Eprex Prefill 2000iu حقن يانسن لفقر الدم (6 أنابيب)

الشكل الصيدلاني علبة 6 أنابيب
المواصفات إيبوتين ألفا

المكوّن

Thành phần cho 0.5ml

معلومات التكوين	محتوى
إيبوتين ألفا	2000 وحدة دولية

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يستخدم دواء إبريكس بريفيل 2000 في الحالات التالية:

إيبويتين ألفا مخصص لعلاج فقر الدم المصاحب للأعراض المرتبطة بالفشل الكلوي المزمن (CRF). في المرضى البالغين الذين يستخدمون العلاج الكيميائي لعلاج الأورام الصلبة أو سرطان الغدد الليمفاوية الخبيثة أو أورام نخاع العظم والمعرضون لخطر نقل الدم (يتم التقييم بناءً على حالة المريض، على سبيل المثال: حالة القلب والأوعية الدموية، وفقر الدم في الوقت الذي يسبق بداية العلاج الكيميائي) لعلاج فقر الدم وتقليل عمليات نقل الدم. تمام. دم فأكثر للرجال). يجب أن يكون مرضى فقر الدم المتوسط طبيًا محدودًا (على سبيل المثال، تركيز الهيموجلوبين من 10 إلى 13 جم / ديسيلتر أو 6.2 إلى 8.1 مليمول / لتر) ليس لديهم خطة لنقل الدم بأنفسهم وفي المرضى الذين من المتوقع أن يفقدوا الدم فقط عند المستوى المتوسط (900 إلى 1800 مل). يتم إنتاج هرمون البروتين السكري بشكل رئيسي في الكلى للاستجابة لنقص الأنسجة وهو مكيف رئيسي في إنتاج خلايا الدم الحمراء. يشارك EPO في جميع مراحل نمو خلايا الدم الحمراء وله التأثير الرئيسي على الخلايا السابقة. بعد أن يلتصق EPO بمستقبل سطح الخلية، سيقوم هذا الجزيء بتنشيط مسار نقل الإشارة للمشاركة في عملية موت الخلية وفقًا للدورة وتحفيز تكاثر خلايا الدم الحمراء.

يتجلى EPO المؤتلف (EPOETIN ALFA) على خلايا مبيض الفأر الصيني، وهو عبارة عن سلسلة من 165 من الأحماض الأمينية بنفس تسلسل EPO في البول البشري؛ ليس من الممكن التمييز بين هذين العصرين بناءً على اختبارات الاستكشاف الوظيفي. يتراوح الوزن الجزيئي الظاهري للإريثروبويتين من 32000 إلى 40000 دالتون.

يعد الإريثروبويتين أحد عوامل النمو، حيث يحفز بشكل أساسي عملية تكوين خلايا الدم الحمراء. يمكن أن تظهر مستقبلات الإريثروبويتين على سطح العديد من أنواع الخلايا السرطانية.

الحركية الدوائية

الامتصاص

بعد الحقن تحت الجلد، يتم الوصول إلى أعلى تركيز للإبوتين ألفا في المصل خلال 12 إلى 18 ساعة بعد تناول الدواء. لا يتم تسجيل تراكم الأدوية بعد استخدام الجرعة الأسبوعية 600 وحدة دولية/جرام حقن تحت الجلد.

بالنسبة للمتطوعين الأصحاء، يبلغ التوافر البيولوجي المطلق وفقًا للحقن تحت الجلد لـ Epoetin Alpha حوالي 20%.

التوزيع

يبلغ متوسط حجم التوزيع 49.3 مل/كجم بعد جرعة 50 و100 وحدة دولية/كجم من السكر الوريدي على متطوعين أصحاء. بعد استخدام ألفا إيبوتين عن طريق الوريد في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي مزمن، يتراوح التوزيع المتكامل من 57 - 107 مل / كجم بعد جرعة واحدة (12 وحدة دولية / كجم) إلى 42 - 64 مل / كجم بعد الجرعة المتكررة (48 - 192 وحدة دولية / كجم). ولذلك فإن التوزيع التكاملي أعلى قليلاً من حجم البلازما.

القضاء

يتكرر نصف عمر Epoetin alpha بعد استخدام الجرعة في الوريد لمدة 4 ساعات تقريبًا عند متطوع سليم. نصف عمر الدواء عند استخدامه حسب الحقن تحت الجلد هو حوالي 24 ساعة عند المتطوعين الأصحاء.

متوسط نسبة CL/F في وضع 150 وحدة دولية/كجم ثلاث مرات أسبوعيًا و40000 وحدة دولية مرة واحدة أسبوعيًا للمتطوعين الأصحاء هي 31.2 و12.6 مل/ساعة/كجم. متوسط نسبة CL/F لوضع الجرعة 150 وحدة دولية/كجم ثلاث مرات في الأسبوع و40000 وحدة دولية مرة واحدة في الأسبوع لدى مرضى السرطان المصابين بفقر الدم هي 45.8 و1.3 مل/ساعة/كجم. في معظم مرضى السرطان المصابين بفقر الدم الذين يتلقون نظام العلاج الكيميائي في الدورة، تكون نسبة Cl/F بعد الحقن تحت الجلد بمقدار 40000 وحدة دولية مرة واحدة في الأسبوع و150 وحدة دولية/كجم ثلاث مرات في الأسبوع أقل من تلك الموجودة في متطوع سليم.

خطي/غير خطي

في المتطوعين الأصحاء يزداد تركيز الإيبوتين ألفا في المصل خطيا عند الجرعة بعد الجرعة 150 و 300 وحدة دولية/كجم من السكر الوريدي 3 مرات أسبوعيا. يتم تسجيل العلاقة الخطية بين متوسط cmax والجرعة وبين متوسط AUC والجرعة عند استخدام جرعة واحدة من 300 إلى 2400 وحدة دولية / كجم من إيبوتين ألفا يتم حقنها تحت الجلد. هناك علاقة عكسية بين التصفية الظاهرة والجرعة على المتطوعين الأصحاء.

