Eprex Prefill 2000iu Janssen injeksi yaiku anemia (6 tabung)

Bentuk sediaan 6 kothak tabung
Spesifikasi Epoetin Alfa Kab

Komposisi

Thành phần cho 0.5ml

Informasi komposisi	Isi
Epoetin Alfa Kab	2000iu

Migunakake

indikasi

Obat Eprex Prefill 2000 dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Epoetin Alfa ditunjuk kanggo nambani anemia kanthi gejala sing ana gandhengane karo gagal ginjel kronis (CRF). Ing pasien diwasa sing nggunakake kemoterapi kanggo ngobati tumor padhet, limfoma ganas utawa tumor sumsum balung lan duwe risiko transfusi getih (dinilai adhedhasar kondisi pasien, contone: kondisi kardiovaskular, anemia ing wektu sadurunge wiwitan kemoterapi) kanggo nambani anemia lan nyuda transfusi getih. Oke. Getih utawa luwih kanggo wong lanang). Pasien anemia medium medis kudu diwatesi (contone, konsentrasi hemoglobin saka 10 nganti 13 g / dl utawa 6,2 nganti 8,1 mmol / l) ora duwe rencana kanggo transfusi dhewe lan ing pasien sing mung bakal kelangan getih ing tingkat rata-rata (900 nganti 1800 ml). Hormon glikoprotein diprodhuksi utamane ing ginjel kanggo nanggapi kekurangan jaringan lan minangka kondisioner kunci ing produksi sel getih abang. EPO melu ing kabeh tahap pertumbuhan sel getih abang lan efek utama ing sel sadurunge. Sawise EPO nempel ing reseptor permukaan sel, molekul iki bakal ngaktifake jalur transmisi sinyal kanggo melu ing proses pati sel miturut siklus lan ngrangsang proliferasi sel getih abang.

Rekombinan EPO (EPOETIN ALFA) diwujudake ing sel ovarium tikus Cina, yaiku seri 165 asam amino kanthi urutan urin sing padha karo EPO; Ora bisa mbedakake 2 eppo iki adhedhasar tes eksplorasi fungsional. Bobot molekul erythropoietin sing katon antara 32000 nganti 40000 Dalton.

erythropoietin minangka faktor pertumbuhan, utamane ngrangsang proses sel getih abang. Reseptor erythropoietin bisa diwujudake ing permukaan akeh jinis sel kanker.

Farmakokinetik

penyerapan

Sawise injeksi subkutan, konsentrasi puncak Epoetin Alpha ing serum tekan 12 nganti 18 jam sawise njupuk obat kasebut. Aja ngrekam akumulasi obat sawise nggunakake dosis mingguan 600 IU/g injeksi subkutan.

Ing sukarelawan sehat, bioavailabilitas mutlak miturut injeksi subkutan Epoetin Alpha kira-kira 20%.

Distribusi

Volume distribusi rata-rata yaiku 49,3 ml / kg sawise dosis 50 lan 100 IU / kg gula intravena ing sukarelawan sehat. Sawise nggunakake alpha Epoetin intravena ing pasien kanthi gangguan ginjel kronis, distribusi integral saka 57 - 107 ml / kg sawise dosis tunggal (12 IU / kg) nganti 42 - 64 ml / kg sawise dosis bola-bali (48 - 192 IU / kg). Mula, distribusi integral luwih dhuwur tinimbang volume plasma.

Eliminasi

Separuh umur Epoetin alpha sawise nggunakake dosis diulang ing vena kira-kira 4 jam ing sukarelawan sehat. Setengah saka umur obat kasebut nalika digunakake miturut injeksi subkutan kira-kira 24 jam ing sukarelawan sehat.

Rata-rata rasio CL/F kanggo mode 150 IU/kg kaping telu saben minggu lan 40000 IU sepisan seminggu kanggo sukarelawan sehat yaiku 31,2 lan 12,6 ml/jam/kg. Rata-rata rasio CL / F kanggo mode dosis 150 IU / kg kaping telu seminggu lan 40000 IU sapisan seminggu ing pasien kanker kanthi anemia yaiku 45,8 lan 1,3 ml / jam / kg. Umume pasien kanker sing ngalami anemia nampa regimen kemoterapi ing siklus, rasio Cl/F sawise injeksi subkutan 40000 IU sapisan seminggu lan 150 IU/kg kaping telu seminggu luwih murah tinimbang sukarelawan sehat.

linear/non-linear

Ing sukarelawan sehat, konsentrasi Epoetin alpha ing serum mundhak linear ing dosis sawise dosis 150 lan 300 IU/kg gula intravena, 3 kaping minggu. Hubungan linear antarane rata-rata cmax lan dosis lan antarane rata-rata AUC lan dosis dicathet nalika nggunakake dosis siji 300 nganti 2400 IU / kg Epoetin alpha sing disuntikake subkutan. Ana korélasi kuwalik antarane clearance sing katon lan dosis ing sukarelawan sehat.

Ing panliten sing ngevaluasi efek dilatasi dosis (40000 IU seminggu sepisan lan 80000 IU, 100000 IU lan 120000 IU sapisan seminggu), wis nyathet hubungan linear nanging ora proporsional karo dosis antarane medium lan dosis lan antarane rata-rata lan antarane AUC lan dosis ing kahanan sing stabil.

