Eprex Prefill 4000iu حقن يانسن لفقر الدم (6 أنابيب)
الشكل الصيدلاني علبة 6 أنابيب
المواصفات إيبوتين ألفا
المكوّن
Thành phần cho 0.4ml| معلومات التكوين | محتوى |
| إيبوتين ألفا | 4000 وحدة دولية |
الاستخدامات
دواعي الاستعمال
يشار إلى أدوية الإيبريكس في الحالات التالية:
الإريثروبويتين (EPO) هو هرمون بروتين سكري يتم إنتاجه بشكل رئيسي عن طريق الكلى للاستجابة لانخفاض الأكسجين في الأنسجة، ويلعب الدور الرئيسي في تنظيم خلايا الدم الحمراء. يرتبط EPO بجميع مراحل تطور خلايا الدم الحمراء، وله التأثير الرئيسي على مرحلة تطور خلايا الدم الحمراء. بعد توصيل المستقبلات على سطح الخلية، يقوم EPO بتنشيط مسارات نقل الإشارة إلى عملية موت الخلية حسب البرمجة (الاستماتة) ويحفز تكاثر خلايا الدم الحمراء. يظهر EPO المؤتلف (EPOETIN ALFA) في مبيض فأر الهامستر الصيني، بما في ذلك 165 من الأحماض الأمينية بنفس تسلسل المسالك البولية عند البشر؛ لا يمكن التمييز بين كلا النوعين من eppo بناءً على اختبارات التحليل الوظيفي. الوزن الجزيئي الظاهري للإريثروبويتين من 32000 إلى 40000 دالتون.
الفعالية الدوائية
في الاستجابة الدوائية لإيبوتين ألفا لا يحتوي على HSA (ألبومين المصل البشري)، فإن التغير مع النسبة المئوية لنسبة خلايا الدم الحمراء والهيموجلوبين والعدد الإجمالي لخلايا الدم الحمراء وكذلك المنطقة تحت المنحنى (AUC) لهذه المعلمات الدوائية متشابهة بين نظامي الجرعات (150 وحدة دولية/كجم تحت الجلد ثلاث مرات أسبوعيًا إلى 40000 وحدة دولية تحقن تحت الجلد مرة واحدة) أسبوع).
تعتبر العصارات من عوامل النمو الرئيسية التي تحفز تكوين خلايا الدم الحمراء. يمكن ظهور مستقبلات الإريثروبويتين على سطح العديد من أنواع الخلايا السرطانية.
متطوعين أصحاء
بعد استخدام الجرعة الواحدة (2000 إلى 160000 وحدة دولية تحقن تحت الجلد) من إيبوتين ألفا، لوحظ أن الاستجابة تعتمد على الجرعة من المؤشرات الدوائية المدروسة بما في ذلك: الخلايا الشبكية، العدد الإجمالي لخلايا الدم الحمراء والهيموجلوبين. البيانات في الوقت المحدد - يتم تحديد التركيز مع التركيز الأقصى والعودة إلى التركيز الأولي الذي يتم ملاحظته عندما تتغير النسبة المئوية لخلايا الدم الحمراء. يتم ملاحظة البيانات المحددة لعدد خلايا الدم الحمراء والهيموجلوبين. وبشكل عام فإن جميع المؤشرات الدوائية تزيد خطياً عند الجرعة وتصل إلى أقصى استجابة عند أعلى جرعة.
تم إجراء دراسات دوائية إضافية لاستكشاف جرعة 40000 وحدة دولية/مرة/أسبوع مقارنة بجرعة 150 وحدة دولية/كجم × 3 مرات/أسبوع. على الرغم من اختلاف بيانات التركيز الزمني، فإن الاستجابة الدوائية (التي تقاس بتغير النسبة المئوية لخلايا الدم الحمراء والهيموجلوبين والعدد الإجمالي لخلايا الدم الحمراء) لهذه الجرعات متشابهة. تقارن الدراسات الإضافية طريقة الجرعة البالغة 40000 وحدة دولية من EPOETIN ALFA مرة واحدة في الأسبوع مع طريقة الجرعة كل أسبوعين من 80000 إلى 120000 وحدة دولية يتم حقنها تحت الجلد. بشكل عام، استنادًا إلى نتائج الأبحاث الدوائية على الأشخاص الأصحاء، يبدو أن وضع الجرعة 40000 وحدة دولية/الوقت/الأسبوع فعال في إنتاج خلايا الدم الحمراء بدلاً من الوضع كل أسبوعين، على الرغم من أن إنتاج خلايا الدم الحمراء في كلا الوضعين مرة واحدة في الأسبوع وكل أسبوعين متشابه.
الفشل الكلوي المزمن
لقد ثبت أن إيبوتين ألفا يحفز خلايا الدم الحمراء في الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن بما في ذلك الأشخاص الذين يتناولون الأسمدة والأسمدة. أول دليل على الاستجابة لإيبوتين ألفا هو زيادة عدد خلايا الدم الحمراء الشبكية خلال 10 أيام، تليها زيادة عدد خلايا الدم الحمراء والهيموجلوبين والهيماتوكريت، عادة في غضون 2 إلى 6 أسابيع. يجتمع الهيموجلوبين بشكل مختلف عن الأشياء وقد يتأثر باحتياطيات الحديد وظهور مشاكل طبية متزامنة.فقر الدم الناتج عن العلاج الكيميائي
يستخدم إيبوتين ألفا 3 مرات / أسبوع أو مرة واحدة / أسبوع، مما يدل على زيادة في الهيموجلوبين وتقليل الطلب على نقل الدم بعد الشهر الأول من العلاج لدى مرضى السرطان الذين يخضعون للعلاج الكيميائي.
في دراسة تقارن الجرعات 150 وحدة دولية / كجم × 3 مرات / أسبوع و 40000 وحدة دولية / مرة / أسبوع في الأشخاص الأصحاء والأشخاص الذين يعانون من فقر الدم بالسرطان، تتغير بيانات الوقت النسبة المئوية لخلايا الدم الحمراء والهيموجلوبين والعدد الإجمالي لخلايا الدم الحمراء. تتشابه الخلايا بين وضعي الجرعة في كل من الأجسام السليمة وموضوعات السرطان المصابة بفقر الدم. المنطقة تحت المنحنى (AUC) للمعلمات الدوائية المقابلة متشابهة بين جرعات 150 وحدة دولية / كجم × 3 مرات / أسبوع و 40000 وحدة دولية / مرة / أسبوع في كل من الأشخاص الأصحاء وكائن فقر الدم السرطاني.
المرضى الذين يخضعون لعملية جراحية للبالغين في برنامج التبرع الذاتي للتبرع الذاتي
تبين أن إيبويتين ألفا يحفز إنتاج خلايا الدم الحمراء لزيادة تجميع الدم نفسه، وللحد من انخفاض الهيموجلوبين لدى المرضى البالغين الذين خضعوا لبرامج جراحية كبيرة لا يمكن تخزينها مسبقًا للطلب على الدم أثناء الجراحة.
