Eprex Prefill 4000iu Janssen-Injektion ist Anämie (6 Röhrchen)
Darreichungsform 6-Röhren-Box
Spezifikationen Epoetin Alfa
Inhaltsstoff
Thành phần cho 0.4ml| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Epoetin Alfa | 4000 IE |
Verwendet
Indikationen
Eprex-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:
Erythropoietin (EPO) ist ein Glykoproteinhormon, das hauptsächlich von den Nieren produziert wird, um auf die Sauerstoffreduzierung des Gewebes zu reagieren, und die Hauptrolle bei der Regulierung der roten Blutkörperchen spielt. EPO ist mit allen Stadien der Entwicklung roter Blutkörperchen verbunden und hat den größten Einfluss auf das Stadium der Entwicklung roter Blutkörperchen. Nach der Verbindung der Rezeptoren auf der Zelloberfläche aktiviert EPO entsprechend der Programmierung die Signalübertragungswege zum Zelltodprozess (Apoptose) und regt die Vermehrung roter Blutkörperchen an. Das rekombinante EPO (EPOETIN ALFA) kommt in den Eierstöcken von Mäusen des Chinesischen Hamsters vor und umfasst 165 Aminosäuren mit der gleichen Sequenz wie die Harnwege beim Menschen; Beide Arten von Eppo können anhand von Funktionsanalysetests nicht unterschieden werden. Das scheinbare Molekulargewicht von Erythropoietin liegt zwischen 32.000 und 40.000 Dalton.
Pharmakologische Wirksamkeit
Bei der pharmakologischen Reaktion auf Epoetin Alfa, das kein HSA (Albumin des Humanserums) enthält, ist die prozentuale Veränderung des Verhältnisses von roten Blutkörperchen, Hämoglobin und der Gesamtzahl der roten Blutkörperchen sowie die Fläche unter der Kurve (AUC) dieser pharmakologischen Parameter bei beiden Dosierungsschemata ähnlich (150 IE/kg dreimal wöchentlich unter die Haut bis 40.000 IE einmal wöchentlich unter die Haut injiziert).
Esas sind die wichtigsten Wachstumsfaktoren, die die Bildung roter Blutkörperchen stimulieren. Erythropoietin-Rezeptoren können auf der Oberfläche vieler Arten von Tumorzellen nachgewiesen werden.
Gesunde Probanden
Nach der Anwendung einer Einzeldosis (2.000 bis 160.000 IE subkutan injiziert) von Epoetin Alfa wurde eine dosisabhängige Reaktion auf die untersuchten pharmakologischen Indikatoren beobachtet, darunter: Netzzellen, die Gesamtzahl der roten Blutkörperchen und Hämoglobin. Daten zur Zeit – die Konzentration wird anhand der Spitzenkonzentration bestimmt und kehrt zur anfänglichen Konzentration zurück, die beobachtet wird, wenn sich der Prozentsatz der roten Blutkörperchen ändert. Bestimmte Daten werden für die Anzahl der roten Blutkörperchen und des Hämoglobins beobachtet. Insgesamt steigen alle pharmakologischen Indikatoren linear mit der Dosis an und erreichen die maximale Reaktion bei der höchsten Dosis.
Es wurden zusätzliche pharmakologische Studien durchgeführt, um die Dosis von 40.000 IE/Mal/Woche im Vergleich zur Dosis von 150 IE/kg x 3 Mal/Woche zu untersuchen. Trotz der unterschiedlichen zeitlichen Konzentrationsdaten ist die pharmakologische Reaktion (gemessen an der Änderung des Prozentsatzes der roten Blutkörperchen, des Hämoglobins und der Gesamtzahl der roten Blutkörperchen) dieser Dosen ähnlich. Weitere Studien vergleichen die Dosierung von 40.000 IE EPOETIN ALFA einmal pro Woche mit der Dosierung alle 2 Wochen von 80.000 bis 120.000 IE, die unter die Haut injiziert werden. Basierend auf den Ergebnissen pharmakologischer Forschung an gesunden Menschen scheint insgesamt die Dosierungsart von 40.000 IE/Zeit/Woche bei der Produktion roter Blutkörperchen wirksamer zu sein als die Dosierung alle 2 Wochen, obwohl die Produktion roter Blutkörperchen in beiden Dosierungen einmal pro Woche und alle 2 Wochen als ähnlich beobachtet wird.
Chronisches Nierenversagen
Epoetin Alfa stimuliert nachweislich die roten Blutkörperchen bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, einschließlich Patienten, die Düngemittel und Dünger einnehmen. Der erste Hinweis auf eine Reaktion auf Epoetin Alfa ist ein Anstieg der Anzahl roter Blutkörperchen innerhalb von 10 Tagen, gefolgt von einem Anstieg der Anzahl roter Blutkörperchen, des Hämoglobins und des Hämatokrits, normalerweise innerhalb von 2 bis 6 Wochen. Hämoglobin trifft auf unterschiedliche Objekte zu und kann durch Eisenreserven und das Auftreten gleichzeitiger medizinischer Probleme beeinträchtigt werden.
Chemotherapie-Anämie
Epoetin Alfa wird 3-mal pro Woche oder 1-mal pro Woche angewendet und zeigt einen Anstieg des Hämoglobins und einen geringeren Bedarf an Bluttransfusionen nach dem ersten Behandlungsmonat bei Chemotherapie-Krebspatienten.
In einer Studie, in der die Dosen von 150 IE/kg x 3-mal pro Woche und 40.000 IE/mal pro Woche bei gesunden Probanden und Probanden mit Anämiekrebs verglichen wurden, änderten sich mit der Zeit die Daten zum Prozentsatz der roten Blutkörperchen, zum Hämoglobin und zur Gesamtzahl der roten Blutkörperchen Die beiden Dosierungsmodi sind sowohl bei gesunden Objekten als auch bei anämischen Krebspatienten ähnlich. Die Fläche unter der Kurve (AUC) der entsprechenden pharmakologischen Parameter ist zwischen den Dosen 150 IU/kg x 3 Mal/Woche und 40.000 IU/Mal/Woche sowohl bei gesunden Probanden als auch bei Anämie-Krebsobjekten ähnlich.
Patienten mit Erwachsenenoperationen im Selbstspendeprogramm der Selbstspende
Epoetin Alfa stimuliert nachweislich die Produktion roter Blutkörperchen, um die Blutentnahme selbst zu steigern und den Hämoglobinabfall bei erwachsenen Patienten zu begrenzen, die sich großen chirurgischen Programmen unterzogen haben, die nicht im Voraus für den Blutbedarf während ihrer Operation gespeichert werden können.
