Entecavir Stella 0.5mg Rawatan hepatitis B kronik (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Entecavir

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Entecavir	0.5mg

Kegunaan

petunjuk

Entecavir ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan hepatitis B kronik pada orang dewasa dengan penyakit hati juga mempunyai bukti aktiviti salinan virus, terdapat peningkatan yang berpanjangan dalam nilai enzim hati dan menunjukkan penyakit sejarah, termasuk kes rintangan terhadap lamivudin. Guanosin mempunyai rintangan polimerase HBV, yang berkesan melalui fosforilasi ke dalam bentuk trifosfat yang aktif dengan masa separuh nyahcas dalam sel selama 15 jam. Disebabkan persaingan dengan substrat semula jadi Deoxyguanosin Triphosphate, fungsi Entecavir Triphosphate menghalang semua 3 aktiviti HBV Polimerase (enzim disalin ke belakang):

Sediakan pangkalan. Ia adalah perencat lemah DNA polimerase DNA alfa, beta, delta dan DNA polimerase (gamma) dengan nilai ki dalam julat 18 hingga> 160µm.

farmakokinetik

penyerapan

Kepekatan puncak Entecavir dalam plasma dalam objek sihat dicapai dalam julat 0.5 - 1.5 jam selepas diminum.

Kesan makanan terhadap penyerapan oral: minum 0.5mg entecavir bersama-sama dengan makanan biasa yang tinggi lemak atau snek membawa kepada penyerapan yang perlahan (1.0 - 1.5 jam apabila perut kenyang berbanding 0.75 jam apabila perut lapar) mengurangkan CMAX 44 - 46% dan AUC 8 - 20%.

Pengagihan

Berdasarkan rekod farmakokinetik Entecavir selepas oral, kamiran pengedaran ketara dianggarkan lebih daripada jumlah keseluruhan air dalam badan, yang menunjukkan bahawa Entecavir diedarkan dalam tisu.

Pada In vitro, kira-kira 13% Entecavir dikaitkan dengan protein serum manusia.

Metabolisme dan penyingkiran

Tiada metabolit pengoksidaan atau asetilasi pada manusia selepas meminum 14C-toecavir. Pemerhatian bukanlah sejumlah besar metabolit peringkat II (kompleks glukuronid dan sulfat). Entecavir bukan substrat, perencat atau induksi sistem enzim cytochrom P450 (CYP450).

Selepas mencapai kepekatan puncak, kepekatan Entecavir dalam plasma berkurangan dengan fungsi eksponen tertib kedua dengan masa jualan terakhir kira-kira 128 - 149 jam. Indeks pengumpulan pemerhatian adalah kira-kira 2 kali pada dos 1 kali/hari, ini menunjukkan bahawa masa separuh pembatalan sebenarnya adalah kira-kira 24 jam.

Entecavir terutamanya disingkirkan melalui buah pinggang dengan ubat bukan metabolik yang dipulihkan dalam air kencing dalam keadaan stabil 62 - 73% daripada dos. Dialisis tidak bergantung pada dos dan berjulat dari 360 - 471ml/min, yang menunjukkan bahawa Entecavir telah melepasi kedua-dua proses penapisan glomerular dan sub-sub-rembesan.

Sebelum mengambil Entecavir Stella 0.5mg Rawatan hepatitis B kronik (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Ambil penggunaan lisan.

Entecavir digunakan apabila perut lapar (sekurang-kurangnya 2 jam selepas makan dan 2 jam sebelum makan seterusnya).

Dos

Dos keusahawanan Entecavir untuk orang dewasa dan remaja ≥ 16 tahun dengan virus hepatitis B kronik dan tidak dirawat serta tidak dirawat dengan nukleosid

0.5mg x 1 kali/hari.

Kemasukan Entecavir untuk orang dewasa dan remaja (≥ ≥ 16 tahun) dengan sejarah jangkitan virus hepatitis B dalam darah semasa mengambil lamivudine atau dengan mutasi anti-dadah lamivudine

1mg x 1 kali/hari.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Pembersihan kreatinin Dos biasa digunakan Masa/hari 1 mg x 1 kali/hari Masa/hari (Cadd).

Kegagalan hepatik

Tidak perlu melaraskan dos untuk pesakit yang mengalami kegagalan hati.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Objek yang sihat telah menggunakan Entecavir satu dos sehingga 40mg atau dos sehingga 20mg/hari selama lebih daripada 14 hari tanpa peningkatan atau kemalangan yang tidak dijangka. Sekiranya terdapat lebihan dos ubat, pesakit mesti dipantau dengan tanda-tanda keracunan, dan jika perlu, rawatan sokongan standard mesti digunakan.