تم علاج المرضى البالغين من خلال برنامج كبير لجراحة العظام
في المرضى الذين تلقوا برنامجًا كبيرًا لجراحة العظام والذين سبق علاجهم بالهيموجلوبين> 10 و ≥ 13 جم/ديسيلتر، أظهر إيبوتين ألفا انخفاضًا في خطر تلقي نقل الدم وتسريع عملية تعافي خلايا الدم الحمراء (زيادة مستويات الهيموجلوبين ومستويات الهيماتوكريت وعدد خلايا الدم الحمراء الشبكية).
الحركية الدوائية
عن طريق الوريد
أظهر قياس إيبويتين ألفا بعد الحقن في الوريد بمقدار 50 - 100 وحدة دولية/كجم أن نصف العمر يبلغ حوالي 4 ساعات في الأشخاص الأصحاء ووقت بيع أطول في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي، حوالي 5 ساعات، بعد جرعات 50، 100، 150 وحدة دولية/كجم. يتم تسجيل وقت البيع حوالي 6 ساعات في مرضى الأطفال. مع ما لا يقل عن 4 أيام من أخذ عينات الدم الديناميكية، تتراوح تقديرات شبه الإلغاء من 20.1 إلى 33.0 ساعة في مرضى السرطان الذين يتناولون جرعة Epoetin Alfa 667 و1500 وحدة دولية/كجم عن طريق الوريد.
حقن الجلد
يكون تركيز المصل تحت الجلد أقل منه في الوريد. يزداد تركيز المصل ببطء ويصل إلى ذروته بعد 12 - 18 ساعة من الحقن تحت الجلد. يكون تركيز الحقن تحت الجلد دائمًا أقل من تركيزه في الوريد (حوالي 1/20).
لا توجد جرعة: تظل مستويات المصل دون تغيير سواء تم جمع البيانات بعد 24 ساعة من الجرعة الأولى أو بعد 24 ساعة من الجرعة الأخيرة. تتشابه البيانات المتعلقة بتركيز الإريثروبويتين مع مرور الوقت في الأسبوع الأول والأسبوع الرابع عند استخدام جرعات متعددة تبلغ 600 وحدة دولية/كجم مرة واحدة أسبوعيًا لدى الأشخاص الأصحاء.
تُظهر البيانات الديناميكية المتعلقة بالحركية الدوائية أنه لا يوجد فرق واضح في نصف العمر بين المرضى البالغين أو المرضى الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا.
تبلغ مدة الإلغاء النصفي عند استخدام الجلد تحت الجلد حوالي 24 ساعة. متوسط قيم نصف العمر في الأشخاص الأصحاء هو 19.4 ± 8.1 مع جرعات عديدة تبلغ 150 وحدة دولية/كجم ثلاث مرات في الأسبوع و15.0 ± 6.1 مع 40000 جرعة وحدة دولية في الأسبوع.
بناءً على مقارنة المنطقة تحت المنحنى (AUC)، فإن التوافر الحيوي النسبي لـ Epoetin Alfa 40000 IU مرة واحدة في الأسبوع مقارنة بـ 150 IU/kg ثلاث مرات في الأسبوع هو 239%.
إن التوافر الحيوي لإبوتين ألفا في الجلد بعد جرعة 120 وحدة دولية/كجم أقل من التوافر الحيوي للدواء عند الحقن في الوريد: حوالي 20%.
يتم تقييم المعلمات الدوائية عند تناول Epoetin Alfa المحتوي على HSA بجرعة 150 وحدة دولية/كجم ثلاث مرات في الأسبوع أو بجرعة 40000 وحدة دولية/مل مرة واحدة في الأسبوع عند الأشخاص الأصحاء في الأبحاث ومرضى السرطان المصابين بفقر الدم الذين يعالجون بالعلاج الكيميائي الدوري.
تختلف المعلمات الديناميكية لدى مرضى السرطان المصابين بفقر الدم عن المعلمات المرصودة الموجودة في موضوعات البحث الصحية طوال الأسبوع 1 (عندما يكون المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي علاجًا كيميائيًا) ولكنها متشابهة خلال الأسبوع 3 (عندما يكون المرضى الذين يعانون من سرطان غير علاج كيميائي يخضعون للعلاج الكيميائي).
لا تحتوي خصائص الحركية الدوائية لإيبوتين ألفا على HSA في مرضى السرطان المصابين بفقر الدم ويجري العلاج الكيميائي في الدورة التي تمت دراستها بعد تناول الدواء بجرعات 150 وحدة دولية/كجم ثلاث مرات في الأسبوع و40000 وحدة دولية مرة واحدة في الأسبوع. بشكل عام، تتميز بارامترات الحرائك الدوائية لدى مرضى فقر الدم بالسرطان بمستوى عالٍ من التباين.
بشكل عام، تُظهر بيانات الحرائك الدوائية الأولى لـ Epoetin Alfa على مدار الأسبوع 1 (عندما يكون المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي مصابين بفقر الدم) تركيز CMAX أعلى، وزيادة نصف العمر، وتصفية أقل من المجموعة الثانية من الحرائك الدوائية خلال الأسبوع 3 أو 4 (عند المرضى الذين يعانون من سرطان فقر الدم غير السار).
قبل اتخاذ Eprex Prefill 4000iu حقن يانسن لفقر الدم (6 أنابيب)
كيفية استخدام
للحقن في الوريد أو تحت الجلد. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن بما في ذلك مرض الكلى في المرحلة النهائية، يمكن استخدامه عن طريق الوريد.
بالإضافة إلى أدوية الحقن الأخرى، يجب اختبار محلول الحقن للتأكد من عدم وجود براز فرعي وتغير اللون قبل الحقن. لا تهزها، لأن الرج يمكن أن يؤدي إلى تعطيل نشاط البروتين السكري.
يستخدم الإيبريكس على شكل استخدام مرة واحدة بدون مواد حافظة. لا تعيد استخدام الحقنة. جزء غير مستخدم.
الحقن الوريدي
يجب حقن الإيبريكس لمدة لا تقل عن دقيقة إلى خمس دقائق حسب الجرعة الإجمالية.
يجب حقنه ببطء على المرضى الذين يتفاعلون مع علاج الأنفلونزا الوهمي.
في المرضى الذين يعانون من انحلال الدم ينصح بالحقن مرة واحدة خلال عملية التقييم من خلال الباب الوريدي المناسب على الروث. أو يمكن حقنه بالإبر في نهاية السماد، ثم يستخدم 10 مل من المحلول الملحي متساوي القياس لغسل الأنبوبة والتأكد من حقن الدواء بالكامل في الدورة الدموية.
لا يستخدم الإيبريكس في الوريد أو خلطه مع أدوية أخرى.
