Entecavir Stella 0,5mg Tratamento da hepatite B crônica (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Entecavir

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Entecavir	0,5 mg

Usos

indicações

O entecavir é indicado nos seguintes casos:

O tratamento da hepatite B crônica em adultos com doença hepática também apresenta evidências de atividade de cópia do vírus, há aumento prolongado dos valores das enzimas hepáticas e apresenta histórico de doenças, incluindo casos de resistência à lamivudina. A guanosina possui resistência à polimerase do HBV, que é eficaz por fosforilação em uma forma trifosfato que fica ativa com o tempo de semi-descarga nas células de 15 horas. Devido à competição com o substrato natural Trifosfato de Desoxiguanosina, a função do Trifosfato de Entecavir inibe todas as 3 atividades da Polimerase do VHB (enzima copiada ao contrário):

Fornece base. É um inibidor fraco da DNA polimerase de DNA alfa, beta, delta e DNA polimerase (gama) com valor de ki na faixa de 18 a> 160µm.

farmacocinética

absorção

A concentração máxima de Entecavir no plasma em objetos saudáveis é alcançada na faixa de 0,5 a 1,5 horas após a ingestão.

O efeito dos alimentos na absorção oral: beber 0,5 mg de entecavir junto com uma refeição normal com alto teor de gordura ou um lanche leva a uma absorção lenta (1,0 - 1,5 horas quando o abdômen está cheio em comparação com 0,75 horas quando a barriga está com fome) reduz CMAX 44 - 46% e AUC 8 - 20%.

Distribuição

Com base nos registros farmacocinéticos do Entecavir após administração oral, estima-se que a integral de distribuição aparente seja maior do que a quantidade total de água no corpo, o que mostra que o Entecavir é distribuído nos tecidos.

Em In vitro, cerca de 13% do Entecavir associado à proteína sérica humana.

Metabolismo e eliminação

Não há oxidação ou metabólito de acetilação em humanos após a ingestão de 14C-toecavir. As observações não são quantidades significativas de metabólitos do estágio II (complexo glicuronídeo e sulfato). O entecavir não é um substrato, um inibidor ou uma indução do sistema enzimático do citocromo P450 (CYP450).

Depois de atingir a concentração máxima, a concentração plasmática de Entecavir diminui com a função exponencial de segunda ordem com o último tempo de venda de cerca de 128 - 149 horas. O índice de acumulação de observação é de cerca de 2 vezes em uma dose de 1 vez/dia, isso mostra que o tempo de semi-cancelamento é na verdade de cerca de 24 horas.

O entecavir é eliminado principalmente através dos rins com medicamentos não metabólicos recuperados na urina num estado estável de 62 - 73% da dose. A diálise não depende da dose e varia de 360 - 471ml/min, o que mostra que o Entecavir passou tanto pelos processos de filtração glomerular quanto pela sub-sub-secreção.

Antes de tomar Entecavir Stella 0,5mg Tratamento da hepatite B crônica (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Tome uso oral.

Entecavir é usado quando há fome de estômago (pelo menos 2 horas depois de comer e 2 horas antes da próxima refeição).

Dosagem

Dose empreendedora de Entecavir para adultos e adolescentes ≥ 16 anos com hepatite B crônica e não tratada e não tratada com nucleosídeo

0,5 mg x 1 vez/dia.

Entrada de Entecavir para adultos e adolescentes (≥ ≥ 16 anos) com histórico de infecção pelo vírus da hepatite B no sangue enquanto tomam lamivudina ou com mutações antidrogas da lamivudina

1mg x 1 vez/dia.

Pacientes com insuficiência renal

Purificação de creatinina Doses comuns usadas Hora/dia 1 mg x 1 vez/dia Hora/dia (Capd).

Insuficiência hepática

Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? Pessoas saudáveis usaram Entecavir em dose única de até 40mg ou dosagem de até 20mg/dia por mais de 14 dias sem aumento ou acidente inesperado. Caso haja superdosagem do medicamento, o paciente deve ser monitorado quanto a sinais de intoxicação e, se necessário, deve ser aplicado o tratamento de suporte padrão.