Hubungan PK/PD

Pengaruh Epoetin Alpha ing parameter hematologis gumantung saka dosis nanging ora preduli saka garis obat.

Mata pelajaran pediatrik

Setengah saka eliminasi umur obat ing bocah-bocah kanthi gagal ginjal kronis sawise nggunakake epidetin alpha diulang kanthi intravena 6,2 nganti 8,7 jam. Farmakokinetik alpha epoetin ing bocah lan remaja padha karo data diwasa.

Farmakokinetik seluler ing bayi anyar diwatesi

Panaliten ing 7 bayi entheng kanthi lair prematur lan 10 wong diwasa sehat sing nggunakake eritropoietin sacara intravena nuduhake yen volume distribusi ing bayi prematur kira-kira 1,5 nganti 2 kaping luwih dhuwur tinimbang wong diwasa sing sehat lan bayi sing anyar uga kira-kira 3 kali luwih dhuwur tinimbang wong diwasa sing sehat.

Gagal ginjel

Setengah saka umur Epoetin Alpha nalika nggunakake gula intravena ing pasien kanthi gagal ginjal kronis (udakara 5 jam) mundhak rada dibandhingake karo wong sing sehat.

Sadurunge njupuk Eprex Prefill 2000iu Janssen injeksi yaiku anemia (6 tabung)

Cara nggunakake

Gunakake intravena utawa subkutan.

injeksi intravena

injeksi intravena paling sethithik 1 nganti 5 menit gumantung saka dosis total. Ing pasien kanthi refinement hemolitik, bolus vena bisa ciloko sajrone proses pamisahan liwat saluran sing cocog ing garis pemisahan. Kajaba iku, bisa uga disuntikake ing pungkasan tahap vena liwat saluran intravena, banjur ditambahake 10 ml saline isometrik kanggo ngumbah tabung lan mesthekake yen obat kasebut wis rampung sirkulasi.

Ing pasien kanthi reaksi obat kanthi gejala "influenza palsu", kudu disuntikake luwih alon.

Aja nggunakake EPOETIN ALFA kanggo infus intravena utawa ing kombinasi karo produk obat liyane.

injeksi subkutan

Sakabèhé, ora kudu disuntikake ngluwihi volume maksimal 1ml ing saben situs injeksi. Yen injeksi kanthi volume luwih gedhe, kudu milih injeksi ing pirang-pirang posisi.

Injeksi ing posisi utawa tembok weteng dhisik

Ing kasus dhokter, pasien utawa anggota kulawarga bisa nggunakake injeksi subkutan sing efektif lan aman, kudu nuntun pasien babagan dosis lan obat.

Dosis

Perlu ngevaluasi lan nambani kabeh panyebab anemia liyane (kekurangan zat besi, vitamin B12 utawa folat, keracunan aluminium, infeksi utawa inflamasi, mundhut getih, hemolisis lan fibrosis balung) sadurunge miwiti nggunakake ALFA amarga defisit EPO. dosis. Kanggo njamin respon optimal kanggo EPOETIN ALFA, kudu ana cadangan wesi lan suplemen yen perlu.

Wong diwasa

Perawatan anemia kanthi gejala ing pasien gagal ginjel kronis diwasa

Mung kudu nggunakake obat kanthi intravena kanggo pasien gagal ginjal kronis.

Gejala lan akibat saka anemia bisa beda-beda miturut umur, jender lan penyakit sing ditempelake; Pemeriksaan klinis dibutuhake kanggo netepake kahanan saben pasien.

Konsentrasi hemoglobin target dianjurake saka 10 g/dl nganti 12 g/dl (6,2 nganti 7,5 mmol/l). Sampeyan perlu nggunakake Epoetin Alfa supaya hemoglobin mundhak ora ngluwihi 12 g / dl (7,5 mmol / l). Hemoglobin kudu dihindari luwih saka 2 g/dl (1,25 mmol/l) sajrone 4 minggu. Yen kedadeyan kasebut, pangaturan dosis kudu ditindakake.

Amarga osilasi individu ing antarane pasien, nilai hemoglobin ing saben pasien kadhangkala bisa ngluwihi utawa ngisor kisaran konsentrasi hemoglobin target. Variasi hemoglobin bisa ditanggulangi kanthi ngganti dosis kanggo nggayuh kisaran konsentrasi hemoglobin target saka 10 g/dl (6,2 mmol/l) dadi 12 g/dl (7,5 mmol/l).

Sampeyan kudu nyegah pangopènan tingkat hemoglobin sing ngluwihi 12 g/dl (7,5 mmol/l). Yen konsentrasi hemoglobin mundhak> 2 g / dl (1,25 mmol / l) saben wulan, utawa konsentrasi hemoglobin tetep ngluwihi 12 g / dL (7,5 mmol / l), nyuda 25% dosis Epoetin Alfa. Yen konsentrasi hemoglobin ngluwihi 13 g/dl (8,1 mmol/l), mungkasi perawatan nganti konsentrasi iki mudhun ing ngisor 12 g/dl (7,5 mmol/l) banjur gunakake maneh EPOETIN ALFA kanthi dosis sing luwih murah 25% tinimbang dosis awal.