الحقن تحت الجلد
الحد الأقصى للحجم في موقع الحقن هو 1 مل. ويلزم الحقن في أكثر من مكان إذا كان حجم الحقن أكبر.
يجب أن يتم الحقن في الأطراف أو جدران البطن أولاً.
المنتجات تستخدم مرة واحدة فقط.
لا ينبغي استخدام المنتج وإزالته في حالة:
مجمدة.
يجب تدمير الأدوية أو النفايات غير المستخدمة وفقًا للوائح المحلية.
في حالة الحقن تحت الجلد، عادة لا تتجاوز الحقنة الواحدة إيبريكس 1 مل في مكان الحقن.
يستخدم الإيبريكس لوحده فقط ولا يخلط مع محاليل أخرى للحقن.
لا يجوز رج المحقنة التي تحتوي على إبريكس. يمكن أن يؤدي الاهتزاز القوي والمطول إلى إتلاف المنتج.
لا تستخدمه إذا كان المنتج يهز بقوة.
كيفية الحقن بأنبوبة الحقن المحتوية على المادة السابقة
يتم تجهيز أنابيب الحقن القابلة للتحديد مسبقًا بمعدات حماية الإبر من نوع Protecs لمنع الإصابة من طعن الإبر بعد الاستخدام. يتم تسجيل هذه المعلومات على الصندوق.الجرعة
يجب أن تستخدم عن طريق الوريد فقط للمرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن.
يجب أن يكون تركيز الهيموجلوبين المستهدف 10 - 12 جم/ديسيلتر (6.2 - 7.5 ملمول/لتر) لدى البالغين و9.5 - 11 جم/ديسيلتر (5.9 - 6.8 ملمول/لتر) لدى الأطفال.
في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن، يجب ألا يتجاوز تركيز الهيموجلوبين الحد الأعلى لمستوى الهيموجلوبين (انظر الحذر عند الاستخدام - '' المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي').
عند تغيير الحقنة ينصح بالبدء بنفس الجرعة ومن ثم ضبطها للوصول إلى تركيز الهيموجلوبين ضمن نطاق التركيز المحدود.
أثناء تعديل الجرعة، يجب زيادة الجرعة إذا لم يرتفع الهيموجلوبين بما لا يقل عن 1 جرام/ديسيلتر (0.62 ملمول/لتر) شهريًا.
عادة، تكون الزيادة في الهيموجلوبين ملحوظة سريريًا بعد أكثر من أسبوعين ويمكن أن تصل إلى 6-10 أسابيع لدى بعض المرضى.
عندما يكون تركيز الهيموجلوبين ضمن الحد المسموح به، يجب تقليل الجرعة بمقدار 25 وحدة دولية/كجم/جرعة لتجنب تجاوز الحد المسموح به. ويجب تقليل الجرعة عندما يصل الهيموجلوبين إلى 12 جرام/ديسيلتر.
قد يقلل الجرعة عن طريق تجاهل إحدى الجرعات أسبوعيًا أو عن طريق تقليل كمية الأدوية لكل جرعة.
مرضى غسيل الكلى البالغين
في المرضى الذين يعانون من غسيل الكلى، يستخدم عن طريق الوريد فقط.
ينقسم العلاج إلى مرحلتين:
مرحلة التعديل
50 وحدة دولية/كجم ثلاث مرات أسبوعيًا.
عند الضرورة، اضبط الجرعة بزيادة 25 وحدة دولية/كجم ثلاث مرات أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع على الأقل حتى الوصول إلى نطاق تركيز الهيموجلوبين (10 - 12 جم/ديسيلتر [6.2 - 7.5 مليمول/لتر]).
مرحلة الصيانة:
اضبط الجرعة للحفاظ على قيم الهيموجلوبين عند التركيز المطلوب: HB من 10 إلى 12 جم/ديسيلتر (6.2 - 7.5 ملي مول/لتر).
يجب أن تكون جرعة الصيانة فردية لكل مريض يعاني من الفشل الكلوي المزمن. يُقترح إجمالي الجرعة الأسبوعية من 75 إلى 300 وحدة دولية/كجم.
تشير البيانات الموجودة إلى أن المرضى الذين لديهم الهيموجلوبين الأولي ( 8 جم/ديسيلتر أو> 5 مليمول/لتر).
مرضى غسيل الكلى من الأطفال
ينقسم العلاج إلى مرحلتين:
مرحلة التعديل
50 وحدة دولية/كجم ثلاث مرات أسبوعيًا عن طريق الوريد.
عند الضرورة، اضبط الجرعة بزيادة 25 وحدة دولية/كجم ثلاث مرات أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع على الأقل حتى يصل تركيز الهيموجلوبين (9.5 - 11 جم/ديسيلتر [5.9 - 6.8 مليمول/لتر]).
مرحلة الصيانة
يجب ضبط الجرعة المناسبة للحفاظ على تركيز الهيموجلوبين ضمن النطاق المطلوب بين 9.5 جم/ديسيلتر إلى 11 جم/ديسيلتر (5.9 - 6.8 مليمول/لتر).
بشكل عام، يحتاج الأطفال الذين يقل وزنهم عن 30 كجم إلى الحفاظ على جرعة صيانة أعلى من الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 30 كجم والبالغين. على سبيل المثال، تمت ملاحظة جرعة المداومة التالية في التجارب السريرية بعد 6 أشهر من العلاج.
الوزن (كجم)
الجرعة (وحدة دولية/كجم، 3 مرات/أسبوع)
د>
المتوسط
جرعة الصيانة العادية
د>
100
10 - 30 75
30
د> 33 30 - 100 [4.2 مليمول/لتر]).المرضى الذين يعانون من المحلفين البريتوني
في مرضى الفقاعات البريتونية عن طريق الوريد.
ينقسم العلاج إلى مرحلتين:
مرحلة التعديل
50 وحدة دولية/كجم مرتين أسبوعيًا.
عند الضرورة، يجب زيادة تعديل الجرعة بمقدار 25 وحدة دولية/كجم مرتين في الأسبوع لمدة لا تقل عن 4 أسابيع حتى يصل تركيز الهيموجلوبين إلى نطاق (10-12 جم/ديسيلتر [6.2-7.5 مليمول/لتر]).
مرحلة الصيانة
الجرعة المعتادة للحفاظ على تركيز الهيموجلوبين (10 - 12 جم/ديسيلتر [6.2 - 7.5 ملمول/لتر]) هي من 25 إلى 50 وحدة دولية/كجم مرتين في الأسبوع مقسمة على حقنتين متساويتين.
مرضى الأطفال الذين يعانون من الأسمدة البريتونية
ينقسم العلاج إلى مرحلتين:
مرحلة التعديل
50 وحدة دولية/كجم ثلاث مرات أسبوعياً عن طريق الوريد.
