Entecavir Stella 0,5 mg Θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Εντεκαβίρη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Εντεκαβίρη	0,5 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το Entecavir ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες με ηπατική νόσο έχει επίσης ενδείξεις για τη δραστηριότητα αντιγραφής του ιού, υπάρχει παρατεταμένη αύξηση στις τιμές των ηπατικών ενζύμων και δείχνει ιστορικές ασθένειες, συμπεριλαμβανομένων περιπτώσεων αντοχής στη λαμιβουδίνη. Η γουανοσίνη έχει αντοχή στην πολυμεράση του HBV, η οποία είναι αποτελεσματική με φωσφορυλίωση σε τριφωσφορική μορφή που είναι ενεργή με χρόνο ημιεκφόρτισης στα κύτταρα 15 ωρών. Λόγω του ανταγωνισμού με το φυσικό υπόστρωμα Deoxyguanosin Triphosphate, η λειτουργία του Entecavir Triphosphate αναστέλλει και τις 3 δραστηριότητες της HBV Polymerase (ένζυμο που αντιγράφεται προς τα πίσω):

Παρέχετε βάση. Είναι ένας ασθενής αναστολέας της DNA πολυμεράσης του άλφα, βήτα, δέλτα και DNA πολυμεράσης (γάμα) DNA με τιμή ki στην περιοχή από 18 έως > 160 μm.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η μέγιστη συγκέντρωση του Entecavir στο πλάσμα σε υγιή αντικείμενα επιτεύχθηκε στην περιοχή από 0,5 - 1,5 ώρες μετά την κατανάλωση.

Η επίδραση της τροφής στην απορρόφηση από το στόμα: το ποτό 0,5 mg entecavir μαζί με ένα κανονικό γεύμα με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά ή ένα σνακ οδηγεί σε αργή απορρόφηση (1,0 - 1,5 ώρες όταν η κοιλιά είναι γεμάτη σε σύγκριση με 0,75 ώρες όταν πεινάει κοιλιά) μειώνει το CMAX 44 - 48% AUC0 -> και .

Διανομή

Με βάση τα φαρμακοκινητικά αρχεία του Entecavir μετά από του στόματος, το ολοκλήρωμα της φαινομενικής κατανομής εκτιμάται ότι είναι μεγαλύτερο από τη συνολική ποσότητα νερού στο σώμα, γεγονός που δείχνει ότι το Entecavir κατανέμεται στους ιστούς.

Σε In vitro, περίπου το 13% του Entecavir σχετίζεται με την πρωτεΐνη του ανθρώπινου ορού.

Μεταβολισμός και αποβολή

Δεν υπάρχει μεταβολίτης οξείδωσης ή ακετυλίωσης στους ανθρώπους μετά την κατανάλωση 14C-toecavir. Οι παρατηρήσεις δεν είναι σημαντικές ποσότητες μεταβολιτών σταδίου II (σύμπλεγμα γλυκουρονιδίου και θειικού). Η εντεκαβίρη δεν είναι υπόστρωμα, αναστολέας ή επαγωγή του ενζυμικού συστήματος του κυτοχρώματος P450 (CYP450).

Μετά την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης, η συγκέντρωση του Entecavir στο πλάσμα μειώνεται με την εκθετική συνάρτηση δεύτερης τάξης με τον τελευταίο χρόνο πώλησης περίπου 128 - 149 ώρες. Ο δείκτης συσσώρευσης της παρατήρησης είναι περίπου 2 φορές σε μια δόση 1 φορά/ημέρα, αυτό δείχνει ότι ο χρόνος ημι-ακύρωσης είναι στην πραγματικότητα περίπου 24 ώρες.

Η εντεκαβίρη αποβάλλεται κυρίως μέσω των νεφρών με μη μεταβολικά φάρμακα που ανακτώνται στα ούρα σε σταθερή κατάσταση 62 - 73% της δόσης. Η αιμοκάθαρση δεν εξαρτάται από τη δόση και κυμαίνεται από 360 - 471 ml/min, γεγονός που δείχνει ότι το Entecavir έχει περάσει τόσο τις διαδικασίες σπειραματικής διήθησης όσο και την υπο-υποέκκριση.

Πριν τη λήψη Entecavir Stella 0,5 mg Θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Χρησιμοποιήστε το από το στόμα.

Το Entecavir χρησιμοποιείται όταν πεινάει το στομάχι (τουλάχιστον 2 ώρες μετά το φαγητό και 2 ώρες πριν από το επόμενο γεύμα).

Δοσολογία

Επιχειρηματική δόση Entecavir για ενήλικες και εφήβους ≥ 16 ετών με χρόνιο και μη θεραπευμένο ιό της ηπατίτιδας Β και χωρίς θεραπεία με νουκλεοσίδη

0,5 mg x 1 φορά/ημέρα.

Είσοδος Entecavir για ενήλικες και εφήβους (≥ ≥ 16 ετών) με ιστορικό λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β στο αίμα κατά τη λήψη λαμιβουδίνης ή με μεταλλάξεις κατά των φαρμάκων της λαμιβουδίνης

1 mg x 1 φορά/ημέρα.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Καθαρισμός κρεατινίνης Συνήθεις δόσεις που χρησιμοποιούνται Ώρα/ημέρα 1 mg x 1 φορά/ημέρα Ώρα/ημέρα .

