Eprex Prefill 2000iu ヤンセン注は貧血です（6本）
剤形 6管ボックス
仕様 エポエチン アルファ
成分
Thành phần cho 0.5ml| 成分情報 | コンテンツ |
| エポエチン アルファ | 2000iu |
用途
適応症
Eprex Prefill 2000 薬剤は次の場合に適応されます。
EPO 組換え体 (EPOETIN ALFA) はチャイニーズマウスの卵巣細胞に発現します。これは、ヒト尿中の EPO と同じ配列を持つ一連の 165 個のアミノ酸です。機能探索テストに基づいてこれら 2 つの eppo を区別することはできません。エリスロポエチンの見かけの分子量は 32,000 ～ 40,000 ダルトンの範囲です。
エリスロポエチンは成長因子であり、主に赤血球のプロセスを刺激します。エリスロポエチン受容体は、多くの種類のがん細胞の表面に現れることがあります。
薬物動態
吸収
皮下注射後、血清中のエポエチン アルファのピーク濃度は、薬物摂取後 12 ～ 18 時間で到達します。毎週 600 IU/g の皮下注射を使用した後は、薬物の蓄積を記録しないでください。
健康なボランティアの場合、エポエチン アルファの皮下注射による絶対バイオアベイラビリティは約 20% です。
配布
健康なボランティアに 50 IU/kg および 100 IU/kg の砂糖を静脈内投与した後の平均分布量は 49.3 ml/kg です。慢性腎障害患者にアルファエポエチンの静脈内投与を行った後の分布積分は、単回投与（12 IU/kg）後の 57 ～ 107 ml/kg から反復投与後の 42 ～ 64 ml/kg（48 ～ 192 IU/kg）の範囲になります。したがって、積分分布は血漿の体積よりわずかに大きくなります。
排除
用量を使用した後のエポエチン アルファの半減期は、健康なボランティアの静脈内で約 4 時間繰り返されます。皮下注射に従って使用した場合の薬剤の寿命の半分は、健康なボランティアでは約 24 時間です。健康なボランティアにおける週 3 回の 150 IU/kg モードと週 1 回の 40000 IU モードの平均 CL/F 比は、31.2 ml/時間/kg と 12.6 ml/時間/kg です。貧血のあるがん患者に対する、週3回150 IU/kgおよび週1回40000 IUの用量モードの平均CL/F比は、45.8および1.3 ml/時間/kgです。貧血のあるがん患者のほとんどは、そのサイクル中に化学療法を受けており、週に 1 回 40,000 IU と週に 3 回 150 IU/kg の皮下注射後の Cl/F 比は、健康なボランティアよりも低くなっています。
線形/非線形
健康なボランティアでは、150 および 300 IU/kg の砂糖を週 3 回静脈内投与した後、血清中のエポエチン アルファ濃度が線形に増加します。皮下注射された300～2400 IU/kgの単回用量のエポエチンαを使用した場合、平均cmaxと用量の間、および平均AUCと用量の間の直線関係が記録される。見かけのクリアランスと健康なボランティアの線量の間には反比例の相関関係があります。
用量の拡張（週に 1 回 40,000 IU、80,000 IU、週に 100,000 IU と 120,000 IU）の効果を評価する研究では、線形関係が記録されていますが、培地と用量の間、平均値と AUC と安定状態での用量の間の用量には比例しません。
関係 PK/PD
血液学的パラメータに対するエポエチン アルファの効果は、薬剤の種類には関係なく、用量によって異なります。
小児対象
慢性腎不全の小児におけるエピデチン アルファの使用後の生涯の半分の薬剤除去は、6.2 ～ 8.7 時間の静脈内投与によって繰り返されます。小児および十代の若者におけるエポエチン アルファの薬物動態は成人のデータと同様です。
新生児の移動薬物動態は限られています
軽度の早産児 7 名と健康な成人 10 名にエリスロポエチンの静脈内投与を行った研究では、未熟児の分布量は健康な成人の約 1.5 ～ 2 倍であり、新生児の分布量も健康な成人の約 3 倍であることが示されています。
腎不全
慢性腎障害のある患者に砂糖の静脈内投与を行った場合、エポエチン アルファの寿命の半分（約 5 時間）は、健康な人と比較してわずかに増加しました。
服用する前に Eprex Prefill 2000iu ヤンセン注は貧血です（6本）
使用方法