Depois de tomar entecavir 1mg em dose única, uma hemorragia em 4 horas é cerca de 13% da dosecavir.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando se esquece de uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes conforme prescrito.

Efeitos colaterais

Ao usar Entecavir, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Os efeitos indesejados mais indesejados do Entecavir são dores de cabeça, fadiga, tontura e náusea. Outros efeitos indesejáveis incluem diarreia, indigestão, insónia, sonolência e vómitos. Pode ocorrer aumento dos níveis de enzimas hepáticas e relato de quadro grave de hepatite após interrupção do tratamento com Entecavir. As infecções por ácido láctico, muitas vezes acompanhadas de fígado grande e gordura grave, estão associadas ao tratamento único com medicamentos semelhantes aos nucleosídeos ou com antiácidos.

Instruções sobre como lidar com RAM

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Medicamentos entecavir contra-indicados nos seguintes casos:

Pacientes com hipersensibilidade ao Entecavir ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Cuidado ao usar

Infecção por ácido láctico e esteatose hepática grave, incluindo mortes, são relatadas ao usar substâncias de nucleosídeo único ou em combinação com medicamentos resistentes a retrovírus.

Houve relatos de casos de hepatite B aguda, que se torna grave em pacientes que interromperam os anti-hepatites contra hepatite B, incluindo o Entecavir. Deve-se continuar a monitorar de perto a função hepática tanto clínica quanto experimental por pelo menos alguns meses em pacientes que pararam de tomar tratamento anti-hepatite B.

O ajuste da dose de Entecavir é recomendado para pacientes com purificação de creatinina

A segurança e eficácia do Entecavir em pacientes transplantados de fígado não são conhecidas. Se o tratamento com Entecavir for necessário para pacientes com transplante de fígado ou em uso de um imunossupressor que possa afetar a função renal, como ciclosporina ou tacrolimus, a função renal deve ser cuidadosamente monitorada antes e durante o tratamento com Entecavir.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Nenhuma pesquisa mostra que o efeito do medicamento afeta a capacidade de dirigir e operar máquinas. Tonturas, fadiga e sonolência são efeitos indesejados que podem afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Gravidez

Não existem estudos completos e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos reprodutivos em animais nem sempre prevêem o encontro em humanos, apenas o entecavir deve ser usado durante a gravidez se for realmente necessário e após cuidadosa consideração dos riscos e benefícios.

Não existem estudos em mulheres grávidas e não existem dados sobre a influência do Entecavir na transmissão do VHB de mãe para filho. Portanto, é aconselhável utilizar intervenções adequadas para prevenir o sofrimento do VHB em bebês.

Período de amamentação

Não se sabe se este medicamento é excretado no leite materno ou não. É necessário orientar que a mãe não deve amamentar enquanto estiver tomando entecavir.

Interação medicamentosa

Como o Entecavir é excretado principalmente pelos rins, o uso de Entecavir com medicamentos que prejudicam a função renal ou a excreção ativa de Entecavir nos túbulos renais pode aumentar a concentração do servidor de Enterecavir ou dos medicamentos comumente usados.

Concomitância do uso de ENTECAVIR com lamivudina, adefovir dipivoxil ou Tenofovir Disoproxil Fumarato não causa interações medicamentosas significativas. As consequências do compartilhamento do adecavir com medicamentos que são eliminados pelos rins ou que afetam a função renal não foram avaliadas, portanto os pacientes devem ser monitorados de perto quanto aos efeitos nocivos do Entecavir quando o medicamento é usado com esses medicamentos.

Armazenamento

Em embalagem fechada, local seco. A temperatura não excede 30 ° C.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Não use medicamentos vencidos indicados na embalagem.

Fabricante: LD Stellapharm Co., Ltd.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.