Entécavir Stella 0,5 mg Traitement de l'hépatite B chronique (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Entécavir

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Entécavir	0,5 mg

Les usages

indications

L'entécavir est indiqué dans les cas suivants :

Le traitement de l'hépatite B chronique chez les adultes atteints d'une maladie du foie présente également des preuves de l'activité de copie du virus, une augmentation prolongée des valeurs des enzymes hépatiques et des maladies historiques, y compris des cas de résistance à la lamivudine. La guanosine a une résistance à la polymérase du VHB, qui est efficace par phosphorylation en une forme triphosphate active avec un temps de semi-décharge dans les cellules de 15 heures. En raison de la compétition avec le substrat naturel désoxyguanosine triphosphate, la fonction de l'entécavir triphosphate inhibe les 3 activités de la polymérase du VHB (enzyme copiée à l'envers) :

Fournir une base. C'est un faible inhibiteur de l'ADN polymérase de l'ADN alpha, bêta, delta et ADN polymérase (gamma) avec une valeur ki comprise entre 18 et > 160 µm.

pharmacocinétique

absorption

La concentration maximale d'entécavir dans le plasma d'objets sains est atteinte entre 0,5 et 1,5 heures après avoir bu.

L'effet de la nourriture sur l'absorption orale : boire 0,5 mg d'entécavir avec un repas normal riche en graisses ou une collation entraîne une absorption lente (1,0 à 1,5 heures lorsque l'abdomen est plein, contre 0,75 heure lorsque le ventre est affamé) réduit la CMAX de 44 à 46 % et l'ASC de 8 à 20 %.

Distribution

Sur la base des enregistrements pharmacocinétiques de l'entécavir après administration orale, l'intégrale de distribution apparente est estimée être supérieure à la quantité totale d'eau dans le corps, ce qui montre que l'entécavir est distribué dans les tissus.

In vitro, environ 13 % de l'entécavir est associé aux protéines sériques humaines.

Métabolisme et élimination

Il n'y a aucun métabolite d'oxydation ou d'acétylation chez l'homme après avoir bu du 14C-toecavir. Les observations ne montrent pas de quantités significatives de métabolites de stade II (complexe glucuronide et sulfate). L'entécavir n'est pas un substrat, un inhibiteur ou une induction du système enzymatique du cytochrome P450 (CYP450).

Après avoir atteint la concentration maximale, la concentration plasmatique d'entécavir diminue selon la fonction exponentielle du second ordre, le dernier délai de vente étant d'environ 128 à 149 heures. L'indice d'accumulation d'observation est d'environ 2 fois à une dose 1 fois/jour, cela montre que le temps de semi-annulation est en réalité d'environ 24 heures.

L'entécavir est principalement éliminé par les reins avec des médicaments non métaboliques récupérés dans l'urine à un état stable de 62 à 73 % de la dose. La dialyse ne dépend pas de la dose et varie de 360 à 471 ml/min, ce qui montre qu'Entecavir a réussi à la fois les processus de filtration glomérulaire et la sous-sous-sécrétion.

Avant de prendre Entécavir Stella 0,5 mg Traitement de l'hépatite B chronique (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Prendre une utilisation orale.

L'entécavir est utilisé en cas de faim (au moins 2 heures après avoir mangé et 2 heures avant le prochain repas).

Posologie

Dose entrepreneuriale d'Entecavir pour les adultes et adolescents ≥ 16 ans atteints du virus de l'hépatite B chronique et non traité et non traités par nucléoside

0,5 mg x 1 fois/jour.

Entrée d'Entecavir pour les adultes et les adolescents (≥ ≥ 16 ans) ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite B dans le sang pendant la prise de lamivudine ou avec des mutations anti-médicament de la lamivudine

1 mg x 1 fois/jour.

Patients souffrant d'insuffisance rénale

Purification de la créatinine Doses courantes utilisées Heure/jour 1 mg x 1 fois/jour Heure/jour (Capd).

Insuffisance hépatique

Pas besoin d'ajuster la dose pour les patients souffrant d'insuffisance hépatique.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Des objets sains ont utilisé Entecavir une dose unique allant jusqu'à 40 mg ou une dose allant jusqu'à 20 mg/jour pendant plus de 14 jours sans augmentation ni accident inattendu. En cas de surdosage du médicament, le patient doit être surveillé en cas de signes d'intoxication et, si nécessaire, le traitement de soutien standard doit être appliqué.

