Энтекавир Стелла 0,5мг Лечение хронического гепатита В (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Энтекавир

Состав

Информация о составе	Содержание
Энтекавир	0,5 мг

Использование

Показания

Энтекавир показан в следующих случаях:

Лечение хронического гепатита В у взрослых с заболеваниями печени также имеет доказательства копирующей активности вируса, имеет место длительное повышение показателей ферментов печени и проявление исторических заболеваний, включая случаи резистентности к ламивудину. Гуанозин обладает устойчивостью к полимеразе HBV, которая эффективна за счет фосфорилирования в трифосфатную форму, которая активна со временем полуразряда в клетках 15 часов. Из-за конкуренции с природным субстратом дезоксигуанозинтрифосфатом функция энтекавира трифосфата ингибирует все 3 активности полимеразы HBV (фермент копируется в обратном направлении):

Предоставить базу. Это слабый ингибитор ДНК-полимеразы альфа-, бета-, дельта- и ДНК-полимеразы (гамма) ДНК со значением ki в диапазоне от 18 до>160 мкм.

фармакокинетика

всасывание

Пиковая концентрация Энтекавира в плазме крови у здоровых людей достигается в пределах 0,5 – 1,5 часов после употребления.

Влияние еды на всасывание при пероральном приеме: прием 0,5 мг энтекавира вместе с обычной пищей с высоким содержанием жиров или перекусом приводит к медленному всасыванию (1,0–1,5 часа при полном желудке по сравнению с 0,75 часа при голодном желудке) снижает CMAX на 44–46 % и AUC 8 – 20 %.

Распространение

На основании данных фармакокинетики энтекавира после перорального приема кажущийся интеграл распределения оценивается больше, чем общее количество воды в организме, что показывает, что энтекавир распределяется в тканях.

При исследовании In vitro около 13% энтекавира связывается с белком сыворотки крови человека.

Метаболизм и выведение

После употребления 14C-тоэкавира у людей не происходит окисления или ацетилирования метаболита. Наблюдения не свидетельствуют о значительном количестве метаболитов II стадии (глюкуронидно-сульфатного комплекса). Энтекавир не является субстратом, ингибитором или индукцией ферментной системы цитохрома P450 (CYP450).

После достижения пиковой концентрации концентрация энтекавира в плазме снижается по экспоненциальной функции второго порядка со временем последней реализации около 128-149 часов. Индекс накопления наблюдения составляет около 2 раз при дозе 1 раз/сут, это показывает, что время полуотмены фактически составляет около 24 часов.

Энтекавир выводится в основном через почки вместе с неметаболическими препаратами, выделяемыми с мочой в стабильном состоянии в размере 62–73% дозы. Диализ не зависит от дозы и колеблется в пределах 360 - 471мл/мин, что свидетельствует о том, что Энтекавир прошел как процессы клубочковой фильтрации, так и суб-суб-секрецию.

Прежде чем принимать Энтекавир Стелла 0,5мг Лечение хронического гепатита В (3 блистера по 10 таблеток)

Как использовать

Принимать перорально.

Энтекавир применяют при голодном желудке (не менее чем через 2 часа после еды и за 2 часа до следующего приема пищи).

Дозировка

Предпринимательская доза энтекавира для взрослых и подростков ≥ 16 лет с хроническим и нелеченным вирусом гепатита В и не получающим нуклеозида

0,5 мг х 1 раз/день.

Ввод энтекавира взрослым и подросткам (≥ ≥ 16 лет) с инфицированием вирусом гепатита В в анамнезе в крови на фоне приема ламивудина или с антилекарственными мутациями в ламивудине

1 мг х 1 раз/день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Очистка креатинина Общие используемые дозы Время/день 1 мг x 1 раз/день Время/день (Capd).

