung durchgeführt werden.

Nach Einnahme einer Einzeldosis von 1 mg Entecavir kommt es innerhalb von 4 Stunden zu einer Blutung, die etwa 13 % der Cavir-Dosis entspricht.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Entecavir kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Entecavir sind Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel und Übelkeit. Weitere unerwünschte Wirkungen sind Durchfall, Verdauungsstörungen, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit und Erbrechen. Nach Absetzen der Behandlung mit Entecavir können erhöhte Leberenzymwerte auftreten und über den schwerwiegenden Zustand einer Hepatitis berichtet werden. Milchsäureinfektionen, die oft mit einer großen Leber und schwerer Fettleber einhergehen, sind mit einer einmaligen Behandlung mit Nukleosid-ähnlichen Arzneimitteln oder mit Antazida verbunden.

Anweisungen zum Umgang mit UAW

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Entecavir-Medikamente sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Entecavir oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Vorsicht bei der Anwendung

Bei der Anwendung einzelner Nukleosidsubstanzen oder in Kombination mit Retrovirus-Resistenzmitteln wird über Milchsäureinfektionen und schwere Leberfettleber, einschließlich Todesfälle, berichtet.

Es liegen Berichte über den Fall einer akuten Hepatitis B vor, die bei Patienten, die die Hepatitis-B-Antihepatitis, einschließlich Entecavir, abgesetzt haben, schwerwiegend wird. Bei Patienten, die die Behandlung gegen Hepatitis B abgebrochen haben, sollte die Leberfunktion weiterhin sowohl klinisch als auch experimentell für mindestens einige Monate engmaschig überwacht werden.

Die Anpassung der Entecavir-Dosis wird für Patienten mit einer Kreatininreinigung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Entecavir bei Lebertransplantationspatienten ist nicht bekannt. Wenn die Behandlung mit Entecavir bei Patienten mit Lebertransplantation oder unter Einnahme eines Immunsuppressivums, das die Nierenfunktion beeinträchtigen kann, wie Ciclosporin oder Tacrolimus, erforderlich ist, sollte die Nierenfunktion sowohl vor als auch während der Behandlung mit Entecavir sorgfältig überwacht werden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Keine Forschung zeigt, dass die Wirkung des Arzneimittels die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Schwindel, Müdigkeit und Schläfrigkeit sind unerwünschte Wirkungen, die die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.

Schwangerschaft

Es liegen keine vollständigen und gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen vor. Da Reproduktionsstudien an Tieren nicht immer eine Begegnung mit Menschen vorhersagen können, sollte Entecavir während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn dies wirklich erforderlich ist und nach sorgfältiger Risiko-Nutzen-Abwägung.

Es liegen keine Studien an schwangeren Frauen vor und es liegen keine Daten zum Einfluss von Entecavir auf die Übertragung von HBV von der Mutter auf das Kind vor. Daher ist es ratsam, geeignete Maßnahmen zu ergreifen, um das Leiden an HBV bei Säuglingen zu verhindern.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht oder nicht. Es muss darauf hingewiesen werden, dass die Mutter während der Einnahme von Entecavir nicht stillen sollte.

Arzneimittelwechselwirkung

Da Entecavir hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, kann die Anwendung von Entecavir zusammen mit Arzneimitteln, die die Nierenfunktion beeinträchtigen, oder die aktive Ausscheidung von Entecavir in den Nierentubuli die Konzentration des Enterecavir-Servers oder der häufig verwendeten Arzneimittel erhöhen.

Gleichzeitige Anwendung von ENTECAVIR mit Lamivudin, Adefovirdipivoxil oder Tenofovir Disoproxil Fumarat verursacht keine signifikanten Arzneimittelwechselwirkungen. Die Folgen einer gemeinsamen Einnahme von Adecavir mit Arzneimitteln, die über die Nieren ausgeschieden werden oder bekanntermaßen die Nierenfunktion beeinträchtigen, wurden nicht untersucht. Daher sollten Patienten engmaschig auf die schädlichen Auswirkungen von Entecavir überwacht werden, wenn das Arzneimittel zusammen mit diesen Arzneimitteln angewendet wird.

Lagerung

In geschlossener Verpackung, trocken lagern. Die Temperatur überschreitet nicht 30 °C.

Ablaufdatum: 24 Monate ab Herstellungsdatum. Verwenden Sie keine abgelaufenen Medikamente, die auf der Verpackung angegeben sind.

Hersteller: LD Stellapharm Co., Ltd.

Andere Drogen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.