Entecavir Stella 0,5 mg Behandeling van chronische hepatitis B (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Entecavir

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Entecavir	0,5 mg

Toepassingen

indicaties

Entecavir is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling van chronische hepatitis B bij volwassenen met een leverziekte heeft ook bewijs van de kopieeractiviteit van het virus, er is een langdurige stijging van de leverenzymwaarden en er zijn historische ziekten zichtbaar, waaronder gevallen van resistentie tegen lamivudine. Guanosine heeft HBV-polymeraseresistentie, die effectief is door fosforylatie tot een trifosfaatvorm die actief is met een halfontladingstijd in cellen van 15 uur. Vanwege de concurrentie met het natuurlijke substraat Deoxyguanosine Trifosfaat remt de functie van Entecavir Trifosfaat alle 3 de activiteiten van HBV Polymerase (enzym achterwaarts gekopieerd):

Zorg voor een basis. Het is een zwakke remmer van DNA-polymerase van alfa-, bèta-, delta- en DNA-polymerase (gamma) DNA met een ki-waarde in het bereik van 18 tot> 160 µm.

farmacokinetische

absorptie

De piekconcentratie van Entecavir in plasma bij gezonde voorwerpen wordt bereikt tussen 0,5 en 1,5 uur na het drinken.

Het effect van voedsel op de orale absorptie: het drinken van 0,5 mg entecavir samen met een normale maaltijd met veel vet of een tussendoortje leidt tot langzame absorptie (1,0 - 1,5 uur als de buik vol is, vergeleken met 0,75 uur als de buik hongerig is) en verlaagt de CMAX met 44 - 46% en de AUC met 8 - 20%.

Distributie

Op basis van de farmacokinetische gegevens van Entecavir na orale toediening wordt geschat dat de schijnbare distributie-integraal groter is dan de totale hoeveelheid water in het lichaam, wat aantoont dat Entecavir in weefsels wordt gedistribueerd.

In vitro wordt ongeveer 13% van Entecavir geassocieerd met menselijk serumeiwit.

Metabolisme en eliminatie

Er is bij mensen geen oxidatie- of acetyleringsmetaboliet na het drinken van 14C-toecavir. Er zijn geen significante hoeveelheden stadium II-metabolieten (glucuronide- en sulfaatcomplex) waargenomen. Entecavir is geen substraat, remmer of inductie van het cytochroom P450-enzymsysteem (CYP450).

Na het bereiken van de piekconcentratie neemt de Entecavir-concentratie in plasma af met de tweede orde exponentiële functie, met een laatste verkooptijd van ongeveer 128 - 149 uur. De accumulatie-index van observatie is ongeveer 2 keer bij een dosis van 1 keer per dag, dit laat zien dat de semi-annuleringstijd feitelijk ongeveer 24 uur bedraagt.

Entecavir wordt voornamelijk via de nieren geëlimineerd met niet-metabolische geneesmiddelen die in de urine worden teruggevonden in een stabiele toestand van 62 - 73% van de dosis. De dialyse is niet afhankelijk van de dosis en varieert van 360 - 471 ml/min, wat aantoont dat Entecavir zowel de glomerulaire filtratieprocessen als de sub-sub-secretie heeft doorstaan.

Voordat u neemt Entecavir Stella 0,5 mg Behandeling van chronische hepatitis B (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Oraal gebruik.

Entecavir wordt gebruikt bij hongerige maag (minimaal 2 uur na het eten en 2 uur vóór de volgende maaltijd).

Dosering

Ondernemersdosis Entecavir voor volwassenen en adolescenten ≥ 16 jaar oud met chronisch en onbehandeld hepatitis B-virus en onbehandeld met nucleoside

0,5 mg x 1 keer/dag.

Toegang tot Entecavir voor volwassenen en adolescenten (≥ ≥ 16 jaar oud) met een voorgeschiedenis van hepatitis B-virusinfectie in het bloed terwijl ze lamivudine gebruiken of met lamivudine-antimedicijnmutaties

1 mg x 1 keer per dag.

Patiënten met nierfalen

Creatininezuivering Gangbare doses gebruikt Tijd/dag 1 mg x 1 keer/dag Tijd/dag (Capd).

Leverfalen

Het is niet nodig de dosis aan te passen voor patiënten met leverfalen.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? Gezonde personen hebben Entecavir in een enkele dosis tot 40 mg of een dosering tot 20 mg/dag gedurende meer dan 14 dagen gebruikt zonder toename of onverwacht ongeval. Als er sprake is van een overdosis van het medicijn, moet de patiënt worden gecontroleerd op tekenen van vergiftiging en indien nodig moet de standaard ondersteunende behandeling worden toegepast.

