عقار إبكلوسا 400 ملغ/100 ملغ جلعاد لعلاج التهاب الكبد الوبائي المزمن (28 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 28 قرص
المواصفات سوفوسبوفير، فيلباتاسفير

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
سوفوسبوفير	400 ملغ
فيلباتاسفير	100 ملغ

الاستخدامات

indications Epclusa drugs are indicated in the following cases: Treatment of chronic hepatitis C virus infection (HCV) in adults. ATC code: Jo5AP55. Mechanism of action Sofosbuvir is an inhibitor of all genotypes of RNA polymerase dependent NSSB of HCV, an essential enzyme to copy the virus. Sofosbuvir is a nucleotide fee, undergoing intracellular metabolism to form triphosphate Uridine derivatives with pharmacological activity (GS-461203), which can be combined into the RNA of HCV with NS5B Polymerase and act as a string disconnect component. GS-461203 (Sofosbuvir's active metabolites) are not inhibitors of DNA and RNA polymerase in humans or RNA polymerase inhibitors in mitochondria. Velpatasvir is a HCV inhibitor with the target of the NS5A protein of HCV, a protein needed to copy RNA and create HCV virus particles. The studies selected in vitro and cross -drug resistance show that the mechanism of action of Velpatasvir is the effect on the target NS5A. Viral anti -virus activity Please see more information about drugs in the instructions for the use of drugs attached. drug resistance In cell culture Symptomatic claims copying units with Sofosbuvir have been selected in cell culture for multiple genotypes, including 1B, 2A, 2B, 3A, 4A, 5A and 6A. The reduction of sensitivity to Sofosbuvir is associated with mutations instead of NS5B is the S282T in all genotypes of copying units that are checked. Creating S282T replacement spot mutations in genotype copying units from 1 to 6 reduces sensitivity to Sofosbuvir from 2 to 18 times and reduces the ability to copy viruses from 89% to 99% compared to the corresponding wild strain. In biochemical trials, the possibility of triphosphate metabolites has the activity of Sofosbuvir (GS-461203) inhibiting the NS5B polymerase re-combination from the genotypes of 1B, 2A, 3A and 4A that the S282T replacement mutation manifests itself reduced compared to the ability to inhibit polymerase NS5B re-organized from the wild strain, as expected by the increase from 8.5 to 24% (IC50). Selective In vitro the HCV copy units with reduced sensitivity to Velpatasvir has been performed in cell culture for multiple genotypes, including 1A, 1B, 2A, 3A, 4A, 5A and 6A. The variants are selected in positions related to NS5A resistance are 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 and 93. Variants related to drug resistance (RAV) are selected in 2 or more genotypes, F28S, L31I/V and Y93H. The point -oriented mutation with NS5A RAV has shown that replacement mutations reduce the sensitivity to Velpatasvir over 100 times, M28G, A92K and Y93H/N/R/W in genotype 1A, A92K in genotype 1B, C92T and Y93H/N in genotypes 2B, Y93H in genotypes 3, and L31V and P32A/L/Q/R in genotypes 6. The odd test is tested for the 2A, 4A or 5A genotypes that reduce the sensitivity of Velpatasvir more than 100 times. Combining these variants often shows a higher level of reduction in velpatasvir than when only the single radio. In clinical studies Research in patients without cirrhosis and patients with cirrhosis are still compensated In a blistering analysis for patients without cirrhosis or cirrhosis, the use of EPCLusa for 12 weeks in three phase 3, 12 patients (2 patients with genotypes 1 and 10 patients with genotypes 3) eligible for drug resistance analysis due to virus failure. Another patient infected with genotype 3 genotype 3 at the beginning re -infection of genotype medal in a genotype when the virus failure and is excluded from the virus analysis. No patient infected with HCV genotype 2, 4, 5 or 6 encountered a virus failure. Of the two patients with genotype