في الدراسات التي تقيم آثار تمدد الجرعة (40000 وحدة دولية مرة واحدة في الأسبوع و80000 وحدة دولية و100000 وحدة دولية و120000 وحدة دولية مرة واحدة في الأسبوع)، تم تسجيل علاقة خطية ولكنها لا تتناسب مع الجرعة بين الوسط والجرعات وبين المتوسط وبين المساحة تحت المنحنى والجرعة في حالة مستقرة.

العلاقة PK/PD

يعتمد تأثير إيبوتين ألفا على مؤشرات الدم على الجرعة ولكن بغض النظر عن خط الدواء.

موضوعات طب الأطفال

يتكرر نصف التخلص من الدواء مدى الحياة لدى الأطفال المصابين بالفشل الكلوي المزمن بعد استخدام إبيديتين ألفا عن طريق الوريد لمدة 6.2 إلى 8.7 ساعة. الحركية الدوائية لإبوتين ألفا لدى الأطفال والمراهقين مماثلة لبيانات البالغين.

تعتبر الحرائك الدوائية المتنقلة لدى الأطفال حديثي الولادة محدودة

أظهرت دراسة أجريت على 7 أطفال رضع معتدلين يعانون من ولادة مبكرة و10 بالغين أصحاء يستخدمون الإريثروبويتين عن طريق الوريد أن حجم التوزيع لدى الأطفال المبتسرين أعلى بحوالي 1.5 إلى 2 مرة من البالغين الأصحاء، كما أن الأطفال حديثي الولادة أعلى بحوالي 3 مرات من البالغين الأصحاء.

الفشل الكلوي

زاد نصف عمر إيبوتين ألفا عند استخدام السكر الوريدي للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي المزمن (حوالي 5 ساعات) بشكل طفيف مقارنة بالأشخاص الأصحاء.

قبل اتخاذ Eprex Prefill 2000iu حقن يانسن لفقر الدم (6 أنابيب)

كيفية الاستخدام

استخدم عن طريق الوريد أو تحت الجلد.

الحقن في الوريد

الحقن في الوريد لمدة لا تقل عن 1 إلى 5 دقائق حسب الجرعة الإجمالية. في المرضى الذين يعانون من التحسين الانحلالي، يمكن أن تصاب البلعة الوريدية أثناء عملية الانفصال من خلال قناة مناسبة على خط الفصل. بالإضافة إلى ذلك، من الممكن أن يتم حقنه في نهاية مرحلة الوريد عبر القناة الوريدية، ثم يضاف 10 مل من المحلول الملحي متساوي القياس لغسل الأنبوب والتأكد من دوران الدواء بالكامل.

في المرضى الذين يعانون من تفاعلات دوائية مع أعراض "الأنفلونزا الزائفة"، يحتاجون إلى الحقن بشكل أبطأ.

لا تستخدم EPOETIN ALFA للتسريب عن طريق الوريد أو بالاشتراك مع منتجات دوائية أخرى.

الحقن تحت الجلد

بشكل عام، لا ينبغي حقنه بما يتجاوز الحد الأقصى للحجم وهو 1 مل في كل موقع حقن. في حالة الحقن بحجم أكبر يجب اختيار الحقن في مواضع متعددة.

الحقن في موضع أو جدار البطن أولا

في حالة الطبيب، يمكن للمرضى أو أفراد الأسرة استخدام حقنة فعالة وآمنة تحت الجلد، ويحتاجون إلى توجيه المرضى بشأن الجرعة والأدوية.

الجرعة

يجب تقييم وعلاج جميع الأسباب الأخرى لفقر الدم (نقص الحديد، فيتامين ب 12 أو حمض الفوليك، سمية الألومنيوم، العدوى أو الالتهاب، فقدان الدم، انحلال الدم وتليف العظام لأي سبب) قبل البدء في استخدام EPOETIN ALFA وعند اتخاذ قرار بزيادة الجرعة. لضمان الاستجابة المثلى لإيبوتين ألفا، يجب أن يكون هناك ما يكفي من احتياطيات الحديد والمكملات الغذائية إذا لزم الأمر.

البالغون

علاج فقر الدم المصحوب بأعراض لدى مرضى الفشل الكلوي المزمن عند البالغين

يجب استخدام الأدوية عن طريق الوريد فقط لمرضى الفشل الكلوي المزمن.

قد تختلف أعراض وعواقب فقر الدم باختلاف العمر والجنس والأمراض المرتبطة به؛ ويلزم إجراء فحص سريري لتقييم حالة كل مريض.

يوصى بتركيز الهيموجلوبين المستهدف من 10 جم/ديسيلتر إلى 12 جم/ديسيلتر (6.2 إلى 7.5 مليمول/لتر). ومن الضروري استخدام إيبوتين ألفا حتى لا يزيد معدل الهيموجلوبين عن 12 جم/ديسيلتر (7.5 مليمول/لتر). يجب تجنب الهيموجلوبين الذي يزيد عن 2 جم / ديسيلتر (1.25 مليمول / لتر) لمدة 4 أسابيع. إذا حدث ذلك، يجب تعديل الجرعة.

بسبب التذبذب الفردي بين المرضى، قد تكون قيمة الهيموجلوبين لدى كل مريض في بعض الأحيان أعلى أو أقل من نطاق تركيز الهيموجلوبين المستهدف. يمكن حل تباين الهيموجلوبين عن طريق تغيير الجرعة لتحقيق نطاق تركيز الهيموجلوبين المستهدف من 10 جم / ديسيلتر (6.2 مليمول / لتر) إلى 12 جم / ديسيلتر (7.5 مليمول / لتر).

من الضروري تجنب الحفاظ على مستويات الهيموجلوبين التي تتجاوز 12 جم / ديسيلتر (7.5 مليمول / لتر). إذا زاد تركيز الهيموجلوبين عن 2 جم/ديسيلتر (1.25 مليمول/لتر) شهريًا، أو إذا ظل تركيز الهيموجلوبين يتجاوز 12 جم/ديسيلتر (7.5 مليمول/لتر)، فإن ذلك يقلل 25% من جرعات إيبوتين ألفا. إذا تجاوز تركيز الهيموجلوبين 13 جم/ديسيلتر (8.1 مليمول/لتر)، أوقف العلاج حتى ينخفض هذا التركيز إلى أقل من 12 جم/ديسيلتر (7.5 مليمول/لتر) ثم أعد استخدام EPOETIN ALFA بجرعة أقل بنسبة 25% أقل من الجرعة الأولية.

