Ентекавір Стелла 0,5 мг Лікування хронічного гепатиту В (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Ентекавір

Склад

Інформація про склад	Зміст
Ентекавір	0,5 мг

Використання

Показання

Ентекавір показаний у таких випадках:

Лікування хронічного гепатиту В у дорослих із захворюваннями печінки також має докази копіювання активності вірусу, є тривале підвищення значень печінкових ферментів і демонструють історичні захворювання, включаючи випадки резистентності до ламівудину. Гуанозин має резистентність до полімерази HBV, яка є ефективною шляхом фосфорилювання в трифосфатну форму, активну з часом напіввивільнення в клітинах 15 годин. Завдяки конкуренції з природним субстратом дезоксигуанозинтрифосфату функція ентекавіру трифосфату пригнічує всі 3 активності полімерази ВГВ (фермент, скопійований у зворотному напрямку):

Надайте базу. Це слабкий інгібітор ДНК-полімерази альфа, бета, дельта та ДНК-полімерази (гамма) ДНК зі значенням ki в діапазоні від 18 до> 160 мкм.

фармакокінетика

абсорбція

Пікова концентрація ентекавіру в плазмі у здорових об'єктів досягається в інтервалі 0,5 - 1,5 годин після вживання.

Вплив їжі на всмоктування при пероральному прийомі: прийом 0,5 мг ентекавіру разом із звичайною їжею з високим вмістом жиру або перекусом призводить до повільного всмоктування (1,0–1,5 години, коли живіт повний, порівняно з 0,75 години, коли живіт голодний), знижує CMAX на 44–46% і AUC на 8–20%.

Розповсюдження

На підставі записів фармакокінетики ентекавіру після перорального прийому, очевидний інтеграл розподілу оцінюється як більший, ніж загальна кількість води в організмі, що показує, що ентекавір розподіляється в тканинах.

У дослідженнях In vitro близько 13% ентекавіру зв’язувалися з білком сироватки крові людини.

Метаболізм і виведення

Немає метаболіту окислення або ацетилювання у людей після вживання 14C-тоекавіру. Спостереження не виявили значних кількостей метаболітів II стадії (глюкуроніду та сульфатного комплексу). Ентекавір не є субстратом, інгібітором або індуктором ферментної системи цитохрому P450 (CYP450).

Після досягнення максимальної концентрації концентрація ентекавіру в плазмі знижується за експоненціальною функцією другого порядку з часом останнього продажу приблизно 128-149 годин. Індекс накопичення за спостереженням становить приблизно 2 рази при дозі 1 раз/добу, це показує, що час напіввідміни фактично становить приблизно 24 години.

Ентекавір в основному виводиться через нирки з неметаболічними препаратами, що виявляються із сечею в стабільному стані 62-73% дози. Діаліз не залежить від дози і коливається від 360 до 471 мл/хв, що свідчить про те, що Ентекавір пройшов як процеси клубочкової фільтрації, так і субсубсекрецію.

Перед прийомом Ентекавір Стелла 0,5 мг Лікування хронічного гепатиту В (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Приймайте перорально.

Ентекавір застосовують при голодному шлунку (мінімум через 2 години після їжі та за 2 години до наступного прийому їжі).

Дозування

Підприємницька доза ентекавіру для дорослих і підлітків ≥ 16 років із хронічним і нелікованим вірусним гепатитом В та без лікування нуклеозидами

0,5 мг х 1 раз/добу.

Надходження ентекавіру для дорослих і підлітків (≥ ≥ 16 років) з інфекцією вірусу гепатиту В в крові в анамнезі під час прийому ламівудину або з мутаціями проти ламівудину

1 мг х 1 раз/добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Очищення креатиніну Звичайні дози, що використовуються Час/день 1 мг x 1 раз/день Час/день (Capd).

Печінкова недостатність

Немає необхідності коригувати дозу для пацієнтів із печінковою недостатністю.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Здорові об’єкти використовували одноразову дозу ентекавіру до 40 мг або дозу до 20 мг/день протягом більше 14 днів без збільшення або несподіваного нещасного випадку. При передозуванні препарату необхідно спостерігати за пацієнтом з ознаками отруєння, а при необхідності застосовувати стандартне підтримуюче лікування.