静脈内または皮下に使用します。
静脈内注射
総用量に応じて少なくとも 1 ～ 5 分間の静脈内注射。溶血性精製を伴う患者では、分離ライン上の適切なチャネルを通した分離のプロセス中に静脈塊が損傷する可能性があります。さらに、静脈導管を通じて静脈の段階の終わりに注射し、その後 10 ml の等量生理食塩水を加えてチューブを洗浄し、薬剤が完全に循環していることを確認することもできます。
「偽インフルエンザ」の症状を伴う薬物反応のある患者には、注射を遅くする必要があります。
エポエチン アルファを静脈内注入に使用したり、他の医薬品と組み合わせて使用したりしないでください。
皮下注射
全体として、各注射部位で最大量 1 ml を超えて注射しないでください。より大きな量の注入の場合は、複数の位置での注入を選択する必要があります。
最初に腹部または腹壁に注射します
医師の場合、患者または家族は効果的で安全な皮下注射を使用でき、用量と薬剤について患者に指導する必要があります。
用量
エポエチン アルファの使用を開始する前に、貧血の他のすべての原因 (鉄欠乏、ビタミン B12 または葉酸塩、アルミニウム毒性、感染または炎症、何らかの原因による失血、溶血、および骨線維症) を評価し、治療する必要があります。そして用量を増やすことを決定するとき。エポエチン アルファに対する最適な反応を確実にするには、必要に応じて十分な鉄分を蓄え、サプリメントを補給する必要があります。
大人
成人慢性腎不全患者における症状を伴う貧血の治療
慢性腎不全患者には、静脈内投与のみで薬剤を使用してください。
貧血の症状と後遺症は、年齢、性別、付随する病気によって異なります。各患者の状態を評価するには臨床検査が必要です。
目標ヘモグロビン濃度は 10 g/dl ～ 12 g/dl (6.2 ～ 7.5 mmol/l) が推奨されます。ヘモグロビンの増加が12 g/dl（7.5 mmol/l）を超えないようにエポエチン アルファを使用する必要があります。ヘモグロビンは 2 g/dl (1.25 mmol/l) を超える量を 4 週間避ける必要があります。このような場合は、投与量を調整する必要があります。
患者間の個人差により、各患者のヘモグロビン値が目標ヘモグロビン濃度範囲を上回ることも下回る場合もあります。ヘモグロビンの変動は、10 g/dl (6.2 mmol/l) から 12 g/dl (7.5 mmol/l) の目標ヘモグロビン濃度範囲に達するように用量を変更することで解決できます。
12 g/dl (7.5 mmol/l) を超えるヘモグロビン レベルの維持を避ける必要があります。ヘモグロビン濃度が 1 か月あたり 2 g/dl (1.25 mmol/l) を超えて増加する場合、またはヘモグロビン濃度が 12 g/dL (7.5 mmol/l) を超えて維持される場合は、エポエチン アルファの用量を 25% 減らします。ヘモグロビン濃度が 13 g/dl (8.1 mmol/l) を超えた場合は、この濃度が 12 g/dl (7.5 mmol/l) 未満に低下するまで治療を中止し、その後、初回用量より 25% 低い用量でエポエチン アルファを再使用します。
エポエチン アルファの最低用量が、ヘモグロビン レベルを 12 g/dl (7.5 mmol/l) 以下に維持しながら貧血症状を制御できる推奨用量範囲内の最低用量であることを確認するために、患者を注意深く監視する必要があります。
慢性腎不全患者においてエポエチン アルファの用量を増やす場合は注意が必要です。エペチン アルファを使用したときにヘモグロビン反応の増加が不十分な患者の場合は、反応不良の他の原因を考慮する必要があります。
エポエチン アルファによる治療は、用量調整段階と維持段階の 2 つの段階に分かれています。
成人患者は臨床的である必要があります
静脈内血液の乱用を受けている患者では、静脈内投与を優先します。
調整段階: 開始用量は 50 IU/kg、週 3 回です。必要に応じて、ヘモグロビン濃度が 10 g/dl ～ 12 g/dL (6.2 ～ 7.5 mmol/l) に達するまで、用量を 25 IU/kg (週 3 回) 増減して調整することができます (この用量調整は、1 回あたり最低 4 週間の間隔で段階的に行う必要があります)。