Die Behandlung erwachsener Patienten erfolgte im Rahmen eines großen orthopädischen Chirurgieprogramms
Bei Patienten, die sich einem großen orthopädischen Chirurgieprogramm unterzogen und zuvor mit Hämoglobin > 10 und ≤ 13 g/dl behandelt wurden, hat Epoetin Alfa eine Verringerung des Risikos einer Bluttransfusion und eine beschleunigte Erholung der roten Blutkörperchen gezeigt (Erhöhung des Hämoglobinspiegels, des Hämatokritspiegels und der Anzahl der roten Blutkörperchen im Netz).
Pharmakokinetische Pharmakokinetik
intravenös
Epoetin Alfa-Messungen nach intravenöser Injektion von 50–100 IU/kg haben gezeigt, dass die Halbwertszeit bei gesunden Menschen etwa 4 Stunden und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion eine längere Verkaufszeit von etwa 5 Stunden nach Dosen von 50, 100, 150 IU/kg beträgt. Bei Kinderpatienten beträgt die Verkaufsdauer ca. 6 Stunden. Bei mindestens 4 Tagen dynamischer Blutentnahme wurden bei Krebspatienten, die die Dosis von Epoetin Alfa 667 und 1500 IE/kg intravenös einnahmen, Halbauslöschungsschätzungen im Bereich von 20,1 bis 33,0 Stunden beobachtet.
Hautinjektion
Die Serumkonzentration ist bei subkutaner Gabe niedriger als bei intravenöser Gabe. Die Serumkonzentration stieg langsam an und erreichte 12–18 Stunden nach der subkutanen Injektion ihren Höhepunkt. Die Konzentration bei subkutaner Injektion ist immer niedriger als bei intravenöser Injektion (ca. 1/20 Wert).
Es gibt keine Dosierung: Die Serumspiegel bleiben unverändert, unabhängig davon, ob die Daten 24 Stunden nach der ersten Dosis oder 24 Stunden nach der letzten Dosis erfasst werden. Die Daten zur zeitlichen Konzentration von Erythropoietin in Woche 1 und Woche 4 sind ähnlich, wenn bei gesunden Menschen mehrere Dosen von 600 IE/kg einmal pro Woche angewendet werden.
Dynamische Daten zur Pharmakokinetik zeigen, dass es keinen klaren Unterschied in der Halbwertszeit zwischen erwachsenen Patienten oder unter 65 Jahren gibt.
Die Zeit bis zur Halbstornierung beträgt bei Verwendung der subkutanen Haut etwa 24 Stunden. Die durchschnittlichen Halbwertszeitwerte bei gesunden Probanden betragen 19,4 ± 8,1 bei vielen Dosen von 150 I.E./kg dreimal wöchentlich und 15,0 ± 6,1 bei 40.000 I.E. Dosen pro Woche.
Basierend auf dem Vergleich der Fläche unter der Kurve (AUC) beträgt die relative Bioverfügbarkeit von Epoetin Alfa 40.000 IU einmal pro Woche im Vergleich zu 150 IU/kg dreimal pro Woche 239 %.
Die Bioverfügbarkeit von Epoetin Alfa in der Haut nach einer Dosis von 120 IE/kg ist geringer als die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels bei intravenöser Injektion: etwa 20 %.
Die pharmakokinetischen Parameter werden bei der Einnahme von Epoetin Alfa mit HSA in einer Dosis von 150 IU/kg dreimal pro Woche oder in einer Dosis von 40.000 IU/ml einmal pro Woche bei gesunden Forschungsteilnehmern und Krebspatienten mit Anämie, die mit zyklischer Chemotherapie behandelt werden, bewertet.
Dynamische Parameter bei anämischen Krebspatienten unterscheiden sich von den beobachteten Parametern, die bei gesunden Probanden in Woche 1 gefunden wurden (wenn Patienten mit Chemotherapie eine Chemotherapie erhalten), sind jedoch in Woche 3 ähnlich (wenn Patienten mit Krebs ohne Chemotherapie eine Chemotherapie erhalten).
Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Epoetin alfa enthalten kein HSA bei Krebspatienten mit Anämie und Chemotherapie im untersuchten Zyklus nach Einnahme des Arzneimittels in Dosen von 150 IE/kg dreimal wöchentlich und 40.000 IE einmal wöchentlich. Im Allgemeinen weisen die pharmakokinetischen Parameter bei Patienten mit anämischem Krebs ein hohes Maß an Schwankung auf.
Insgesamt zeigen die ersten pharmakokinetischen Daten von Epoetin Alfa in Woche 1 (wenn Patienten mit Chemotherapie an Anämie leiden) eine höhere CMAX-Konzentration, eine Erhöhung der Halbwertszeit und eine geringere Clearance als das zweite Kit der Pharmakokinetik in Woche 3 oder 4 (wenn Patienten mit unangenehmem anämischem Krebs leiden).
Vor der Einnahme Eprex Prefill 4000iu Janssen-Injektion ist Anämie (6 Röhrchen)
Anwendung
intravenöse oder subkutane Injektion. Für Patienten mit chronischem Nierenversagen, einschließlich terminaler Niereninsuffizienz, intravenöse Anwendung.
Wie auch andere Injektionsmedikamente muss die Injektionslösung vor der Injektion auf Unterstuhl und Verfärbungen getestet werden. Nicht schütteln, da durch Schütteln die Glykoproteininaktivierung denaturiert werden kann.
Eprex wird in Form einer einmaligen Anwendung ohne Konservierungsstoffe angewendet. Verwenden Sie die Spritze nicht wieder. Unbenutzter Teil.
intravenöse Injektion
Eprex sollte je nach Gesamtdosis mindestens eine bis fünf Minuten lang injiziert werden.
Sollte bei Patienten, die auf die Behandlung einer gefälschten Influenza reagieren, langsam injiziert werden.
Bei Patienten mit Hämolyse ist es ratsam, während des Beurteilungsprozesses einmalig durch die entsprechende Venentür am Kot zu injizieren. Oder Sie können den Dünger mit Nadeln am Ende injizieren, dann den Schlauch mit 10 ml isometrischer Kochsalzlösung waschen und sicherstellen, dass das Medikament vollständig in den Kreislauf injiziert wird.
