Entecavir Stella 0,5 mg Tratamentul hepatitei cronice B (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Entecavir

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Entecavir	0,5 mg

Utilizări

indicații

Entecavirul este indicat în următoarele cazuri:

Tratamentul hepatitei cronice B la adulții cu boală hepatică are, de asemenea, dovezi ale activității de copiere a virusului, există o creștere prelungită a valorilor enzimelor hepatice și prezentând boli istorice, inclusiv cazuri de rezistență la lamivudină. Guanosinul are rezistență la polimerază HBV, care este eficientă prin fosforilare într-o formă trifosfat care este activă cu timpul semi-descărcat în celule de 15 ore. Datorită concurenței cu substratul natural Deoxiguanosin Triphosphate, funcția Entecavir Triphosphate inhibă toate cele 3 activități ale polimerazei VHB (enzimă copiată înapoi):

Furnizați baza. Este un inhibitor slab al ADN polimerazei alfa, beta, delta și ADN polimerazei (gamma) ADN-ului cu valoarea ki în intervalul 18 până la > 160 µm.

farmacocinetică

absorbție

Concentrația maximă de Entecavir în plasmă în obiectele sănătoase a fost atinsă în intervalul 0,5 - 1,5 ore după băut.

Efectul alimentelor asupra absorbției orale: bea 0,5 mg entecavir împreună cu o masă normală bogată în grăsimi sau o gustare duce la o absorbție lentă (1,0 - 1,5 ore când abdomenul este plin față de 0,75 ore când abdomenul este foame) reduce CMAX 44 - 46% și ASC 8 - 20%.

Distribuție

Pe baza înregistrărilor farmacocinetice ale Entecavirului după administrare orală, integrala de distribuție aparentă este estimată a fi mai mare decât cantitatea totală de apă din organism, ceea ce arată că Entecavirul este distribuit în țesut.

În cazul in vitro, aproximativ 13% din Entecavir este asociat cu proteinele serice umane.

Metabolismul și eliminarea

Nu există nici un metabolit de oxidare sau acetilare la om după consumul de 14C-toecavir. Observațiile nu sunt cantități semnificative de metaboliți din stadiul II (complex glucuronid și sulfat). Entecavirul nu este un substrat, un inhibitor sau o inducere a sistemului enzimatic citocrom P450 (CYP450).

După atingerea concentrației de vârf, concentrația de Entecavir în plasmă scade cu funcția exponențială de ordinul doi, cu ultima perioadă de vânzare de aproximativ 128 - 149 de ore. Indicele de acumulare de observație este de aproximativ 2 ori la o doză de 1 dată/zi, asta arată că timpul de semi-anulare este de fapt de aproximativ 24 de ore.

Entecavirul se elimină în principal prin rinichi cu medicamente nemetabolice recuperate în urină în stare stabilă de 62 - 73% din doză. Dializa nu depinde de doză și variază între 360 - 471 ml/min, ceea ce arată că Entecavirul a trecut atât prin procesele de filtrare glomerulară, cât și prin sub-subsecreție.

Înainte de a lua Entecavir Stella 0,5 mg Tratamentul hepatitei cronice B (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Utilizați oral.

Entecavirul se utilizează atunci când stomacul este foame (cel puțin 2 ore după masă și 2 ore înainte de următoarea masă).

Dozaj

Doza antreprenorială de Entecavir pentru adulți și adolescenți ≥ 16 ani cu virusul hepatitei B cronice și netratate și netratate cu nucleozide

0,5 mg x 1 dată/zi.

Intrarea de Entecavir pentru adulți și adolescenți (≥ ≥ 16 ani) cu antecedente de infecție cu virusul hepatitei B în sânge în timpul tratamentului cu lamivudină sau cu mutații anti-medicament ale lamivudinei

1 mg x 1 dată/zi.

Pacienți cu insuficiență renală

Purificarea creatininei Doze obișnuite utilizate Timp/zi 1 mg x 1 dată/zi Timp/zi (Capd).

Insuficiență hepatică

Nu este nevoie să ajustați doza pentru pacienții cu insuficiență hepatică.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Obiectele sănătoase au folosit Entecavir o doză unică de până la 40 mg sau o doză de până la 20 mg/zi timp de mai mult de 14 zile fără a crește sau a accidenta neașteptat. Dacă există o supradoză de medicament, pacientul trebuie monitorizat cu semne de otrăvire și, dacă este necesar, trebuie aplicat tratamentul standard de sprijin.