Pasien kudu dipantau kanthi teliti kanggo mesthekake yen dosis paling murah EPOETIN ALFA yaiku dosis paling murah ing kisaran dosis sing disaranake sing nduweni kemampuan kanggo ngontrol gejala anemia nalika njaga tingkat hemoglobin luwih cilik utawa padha karo 12 g/dl (7,5 mmol/l).

Ati-ati nalika nambah dosis Epoetin Alfa ing pasien gagal ginjal kronis. Kanggo pasien kanthi respon hemoglobin sing kurang apik nalika nggunakake epetin alfa, perlu dipikirake panyebab liyane saka respon sing ora apik.

Perawatan karo Epoetin Alfa dipérang dadi rong tahap - tahap penyesuaian dosis lan tahap pangopènan.

Pasien diwasa kudu klinis

Ing pasien sing nandhang penyalahgunaan getih kanthi intravena, luwih dhisik nggunakake intravena.

Fase penyesuaian: Dosis wiwitan yaiku 50 IU/kg, 3 kali/minggu. Yen perlu, sampeyan bisa nyetel dosis kanggo nambah utawa nyuda 25 IU / kg (3 kali / minggu) nganti konsentrasi hemoglobin tekan antarane 10 g / dl nganti 12 g / dL (6,2 nganti 7,5 mmol / l) (imbuhan dosis iki kudu ditindakake langkah demi langkah kanthi jarak minimal 4 minggu / wektu).

Fase pangopènan: Dosis total dianjurake saben minggu saka 75 IU/kg nganti 300 IU/kg. Dosis sing cocog dibutuhake kanggo njaga tingkat hemoglobin ing kisaran target saka 10g/dl nganti 12 g/dl (6,2 nganti 7,5 mmol/l). Pasien kanthi konsentrasi hemoglobin awal banget sithik ( 8 g/dl utawa> 5 mmol/l).

Pasien gagal ginjel diwasa durung dipisahake

Yen ora ana intravena, Epoetin Alfa bisa disuntikake ing kulit.

Fase pangaturan: Dosis wiwitan 50 IU/kg, 3 kali/minggu, banjur yen perlu, tambahake dosis saben 25 IU/kg (3 kali/minggu) nganti konsentrasi Hemoglobin tekan ing kisaran target (panyesuaian dosis kudu ditindakake kanthi langkah paling sethithik 4 minggu/wektu).

Fase pangopènan: Ing fase pangopènan, Epoetin Alfa bisa digunakake 3 kali / minggu, lan ing kasus injeksi subkutan bisa digunakake seminggu utawa saben 2 minggu. Dosis sing cocog dibutuhake kanggo njaga tingkat hemoglobin ing kisaran target saka 10 nganti 12 g/dl (6,2 nganti 7,5 mmol/l). Ana uga perlu kanggo nambah dosis nalika nggunakake jarak dosis. Dosis maksimal ora kudu ngluwihi 150 IU/kg 3 kali/minggu, 240 IU/kg (maksimal 20.000 IU) 1 wektu/minggu, utawa 480 IU/kg (maksimal 40000 IU) 1 wektu/2 minggu.

Pasien karo mandarin peritoneal

Yen ora ana intravena, Epoetin Alfa bisa disuntikake ing kulit.

Fase Merchief: dosis wiwitan 50 IU/kg, 2 kali/minggu.

Fase pangopènan: Dosis pangopènan dianjurake saka 25 IU/kg nganti 50 IU/kg, 2 kali/minggu. Sampeyan perlu nyetel dosis sing cocog kanggo njaga tingkat hemoglobin ing kisaran target saka 10 g/dl nganti 12 g/dl (6,2 nganti 7,5 mmol/l).

Perawatan kanggo pasien diwasa sing ngalami anemia amarga kemoterapi

Gejala lan akibat saka anemia bisa beda-beda miturut umur, jender lan penyakit sing ana; Pemeriksaan klinis dibutuhake kanggo netepake kahanan saben pasien.

Gunakake Epoetin Alfa kanthi injeksi subkutan kanggo pasien anemia (contone, konsentrasi hemoglobin ≤ 10 g/dl (6.2 mmol/l)). Dosis wiwitan 150 IU/kg ing ngisor kulit 3 kali/minggu.

Kajaba iku, Epoetin bisa miwiti 450 IU/kg disuntikake ing kulit sapisan seminggu.

Perlu nyetel dosis sing cocog kanggo njaga konsentrasi hemoglobin ing kisaran target saka 10 g/dl nganti 12 g/dl (6,2 nganti 7,5 mmol/l).

Amarga osilasi individu ing antarane pasien, nilai hemoglobin ing saben pasien kadhangkala bisa ngluwihi utawa ngisor kisaran konsentrasi hemoglobin target. Variasi konsentrasi hemoglobin bisa ditanggulangi kanthi ngganti dosis kanggo nggayuh kisaran konsentrasi hemoglobin target saka 10 g/dl (6.2 mmol/l) dadi 12 g/dl (7.5 mmol/l). Konsentrasi hemoglobin kudu dihindari luwih saka 12 g / dl (7,5 mmol / l); Pandhuan kanggo nyetel dosis nalika konsentrasi hemoglobin ngluwihi 12 g/dl (7,5 mmol/l) diwenehi ing bagean ngisor iki.