يحتاج المرضى إلى المراقبة عن كثب للتأكد من أن أقل جرعة من EPOETIN ALFA هي أقل جرعة في نطاق الجرعة الموصى بها والتي لديها القدرة على التحكم في أعراض فقر الدم مع الحفاظ على مستويات الهيموجلوبين أقل من أو تساوي 12 جم / ديسيلتر (7.5 مليمول / لتر).

يجب توخي الحذر عند زيادة جرعة إيبوتين ألفا في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن. For patients with poorly increased hemoglobin response when using epetin alfa, it is necessary to consider other causes of poor response.

ينقسم العلاج بإيبوتين ألفا إلى مرحلتين - مرحلة تعديل الجرعة ومرحلة المداومة.

يجب أن يكون المرضى البالغين سريريين

في المرضى الذين يتعاطون تعاطي الدم عن طريق الوريد، يجب إعطاء الأولوية لاستخدام الدم عن طريق الوريد.

مرحلة التعديل: الجرعة الأولية هي 50 وحدة دولية/كجم، 3 مرات/أسبوع. عند الحاجة، من الممكن تعديل الجرعة لزيادة أو تقليل 25 وحدة دولية/كجم (3 مرات/أسبوع) حتى يتم الوصول إلى تركيز الهيموجلوبين بين 10 جم/ديسيلتر إلى 12 جم/ديسيلتر (6.2 إلى 7.5 مليمول/لتر) (يجب أن يتم تعديل الجرعة خطوة بخطوة وبمسافة لا تقل عن 4 أسابيع/ مرة).

مرحلة المداومة: يوصى بالجرعة الإجمالية أسبوعيًا من 75 وحدة دولية/كجم إلى 300 وحدة دولية/كجم. هناك حاجة إلى الجرعة المناسبة للحفاظ على مستويات الهيموجلوبين في النطاق المستهدف من 10 جم / ديسيلتر إلى 12 جم / ديسيلتر (6.2 إلى 7.5 مليمول / لتر). المرضى الذين لديهم تركيزات أولية من الهيموجلوبين منخفضة جدًا ( 8 جم/ديسيلتر أو> 5 مليمول/لتر).

لم يتم فصل المرضى المصابين بالفشل الكلوي عند البالغين

في حالة عدم توفره عن طريق الوريد يمكن حقن إيبوتين ألفا تحت الجلد.

مرحلة التعديل: جرعة البداية 50 وحدة دولية/كجم، 3 مرات/أسبوع، ثم إذا لزم الأمر، قم بزيادة الجرعة تدريجيًا كل 25 وحدة دولية/كجم (3 مرات/أسبوع) حتى يتم الوصول إلى تركيز الهيموجلوبين في النطاق المستهدف (يجب أن يتم تعديل الجرعة خطوة بخطوة على الأقل 4 أسابيع/مرة).

مرحلة المداومة: في مرحلة المداومة يمكن استخدام إيبوتين ألفا 3 مرات في الأسبوع، وفي حالة الحقن تحت الجلد يمكن استخدامه مرة واحدة في الأسبوع أو كل أسبوعين. The appropriate dose is needed to maintain hemoglobin levels in the target range from 10 to 12 g/dl (6.2 to 7.5 mmol/l). قد تكون هناك حاجة لزيادة الجرعة عند استخدام مسافة الجرعة. يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى 150 وحدة دولية/كجم 3 مرات/أسبوع، أو 240 وحدة دولية/كجم (بحد أقصى 20000 وحدة دولية) مرة واحدة/أسبوع، أو 480 وحدة دولية/كجم (بحد أقصى 40000 وحدة دولية) مرة واحدة/أسبوعين.

المرضى الذين يعانون من اليوسفي البريتوني

في حالة عدم توفره عن طريق الوريد يمكن حقن إيبوتين ألفا تحت الجلد.

مرحلة الرحمة: الجرعة الأولية 50 وحدة دولية/كجم، مرتين/أسبوع.

مرحلة المداومة: يوصى بجرعة المداومة من 25 وحدة دولية/كجم إلى 50 وحدة دولية/كجم، مرتين في الأسبوع. ومن الضروري ضبط الجرعة المناسبة للحفاظ على مستويات الهيموجلوبين في النطاق المستهدف من 10 جم/ديسيلتر إلى 12 جم/ديسيلتر (6.2 إلى 7.5 مليمول/لتر).

علاج المرضى البالغين المصابين بفقر الدم بسبب العلاج الكيميائي

قد تختلف أعراض وعواقب فقر الدم باختلاف العمر والجنس والأمراض المصاحبة؛ الفحص السريري مطلوب لتقييم حالة كل مريض.

استخدم إيبويتين ألفا عن طريق الحقن تحت الجلد لمريض فقر الدم (على سبيل المثال تركيز الهيموجلوبين ≥ 10 جم/ديسيلتر (6.2 مليمول/لتر)). الجرعة الأولية 150 وحدة دولية/كجم تحت الجلد 3 مرات/أسبوع.

بالإضافة إلى ذلك، يمكن البدء بحقن الإيبوتين بجرعة 450 وحدة دولية/كجم تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع.

يلزم ضبط الجرعة المناسبة للحفاظ على تركيز الهيموجلوبين في النطاق المستهدف من 10 جم/ديسيلتر إلى 12 جم/ديسيلتر (6.2 إلى 7.5 مليمول/لتر).

بسبب التذبذب الفردي بين المرضى، قد تكون قيمة الهيموجلوبين لدى كل مريض في بعض الأحيان أعلى أو أقل من نطاق تركيز الهيموجلوبين المستهدف. يمكن حل تباين تركيز الهيموجلوبين عن طريق تغيير الجرعة لتحقيق نطاق تركيز الهيموجلوبين المستهدف من 10 جم / ديسيلتر (6.2 مليمول / لتر) إلى 12 جم / ديسيلتر (7.5 مليمول / لتر). ينبغي تجنب تركيز الهيموجلوبين الذي يزيد عن 12 جم/ديسيلتر (7.5 مليمول/لتر)؛ دليل ضبط الجرعة عندما يتجاوز تركيز الهيموجلوبين 12 جم/ديسيلتر (7.5 مليمول/لتر) الوارد في القسم التالي.

