Epigaba 300 Pymepharco zur Behandlung von Epilepsie (10 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 10 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Gabapentin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Gabapentin	300 mg

Verwendet

Indikationen

Gabapentin wird zur Behandlung lokaler Epilepsie oder sekundärer alternativer Episoden bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren verschrieben.

Gabapentin soll bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren unterstützend bei lokalen Anfällen wirken, unabhängig davon, ob sie von sekundären Anfällen begleitet sind oder nicht.

Gabapentin wird auch zur Behandlung von Schmerzen verwendet, die bei Erwachsenen durch periphere Nerven verursacht werden.

Pharmakokizität

Gabapentin ist ein Antiepileptikum. Die chemische Struktur von Gabapentin ähnelt den Neurotransmitter-Inhibitoren Gama-Aminobuttersäure (GABA), aber Gabapentin wirkt sich nicht direkt auf GABA-Empfänger aus und verändert nicht die Struktur, Freisetzung, den Metabolismus und die Wiederherstellung von GABA.

Pharmakokinetik

Gabapentin wird über den Magen-Darm-Trakt unter gesättigtem Mechanismus absorbiert (bei steigender Dosis nimmt die Bioverfügbarkeit ab).

Das Medikament erreicht die maximale Plasmakonzentration nach 2-stündiger Einnahme und erreicht nach 1-2 Tagen eine stabile Konzentration. Lebensmittel beeinflussen die Geschwindigkeit und den Grad der Absorption weniger.

Bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Plasma-Gabapentin-Clearance verringert. Gabapentin kann durch Hämolyse aus dem Plasma eliminiert werden, daher sind Dosisanpassungen für diese Patienten erforderlich.

Gabapentin verteilt sich im ganzen Körper, gelangt in die Muttermilch und verbindet sich mit sehr geringen Plasmaproteinen (

Gabapentin wird im Körper kaum verstoffwechselt und hauptsächlich über die Nieren in konstanter Form ausgeschieden.

Die Hälfte von Gabapentin beträgt bei Menschen mit normaler Nierenfunktion etwa 5 bis 7 Stunden.

Vor der Einnahme Epigaba 300 Pymepharco zur Behandlung von Epilepsie (10 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

Gabapentin oral oder nicht zusammen mit der Nahrung.

Dosierung

Dosierung antiepileptische Behandlung

Erwachsene, Kinder> 12 Jahre alt:

Erster Tag: 300 mg/Zeit x 1 Mal.

Montag: 300 mg/Zeit x 2 Mal. Die Höchstdosis darf 3600 mg/Tag geteilt durch das Dreifache nicht überschreiten.

Dosierungen von bis zu 4800 mg/Tag wurden in offenen, langfristigen klinischen Studien gut vertragen. Der Abstand zwischen der Einnahme des Arzneimittels beträgt nicht mehr als 12 Stunden, um den Ausbruch von Krämpfen zu vermeiden.

Kinder 6-12 Jahre alt:

Am ersten Tag: 10 mg/kg/Tag, aufgeteilt auf 3 Mal. Die Gesamtdosis/Tag wird dreimal aufgeteilt.

Dosierung zur Behandlung von Schmerzen durch periphere Nerven bei Erwachsenen, Schmerzen nach Gürtelrose

Erwachsene:

Nehmen Sie nicht mehr als 1800 mg/Tag ein, aufgeteilt auf 3 Mal. Oder verwenden Sie es wie folgt:

Erster Tag: 300 mg/Zeit x 1 Mal.

Montag: 300 mg/Zeit x 2 Mal. Die Gesamtdosis/Tag wird auf 3 Mal/Tag aufgeteilt.

Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion:

Bei Patienten ab 12 Jahren mit eingeschränkter Nierenfunktion und/oder Dialyse muss die Dosis je nach Grad der Niereninsuffizienz angepasst werden:

Patienten mit ClCr ≥ 60 ml/Minute: Die Dosis kann bis zu 400 mg x 3-mal/Tag betragen (entsprechend kann die Gesamtdosis bis zu 1200 mg/Tag betragen). mg x 1 Mal/Tag.

Darüber hinaus kann bei diesen Patienten die Anfangsdosis von 300–400 mg angewendet werden.

