Entecavir Stella 0,5 mg Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Entekawir

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Entekawir	0,5 mg

Używa

wskazania

Entekawir jest wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u dorosłych z chorobami wątroby również wykazuje aktywność kopiowania wirusa, występuje przedłużony wzrost wartości enzymów wątrobowych i występowanie chorób historycznych, w tym przypadków oporności na lamiwudynę. Guanozyna ma oporność na polimerazę HBV, która jest skuteczna poprzez fosforylację do postaci trifosforanu, która jest aktywna przy czasie częściowego rozładowania w komórkach wynoszącym 15 godzin. Ze względu na konkurencję z naturalnym substratem trifosforan deoksyguanozyny, funkcja trifosforanu entekawiru hamuje wszystkie 3 aktywności polimerazy HBV (enzym kopiowany wstecz):

Podaj bazę. Jest słabym inhibitorem polimerazy DNA alfa, beta, delta i polimerazy DNA (gamma) DNA o wartości ki w zakresie od 18 do> 160µm.

farmakokinetyka

wchłanianie

Maksymalne stężenie entekawiru w osoczu u zdrowych obiektów osiągane jest w przedziale 0,5 – 1,5 godziny po wypiciu.

Wpływ pokarmu na wchłanianie doustne: wypicie 0,5 mg entekawiru wraz z normalnym posiłkiem bogatym w tłuszcze lub przekąską prowadzi do powolnego wchłaniania (1,0–1,5 godziny przy pełnym brzuchu w porównaniu do 0,75 godziny przy głodnym brzuchu) zmniejsza CMAX o 44–46% i AUC o 8–20%.

Dystrybucja

Na podstawie danych farmakokinetycznych entekawiru po podaniu doustnym szacuje się, że całka pozornej dystrybucji jest większa niż całkowita ilość wody w organizmie, co wskazuje, że entekawir ulega dystrybucji w tkankach.

W badaniach in vitro około 13% entekawiru wiąże się z białkiem ludzkiej surowicy.

Metabolizm i eliminacja

Po wypiciu 14C-toekawiru u ludzi nie dochodzi do utleniania ani acetylacji metabolitu. Obserwacje nie wykazały znaczących ilości metabolitów etapu II (kompleks glukuronidowo-siarczanowy). Entekawir nie jest substratem, inhibitorem ani indukcją układu enzymatycznego cytochromu P450 (CYP450).

Po osiągnięciu maksymalnego stężenia stężenie entekawiru w osoczu zmniejsza się zgodnie z funkcją wykładniczą drugiego rzędu, przy czym ostatni czas sprzedaży wynosi około 128 - 149 godzin. Obserwacyjny wskaźnik akumulacji wynosi około 2 razy przy dawce 1 raz dziennie, co pokazuje, że czas częściowego anulowania wynosi w rzeczywistości około 24 godzin.

Entekawir jest wydalany głównie przez nerki, a leki niemetaboliczne wydalane są z moczem w stabilnym stanie wynoszącym 62–73% dawki. Dializa nie zależy od dawki i mieści się w zakresie 360–471 ml/min, co pokazuje, że entekawir przeszedł zarówno procesy filtracji kłębuszkowej, jak i częściowe wydzielanie.

Przed wzięciem Entecavir Stella 0,5 mg Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (3 blistry x 10 tabletek)

Jak używać

Stosować doustnie.

Entekawir stosuje się w przypadku głodu żołądkowego (co najmniej 2 godziny po posiłku i 2 godziny przed kolejnym posiłkiem).

Dawkowanie

Dawka entekawiru dla przedsiębiorców dla dorosłych i młodzieży w wieku ≥ 16 lat z przewlekłym i nieleczonym wirusem zapalenia wątroby typu B i nieleczonych nukleozydami

0,5 mg x 1 raz dziennie.

Stosowanie entekawiru u dorosłych i młodzieży (w wieku ≥ 16 lat) z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B we krwi w wywiadzie podczas przyjmowania lamiwudyny lub z mutacjami przeciwlekowymi lamiwudyny

1 mg x 1 raz dziennie.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Oczyszczanie kreatyniny Często stosowane dawki Czas/dzień 1 mg x 1 raz dziennie Czas/dzień (Capd).