維持期: 1 週間あたりの総用量は 75 IU/kg ～ 300 IU/kg が推奨されます。ヘモグロビンレベルを 10g/dl ～ 12g/dl (6.2 ～ 7.5 mmol/l) の目標範囲に維持するには、適切な用量が必要です。初期ヘモグロビン濃度が非常に低い（6 g/dl または 3.75 mmol/l 未満）患者は、貧血レベルがそれほど重くない（8 g/dl または 5 mmol/l を超える）患者の用量よりも高い維持用量が必要となる場合があります。
成人腎不全患者は隔離されていない
静脈注射ができない場合は、エポエチン アルファを皮下注射することがあります。
調整段階: 開始用量は 50 IU/kg、週 3 回、その後必要に応じてヘモグロビン濃度が目標範囲に達するまで 25 IU/kg ごと (週 3 回) に徐々に用量を増やします (用量調整は 1 回あたり少なくとも 4 週間段階的に行う必要があります)。
維持期: 維持期では、エポエチン アルファを週 3 回、皮下注射の場合は週 1 回または 2 週間に 1 回使用できます。ヘモグロビンレベルを 10 ～ 12 g/dl (6.2 ～ 7.5 mmol/l) の目標範囲に維持するには、適切な用量が必要です。投与距離を使用する場合は、投与量を増やす必要がある場合があります。最大用量は、150 IU/kg（最大 20,000 IU）を週 3 回、240 IU/kg（最大 20,000 IU）を週 1 回、または 480 IU/kg（最大 40,000 IU）を 2 週に 1 回を超えてはなりません。
腹膜マンダリン患者
静脈注射ができない場合は、エポエチン アルファを皮下注射することがあります。
マーチーフ期: 開始用量は 50 IU/kg、週 2 回。
維持期: 維持用量は 25 IU/kg から 50 IU/kg、週 2 回が推奨されます。ヘモグロビン レベルを 10 g/dl ～ 12 g/dl (6.2 ～ 7.5 mmol/l) の目標範囲に維持するには、適切な用量を調整する必要があります。
化学療法による貧血成人患者の治療
貧血の症状と後遺症は、年齢、性別、付随する病気によって異なります。各患者の状態を評価するには臨床検査が必要です。
貧血患者（たとえば、ヘモグロビン濃度 ≤ 10 g/dl (6.2 mmol/l)）には、エポエチン アルファを皮下注射して使用します。開始用量は 150 IU/kg で、週 3 回皮下投与します。
さらに、エポエチンは、週に 1 回皮下に 450 IU/kg の注射を開始できます。
ヘモグロビン濃度を 10 g/dl ～ 12 g/dl (6.2 ～ 7.5 mmol/l) の目標範囲に維持するには、適切な用量を調整する必要があります。
患者間の個人差により、各患者のヘモグロビン値が目標ヘモグロビン濃度範囲を上回ることも下回る場合もあります。ヘモグロビン濃度の変動は、用量を変更して目標ヘモグロビン濃度範囲 10 g/dl (6.2 mmol/l) ～ 12 g/dl (7.5 mmol/l) を達成することで解決できます。ヘモグロビン濃度が 12 g/dl (7.5 mmol/l) を超えることは避けるべきです。ヘモグロビン濃度が 12 g/dl (7.5 mmol/l) を超えた場合の用量調整のガイドは、次のセクションに記載されています。
4 週間の治療後にヘモグロビン濃度が少なくとも 1 g/dl (0.62 mmol/l) 増加するか、赤血球数が元と比較して 40,000 細胞/μl 以上増加した場合は、用量を 150 IU/kg で週 3 回、または 450 IU/kg で週 1 回維持する必要があります。ヘモグロビン濃度が 1 g/dl (
ヘモグロビン濃度が元の状態と比較して 1 g/dl (
ヘモグロビン濃度を 10 g/dl ～ 12 g/dl (6.2 ～ 7.5 mmol/l) に維持するための用量調整
ヘモグロビン濃度が 1 か月あたり 2 g/dl (1.25 mmol/l) を超えて増加する場合、またはヘモグロビン濃度が 12 g/dl (7.5 mmol/l) を超える場合は、アルファの用量を 25 から 50% に減らします。ヘモグロビン濃度が 13 g/dl (8.1 mmol/l) を超えた場合は、この濃度が 12 g/dl (7.5 mmol/l) 未満に低下するまで治療を中止し、前回の用量と比較して 25% の用量でエポエチン ALFA による治療を継続します。
最低用量レベルが、貧血症状を完全に制御できる赤血球 (ESA) の推奨用量範囲内の最低用量であることを確認するために、患者を注意深く監視する必要があります。
