Entecavir Stella 0.5mg Kronik hepatit B tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Entekavir

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Entekavir	0.5mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Entecavir aşağıdaki durumlarda endikedir:

Karaciğer hastalığı olan yetişkinlerde kronik hepatit B tedavisinde de virüsün kopyalama aktivitesinin olduğu, karaciğer enzim değerlerinde uzun süreli artış olduğu ve lamivudin direnci vakaları da dahil olmak üzere tarihsel hastalıklar gösterdiğine dair kanıtlar vardır. Guanosin, hücrelerde 15 saatlik yarı deşarj süresi boyunca aktif olan bir trifosfat formuna fosforilasyon yoluyla etkili olan HBV polimeraz direncine sahiptir. Doğal substrat Deoksiguanozin Trifosfat ile rekabet nedeniyle Entekavir Trifosfatın işlevi, HBV Polimerazın 3 aktivitesinin tümünü inhibe eder (enzim geriye doğru kopyalanır):

Temel sağlayın. Ki değeri 18 ila > 160μm aralığında olan alfa, beta, delta ve DNA polimeraz (gamma) DNA'nın DNA polimerazının zayıf bir inhibitörüdür.

farmakokinetik

emilim

Sağlıklı nesnelerde Entecavir'in plazmadaki zirve konsantrasyonuna, içildikten 0,5 - 1,5 saat sonra ulaşılır.

Yiyeceklerin oral emilim üzerindeki etkisi: Yüksek yağlı normal bir öğün veya atıştırmalıkla birlikte 0,5 mg entekavir içmek emilimin yavaşlamasına neden olur (karnın aç olduğu 0,75 saate kıyasla karın tokken 1,0 - 1,5 saat) CMAX'ı %44 - 46 ve AUC'yi %8 - 20 azaltır.

Dağıtım

Entecavir'in oral yoldan sonra farmakokinetik kayıtlarına dayanarak, görünür dağılım integralinin vücuttaki toplam su miktarından daha fazla olduğu tahmin edilmektedir; bu da Entecavir'in dokuda dağıldığını göstermektedir.

In vitro'da Entecavir'in yaklaşık %13'ü insan serum proteini ile ilişkilidir.

Metabolizma ve eliminasyon

İnsanlarda 14C-toecavir içtikten sonra oksidasyon veya asetilasyon metaboliti yoktur. Gözlemler önemli miktarlarda evre II metabolitlerinin (glukuronid ve sülfat kompleksi) olmadığını göstermektedir. Entekavir, sitokrom P450 enzim sisteminin (CYP450) bir substratı, inhibitörü veya indüksiyonu değildir.

Pik konsantrasyona ulaştıktan sonra plazmadaki Entecavir konsantrasyonu ikinci dereceden üstel fonksiyonla azalır ve son satış süresi yaklaşık 128 - 149 saat olur. Gözlemin birikim indeksi günde 1 kez dozda yaklaşık 2 kattır, bu da yarı iptal süresinin gerçekte yaklaşık 24 saat olduğunu göstermektedir.

Entekavir, dozun %62 - 73'ü kadar stabil bir durumda idrarda geri kazanılan metabolik olmayan ilaçlarla esas olarak böbrek yoluyla elimine edilir. Diyaliz doza bağlı değildir ve 360 - 471 ml/dak arasında değişmektedir, bu da Entecavir'in hem glomerüler filtrasyon süreçlerini hem de alt-alt-sekresyon süreçlerini geçtiğini göstermektedir.

Almadan önce Entecavir Stella 0.5mg Kronik hepatit B tedavisi (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Ağızdan kullanın.

Entecavir aç karnına (yemekten en az 2 saat sonra ve bir sonraki öğünden 2 saat önce) kullanılır.

Dozaj

Kronik ve tedavi edilmemiş hepatit B virüsü olan ve nükleosid ile tedavi edilmemiş yetişkinler ve 16 yaş ve üzeri ergenler için Entecavir'in girişimcilik dozu

0,5 mg x 1 kez/gün.

Lamivudin alırken kanında hepatit B virüsü enfeksiyonu öyküsü olan veya lamivudin anti-ilaç mutasyonları bulunan yetişkinler ve ergenler (≥ ≥ 16 yaş) için Entecavir girişi

1 mg x 1 kez/gün.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Kreatinin saflaştırması Kullanılan yaygın dozlar Zaman/gün 1 mg x 1 saat/gün Zaman/gün (Capd).