Печеночная недостаточность

Нет необходимости корректировать дозу для пациентов с печеночной недостаточностью.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке? Здоровые люди применяли энтекавир в разовой дозе до 40 мг или в дозе до 20 мг/день в течение более 14 дней без увеличения или неожиданных происшествий. При передозировке препарата необходимо наблюдать пациента при наличии признаков отравления, а при необходимости применять стандартное поддерживающее лечение.

После приема энтекавира в разовой дозе 1 мг кровоизлияние за 4 часа составляет около 13% от дозы кавира.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Не пейте дважды, как предписано.

Побочные эффекты

При использовании Энтекавира у вас могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Наиболее нежелательными нежелательными эффектами Энтекавира являются головные боли, усталость, головокружение и тошнота. Другие нежелательные эффекты включают диарею, расстройство желудка, бессонницу, сонливость и рвоту. После прекращения лечения энтекавиром может возникнуть повышение уровня ферментов печени, что может свидетельствовать о серьезном течении гепатита. Инфекции молочной кислоты, часто сопровождающиеся увеличением печени и тяжелым ожирением, связаны с однократным лечением нуклеозид-подобными препаратами или антацидами.

Инструкции по борьбе с нежелательными реакциями

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препараты Энтекавира противопоказаны в следующих случаях:

Пациенты с повышенной чувствительностью к энтекавиру или любому ингредиенту препарата.

Осторожность при применении

Сообщается о молочнокислой инфекции и тяжелой жировой дистрофии печени, включая летальные исходы, при применении мононуклеозидных веществ или в сочетании с препаратами, устойчивыми к ретровирусам.

Были сообщения о случаях острого гепатита В, который становится серьезным у пациентов, которые прекратили лечение антигепатитом гепатита В, включая энтекавир. Следует продолжать тщательный мониторинг функции печени как на клинических, так и на экспериментальных показателях в течение по крайней мере нескольких месяцев у пациентов, прекративших прием препаратов против гепатита В.

Коррекция дозы Энтекавира рекомендуется пациентам с очисткой креатинина

Безопасность и эффективность энтекавира у пациентов, перенесших трансплантацию печени, неизвестны. Если лечение Энтекавиром необходимо пациентам, перенесшим трансплантацию печени или принимающим иммунодепрессанты, которые могут повлиять на функцию почек, такие как циклоспорин или такролимус, следует тщательно контролировать функцию почек как до, так и во время лечения Энтекавиром.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Ни одно исследование не выявило влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Головокружение, утомляемость и сонливость — нежелательные эффекты, которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Беременность

Полных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Поскольку репродуктивные исследования на животных не всегда предсказывают встречу с человеком, во время беременности следует использовать только энтекавир, если это действительно необходимо и после тщательного рассмотрения рисков и преимуществ.

Исследований у беременных женщин и данных о влиянии Энтекавира на передачу ВГВ от матери к ребенку не проводилось. Поэтому целесообразно использовать соответствующие меры для предотвращения заболевания ВГВ у младенцев.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком или нет. Необходимо указать, что мать не должна кормить грудью во время приема энтекавира.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Поскольку Энтекавир выводится преимущественно через почки, применение Энтекавира с препаратами, нарушающими функцию почек, или активная экскреция Энтекавира в почечных канальцах может повысить концентрацию действующего вещества Энтекавира или обычно используемых препаратов.

Одновременное применение Энтекавира с ламивудином, адефовиром дипивоксилом или тенофовиром Дизопроксил Фумарат не вызывает значимого лекарственного взаимодействия. Последствия совместного применения адекавира с препаратами, которые выводятся через почки или о влиянии на функцию почек, не оценивались, поэтому следует тщательно наблюдать за пациентами на предмет вредного воздействия энтекавира при применении препарата с этими препаратами.

Хранение

В закрытой упаковке, сухом месте. Температура не превышает 30°С.

Срок годности: 24 месяца со дня изготовления. Не используйте просроченные препараты, указанные на упаковке.

Производитель: LD Stellapharm Co., Ltd.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.