Eprex ist nicht zur intravenösen Anwendung oder gemischt mit anderen Arzneimitteln indiziert.
subkutane Injektion
Das maximale Volumen an der Injektionsstelle beträgt 1 ml. Wenn das Injektionsvolumen größer ist, muss an mehr als einer Stelle injiziert werden.
Sollte zuerst in die Gliedmaßen oder Bauchwände injiziert werden.
Produkte nur einmal verwendet.
Das Produkt sollte nicht verwendet und entfernt werden, wenn:
eingefroren.
Die nicht verwendeten Medikamente oder Abfallmaterialien sollten gemäß den örtlichen Vorschriften vernichtet werden.
Bei subkutaner Injektion von EPREX beträgt eine Injektion in der Regel nicht mehr als 1 ml an einer Injektionsstelle.
Eprex wird nur allein verwendet und nicht mit anderen Injektionslösungen gemischt.
Schütteln Sie die Spritze mit Eprex nicht. Das starke und längere Schütteln kann das Produkt beschädigen.
Nicht verwenden, wenn das Produkt stark geschüttelt wurde.
So injizieren Sie mit dem vorgefertigten Injektionsschlauch
Prelectable-Injektionsröhrchen sind mit der Protecs-Nadelschutzausrüstung ausgestattet, um Verletzungen durch das Einstechen der Nadeln nach dem Gebrauch zu verhindern. Diese Informationen sind auf der Box vermerkt.
Dosierung
sollte bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung nur intravenös angewendet werden.
Die angestrebte Hämoglobinkonzentration sollte bei Erwachsenen 10–12 g/dl (6,2–7,5 mmol/l) und bei Kindern 9,5–11 g/dl (5,9–6,8 mmol/l) betragen.
Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz sollte die Hämoglobinkonzentration die Obergrenze des Hämoglobinspiegels nicht überschreiten (siehe Vorsicht bei der Anwendung von „Patienten mit Nierenversagen“).
Beim Ändern der Injektion ist es ratsam, mit der gleichen Dosis zu beginnen und diese dann anzupassen, um eine Hämoglobinkonzentration innerhalb des begrenzten Konzentrationsbereichs zu erreichen.
Während der Dosisanpassung sollte die Dosis erhöht werden, wenn das Hämoglobin nicht um mindestens 1 g/dl (0,62 mmol/l) pro Monat ansteigt.
Normalerweise ist der Anstieg des Hämoglobins nach mehr als 2 Wochen klinisch signifikant und kann bei einigen Patienten bis zu 6–10 Wochen andauern.
Wenn die Hämoglobinkonzentration innerhalb des Grenzwerts liegt, sollte eine Dosis von 25 IE/kg/Dosis reduziert werden, um ein Überschreiten des Grenzwerts zu vermeiden. Die Dosis sollte reduziert werden, wenn das Hämoglobin 12 g/dl erreicht.
kann die Dosis reduzieren, indem Sie eine der Dosen pro Woche ignorieren oder die Medikamentenmenge pro Dosis reduzieren.
Patienten mit dialysepflichtigen Erwachsenen
Bei Dialysepatienten nur intravenöse Anwendung.
Die Behandlung ist in zwei Phasen unterteilt:
Anpassungsphase
50 IE/kg dreimal pro Woche.
Passen Sie die Dosis bei Bedarf an, indem Sie sie mindestens 4 Wochen lang dreimal pro Woche um 25 IE/kg erhöhen, bis der Hämoglobinkonzentrationsbereich erreicht ist (10 - 12 g/dl [6,2 - 7,5 mmol/l]).
Wartungsphase:
Passen Sie die Dosis an, um die Hämoglobinwerte auf der gewünschten Konzentration zu halten: HB von 10 bis 12 g/dl (6,2 – 7,5 mmol/l).
Die Erhaltungsdosis sollte für jeden Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz individuell angepasst werden. Als wöchentliche Gesamtdosis werden 75 bis 300 IE/kg vorgeschlagen.
Vorhandene Daten zeigen, dass Patienten mit anfänglichem Hämoglobin ( 8 g/dl oder > 5 mmol/l).
Pädiatrische Patienten, die sich einer Dialyse unterziehen
Die Behandlung ist in zwei Phasen unterteilt:
Anpassungsphase
50 IE/kg dreimal pro Woche über eine intravenöse Verabreichung.
Passen Sie die Dosis bei Bedarf an, indem Sie sie mindestens 4 Wochen lang dreimal pro Woche um 25 IE/kg erhöhen, bis die Hämoglobinkonzentration (9,5–11 g/dl [5,9–6,8 mmol/l]) erreicht ist.
Wartungsphase
Die entsprechende Dosis sollte angepasst werden, um die Hämoglobinkonzentration im gewünschten Bereich zwischen 9,5 g/dl und 11 g/dl (5,9–6,8 mmol/l) zu halten.
Im Allgemeinen müssen Kinder unter 30 kg eine höhere Erhaltungsdosis aufrechterhalten als Kinder über 30 kg und Erwachsene. Beispielsweise wurde in klinischen Studien nach 6-monatiger Behandlung die folgende Erhaltungsdosis beobachtet.
Gewicht (kg)
Dosis (IE/kg, 3-mal/Woche)
Durchschnittlich Normale Erhaltungsdosis
100
75 - 150
10 - 30 75
60 - 150
30
33 30 - 100 [4,2 mmol/l]).
Patienten mit Peritonealgeschwüren
Bei Patienten mit peritonealem Geschwür intravenös.
Die Behandlung ist in zwei Phasen unterteilt:
Anpassungsphase
50 IE/kg zweimal pro Woche.
Bei Bedarf sollte die Dosisanpassung über einen Zeitraum von mindestens 4 Wochen zweimal pro Woche um 25 IE/kg erhöht werden, bis die Hämoglobinkonzentration im Bereich von 10–12 g/dl [6,2–7,5 mmol/l] liegt.
Wartungsphase
Die übliche Dosierung zur Aufrechterhaltung der Hämoglobinkonzentration (10–12 g/dl [6,2–7,5 mmol/l]) beträgt 25 bis 50 IE/kg zweimal pro Woche, aufgeteilt auf zwei gleiche Injektionen.