Yen konsentrasi hemoglobin mundhak paling sethithik 1 g/dl (0,62 mmol/l) utawa jumlah sel getih abang mundhak ≥ 40.000 sel/µl dibandhingake karo asline sawise 4 minggu perawatan, dosis kudu dijaga ing 150 IU/kg 3 kali/minggu utawa 450 IU/kg sapisan seminggu. Yen konsentrasi hemoglobin mundhak Yen konsentrasi hemoglobin mundhak

Penyesuaian dosis kanggo njaga konsentrasi Hemoglobin saka 10 g/dl dadi 12 g/dl (6,2 nganti 7,5 mmol/l)

Yen konsentrasi hemoglobin mundhak luwih saka 2 g/dl (1,25 mmol/l) saben sasi, utawa konsentrasi hemoglobin ngluwihi 12 g/dl (7,5 mmol/l), ngurangi dosis alfa saka 25 dadi 50%. Yen konsentrasi hemoglobin ngluwihi 13 g/dl (8,1 mmol/l), mungkasi perawatan nganti konsentrasi iki mudhun ing ngisor 12 g/dl (7,5 mmol/l) lan terus perawatan karo Epoetin ALFA kanthi dosis 25% dibandhingake karo dosis sadurunge.

Pasien kudu dipantau kanthi rapet kanggo mesthekake yen tingkat dosis paling murah yaiku dosis paling murah ing kisaran dosis eritrosit (ESA) sing disaranake sing bisa ngontrol gejala anemia kanthi lengkap.

Kudu terus nggunakake Epoetin Alfa sajrone sewulan sawise kemoterapi rampung.

Perawatan kanggo pasien diwasa sing wis operasi lan ngrancang rencana transfusi getih

Pasien anemia entheng (hematokrit 33 - 39%) kudu nyimpen paling sethithik 4 unit getih kudu diobati nganggo Epoetin Alfa kanthi dosis 600 IU/kg intravena, 2 kali seminggu suwene 3 minggu sadurunge operasi.

Sampeyan kudu nggunakake Epoetin Alfa sawise ngrampungake proses cadangan getih.

Perawatan kanggo pasien diwasa sing direncanakake operasi ortopedi

Dosis sing disaranake yaiku 600 IU/kg eppoetin Alfa, injeksi subkutan, saben minggu kanggo 3 minggu (ing 21, 14 lan 7) sadurunge operasi lan ing tanggal operasi (dina 0).

Yen operasi kurang saka 3 minggu sadurunge operasi, EPOETIN ALFA saben dina kudu digunakake kanthi dosis 300 IU/kg kanthi injeksi subkutan kanggo 10 dina berturut-turut sadurunge operasi, ing dina operasi lan 4 dina langsung sawise.

Yen konsentrasi hemoglobin tekan 15 g/dl (9,38 mmol/l) utawa luwih dhuwur, disaranake mandheg nggunakake Epoetin Alfa lan aja nggunakake obat kasebut mengko.

Pasien anak

Perawatan anemia kanthi gejala ing pasien gagal ginjel kronis kudu klinis

Gejala lan akibat saka anemia bisa beda-beda miturut umur, jender lan penyakit sing ana; Pemeriksaan klinis dibutuhake kanggo netepake kahanan saben pasien.

Ing pasien pediatrik, konsentrasi hemoglobin disaranake saka 9,5 g/dl nganti 11 g/dl (5,9 nganti 6,8 mmol/l). Epoetin alfa kudu digunakake kanggo nambah tingkat hemoglobin nanging ora ngluwihi 11 g/dl (6,8 mmol/l). Konsentrasi hemoglobin kudu dihindari luwih saka 2 g/dl (1,25 mmol/l) sajrone 4 minggu. Yen kedadeyan kasebut, dosis kudu diatur kaya sing disaranake.

Pasien kudu dipantau kanthi teliti kanggo mesthekake yen dosis Epoetin Alfa digunakake minangka dosis paling murah ing kisaran dosis sing disaranake sing nduweni kemampuan kanggo ngontrol anemia lan gejala anemia.

Perawatan karo Epoetin Alfa dipérang dadi rong tahap - Tataran dosis lan pangopènan pangopènan: ing pasien karo bocah-bocah kudu dipisahake getih intravena, prioritas diwènèhaké kanggo panggunaan obat-obatan intravena.

Fase Merchief:

dosis wiwitan 50 IU/kg intravena, 3 kali/minggu.

Yen perlu, bisa nambah utawa nyuda dosis saben 25 IU/kg (3 kali/minggu) nganti konsentrasi hemoglobin target tekan saka 10 g/dl dadi 12 g/dL (6,2 nganti 7,5 mmol/l) (pantur dosis kudu ditindakake kanthi jarak minimal 4 minggu).

Fase pangopènan:

Perlu nyetel dosis sing cocog kanggo njaga konsentrasi hemoglobin ing kisaran target saka 9,5 nganti 11 g/dl (5,9 6,8 mmol/l).

Umume, bocah-bocah ing sangisore 30 kg mbutuhake dosis pangopènan sing luwih dhuwur tinimbang bocah sing luwih saka 30 kg lan wong diwasa.

Pasien bocah kanthi tingkat hemoglobin awal sing sithik banget ( 6,8 g/dl utawa> 4,25 mmol/l).

Anemia ing pasien kanthi gangguan ginjel kronis sadurunge miwiti pendarahan utawa metune peritoneal

Keamanan lan efektifitas Epoetin Alfa ing pasien gagal ginjal kronis kanthi anemia sadurunge wiwitan pemisahan utawa peritoneal durung ditetepake.