إذا زاد تركيز الهيموجلوبين على الأقل 1 جم/ديسيلتر (0.62 مليمول/لتر) أو زاد عدد خلايا الدم الحمراء ≥ 40.000 خلية/ميكرولتر مقارنة بالأصل بعد 4 أسابيع من العلاج، فيجب الحفاظ على الجرعة عند 150 وحدة دولية/كجم 3 مرات/أسبوع أو 450 وحدة دولية/كجم مرة واحدة في الأسبوع. إذا زاد تركيز الهيموجلوبين

إذا زاد تركيز الهيموجلوبين

تعديل الجرعة للحفاظ على تركيز الهيموجلوبين من 10 جم/ديسيلتر إلى 12 جم/ديسيلتر (6.2 إلى 7.5 ملي مول/لتر)

إذا زاد تركيز الهيموجلوبين أكثر من 2 جم/ديسيلتر (1.25 ملي مول/لتر) شهريًا، أو تجاوز تركيز الهيموجلوبين 12 جم/ديسيلتر (7.5 ملي مول/لتر)، يتم تقليل جرعة ألفا من 25 إلى 50%. إذا تجاوز تركيز الهيموجلوبين 13 جم/ديسيلتر (8.1 مليمول/لتر)، أوقف العلاج حتى ينخفض هذا التركيز إلى أقل من 12 جم/ديسيلتر (7.5 مليمول/لتر) واستمر في العلاج باستخدام إيبوتين ألفا بجرعة 25% مقارنة بالجرعة السابقة.

يحتاج المرضى إلى المراقبة عن كثب للتأكد من أن أدنى مستوى للجرعة هو أقل جرعة في نطاق الجرعة الموصى بها من كريات الدم الحمراء (ESA) والتي يمكنها التحكم بشكل كامل في أعراض فقر الدم.

يجب الاستمرار في استخدام إيبويتين ألفا خلال شهر بعد انتهاء العلاج الكيميائي.

علاج المرضى الناضجين الذين خضعوا لعملية جراحية ويخططون لخطة لنقل الدم

يحتاج المرضى الذين يعانون من فقر الدم الخفيف (الهيماتوكريت 33 - 39%) إلى تخزين ما لا يقل عن 4 وحدات من الدم ويجب علاجهم باستخدام إيبويتين ألفا بجرعة 600 وحدة دولية/كجم عن طريق الوريد، مرتين أسبوعيًا لمدة 3 أسابيع قبل الجراحة.

يجب استخدام إيبوتين ألفا بعد إتمام عملية حفظ الدم.

علاج المرضى البالغين المخططين لإجراء جراحة العظام

الجرعة الموصى بها هي 600 وحدة دولية/كجم من إيبوتين ألفا، حقن تحت الجلد، أسبوعيًا لمدة 3 أسابيع (في 21 و14 و7) قبل الجراحة وفي تاريخ الجراحة (اليوم 0).

في حالة إجراء الجراحة قبل أقل من 3 أسابيع من الجراحة، يجب استخدام EPOETIN ALFA اليومي بجرعة 300 وحدة دولية/كجم عن طريق الحقن تحت الجلد لمدة 10 أيام متتالية قبل الجراحة وفي يوم الجراحة و4 أيام بعدها مباشرة.

إذا وصل تركيز الهيموجلوبين إلى 15 جم/ديسيلتر (9.38 مليمول/لتر) أو أعلى، فمن المستحسن التوقف عن استخدام إيبويتين ألفا وعدم إعادة استخدام الدواء لاحقًا.

مرضى الأطفال

علاج فقر الدم المصحوب بأعراض لدى مرضى الفشل الكلوي المزمن يجب أن يكون سريريًا

بالنسبة للأطفال المرضى، يوصى بتركيز الهيموجلوبين من 9.5 جم/ديسيلتر إلى 11 جم/ديسيلتر (5.9 إلى 6.8 مليمول/لتر). يجب استخدام Epoetin alfa لزيادة مستويات الهيموجلوبين ولكن لا تتجاوز 11 جم / ديسيلتر (6.8 مليمول / لتر). يجب تجنب تركيز الهيموجلوبين أكثر من 2 جم / ديسيلتر (1.25 مليمول / لتر) خلال 4 أسابيع. إذا حدث ذلك، يجب تعديل الجرعة حسب الموصى به.

يحتاج المرضى إلى مراقبة دقيقة للتأكد من استخدام جرعة إيبوتين ألفا كأقل جرعة في نطاق الجرعة الموصى بها والتي لديها القدرة على السيطرة على فقر الدم وأعراض فقر الدم.

ينقسم العلاج بإيبوتين ألفا إلى مرحلتين - مرحلة الجرعة ومرحلة المداومة: بالنسبة للمرضى الذين لديهم أطفال، يجب إجراء فصل الدم عن طريق الوريد، وتعطى الأولوية لاستخدام الأدوية الوريدية.

مرحلة النفع:

الجرعة الأولية 50 وحدة دولية/كجم عن طريق الوريد، 3 مرات/أسبوع.

عند الحاجة، يمكن زيادة الجرعة أو تقليلها كل 25 وحدة دولية/كجم (3 مرات/أسبوع) حتى يتم الوصول إلى تركيز الهيموجلوبين المستهدف من 10 جم/ديسيلتر إلى 12 جم/ديسيلتر (6.2 إلى 7.5 مليمول/لتر) (يجب أن يتم تعديل الجرعة على مسافة لا تقل عن 4 أسابيع).

مرحلة الصيانة:

يلزم ضبط الجرعة المناسبة للحفاظ على تركيز الهيموجلوبين في النطاق المستهدف من 9.5 إلى 11 جم/ديسيلتر (5.9 6.8 مليمول/لتر).