failure, one patient with viruses with NS5A RAV Y93N has just appeared and the other patient carries viruses with NS5A RAV L31i/V and Y93H when the virus failure. Both patients carry the virus at the beginning containing NS5A RAV. No observations of nucleoside inhibitors (Ni) NS5B at the time of failure in 2 patients. Of the 10 patients with genotypic viruses 3, Y93H observed in all 10 patients at the time of failure (6 patients with Y93H appeared after treatment and 4 patients with Y93H at the beginning and after treatment). No observation shows NS5B Ni Rav at the time of failure in 10 patients. Research in patients with unsatisfactory cirrhosis In a phase 3 study in patients with unprocessed cirrhosis using Epclusa + RBV for 12 weeks, 3 patients (1 patient infected with genotype 1 and 2 patients infected with genotype 3) are eligible for anti -drug analysis due to viral failures. No patient infected with HCV genotype 2 or 4 encountered a virus failure in the EpClusa + RBV treatment group for 12 weeks. 1 patient infected with genotype 1 genotype 1 failed viruses without RAV NS5A or NS5B at the time of failure. Among 2 patients infected with genotypes of genotypes 3 failed viruses, a patient with NS5A RAV Y93H appeared at the time of failure. Another patient infected with the virus had Y93H at the beginning and when the virus failed and also appeared a low level (less than 5%) of NS5B Ni Rav N142T and E237G at the time of failure. Pharmacokinetic data in this patient is suitable for not adhering to treatment. In this study, two patients were treated with Epclusa for 12 or 24 weeks without Ribavirin with NS5B S282T that appeared at a low level (less than 5%) and L159F. The effect of variants related to medical anti -medication at the beginning for the results of treatment Please see more information about drugs in the instructions for the use of drugs attached. Cross resistance In vitro test data shows that most NS5A RAVs are resistant to Ledipasvir and Daclatasvir are still sensitive to Velpatasvir. Velpatasvir is a full -active drug for S282T replacement mutations related to Sofosbuvir resistance in NS5B chain while all mutations are replaced related to Velpatasvir resistance in NS5A chain completely sensitive to Sofosbir. Both Sofosbuvir and Velpatasvir are fully active against replacement mutations related to resistance to other direct impact anti -virus drugs with other mechanisms, such as NS5B inhibitors without nucleoside structure and Protease NS3 inhibitors. The effectiveness of EPCLusa has not been evaluated in patients who have failed when treated with other regimens containing an NS5A inhibitor. Clinical efficiency and safety Efficiency of EPCLusa is evaluated in three phase 3 studies in patients infected with genotype from 1 to 6 with or without compensation cirrhosis, a 3rd stage study in patients infected with genotype from 1 to 6 suffered from compensated cirrhosis and a third -stage study in the medium -infected patient with HCV/HIV infection with genotype from 1 to 6 is summarized in Group 1. TN and TE, without cirrhosis or cirrhosis still compensated Epclusa for 12 weeks (624) Parolysis for 12 weeks (116) TN and TE, without cirrhosis or cirrhosis still compensated Epclusa for 12 weeks (134) SOFD + RBV for 12 weeks (132) TN and TE, without cirrhosis or cirrhosis still compensated Epclusa for 12 weeks (277) SOFD + RBV for 12 weeks (275) TN and TE, suffering from cirrhosis of CPT type B Epclusa for 12 weeks (90) Epclusa + RBV for 12 weeks (87) Epclusa for 24 weeks (90) TN and TE, without cirrhosis or compensation, there are co -infections of HCV/HIV EPCLusA for 12 weeks (106) Te = patients who had been treated (including patients who were unsuccessfully treated with the regimen containing peginterferon alfa + ribavirin, with or without protease inhibitors) Ribavirin dose is based on weight (1,000 mg daily, divided into two times for patients