عند الضرورة، اضبط الجرعة بزيادة 25 وحدة دولية/كجم ثلاث مرات أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع على الأقل حتى الوصول إلى نطاق تركيزات الهيموجلوبين (9.5 - 11 جم/ديسيلتر [5.90 - 6.83 مول/لتر]).
مرحلة الصيانة
بشكل عام، يحتاج الأطفال 30 كجم والبالغين. على سبيل المثال، ملاحظة جرعة المداومة التالية في التجارب السريرية بعد 6 أشهر من العلاج.
الوزن (كجم)
الجرعة (وحدة دولية/كجم، 3 مرات/أسبوع)
د>
المتوسط
جرعة الصيانة العادية
د>
100
10 - 30 75
30
د> 33 30 - 100المرضى البالغين قبل غسيل الكلى (المرضى البالغين المصابين بالفشل الكلوي في المرحلة النهائية)
في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي، يستخدم فقط عن طريق الوريد. ينقسم العلاج إلى مرحلتين:
مرحلة التعديل
50 وحدة دولية/كجم ثلاث مرات أسبوعيًا.
عند الضرورة، يجب تعديل الجرعة بزيادة 25 وحدة دولية/كجم، ثلاث مرات أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع على الأقل حتى الوصول إلى نطاق تركيزات الهيموجلوبين (10 - 12 جم/ديسيلتر [6.2 - 7.5 مليمول/لتر]).
مرحلة الصيانة
في مرحلة المداومة يستخدم الإيبريكس 3 مرات في الأسبوع، وفي حالة الحقن تحت الجلد يستخدم مرة واحدة في الأسبوع أو مرة واحدة كل أسبوعين.
اضبط الجرعة والجرعة المناسبة للحفاظ على قيم الهيموجلوبين عند التركيز المطلوب: HB من 10 إلى 12 جم/ديسيلتر (6.2 - 7.5 مليمول/لتر). قد يتطلب توسيع نطاق الجرعة زيادة الجرعة.
يجب ألا تتجاوز الجرعة القصوى 150 وحدة دولية/كجم 3 مرات أسبوعيًا، أو 240 وحدة دولية/كجم (بحد أقصى 20000 وحدة دولية) مرة واحدة أسبوعيًا، أو 480 وحدة دولية/كجم (بحد أقصى 40000 وحدة دولية) كل أسبوعين.
مرضى السرطان
يجب على مرضى السرطان البالغين استخدام الحقن تحت الجلد.
يجب أن يكون تركيز HB من 10 إلى 12 جم/ديسيلتر (7.5 مليمول/لتر) لدى الرجال والنساء ويجب ألا يتجاوز هذا النطاق.
يجب الاستمرار في علاج الإيبريكس لمدة شهر آخر بعد انتهاء العلاج الكيميائي. ومع ذلك، فإن الطلب على العلاج مستمر ويجب إعادة تقييم EPREX بشكل دوري.
يجب أن تكون الجرعة الأولية لفقر الدم 150 وحدة دولية/كجم 3 مرات أسبوعيًا.
يمكن أيضًا استخدام الإيبريكس بجرعة أولية قدرها 40000 وحدة دولية يتم حقنها تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع.
إذا زاد الهيموجلوبين بعد 4 أسابيع من العلاج بجرعة البداية على الأقل 1 جم/ديسيلتر (0.6 مليمول/لتر) أو زادت خلايا الدم الحمراء ≥ 40000 خلية/ملي سي إل مقارنة بما كان عليه قبل العلاج، فيجب الحفاظ على جرعة العلاج.
إذا لم يرتفع الهيموجلوبين بعد 4 أسابيع من العلاج بجرعة البداية ≥ 1 جم/ديسيلتر (0.6 مليمول/لتر) ولم تزيد خلايا الدم الحمراء ≥ 40000 خلية/مل مقارنة بما قبل العلاج، عند عدم إجراء نقل خلايا الدم الحمراء، يجب زيادة الجرعة حتى 300 وحدة دولية/كجم، 3 مرات أسبوعيًا أو 60000 وحدة دولية أسبوعيًا.
إذا زاد الهيموجلوبين بعد 4 أسابيع من العلاج بجرعة 300 وحدة دولية/كجم، 3 مرات أسبوعيًا أو 60000 وحدة دولية أسبوعيًا، ≥ 1 جم/ديسيلتر (≥ 0.6 مليمول/لتر)، أو زادت خلايا الدم الحمراء ≥ 40000 خلية/مل، فيجب الحفاظ على الجرعة دون تغيير.
إذا زاد الهيموجلوبين بعد 4 أسابيع أخرى من العلاج بجرعة 300 وحدة دولية/كجم، 3 مرات أسبوعيًا أو 60000 وحدة دولية أسبوعيًا، بمقدار أقل من 1 جم/ديسيلتر (0.6 مليمول/لتر) وزادت خلايا الدم الحمراء بمقدار أقل من 40000 خلية/مليلتر مقارنة بما كان عليه قبل العلاج، فربما لا يستجيب المرضى للأدوية ويجب عليهم التوقف عن العلاج.
تجنب زيادة الهيموجلوبين لكل 1 جرام/ديسيلتر (0.6 ملليمول/لتر) كل أسبوعين أو أكثر من 2 جرام/ديسيلتر (1.25 ملليمول/لتر) شهريًا أو مستوى الهيموجلوبين> 12 جرام/ديسيلتر (> 8.1 ملليمول/لتر). إذا زاد الهيموجلوبين> 1 جرام/ديسيلتر (0.6 ملليمول/لتر) كل أسبوعين أو> 2 جرام/ديسيلتر (1.25 ملليمول/لتر) شهريًا أو وصل الهيموجلوبين إلى حوالي 12 جرام/ديسيلتر (7.5 ملليمول/لتر)، فيجب تقليل الإيبريكس بنسبة 25-50% بناءً على معدل نمو الهيموجلوبين. إذا تجاوز الهيموجلوبين 12 جم/ديسيلتر (7.5 ملي مول/ لتر)، أوقف العلاج حتى ينخفض الهيموجلوبين إلى أقل من 12 جم/ديسيلتر (7.5 ملي مول/ لتر) ثم ابدأ العلاج بإيبريكس بجرعة أقل من الجرعة السابقة البالغة 25%.
المرضى المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية، الذين يعالجون بالزيدوفودين
قبل البدء بإيبريكس، يجب تحديد تركيز الإريثروبويتين الداخلي قبل انتقال العدوى. تشير البيانات الموجودة إلى أن المريض لديه مستويات إريثروبويتين داخلية في المصل> 500 وحدة دولية/مل ولن يستجيب لعلاج الإيبريكس.
ينقسم العلاج إلى مرحلتين:
مرحلة التعديل
100 وحدة دولية/كجم × 3 مرات أسبوعيًا لمدة 8 أسابيع عن طريق الحقن تحت الجلد أو الوريد.