化学療法終了後 1 か月以内はエポエチン アルファの使用を継続する必要があります。
手術を受け、輸血計画を計画している成人患者の治療
少なくとも 4 単位の血液を保存する必要がある軽度の貧血患者（ヘマトクリット値 33 ～ 39%）は、手術前の 3 週間、週 2 回、600 IU/kg の用量でエポエチン アルファを静脈内投与する必要があります。
血液予備プロセスを完了した後、エポエチン アルファを使用する必要があります。
整形外科手術を受ける予定の成人患者の治療
推奨用量は、手術前 (21 日、14 日、7 日) と手術日 (0 日目) の 3 週間、毎週 600 IU/kg のエポエチン アルファを皮下注射します。
手術までの期間が 3 週間未満の場合、エポエチン アルファを毎日 300 IU/kg の用量で皮下注射し、手術前、手術当日、および手術直後の 4 日間連続 10 日間使用する必要があります。
ヘモグロビン濃度が 15 g/dl (9.38 mmol/l) 以上に達した場合は、エポエチン アルファの使用を中止し、その後薬剤を再使用しないことをお勧めします。
小児患者
慢性腎不全患者における症状を伴う貧血の治療は臨床的でなければなりません
貧血の症状と後遺症は、年齢、性別、付随する病気によって異なります。各患者の状態を評価するには臨床検査が必要です。
小児患者の場合、ヘモグロビン濃度は 9.5 g/dl ～ 11 g/dl (5.9 ～ 6.8 mmol/l) が推奨されます。エポエチン アルファは、ヘモグロビン レベルを増加させるために使用する必要がありますが、11 g/dl (6.8 mmol/l) を超えないようにしてください。ヘモグロビン濃度が 4 週間以内に 2 g/dl (1.25 mmol/l) を超えないようにする必要があります。このような場合は、推奨に従って用量を調整する必要があります。
エポエチン アルファの用量が、貧血と貧血の症状を制御する能力のある推奨用量範囲の最低用量として使用されていることを確認するために、患者を注意深く監視する必要があります。
エポエチン アルファによる治療は、用量と維持の 2 つの段階に分かれています。子供がいる患者では、静脈内血液分離が必要であり、静脈内薬の使用が優先されます。
慈善フェーズ:
開始用量は 50 IU/kg で、週 3 回静脈内投与します。
必要に応じて、目標ヘモグロビン濃度が 10 g/dl ～ 12 g/dL (6.2 ～ 7.5 mmol/l) に達するまで、25 IU/kg ごとに用量を増減します (用量調整は少なくとも 4 週間の間隔で行う必要があります)。
メンテナンスフェーズ:
ヘモグロビン濃度を目標範囲 9.5 ～ 11 g/dl (5.9 ～ 6.8 mmol/l) に維持するには、適切な用量を調整する必要があります。
一般に、30 kg 未満の小児には、30 kg を超える小児や成人よりも高い維持用量が必要です。
初期ヘモグロビン値が非常に低い（6.8 g/dl または 4.25 mmol/l 未満）小児患者は、初期ヘモグロビン値がより高い（6.8 g/dl または 4.25 mmol/l を超える）患者よりも高い維持用量が必要な場合があります。
出血や腹膜分泌が始まる前の慢性腎障害患者の貧血
分離または腹膜の開始前の貧血を伴う慢性腎不全患者におけるエポエチン アルファの安全性と有効性はまだ確立されていません。
このグループの患者にエポエチン アルファを皮下注射した既存のデータは薬理学のセクションに記載されていますが、用量に関する推奨事項はありません。
化学療法による貧血患者の治療
化学療法を使用している貧血に対するエポエチン アルファの安全性と有効性は確立されていません。
手術と自己輸血計画による小児患者の治療
EPOETIN ALFA の安全性と有効性は確立されていません。現在データはありません。
整形外科プランのある小児患者の治療
EPOETIN ALFA の安全性と有効性は確立されていません。現在データはありません。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、
はどうなりますか?エポエチン アルファの過剰摂取は、このホルモンの過剰な薬理効果を引き起こす可能性があります。血中のヘモグロビンが高すぎる場合、静脈が開く可能性があります。必要に応じて支持療法を利用できます。 服用を忘れた場合はどうすればよいですか?