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Sağlıklı nesneler Entecavir'i 40 mg'a kadar tek bir dozda veya 20 mg/gün'e kadar bir dozajda 14 günden fazla bir süre boyunca herhangi bir artış veya beklenmeyen bir kaza olmaksızın kullanmıştır. İlacın doz aşımı olması durumunda hasta zehirlenme belirtileri yönünden takip edilmeli, gerekiyorsa standart destek tedavisi uygulanmalıdır.

Entekavir 1mg tek doz alındıktan sonra 4 saat içinde oluşan kanama, dozun yaklaşık %13'ü kadardır.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilenin iki katı kadar içmeyin.

Yan etkiler

Entecavir kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Entecavir'in en istenmeyen istenmeyen etkileri baş ağrısı, yorgunluk, baş dönmesi ve mide bulantısıdır. Diğer istenmeyen etkiler arasında ishal, hazımsızlık, uykusuzluk, uyuşukluk ve kusma yer alır. Entecavir tedavisi durdurulduktan sonra karaciğer enzim düzeylerinde artış meydana gelebilir ve ciddi hepatit durumu rapor edilebilir. Genellikle büyük karaciğer ve ciddi yağlanmanın eşlik ettiği laktik asit enfeksiyonları, nükleosid benzeri ilaçlar veya antasitlerle yapılan tek tedaviyle ilişkilendirilir.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Entekavir ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Entecavir'e veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalar.

Kullanırken dikkatli olun

Tek nükleozid maddeleri veya retrovirüs dirençli ilaçlarla kombinasyon halinde kullanıldığında, laktik asit enfeksiyonu ve ölümler de dahil olmak üzere ciddi karaciğer yağlanması rapor edilir.

Entecavir de dahil olmak üzere hepatit B anti-hepatitini bırakmış hastalarda ciddileşen akut hepatit B vakasına ilişkin raporlar bulunmaktadır. Anti-hepatit B tedavisini bırakan hastalarda karaciğer fonksiyonu hem klinik hem de deneysel olarak en az birkaç ay boyunca yakından izlenmeye devam edilmelidir.

Kanda ayrışma olan veya peritonu sürekli ayakta tedavi gören (CAPD) hastalar da dahil olmak üzere, kreatinin saflaştırması

Entecavir'in karaciğer nakli hastalarındaki güvenliği ve etkinliği bilinmemektedir. Karaciğer transplantasyonu yapılan veya siklosporin veya takrolimus gibi böbrek fonksiyonlarını etkileyebilecek bir bağışıklık baskılayıcı ilaç alan hastalarda Entekavir tedavisi gerekliyse, Entekavir tedavisi öncesinde ve tedavi sırasında böbrek fonksiyonu dikkatle izlenmelidir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

İlacın araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğini gösteren hiçbir araştırma yoktur. Baş dönmesi, yorgunluk ve uyuşukluk, araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilecek istenmeyen etkilerdir.

Gebelik

Hamile kadınlarda yapılmış tam ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insanlarla karşılaşılacağını öngörmediğinden, hamilelik sırasında yalnızca entekavir gerçekten gerekliyse ve riskler ve faydalar dikkatle değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır.

Gebe kadınlarda yapılmış çalışma yoktur ve Entecavir'in HBV'nin anneden çocuğa bulaşması üzerindeki etkisine ilişkin veri bulunmamaktadır. Bu nedenle bebeklerde HBV'ye yakalanmayı önlemek için uygun müdahalelerin kullanılması tavsiye edilir.

Emzirme dönemi

Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Annenin entekavir alırken emzirmemesi konusunda rehberlik edilmesi gerekiyor.

İlaç etkileşimi

Entecavir esas olarak böbrekler yoluyla atıldığından, Entecavir'in böbrek fonksiyonlarını bozan ilaçlarla kullanımı veya Entecavir'in renal tübüllerde aktif atılımı, Enterecavir sunucusunun veya yaygın olarak kullanılan ilaçların konsantrasyonunu artırabilir.

ENTECAVIR'in lamivudin, adefovir dipivoksil veya Tenofovir ile birlikte kullanımı Disoproksil Fumarat önemli ilaç etkileşimlerine neden olmaz. Adekavirin böbrekler yoluyla elimine edilen veya böbrek fonksiyonlarını etkilediği bilinen ilaçlarla paylaşılmasının sonuçları değerlendirilmemiştir, dolayısıyla bu ilaçlarla birlikte kullanıldığında Entecavir'in zararlı etkileri açısından hastalar yakından izlenmelidir.

Saklama

Kapalı ambalajda, kuru yerde. Sıcaklık 30°C'yi geçmez.

Son kullanma tarihi: Üretim tarihinden itibaren 24 ay. Ambalajında belirtilen son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayın.

Üretici: LD Stellapharm Co., Ltd.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.