Selepas mengambil entecavir 1mg dos tunggal, pendarahan dalam 4 jam adalah kira-kira 13% daripada dosecavir.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Jangan minum dua kali seperti yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Entecavir, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Kesan Entecavir yang tidak diingini yang paling tidak diingini ialah sakit kepala, keletihan, pening dan loya. Kesan lain yang tidak diingini termasuk cirit-birit, senak, insomnia, mengantuk dan muntah. Peningkatan tahap enzim hati mungkin berlaku dan dilaporkan mengenai keadaan serius hepatitis selepas menghentikan rawatan dengan Entecavir. Jangkitan asid laktik, selalunya disertai dengan hati yang besar dan lemak yang teruk, dikaitkan dengan rawatan tunggal dengan nukleosid -ubat serupa atau dengan antasid.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat Entecavir dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Pesakit dengan hipersensitiviti kepada Entecavir atau mana-mana ramuan ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

Jangkitan asid laktik dan hati berlemak hati yang teruk, termasuk kematian, dilaporkan apabila menggunakan bahan nukleosid tunggal atau dalam kombinasi dengan ubat rintangan retrovirus.

Terdapat laporan mengenai kes hepatitis B akut, yang menjadi serius pada pesakit yang telah menghentikan anti-hepatitis hepatitis B, termasuk Entecavir. Harus terus memantau dengan teliti fungsi hati pada kedua-dua klinikal dan eksperimen selama sekurang-kurangnya beberapa bulan pada pesakit yang telah berhenti mengambil rawatan anti-hepatitis B.

Pelarasan dos Entecavir disyorkan untuk pesakit dengan penulenan kreatinin

Keselamatan dan keberkesanan Entecavir dalam pesakit pemindahan hati tidak diketahui. Jika rawatan dengan Entecavir diperlukan untuk pesakit dengan pemindahan hati atau mengambil imunosupresan yang boleh menjejaskan fungsi buah pinggang, seperti siklosporin atau tacrolimus, fungsi buah pinggang perlu dipantau dengan teliti sebelum dan semasa rawatan dengan Entecavir.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Tiada penyelidikan menunjukkan kesan dadah menjejaskan keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera. Pening, keletihan dan mengantuk adalah kesan yang tidak diingini yang boleh menjejaskan keupayaan memandu dan mengendalikan jentera.

Kehamilan

Tiada kajian lengkap dan terkawal pada wanita hamil. Oleh kerana kajian pembiakan haiwan tidak selalu meramalkan untuk bertemu dengan manusia, hanya entecavir yang harus digunakan semasa kehamilan jika benar-benar perlu dan selepas pertimbangan yang teliti terhadap risiko dan faedah.

Tiada kajian ke atas wanita hamil dan tiada data tentang pengaruh Entecavir terhadap penghantaran HBV daripada ibu kepada anak. Oleh itu, adalah dinasihatkan untuk menggunakan campur tangan yang sesuai untuk mengelakkan penderitaan HBV pada bayi.

Tempoh penyusuan

Tidak diketahui sama ada ubat ini dikumuhkan dalam susu ibu atau tidak. Perlu dibimbing agar ibu tidak menyusu semasa mengambil entecavir.

Interaksi ubat

Oleh kerana Entecavir diekskresikan terutamanya melalui buah pinggang, penggunaan Entecavir dengan ubat-ubatan yang menjejaskan fungsi buah pinggang atau perkumuhan aktif dengan Entecavir dalam tubul renal boleh meningkatkan kepekatan pelayan Enterecavir atau ubat-ubatan yang biasa digunakan dengan ENTECVIR, penggunaan bersamaan.

dipivoxil atau Tenofovir Disoproxil Fumarat tidak menyebabkan interaksi ubat yang ketara. Akibat perkongsian adecavir dengan ubat-ubatan yang disingkirkan melalui buah pinggang atau diketahui menjejaskan fungsi buah pinggang belum dinilai, jadi pesakit harus dipantau dengan teliti mengenai kesan berbahaya Entecavir apabila ubat itu digunakan bersama ubat-ubatan ini.

Penyimpanan

Dalam bungkusan tertutup, tempat kering. Suhu tidak melebihi 30 ° C.

Tarikh luput: 24 bulan dari tarikh pembuatan. Jangan gunakan ubat tertunggak yang dinyatakan pada bungkusan.

Pengeluar: LD Stellapharm Co., Ltd.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.