副作用
Eprex Prefill 2000 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。
血液疾患とリンパ系
免疫系疾患
代謝障害と栄養障害
神経系障害
珍しいこと: けいれん。
回路障害
呼吸器疾患、胸部および縦隔
まれ: 呼吸閉塞。
胃腸疾患
皮膚および皮下の皮膚疾患
筋骨格系および結合組織の疾患
先天性、家族性、遺伝性疾患
全身疾患と薬物の関係
ADR の処理方法に関する指示
薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
以下の場合、Eprex prefill 2000 は禁忌です。
患者に追加のエポエチン アルファを使用する場合は、自己輸血に関連するすべての禁忌を遵守することが重要です。 エポエチン アルファは、整形外科手術を受けているが輸血自体の計画がなく、冠動脈、末梢動脈、動脈または脳血管に関連する重篤な疾患を患っている患者（最近心筋梗塞や脳卒中を患った患者を含む）には禁忌です。 エポエチン アルファを使用するすべての患者は、厳密に血圧を監視し、管理する必要があります。治療を受けていない、治療が不完全である、またはコントロールが不十分な高血圧患者にエポエチン アルファを使用する場合は注意が必要です。高血圧の治療を開始または強化する必要がある場合があります。血圧がコントロールできない場合は、エポエチン アルファの使用を中止することをお勧めします。 脳疾患やけいれんを伴う高血圧には、直ちに医師の介入と積極的な治療が必要です。これは、以前に正常血圧または低血圧だった患者のエポエチン アルファ治療中に記録されています。前半と同様に、突然現れるズキズキとした痛みは危険信号の可能性があるため、特に注意が必要です。 エポエチン アルファは、てんかん患者、けいれんの既往歴、または中枢神経感染症や脳転移など月経のリスク増加につながる病的状態の患者には慎重に使用する必要があります。 エポエチン アルファは慢性肝不全の患者には慎重に使用する必要があります。肝機能障害のある患者に対するエポエチン アルファの使用の安全性は確立されていません。 エペチンを使用している患者では、血管内の血栓症 (TVES) の発生率が増加することが記録されています。これらの事象には、深部静脈血栓症、肺塞栓症、網膜血栓症、心筋梗塞などの静脈血栓症、動脈および塞栓症（死に至る場合も含む）が含まれます。さらに、脳卒中（脳梗塞、脳出血、一過性虚血を含む）も記録されています。 特に肥満や動脈血栓症の病歴（深部静脈血栓症、肺塞栓症、脳卒中など）など、動脈血栓塞栓症の危険因子を持つ患者では、心臓血管の血栓症のリスクとエポエチン アルファ治療の利点を考慮する必要があります。 ヘモグロビン濃度が各治療適応に対応する推奨濃度を超えると、塞栓症や死亡事象が増加するため、すべての患者においてヘモグロビン濃度を注意深く監視する必要があります。 エポエチン アルファで治療すると、正常範囲内で平均血小板数が増加し、用量依存性が現れる可能性があります。この増加は治療中に徐々に失われます。さらに、正常限度を超える血小板数が記録されています。治療後最初の 8 週間以内に血小板を定期的に追跡することを推奨します。 エポエチン アルファを使用する前および用量を増やす場合は、貧血の他のすべての原因 (鉄欠乏、葉酸欠乏またはビタミン B12 欠乏、アルミニウム毒性、感染または炎症、失血、溶血、骨線維症) を評価し、治療する必要があります。ほとんどの場合、血清フェリチンは赤血球数の増加と同時に減少します。エポエチン アルファに対する最適な反応を確実にするには、適切な鉄分を確保し、必要に応じて鉄分サプリメントの使用を指示する必要があります。 鉄サプリメントの推奨事項。たとえば、フェリチンレベルが 100 ng/ml 未満の慢性腎不全患者の場合、経口鉄元素 200～300 mg/日（小児は 100～200 mg/日）。 