Na inname van een enkele dosis entecavir van 1 mg bedraagt de bloeding binnen 4 uur ongeveer 13% van de dosis cavir.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Drink niet tweemaal zoals voorgeschreven.

Bijwerkingen

Wanneer u Entecavir gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

De meest ongewenste bijwerkingen van Entecavir zijn hoofdpijn, vermoeidheid, duizeligheid en misselijkheid. Andere bijwerkingen zijn diarree, indigestie, slapeloosheid, slaperigheid en braken. Na stopzetting van de behandeling met Entecavir kunnen verhoogde leverenzymspiegels optreden en gerapporteerd worden bij de ernstige aandoening hepatitis. Melkzuurinfecties, vaak gepaard gaand met een grote lever en ernstige vervetting, worden in verband gebracht met een enkele behandeling met nucleoside-achtige medicijnen of met maagzuurremmers.

Instructies over hoe om te gaan met bijwerkingen

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Entecavir-geneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Patiënten met overgevoeligheid voor Entecavir of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.

Voorzichtigheid bij gebruik

Melkzuurinfecties en ernstige leververvetting, inclusief sterfgevallen, zijn gemeld bij gebruik van afzonderlijke nucleosiden of in combinatie met medicijnen die resistent zijn tegen retrovirussen.

Er zijn meldingen geweest van gevallen van acute hepatitis B, die ernstig wordt bij patiënten die zijn gestopt met de antihepatitis hepatitis B-behandeling, waaronder Entecavir. De leverfunctie moet gedurende ten minste een paar maanden nauwlettend worden gecontroleerd, zowel klinisch als experimenteel, bij patiënten die zijn gestopt met de anti-hepatitis B-behandeling.

De aanpassing van de dosis Entecavir wordt aanbevolen voor patiënten met een creatininezuivering

De veiligheid en werkzaamheid van Entecavir bij levertransplantatiepatiënten zijn niet bekend. Als de behandeling met Entecavir noodzakelijk is bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan of die een immunosuppressivum gebruiken dat de nierfunctie kan beïnvloeden, zoals ciclosporine of tacrolimus, moet de nierfunctie zorgvuldig worden gecontroleerd, zowel vóór als tijdens de behandeling met Entecavir.

De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Geen enkel onderzoek toont aan dat het effect van het geneesmiddel de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloedt. Duizeligheid, vermoeidheid en slaperigheid zijn ongewenste effecten die de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kunnen beïnvloeden.

Zwangerschap

Er zijn geen volledige en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen. Omdat voortplantingsstudies bij dieren niet altijd voorspellen dat ze mensen zullen ontmoeten, mag tijdens de zwangerschap alleen entecavir worden gebruikt als dit echt nodig is en na zorgvuldige afweging van de risico's en voordelen.

Er zijn geen onderzoeken bij zwangere vrouwen en er zijn geen gegevens over de invloed van Entecavir op de overdracht van HBV van moeder op kind. Daarom is het raadzaam om passende interventies te gebruiken om het lijden aan HBV bij zuigelingen te voorkomen.

Borstvoedingsperiode

Het is niet bekend of dit geneesmiddel in de moedermelk wordt uitgescheiden of niet. De noodzaak om de moeder te begeleiden mag geen borstvoeding geven tijdens het gebruik van entecavir.

Geneesmiddelinteractie

Omdat Entecavir voornamelijk via de nieren wordt uitgescheiden, kan het gebruik van Entecavir met geneesmiddelen die de nierfunctie verstoren of actieve uitscheiding met Entecavir in de niertubuli de concentratie van de server van Enterecavir of van de vaak gebruikte geneesmiddelen verhogen.

Gelijktijdig gebruik van ENTECAVIR met lamivudine, adefovirdipivoxil of Tenofovir Disoproxil Fumarat veroorzaakt geen significante geneesmiddelinteracties. De gevolgen van het delen van adecavir met geneesmiddelen die via de nieren worden uitgescheiden of waarvan bekend is dat ze de nierfunctie beïnvloeden, zijn niet geëvalueerd. Patiënten moeten daarom nauwlettend worden gecontroleerd op de schadelijke effecten van Entecavir wanneer het geneesmiddel samen met deze geneesmiddelen wordt gebruikt.

Bewaring

In gesloten verpakking, op een droge plaats. De temperatuur komt niet boven de 30 ° C.

Vervaldatum: 24 maanden vanaf de productiedatum. Gebruik geen achterstallige medicijnen die op de verpakking staan vermeld.

Fabrikant: LD Stellapharm Co., Ltd.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.