قبل اتخاذ عقار إبكلوسا 400 ملغ/100 ملغ جلعاد لعلاج التهاب الكبد الوبائي المزمن (28 قرص)

How to use Used by oral. Instruct patients to swallow both tablets with or without food (see pharmacokinetics). Because the drug has a bitter taste, it is recommended not to chew or crush film tablets. Dosage The recommended dose of Epclusa is 1 tablet/day, drinking or not with food (see more pharmacokinetics). Patient group

آثار جانبية

عند استخدام EPCLusa قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR):

سجلات السلامة

تم تجميع تقييم سلامة Epclusa استنادًا إلى بيانات البحث السريري للمرحلة الثالثة من المرضى المصابين بالنمط الجيني 1 أو 2 أو 3 أو 4 أو 5 أو 6 (مع أو بدون تليف الكبد التعويضي) بما في ذلك 1,035 مريضًا يستخدمون Epclusa لمدة 12 أسبوعًا.

بلغت نسبة المرضى الذين توقفوا عن العلاج بسبب التفاعلات الضارة 0.2% وكانت نسبة المرضى الذين يعانون من تفاعلات خطيرة 3.2% للمرضى الذين يستخدمون ECLusA لمدة 12 أسبوع. في الدراسات السريرية، يعد الصداع والتعب والغثيان هي التفاعلات الأكثر شيوعًا التي تظهر أثناء العلاج (معدل الإصابة ≥ 10٪) ويتم الإبلاغ عنها في المرضى الذين عولجوا بـ Epclusa لمدة 12 أسبوعًا. تم الإبلاغ عن هذه التفاعلات الضارة وغيرها من التفاعلات الضارة بتكرار مماثل في المرضى الذين عولجوا بالعلاج الوهمي مقارنة بالمرضى الذين عولجوا بـ ECLusA.

المرضى الذين يعانون من تليف الكبد غير المرضي

تم تقييم ملف سلامة Epclusa في دراسة مفتوحة التسمية يستخدم فيها المرضى الذين يعانون من تليف الكبد CPT CPT Epclusa لمدة 12 أسبوعًا (العدد = 90)، أو Epclusa + RBV لمدة 12 أسبوعًا (العدد = 87) أو Epclusa لمدة 24 أسبوعًا (العدد = 90). تتوافق الأحداث الضارة مع العواقب السريرية المتوقعة لأمراض الكبد، أو سجلات السمية المعروفة لريبافيرين لدى المرضى الذين يستخدمون EPCLusa بالاشتراك مع ريبافيرين.

من بين 87 مريضًا عولجوا بـ ECLusA + RBV لمدة 12 أسبوعًا، كان عدد حالات انخفاض الهيموجلوبين أقل من 10 جم / ديسيلتر و8.5 جم / ديسيلتر أثناء العلاج بنسبة 23٪ و7٪ على التوالي. التوقف عن استخدام ريبافيرين في 15% من المرضى الذين عولجوا بـ Epclusa + RBV لمدة 12 أسبوعًا بسبب أحداث ضارة.

وصف بعض التفاعلات الضارة الانتقائية

عدم انتظام ضربات القلب

تمت ملاحظة حالات خطيرة من بطء ضربات القلب وتكتل القلب عند استخدام سوفوسبوفير بالاشتراك مع الأدوية المضادة للفيروسات ذات التأثير المباشر (DAA)، المستخدمة مع الأميودارون و/أو الأدوية الأخرى التي تبطئ معدل ضربات القلب (انظر بعناية عند الاستخدام والتفاعل مع الأدوية).

الإبلاغ عن الحالات المشتبه في حدوث تفاعلات ضارة

يعد الإبلاغ عن الحالات التي يشتبه في حدوث تفاعلات ضارة لها بعد ترخيص تداول الدواء أمرًا مهمًا. وهذا يسمح بالمراقبة المستمرة للتوازن بين فوائد/مخاطر الدواء. يُطلب من العاملين في مجال الصحة الإبلاغ عن أي حالة اشتباه في حدوث تفاعل ضار من خلال نظام الإبلاغ الوطني.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR:

إبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند تناول الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استعمال دواء إبكلوسا في الحالات التالية:

فرط الحساسية للمكونات النشطة أو أي من السواغات الموجودة في الدواء.

استخدم مع تحريض P-GP قوي وتحريض CYP قوي:

الأدوية عبارة عن تحريض قوي للبروتين الرقائقي (P-GP) أو السيتوكروم P450 (CYP) القوي (ريفامبيسين، ريفابوتين، نبتة سانت جون [Ban Hypericum Perforatum]، كاربامازيبين، فينوباربيتال VA فينيتوين). الاستخدام المتزامن سوف يقلل بشكل كبير من تركيز سوفوسبوفير أو فيلباتاسفير في البلازما ويمكن أن يؤدي إلى فعالية إبكلوسا (انظر التفاعلات الدوائية).

يجب الحذر عند استعمال

ويجب الحذر الشديد عند تناول الدواء للمرضى في الحالات التالية:

لا يجوز استخدام إبكلوسا بالتزامن مع أدوية أخرى تحتوي على سوفوسبوفير.