Pädiatrische Patienten mit Peritonealdünger
Die Behandlung ist in zwei Phasen unterteilt:
Anpassungsphase
50 IE/kg dreimal pro Woche intravenös.
Passen Sie die Dosis bei Bedarf an, indem Sie sie mindestens 4 Wochen lang dreimal pro Woche um 25 IE/kg erhöhen, bis der Bereich der Hämoglobinkonzentrationen erreicht ist (9,5–11 g/dl [5,90–6,83 mol/l]).
Wartungsphase
Im Allgemeinen benötigen Kinder 30 kg und Erwachsene. Beispiel: Einhaltung der folgenden Erhaltungsdosis in klinischen Studien nach 6-monatiger Behandlung.
Gewicht (kg)
Dosis (IE/kg, 3-mal/Woche)
Durchschnittlich Normale Erhaltungsdosis
100
75 - 150
10 - 30 75
60 - 150
30
33 30 - 100
Erwachsene Patienten vor der Dialyse (erwachsene Patienten mit Nierenversagen im Endstadium)
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nur intravenöse Anwendung. Die Behandlung ist in zwei Phasen unterteilt:
Anpassungsphase
50 IE/kg dreimal pro Woche.
Bei Bedarf sollte die Dosis durch eine Erhöhung um 25 IE/kg dreimal pro Woche über mindestens 4 Wochen angepasst werden, bis der Bereich der Hämoglobinkonzentrationen erreicht ist (10–12 g/dl [6,2–7,5 mmol/l]).
Wartungsphase
In der Erhaltungsphase wird EPREX dreimal pro Woche und im Falle einer subkutanen Injektion einmal pro Woche oder einmal alle 2 Wochen angewendet.
Passen Sie die entsprechende Dosis und Dosis an, um die Hämoglobinwerte auf der gewünschten Konzentration zu halten: HB von 10 bis 12 g/dl (6,2 – 7,5 mmol/l). Eine Erweiterung des Dosisbereichs erfordert möglicherweise eine Erhöhung der Dosis.
Die maximale Dosis darf 150 IE/kg dreimal pro Woche, 240 IE/kg (bis maximal 20.000 IE) einmal pro Woche oder 480 IE/kg (bis maximal 40.000 IE) alle 2 Wochen nicht überschreiten.
Krebspatienten
Bei erwachsenen Krebspatienten sollten subkutane Injektionen angewendet werden.
Die HB-Konzentration sollte bei Männern und Frauen 10 bis 12 g/dl (7,5 mmol/l) betragen und diesen Bereich nicht überschreiten.
sollte die Behandlung mit Eprex noch einen Monat nach Ende der Chemotherapie fortsetzen. Die Nachfrage nach einer Behandlung mit EPREX bleibt jedoch bestehen und sollte in regelmäßigen Abständen neu bewertet werden.
Die Anfangsdosis bei Anämie sollte dreimal pro Woche 150 IE/kg betragen.
Eprex kann auch in der Anfangsdosis von 40.000 IE einmal pro Woche unter die Haut gespritzt werden.
Wenn nach 4-wöchiger Behandlung mit der Anfangsdosis das Hämoglobin um mindestens 1 g/dl (0,6 mmol/l) ansteigt oder die roten Blutkörperchen um ≥ 40.000 Zellen/mCL im Vergleich zu vor der Behandlung ansteigen, sollte die Behandlungsdosis beibehalten werden.
Wenn nach 4-wöchiger Behandlung mit der Anfangsdosis das Hämoglobin nicht um ≥ 1 g/dl (0,6 mmol/l) ansteigt und die roten Blutkörperchen im Vergleich zu vor der Behandlung nicht um ≥ 40.000 Zellen/mCL ansteigen, sollte die Dosis auf bis zu 300 IE/kg dreimal pro Woche oder 60.000 IE pro Woche erhöht werden, wenn keine Übertragung roter Blutkörperchen durchgeführt wird.
Wenn nach 4-wöchiger Behandlung mit einer Dosis von 300 IE/kg, dreimal pro Woche oder 60.000 IE pro Woche, das Hämoglobin um ≥ 1 g/dl (≥ 0,6 mmol/l) oder die roten Blutkörperchen um ≥ 40.000 Zellen/mCL ansteigen, sollte die Dosis unverändert beibehalten werden.
Wenn nach vier weiteren Behandlungswochen mit einer Dosis von 300 IE/kg, dreimal pro Woche oder 60.000 IE pro Woche, das Hämoglobin um
Vermeiden Sie eine Erhöhung des Hämoglobins um 1 g/dl (0,6 mmol/l) alle 2 Wochen oder um mehr als 2 g/dl (1,25 mmol/l) pro Monat oder einen Hämoglobinspiegel von > 12 g/dl (> 8,1 mmol/l). Wenn das Hämoglobin alle 2 Wochen um > 1 g/dl (0,6 mmol/l) oder > 2 g/dl (1,25 mmol/l) pro Monat ansteigt oder das Hämoglobin etwa 12 g/dl (7,5 mmol/l) erreicht, sollte Eprex basierend auf der Hämoglobin-Wachstumsrate um 25–50 % reduziert werden. Wenn der Hämoglobinwert 12 g/dl (7,5 mmol/l) überschreitet, beenden Sie die Behandlung, bis der Hämoglobinwert unter 12 g/dl (7,5 mmol/l) fällt, und beginnen Sie dann mit der Eprex-Therapie in einer niedrigeren Dosis als der vorherigen Dosis von 25 %.
HIV-infizierte Patienten werden mit Zidovudin behandelt
Vor Beginn der Eprex-Behandlung sollte die endogene Erythropoietin-Konzentration vor der Übertragung bestimmt werden. Die vorhandenen Daten zeigen, dass der Patient einen endogenen Erythropoietinspiegel im Serum von > 500 MU/ml aufweist und nicht auf die Eprex-Behandlung anspricht.
Die Behandlung ist in zwei Phasen unterteilt:
Anpassungsphase
100 IE/kg x 3-mal pro Woche für 8 Wochen durch subkutane Injektion oder intravenös.
Wenn das Ansprechen nach 8-wöchiger Behandlung nicht wie erwartet ausfällt (z. B. Verringerung des Bedarfs an Bluttransfusionen oder Erhöhung des Hämoglobins), kann die EPREX-Dosis erhöht werden, Eprex kann mindestens 4 Wochen lang dreimal pro Woche um 50–100 IE/kg erhöht werden. Wenn der Patient immer noch nicht auf die gewünschte Eprex-Dosis von 300 IE/kg x 3-mal pro Woche anspricht, wird davon ausgegangen, dass er bei höheren Dosen nicht erreicht wird.