Data sing ana karo Epoetin Alfa sing disuntikake ing kulit ing klompok pasien iki diterangake ing bagean farmakologis nanging ora ana rekomendasi babagan dosis.

Perawatan kanggo pasien anemia amarga kemoterapi

Keamanan lan efektifitas Epoetin Alfa durung ditetepake ing anemia nggunakake kemoterapi.

Perawatan kanggo pasien pediatrik kanthi operasi lan rencana transfusi getih dhewe

Keamanan lan efektifitas EPOETIN ALFA durung ditetepake. Saiki ora ana data.

Perawatan kanggo pasien pediatrik kanthi rencana ortopedi

Keamanan lan efektifitas EPOETIN ALFA durung ditetepake. Saiki ora ana data.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis. Apa sing ditindakake

nalika overdosis? Overdosis Epoetin Alfa bisa nyebabake efek farmakologis sing berlebihan saka hormon iki. Sampeyan bisa mbukak vena yen hemoglobin getih dhuwur banget. Bisa nggunakake perawatan sing ndhukung yen perlu.

Apa sing kudu ditindakake nalika lali dosis?

Efek sisih

Nalika nggunakake Eprex Prefill 2000, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Gangguan getih lan sistem limfatik

Langka: Sel getih abang prajurit liwat antibodi antibodi antibodi Erythropoietin, nambah trombosit.

gangguan sistem imun

Ora dingerteni: Anafilaksis, hipersensitivitas.

Gangguan metabolisme lan nutrisi

Jarang: hiperkalemia.

Gangguan sistem saraf

Umum: sirah.

Jarang : kejang.

gangguan sirkuit

Umum: trombosis vena lan arteri, hipertensi.

Ora dingerteni: hipertensi drama.

Gangguan pernapasan, dada lan mediastinum

Umum: batuk.

Jarang: Obstruksi ambegan.

Gangguan gastrointestinal

Kerep banget: diare, mual, muntah.

Kelainan kulit lan kulit subkutan

Umum: ruam.

Ora dingerteni: Neurbita, urtikaria.

Gangguan muskuloskeletal lan jaringan ikat

Umum: nyeri sendi, nyeri balung, nyeri otot, nyeri.

kelainan bawaan, kulawarga lan genetik

Ora dingerteni: Gangguan metabolisme porfirin.

Gangguan sistemik lan ing posisi obat

Populer banget: Demam.

Umum: hawa adhem, gejala influenza, respon ing situs injeksi, edema perifer.

Ora dingerteni: Obat kasebut ora efektif.

Petunjuk babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Kontraindikasi Eprex prefill 2000 ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitivitas kanggo bahan aktif utawa eksipien obat kasebut.

Pasien sing ngalami komplikasi sel getih abang sing prasaja (PRCA) sawise perawatan karo persiapan sing ngemot erythropoietin ora kudu nggunakake Epoetin Alfa utawa preparat sing ngemot erythropoietin liyane.

Hipertensi sing ora dikontrol.

Penting kanggo ngormati kabeh kontraindikasi sing ana gandhengane karo transfusi getih dhewe nalika pasien digunakake kanggo tambahan EPOETIN ALFA.

Contraindicated Epoetin alpha ing pasien karo operasi ortopedi nanging ora ana rencana kanggo transfuse dhewe, lan nandhang penyakit serius sing ana hubungane karo arteri koroner, arteri perifer, arteri utawa pembuluh serebral, kalebu pasien infark miokard utawa stroke sing bubar.

Pasien sing operasi ora bisa nampa perawatan profilaksis kanthi obat trombotik sing cocog amarga ana sebab apa wae.

Ati-ati nalika nggunakake

kabeh pasien sing nggunakake EPOETIN ALFA kudu dipantau lan ngontrol tekanan getih sing ketat. Ati-ati kudu digunakake nalika nggunakake Epoetin Alfa kanggo pasien hipertensi sing ora diobati, perawatan sing ora lengkap utawa kontrol sing ora apik. Sampeyan bisa uga kudu miwiti utawa nambah perawatan hipertensi. Yen tekanan getih ora dikendhaleni, disaranake mandheg nggunakake Epoetin Alfa.

Hipertensi kanthi penyakit otak lan konvulsi, mbutuhake intervensi langsung saka dokter lan perawatan aktif, sing wis dicathet sajrone perawatan EPOETIN ALFA ing pasien sing sadurunge nandhang tekanan darah normal utawa kurang. Perhatian khusus kudu dibayar kanggo nyeri throbbing sing katon dumadakan, padha karo separo pisanan, amarga iki bisa dadi tandha peringatan.

Epoetin Alfa kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien epilepsi, riwayat konvulsi, utawa kondisi patologis sing ndadékaké paningkatan risiko menstruasi kayata infèksi saraf pusat lan metastase otak.

Epoetin Alfa kudu digunakake kanthi ati-ati ing pasien gagal ati kronis. Keamanan panggunaan EPOETIN ALFA durung ditetepake ing pasien sing nandhang gangguan fungsi ati.