Ältere Menschen:

Ältere Patienten leiden häufiger an Nierenversagen. Reduzieren Sie die Dosis je nach Grad der Niereninsuffizienz und nach ärztlicher Anweisung.

Was macht

bei Überdosierung? Die meisten Fälle einer Überdosierung heilen nach einer unterstützenden Behandlung ab. Durch Hämolyse können Medikamente aus dem Körper ausgeschieden werden.

Was tun, wenn Sie die Einnahme vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Gabapentin verträgt sich gut. Unerwünschte Wirkungen (UAW) sind in der Regel leicht bis mittelschwer und nehmen bei Fortsetzung der Behandlung innerhalb von 2 Wochen allmählich ab. Die häufigsten UAW für Nerven und
sind oft die Ursache für Medikamentenstopps.

Üblich, ADR> 1/100

Neurologisch: Koordinationsverlust, Vibration des Augapfels, Müdigkeit, Schwindel, Ödeme, Schläfrigkeit, Gedächtnisverlust.

Kinder von 3 bis 12 Jahren: Psychische Probleme wie Angstzustände, Verhaltensänderungen (Aufregung, Erfrischungs- oder Depressionsgefühl, zu aufgeregt, Anti-Oppositionshaltung ...).

Verdauungsstörungen: Verdauungsstörungen, Mundtrockenheit, Verstopfung, Bauchschmerzen, Durchfall.

Herz-Kreislauf: peripherer Adler.

Atemwege: Rhinitis, Halsschmerzen – Pharyngitis, Husten, Lungenentzündung.

Augen: Schauen Sie eins und zwei an, reduzieren Sie die Sehkraft.

Bewegungsapparat: Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen.

Haut: Ausschläge, Hautausschlag.

Blut: Leukopenie.

Sonstiges: Impotenz, Virusinfektion.

Gelegentlich, 1/1000

Neurologie: Gedächtnisverlust, Sprachverlust, Depression, Reizbarkeit oder Geistes- oder Temperamentsveränderungen, leichte Lähmung, verminderte oder verlorene Sinneswahrnehmung, Kopfschmerzen.

Magen-Darm: Magen-Darm-Störungen, Blutungen, Stomatitis, Verlust oder Geschmacksstörungen.

Herz-Kreislauf: Hypotonie, Angina pectoris, periphere Störungen, Spannung.

Sonstiges: Gewichtszunahme, Leber.

Selten, ADR

Neurologisch: Neurologische Lähmungen, Persönlichkeitsstörungen, erhöhte Sensibilität, verminderte körperliche Leistungsfähigkeit, psychische Störungen.

Magen-Darm-Trakt: Magengeschwür – Zwölffingerdarm, Ösophagitis, Kolitis, rektale Entzündung.

Atemwege: Husten, Heiserkeit, Atemwegsschleimhaut, verminderte Lungenventilation, Lungenödem.

Augen: juckende Augen, tränende Augen, Retinopathie, Iritis.

Knochenmuskel: Knorpel, Osteoporose, Rückenschmerzen.

Blut: Leukopenie (normalerweise asymptomatisch), verlängerte Blutungszeit.

Fieber oder Erkältung.

Stevens-Johnson-Syndrom.

Beachten Sie den unerwünschten Arzt, wenn Sie das Medikament verwenden.

Hinweise zum Umgang mit ADR:

Bewegungsverlust in Kombination hängt normalerweise mit der Dosis zusammen. Wenn die Dosis reduziert wird, ohne dass etwas hilft, muss das Medikament abgesetzt werden.

Bei Verdacht auf ein Stevens-Johnson-Syndrom muss das Medikament abgesetzt werden.

Brechen Sie das Medikament nicht plötzlich ab, da es die Häufigkeit von Anfällen erhöhen kann. Vor dem Absetzen des Arzneimittels oder der Umstellung auf andere Antiepileptika ist eine langsame Dosisreduktion innerhalb von 7 Tagen erforderlich.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Epigaba 300 ist bei Patienten kontraindiziert, die empfindlich auf die Inhaltsstoffe des Arzneimittels reagieren.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Obwohl es unter Gabapentin keine Hinweise auf Epilepsieausbrüche gibt, kann das plötzliche Absetzen der Antiepileptika bei Epilepsiepatienten zu anhaltenden Anfällen (Epilepsie) führen. Sobald der Arzt zu dem Schluss kommt, dass es notwendig ist, die Dosis zu reduzieren, das Medikament abzusetzen oder es durch andere Antikonvulsionsmittel zu ersetzen, sollten diese Maßnahmen langsam über einen Zeitraum von mindestens einer Woche durchgeführt werden.