بشكل عام، يحتاج الأطفال أقل من 30 كجم إلى جرعة صيانة أعلى من الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 30 كجم والبالغين.

قد يحتاج مرضى الأطفال الذين لديهم مستويات هيموجلوبين أولية منخفضة للغاية ( 6.8 جم/ديسيلتر أو> 4.25 مليمول/لتر).

فقر الدم لدى مرضى القصور الكلوي المزمن قبل بدء النزيف أو التفريغ البريتوني

لم يتم بعد تحديد سلامة وفعالية إيبوتين ألفا في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن مع فقر الدم قبل بدء الانفصال أو الصفاق.

تم وصف البيانات الموجودة حول حقن إيبوتين ألفا تحت الجلد لهذه المجموعة من المرضى في القسم الدوائي ولكن لا توجد توصيات بشأن الجرعة.

علاج مرضى فقر الدم الناتج عن العلاج الكيميائي

لم يتم إثبات سلامة وفعالية إيبويتين ألفا في حالات فقر الدم عند استخدام العلاج الكيميائي.

علاج مرضى الأطفال بالجراحة وخطة نقل الدم الذاتي

لم يتم إثبات سلامة وفعالية EPOETIN ALFA. لا يوجد حاليا أية بيانات.

علاج مرضى الأطفال بخطط تقويم العظام

لم يتم إثبات سلامة وفعالية EPOETIN ALFA. لا يوجد حاليا أية بيانات.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟ جرعة زائدة من Epoetin Alfa يمكن أن تسبب تأثيرات دوائية مفرطة لهذا الهرمون. من الممكن فتح الأوردة إذا كان مستوى الهيموجلوبين في الدم مرتفعًا جدًا. يمكن استخدام العلاجات الداعمة عند الضرورة.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟

آثار جانبية

عند استخدام Eprex Prefill 2000، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

نادر: تجنيد خلايا الدم الحمراء عن طريق الأجسام المضادة الأجسام المضادة إريثروبويتين، زيادة الصفائح الدموية.

اضطرابات الجهاز المناعي

غير معروف: الحساسية المفرطة، فرط الحساسية.

الاضطرابات الأيضية والغذائية

غير شائع: فرط بوتاسيوم الدم.

اضطرابات الجهاز العصبي

شائع: الصداع.

غير شائعة: تشنجات.

اضطرابات الدورة الدموية

شائع: تجلط الدم الوريدي والشرياني وارتفاع ضغط الدم.

غير معروف: ارتفاع ضغط الدم الدرامي.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف

شائع: السعال.

غير شائع: انسداد في الجهاز التنفسي.

اضطرابات الجهاز الهضمي

شائع جدًا: الإسهال والغثيان والقيء.

اضطرابات الجلد والجلد تحت الجلد

شائع: طفح جلدي.

غير معروف: نيوربيتا، شرى.

اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة

شائعة: آلام المفاصل، آلام العظام، آلام العضلات، الألم.

الاضطرابات الخلقية والعائلية والوراثية

غير معروف: اضطرابات استقلاب البورفيرين.

الاضطرابات الجهازية وموقف الأدوية

شائع جدًا: الحمى.

شائعة: قشعريرة، أعراض الأنفلونزا، استجابة في موقع الحقن، وذمة محيطية.

Unknown: The drug is not effective.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

موانع الاستعمال لـ Eprex prefill 2000 في الحالات التالية:

فرط الحساسية للمكونات النشطة أو أي من سواغات الدواء.

يجب على المرضى الذين عانوا من مضاعفات بسيطة في خلايا الدم الحمراء (PRCA) بعد العلاج بالمستحضرات المحتوية على الإريثروبويتين عدم استخدام Epoetin Alfa أو أي مستحضرات أخرى تحتوي على الإريثروبويتين.

ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط.

من المهم احترام جميع موانع الاستعمال المتعلقة بنقل الدم الذاتي عند استخدام المريض للحصول على EPOETIN ALFA إضافي.

يمنع استخدام إيبوتين ألفا في المرضى الذين يخضعون لجراحة العظام ولكن لا توجد خطة لنقل الدم نفسه، ويعانون من أمراض خطيرة تتعلق بالشريان التاجي أو الشريان المحيطي أو الشريان أو الأوعية الدماغية، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية مؤخرًا.

لا يمكن للمرضى الذين يخضعون لعملية جراحية تلقي العلاج الوقائي بأدوية التخثر المناسبة لأي سبب كان.

كن حذرًا عند استخدام

يجب مراقبة ضغط الدم لدى جميع المرضى الذين يستخدمون EPOETIN ALFA والتحكم فيه بشكل صارم. يجب توخي الحذر عند استخدام Epoetin Alfa لمرضى ارتفاع ضغط الدم الذين لم يتم علاجهم أو العلاج غير الكامل أو ضعف السيطرة. It may be necessary to start or enhance the treatment of hypertension. إذا لم يتم التحكم في ضغط الدم، فمن المستحسن التوقف عن استخدام إيبويتين ألفا.

يحتاج ارتفاع ضغط الدم المصحوب بأمراض الدماغ والتشنجات إلى تدخل فوري من الطبيب وعلاج فعال، وهو ما تم تسجيله أثناء علاج EPOETIN ALFA لدى المرضى الذين كان لديهم سابقًا ضغط دم طبيعي أو منخفض. وينبغي إيلاء اهتمام خاص للألم الخفقان الذي يظهر فجأة، على غرار النصف الأول، لأن هذا يمكن أن يكون علامة تحذير.

يجب استخدام إيبوتين ألفا بحذر في مرضى الصرع، أو الذين لديهم تاريخ من التشنجات، أو الحالات المرضية التي تؤدي إلى زيادة خطر الدورة الشهرية مثل التهابات العصب المركزي والنقائل الدماغية.

يجب استخدام إيبوتين ألفا بحذر في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المزمن. لم يتم التأكد من سلامة استخدام EPOETIN ALFA لدى المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد.