飽和トランスフェリンが 20% 未満のすべてのがん患者に対して、追加の経口摂取は鉄元素 200 ～ 300 mg/日です。 自律輸血プログラムに参加している患者の場合、治療開始前およびエポエチン アルファ治療中により高い鉄貯蔵量を達成するために、採血を開始する数週間前に鉄分を補給する必要があります (鉄元素 200 mg/日を経口摂取)。 手術の準備をしている患者には、エポエチン アルファによる治療の過程で鉄サプリメント (鉄元素は経口で 1 日あたり 200 mg) を投与します。可能であれば、十分な鉄分を蓄えるために、エポエチン アルファによる治療前に鉄分の補給を開始する必要があります。 非常にまれなケースですが、エポエチン アルファで治療を受けた患者でポルフィリン メタボリック シンドロームの発生が記録されています。ポルフィリン代謝障害のある患者にエポエチン アルファを使用する場合は注意が必要です。 赤血球の追跡可能性 (ESA) を高めるには、赤血球の使用の商品名を患者の記録に明確に記載する必要があります。 患者は、適切な監督のもとでのみ、この赤血球刺激薬から他の赤血球への切り替えを行う必要があります。 遅滞赤血球 (PRCA) エリスロポエチンの使用に関連した赤血球の減少 (PRCA) は、非常にまれな割合で記録されています。 prca は主に慢性腎臓病患者にエリスロポエチンの皮下注射を使用して発生します。この症候群は、薬剤の効果の突然の喪失、重度の貧血、ヘモグロビンの減少（月あたり 1 ～ 2 g/dl または 0.62 ～ 1.25 mmol/l）、赤血球数の減少（治療中は患者の反応を注意深く監視する必要があります。効果が突然減少したり失われた場合、貧血はより深刻であり、鉄欠乏、葉酸、ビタミンB12などの薬物に対する反応不能を引き起こす可能性のある他の原因を評価する必要があります。アルミニウム中毒、細菌性または炎症、失血および出血。赤血球特性（PRCA）が疑われ、他の原因が検出されない場合は、エペチン アルファの使用を中止し、抗体エリスロポエチンと骨髄を検査する必要があります。抗体がエリスロポエチン間で交差反応を起こす可能性があるため、他のエリスロポエチンを切り替えるべきではありません。他の原因を排除し、適切な管理措置を適用する必要があります。 インターフェロン、リバビリン、赤血球刺激 (ESA) を同時に投与された C 型肝炎患者において、単純に赤血球の性質が変化するケースが記録されています。エポエチン アルファは、c 型肝炎に関連する貧血の治療には承認されていません。 慢性腎不全の成人および小児における症状を伴う貧血の治療 エペチン アルファで治療を受けた慢性腎障害患者のヘモグロビン濃度は、値が安定するまで定期的に監視する必要があり、その後も定期的に監視する必要があります。 慢性腎不全患者の場合、高血圧のリスクを最小限に抑えるために、ヘモグロビンの増加率は 1 か月あたり約 1 g/dl (0.62 mmol/l) で、1 か月あたり 2 g/dl (1.25 mmol/l) を超えないようにする必要があります。 慢性腎不全患者の場合、維持ヘモグロビン レベルは、用量および用法で推奨されている目標ヘモグロビン濃度の上限を超えてはなりません。臨床試験では、ヘモグロビンを 12 g/dl (7.5 mmol/l) を超えて増加させる目的で赤血球刺激薬を使用した場合、死亡リスクの増加と重篤な心血管イベントも観察されています。 慢性腎障害のある患者では、エポエチン アルファの用量を増やす際には注意が必要です。エペチンの累積用量の増加は、死亡、脳卒中、重篤な心血管イベントのリスク増加に関連する可能性があるためです。エペチン使用時にヘモグロビン反応が不良な患者では、薬剤に対する反応不良の他の原因を考慮する必要があります。 慢性腎障害患者に皮下注射されたエポエチン アルファを使用する場合は、定期的なモニタリングを定期的に行う必要があります。