Peningkatan tingkat trombosis ing pembuluh getih (TVES) wis dicathet ing pasien sing nggunakake epetin. Acara kasebut kalebu trombosis vena, arteri lan embolisme (kalebu sawetara kasus sing nyebabake pati), kayata trombosis vena jero, embolisme paru, trombosis retina lan infark miokard. Kajaba iku, stroke (kalebu infark serebral, pendarahan serebral lan iskemia transien) wis kacathet.

Perlu dipikirake risiko trombosis ing jantung vaskular lan entuk manfaat saka perawatan Epoetin Alfa, utamane ing pasien kanthi faktor risiko thromboembolism ing arteri, kalebu obesitas lan riwayat trombosis ing arteri (contone, trombosis vena jero, embolisme paru, lan stroke).

Ing kabeh pasien, konsentrasi hemoglobin kudu dipantau kanthi rapet amarga embolisme lan kedadeyan pati mundhak nalika konsentrasi hemoglobin ngluwihi konsentrasi sing disaranake sing cocog karo saben indikasi perawatan.

Tambah jumlah platelet rata-rata, ing watesan normal lan dosis gumantung bisa katon nalika diobati karo Epoetin Alfa. Tambah iki mboko sithik ilang sajrone perawatan. Kajaba iku, jumlah trombosit ing ndhuwur wates normal wis dicathet. Rekomendasi kanthi rutin nglacak trombosit sajrone perawatan 8 minggu pisanan.

Perlu kanggo ngevaluasi lan nambani kabeh panyebab anemia liyane (kekurangan wesi, kekurangan folat utawa kekurangan vitamin B12, keracunan aluminium, infeksi utawa inflamasi, mundhut getih, hemolisis lan fibrosis balung) sadurunge nggunakake EPOETIN ALFA lan nalika dosis tambah. Umume kasus, feritin serum bakal mudhun bebarengan karo nambah jumlah sel getih abang. Kanggo mesthekake respon optimal kanggo EPOETIN ALFA, perlu kanggo mesthekake cadangan wesi nyukupi lan nunjukaké panggunaan suplemen wesi yen perlu.

Rekomendasi kanggo suplemen wesi, contone oral 200 - 300 mg wesi unsur / dina (anak 100-200 mg / dina) ing kasus pasien gagal ginjal kronis kanthi tingkat feritin ing ngisor 100 ng / ml.

Suplemen oral tambahan yaiku 200 - 300 mg unsur besi / dina kanggo kabeh pasien kanker kanthi transferrin jenuh ing ngisor 20%.

Kanggo pasien ing program transfusi getih otonom, perlu kanggo nambah zat besi (unsur wesi 200 mg / dina kanthi lisan) sawetara minggu sadurunge miwiti njupuk getih kanggo entuk cadangan zat besi sing luwih dhuwur sadurunge miwiti perawatan lan sajrone perawatan EPOETIN ALFA.

Kanggo pasien sing nyiapake operasi, suplemen wesi (wesi unsur yaiku 200 mg / dina kanthi lisan) sajrone proses perawatan karo Epoetin Alfa. Yen bisa, suplemen wesi kudu diwiwiti sadurunge perawatan karo Epoetin Alfa kanggo cadangan wesi sing nyukupi.

Ing kasus sing arang banget, wabah sindrom metabolik porfirin wis dicathet ing pasien sing diobati karo Epoetin Alfa. Ati-ati kudu digunakake nalika nggunakake Epoetin Alfa kanggo pasien kelainan metabolisme Porfirin.

Kanggo nambah ketertelusuran eritrosit (ESA), jeneng dagang panggunaan sel getih abang kudu kasebut kanthi jelas ing cathetan pasien.

Pasien mung kudu ngalih saka obat stimulus eritrosit iki menyang eritrosit liyane kanthi pengawasan sing cocog.

Eritrosit alon (PRCA)

Soldness saka sel getih abang (PRCA) related kanggo nggunakake erythropoietin wis kacathet ing tingkat arang banget. Prca occurs utamané ing patients karo penyakit ginjel kronis nggunakake injeksi erythropoietin ing kulit. Sindrom iki diterangake kanthi fenomena mundhut efektifitas obat kanthi tiba-tiba, anemia abot, penurunan hemoglobin (1 - 2 g / dl utawa 0,62 - 1,25 mmol / l saben sasi), jumlah sel getih abang sing kurang ( Perlu ditanggepi sajrone perawatan. Yen efek suda utawa ilang dumadakan, anemia luwih serius, perlu kanggo netepke panyebab liyane sing bisa nimbulaké non-respon kanggo obatan kayata kurang wesi, folat, vitamin B12; Keracunan aluminium, bakteri utawa inflamasi, mundhut getih lan pendarahan. Yen dicurigai minangka properti sel getih abang (PRCA) lan ora ana panyebab liyane sing ora dideteksi, kudu mandheg nggunakake epetin alpha, nguji antibodi antibodi Erythropoietin lan sumsum balung. Erythropoietin liyane ora kudu diowahi amarga antibodi bisa nanggepi reaksi silang antarane erythropoietin. Panyebab liyane kudu diilangi lan ditrapake langkah-langkah manajemen sing cocog.

Mung kasus properti sel getih abang wis dicathet ing pasien hepatitis C sing diobati bebarengan karo interferon, ribavirin, lan stimulus eritrosit (ESA). Epoetin Alfa ora disetujoni kanggo nambani anemia sing gegandhèngan karo hepatitis c.