إذا لم تكن الاستجابة كما هو متوقع (مثل تقليل الحاجة لنقل الدم أو زيادة الهيموجلوبين) بعد 8 أسابيع من العلاج، يمكن زيادة جرعة إبريكس، يمكن زيادة جرعة إبريكس بمقدار 50 - 100 وحدة دولية / كجم × 3 مرات أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع على الأقل. إذا كان المريض لا يزال لا يستجيب لجرعة الإيبريكس المطلوبة بجرعة 300 وحدة دولية/كجم × 3 مرات أسبوعيًا، فيعتبر أنه لا يفي بجرعات أعلى.
مرحلة الصيانة
بعد تحقيق الاستجابة المطلوبة يجب تعديل الجرعة للحفاظ على نسبة الهيماتوكريت بين 30-35% وذلك بناء على عوامل مثل تغيير جرعة الزيدوفودين أو وجود التهابات متكررة أو مراحل التهابية. إذا تجاوز الهيماتوكريت 40%، فمن المستحسن إيقاف العلاج حتى ينخفض الهيماتوكريت إلى 36%. في بداية العلاج يجب تخفيض الجرعة بنسبة 25% ثم ضبط الجرعة للحفاظ على مستوى الهيماتوكريت المطلوب.
في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية المصابين بالزيدوفودين، يجب ألا يتجاوز تركيز الهيموجلوبين 12 جم / ديسيلتر (7.5 مليمول / لتر).
المرضى البالغون الذين يخضعون لعملية جراحية في برنامج التبرع الذاتي للتبرع الذاتي
ينبغي استخدامه عن طريق الوريد. يجب استخدام الإيبريكس بعد انتهاء كل فترة من نزول الدم.
يحتاج المرضى الذين يعانون من فقر الدم الخفيف (الهيماتوكريت 33 - 39% و/أو الهيموجلوبين 10 - 13 جم/ديسيلتر (6.2 - 8.1 مليمول/لتر) إلى حجز ≥ 4 وحدات من الدم، وجرعة إبريكس المستخدمة هي 600 وحدة دولية/كجم، مرتين أسبوعيًا خلال 3 أسابيع قبل الجراحة.
بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى تحفيز تكون الدم بمستوى أقل، فإن الجرعة التي تتراوح بين 150 - 300 وحدة دولية/كجم مرتين في الأسبوع تظهر فعالية التبرع الذاتي بالدم وتقليل انخفاض الهيماتوكريت.
المرضى البالغين خلال فترة الجراحة (لا يوجد تبرع بالدم)
يجب أن يستخدم عن طريق الحقن تحت الجلد.
وضع الجرعة الموصى به من Eprex هو 600 وحدة دولية / كجم أسبوعيًا، لمدة 3 أسابيع (في 21 و14 و7) قبل الجراحة وأثناء الجراحة.
في الحالات التي تتطلب تقليل الجراحة قبل ثلاثة أسابيع، يكون وضع الجرعة الموصى به هو 300 وحدة دولية / كجم لمدة 10 أيام متتالية قبل الجراحة، وفي تاريخ الجراحة، ويستمر حتى 4 أيام بعد الجراحة. توصيات بـ 300 وحدة دولية/كجم/يوم إذا كان الهيموجلوبين ≥ 13 جم/ديسيلتر (8.1 مليمول/لتر). إذا وصل مستوى الهيموجلوبين إلى 15 جرام/ديسيلتر أو أعلى، فمن الضروري التوقف عن استخدام إبريكس وإيقاف الجرعة التالية.
يعاني المرضى البالغون من متلازمة النخاع الفموي الخفيفة أو خطر متوسط 1
يجب أن يستخدم عن طريق الحقن تحت الجلد.
يجب استخدام الإيبريكس للمرضى الذين يعانون من متلازمة النخاع الخفيفة أو متوسط الخطورة 1 المصحوب بفقر الدم [على سبيل المثال، تركيز الهيموجلوبين ≥ 10 جم/ديسيلتر (6.2 مليمول/لتر)].
الجرعة المبدئية الموصى بها هي إبريكس 450 وحدة دولية/كجم (الجرعة الإجمالية القصوى هي 40000 وحدة دولية)، حقنًا في الوريد مرة واحدة في الأسبوع.
يجب تقييم التوصية في الأسبوع 8. من الضروري زيادة الجرعة من 450 وحدة دولية/كجم مرة واحدة في الأسبوع إلى 1050 وحدة دولية/كجم مرة واحدة في الأسبوع (الجرعة القصوى 80000 وحدة دولية في الأسبوع)، إذا لم يتم الحصول على خلايا الدم الحمراء بعد 8 أسابيع وفقًا لمعايير IWG 2006 (انظر الدوائية - ''الدراسات السريرية'') وتركيز الهيموجلوبين يلزم تعديل الجرعة للحفاظ على مستويات الهيموجلوبين ضمن النطاق المقصود من 10 جم/ديسيلتر إلى 12 جم/ديسيلتر (6.2 إلى 7.5 مليمول/لتر). انظر الرسم البياني في الشكل 2 للحصول على تعليمات ضبط الجرعة خطوة بخطوة. يجب إيقاف إبريكس أو تقليل الجرعة عندما يتجاوز تركيز الهيموجلوبين 12 جم / ديسيلتر (7.5 مليمول / لتر). عند تقليل الجرعة، إذا انخفض تركيز الهيموجلوبين ≥ 1 جم/ديسيلتر، تزيد الجرعة.
يجب تجنب الحفاظ على تركيز الهيموجلوبين أعلى من 12 جم/ديسيلتر (7.5 مليمول/لتر).
مواضيع خاصة
الأطفال (أقل من 17 سنة)
علاج مرضى فقر الدم الناتج عن العلاج الكيميائي: مدى أمان وفعالية الإيبريكس عند استخدامه لمرضى العلاج الكيميائي غير الثابتين.
علاج المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية هو تناول الزيدوفودين
لم يتم التأكد من سلامة وفعالية EPREX عند استخدامه للمرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية المصابين بالزيدوفودين.
علاج المرضى الذين يعانون من العمليات الجراحية ضمن برنامج التبرع الذاتي
لم يتم إثبات سلامة وفعالية EPREX عند استخدامه للمرضى الأطفال في برنامج التبرع الذاتي بالعملة.
علاج مرضى الأطفال الذين اختاروا برنامجًا كبيرًا لجراحة العظام
لم يتم إعداد سلامة وفعالية EPREX عند استخدامه للأطفال الذين تم اختيارهم لبرامج جراحة العظام الكبيرة.
كبار السن (≥ 65 سنة)
يجب أن يتم اختيار الجرعة وضبط الجرعة للمرضى المسنين على مستوى الأفراد لتحقيق تركيز الهيموجلوبين والحفاظ عليه.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.
ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ جرعة زائدة من إبريكس يمكن أن تسبب آثار زيادة التأثيرات الدوائية للهرمونات. ويمكن إجراء مقتطفات من الوريد إذا كان تركيز الهيموجلوبين زائداً.