خطورة نبضات القلب بطيئة وقلب القلب

لوحظت حالات خطيرة من بطء معدل ضربات القلب وكتلة القلب عند استخدام سوفوسبوفير بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للتأثير المباشر (DAA)، تستخدم في وقت واحد مع الأميودارون مع أو بدون أدوية أخرى تعمل على إبطاء معدل ضربات القلب. ولم يتم التعرف على الآلية.

يقتصر الاستخدام المتزامن للأميودارون على برنامج التطوير السريري لـ Sofosbuvir وDAA. يمكن أن تكون هذه الحالات مهددة للحياة، لذلك يجب استخدام الأميودارون فقط للمرضى الذين يعالجون بـ Epclusa عندما لا يتحملون أو يمنع استخدامهم لعلاجات بديلة أخرى مضادة لاضطراب ضربات القلب.

عندما يكون الاستخدام المتزامن للأميودارون ضروريًا، يوصى بمراقبة حالة المريض عن كثب عند البدء في استخدام ECLusA. يتم تحديد أن المريض معرض لخطر كبير لبطء معدل ضربات القلب ويجب مراقبته بشكل مستمر خلال 48 ساعة في الحالات السريرية المناسبة.

نظرًا لأن الأميودارون يتمتع بفترة بيع طويلة، فمن الضروري اتباع المراقبة المناسبة للمرضى الذين توقفوا عن استخدام الأميودارون لبضعة أشهر والبدء في استخدام ECLusA.

يجب أيضًا تحذير جميع المرضى الذين تم علاجهم باستخدام Epclusa مع الأميودارون لديهم أو بدون أدوية أخرى تعمل على إبطاء معدل ضربات القلب من أعراض بطء ضربات القلب وكتلة القلب والتوصيات للبحث عن الدعم الطبي الطارئ في حالة ظهور الأعراض.

المرضى الذين فشلوا سابقًا في العلاج بالنظام الذي يحتوي على NS5A

لا توجد بيانات سريرية تثبت فعالية سوفوسبوفير/فيلباتاسفير في علاج المرضى الذين فشلوا في العلاج الذي يحتوي على مثبطات NS5A. ومع ذلك، على أساس المتغيرات المتعلقة بمقاومة الأدوية (RAV) NS5A الموجودة بشكل شائع في المرضى الذين عولجوا من الفشل بأنظمة أخرى تحتوي على مثبطات NS5A، فإن علم العقاقير المختبري لفيلباتاسفير ونتائج العلاج باستخدام سوفوسبوفير/فيلباتاسفير في المرضى الذين لم يستخدموا NS5A NS5A مطلقًا في وقت البداية ليتم تسجيلهم للمشاركة في أبحاث أسترال. استخدم ECLusA + RBV لمدة 24 أسبوعًا للمرضى الذين تم علاجهم من الفشل باستخدام NS5A والمرضى الذين يُقال إنهم معرضون لخطر تطور المرض السريري والمرضى الذين ليس لديهم خيارات علاج بديلة.

الفشل الكلوي

لا حاجة لتعديل جرعة إبكلوسا للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف أو المتوسط. لم يتم بعد تقييم سلامة Epclusa في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد (EGFR

استخدم مع متوسط المادة التحريضية P-GP أو متوسط المادة التحريضية CYP

يمكن للأدوية التحريضية المتوسطة P-G-GP أو CYP (مثل Oxcarbazepine أو Modafinil أو Efavirenz) أن تقلل من تركيز Sofosbuvir أو Velpatasvir في البلازما، مما يؤدي إلى انخفاض علاج علاج Epcluseda. لا ينصح باستخدام هذه الأدوية في نفس الوقت مع إبكلوسا (انظر التفاعلات الدوائية).