Perawatan anemia kanthi gejala ing wong diwasa lan bocah sing gagal ginjel kronis

Perlu ajeg ngawasi konsentrasi Hemoglobin ing pasien kanthi gagal ginjal kronis sing diobati karo epetin alfa nganti nilai iki stabil, lan dipantau kanthi periodik mengko.

Ing pasien gagal ginjal kronis, tingkat hemoglobin mundhak kudu kira-kira 1 g/dl (0,62 mmol/l) saben sasi lan ora ngluwihi 2 g/dl (1,25 mmol/l) saben sasi kanggo ngurangi risiko hipertensi.

Ing pasien kanthi gagal ginjal kronis, tingkat hemoglobin pangopènan ora kudu ngluwihi wates ndhuwur konsentrasi hemoglobin target kaya sing disaranake ing dosis lan panggunaan. Ing uji klinis, nambah risiko pati, kedadeyan kardiovaskular sing serius uga diamati nalika stimulan eritrosit digunakake kanggo tujuan nambah hemoglobin ing ndhuwur 12 g/dl (7,5 mmol/l).

Ing pasien sing nandhang gagal ginjel kronis, ati-ati kudu ati-ati nalika nambah dosis Epoetin ALFA amarga tambah dosis akumulasi epetin bisa uga ana gandhengane karo tambah risiko pati, stroke lan penyakit kardiovaskular sing serius. Ing pasien kanthi respon hemoglobin sing kurang nalika nggunakake epetin, perlu kanggo nimbang panyebab liyane sing ora nanggepi obat kasebut. Nalika nggunakake Epoetin Alfa sing disuntikake subkutan ing pasien sing nandhang gagal ginjal kronis, pemantauan rutin kudu dipantau kanthi rutin, sing ditetepake minangka kondisi sing ora ditanggapi utawa dikurangi kanggo nanggepi Epoetin Alfa ing pasien sing nanggapi regimen perawatan iki sadurunge. Karakteristik fenomena iki yaiku nyuda konsentrasi hemoglobin sing luwih dawa sanajan nambah dosis EPOETIN ALFA.

Sawetara pasien sing nggunakake Epoetin Alfa kanthi jarak dosis luwih akeh (luwih saka sepisan seminggu) bisa uga ora njaga tingkat hemoglobin sing cocog lan bisa uga kudu nambah dosis EPOETIN ALFA. Konsentrasi hemoglobin kudu dipantau kanthi rutin.

trombosis ing jembatan (shunt) wis muncul ing pasien sing ngalami pendarahan, utamane kanggo pasien kanthi tekanan darah rendah utawa pasien sing nandhang masalah ing vena dinamis (kayata sempit, aneurisma ...). Shunts vena awal lan nyegah obat kanthi obat kayata asam acetylsalicylic dianjurake kanggo pasien kasebut.

Sawetara kasus khusus duwe hiperkalemia, sanajan panyebabe ora dingerteni. Elektrolit kudu dipantau ing serum ing pasien kanthi gagal ginjal kronis. Yen sampeyan ndeleng konsentrasi kalium serum sing dhuwur, dianjurake kanggo mungkasi panggunaan Epoetin Alfa nganti bisa ngatasi kondisi hiperkalemia.

Amarga volume sel getih abang saya tambah, pasien sing diobati nganggo Epoetin Alfa asring kudu nambah dosis heparin nalika pendarahan. Yen regimen perawatan antikoagulan kanthi heparin ora optimal, sistem pamisahan bisa diblokir.

Adhedhasar informasi sing ana, ngobati anemia karo Epoetin Alfa ing pasien gagal ginjel diwasa tanpa dialisis ora nyepetake perkembangan gagal ginjal.

Perawatan kanggo pasien anemia kemoterapi

Perlu ajeg ngawasi konsentrasi Hemoglobin ing pasien kanker sing diobati karo Epoetin Alfa nganti nilai iki stabil, lan dipantau kanthi periodik mengko.

Epoetin minangka faktor pertumbuhan, utamane ngrangsang produksi sel getih abang. Reseptor erythropoietin bisa ditemokake ing akeh sel kanker. Kaya kabeh faktor wutah liyane, eppoetin bisa ngrangsang wutah tumor.

ora bisa ngilangi efek ESA ing perkembangan tumor utawa nyuda wektu urip tanpa kemajuan.

Ing studi klinis kontrol, nggunakake Epoetin Alfa lan stimulan eritrosit liyane (ESA) digandhengake karo nyuda kemampuan ngontrol tumor sing progresif utawa suda wektu urip.

Ngurangi kontrol tumor topikal ing pasien kanker sirah lan gulu kanthi terapi radiasi, lan nggunakake ESA kanggo nggayuh konsentrasi hemoglobin target luwih saka 14 g/dl (8.7 mmol/l).

Nyepetake total wektu urip lan nambah angka pati amarga penyakit progresif ing 4 sasi ing pasien kanker payudara metastatik sing nggunakake kemoterapi, lan digunakake kanggo ESA kanggo nggayuh konsentrasi hemoglobin target saka 12 - 14 g/dl (7,5 - 8,7 mmol/l).