Erhaltungsphase
Nach Erreichen der gewünschten Reaktion sollte die Dosis angepasst werden, um den Hämatokrit zwischen 30 und 35 % zu halten, basierend auf Faktoren wie der Änderung der Zidovudin-Dosis, dem Vorliegen wiederkehrender Infektionen oder Entzündungsstadien. Wenn der Hämatokrit 40 % übersteigt, ist es ratsam, die Behandlung zu unterbrechen, bis der Hämatokrit auf 36 % gesunken ist. Zu Beginn der Behandlung sollte die Dosis um 25 % reduziert und anschließend die Dosis angepasst werden, um den gewünschten Hämatokritwert aufrechtzuerhalten.
Bei HIV-infizierten Patienten mit Zidovudin sollte die Hämoglobinkonzentration 12 g/dl (7,5 mmol/l) nicht überschreiten.
Erwachsene Patienten mit Operation im Rahmen des Selbstspendeprogramms der Selbstspende
Sollte intravenös angewendet werden. Eprex sollte nach Abschluss jeder Blutspende verwendet werden.
Patienten mit leichter Anämie (mit Hämatokrit 33–39 % und/oder Hämoglobin 10–13 g/dl (6,2–8,1 mmol/l) müssen ≥ 4 Einheiten Blut reservieren, die verwendete Eprex-Dosis beträgt 600 IE/kg, 2-mal pro Woche innerhalb von 3 Wochen vor der Operation.
Bei Patienten, die die Hämatopoiase auf einem geringeren Niveau stimulieren müssen, zeigt die Dosis von 150–300 IE/kg zweimal pro Woche die Wirksamkeit der Eigenblutspende und die Reduzierung des Hämatokritabfalls.
Erwachsene Patienten während der Operation (keine Blutspende)
Sollte durch subkutane Injektion angewendet werden.
Die empfohlene Dosierung von Eprex beträgt 600 IE/kg pro Woche für 3 Wochen (am 21., 14. und 7. Tag) vor der Operation und während der Operation.
In Fällen, in denen die Operation vor drei Wochen reduziert werden muss, beträgt die empfohlene Dosierung 300 IE/kg an 10 aufeinanderfolgenden Tagen vor der Operation, am Tag der Operation und bis zu 4 Tage nach der Operation. Empfehlungen von 300 IE/kg/Tag, wenn Hämoglobin ≤ 13 g/dl (8,1 mmol/l). Wenn der Hämoglobinspiegel 15 g/dl oder mehr erreicht, muss die Anwendung von Eprex abgebrochen und die nächste Dosis abgebrochen werden.
Patienten mit Erwachsenen leiden an einem leichten oralen Marksyndrom oder einem durchschnittlichen Risiko von 1
Sollte durch subkutane Injektion angewendet werden.
Eprex sollte bei Patienten mit leichtem Marksyndrom oder durchschnittlichem Risiko 1, begleitet von Anämie [z. B. Hämoglobinkonzentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)], angewendet werden.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt Eprex 450 IE/kg (die maximale Gesamtdosis beträgt 40.000 IE), intravenöse Injektion einmal pro Woche.
Die Empfehlung sollte in Woche 8 beurteilt werden. Es ist notwendig, die Dosis von 450 IU/kg einmal pro Woche auf 1050 IU/kg einmal pro Woche zu erhöhen (maximale Dosis von 80000 IU pro Woche), wenn nach 8 Wochen keine roten Blutkörperchen gemäß IWG 2006-Standard (siehe pharmakologisch – „klinische Studien“) und eine Hämoglobinkonzentration Die Dosisanpassung ist erforderlich, um den Hämoglobinspiegel im Zielbereich von 10 g/dl bis 12 g/dl (6,2 bis 7,5 mmol/l) zu halten. Anweisungen zur schrittweisen Anpassung der Dosis finden Sie im Diagramm in Abbildung 2. Eprex sollte abgesetzt oder die Dosis reduziert werden, wenn die Hämoglobinkonzentration 12 g/dl (7,5 mmol/l) überschreitet. Wenn die Dosis reduziert wird und die Hämoglobinkonzentration um ≥ 1 g/dl sinkt, erhöht sich die Dosis.
Es sollte vermieden werden, dass die Hämoglobinkonzentration über 12 g/dl (7,5 mmol/l) gehalten wird.
Spezialthemen
Kinder (≤ 17 Jahre)
Behandlung von Patienten mit Chemotherapie-Anämie: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eprex bei der Anwendung bei Chemotherapie-Patienten, die nicht etabliert sind.
Die Behandlung von Patienten mit einer HIV-Infektion erfolgt durch die Einnahme von Zidovudin
Sicherheit und Wirksamkeit von EPREX bei der Anwendung bei Patienten mit HIV, die mit Zidovudin infiziert sind, wurden nicht untersucht.
Behandlung von Patienten mit Operationen im Rahmen des Selbstspendeprogramms
Die Sicherheit und Wirksamkeit von EPREX bei der Anwendung bei pädiatrischen Patienten im Rahmen des Selbstspende-Währungsprogramms wurde nicht nachgewiesen.
Behandlung für pädiatrische Patienten, die sich für ein großes Programm für orthopädische Chirurgie entschieden haben
Die Sicherheit und Wirksamkeit von EPREX bei der Anwendung bei Kindern, die für große orthopädische Chirurgieprogramme ausgewählt wurden, wurde nicht untersucht.
Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)
Die Auswahl der Dosis und die Anpassung der Dosis für ältere Patienten sollten individuell durchgeführt werden, um die Hämoglobinkonzentration zu erreichen und aufrechtzuerhalten.
Hinweis: Die oben genannte Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung? Eine Überdosierung von Eprex kann zu einer Verstärkung der pharmakologischen Wirkung von Hormonen führen. Venöse Entnahmen können durchgeführt werden, wenn die Hämoglobinkonzentration zu hoch ist.
Ergreifen Sie bei Bedarf andere unterstützende Maßnahmen.
Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie sich am selben Tag bei der nächsten Dosis daran erinnern, lassen Sie die vergessene Dosis aus und setzen Sie die Injektion wie gewohnt fort. Injizieren Sie nicht die doppelte Dosis.
Nebenwirkungen
Bei der Verwendung von Eprex kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.