تم تسجيل زيادة في معدل تجلط الدم في الأوعية الدموية (TVES) لدى المرضى الذين يستخدمون الإيبيتين. وتشمل هذه الأحداث تجلط الدم الوريدي والشرايين والانسداد (بما في ذلك بعض الحالات التي تؤدي إلى الوفاة)، مثل تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي وتجلط الشبكية واحتشاء عضلة القلب. بالإضافة إلى ذلك، تم تسجيل السكتة الدماغية (بما في ذلك الاحتشاء الدماغي والنزيف الدماغي ونقص التروية العابر).

من الضروري الأخذ بعين الاعتبار خطر الإصابة بتجلط الدم في الأوعية الدموية للقلب والاستفادة من العلاج بإيبوتين ألفا، خاصة في المرضى الذين لديهم عوامل خطر للإصابة بالجلطات الدموية في الشريان، بما في ذلك السمنة وتاريخ الإصابة بتجلط الدم في الشريان (مثل تجلط الدم الوريدي العميق والانسداد الرئوي والسكتة الدماغية).

يجب مراقبة تركيز الهيموجلوبين عن كثب عند جميع المرضى بسبب حدوث انسدادات وحالات الوفاة عندما يتجاوز تركيز الهيموجلوبين التركيز الموصى به المطابق لكل مؤشر علاجي.

زيادة متوسط عدد الصفائح الدموية ضمن الحدود الطبيعية وقد تظهر الجرعة المعتمدة عند العلاج بإيبوتين ألفا. هذه الزيادة فقدت تدريجيا أثناء العلاج. بالإضافة إلى ذلك تم تسجيل عدد الصفائح الدموية فوق الحد الطبيعي. توصيات بتتبع الصفائح الدموية بانتظام خلال الأسابيع الثمانية الأولى من العلاج.

من الضروري تقييم وعلاج جميع الأسباب الأخرى لفقر الدم (نقص الحديد، نقص حمض الفوليك أو نقص فيتامين ب12، تسمم الألومنيوم، العدوى أو الالتهاب، فقدان الدم، انحلال الدم وتليف العظام) قبل استخدام EPOETIN ALFA وعند زيادة الجرعة. في معظم الحالات، سينخفض فيريتين المصل بالتزامن مع زيادة عدد خلايا الدم الحمراء. لضمان الاستجابة المثلى لإيبوتين ألفا، من الضروري ضمان احتياطيات كافية من الحديد والإشارة إلى استخدام مكملات الحديد إذا لزم الأمر.

توصيات بشأن مكملات الحديد، على سبيل المثال 200 - 300 ملغ من عنصر الحديد عن طريق الفم / يوم (الأطفال 100-200 ملغ / يوم) في حالة المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن مع مستويات الفيريتين أقل من 100 نانوغرام / مل.

المكملات الإضافية عن طريق الفم هي 200 - 300 ملجم من عنصر الحديد يوميًا لجميع مرضى السرطان الذين لديهم نسبة ترانسفيرين مشبعة أقل من 20%.

بالنسبة للمرضى في برنامج نقل الدم المستقل، من الضروري تناول مكملات الحديد (عنصر الحديد 200 ملغ/يوم عن طريق الفم) قبل أسابيع قليلة من البدء في الحصول على الدم لتحقيق احتياطيات أعلى من الحديد قبل بدء العلاج وأثناء العلاج بإيبوتين ألفا.

بالنسبة للمرضى الذين يستعدون لعملية جراحية، يتم تناول مكملات الحديد (عنصر الحديد 200 ملغ/يوم عن طريق الفم) أثناء عملية العلاج باستخدام إيبوتين ألفا. إذا أمكن، يجب البدء بمكملات الحديد قبل العلاج بـ Epoetin Alfa للحصول على احتياطيات كافية من الحديد.

في حالات نادرة جدًا، تم تسجيل تفشي متلازمة التمثيل الغذائي للبورفيرين لدى المرضى الذين عولجوا بإيبوتين ألفا. يجب توخي الحذر عند استخدام إيبويتين ألفا للمرضى الذين يعانون من اضطرابات استقلاب البورفيرين.

لزيادة إمكانية تتبع كريات الدم الحمراء (ESA)، يجب ذكر الاسم التجاري لاستخدام خلايا الدم الحمراء بوضوح في سجلات المريض.

يجب على المرضى التحول من هذا الدواء المحفز لكرات الدم الحمراء إلى كريات الدم الحمراء الأخرى فقط مع الإشراف المناسب.

بطء كريات الدم الحمراء (PRCA)

تم تسجيل بيع خلايا الدم الحمراء (PRCA) المرتبطة باستخدام الإريثروبويتين بمعدل نادر جدًا. يحدث Prca بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن باستخدام حقن الإريثروبويتين تحت الجلد. توصف هذه المتلازمة بظاهرة الفقدان المفاجئ لفعالية الدواء، وفقر الدم الشديد، وانخفاض الهيموجلوبين (1 - 2 جم / ديسيلتر أو 0.62 - 1.25 مليمول / لتر شهريًا)، وانخفاض عدد خلايا الدم الحمراء ( تحتاج إلى مراقبة استجابة المريض عن كثب أثناء العلاج. إذا انخفض التأثير أو فقد فجأة، فإن فقر الدم أكثر خطورة، ومن الضروري تقييم الأسباب الأخرى التي قد تسبب عدم الاستجابة للأدوية مثل نقص الحديد، حمض الفوليك، فيتامين ب12؛ التسمم بالألمنيوم، البكتيريا أو الالتهابات، فقدان الدم والنزيف. في حالة الاشتباه في وجود خاصية خلايا الدم الحمراء (PRCA) ولم يتم اكتشاف أي أسباب أخرى، فمن الضروري التوقف عن استخدام إيبيتين ألفا، واختبار الأجسام المضادة للإريثروبويتين ونخاع العظام. لا ينبغي تبديل الإريثروبويتين الأخرى لأن الأجسام المضادة من المحتمل أن تتفاعل مع التفاعلات المتصالبة بين الإريثروبويتين. وينبغي القضاء على الأسباب الأخرى وتطبيق تدابير الإدارة المناسبة.