Tambah risiko pati nalika nggunakake ESA kanggo nggayuh konsentrasi hemoglobin 12 g/dl (7,5 mmol/l) ing pasien tumor ganas nggunakake kemoterapi utawa radiasi. Aja mung nggunakake stimulan kanggo nggawe sel getih abang kanggo pasien kasebut.

nyathet paningkatan 9% saka risiko pangembangan penyakit utawa pati ing klompok nggunakake Epoetin Alfa digabungake karo perawatan standar ing analisis utama lan paningkatan 15% (ora dikecualian ing statistik statistik) ing pasien kanker payudara metastatik sing nggunakake kemoterapi nalika ESA digunakake kanggo nggayuh konsentrasi hemoglobin target wiwit saka 10 nganti 12 g/dL (saka 10 nganti 12 g/dL ing ndhuwur, saka 5,2 nganti 12 g/dL). sawetara kahanan klinis, disaranake menehi prioritas terapi transfusi getih kanggo ngontrol anemia ing pasien kanker. Kaputusan kanggo nggunakake erythropoietin rekombinan kudu dianggep adhedhasar penilaian keuntungan - resiko kanggo partisipasi pasien, lan uga kudu adhedhasar saben adegan klinis tartamtu. Faktor kudu dianggep kalebu jinis lan tataran tumor; tingkat anemia; Wektu urip sing dikarepake, lingkungan perawatan kanggo pasien lan aspirasi pasien.

Ing pasien kanker sing nggunakake kemoterapi, wektu tundha 2-3 minggu antarane panggunaan erythropoietin lan munculé sel getih abang sing diprodhuksi dening erythropoietin kudu digatekake nalika ngevaluasi kesesuaian regimen perawatan karo EPOETIN ALFA (utamane ing pasien sing duwe risiko transfusi getih).

Pasien kanthi rencana transfusi getih dhewe

Sampeyan kudu nindakake kabeh bebaya khusus lan ati-ati saka program transfusi getih autologous, utamane kanggo ngganti volume getih biasa.

Pasien karo rencana ortopedi

Perlu ngetutake manajemen getih sing apik sajrone operasi.

Pasien sing duwe rencana ortopedi kudu diobati kanthi trombosis sing cukup amarga trombosis lan pembuluh getih bisa muncul ing pasien bedah, utamane kanggo pasien sing duwe riwayat penyakit kardiovaskular. Kajaba iku, kudu ati-ati banget ing pasien kanthi risiko trombosis vena jero. Kajaba iku, ing pasien kanthi hemoglobin awal> 13 g / dl (> 8.1 mmol / l), ora bisa ngilangi kemampuan kanggo nambani eppoetin Alfa bisa nambah risiko trombosis / pembuluh getih pasca operasi. Mulane, ora bisa digunakake kanggo pasien kanthi hemoglobin awal> 13 g/dl (> 8,1 mmol/l).

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

durung nyathet reaksi salabetipun lan ora ana riset babagan efek obat-obatan ing kemampuan kanggo ngoperasikake mesin, nyopir sepur, kerja sing luwih dhuwur lan kasus liyane.

Sajrone meteng

Ora ana utawa mung sawetara data babagan panggunaan EPOETIN ALFA kanggo wanita ngandhut. Pasinaon kewan nuduhake yen obat iki nduweni keracunan reproduksi.

Mula, EPOETIN ALFA mung kudu digunakake kanggo wanita ngandhut yen keuntungan sing dikarepake luwih dhuwur tinimbang risiko potensial kanggo janin.

Ora disaranake nggunakake epetin alfa kanggo pasien sing ngandhut kanggo operasi lan rencana transfusi getih.

Reproduksi

Ora ana riset kanggo ngevaluasi efek potensial Epoetin Alfa ing kesuburan lanang lan wadon.

Periode nyusoni

Ora jelas manawa episode njaba diekskresi ing ASI utawa ora.

Ati-ati nalika nggunakake epetin kanggo wanita sing nyusoni. Perlu mandheg nyusoni utawa mungkasi perawatan karo Epoetin Alfa adhedhasar keuntungan ASI kanggo bocah lan keuntungan Epoetin Alfa karo ibune.

Ora dianjurake kanggo nggunakake epetin alfa kanggo pasien sing nyusoni supaya bisa operasi lan rencana transfusi getih.

Interaksi obat

Ora ana bukti yen epetin ngganti metabolisme obat liya.

Pangobatan sing nyuda proses sel getih abang bisa nyuda respon kanggo Epoetin Alfa.

Amarga cyclosporin digandhengake karo sel getih abang, interaksi obat bisa kedadeyan. Yen Epoetin Alfa digunakake bebarengan karo cyclosporin, tingkat cyclosporin getih kudu dipantau lan panyesuaian dosis saka cyclosporin nalika hematokrit mundhak.

Ora ana bukti interaktif antarane EPOETIN ALFA lan leukemia gandum (G -CSF) utawa faktor sing ngrangsang makrofag (GM - CSF) nalika ngevaluasi diferensiasi utawa hipernipasi sel getih ing sampel biopsi tumor In vitro.

Ing pasien wanita diwasa kanthi kanker payudara metastatik, panggunaan simultan Epoetin Alfa 40000 IU/ml lan trastuzumab 6 mg/kg kanthi injeksi subkutan ora mengaruhi farmakokinetik trastuzumab.

Panyimpenan

Panyimpenan kadhemen ing 2 - 8 ° C ing kemasan asli kanggo nyegah cahya, ora beku.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.