エピガバ 300 ピメファルコてんかん治療薬（10水疱×10錠）

剤形ブリスター10箱×10錠
仕様ガバペンチン

成分

成分情報	コンテンツ
ガバペンチン	300mg

用途

適応症

ガバペンチンは、成人および 12 歳以上の小児における局所てんかんまたは二次性交互エピソードの治療に指定されています。

ガバペンチンは、成人および 3 歳以上の小児における二次的な全発生発作を伴うかどうかに関係なく、局所発作のサポートをサポートすると判断されています。

ガバペンチンは、成人の末梢神経によって引き起こされる痛みの治療にも使用されます。

ファーマコック

ガバペンチンは抗てんかん薬です。ガバペンチンの化学構造は神経伝達物質阻害剤であるガマアミノ酪酸 (GABA) に似ていますが、ガバペンチンは GABA 受容者に直接影響を与えず、GABA の構造、放出、代謝、回復を変化させません。

薬物動態

ガバペンチンは飽和機構下で胃腸管から吸収されます (用量が増加すると、生物学的利用能は低下します)。

薬物は服用 2 時間後に血漿中のピーク濃度に達し、1 ～ 2 日後に安定した濃度に達します。食べ物は吸収の速度とレベルにあまり影響を与えません。

高齢の患者や腎機能に障害のある患者では、血漿ガバペンチンクリアランスが減少します。ガバペンチンは溶血によって血漿から除去される可能性があるため、これらの患者には用量の調整が必要です。

ガバペンチンは体全体に分布し、母乳に入り、非常に低い血漿タンパク質 (

ガバペンチンは体内でほとんど代謝されず、主に腎臓から一定の形で排泄されます。

正常な腎機能を持つ人の場合、ガバペンチンの半分は約 5 ～ 7 時間かかります。

服用する前にエピガバ 300 ピメファルコてんかん治療薬（10水疱×10錠）

使用方法

ガバペンチンを経口摂取するか、食事と一緒に摂取しないか。

投与量

抗てんかん治療の投与量

大人、子供> 12 歳:

初日: 300 mg/回 x 1 回。

月曜日：300mg/回×2回。最大用量は 3600 mg/日を 3 等分して超えてはなりません。

オープンな長期臨床研究では、1 日あたり最大 4800 mg の用量が十分に許容されています。けいれんの発生を避けるために、薬物使用の間隔は 12 時間以内にしてください。

6 ～ 12 歳の子供:

初日: 10 mg/kg/日、3 回に分けて投与。 1日の総投与量を3回に分けて投与します。

成人の末梢神経によって引き起こされる痛み、帯状疱疹後の痛みを治療するための投与量

大人:

1 日あたり 1800 mg を超えず、3 回に分けて摂取してください。または、次のように使用します。

初日: 300 mg/回 x 1 回。

月曜日：300mg/回×2回。 1日の総投与量を1日3回に分けて服用します。

腎機能に問題のある方:

腎機能障害や透析を受けている 12 歳以上の患者の場合、腎不全の程度に応じて用量を調整する必要があります。

ClCr ≥ 60 ml/分の患者: 用量は 400 mg x 3 回/日まで可能です (総用量に相当する量は 1200 mg/日まで)。 mg x 1 日 1 回。

さらに、これらの患者には開始用量 300～400 mg を使用できます。

高齢者:

高齢の患者は腎不全を患う可能性が高いため、腎不全の程度に応じて医師の指示に従って用量を減らしてください。

を過剰摂取するとどうなりますか?過剰摂取のほとんどのケースは、支持療法を使用した後に回復します。溶血によって体内から薬物が出る可能性があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

ガバペンチンは耐性が良好です。望ましくない影響 (ADR) は通常軽度または中程度で、治療を継続すると 2 週間以内に徐々に減少する傾向があります。神経に対する最も一般的な副作用は、
多くの場合、薬物中止の原因となります。