Die Nebenwirkungen werden nach dem Inverkehrbringen von Epoetin Alfa mit der angegebenen Häufigkeit gemäß der folgenden Konvention aufgezeichnet: Sehr häufig ≥ 1/10, häufig ≥ 1/100 und
Sehr häufig
Häufig
Gefäßerkrankungen: Embolie und Thrombose, tiefe Venenthrombose, Bluthochdruck.
Weniger
Erkrankungen der Atemwege, des Brustkorbs und des Mediastinums: Atemwegsobstruktion.
Verlangsamte Erythrozyten (PRCA) nach Monaten bis vielen Jahren der Behandlung mit Erythropoetin wurden in sehr seltenen Fällen (
Hinweise zum Umgang mit ADR
Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Eprex-Medikamente sind in den folgenden Fällen kontraindiziert:
Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe oder Hilfsstoffe.
Kontraindiziert ist Eprex für Patienten im Rahmen des selektiven großen orthopädischen Chirurgieprogramms, die nicht am Selbstspendeprogramm zur Blutspende teilnehmen, aber an schwerer koronarer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit, Halsschlagadererkrankung oder zerebrovaskulärer Erkrankung leiden, einschließlich Patienten, die kürzlich einen Myokardinfarkt oder einen zerebrovaskulären Unfall erlitten haben. Patienten, die sich einer Operation unterziehen, sind aus irgendeinem Grund nicht vollständig davon abgehalten. Bluthochdruck Alle Patienten, die Eprex anwenden, sollten streng überwacht und der Blutdruck kontrolliert werden. Bei Patienten mit nicht behandelter Hypertonie, unvollständiger Behandlung oder schlechter Kontrolle ist bei der Anwendung von EPREX Vorsicht geboten. kann erforderlich sein, um die Behandlung von Bluthochdruck während der Anwendung von Eprex zu beginnen oder zu verstärken. Wenn der Blutdruck nicht kontrolliert werden kann, sollte EPREX abgesetzt werden. Während der Behandlung mit Eprex kam es bei Patienten mit normalem oder niedrigem Blutdruck zuvor zu einer Hypertonie, die mit Gehirnerkrankungen und Krampfanfällen einherging, die sofort untersucht und ärztlich untersucht werden müssen. Besonderes Augenmerk gilt dem pochenden Schmerz und der plötzlich auftretenden Migräne, die als potenzielles Warnsignal gilt (siehe unerwünschte Wirkungen). Rote Blutkörperchen Nach einer subkutanen Injektionsbehandlung mit Epoetin wurde die Freisetzung roter Blutkörperchen (PRCA) durch Antikörper-Vermittler aufgezeichnet. Diese Fälle wurden auch selten registriert und traten bei der Verwendung von Erythrozyten-Stimulanzien (ESAS) bei Patienten mit Hepatitis C auf, die mit Interferon und Ribavirin behandelt wurden. ESA ist nicht für die Behandlung von Anämie in Verbindung mit Hepatitis C zugelassen. Bei Patienten mit chronischer Nierenfunktionsstörung kommt es zu einem plötzlichen Rückgang der Wirksamkeit, der durch eine Abnahme des Hämoglobins (1 bis 2 g/dl pro Monat) zusammen mit einem Anstieg des Bluttransfusionsbedarfs gekennzeichnet ist. Es ist erforderlich, die Anzahl der roten Blutkörperchen zu zählen und die spezifischen Ursachen für die Nichtreaktion zu bewerten (z. B. Folsäure-Eisen-Mangel oder Vitamin B12, Aluminiumvergiftung, Bakterien oder Entzündungen, Blutverlust, blutfreies Blut und Blutverlust, blutfreies Blut, Blutverlust und Blutverlust usw.). blutfreies Blut und Blutverlust, etwaiges blutfreies Blut und Blutverlust. Wenn die Anzahl der roten Blutkörperchen im Netz für eine Anämie geeignet ist (z. B. der Index der roten Blutkörperchen) ( Wenn der Verdacht besteht, dass die roten Blutkörperchen einfach durch die Antikörper-Anti-Antikörper-Zwischenmediatoren ausgeschieden werden, sollte Eprex sofort abgesetzt werden. Wechseln Sie wegen der Gefahr einer Kreuzreaktion nicht zu einer anderen ESA-Behandlung. Kann bei entsprechender Indikation als Bluttransfusion behandelt werden. Allgemein Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Eprex bei Epilepsiepatienten anwenden, bei denen in der Vorgeschichte Krämpfe aufgetreten sind oder bei Erkrankungen, die Patienten anfällig für Anfälle machen können, wie z. B. Infektionen des Zentralnervensystems und Hirnmetastasen. Bei Patienten mit chronischem Leberversagen sollte Eprex mit Vorsicht angewendet werden. Die Sicherheit von Eprex bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen wurde nicht nachgewiesen. Aufgrund der Stoffwechselreduzierung kann es bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen bei der Anwendung von Eprex zu einer Steigerung der Synthese roter Blutkörperchen kommen. Beobachtete die Häufigkeit von Blutgefäßthrombosen bei Patienten, die Erythropoies-stimulierende Mittel (Esas: Erythropoies-Stimulated Agents) verwenden (siehe unerwünschte Wirkungen). Zu diesen Ereignissen gehören Thrombosen sowie arterielle und venöse Embolien (einschließlich einiger Ereignisse mit Todesfolge), wie tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Netzhautthrombose und Myokardinfarkt. Darüber hinaus gibt es auch Berichte über Schlaganfälle (einschließlich Hirninfarkt, Hirnblutung und vorübergehender Anämie). Achten Sie sorgfältig darauf, zwischen den Risiken einer Gefäßthrombose, über die berichtet wurde, und den Vorteilen einer Behandlung mit Eprex abzuwägen, insbesondere bei Patienten mit verfügbaren Risikofaktoren. Bei allen Patienten sollte die Hämoglobinkonzentration aufgrund des hohen Risikos einer verstopften Thrombose engmaschig überwacht werden. Das Ergebnis kann tödlich sein, wenn der Patient mit Hämoglobinspiegeln behandelt wird, die den Behandlungsbereich überschreiten. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eprex ist bei Patienten mit Blut (wie hämolytische Anämie, Sichelzellenanämie, Thalassämie) nicht nachgewiesen. Während der Behandlung mit Eprex kann es je nach Dosis zu einem mäßigen Anstieg der Blutplättchen kommen, der innerhalb normaler Grenzen liegt. Diese Situation wird sich während der Therapie zurückbilden. Darüber hinaus wurde die Thrombozytenbildung im Normbereich gemessen. Die Anzahl der Blutplättchen sollte während der ersten 8 Behandlungswochen regelmäßig überwacht werden. Es ist ratsam, vor Beginn der Behandlung mit Eprex und bei der Entscheidung, die Dosis zu erhöhen, andere Ursachen einer Anämie (Eisenmangel, Folatmangel oder Vitamin B12, Aluminiumvergiftung, Bakterien oder Entzündungen, Blutverlust, hämolytische und Knochenfibrose jeglicher Ursache) zu untersuchen und zu behandeln. In den meisten Fällen sinkt die Ferritinkonzentration im Serum gleichzeitig mit einem Anstieg der Erythrozytenrate im Vollblut. Um eine optimale Reaktion auf Eprex zu gewährleisten, müssen Sie für ausreichende Eisenreserven sorgen und sollten bei Bedarf Eisen ergänzen: Sehr seltene Fälle von Störungen des Porphyrinstoffwechsels traten von Anfang an auf oder traten bei mit Eprex behandelten Patienten auf. Eprex sollte bei Patienten mit Porphyrin-Stoffwechselstörungen angewendet werden. Bei kleinen Mengen von Patienten, die mit Eprex behandelt wurden, wurde über Hautpeelings- und Blasenbildungsreaktionen wie verschiedene Rötungen und Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/vergiftete epidermale Nekrose (Ten) berichtet. Bei Verdacht auf eine schwerwiegende Hautreaktion wie (SJS/Ten) muss Eprex sofort abgesetzt werden. Die Erythrozyten-Stimulanzien (ESA) sind nicht unbedingt ähnlich. Daher ist bei Patienten zu beachten, dass die Umstellung von diesem ESA-Arzneimittel (z. B. EPREX) auf ein anderes ESA-Arzneimittel nur dann erfolgen sollte, wenn die Erlaubnis des Arztes zulässig ist. Anwendung bei älteren Menschen Von den 1051 Patienten, die an 5 klinischen Studien mit Eprex teilgenommen haben, um die Körperbluttransfusion bei Patienten unter selektiver Operation zu reduzieren, verwenden 745 Patienten Eprex und 306 ein Placebo. Von den 745 Patienten, die Eprex verwendeten, waren 432 Patienten (58 %) ≥ 65 Jahre alt, davon 175 Patienten (23 %) ≥ 75 Jahre. Insgesamt wurde kein Unterschied in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten beobachtet. Die verschriebene Dosis von Eprex bei älteren Patienten und jüngeren Patienten in 4 Studien, die im Rahmen des Programms dreimal pro Woche Medikamente einnehmen, ist ähnlich. Es gibt nicht genügend Patienten, die in der Studie mit dem wöchentlichen Dosierungsmodus ausgewählt werden könnten, um festzustellen, ob der Dosierungsbedarf für dieses Behandlungsschema unterschiedlich ist. Von den 882 Patienten, die in drei Studien zu Patienten mit chronischer Dialyse eingeschlossen wurden, verwendeten 757 Patienten Eprex und 125 Patienten Placebo. Von den 757 Patienten, die EPREX verwendeten, waren 361 Patienten (47 %) ≥ 65 Jahre alt, davon 100 (13 %) Patienten ≥ 75 Jahre. Es gibt keinen Unterschied in der Sicherheit oder Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten. Wählen und passen Sie die Dosis bei älteren Patienten individuell an, um die Grenze der Hämoglobinkonzentration zu erreichen und aufrechtzuerhalten (siehe Dosierung und Anwendung). In klinischen Studien zur Behandlung von Anämie aufgrund chronischen Nierenversagens vor der Dialyse, zur Chemotherapie bei Krebs und zur Behandlung von HIV-Infektionen mit Zidovudin wird nicht genügend Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren einbezogen, um festzustellen, ob der Unterschied zwischen älteren und jüngeren Menschen besteht. Patienten mit Nierenversagen Behandlung symptomatischer Anämie bei erwachsenen Patienten und Kindern mit chronischem Nierenversagen: Bei einigen Patienten, die den Dosisabstand von Eprex verlängern (größer als einmal pro Woche), kann es sein, dass die Hämoglobinkonzentration nicht ausreichend aufrechterhalten wird (siehe Pharmakokologie) und eine Erhöhung der Eprex-Dosis erforderlich sein kann. Die Hämoglobinkonzentration muss regelmäßig überwacht werden. Bei Patienten mit chronischer Nierenfunktionsstörung und unzureichender Hämoglobinreaktion besteht bei Behandlung mit ESA möglicherweise sogar ein höheres Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse und Sterblichkeitsraten im Vergleich zu anderen Patienten. Basierend auf den bisherigen Informationen erhöht die Anwendung von Eprex das Fortschreiten des Nierenversagens bei Patienten mit chronischem Nierenversagen im Endstadium nicht. Bei Dialysepatienten ist es zu einer Rohrthrombose gekommen, insbesondere bei Menschen, die dazu neigen, den Blutdruck zu senken, oder solchen mit Venenlecks (z. B. Verengung, Aneurysma usw.). Empfehlungen für eine frühzeitige Reparatur der Pipeline und Thrombose (z. B. mit Acetylsalicylsäure) bei diesen Patienten. In einigen Einzelfällen wurde eine Hyperkaliämie beobachtet, die jedoch nicht eindeutig bestimmt ist. Bei Patienten mit chronischer Nierenfunktionsstörung sollte die Elektrolytkonzentration überwacht werden. Wenn es zu einem Anstieg der Serumkaliumkonzentration kommt, ist es neben der geeigneten Behandlung der Hyperkaliämie ratsam, das Absetzen von Eprex in Betracht zu ziehen, bis die Serumkaliumkonzentration angepasst wurde. Aufgrund der Zunahme des roten Blutkörperchenvolumens müssen Patienten mit dem Hämolysetherapeutikum Eprex während der Düngung häufig die Heparindosis erhöhen. Wenn der gerinnungshemmende Prozess nicht optimal ist, kann eine Dialyse erfolgen. Bei einigen Patienten mit chronischem Nierenversagen kann die Anwendung von Eprex eine Menstruation auslösen. Daher ist es notwendig, die Möglichkeit einer Schwangerschaft zu besprechen und die Notwendigkeit einer Empfängnisverhütung zu beurteilen. Krebspatientinnen Eprex-Krebspatienten sollten