استخدم تدابير داعمة أخرى عند الضرورة.
ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ إذا تذكرت في نفس اليوم مع الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية واستمر في الحقن حسب الدورة العادية. لا تحقن الجرعة مرتين.
آثار جانبية
عند استخدام إبريكس، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).
يتم تسجيل التفاعلات الجانبية بعد تعميم Epoetin Alfa بالتردد المعطى وفقًا للاتفاقية التالية: شائع جدًا ≥ 1/10، شائع ≥ 1/100 و
شائع جدًا
شائع
اضطرابات الأوعية الدموية: الانسداد والتخثر، تجلط الأوردة العميقة، ارتفاع ضغط الدم.
أقل
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: انسداد الجهاز التنفسي.
تم تسجيل بطء كريات الدم الحمراء (PRCA) بعد أشهر إلى سنوات عديدة من العلاج بالإريثروبويتين بمعدل نادر جدًا (
تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR
عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع الاستعمال
يمنع استعمال أدوية الإيبريكس في الحالات التالية:
فرط الحساسية للمكونات النشطة أو أي سواغ.
يُمنع استخدام إبريكس للمرضى في برنامج جراحة العظام الانتقائية الكبيرة ولا يشاركون في برنامج التبرع بالدم للتبرع الذاتي ولكنهم يعانون من مرض الشريان التاجي الحاد، أو مرض الشريان المحيطي، أو مرض الشريان السباتي، أو مرض الأوعية الدموية الدماغية، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب أو حادث وعائي دماغي مؤخرًا. لا يتم منع المرضى الذين يخضعون لعملية جراحية بشكل كامل لأي سبب من الأسباب. ارتفاع ضغط الدم يجب مراقبة جميع المرضى الذين يستخدمون إبريكس ومراقبة ضغط الدم بشكل صارم. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المعالج أو العلاج غير الكامل أو ضعف السيطرة، من الضروري توخي الحذر عند استخدام EPREX. قد يكون ضروريًا لبدء أو تعزيز علاج ارتفاع ضغط الدم أثناء استخدام إبريكس. إذا لم يتم التحكم في ضغط الدم، يجب إيقاف إبركس. خلال فترة العلاج بإيبريكس لدى المرضى الذين كان لديهم ضغط دم طبيعي أو منخفض من قبل، كان هناك ارتفاع في ضغط الدم يصاحبه مرض في الدماغ ونوبات، مما يستدعي الفحص والفحص الطبي على الفور. ومن الضروري إيلاء اهتمام خاص للألم الخفقان والفجائي مثل الصداع النصفي، والذي يعتبر بمثابة إشارة تحذير محتملة (انظر التأثيرات غير المرغوب فيها). خلايا الدم الحمراء تم تسجيل خاصية خلايا الدم الحمراء (PRCA) من خلال وسطاء الأجسام المضادة بعد العلاج بالحقن تحت الجلد باستخدام Epoetin. كما يتم تسجيل هذه الحالات بشكل نادر عند استخدام منشطات كريات الدم الحمراء (ESAS) لدى مرضى التهاب الكبد الوبائي سي المعالجين بالإنترفيرون والريبافيرين. لم تتم الموافقة على ESA في علاج فقر الدم المصحوب بالتهاب الكبد الوبائي ج. في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي مزمن، هناك انخفاض مفاجئ في الفعالية، يتم تحديده من خلال انخفاض الهيموجلوبين (1 إلى 2 جم / ديسيلتر شهريًا) إلى جانب زيادة الطلب على نقل الدم، والحاجة إلى حساب عدد خلايا الدم الحمراء والحاجة إلى تقييم الأسباب المحددة لعدم الاستجابة (على سبيل المثال، نقص حمض الفوليك أو فيتامين ب 12، والتسمم بالألمنيوم، والبكتيريا أو الالتهاب، وفقدان الدم، والدم الخالي من الدم وفقدان الدم، وأي دم خالي من الدم، وفقدان الدم، وفقدان الدم، أي دم خالي من الدم وفقدان الدم، أي دم خالي من الدم وفقدان الدم. إذا كان عدد خلايا الدم الحمراء الشبكية مناسبًا لفقر الدم (على سبيل المثال، مؤشر خلايا الدم الحمراء) ( إذا كانت خلايا الدم الحمراء المشتبه بها هي ببساطة من خلال الأجسام المضادة - وسطاء الأجسام المضادة، فيجب إيقاف إيبريكس على الفور. لا تتحول إلى علاجات أخرى من ESA بسبب خطر التفاعل المتبادل. ويمكن علاجه بشكل مناسب بنقل الدم عند الحاجة إليه. عام كن حذرًا عند استخدام الإيبريكس لمرضى الصرع، أو تاريخ من التشنجات، أو الحالات الطبية التي يمكن أن تجعل المرضى عرضة للنوبات مثل عدوى الجهاز العصبي المركزي والنقائل الدماغية. يجب استخدام الإيبريكس بحذر في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المزمن. لم يتم إثبات سلامة إبريكس لدى المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد. بسبب انخفاض التمثيل الغذائي، قد يكون لدى المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد زيادة في تخليق خلايا الدم الحمراء عند استخدام إبريكس. تمت ملاحظة تكرار تجلط الأوعية الدموية لدى المرضى الذين يستخدمون عوامل تحفيز خلايا الدم الحمراء (Esas: عوامل تحفيز الكريات الحمر) (انظر التأثيرات غير المرغوب فيها). تشمل هذه الأحداث تجلط الدم والانسداد الشرياني والوريدي (بما في ذلك بعض الأحداث التي تؤدي إلى الوفاة)، مثل تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي وتجلط الشبكية واحتشاء عضلة القلب. بالإضافة إلى ذلك، هناك أيضًا تقارير عن حدوث سكتات دماغية (بما في ذلك احتشاء دماغي ونزيف دماغي وفقر دم عابر). كن حذرًا في الأخذ في الاعتبار بين مخاطر تجلط الدم الوعائي التي تم الإبلاغ عنها مع فوائد العلاج باستخدام إبريكس، خاصة في المرضى الذين تتوفر لديهم عوامل الخطر. يجب مراقبة تركيز الهيموجلوبين عن كثب لدى جميع المرضى نظرًا لارتفاع خطر الإصابة بتجلط الدم المسدود وقد تكون النتيجة قاتلة عندما يعالج المريض بمستويات هيموجلوبين تتجاوز نطاق العلاج. ولا تظهر