Patienten, die gleichzeitig mit Morphin behandelt werden, können den Gabapentinspiegel erhöhen. Es ist Vorsicht geboten, um die zentralnervösen Manifestationen des Patienten (z. B. Schlafen) zu überwachen und die Dosis von Gabapentin oder Morphin entsprechend zu reduzieren.

Es müssen Anzeichen im Zusammenhang mit Selbstmordgedanken und -verhalten des Patienten überwacht werden, wie z. B. neue oder depressive Verschlimmerungen und/oder abnormale Stimmungs- oder Verhaltensänderungen. Melden Sie sich umgehend beim Arzt, wenn entsprechende Symptome vorliegen.

Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels, wenn der Patient an akuter Pankreatitis leidet.

Seien Sie vorsichtig bei einer Langzeitbehandlung bei Teenagern.

Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Arzneimitteln bei Menschen mit psychischen Störungen in der Vorgeschichte, Menschen mit eingeschränkter Nierenfunktion und Hämolyse.

Das Medikament kann unerwünschte Wirkungen wie Schwindel und Schläfrigkeit hervorrufen. Daher ist es am besten, Gabapentin nicht beim Autofahren oder Bedienen von Maschinen einzunehmen.

Das Medikament kann beim Testen von Proteinurie zu falsch positiven Ergebnissen führen.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Das Medikament beeinträchtigt die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen kaum. Allerdings gibt es auch einige Berichte über das Risiko von Schwindelgefühlen, so dass der Arzt im Einzelfall davon abhängen kann, ob Patienten die Einnahme von Arzneimitteln beim Fahren und Bedienen von Maschinen empfohlen oder nicht empfohlen wird.

Schwangere und stillende Frauen

Gabapentin verursacht bei Nagetieren Teratogene. Bei schwangeren Menschen wurde der gleiche Effekt nicht beobachtet.

Allerdings nur Medikamente für schwangere Frauen, wenn sie diese wirklich benötigen und deren Nutzen höher ist als das Risiko für den Fötus.

Bei oraler Einnahme gelangt Gabapentin in die Muttermilch. Die Wirkung des Arzneimittels auf Säuglinge ist noch nicht bekannt. Daher sollte Gabapentin nur bei stillenden Frauen angewendet werden, wenn dies wirklich notwendig ist und der Nutzen sorgfältig abgewogen wurde, der das Risiko überwiegt.

Nehmen Sie Arzneimittel nur ein, wenn der Nutzen höher als das Risiko ist.

Arzneimittelwechselwirkung

Bei gleichzeitiger Anwendung verändert Gabapentin nicht die Dynamik häufig verwendeter Antiepileptika wie Carbamazepin, Phenytoin, Valproinsäure, Phenobarbital und Diazepam. Studie im Zustand der Plasmakonzentration beider Arzneimittel.

Antakomische Antazida, die Aluminiumsalz und Magnesiumsalz enthalten, reduzieren die Bioverfügbarkeit von Gabapentin aufgrund der Auswirkungen auf die Absorption des Arzneimittels um etwa 20 %. Gabapentin muss nach mindestens 2 Stunden Einnahme von Antazida eingenommen werden.

Die Ausscheidung von Gabapentin über die Niere wird durch Probenecid nicht beeinflusst.

Biochemische Tests: Bei Tests mit Ames N-Multistix SG-Teststäbchen (bei Kombination von Gabapentin mit anderen Antikonvulsiva) wurden falsch positive Ergebnisse gemeldet. Zur Bestimmung des Proteins im Urin empfiehlt sich daher die Fällung von Sulfosalicylsäure.

Lagerung

An einem trockenen, kühlen Ort (unter 30 °C). Vermeiden Sie Licht.

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