den Hämoglobinspiegel regelmäßig messen, bis die Stabilität erreicht ist, und dann die Überwachung fortsetzen. ESA sind Wachstumsfaktoren, die vor allem die Bildung roter Blutkörperchen anregen. Erythropoetin-Rezeptoren können auf der Oberfläche vieler Arten von Tumorzellen nachgewiesen werden. Wie bei allen Wachstumsfaktoren besteht die Sorge, dass ESA das Wachstum von Tumoren stimulieren kann. In verifizierten klinischen Studien hat die Verwendung von Eprex und anderen ESA Folgendes gezeigt: Mit den oben genannten Informationen sollte die Entscheidung für eine Behandlung mit rekombinantem Erythropoietin auf der Bewertung des Nutzens und des mechanischen Nutzens unter Beteiligung jedes einzelnen Patienten basieren und den speziellen klinischen Kontext berücksichtigen. Zu den bei der Bewertung zu berücksichtigenden Faktoren gehören: Tumortyp und -fraktion; Anämieniveau; durchschnittliche Lebenserwartung; Patientenbehandlungsumgebung; Und der Wille des Patienten (siehe Apotheken). Bei Krebspatienten in Chemotherapie muss die Verzögerung von 2–3 Wochen zwischen der Anwendung von ESA und dem Auftreten der durch Erythropoietin gebildeten roten Blutkörperchen berücksichtigt werden, um zu beurteilen, ob die Behandlung mit Eprex angemessen ist oder nicht (insbesondere bei Patienten mit dem Risiko einer Bluttransfusion). HIV-infizierte Patienten Sollte der HIV-infizierte Patient schlecht auf EPREX ansprechen oder die Reaktion auf EPREX aufrechterhalten, sollten andere Ursachen einer Anämie wie Eisenmangelanämie in Betracht gezogen und bewertet werden. Patienten mit Erwachsenenoperationen im Rahmen des Selbstspendeprogramms Alle besonderen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen des Blutspendeprogramms selbst, insbesondere der Ersatz des regulären Blutvolumens, sollten von Patienten befolgt werden, die EPREX verwenden. Erwachsene Patienten während der Operation (keine Blutspende) Während der Operation sollte regelmäßig eine gute Blutmanagementpraxis angewendet werden. Patienten, bei denen ein großer orthopädischer Eingriff geplant ist, sollten vollständig von der Thromboseprophylaxe ausgeschlossen werden, da bei chirurgischen Patienten, insbesondere bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Thromben und Blutgefäße auftreten können. Darüber hinaus ist bei Patienten mit dem Risiko einer tiefen Venenthrombose besondere Vorsicht geboten. Darüber hinaus kann bei Patienten mit einem anfänglichen Hämoglobinwert von > 13 g/dl (8,1 mmol/l) nicht ausgeschlossen werden, dass eine Eprex-Therapie das Risiko einer postoperativen Blutung/Thrombose erhöhen könnte. Daher sollte es nicht bei Patienten mit einem anfänglichen Hämoglobinwert von > 13 g/dl (8,1 mmol/l) angewendet werden. Es wird nicht empfohlen, Eprex bei Patienten mit einem anfänglichen Hämoglobinwert von > 13 g/dl (8,1 mmol/l) anzuwenden. Es liegen keine Untersuchungen zu den Auswirkungen von Eprex auf die Fähigkeit vor, Maschinen zu bedienen, auf die Fähigkeit von Lokomotivführern, auf die Fähigkeit, höhere Personen zu bedienen, und auf andere Fälle. In Tierversuchen reduzierte EPOETIN ALFA bei einer wöchentlichen Dosis des 20-fachen der empfohlenen wöchentlichen Dosis das Schwangerschaftsgewicht, verlangsamte den Knochenaufbau und erhöhte die Sterberate. Diese Veränderungen werden als sekundär zum Gewichtsverlust der Mutter erklärt. Es liegen keine kontrollierten und ausreichenden Studien an schwangeren Frauen vor. EPREX sollte während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt (siehe „Primäre klinische Sicherheit – „Fortpflanzungstoxizität“). Erythropoetin ist in der Muttermilch enthalten. Es ist jedoch nicht bekannt, ob Eprex in die Muttermilch übergeht. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Eprex bei stillenden Frauen anwenden. Es wird nicht empfohlen, Eprex bei schwangeren oder stillenden Patienten anzuwenden, die am Blutspendeprogramm teilnehmen. Es gibt keine Hinweise darauf, dass Eprex behandelt wird, um den Metabolismus anderer Arzneimittel zu verändern. Medikamente, die die roten Blutkörperchen reduzieren, können die Reaktion auf EPREX verringern. Da Ciclosporin mit Erythrozyten in Verbindung steht, können Arzneimittelinteraktionen interaktiv sein. Wenn Eprex gleichzeitig mit Ciclosporin angewendet wird, sollte der Cyclosporinspiegel im Blut überwacht werden, um die Dosierung von Ciclosporin anzupassen, wenn der Hämatokrit ansteigt. Es gibt keine Hinweise darauf, dass es eine Wechselwirkung zwischen Eprex und G-CSF oder GM-CSF gibt, wenn man die Differenzierung von Blutzellen oder die Proliferation von Tumorzellen aus In-vitro-Biopsieproben berücksichtigt. Die Wirkung von Eprex kann sich verstärken, wenn es bei Eisenmangel gleichzeitig mit einem Bluttonikum wie Sulfateisen behandelt wird. Bei Patienten mit metastasiertem Brustkrebs hatte die gleichzeitige Injektion von Eprex 40.000 IE mit Trastuzumab (6 mg/kg) keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Trastuzumab. Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen
Schwangerschaft
Stillzeit
Arzneimittelwechselwirkung
Lagerung
Bei einer Temperatur von 20 °C bis 80 °C im Kühlschrank in der Originalverpackung lagern, um Eisbildung zu vermeiden. Nicht einfrieren oder schütteln.
Bewahren Sie die Spritze in der Medikamentenschachtel auf, um Licht zu vermeiden.
Die Eprex-Spritze ist in Gebrauch oder soll maximal 7 Tage lang bei Raumtemperatur (nicht mehr als 250 °C) aufbewahrt werden.
Andere Drogen
- ARCOXIA 120MG TABLETS
- ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS
- ASTHALIN 100 MICROGRAMS INHALER
- Helixate NexGen
- IMIGRAN TABLETS 50MG
- Retacrit
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