تم تسجيل حالات خاصية خلايا الدم الحمراء ببساطة في مرضى التهاب الكبد الوبائي سي الذين عولجوا في وقت واحد بالإنترفيرون والريبافيرين ومحفزات كريات الدم الحمراء (ESA). لم تتم الموافقة على إيبوتين ألفا لعلاج فقر الدم المرتبط بالتهاب الكبد الوبائي سي.

علاج فقر الدم مع أعراضه عند البالغين والأطفال المصابين بالفشل الكلوي المزمن

يجب مراقبة تركيز الهيموجلوبين بانتظام لدى مرضى القصور الكلوي المزمن المعالجين بإيبتين ألفا حتى تستقر هذه القيمة، ويتم مراقبتهم بشكل دوري لاحقًا.

في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن، يجب أن يكون معدل زيادة الهيموجلوبين حوالي 1 جم/ديسيلتر (0.62 مليمول/لتر) شهريًا ولا يتجاوز 2 جم/ديسيلتر (1.25 مليمول/لتر) شهريًا لتقليل خطر ارتفاع ضغط الدم.

في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن، يجب ألا يتجاوز مستوى الهيموجلوبين المستمر الحد الأعلى لتركيز الهيموجلوبين المستهدف كما هو موصى به في الجرعة والاستخدام. في التجارب السريرية، تم ملاحظة زيادة خطر الوفاة، وأحداث خطيرة في القلب والأوعية الدموية عند استخدام منشط كريات الدم الحمراء بغرض زيادة الهيموجلوبين فوق 12 جم/ديسيلتر (7.5 مليمول/لتر).

في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي مزمن، يجب توخي الحذر عند زيادة جرعة إيبوتين ألفا بسبب زيادة الجرعة المتراكمة من إيبوتين قد تترافق مع زيادة خطر الوفاة والسكتة الدماغية وأحداث القلب والأوعية الدموية الخطيرة. في المرضى الذين يعانون من ضعف استجابة الهيموجلوبين عند استخدام الإيبيتين، من الضروري مراعاة الأسباب الأخرى لضعف الاستجابة للدواء.

عند استخدام حقن إيبوتين ألفا تحت الجلد في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي مزمن، يجب مراقبة المراقبة المنتظمة، والتي يتم تعريفها على أنها حالة لا يتم الاستجابة لها أو تقليل الاستجابة لإيبوتين ألفا في المرضى الذين استجابوا لنظام العلاج هذا من قبل. ومن سمات هذه الظاهرة تقليل تركيز الهيموجلوبين لفترة طويلة على الرغم من زيادة جرعة إيبوتين ألفا.

قد لا يحافظ بعض المرضى الذين يستخدمون إيبوتين ألفا بمسافة جرعة أكبر (أكثر من مرة واحدة في الأسبوع) على مستوى الهيموجلوبين المناسب وقد يحتاجون إلى زيادة جرعة إيبوتين ألفا. ويجب مراقبة تركيز الهيموجلوبين بشكل منتظم.

ظهر الخثار عند الجسر (التحويلة) عند مرضى النزف، وخاصة عند المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم أو المرضى الذين يعانون من مشاكل في الأوردة الديناميكية (مثل ضيق، تمدد الأوعية الدموية...). يوصى بإجراء تحويلات وريدية مبكرة والوقاية الدوائية باستخدام أدوية مثل حمض أسيتيل الساليسيليك لهؤلاء المرضى.

تصاب بعض الحالات الخاصة بفرط بوتاسيوم الدم، على الرغم من أن السبب غير معروف. ينبغي مراقبة الشوارد في المصل لدى المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن. إذا لاحظت ارتفاع تركيز البوتاسيوم في الدم، فمن المستحسن التفكير في التوقف عن استخدام إيبويتين ألفا حتى التغلب على حالة فرط بوتاسيوم الدم.

بسبب زيادة حجم خلايا الدم الحمراء، غالبًا ما يحتاج المرضى الذين يعالجون بإيبوتين ألفا إلى زيادة جرعة الهيبارين أثناء النزف. إذا لم يكن نظام العلاج المضاد للتخثر بالهيبارين هو الأمثل، فقد يتم حظر نظام الفصل.

بناءً على المعلومات الموجودة، فإن علاج فقر الدم باستخدام إيبوتين ألفا في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي عند البالغين دون غسيل الكلى لا يؤدي إلى تسريع تطور الفشل الكلوي.

علاج المرضى الذين يعانون من فقر الدم الناتج عن العلاج الكيميائي

يجب مراقبة تركيز الهيموجلوبين بشكل منتظم لدى مرضى السرطان الذين يعالجون بإيبوتين ألفا حتى تستقر هذه القيمة، ويتم مراقبتها بشكل دوري لاحقًا.

الإيبوتين هو عامل نمو، يحفز بشكل رئيسي إنتاج خلايا الدم الحمراء. يمكن العثور على مستقبلات الإريثروبويتين في العديد من الخلايا السرطانية. مثل جميع عوامل النمو الأخرى، يمكن أن يحفز الإيبوتين نمو الأورام.

لا يمكن استبعاد تأثيرات ESA على تطور الورم أو تقليل مدة الحياة دون تقدم.

في الدراسات السريرية للتحكم، يرتبط استخدام Epoetin Alfa ومنشطات كريات الدم الحمراء الأخرى (ESA) بتقليل القدرة على التحكم في تقدم الورم أو تقليل مدة حياته.

الحد من السيطرة على الورم الموضعي لدى مرضى سرطان الرأس والرقبة باستخدام العلاج الإشعاعي، واستخدام ESA لتحقيق تركيز الهيموجلوبين المستهدف أكبر من 14 جم/ديسيلتر (8.7 مليمول/لتر).

تقصير إجمالي مدة الحياة وزيادة معدل الوفيات بسبب المرض التدريجي عند 4 أشهر في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي الذين يستخدمون العلاج الكيميائي، وتستخدم لـ ESA لتحقيق تركيز الهيموجلوبين المستهدف من 12 - 14 جم / ديسيلتر (7.5 - 8.7 مليمول / لتر).