يُستخدم مع بعض أنظمة مقاومة الفيروس القهقري لفيروس نقص المناعة البشرية

ثبت أن Epclusa يزيد من القدرة على التعرض لـ Tenofovir، خاصة عند استخدامه مع نظام علاج فيروس نقص المناعة البشرية الذي يحتوي على Tenofovir disoprocil Fumarate وتعزيز الحرائك الدوائية (ritonavir أو cobicistat). سلامة Tenofovir Disoproxil Fumarate ترتبط المخاطر والفوائد المحتملة بالاستخدام المتزامن لـ ECLusA مع قرص تركيبة ثابتة بجرعات تحتوي على Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabine / Tenofovir disoproxil fumarate أو Tenofovir disoproxil Fumarate مع مثبطات الأنزيم البروتيني الحركية الدوائية المعززة لفيروس نقص المناعة البشرية (على سبيل المثال Darunavir) ، خاصة في المرضى المعرضين لخطر الكلى. الخلل الوظيفي. يتم علاج المريض باستخدام Epclusa مع Elvitegravir / CoBicistat / Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate أو Tenofovir Disoproxil Fumarate ومثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية، وهي حركية دوائية محسنة، وتحتاج إلى مراقبة التفاعلات الضارة المرتبطة بـ Tenofovir. ارجع إلى ملخص خصائص المنتج: Tenofovir disoproxil fumarate، أو Emtricitabine/Tenofovir disoproxil fumarate، أو elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate للحصول على توصيات لمراقبة وظائف الكلى.

المشاركة في الإصابة بفيروس التهاب الكبد الوبائي HCV/HBV (فيروس التهاب الكبد B)

وردت تقارير عن حالات محفزة لفيروس التهاب الكبد B (HBV)، وقد توفيت بعض الحالات، أثناء أو بعد العلاج بالأدوية المضادة للفيروسات التي تعمل بشكل مباشر. يجب إجراء فحص فيروس التهاب الكبد B لجميع المرضى قبل بدء العلاج. نظرًا لأن المرضى المصابين بفيروس التهاب الكبد B/فيروس التهاب الكبد C معرضون لخطر إعادة تحفيز فيروس التهاب الكبد B، فيجب مراقبتهم والسيطرة عليهم بموجب التعليمات السريرية الحالية.

تليف الكبد ج

لم يتم تقييم سلامة وفعالية EPCLusa في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد CPT من النوع C (انظر الآثار الجانبية والتأثيرات الدوائية).

مرضى زراعة الكبد

لم يتم تقييم سلامة وفعالية EPCLusa في علاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV) لدى المرضى بعد زراعة الكبد. يجب تعديل العلاج باستخدام Epclusa بالجرعة الموصى بها (انظر الجرعة والاستخدام) من خلال تقييم الفوائد والمخاطر المحتملة لكل مريض.

تأثير المخدرات على القيادة وتشغيل الآلات

ليس لإبكلوسا أي تأثير أو تأثير يذكر على القيادة وتشغيل الآلات.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

النساء الحوامل

لا توجد بيانات أو بيانات قليلة جدًا (أقل من 300 حالة حمل) تستخدم سوفوسبوفير أو فيلباتاسفير أو إبكلوسا في النساء الحوامل.

سوفوسبوفير

لا تظهر الأبحاث على الحيوانات تأثيرات مباشرة أو غير مباشرة تتعلق بالسمية الإنجابية (راجع المعلومات الإضافية حول الأدوية في ورقة تعليمات استخدام الأدوية المرفقة).

ليس من الممكن إجراء تقدير كامل لمدى التعرض للسوفوسبوفير في الفئران مقارنة بمستوى التعرض لدى البشر بالجرعة السريرية الموصى بها (انظر المعلومات حول الأدوية في ورقة التعليمات الخاصة بالأدوية المرتبطة بالدواء).

فيلباتاسفير

تظهر الأبحاث التي أجريت على الحيوانات أنه قد يكون سامًا للخصوبة (راجع معلومات الدواء في ورقة تعليمات استخدام الأدوية المرفقة).

كإجراء وقائي، يوصى بعدم استخدام ECLusA أثناء الحمل.

فترة الرضاعة

ليس من الواضح ما إذا كان سوفوسبوفير، مستقلبات سوفوسبوفير أو فيلباتاسفير يتم إفرازها في حليب الثدي أم لا.

تظهر الحرائك الدوائية الموجودة في الحيوانات في الحيوانات أن إفراز فيلباتاسفير ومستقلبات سوفوسبوفير عن طريق الحليب.

لا يمكن أن يستبعد خطر الرضع / الأطفال الصغار. لذلك يجب عدم استخدام إبكلوسا أثناء الرضاعة الطبيعية.

الخصوبة

لا توجد بيانات بحثية لدى الأشخاص حول تأثير EPCLusa على الخصوبة.