Ηπατική ανεπάρκεια

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Υγιή αντικείμενα έχουν χρησιμοποιήσει Entecavir μια εφάπαξ δόση έως και 40 mg ή μια δόση έως και 20 mg/ημέρα για περισσότερες από 14 ημέρες χωρίς αυξανόμενο ή απροσδόκητο ατύχημα. Εάν υπάρχει υπερδοσολογία του φαρμάκου, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται με σημεία δηλητηρίασης και, εάν είναι απαραίτητο, πρέπει να εφαρμόζεται η τυπική θεραπεία υποστήριξης.

Μετά τη λήψη entecavir 1 mg εφάπαξ δόσης, μια αιμορραγία σε 4 ώρες είναι περίπου το 13% της δόσης.

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Μην πίνετε δύο φορές όπως έχει συνταγογραφηθεί.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε Entecavir, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Οι πιο ανεπιθύμητες ανεπιθύμητες ενέργειες του Entecavir είναι πονοκέφαλοι, κόπωση, ζάλη και ναυτία. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν διάρροια, δυσπεψία, αϋπνία, υπνηλία και έμετο. Μπορεί να εμφανιστούν αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων και να αναφερθούν για τη σοβαρή κατάσταση της ηπατίτιδας μετά τη διακοπή της θεραπείας με Entecavir. Οι λοιμώξεις από γαλακτικό οξύ, που συχνά συνοδεύονται από μεγάλο ήπαρ και σοβαρή λιπαρότητα, σχετίζονται με εφάπαξ θεραπεία με παρόμοια φάρμακα με νουκλεοσίδια ή με αντιόξινα.

Οδηγίες για το πώς να χειριστείτε την ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Τα φάρμακα Entecavir αντενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ασθενείς με υπερευαισθησία στο Entecavir ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Προσοχή κατά τη χρήση

Λοίμωξη από γαλακτικό οξύ και σοβαρό ηπατικό λιπώδες ήπαρ, συμπεριλαμβανομένων θανάτων, αναφέρονται όταν χρησιμοποιούνται μεμονωμένες ουσίες νουκλεοσιδίου ή σε συνδυασμό με φάρμακα ανθεκτικά στους ρετροϊούς.

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οξείας ηπατίτιδας Β, η οποία γίνεται σοβαρή σε ασθενείς που έχουν σταματήσει την ηπατίτιδα Β, συμπεριλαμβανομένης της Entecavir. Θα πρέπει να συνεχίσει να παρακολουθεί στενά την ηπατική λειτουργία τόσο σε κλινική όσο και σε πειραματική για τουλάχιστον μερικούς μήνες σε ασθενείς που σταμάτησαν να λαμβάνουν θεραπεία κατά της ηπατίτιδας Β.

Η προσαρμογή της δόσης Entecavir συνιστάται για ασθενείς με καθαρισμό κρεατινίνης

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Entecavir σε ασθενείς με μεταμόσχευση ήπατος δεν είναι γνωστές. Εάν η θεραπεία με Entecavir είναι απαραίτητη για ασθενείς με μεταμόσχευση ήπατος ή λήψη ανοσοκατασταλτικού που μπορεί να επηρεάσει τη νεφρική λειτουργία, όπως η κυκλοσπορίνη ή η τακρόλιμους, η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά τόσο πριν όσο και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Entecavir.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Καμία έρευνα δεν δείχνει ότι η επίδραση του φαρμάκου επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η ζάλη, η κόπωση και η υπνηλία είναι ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν πλήρεις και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Επειδή οι μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν προβλέπουν πάντα ότι θα συναντήσετε ανθρώπους, μόνο η entecavir θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν είναι πραγματικά απαραίτητο και μετά από προσεκτική εξέταση των κινδύνων και των οφελών.

Δεν υπάρχουν μελέτες σε έγκυες γυναίκες και δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση του Entecavir στη μετάδοση του HBV από τη μητέρα στο παιδί. Επομένως, συνιστάται η χρήση κατάλληλων παρεμβάσεων για την πρόληψη της ταλαιπωρίας από τον HBV στα βρέφη.

Περίοδος θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα ή όχι. Η ανάγκη καθοδήγησης της μητέρας δεν πρέπει να θηλάζει ενώ λαμβάνει entecavir.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Επειδή το Entecavir απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών, η χρήση του Entecavir με φάρμακα που επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία ή την ενεργή απέκκριση με Entecavir στα νεφρικά σωληνάρια μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση του διακομιστή του Enterecavir ή των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται συχνά με τη χρήση ECAV, IR

Το adefovir dipivoxil ή το Tenofovir Disoproxil Fumarat δεν προκαλούν σημαντικές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις. Οι συνέπειες της κοινής χρήσης αδεκαβίρης με φάρμακα που αποβάλλονται μέσω των νεφρών ή είναι γνωστό ότι επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία δεν έχουν αξιολογηθεί, επομένως οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για τις επιβλαβείς επιδράσεις του Entecavir όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται με αυτά τα φάρμακα.

Αποθήκευση

Σε κλειστή συσκευασία, στεγνό μέρος. Η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Ημερομηνία λήξης: 24 μήνες από την ημερομηνία κατασκευής. Μην χρησιμοποιείτε καθυστερημένα φάρμακα που αναγράφονται στη συσκευασία.

Κατασκευαστής: LD Stellapharm Co., Ltd.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.