Niewydolność wątroby

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Zdrowe osoby stosowały entekawir w pojedynczej dawce do 40 mg lub w dawce do 20 mg/dzień przez ponad 14 dni bez nasilania się lub niespodziewanego wypadku. W przypadku przedawkowania leku należy monitorować pacjenta pod kątem objawów zatrucia, a w razie konieczności zastosować standardowe leczenie wspomagające.

Po przyjęciu pojedynczej dawki 1 mg entekawiru krwotok w ciągu 4 godzin stanowi około 13% dawki.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Entekawiru mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Najbardziej niepożądanymi działaniami niepożądanymi entekawiru są bóle głowy, zmęczenie, zawroty głowy i nudności. Inne działania niepożądane obejmują biegunkę, niestrawność, bezsenność, senność i wymioty. Po zaprzestaniu leczenia entekawirem może wystąpić zwiększone stężenie enzymów wątrobowych, zgłaszane w przypadku ciężkiego zapalenia wątroby. Zakażenia kwasem mlekowym, którym często towarzyszy rozległa wątroba i ciężkie stłuszczenie, wiążą się z jednorazowym leczeniem lekami o działaniu podobnym do nukleozydów lub lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy.

Instrukcja postępowania w przypadku ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki zawierające entekawir są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Pacjenci z nadwrażliwością na entekawir lub którykolwiek składnik leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Podczas stosowania substancji jednonukleozydowych lub w skojarzeniu z lekami opornymi na retrowirusy zgłaszano zakażenie kwasem mlekowym i ciężkie stłuszczenie wątroby, w tym zgony.

Istnieją doniesienia o przypadkach ostrego wirusowego zapalenia wątroby typu B, które staje się poważne u pacjentów, którzy zaprzestali stosowania leku przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, w tym entekawiru. Należy w dalszym ciągu uważnie monitorować czynność wątroby, zarówno klinicznie, jak i eksperymentalnie, przez co najmniej kilka miesięcy u pacjentów, którzy zaprzestali leczenia przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.

Zaleca się dostosowanie dawki entekawiru u pacjentów z oczyszczaniem kreatyniny

Bezpieczeństwo i skuteczność entekawiru u pacjentów po przeszczepieniu wątroby nie są znane. Jeśli leczenie entekawirem jest konieczne u pacjentów po przeszczepieniu wątroby lub przyjmujących leki immunosupresyjne mogące wpływać na czynność nerek, takie jak cyklosporyna lub takrolimus, należy dokładnie monitorować czynność nerek zarówno przed leczeniem entekawirem, jak i w jego trakcie.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Żadne badania nie wykazały wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zawroty głowy, zmęczenie i senność to niepożądane skutki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

Brak kompletnych i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Ponieważ badania dotyczące reprodukcji zwierząt nie zawsze przewidują spotkanie z ludźmi, w czasie ciąży należy stosować wyłącznie entekawir, jeśli jest to naprawdę konieczne i po dokładnym rozważeniu ryzyka i korzyści.

Nie przeprowadzono badań u kobiet w ciąży i nie ma danych dotyczących wpływu entekawiru na przenoszenie wirusa HBV z matki na dziecko. Dlatego wskazane jest podjęcie odpowiednich działań zapobiegających zakażeniu HBV u niemowląt.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego. Należy pouczyć matkę, że nie powinna karmić piersią podczas stosowania entekawiru.

Interakcje leków

Ponieważ Entekawir jest wydalany głównie przez nerki, stosowanie Entekawiru z lekami zaburzającymi czynność nerek lub aktywne wydalanie z Entekawirem w kanalikach nerkowych może zwiększać stężenie serwera Enterekawiru lub powszechnie stosowanych leków.

Jednoczesne stosowanie Entekawiru z lamiwudyną, dipiwoksylem adefowiru lub tenofowirem Dizoproxil Fumarat nie powoduje znaczących interakcji lekowych. Nie zbadano konsekwencji jednoczesnego stosowania adekawiru z lekami wydalanymi przez nerki lub wpływającymi na czynność nerek, dlatego należy uważnie monitorować pacjentów pod kątem szkodliwego działania entekawiru, gdy lek jest stosowany z tymi lekami.

Przechowywanie

W zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu. Temperatura nie przekracza 30°C.

Data ważności: 24 miesiące od daty produkcji. Nie należy stosować przeterminowanych leków podanych na opakowaniu.

Producent: LD Stellapharm Co., Ltd.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.