Після прийому одноразової дози ентекавіру 1 мг крововилив через 4 години становить приблизно 13% дози кавіру.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо забули прийняти дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не пийте двічі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання ентекавіру у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Найбільш небажаними побічними ефектами Ентекавіру є головний біль, втома, запаморочення та нудота. Інші небажані ефекти включають діарею, розлад травлення, безсоння, сонливість і блювоту. Після припинення лікування ентекавіром може спостерігатися підвищення рівня печінкових ферментів, що свідчить про серйозний гепатит. Молочнокислі інфекції, які часто супроводжуються збільшенням печінки та важким жировим ожирінням, пов’язані з одноразовим лікуванням препаратами, подібними до нуклеозидів, або антацидами.

Інструкції щодо лікування побічних реакцій

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Препарати ентекавіру протипоказані в таких випадках:

Пацієнти з підвищеною чутливістю до ентекавіру або будь-якого інгредієнта препарату.

Обережність при застосуванні

Повідомляється про інфекцію молочної кислоти та важку жирову дистрофію печінки, включаючи летальні випадки, при застосуванні окремих нуклеозидних речовин або в комбінації з препаратами, стійкими до ретровірусів.

Були повідомлення про випадок гострого гепатиту В, який ставав серйозним у пацієнтів, які припинили лікування гепатитом В, включаючи Ентекавір. Необхідно продовжувати ретельний моніторинг функції печінки як клінічно, так і експериментально протягом принаймні кількох місяців у пацієнтів, які припинили лікування проти гепатиту B.

Коригування дози ентекавіру рекомендовано для пацієнтів з очищенням креатиніну

Безпека та ефективність ентекавіру у пацієнтів після трансплантації печінки невідомі. Якщо лікування ентекавіром необхідне пацієнтам із трансплантацією печінки або прийомом імунодепресантів, які можуть впливати на функцію нирок, таких як циклоспорин або такролімус, слід ретельно контролювати функцію нирок як до, так і під час лікування ентекавіром.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Жодне дослідження не показує впливу препарату на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами. Запаморочення, втома та сонливість є небажаними ефектами, які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.

Вагітність

Немає повних і добре контрольованих досліджень за участю вагітних жінок. Оскільки репродуктивні дослідження на тваринах не завжди передбачають зустріч з людьми, лише ентекавір слід застосовувати під час вагітності, якщо це дійсно необхідно та після ретельного розгляду ризиків і користі.

Немає досліджень за участю вагітних жінок і даних про вплив ентекавіру на передачу ВГВ від матері до дитини. Тому доцільно застосовувати відповідні заходи для запобігання захворюванню немовлят на ВГВ.

Період годування груддю

Невідомо, чи виділяється цей препарат у грудне молоко чи ні. Потрібно порадити матері не годувати грудьми під час прийому ентекавіру.

Лікарська взаємодія

Оскільки ентекавір виводиться в основному через нирки, застосування ентекавіру з препаратами, які порушують функцію нирок, або активне виведення з ентекавіром у ниркових канальцях може збільшити концентрацію ентерекавіру або загальновживаних препаратів у сервері.

Одночасне застосування ЕНТЕКАВІРУ з ламівудином, адефовір дипівоксил або тенофовіру дизопроксил фумарат не викликають значних лікарських взаємодій. Наслідки спільного використання адекавіру з препаратами, які виводяться нирками або, як відомо, впливають на функцію нирок, не оцінювалися, тому пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом щодо шкідливих ефектів ентекавіру, коли препарат використовується з цими препаратами.

Зберігання

У закритій упаковці, в сухому місці. Температура не вище 30 ° С.

Термін придатності: 24 місяці з дати виготовлення. Не використовуйте прострочені препарати, зазначені на упаковці.

Виробник: LD Stellapharm Co., Ltd.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.