これは、以前にこの治療計画に反応した患者において、エポエチン アルファに反応しないか軽減されない症状として定義されます。この現象の特徴は、エポエチン アルファの用量を増やしても、長期にわたるヘモグロビン濃度が低下することです。 より広い用量間隔 (週に 1 回以上) でエポエチン アルファを使用している患者の中には、適切なヘモグロビン レベルを維持できない可能性があり、エポエチン アルファの用量を増やす必要がある場合があります。ヘモグロビン濃度は定期的に監視する必要があります。 血栓症は、出血のある患者、特に低血圧の患者や動静脈に問題がある患者 (狭い動脈瘤など) に発生します。このような患者には、早期の静脈シャントとアセチルサリチル酸などの薬剤による薬物予防が推奨されます。 原因はよくわかっていませんが、高カリウム血症を引き起こす特殊なケースもあります。慢性腎不全患者の血清中の電解質を監視する必要があります。血清カリウム濃度が高い場合は、高カリウム血症の状態が克服されるまでエポエチン アルファの使用を中止することを検討することをお勧めします。 赤血球の量が増加するため、エポエチン アルファで治療を受けた患者は出血中にヘパリンの用量を増やす必要があることがよくあります。ヘパリンによる抗凝固療法が最適でない場合、分離システムがブロックされる可能性があります。 既存の情報に基づくと、透析を受けていない成人腎不全患者の貧血をエポエチン アルファで治療しても、腎不全の進行は促進されません。 化学療法による貧血患者の治療 エポエチン アルファで治療を受けたがん患者のヘモグロビン濃度は、値が安定するまで定期的に監視する必要があり、その後も定期的に監視する必要があります。 エポエチンは成長因子であり、主に赤血球の生成を刺激します。エリスロポエチン受容体は多くのがん細胞に見られます。他のすべての成長因子と同様、エポエチンは腫瘍の成長を刺激します。 腫瘍の進行に対する ESA の影響を排除したり、進行せずに生存期間を短縮したりすることはできません。 対照臨床研究では、エポエチン アルファおよびその他の赤血球（ESA）刺激薬の使用は、腫瘍の進行性または生存期間の短縮を制御する能力の低下と関連しています。 放射線療法による頭頸部がん患者の局所腫瘍制御を軽減し、ESA を使用して 14 g/dl (8.7 mmol/l) を超える目標ヘモグロビン濃度を達成します。 化学療法を受けている転移性乳がん患者では、延命期間が短縮され、4 か月時点での進行性疾患による死亡率が増加します。ESA は、12 ～ 14 g/dl (7.5 ～ 8.7 mmol/l) の目標ヘモグロビン濃度を達成するために使用されます。 悪性腫瘍患者において化学療法または放射線療法を行うために ESA を使用してヘモグロビン濃度 12 g/dl (7.5 mmol/l) を達成すると、死亡リスクが増加します。これらの患者のために赤血球を生成するために興奮剤の使用だけを使用しないでください。 主な解析では、標準治療とエポエチン アルファを併用したグループで疾患進行または死亡のリスクが 9% 増加したこと、また、ESA を使用して 10 ～ 12 g/dL (6.2 ～ 7.5 mmol/l) の範囲の目標ヘモグロビン濃度を達成した場合、化学療法を行っている転移性乳がん患者では 15% の増加 (統計的有意性から除外されていない) が記録されました。 上記の観点から、一部の臨床ではこのような状況では、がん患者の貧血をコントロールするために輸血療法を優先することが賢明です。組換えエリスロポエチンを使用するかどうかの決定は、利点と患者参加のリスクの評価に基づいて検討されるべきであり、また、それぞれの特定の臨床場面に基づいて決定される必要があります。考慮すべき要素には、腫瘍の種類と段階が含まれます。貧血レベル。予想余命、患者の治療環境、患者の希望。 