سلامة وفعالية إيبريكس لدى مرضى الدم (مثل فقر الدم الانحلالي وفقر الدم المنجلي والثلاسيميا). أثناء علاج الإيبريكس قد يحدث زيادة معتدلة في الصفائح الدموية حسب الجرعة ضمن الحدود الطبيعية. سوف يتراجع هذا الوضع أثناء العلاج. بالإضافة إلى ذلك، تم تسجيل تكوين الصفائح الدموية ضمن الحدود الطبيعية. يجب مراقبة عدد الصفائح الدموية بانتظام خلال الأسابيع الثمانية الأولى من العلاج. ينصح بتقييم وعلاج الأسباب الأخرى لفقر الدم (نقص الحديد، نقص حمض الفوليك أو فيتامين ب12، التسمم بالألمنيوم، البكتيريا أو الالتهابات، فقدان الدم، تليف الدم والعظام لأي سبب) قبل بدء العلاج بإيبريكس وعند اتخاذ قرار بزيادة الجرعة. في معظم الحالات، تنخفض تركيزات الفيريتين في المصل بالتزامن مع زيادة معدل كريات الدم الحمراء في الدم كله. لضمان الاستجابة المثلى لإيبريكس، يجب التأكد من وجود احتياطيات كافية من الحديد ويجب إضافة الحديد إذا لزم الأمر: حالات نادرة جدًا من اضطرابات استقلاب البورفيرين تظهر منذ البداية أو تلعب في المرضى الذين يعالجون بإيبريكس. يجب استخدام إبريكس في المرضى الذين يعانون من اضطرابات التمثيل الغذائي للبورفيرين. تشمل تفاعلات تقشير الجلد وتقرحاته ورودًا متنوعة، وقد تم الإبلاغ عن متلازمة ستيفنز جونسون (SJS)/نخر البشرة التسممي (Ten) بكميات صغيرة من المرضى الذين عولجوا بإيبريكس. إيقاف الإيبريكس فوراً في حالة الاشتباه بوجود رد فعل جلدي خطير مثل (SJS/Ten). ليست منشطات كريات الدم الحمراء (ESA) متشابهة بالضرورة. لذلك، تجدر الإشارة إلى أنه عند المرضى الذين يجب أن يتم نقلهم من دواء ESA هذا (مثل EPREX) إلى دواء آخر من ESA فقط عندما يسمح بذلك الطبيب. الاستخدام لدى كبار السن من بين 1051 مريضًا أجروا 5 دراسات سريرية على عقار إبريكس لتقليل نقل الدم في الجسم لدى المرضى الذين يخضعون لجراحة انتقائية، استخدم 745 مريضًا عقار إبريكس و306 مريضًا لاستخدام الدواء الوهمي. من بين 745 مريضًا يستخدمون Eprex، كان هناك 432 مريضًا (58%) تبلغ أعمارهم ≥65 عامًا، منهم 175 مريضًا (23%) تبلغ أعمارهم ≥ 75 عامًا. بشكل عام، لا يوجد اختلاف في السلامة أو الفعالية بين المرضى الأكبر سنًا والمرضى الأصغر سنًا. الجرعة الموصوفة من إبريكس لدى المرضى الأكبر سنًا والمرضى الأصغر سنًا في 4 دراسات يتناولون الأدوية في إطار البرنامج ثلاث مرات أسبوعيًا متشابهة. لا يوجد عدد كافٍ من المرضى ليتم اختيارهم في الدراسة باستخدام وضع الجرعة الأسبوعية لتحديد ما إذا كانت احتياجات الجرعة مختلفة لنظام العلاج هذا. من بين 882 مريضًا تم تضمينهم في 3 دراسات على مرضى غسيل الكلى المزمن، استخدم 757 مريضًا دواء Eprex و125 مريضًا استخدموا الدواء الوهمي. من بين 757 مريضًا يستخدمون EPREX، 361 مريضًا (47%) بعمر ≥ 65، منهم 100 (13%) من المرضى بعمر ≥ 75. لا يوجد فرق في السلامة أو الفعالية بين المرضى الأكبر سنًا والمرضى الأصغر سنًا. اختر الجرعة واضبطها لدى المرضى الأكبر سنًا، اعتمادًا على كل شخص للوصول إلى الحد الأقصى لتركيز الهيموجلوبين والحفاظ عليه (انظر الجرعة والاستخدام). تم تضمين عدد غير مناسب من المرضى الذين تبلغ أعمارهم ≥ 65 عامًا في الدراسات السريرية في علاج فقر الدم الناجم عن الفشل الكلوي المزمن قبل غسيل الكلى، والعلاج الكيميائي في حالات السرطان، وعلاج الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية باستخدام زيدوفودين لتحديد ما إذا كان الفرق بين كبار السن والشباب أم لا. مرضى الفشل الكلوي علاج فقر الدم العرضي لدى المرضى البالغين والأطفال المصابين بالفشل الكلوي المزمن: في بعض المرضى الذين يقومون بتمديد مسافة الجرعة (أكبر من مرة واحدة في الأسبوع) من الإيبريكس قد لا يحافظون على تركيز كاف من الهيموجلوبين (انظر الدوائية) وقد يحتاجون إلى زيادة جرعة الإيبريكس. ويجب مراقبة تركيز الهيموجلوبين بانتظام. المرضى الذين يعانون من قصور كلوي مزمن واستجابة الهيموجلوبين غير كافية عند العلاج بـ ESA، وقد يكون لديهم خطر أكبر للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية ومعدلات الوفيات مقارنة بالمرضى الآخرين. بناء على المعلومات التي تصل إلى هذه النقطة فإن استخدام الإيبريكس لا يزيد من تطور الفشل الكلوي لدى مرضى الفشل الكلوي المزمن في المرحلة النهائية. لقد حدث تجلط أنبوبي لدى مرضى غسيل الكلى، خاصة عند الأشخاص الذين يميلون إلى انخفاض ضغط الدم أو الذين يعانون من تسربات وريدية (مثل ضيق الأوعية الدموية وتمدد الأوعية الدموية وغيرها). توصيات لإصلاح خط الأنابيب المبكر وتجلط الدم (على سبيل المثال مع حمض أسيتيل الساليسيليك) لدى هؤلاء المرضى. لوحظ فرط بوتاسيوم الدم في بعض الحالات الفردية، رغم أنه لم يتم تحديده. ينبغي مراقبة تركيز الشوارد في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي مزمن. إذا كان هناك زيادة في تركيز البوتاسيوم في الدم، إلى جانب العلاج المناسب لفرط بوتاسيوم الدم، فمن المستحسن النظر في إيقاف الإيبريكس حتى يتم ضبط تركيز البوتاسيوم في الدم. ونظرًا لزيادة حجم خلايا الدم الحمراء، فإن مرضى انحلال الدم العلاجي بالإبريكس غالبًا ما يحتاجون إلى زيادة جرعة الهيبارين أثناء التسميد. إذا لم تكن عملية منع التخثر مثالية، فيمكن إجراء غسيل الكلى. في بعض المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن، عند استخدام الإيبريكس يمكن أن يسبب الدورة الشهرية، لذلك من الضروري مناقشة إمكانية الحمل وتقييم