زيادة خطر الوفاة عند استخدام الإيسا للوصول إلى تركيز الهيموجلوبين 12 جم/ديسيلتر (7.5 مليمول/لتر) لدى المرضى الذين يعانون من أورام خبيثة عند استخدام العلاج الكيميائي أو الإشعاعي. ولا يقتصر استخدام المنشطات على تكوين خلايا الدم الحمراء لهؤلاء المرضى.

سجلت زيادة قدرها 9% من خطر تطور المرض أو الوفاة في المجموعة التي تستخدم إيبوتين ألفا مع العلاج القياسي في التحليل الرئيسي وزيادة قدرها 15% (غير مستبعدة ذات دلالة إحصائية) في مرضى سرطان الثدي النقيلي الذين يستخدمون العلاج الكيميائي عند استخدام ESA لتحقيق تركيز الهيموجلوبين المستهدف الذي يتراوح من 10 إلى 12 جم / ديسيلتر (6.2 إلى 7.5 مليمول / لتر).

من المنظور أعلاه، في بعض الحالات السريرية، ومن المستحسن إعطاء الأولوية للعلاج بنقل الدم للسيطرة على فقر الدم لدى مرضى السرطان. ينبغي النظر في قرار استخدام الإريثروبويتين المؤتلف بناءً على تقييم الفوائد - المخاطرة بالنسبة لمشاركة المريض، كما يجب أن يعتمد على كل مشهد سريري محدد. وينبغي النظر في العوامل بما في ذلك نوع ومرحلة الورم؛ مستوى فقر الدم العمر المتوقع وبيئة العلاج للمرضى وتطلعات المريض.

في مرضى السرطان الذين يستخدمون العلاج الكيميائي، يجب أن يؤخذ في الاعتبار التأخير لمدة 2-3 أسابيع بين استخدام الإريثروبويتين وظهور خلايا الدم الحمراء التي ينتجها الإريثروبويتين عند تقييم مدى ملاءمة نظام العلاج باستخدام إيبوتين ألفا (خاصة في المرضى المعرضين لخطر نقل الدم).

المرضى الذين يخططون لعملية جراحية لنقل الدم الذاتي

من الضروري تنفيذ كافة التحذيرات والتحذيرات الخاصة ببرنامج نقل الدم الذاتي، وخاصة لاستبدال الحجم الطبيعي من الدم.

المرضى الذين لديهم خطط جراحة العظام

ضرورة اتباع إدارة جيدة للدم أثناء الجراحة.

يحتاج المرضى الذين لديهم خطط تقويم العظام إلى العلاج بتجلط الدم المناسب بسبب تجلط الدم ويمكن أن تظهر الأوعية الدموية في مرضى العمليات الجراحية، خاصة للمرضى الذين لديهم تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية. بالإضافة إلى ذلك، من الضروري توخي الحذر بشكل خاص عند المرضى المعرضين لخطر كبير للإصابة بتجلط الأوردة العميقة. علاوة على ذلك، في المرضى الذين لديهم الهيموجلوبين الأولي> 13 جم / ديسيلتر (> 8.1 مليمول / لتر)، ليس من الممكن استبعاد القدرة على العلاج باستخدام إيبوتين ألفا الذي قد يزيد من خطر تجلط الدم / الأوعية الدموية بعد العملية الجراحية. ولذلك، لا ينبغي استخدامه للمرضى الذين يعانون من الهيموجلوبين الأولي> 13 جم / ديسيلتر (> 8.1 مليمول / لتر).

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم تسجيل ردود فعل سلبية ولم يتم إجراء أي بحث حول تأثيرات الأدوية على القدرة على تشغيل الآلات وقيادة القطار والعمل العالي وحالات أخرى.

أثناء الحمل

لا يوجد سوى القليل جدًا من البيانات حول استخدام EPOETIN ALFA للنساء الحوامل. وقد أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن هذا الدواء له سمية تناسلية.

لذلك، يجب استخدام إيبوتين ألفا فقط للنساء الحوامل إذا كانت الفوائد المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

لا ينصح باستخدام إبيتين ألفا للحوامل لإجراء العمليات الجراحية والتخطيط لنقل الدم.

التكاثر

لا توجد أبحاث لتقييم التأثير المحتمل لإبوتين ألفا على خصوبة الرجال والنساء.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير الواضح ما إذا كانت النوبة الخارجية تفرز في حليب الثدي أم لا.

يجب الحذر عند استخدام الإيبيتين للنساء المرضعات. ضرورة إيقاف الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن العلاج بإبوتين ألفا بناء على فائدة حليب الثدي للطفل وفوائد إيبوتين ألفا للأم.

لا ينصح باستخدام إيبوتين ألفا للمرضى الذين يرضعون رضاعة طبيعية لإجراء عملية جراحية والتخطيط لنقل الدم.

التفاعل الدوائي

لا يوجد دليل على أن الإيبيتين يغير عملية التمثيل الغذائي للأدوية الأخرى.

يمكن للأدوية التي تقلل من عملية تكوين خلايا الدم الحمراء أن تقلل من الاستجابة لإيبوتين ألفا.

نظرًا لارتباط السيكلوسبورين بخلايا الدم الحمراء، فقد تحدث تفاعلات دوائية. إذا تم استخدام إيبويتين ألفا في وقت واحد مع السيكلوسبورين، فيجب مراقبة مستوى السيكلوسبورين في الدم وتعديل جرعة السيكلوسبورين عند زيادة الهيماتوكريت.

لا يوجد أي دليل على التفاعل بين EPOETIN ALFA وسرطان الدم الحبوبي (G -CSF) أو العامل الذي يحفز الخلايا البلعمية (GM - CSF) عند تقييم التمايز أو فرط تعرق خلايا الدم في عينات خزعة الورم في المختبر.

في المرضى الإناث الناضجات المصابات بسرطان الثدي النقيلي، لا يؤثر الاستخدام المتزامن لـ Epoetin Alfa 40000 IU/ml وtrastuzumab 6 mg/kg عن طريق الحقن تحت الجلد على الحرائك الدوائية للتراستوزوماب.

التخزين

يحفظ باردا في درجة حرارة 2 - 8 درجة مئوية في العبوة الأصلية لتجنب الضوء وعدم التجميد.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.