لا تظهر الأبحاث التي أجريت على الحيوانات التأثيرات الضارة للسوفوسبوفير أو الفيلباتاسفير على الخصوبة.

في حالة استخدام ريبافيرين مع إبكلوسا في نفس الوقت، يرجى الرجوع إلى معلومات الدواء الموجودة في تعليمات استخدام الدواء المرفقة لمعرفة التوصيات التفصيلية بشأن الحمل ومنع الحمل والرضاعة.

التفاعلات الدوائية

نظرًا لأن Epclusa يحتوي على Sofosbuvir وVelpatasvir، فقد تم تحديد أي تفاعلات مع كل مكون نشط يمكن أن تحدث مع Epclusa.

تؤثر قدرة Epclusa على الأدوية الأخرى

Velpatasvir هو مثبط لبروتين دواء P-GP، والبروتين المضاد لسرطان الثدي (عديد الببتيد العضوي الناقل للأنيون (BCRP)، والأنيون العضوي الذي ينقل الأنيون العضوي (عديد الببتيد العضوي الناقل للأنيون-OATP) 1B1 وOATP1B3. قد يؤدي الاستخدام المتزامن لـ EPCLusa مع الأدوية التي تشكل الركيزة لمواد الشحن هذه إلى زيادة خطر التعرض لهذه الأدوية. انظر الجدول 3 للحصول على أمثلة التفاعل مع الركائز الحساسة P-GP (الديجوكسين)، BCRP (Rosuvastatin) وOATP (Pravastatin).

إمكانية تأثير أدوية أخرى على Epclusa

يعتبر Sofosbuvir وVelpatasvir بمثابة الركيزة الأساسية لنقل الأدوية P-GP وBCRP. Velpatasvir هو أيضًا الركيزة الأساسية للبوليببتيدات التي تنقل أدوية OATP1B. في الاختبار المختبري، لوحظ بطء عملية التمثيل الغذائي لفيلباتاسفير بواسطة CYP2B6 وCYP2C8 وCYP3A4. الأدوية عبارة عن مواد تحريض P-GP قوية أو عوامل لمس قوية CYP2B6 أو CYP2C8 أو CYP3A4 (مثل ريفامبيسين وريفابوتين ونبتة سانت جون وكاربامازيبين وفينوباربيتال وفينيتوين) يمكن أن تقلل من تركيز سوفوسبير أو فيلباتاسفير في البلازما، مما يؤدي إلى التخفيض الفعال للسوفوسبوفير/فيلباتاسفير. موانع استخدام هذه الأدوية مع Epclusa (انظر قسم التحكم). الدواء عبارة عن مادة تحريضية متوسطة P-GP أو مادة تحريضية متوسطة CYP (مثل Oxcarbazepine أو Modafinil أو Efavirenz) التي يمكن أن تقلل من بلازما Sofosbuvir أو بلازما Velpatasvir مما يؤدي إلى تقليل فعالية علاج Epclusa. لا ينصح باستخدام هذه الأدوية في نفس الوقت مع إبكلوسا (انظر الجزء الحذر عند الاستخدام). الاستخدام المتزامن لمثبطات P-GP أو BCRP قد يزيد من بلازما Sofosbuvir أو Velpatasvir. يمكن لمثبطات Oatp أو CYP2B6 أو CYP2C8 أو CYP3A4 أن تمنع تركيز Velpatasvir في البلازما.

لا توجد تفاعلات دوائية متوقعة ذات أهمية سريرية مع Epclusa مع مثبطات P-GP أو BCRP أو OATP أو CYP450؛ يمكن استخدام Epclusa في وقت واحد مع مثبطات P-GP وBCRP وOATP وCYP.

يتم علاج المرضى بمضادات فيتامين K

نظرًا لأن وظائف الكبد يمكن أن تتغير أثناء العلاج باستخدام EPCLusa، فمن المستحسن مراقبة قيمة المؤشر الدولي الموحد (INR) عن كثب.

التفاعل بين إبكلوسا والأدوية الأخرى

يرجى الاطلاع على مزيد من المعلومات حول الأدوية في تعليمات استخدام الأدوية المرفقة.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

لكي يكون بعيدًا عن متناول الأطفال، اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.