الحاجة إلى وسائل منع الحمل. مرضى السرطان يجب على مرضى سرطان الإيبريكس قياس مستوى الهيموجلوبين بشكل دوري حتى الوصول إلى الاستقرار ومن ثم مواصلة المراقبة. ESA هي عوامل النمو التي تحفز بشكل رئيسي تكوين خلايا الدم الحمراء. يمكن أن تظهر مستقبلات الإريثروبويتين على سطح العديد من أنواع الخلايا السرطانية. كما هو الحال مع جميع عوامل النمو، هناك قلق من أن الإيسا يمكن أن يحفز نمو الأورام. في التجارب السريرية التي تم التحقق منها، أظهر استخدام الإيبريكس وغيره من الإيسا: مع المعلومات المذكورة أعلاه، يجب أن يعتمد قرار العلاج بالإريثروبويتين المؤتلف على تقييم الفوائد والفوائد الميكانيكية بمشاركة كل مريض، ويجب الانتباه إلى السياق السريري المتخصص. تشمل العوامل التي يجب مراعاتها عند التقييم ما يلي: نوع الورم وكسره؛ مستوى فقر الدم متوسط العمر المتوقع؛ بيئة علاج المريض؛ ووصية المريض (راجع الصيدليات). في مرضى السرطان أثناء العلاج الكيميائي، من الضروري مراعاة التأخير لمدة 2-3 أسابيع بين استخدام الإيسا وظهور خلايا الدم الحمراء التي تم إنشاؤها بواسطة الإريثروبويتين لتقييم ما إذا كان علاج الإيبريكس مناسبًا أم لا (خاصة في المرضى المعرضين لخطر نقل الدم). المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ينبغي النظر في الأسباب الأخرى لفقر الدم وتقييمها مثل فقر الدم الناجم عن نقص الحديد إذا كانت استجابة المريض المصاب بفيروس نقص المناعة البشرية ضعيفة أو استمر في الاستجابة لـ EPREX. المرضى الذين يخضعون لجراحة البالغين في برنامج التبرع الذاتي للتبرع الذاتي جميع التحذيرات والتحذيرات الخاصة ببرنامج التبرع بالدم نفسه، وخاصة استبدال حجم الدم الطبيعي، يجب اتباعها من قبل المرضى الذين يستخدمون إبريكس. المرضى البالغين خلال فترة الجراحة (ممنوع التبرع بالدم) يجب استخدام الممارسات الجيدة لإدارة الدم بانتظام خلال فترة الجراحة. يجب الوقاية الكاملة من الوقاية من تجلط الدم عند المرضى الذين تم تحديد موعد لهم لإجراء جراحة عظام كبيرة، وذلك لأن الخثرة والأوعية الدموية قد تحدث عند مرضى الجراحة، خاصة عند المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية. بالإضافة إلى ذلك، من الضروري توخي الحذر بشكل خاص عند المرضى المعرضين لخطر الإصابة بتجلط الأوردة العميقة. علاوة على ذلك، في المرضى الذين لديهم الهيموجلوبين الأولي> 13 جم / ديسيلتر (8.1 مليمول / لتر)، ليس من الممكن استبعاد احتمال أن العلاج بإيبريكس قد يزيد من خطر الإصابة بتجلط الدم / تجلط الدم بعد العملية الجراحية. لذلك، لا ينبغي استخدامه للمرضى الذين يعانون من الهيموجلوبين الأولي> 13 جم/ديسيلتر (8.1 مليمول/لتر). لا ينصح باستخدام الإيبريكس في المرضى الذين لديهم الهيموجلوبين الأولي> 13 جم/ديسيلتر (8.1 مليمول/لتر). لم يتم إجراء أي بحث حول تأثيرات الإيبريكس على القدرة على تشغيل الآلات وسائقي القطارات والأشخاص العاملين في أماكن أعلى وحالات أخرى. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، مع جرعة أسبوعية تبلغ 20 ضعف الجرعة الموصى بها أسبوعيًا، يقلل EPOETIN ALFA من وزن الحمل، ويبطئ قلب العظام ويزيد من معدل الوفيات. يتم تفسير هذه التغييرات على أنها ثانوية نتيجة لفقدان وزن الأم. لا توجد دراسات كافية ومضبوطة على النساء الحوامل. يجب استخدام EPREX فقط أثناء الحمل إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر المحتملة على الجنين (انظر السلامة السريرية الأولية - '' السمية على الإنجاب ''). يتواجد الإريثروبويتين في حليب الإنسان. ومع ذلك، ليس من المعروف ما إذا كان إبريكس سيتم توزيعه في حليب الأم. يجب الحذر عند استخدام الإيبريكس للنساء المرضعات. لا ينصح باستخدام الإيبريكس في المرضى الحوامل أو المرضعات للمشاركة في برنامج التبرع بالدم. لا يوجد دليل على أن الإيبريكس يعالج لتغيير استقلاب الأدوية الأخرى. يمكن للأدوية التي تقلل من خلايا الدم الحمراء أن تقلل من الاستجابة للإيبريكس. نظرًا لارتباط السيكلوسبورين بكريات الدم الحمراء، فقد تكون التفاعلات الدوائية تفاعلية. إذا تم استخدام إبريكس في وقت واحد مع السيكلوسبورين، فيجب مراقبة مستوى السيكلوسبورين في الدم لضبط جرعة السيكلوسبورين عند زيادة الهيماتوكريت. لا يوجد دليل على وجود تفاعل بين Eprex وG-CSF أو GM-CSF عند النظر في تمايز خلايا الدم أو تكاثر الخلايا السرطانية من عينات الخزعة المختبرية. قد تزداد تأثيرات Eprex عند علاجها في وقت واحد باستخدام منشط للدم، مثل كبريتات الحديد، عندما يكون هناك نقص في الحديد. في المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي النقيلي، لم يؤثر حقن إيبريكس 40000 وحدة دولية في نفس الوقت مع تراستوزوماب (6 مجم / كجم) على الحرائك الدوائية للتراستوزوماب. الاحتياطات عند استخدام
القدرة على القيادة وتشغيل الآلات
الحمل
فترة الرضاعة الطبيعية
التفاعلات الدوائية
التخزين
يحفظ في درجة حرارة من 20 درجة مئوية إلى 80 درجة مئوية في الثلاجة في العبوة الأصلية، حتى لا يمنع تكون الجليد. لا تجمد أو تهز.
احتفظ بالمحقنة في علبة الدواء لتجنب الضوء.
حقنة إبريكس قيد الاستخدام أو من المقرر حفظها في درجة حرارة الغرفة (لا تزيد عن 250 درجة مئوية) لمدة أقصاها 7 أيام.
عقاقير أخرى
- Aerinaze
- BIPHASIC ISOPHANE INSULIN INJECTION BP (PORCINE)
- Janumet
- MabThera
- Puregon
- SKUDEXA 75 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions