Entecavir Stella 0.5mg Pengobatan hepatitis B kronis (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Entecavir

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Entecavir	0,5mg

Kegunaan

indikasi

Entecavir diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan hepatitis B kronis pada orang dewasa dengan penyakit hati juga memiliki bukti aktivitas penyalinan virus, terdapat peningkatan nilai enzim hati yang berkepanjangan dan menunjukkan riwayat penyakit, termasuk kasus resistensi terhadap lamivudin. Guanosin mempunyai ketahanan terhadap HBV polimerase yang efektif melalui fosforilasi menjadi bentuk trifosfat yang aktif dengan waktu setengah habis dalam sel 15 jam. Karena persaingan dengan substrat alami Deoxyguanosin Triphosphate, fungsi Entecavir Triphosphate menghambat ketiga aktivitas HBV Polymerase (enzim disalin ke belakang):

Menyediakan basis. Merupakan penghambat lemah DNA polimerase DNA alfa, beta, delta dan DNA polimerase (gamma) dengan nilai ki pada kisaran 18 hingga > 160µm.

farmakokinetik

penyerapan

Konsentrasi puncak Entecavir dalam plasma pada objek sehat dicapai pada kisaran 0,5 - 1,5 jam setelah diminum.

Pengaruh makanan pada penyerapan oral: minum entecavir 0,5 mg bersamaan dengan makanan normal tinggi lemak atau camilan menyebabkan penyerapan lambat (1,0 - 1,5 jam saat perut kenyang dibandingkan 0,75 jam saat perut lapar) mengurangi CMAX 44 - 46% dan AUC 8 - 20%.

Distribusi

Berdasarkan catatan farmakokinetik Entecavir setelah pemberian oral, integral distribusi yang terlihat diperkirakan lebih dari jumlah total air dalam tubuh, yang menunjukkan bahwa Entecavir didistribusikan dalam jaringan.

Pada In vitro, sekitar 13% Entecavir dikaitkan dengan protein serum manusia.

Metabolisme dan eliminasi

Tidak ada metabolit oksidasi atau asetilasi pada manusia setelah minum 14C-toecavir. Pengamatan tidak signifikan terhadap metabolit tahap II (kompleks glukuronid dan sulfat). Entecavir bukanlah substrat, penghambat, atau induksi sistem enzim sitokrom P450 (CYP450).

Setelah mencapai konsentrasi puncak, konsentrasi Entecavir dalam plasma menurun dengan fungsi eksponensial orde kedua dengan waktu penjualan terakhir sekitar 128 - 149 jam. Indeks akumulasi observasi sekitar 2 kali dengan dosis 1 kali/hari, hal ini menunjukkan waktu semi pembatalan sebenarnya sekitar 24 jam.

Entecavir terutama dieliminasi melalui ginjal dengan obat non-metabolik yang ditemukan dalam urin dalam keadaan stabil 62 - 73% dari dosis. Dialisis tidak bergantung pada dosis dan berkisar antara 360 - 471ml/menit, yang menunjukkan bahwa Entecavir telah melewati proses filtrasi glomerulus dan sub-sub-sekresi.

Sebelum mengambil Entecavir Stella 0.5mg Pengobatan hepatitis B kronis (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Gunakan secara oral.

Entecavir digunakan saat perut lapar (minimal 2 jam setelah makan dan 2 jam sebelum makan berikutnya).

Dosis

Dosis Entecavir untuk orang dewasa dan remaja berusia ≥ 16 tahun dengan virus hepatitis B kronis dan tidak diobati serta tidak diobati dengan nukleosid

0,5mg x 1 kali/hari.

Masuknya Entecavir untuk dewasa dan remaja (≥ ≥ 16 tahun) dengan riwayat infeksi virus hepatitis B dalam darah saat mengonsumsi lamivudine atau dengan mutasi anti obat lamivudine

1mg x 1 kali/hari.

Pasien dengan gagal ginjal

Pemurnian kreatinin Dosis umum yang digunakan Waktu/hari 1 mg x 1 kali/hari Waktu/hari (Capd).

Gagal hati

Tidak perlu penyesuaian dosis untuk pasien gagal hati.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Objek sehat telah menggunakan Entecavir dosis tunggal hingga 40mg atau dosis hingga 20mg/hari selama lebih dari 14 hari tanpa peningkatan atau kecelakaan yang tidak terduga. Jika terjadi overdosis obat, pasien harus diawasi jika ada tanda-tanda keracunan, dan bila perlu, pengobatan pendukung standar harus diterapkan.

Setelah memakai entecavir 1mg dosis tunggal, perdarahan dalam 4 jam adalah sekitar 13% dari dosecavir.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Jangan minum dua kali seperti yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Entecavir, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Efek yang paling tidak diinginkan dari Entecavir adalah sakit kepala, kelelahan, pusing dan mual. Efek yang tidak diinginkan lainnya termasuk diare, gangguan pencernaan, insomnia, kantuk dan muntah. Peningkatan kadar enzim hati dapat terjadi dan dilaporkan pada kondisi hepatitis yang serius setelah menghentikan pengobatan dengan Entecavir. Infeksi asam laktat, sering kali disertai dengan pembesaran hati dan perlemakan parah, dikaitkan dengan pengobatan tunggal dengan obat serupa nukleosida atau dengan antasida.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Entecavir dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Pasien dengan hipersensitivitas terhadap Entecavir atau bahan obat apa pun.

Perhatian saat menggunakan

Infeksi asam laktat dan perlemakan hati yang parah, termasuk kematian, dilaporkan saat menggunakan zat nukleosida tunggal atau dalam kombinasi dengan obat yang resistan terhadap retrovirus.

Ada laporan mengenai kasus hepatitis B akut, yang menjadi serius pada pasien yang telah menghentikan obat anti-hepatitis hepatitis B, termasuk Entecavir. Harus terus memantau fungsi hati secara ketat baik secara klinis maupun eksperimental setidaknya selama beberapa bulan pada pasien yang telah berhenti memakai pengobatan anti -hepatitis B.

Penyesuaian dosis Entecavir direkomendasikan untuk pasien dengan pemurnian kreatinin

Keamanan dan efektivitas Entecavir pada pasien transplantasi hati tidak diketahui. Jika pengobatan dengan Entecavir diperlukan untuk pasien dengan transplantasi hati atau memakai imunosupresan yang dapat mempengaruhi fungsi ginjal, seperti siklosporin atau tacrolimus, fungsi ginjal harus dipantau secara cermat sebelum dan selama pengobatan dengan Entecavir.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Tidak ada penelitian yang menunjukkan efek obat mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Pusing, kelelahan dan kantuk merupakan efek tidak diinginkan yang dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Tidak ada penelitian yang lengkap dan terkontrol dengan baik pada wanita hamil. Karena penelitian pada reproduksi hewan tidak selalu memprediksi akan bertemu manusia, hanya entecavir yang boleh digunakan selama kehamilan jika benar-benar diperlukan dan setelah mempertimbangkan risiko dan manfaatnya secara cermat.

Belum ada penelitian pada ibu hamil dan belum ada data mengenai pengaruh Entecavir terhadap penularan HBV dari ibu ke anak. Oleh karena itu, disarankan untuk menggunakan intervensi yang tepat untuk mencegah penderitaan HBV pada bayi.

Masa menyusui

Tidak diketahui apakah obat ini diekskresikan melalui ASI atau tidak. Perlu panduan agar ibu tidak menyusui saat memakai entecavir.

Interaksi obat

Karena Entecavir diekskresikan terutama melalui ginjal, penggunaan Entecavir dengan obat yang mengganggu fungsi ginjal atau ekskresi aktif Entecavir di tubulus ginjal dapat meningkatkan konsentrasi server Enterecavir atau obat yang umum digunakan.

Penggunaan ENTEAVIR bersamaan dengan lamivudin, adefovir dipivoxil atau Tenofovir Disoproxil Fumarat tidak menyebabkan interaksi obat yang berarti. Konsekuensi dari penggunaan bersama adecavir dengan obat yang dieliminasi melalui ginjal atau diketahui mempengaruhi fungsi ginjal belum dievaluasi, sehingga pasien harus dimonitor secara ketat mengenai efek berbahaya Entecavir ketika obat tersebut digunakan dengan obat tersebut.

Penyimpanan

Dalam kemasan tertutup, tempat kering. Suhu tidak melebihi 30 ° C.

Tanggal kadaluwarsa: 24 bulan sejak tanggal pembuatan. Jangan menggunakan obat kadaluarsa yang tertera pada kemasan.

Produsen: LD Stellapharm Co., Ltd.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.