Après avoir pris 1 mg d'entécavir en dose unique, une hémorragie en 4 heures représente environ 13 % de la dose de cavir.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Entecavir, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Les effets indésirables les plus indésirables de l'Entecavir sont les maux de tête, la fatigue, les étourdissements et les nausées. D'autres effets indésirables comprennent la diarrhée, l'indigestion, l'insomnie, la somnolence et les vomissements. Une augmentation des taux d'enzymes hépatiques peut survenir et être signalée dans un état grave d'hépatite après l'arrêt du traitement par Entecavir. Les infections à l'acide lactique, souvent accompagnées d'un foie volumineux et d'une graisse sévère, sont associées à un traitement unique avec des médicaments similaires aux nucléosides ou avec des antiacides.

Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Médicaments Entecavir contre-indiqués dans les cas suivants :

Patients présentant une hypersensibilité à l'entécavir ou à l'un des ingrédients du médicament.

Prudence lors de l'utilisation

Une infection par l'acide lactique et une stéatose hépatique grave, y compris des décès, sont signalées lors de l'utilisation de substances mononucléosidiques ou en association avec des médicaments résistants aux rétrovirus.

Des cas d'hépatite B aiguë ont été rapportés, qui deviennent graves chez les patients qui ont arrêté les anti-hépatite B, y compris l'Entecavir. Il convient de continuer à surveiller étroitement la fonction hépatique à la fois clinique et expérimentale pendant au moins quelques mois chez les patients qui ont arrêté de prendre un traitement anti-hépatite B.

L'ajustement de la dose d'Entecavir est recommandé pour les patients avec une purification de la créatinine

La sécurité et l'efficacité d'Entecavir chez les patients transplantés hépatiques ne sont pas connues. Si le traitement par Entecavir est nécessaire chez les patients ayant subi une transplantation hépatique ou prenant un immunosuppresseur pouvant affecter la fonction rénale, tel que la ciclosporine ou le tacrolimus, la fonction rénale doit être soigneusement surveillée avant et pendant le traitement par Entecavir.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Aucune recherche ne montre que l'effet du médicament affecte la capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines. Les étourdissements, la fatigue et la somnolence sont des effets indésirables qui peuvent affecter la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

Grossesse

Il n'existe pas d'études complètes et bien contrôlées chez la femme enceinte. Étant donné que les études de reproduction animale ne permettent pas toujours de prédire la présence d'humains, seul l'entécavir doit être utilisé pendant la grossesse si cela est vraiment nécessaire et après un examen attentif des risques et des avantages.

Il n'existe aucune étude chez la femme enceinte et il n'existe aucune donnée sur l'influence de l'Entecavir sur la transmission du VHB de la mère à l'enfant. Par conséquent, il est conseillé d'utiliser des interventions appropriées pour prévenir la souffrance du VHB chez les nourrissons.

Période d'allaitement

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel ou non. Besoin de guider la mère ne doit pas allaiter pendant qu'elle prend de l'entécavir.

Interactions médicamenteuses

Étant donné que l'entécavir est excrété principalement par les reins, l'utilisation d'entécavir avec des médicaments qui altèrent la fonction rénale ou l'excrétion active d'entécavir dans les tubules rénaux peut augmenter la concentration du serveur d'entécavir ou des médicaments couramment utilisés. Disoproxil Fumarat ne provoque pas d’interactions médicamenteuses significatives. Les conséquences du partage de l'adécavir avec des médicaments éliminés par les reins ou connus pour affecter la fonction rénale n'ont pas été évaluées. Les patients doivent donc être étroitement surveillés quant aux effets nocifs de l'entécavir lorsque le médicament est utilisé avec ces médicaments.

Conservation

Dans emballage fermé, endroit sec. La température ne dépasse pas 30°C.

Date de péremption : 24 mois à compter de la date de fabrication. N'utilisez pas de médicaments en retard indiqués sur l'emballage.

Fabricant : LD Stellapharm Co., Ltd.

Autres médicaments

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