化学療法を行っているがん患者では、エポエチン アルファによる治療計画の適合性を評価する際に、エリスロポエチンの使用とエリスロポエチンによって生成される赤血球の出現との間の 2 ～ 3 週間の遅れを考慮する必要があります (特に輸血のリスクがある患者)。 自己輸血を計画している手術を受けた患者 自己血輸血プログラムの特別な警告と注意事項をすべて実行する必要があります。特に、定期的な量の血液を交換する場合はそうです。 整形外科の計画がある患者 手術中は適切な血液管理を行う必要があります。 整形外科の予定がある患者は、血栓症のため適切な治療を受ける必要があり、外科手術の患者、特に心血管疾患の既往歴のある患者には血管が現れる可能性があります。また、深部静脈血栓症のリスクが高い患者さんは特に注意が必要です。さらに、初期ヘモグロビンが 13 g/dl (> 8.1 mmol/l) の患者では、エポエチン アルファによる治療が血栓症/術後の血管のリスクを高める可能性を排除することはできません。したがって、初期ヘモグロビンが 13 g/dl (> 8.1 mmol/l) である患者には使用しないでください。 は副作用を記録しておらず、機械の操作能力、電車の運転、高等労働、その他の場合における薬物の影響に関する研究もありません。 妊婦に対するエポエチン アルファの使用に関するデータは存在しないか、ごくわずかです。動物実験では、この薬剤には生殖毒性があることが示されています。 したがって、エポエチン アルファは、期待される利益が胎児への潜在的なリスクよりも優れている場合にのみ妊婦に使用する必要があります。 手術や輸血を予定している妊娠中の患者にエペチン アルファを使用することは推奨されません。 複製 男性と女性の生殖能力に対するエポエチン アルファの潜在的な影響を評価する研究はありません。 外部エピソードが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。 授乳中の女性がエペチンを使用する場合は注意してください。お子様にとっての母乳の利点、および母親にとってのエポエチン アルファの利点に基づいて、授乳を中止するか、エポエチン アルファによる治療を中止する必要があります。 授乳中の患者が手術を受け、輸血を計画している場合にエペチン アルファを使用することは推奨されません。 エペチンが他の薬物の代謝を変化させるという証拠はありません。 赤血球のプロセスを抑制する薬剤により、エポエチン アルファへの反応が低下する可能性があります。 シクロスポリンは赤血球に結合しているため、薬物相互作用が発生する可能性があります。エポエチン アルファをシクロスポリンと同時に使用する場合は、血中シクロスポリン濃度を監視し、ヘマトクリットが上昇した場合にはシクロスポリンの用量を調整する必要があります。 インビトロ腫瘍生検サンプルでの血球の分化または機能亢進を評価する場合、エポエチン アルファと穀物白血病 (G -CSF) またはマクロファージを刺激する因子 (GM - CSF) との相互作用の証拠はありません。 転移性乳がんの成熟女性患者において、エポエチン アルファ 40000 IU/ml とトラスツズマブ 6 mg/kg の皮下注射による同時使用は、トラスツズマブの薬物動態に影響を与えません。 使用時には注意してください
機械を運転および操作する能力
妊娠中
授乳期間
薬物相互作用
保管
光を避け、凍結しないように、元のパッケージのまま 2 ～ 8 °C で冷蔵保管してください。
その他の薬
- CETRABEN EMOLLIENT CREAM
- EPANUTIN 100MG CAPSULES
- INFANT GRIPE WATER
- LYCLEAR DERMAL CREAM
- NICORIL 10MG TABLETS
- PHOSPHATE SANDOZ EFFERVESCENT TABLETS
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