După ce ați luat entecavir 1 mg din doză unică, o hemoragie în 4 ore reprezintă aproximativ 13% din doza de cavir.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Nu beți de două ori așa cum este prescris.

Efecte secundare

Când utilizați Entecavir, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Cele mai nedorite efecte nedorite ale Entecavirului sunt durerile de cap, oboseala, amețelile și greața. Alte reacții adverse includ diaree, indigestie, insomnie, somnolență și vărsături. După întreruperea tratamentului cu Entecavir, pot apărea valori crescute ale enzimelor hepatice, care pot fi raportate la starea gravă a hepatitei. Infecțiile cu acid lactic, adesea însoțite de ficat mare și grăsimi severe, sunt asociate cu un singur tratament cu medicamente similare cu nucleozide sau cu antiacide.

Instrucțiuni despre cum să tratați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamente cu entecavir contraindicat în următoarele cazuri:

Pacienții cu hipersensibilitate la Entecavir sau la orice ingredient al medicamentului.

Atenție la utilizarea

Infecția cu acid lactic și ficatul gras hepatic sever, inclusiv decese, sunt raportate când se utilizează substanțe cu un singur nucleozid sau în combinație cu medicamente rezistente la retrovirus.

Au existat raportări cu privire la cazul hepatitei acute B, care devine gravă la pacienții care au oprit antihepatita hepatitei B, inclusiv Entecavir. Ar trebui să se monitorizeze îndeaproape funcția hepatică atât pe plan clinic cât și experimental timp de cel puțin câteva luni la pacienții care au încetat să mai ia tratament anti-hepatită B.

Ajustarea dozei de Entecavir este recomandată la pacienții cu purificare a creatininei

Siguranța și eficacitatea Entecavirului la pacienții cu transplant hepatic nu sunt cunoscute. Dacă tratamentul cu Entecavir este necesar pentru pacienții cu transplant hepatic sau care iau un imunosupresor care poate afecta funcția renală, cum ar fi ciclosporina sau tacrolimus, funcția renală trebuie monitorizată cu atenție atât înainte, cât și în timpul tratamentului cu Entecavir.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nicio cercetare nu arată că efectul medicamentului afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Amețelile, oboseala și somnolența sunt efecte nedorite care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Sarcina

Nu există studii complete și bine controlate la femeile însărcinate. Deoarece studiile de reproducere la animale nu prevăd întotdeauna că se va întâlni cu oamenii, numai entecavirul trebuie utilizat în timpul sarcinii dacă este cu adevărat necesar și după o analiză atentă a riscurilor și beneficiilor.

Nu există studii la femeile gravide și nu există date privind influența entecavirului asupra transmiterii VHB de la mamă la copil. Prin urmare, este recomandabil să folosiți intervenții adecvate pentru a preveni suferința de VHB la sugari.

Perioada de alăptare

Nu se știe dacă acest medicament este excretat în laptele matern sau nu. Necesitatea de a ghida mama nu ar trebui să alăpteze în timp ce luați entecavir.

Interacțiunea medicamentoasă

Deoarece entecavirul este excretat în principal prin rinichi, utilizarea Entecavirului cu medicamente care afectează funcția renală sau excreția activă cu Entecavir în tubii renali poate crește concentrația serverului de Entecavir sau a medicamentelor utilizate în mod obișnuit, cu lamiTECAVIR. adefovir dipivoxil sau Tenofovir Disoproxil Fumarat nu provoacă interacțiuni medicamentoase semnificative. Consecințele împărtășirii adecavirului cu medicamentele care sunt eliminate prin rinichi sau despre care se știe că afectează funcția rinichilor nu au fost evaluate, așa că pacienții trebuie monitorizați îndeaproape cu privire la efectele nocive ale Entecavirului atunci când medicamentul este utilizat împreună cu aceste medicamente.

Depozitare

În ambalaj închis, loc uscat. Temperatura nu depășește 30 ° C.

Data de expirare: 24 de luni de la data fabricației. Nu utilizați medicamentele restante menționate pe ambalaj.

Producător: LD Stellapharm Co., Ltd.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.