コモン、ADR> 1/100

神経系: 調整能力の喪失、眼球の振動、疲労、めまい、浮腫、眠気、記憶喪失。

3 歳から 12 歳までの子供: 不安、行動の変化 (大騒ぎ、すっきりした気分や憂鬱な気分、興奮しすぎる、反反対的な態度など) などの精神的な問題。

消化器: 消化不良、口渇、便秘、腹痛、下痢。

心臓血管: 末梢のワシ。

呼吸器: 鼻炎、喉の痛み - 咽頭炎、咳、肺炎。

目: ワンツーを見て、視力を下げます。

筋骨格系: 筋肉痛、関節痛。

皮膚: 発疹、皮膚の発疹。

血液: 白血球減少症。

その他: インポテンス、ウイルス感染。

アンコモン、1/1000

神経学: 記憶喪失、言語喪失、うつ病、イライラまたは心や気質の変化、軽度の麻痺、感覚の低下または喪失、頭痛。

胃腸: 胃腸障害、出血、口内炎、喪失または味覚障害。

心血管: 低血圧、狭心症、末梢疾患、不安。

その他：体重増加、肝臓。

レア、ADR

神経系: 神経麻痺、パーソナリティ障害、過敏症の増加、運動機能の低下、精神障害。

胃腸: 胃潰瘍 - 十二指腸、食道炎、大腸炎、直腸炎。

呼吸器: 咳、嗄れ声、呼吸粘膜、肺換気量の低下、肺水腫。

目: 目のかゆみ、涙目、網膜症、虹彩炎。

骨の筋肉: 軟骨、骨粗鬆症、腰痛。

血液: 白血球減少症 (通常は無症状)、出血時間の延長。

発熱または風邪。

スティーブンス・ジョンソン症候群。

薬を使用するときは、望ましくない医師に注意してください。

ADR の処理方法に関する説明:

動きの組み合わせの喪失は、通常、投与量に関連します。効果なく用量を減らした場合は、薬を中止する必要があります。

スティーブンスジョンソン症候群の疑いがある場合は、薬を中止する必要があります。

発作の頻度が増加する可能性があるため、薬を突然止めないでください。薬を中止したり、他の抗てんかん薬に切り替える前に、7 日間以内にゆっくりと用量を減らす必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Epigaba 300 は、薬剤の成分に敏感な患者の場合は禁忌です。

使用時には注意してください

ガバペンチンによるてんかんの発生の証拠はありませんが、てんかん患者における抗てんかん薬の突然の中止は、患者に継続的な発作 (てんかん) を引き起こす可能性があります。医師が用量を減らすか、薬を中止するか、他の抗けいれん薬に置き換える必要があると判断したら、これらの作業は最低 1 週間かけてゆっくりと行う必要があります。

モルヒネと同時に治療を受けた患者は、ガバペンチンのレベルが上昇する可能性があります。患者の中枢神経症状（睡眠など）に注意し、ガバペンチンまたはモルヒネの用量を適切に減らす必要があります。

新たな自殺念慮やうつ病の悪化、気分や行動の異常な変化など、患者の自殺念慮や行動に関連する兆候を監視する必要がある。関連する症状がある場合は、直ちに医師に報告してください。

患者が急性膵炎を患っている場合は、薬の使用を中止してください。

10 代の若者の長期治療には注意してください。

精神疾患の病歴がある人、腎機能障害や溶血のある人への薬物の使用には注意してください。

この薬は、めまいや眠気などの望ましくない影響を引き起こす可能性があります。したがって、運転中や機械の操作中にガバペンチンを使用しないことが最善です。

この薬は、タンパク尿の検査時に偽陽性を引き起こす可能性があります。

機械を運転および操作する能力

この薬は、機械を運転および操作する能力にはほとんど影響を与えません。ただし、めまいのリスクに関する報告もいくつかあるため、医師は、患者が運転中や機械を操作するときに薬物の使用を推奨するか推奨しないかは、特定のケースに依存する可能性があります。

妊娠中および授乳中の女性

ガバペンチンは、げっ歯類に対して催奇形性物質を引き起こします。妊娠中の人には同じ効果は見られません。

ただし、妊娠中の女性に対する投薬は、胎児へのリスクよりも大きな利益を考慮し、本当に必要な場合にのみ行ってください。

ガバペンチンを経口摂取すると母乳が得られます。乳児に対する薬の影響はまだ不明であるため、授乳中の女性にガバペンチンを投与するのは、本当に必要で、リスクよりも利益の方が大きい場合を慎重に考慮した場合に限られます。

利益がリスクよりも高い場合にのみ薬を使用してください。

薬物相互作用

ガバペンチンを同時に使用した場合、カルバマゼピン、フェニトイン、バルプロ酸、フェノバルビタール、ジアゼパムなどの一般的に使用される抗てんかん薬の動態は変化しません。両方の薬物の血漿中濃度の状態での研究。

アルミニウム塩とマグネシウム塩を含む

制酸剤は、薬物の吸収に影響を与えるため、ガバペンチンの生物学的利用能を約 20% 低下させます。ガバペンチンは制酸薬を少なくとも 2 時間服用した後に使用しなければなりません。

腎臓のガバペンチンの排泄はプロベネシドの影響を受けません。

生化学検査: Ames N-Multistix SG ディップスティックを使用した検査 (ガバペンチンと他の抗けいれん薬を組み合わせた場合) で偽陽性の結果が報告されています。したがって、尿中のタンパク質を測定するには、スルホサリチル酸を沈殿させることをお勧めします。

保管

乾燥した涼しい場所 (30 °C 以下)。光を避けてください。

その他の薬

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